專利名稱：一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物及其制備方法
一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物及其制備方法 [技術領域]
本發明涉及一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀藥物，特別是涉及由沙棘 原料與藥用輔料配伍制成的具有止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀之功效的顆粒 劑，臨床上可用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，跌撲瘀腫，瘀血經閉等。
沙棘別名黑刺、醋柳、醋柳柳，為胡頹子科沙棘屬植物，它是一種富含 生物活性的天然植物，目前已發現的生化成分達190多種。沙棘所含維生素種 類之多、含量之豐富是任何其它果蔬所無法比擬的，因此專家賦予它"維生素
寶庫"的美稱。沙棘果中VC含量高者可達1500--1700mg/100g，是號稱"維C之 王"中華獼猴桃的8倍，蘋果的35倍，且極為穩定。
沙棘中有機酸含量約2 3.5%，其中有蘋果酸、草酸、這些酸具有緩解巴 比妥類、抗生素類和其它藥物的毒性，預防畸胎、X射線、超大氣壓輸氧和應 激反應的損傷等生理活性作用。沙棘中含有種類齊全的氨基酸，人體8種必需 的氨基酸沙棘中全有。
沙棘的藥用價值主要體現在對心血管疾病的防治作用；抗癌；抗輻射損 傷；抗衰老；抗炎、生肌。沙棘的有效成分超氧化物歧化酶(SOD)具有清除 人體內自由基的作用，同時又能增強免疫系統功能，調節免疫活性細胞，是一 種有效的免疫調節劑，這對于提高人體的抗病能力，延緩人體的衰老，有著極 其顯著的作用。沙棘由于所述的作用和藥用價值，醫藥界一直在不斷研究和開 發其更廣泛的臨床應用。
現有的沙棘顆粒系采用沙棘原料與蔗糖配伍制成，制法是取新鮮沙棘果 900g，揀凈雜物后取汁，果汁靜置使沉淀，濾過，濾液備用；果渣加適量乙醇 提取兩次，提取液回收乙醇后與濾液合并，減壓濃縮成稠膏，加入蔗糖適量， 制成顆粒，干燥，制成1000g，即得產品[每袋15g,含維生素C (CfiHR0 )不低于
30mg]。用法與用量口服，一次15g，一日3次。該品用于治療咳嗽痰多、 消化不良、食積腹痛跌撲瘀腫、瘀血經閉及維生素缺乏癥，經臨床多年應用， 療效確切。但是，這種沙棘顆粒尚存在如下問題
①.沙棘顆粒是以蔗糖作為矯味劑，由于蔗糖易吸濕，顆粒不穩定；②. 適應人群為對糖類無禁忌者，限制了諸如糖尿病患者等特殊人群應用。③.生 產過程較復雜，生產周期較長，能耗高，且耗用包裝材料量大，不便于運輸、 貯藏；④.患者服用劑量較大，尤其不便于兒童應用，也不便攜帶。
綜上因素，有糖型沙棘顆粒的推廣受到一定限制，需要一種無糖型沙棘顆 粒以替代原有沙棘顆粒。 發明目的
本發明的首要目的，意在提供一種無糖型止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀 的藥物，即無糖型沙棘顆粒以替代有糖沙棘顆粒。該無糖型沙棘顆粒解決了有 糖沙棘顆粒上述存在的問題。
本發明的另一目的，意在提供上述止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物 的制備方法，該方法的生產工藝先進，使藥物有效成分提取高。
技術方案
本發明的止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物，是由沙棘浸膏與藥用輔 料配伍制成的無糖型沙棘顆粒劑，其配方組成如下 配方
沙棘浸膏(固形物)16 28重量份；甘露醇56 93重量份；糊精9 16重量 份；可溶性淀粉10 18重量份；甜菊素0.7 1.3重量份。 優選的配方
沙棘浸膏(固形物)20 25重量份；甘露醇67 82重量份；糊精11 14重 量份；可溶性淀粉12 15重量份；甜菊素0.9 1. l重量份。
最優選的配方
沙棘浸膏(固形物)22.5重量份；甘露醇75重量份；糊精12.5重量份；可 溶性淀粉14重量份；甜菊素l重量份。
本發明藥物的制備方法，包括下述各工藝步驟
(一) 按照上述配方備料
將甘露醇過100目篩，糊精、可溶性淀粉過100目篩，備用；甘露醇、糊精、 可溶性淀粉于濕法顆粒機內混勻，得料A;
(二) 將沙棘浸膏加熱至煮沸，過120目篩濾過，加入甜菊素，攪拌使其
溶化，加入上述料A混勻，加適量90 95%乙醇制得軟材；
(三) 軟材用16目篩制粒，在60 80。C溫度下干燥，得干顆粒；
(四) 將干顆粒用12目和60目篩網選粒，得無糖型沙棘顆粒，分裝成產 品5g/袋。
本品每袋各成分含量為沙棘浸膏(固形物)0.9g;甘露醇3.0g ;糊精0.5g;
可溶性淀粉0.56g;甜菊素0.04g。
本品含維生素C (C6H CU每袋不得少于30mg。
本品功能與主治止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消 化不良，食積腹痛，跌撲瘀腫，瘀血經閉。
本品用法與用量口服， 一次5g， 一日3次。 本品規格每袋裝5g 本品貯藏遮光，密封。
本發明有益效果
1. 由于本配方科學、合理，并用新型矯味劑甜菊素代替蔗糖，藥物穩定， 輔料中沒有對人體血糖有不利影響的成份，不限制糖尿病患者等特殊人群應 用，解決了糖尿病、肥胖病、心腦血管，齲齒病人的用藥問題，在臨床上得了 意想不到的效果。
2. 由于本制劑配方，減少了輔料的用量，產品每袋裝5g，每袋重量僅有 糖型沙棘顆粒的1/3，且含維生素C (CaH(AO含量與原含糖顆粒一致均為每袋不
低于30mg，患者服用劑量僅有糖型沙棘顆粒的1/3，可便于兒童應用，方便攜 帶。
3.生產工藝簡單，生產周期短，能耗僅有糖型沙棘顆粒生產的3/4，用包 裝材料僅有糖型沙棘顆粒的1/2，方便運輸、貯藏。
本無糖型沙棘顆粒劑可作為保健養生人群的無糖清熱解暑飲品。
實施例l:
配方(重量份)沙棘浸膏(固形物)28;甘露醇87 ;糊精15;可溶性淀 粉17;甜菊素0.8。 制備方法
(一).按照上述配方備料，將甘露醇過100目篩，糊精、可溶性淀粉過IOO 目篩；將過篩后的甘露醇、糊精、可溶性淀粉于濕法顆粒機內混勻，得料A;
(二).將沙棘浸膏加熱至煮沸，過120目篩濾過，加入甜菊素，攪拌使其溶化， 加入上述卑斗A混勻，加適量95%乙醇，制得軟材；(三).軟材用16目篩制粒， 在7(TC溫度干燥，得干顆粒；(四).將干顆粒用12目和60目篩選粒，得無糖 型沙棘顆粒，分裝為5g/袋。 實施例2:
配方(重量份)沙棘浸膏(固形物)20;甘露醇70 ;糊精12;可溶性淀 粉12;甜菊素l。 制備方法
(一).按照上述配方備料將甘露醇過100目篩，糊精、可溶性淀粉過IOO 目篩；將過篩后的甘露醇、糊精、可溶性淀粉于濕法顆粒機內混勻，得料A;
(二).將沙棘浸膏加熱至煮沸，過120目篩濾過，加入甜菊素，攪拌使其溶化， 加入上述料A混勻，加適量95%乙醇制軟材；(三).軟材用16目篩制粒，在 68。C溫度干燥，得干顆粒；(四).將干顆粒用12目和60目篩選粒，得無糖型 沙棘顆粒，分裝為5g/袋。
實施例3:
配方(重量份)沙棘浸膏(固形物)22.5;甘露醇75 ;糊精12.5;可溶
性淀粉14;甜菊素l。 制備方法
(一),按照上述配方備料將甘露醇過100目篩，糊精、可溶性淀粉過100 目篩；將過篩后的甘露醇、糊精、可溶性淀粉于濕法顆粒機內混勻，得料A;
(二).將沙棘浸膏加熱至煮沸，過濾過120目篩，加入甜菊素，攪拌使其溶化， 加入上述料A混勻，加適量95%乙醇制軟材；(三).軟材用16目篩搖制粒，在 73-C溫度干燥，得干顆粒；(四).將干顆粒用12目和60目篩選粒，得無糖型 沙棘顆粒，分裝為5g/袋。
實施例4:
配方(單位g):沙棘浸膏(固形物)90g;甘露醇300g ;糊精50g;可 溶性淀粉56g;甜菊素4g。 制備方法
(一).按照上述配方備料；將甘露醇過100目篩，將甘露醇、糊精、可溶 性淀粉過100目篩；將甘露醇、糊精、可溶性淀粉于濕法顆粒機內混勻，得料A;
(二).將沙棘浸膏加熱至煮沸，過濾過120目篩，加入甜菊素，攪拌使其溶化， 加入上述料A混勻，加適量93%乙醇制得軟材；(三).軟材用16目篩搖制粒， 在73'C溫度干燥，得干顆粒；(四).將干顆粒用12目和60目篩選粒，得無糖 型沙棘顆粒500 g，分裝100袋，每袋5g，每袋成分含量為沙棘浸膏(固形 物)0.9g;甘露醇3.0g ;糊精0.5g;可溶性淀粉0.56g;甜菊素0.04g。
本發明配方用甘露醇、糊精、甜菊素等其輔料代替蔗糖，與沙棘提取的浸 膏制成無糖型沙棘顆粒，改善了藥品易于吸潮的缺點，在一定程度上增加了藥 品質量的穩定性，并且對于糖尿病人和肥胖病患者和患有齲齒的病人使用也更 為有利，制成的無糖型沙棘顆粒因輔料用量的減少，服用量由原每次服用15g 減少為每次服用5g。減少了服用量。
權利要求
1.一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物，其特征在于，它是由沙棘浸膏與藥用輔料按以下配比制成的無糖型沙棘顆粒劑固形物沙棘浸膏16～28重量份；甘露醇56～93重量份；糊精9～16重量份；可溶性淀粉10～18重量份；甜菊素0.7～1.3重量份。
2. 根據權利要求l所述的藥物，其特征在于，沙棘浸膏與藥用輔料的配比 是固形物沙棘浸膏20 25重量份；甘露醇67 82重量份；糊精11 14重量 份；可溶性淀粉12 15重量份；甜菊素0.9 1. l重量份。
3.根據權利要求l所述的藥物，其特征在于，沙棘浸膏與藥用輔料的配比是沙棘浸膏以固形物計22.5重量份；甘露醇75重量份；糊精12. 5重量份； 可溶性淀粉14重量份；甜菊素l重量份。
4. 根據權利要求1 3中任一項權利要求所述藥物的制備方法，其特征在于該制備方法包括下述步驟(一)按照上述配方備料；將甘露醇過100目篩，糊精、可溶性淀粉過100目篩，備用； 甘露醇、糊精、可溶性淀粉于濕法顆粒機內混勻，得料A;(二) 將沙棘浸膏加熱至煮沸，過120目篩濾過，加入甜菊素，攪拌使其 溶化，加入上述料A混勻，加適量90 95%乙醇制得軟材；(三) 軟材用16目篩制粒，在60 8(TC溫度下干燥，得干顆粒；(四) 將干顆粒用12目和60目篩網選粒，得無糖型沙棘顆粒，分裝成產 品5g/袋。
5. 根據權利要求4所述藥物的制備方法，其特征在于所述分裝為5g/袋，每袋各成分含量為沙棘浸膏以固形物計0.9g;甘露醇3.0g ;糊精0.5g;可溶性淀粉O. 56g;甜菊素O. 04g。
全文摘要
本發明公開一種止咳祛痰、消食化滯、活血散瘀的藥物及其制備方法。該藥物是由沙棘浸膏(固形物)與甘露醇、糊精、可溶性淀粉、甜菊素配伍制成的無糖型沙棘顆粒；該藥物生產工藝先進，生產出的顆粒藥效好；服用劑量少，便于服用，便于攜帶；解決了糖尿病、肥胖病、心腦血管，齲齒病人的用藥問題；取得了意想不到的效果。
文檔編號A61K36/185GK101361767SQ20081004603
公開日2009年2月11日 申請日期2008年9月9日 優先權日2008年9月9日
發明者余定祥 申請人:四川美大康藥業股份有限公司