專利名稱：一種復合凝膠膜劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種可以承載多種藥物的復合凝膠膜劑，用羧甲基纖維素鈉與其它凝膠復合 成的凝膠膜劑。
背景技術：
目前，常用作為藥物載體用的成膜材料有天然與合成高分子物質兩類。天然的有淀粉、 糊精、纖維素、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、海藻酸等；合成高分子物質有纖維素衍生物、聚乙 烯醇、聚乙烯吡啶等。由于成份單一，不可避免地存在著強度與韌性不足、粘度過大或過小、 分解程度的過快或過慢等缺點。
通常各種外用藥物所用藥劑大多為藥水、酊、膏的形式。不僅存放和攜帶不便，由于需 在患處進行涂抹，使衣物受到污染的同時，也使藥劑部分損失，以至藥劑在患處的量有所降 低，從而影響了療效。
在生產藥片時，由于需添加淀粉等作為載體，造成車間粉塵污染。
發明內容
為了克服成份單一膜劑存在著強度與韌性不足，粘度過大或過小，分解程度過快或過慢 的不足，本發明提供一種用羧甲基纖維素鈉與其它凝膠復合而成的凝膠膜劑。 所述羧甲基纖維素鈉占該膜劑0.1% 80%的重量。 所述膜劑可以承載多種藥物。
所述其它凝膠為卡波姆、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖 維素、羧甲基淀粉鈉、海藻酸鈉、海藻糖、殼聚糖、透明質酸鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚 乙烯吡咯烷酮、麥芽糊精、普魯蘭多糖、阿拉伯膠、槐豆膠、果膠、魔芋膠、瓜爾膠、刺梧 桐膠、黃原膠、卡拉膠、瓊脂、明膠中的一種或幾種的混合物。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案是
1. 首先，將羧甲基纖維素鈉與其它凝膠中的一種或幾種按比例混合均勻；
2. 加入適量的去離子水、甘油、吐溫-80,在5(TC 9(TC溫度下充分攪拌，制得復合凝膠基
質；
3. 將藥物添加其中，再充分攪拌均勻后，制得膜劑原料；4.將膜劑原料通過成膜機成膜，制得凝膠膜劑。
本發明的有益效果是l.膜劑本身具有止血功能；2.膜劑本身具有抑制菌類生長的功能; 3.使制劑更加穩定；4.能夠緩慢、持久地釋放藥物的成份，從而提高療效；5.使用方便， 由于凝膠膜劑在肛門、陰道或子宮、鼻腔、耳道中能迅速吸水(組織液)膨脹溶解，產生生 物粘附性，使凝膠膜劑粘附于腔道內，使膜劑藥物溶液不易流出，無外溢產生，從而不必在 陰道或肛門處加塞阻隔物；6.無刺激性；7.膜劑在體內能夠生物降解，無殘留和毒副作用， 在增強療效的情況下更易使患者接受。
具體實施例方式
實施例1:
在1000g治療燒燙傷膜劑的制劑中
(1) 將600g羧甲基纖維素鈉、100g殼聚糖、80g聚乙稀醇混合均勻；
(2) 將10g甘油、10g吐溫-80、 6000ml去離子水加入(l)中，在5(TC 90。C溫度下充分攪拌， 制得復合凝膠基質；
(3) 邊攪拌邊將100g燒傷靈滲漉液緩緩倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；
(4) 將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得治療燒燙傷的凝膠膜劑。
實施例2:
在1000g治療濕瘡、臁瘡、黃水瘡膜劑的制劑中
(1) 將450g羧甲基纖維素鈉、90g羧甲基淀粉鈉混合均勻；
(2) 將50g甘油、10g吐溫-80、 5000ml去離子水加入(l)中，在5(TC 90。C溫度下充分攪拌， 制得復合凝膠基質；
(3) 邊攪拌邊將400g九圣散緩緩倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；
(4) 將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得治療濕瘡、臁瘡、黃水瘡的九圣膜劑。
實施例3:
在1000g治療跌打損傷、風濕痹病膜劑的制劑中
(1) 將440g羧甲基纖維素鈉、100g海藻酸鈉充分混合均勻；
(2) 將50g甘油、10g吐溫-80、 5000ml去離子水加入(l)中，在50。C 9(TC溫度下充分攪拌， 制得復合凝膠基質；
(3) 邊攪拌邊將400g風濕跌打膏的浸膏溶液倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；
(4) 將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得治療跌打損傷、風濕痹病的膜劑。
實施例4:
在1000g益氣安神、活血止痛膜劑的制劑中(1) 將500g羧甲基纖維素鈉、100g卡波姆、120g聚乙烯醇混合均勻；
(2) 將60g甘油、20g吐溫-80、 6000ml去離子水加入(l)中，在50。C 9(TC溫度下充分攪拌， 制得復合凝膠基質；
(3) 邊攪拌邊將200g三七葉總皂甘倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；
(4) 將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得益氣安神、活血止痛的的七葉神安膜劑。
實施例5:
在1000g清熱解毒、利濕通淋、益腎膜劑的制劑中
(1) 將400g羧甲基纖維素鈉、80g聚乙稀醇混合均勻；
(2) 將50g甘油、20g吐溫-80、 5000ml去離子水加入(l)中，在5(TC 9(TC溫度下充分攪拌， 制得復合凝膠基質；
(3) 邊攪拌邊將450g三金清膏倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；
(4) 將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得清熱解毒、利濕通淋、益腎的三金膜劑。
權利要求
1.一種復合凝膠膜劑，其中含有羧甲基纖維素鈉。
2. —種復合凝膠膜劑基質，含有羧甲基纖維素鈉與其它凝膠復合而成。
3. 根據權利要求1所述的復合凝膠膜劑，其特征是羧甲基纖維素鈉占該膜劑0.1% 80%的重量。
4. 根據權利要求l所述的復合凝膠膜劑，其特征是膜劑可以承載多種藥物。
5. 根據權利要求2所述的復合凝膠膜劑，其特征是其它凝膠為卡波姆、甲基纖維素、羥 乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、海藻酸鈉、海藻糖、殼聚 糖、透明質酸鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、麥芽糊精、普魯蘭多糖、阿拉伯 膠、槐豆膠、果膠、魔芋膠、瓜爾膠、剌梧桐膠、黃原膠、卡拉膠、瓊脂、明膠中的一種或 幾種的混合物。
全文摘要
一種復合凝膠膜劑。本發明涉及一種復合凝膠膜劑，其特征在于用羧甲基纖維素鈉與其它凝膠復合成膜劑基質。本發明的有益效果是1.膜劑本身具有止血功能；2.膜劑本身具有抑制菌類生長的功能；3.使制劑更加穩定；4.能夠緩慢、持久地釋放藥物的成份，從而提高療效；5.使用方便，由于凝膠膜劑在肛門、陰道或子宮、鼻腔、耳道中能迅速吸水(組織液)膨脹溶解，產生生物粘附性，使凝膠膜劑粘附于腔道內，使膜劑藥物溶液不易流出，無外溢產生，從而不必在陰道或肛門處加塞阻隔物；6.無刺激性；7.膜劑在體內能夠生物降解，無殘留和毒副作用，在增強療效的情況下更易使患者接受。
文檔編號A61P31/00GK101524544SQ200810084919
公開日2009年9月9日 申請日期2008年3月7日 優先權日2008年3月7日
發明者馮伯智, 滕錫山 申請人:大連永興生物醫藥孵化器有限公司