專利名稱：一種治療糖尿病足的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物，同 時還涉及其制備方法。(二) 背景技術(shù)糖尿病足是糖尿病患者特有的臨床表現(xiàn)，是糖尿病嚴(yán)重的血管并發(fā)癥之 一，由于其后果是導(dǎo)致下肢截肢，甚至是糖尿病病人致死的重要原因，因此是最可怕的糖尿病并發(fā)癥之一。糖尿病足患者的臨床表現(xiàn)與五個方面病變有關(guān) 神經(jīng)病變、血管病變、生物力學(xué)異常、下肢潰瘍形成和感染。與普通人群相比， 糖尿病患者下肢截肢的機(jī)會要高出15-40倍，在老年人中的危險性更高。其中寒濕阻絡(luò)型有以下癥狀患趾(指)喜暖怕冷，膚色蒼白冰涼，麻木 疼痛，遇冷痛劇。步履不利，多走則疼痛加劇，小腿酸脹，稍歇則痛緩(間歇 性跛行)。舌苔白膩，脈沉細(xì)，趺陽脈減弱或消失。目前對于糖尿病足多使用抗生素進(jìn)行治療，也有針對此病的中藥，如使用 降糖藥控制血糖、降脂、抗凝、促溶，同時配合中藥祛寒活血方熏洗，但是抗 生素治療周期長，而中藥則配方復(fù)雜，制備繁瑣，不利于推廣，療效也不盡如 人意。(三) 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一，治療糖尿病足的中藥組合物，配方簡單、制備 方法筒單，療效確切。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份的原料制成肉桂1. 5-3. 5 份當(dāng)歸1-6份熟地1. 5-3. 5份人參0. 5-2. 0份金錢白花蛇0. 8-2. 8份。較好的，所述中藥組合物由下列重量份的原料制成肉桂2. 2-2. 8份當(dāng) 歸2-4份熟地2. 2-2. 8份人參0. 8-1. 2份金錢白花蛇1. 2-1. 8份。本發(fā)明原料組成中，肉桂散寒止痛、溫經(jīng)通脈；當(dāng)歸補血，活血，止痛； 熟地補血滋陰，益精填髓；人參大補元氣，補脾益肺；金錢白花蛇祛風(fēng)通絡(luò)。 上述'諸藥合用，共奏溫經(jīng)散寒，活血通脈之功效，達(dá)到擴(kuò)張血管，促進(jìn)血液循 環(huán)和微循環(huán)的目的，而糖尿病足的病理基礎(chǔ)就是微循環(huán)障礙和小動脈阻塞，因 此本發(fā)明配方可以防止發(fā)生壞疽，使疾病得除。本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供一種上述中藥組合物的制備方法，將肉桂、當(dāng) 歸、熟地、人參混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨粉碎的金錢白花蛇細(xì)粉混勻， 過100-200目篩，然后與藥劑學(xué)上可接受的賦形劑制備成相應(yīng)的劑型。進(jìn)一步，所述中藥組合物優(yōu)選制備成膠嚢，每粒O. 4g。使用時口服， 一次 4粒， 一日3次，三個月為一療程。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點本發(fā)明配方筒單，制備方法筒便，使用便利，病人利用該藥進(jìn)行治療，基 本上無痛苦，樂于接受，且療效切實可靠，費用較低，同時顯著提高了糖尿病 足的治愈率和好轉(zhuǎn)率，降低致殘率和截肢率，值得在臨床上推廣。具體實施例方式以下以具體實施例和臨床病例來說明本發(fā)明的技術(shù)方案和實際療效，但本 發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此實施例1原料'組成肉桂2. G份當(dāng)歸2. 5份熟地2. G份人參0. 8份金錢白花蛇1. 3 份。將肉桂、當(dāng)歸、熟地、人參按哮比例混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨粉碎的金 錢白花蛇細(xì)粉混勻，過200目篩，然后裝入膠嚢，每粒O. 4g。實施例2原料組成肉桂2. 4份當(dāng)歸3份熟地2. 4份人參1份金錢白花蛇1. 6份。 將肉桂、當(dāng)歸、熟地、人參按照比例混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨粉碎的金 錢白花蛇細(xì)粉混勻，過160目篩，制備成水丸。實施例3原料組成肉桂3. 2份當(dāng)歸4份熟地3. 2份人參1. 3份金錢白花蛇2. 1份。 將肉桂、當(dāng)歸、熟地、人參按照比例混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨粉碎的金 錢白花蛇細(xì)粉混勻，過200目篩，制備散劑。臨床病例根據(jù)有關(guān)科研病例的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格篩選出寒濕阻絡(luò)型糖尿病足201例，均為 早期患者，其中實驗組171例，對照組30例，年齡均在50歲以上。實驗組中171例中男129例，女42例；對照組30例中，男23例，女7 例，實驗組和對照組均口服降糖藥控制血糖、降脂、抗凝、促溶，并配合中藥 祛寒活血方熏洗；同時實驗組口服本發(fā)明膠嚢， 一次4粒， 一日3次，連服三 個月，對照組不服用任何藥物。 診斷依據(jù)如下 —1、 多發(fā)于下肢一側(cè)或兩側(cè)?；颊呖捎惺芾鋬觥⒊睗?、長期多量吸咽、外 傷等病史。2、 初起趾、指冷痛，小腿酸麻脹痛，行走多時加重，休息時減輕，呈間 歇性跛行，趺陽脈減弱，小腿有游走性青蛇毒(靜脈炎)；繼之疼痛呈持續(xù)性， 肢端皮膚發(fā)涼，下垂時則皮膚暗紅、青紫，皮膚干燥，毫毛脫落，趾曱變形增 厚，肌肉萎縮，趺陽脈消失；進(jìn)而發(fā)生干性壞死，疼痛劇烈，徹夜不眠，抱膝 而坐；潰爛染毒時，出現(xiàn)濕性壞死，肢端紅腫熱痛，全身發(fā)熱。3、 患者大多為50歲以上的老年人，有糖尿病史10年以上。4、 超聲多普勒、血流圖、曱皺微循環(huán)、動脈造影、X線胸部攝片、血脂血 糖等檢查，除幫助診斷外，尚可了解血管閉塞部位及程度。療效評價標(biāo)準(zhǔn)按國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行1、 治愈患肢疼痛消失，皮色、膚溫恢復(fù)正常，瘡口愈合，步履活動自 如或3夫陽il^可觸及。2、 好轉(zhuǎn)疼痛基本消失，但步履活動不能持久，瘡口范圍縮小。3、 未愈疼痛不能控制，潰瘍不能愈合或繼續(xù)向近端發(fā)展。 按以上療效標(biāo)準(zhǔn)實驗組171例中，治愈99人，占57. 89%;好轉(zhuǎn)53人，占30. 99%;未愈19人，占11. 12°/。。總有效率達(dá)88. 88%。對照組30例中，治 愈4例，占13. 33%,好轉(zhuǎn)12例，占40%;未愈14例，占46. 67%，總有效率53. 33%。 可見使用本發(fā)明中藥組合物膠嚢后，療效明顯增強。典型病例劉某，男，71歲，河南上蔡縣農(nóng)民，于2005年11月3日入院，訴雙下肢 發(fā)涼、疼痛三年余，雙足尤甚。患者于十余年前體檢時發(fā)現(xiàn)尿糖陽性，開始服 用降糖藥，但時斷時續(xù)，三年前出現(xiàn)雙下肢發(fā)涼、怕冷，在寒冷季節(jié)加重，有 間歇性跛行。查體面色憔悴，消瘦無力，雙下肢皮膚蒼白，雙踝以下部分皮膚 冰冷，呈蒼白色，雙足皮膚干燥，彈性消失。股動脈搏動稍弱，雙側(cè)足背、脛 后動脈搏動明顯減弱，趾端皮膚壓迫試驗(12秒)陽性。血糖、尿糖、血脂均 明顯增高。舌質(zhì)淡，莒薄白，脈沉遲。診斷為寒濕阻絡(luò)型糖尿病足。給予降糖、 降脂、抗凝、促溶，同時給予+藥祛寒活血方外用熏洗以及本發(fā)明膠嚢口服， 一次4粒，1日3次，連續(xù)治療3個月后痊愈出院。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病足的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成肉桂1.5-3.5份當(dāng)歸1-6份熟地1.5-3.5份人參0.5-2.0份金錢白花蛇0.8-2.8份。
2. 如權(quán)利要求1所述治療糖尿^足的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的 原料制成肉桂2. 2-2. 8份當(dāng)歸2-4份熟地2. 2-2. 8份人參0. 8-1. 2份金 錢白花蛇1.2-1.8份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述治療糖尿病足的中藥組合物的制備方法，其特征在于 將肉桂、當(dāng)歸、熟地、人參混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨粉碎的金錢白花蛇 細(xì)粉混勻，過IOO-200目篩，然后與藥劑學(xué)上可接受的賦形劑制備成相應(yīng)的劑型。
4. 如權(quán)利要求3所述治療糖尿病足的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述 中藥組合物制備成膠嚢。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物。所述中藥組合物由下列重量份的原料制成肉桂1.5-3.5份，當(dāng)歸1-6份，熟地1.5-3.5份，人參0.5-2.0份，金錢白花蛇0.8-2.8份。本發(fā)明配方簡單，制備方法簡便，使用便利，病人利用該藥進(jìn)行治療，基本上無痛苦，樂于接受，且療效切實可靠，費用較低，同時顯著提高了糖尿病足的治愈率和好轉(zhuǎn)率，降低致殘率和截肢率，值得在臨床上推廣。
文檔編號A61K36/804GK101224253SQ200810049019
公開日2008年7月23日 申請日期2008年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者李顯成 申請人:李 霏