專利名稱：：雪靈芝固態(tài)制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬藥品，特別涉及中藥固態(tài)制劑，本發(fā)明還涉及該類固態(tài)制劑的制備方法。技術(shù)背景人們都知道靈芝是我國(guó)醫(yī)療寶庫中的瑰寶，人類夢(mèng)寐以求的珍品。自古以來，靈芝一直被國(guó)人視為起死回生、延年不老的"人間仙草"，享有"萬藥之王"的美譽(yù)。早在2000多年前，秦始皇就想長(zhǎng)生不老、永持朝政，曾派人尋找長(zhǎng)生不老藥；其后，民間就流傳著靈芝是能使人"食之成仙、可治百病"的靈丹妙藥。當(dāng)然從科學(xué)觀點(diǎn)看，長(zhǎng)生不老是不可能的，能治百病未免夸張；但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，這確實(shí)是一種具有扶正固本，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，補(bǔ)中益氣，延年益壽的珍貴保健品。它具有保肝、解毒、強(qiáng)心、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、祛痰、降血壓、降血脂、抑瘤、抗氧化及清除自由基等多方面的生物活性。正因?yàn)樗羞@些功能作用，不少人盲目使用，由于使用不當(dāng)或所含比例不當(dāng)，不但造成原料浪費(fèi)，反而達(dá)不到預(yù)期效果不算，有時(shí)還會(huì)影響身體健康。一般光服用純雪靈芝口感很差，人們難以接受。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是要制出一種能克服上述缺點(diǎn)又能方便使用的藥品，以增強(qiáng)人民體質(zhì)的全天然藥物。本發(fā)明另一目的還在于設(shè)計(jì)出一種簡(jiǎn)便易行的用來制造該固態(tài)制劑的制備方法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明雪靈芝富含靈芝多糖、生物堿、靈芝鍺、多種氨基酸、維生素、香豆素和微量元素……等百余種珍貴有效成份。它自身所含這些珍貴成份的種類和相互配合的比率，以及對(duì)人體的整體調(diào)節(jié)作用都非常好。為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明采用如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)。雪靈芝固態(tài)制劑是以甘肅蚤綴、卵瓣蚤綴中一種所含活性成分提取皂甙制成濃縮液后，再按工藝程序制成固態(tài)藥物所需要?jiǎng)┬?。通常固態(tài)劑型雪靈芝提出物、蜂蜜、賦形劑和水組成。所述雪靈芝提出物是用水煮提取制得的活性成份提取物。通常提取物中可溶性固形物為〉23%。所述賦形劑為糊精、淀粉、蔗糖等中一種或2種。水為飲用水。雪靈芝又名草靈芝，是百多年生墊狀草本，主要產(chǎn)于西藏、四川、青海、甘肅等地，通常分布在40005000米的高山雪線地帶的草甸和石縫中，資源豐富。這種雪靈芝系石竹科蚤綴植物，又稱藏藥蚤綴，為高原天然野生植物，通常服用的有甘肅蚤綴ArenariakansuensisMaxim。和卵瓣蚤綴Arenariakansuensismaxim,var.ovatipet權(quán)taTsui的全草.雪靈芝提取物的口味非常苦澀，但它由于富含多糖，皂甙、生物堿和多種氨基酸、維生素、香豆素、靈芝鍺、微量元素等，能提高人體抵抗力、具有免疫調(diào)節(jié)和抑制腫瘤的保健作用，故成為本發(fā)明方案中的主要原料，通常要求雪靈芝每100ml中總皂甙含量應(yīng)在45mg以上才能達(dá)到提高免疫力和強(qiáng)身健體，祛病痛之效果。為了改善本發(fā)明服用時(shí)口感，故以蜂蜜加以調(diào)正，另外還加有賦形劑，其余為飲用水，制取雪靈芝固態(tài)制劑的組分配比(重量百分比)為1、雪靈芝提取物(可溶性固形物〉23%)30-35%2、蜂蜜2-6%3、賦形劑10-50%4、水余量為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明技術(shù)方案，按下面提供的雪靈芝固態(tài)制劑的審恪方法進(jìn)行其制備1、將雪靈芝粉碎成25cm的小塊，第一次用10倍量水煎煮過濾得提取液，所述水煮是其飲用水為10倍于雪靈芝的量；煎煮為1.5小時(shí)；第二次用第一次濾后的雪靈芝渣的8倍量水煎煮1小時(shí)后過濾得二次提取液；2、合并兩次提取液進(jìn)行濃縮得提取物。通常濃縮是用真空法濃縮得浸膏粉；用真空法較其它方法效果好。3、將濃縮后的提取物與賦形劑及水混合獲得均勻分布料；4、制劑，通常用藥用濕法制粒或沸騰制粒方式制得粉劑；依同理，可用藥用方法進(jìn)一步加工制成顆粒劑、片劑、丸劑和膠囊等各式固態(tài)制劑。實(shí)施例本發(fā)明根據(jù)不同比例分組的雪靈芝提取物所制成的雪靈芝固態(tài)制劑，使用2003年02月衛(wèi)生部對(duì)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》的二十三"保健食品中總皂甙的測(cè)定方法"對(duì)本發(fā)明在每組含量中由低向高分低中高三點(diǎn)進(jìn)行測(cè)定其中標(biāo)志成分總皂甙(以人參皂甙Re計(jì)，mg/l00ml)含量。本發(fā)明分I、II、m組，每組I組在10%、14%、19%;II組在21%、25%、29%;111組在31%、33%、35%的三點(diǎn)上測(cè)定，其結(jié)果如表一表一:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>通過表一，可知，不同比例的雪靈芝提取物中標(biāo)志性成分總皂武的含量是不同的；雪靈芝提取物比例在30%-35%時(shí)，總皂甙含量最高。符合本發(fā)明所希望的〉45mg/100ml的要求。由于雪靈芝中含有黃酮、皂甙、生物堿、多種氨基酸、香豆秦、多糖、靈芝鍺、微量元素等多種生物活性物質(zhì)，以總皂甙作為雪靈芝固態(tài)制劑的標(biāo)志性成分，則能反映雪靈芝固態(tài)制劑的內(nèi)在質(zhì)量情況?？傇磉案叩难╈`芝固態(tài)制劑中，有效成分更多，人體對(duì)有效成份的吸收率會(huì)更高，雪靈芝固態(tài)制劑的利用率更好，從而達(dá)到提高免疫力，祛病健身的全天然固態(tài)制劑產(chǎn)品。本發(fā)明為方便使用，也可以將雪靈芝提取物按照醫(yī)藥上常用方法將其干燥制粒得固態(tài)型粉劑、片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑等固態(tài)劑型供人們使用。盡管參照本發(fā)明對(duì)所公開的涉及雪靈芝固態(tài)制劑進(jìn)行了特別描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員將能理解，在不偏離本發(fā)明的范圍和精神情況下，可以對(duì)它進(jìn)行形式或細(xì)節(jié)的種種顯而易見的修改。因此以上描述是說明性而非限制性的，在不脫離本發(fā)明精神和范圍下，所有的變化和修改都在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。權(quán)利要求1.一種雪靈芝固態(tài)制劑，其特征在于其組分采用雪靈芝提取物與蜂蜜、賦形劑與水制成；所述雪靈芝采用甘肅蚤綴、卵瓣蚤綴中一種；所述賦形劑用糊精、淀粉、蔗糖中一種或多種，水為飲用水。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述雪靈芝固態(tài)制劑，其特征在于組分中各原料的重量百分比為(1)雪靈芝提取物(可溶性固形物〉23%)30-35%(2)蜂蜜1-4%(3)賦形劑10-50%(4)水余量3、根據(jù)權(quán)利要求l、2所述的一種雪靈芝固態(tài)制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(1)將雪靈芝粉碎成25cm的小塊，第一次用10倍量水煎煮過濾得提取液，所述水煮是其水為10倍于雪靈芝的量；煎煮為1.5小時(shí)；第二次用第一次濾后的雪靈芝渣的8倍量水煎1小時(shí)后過濾得第二次提取液；(2)合并兩次提取液進(jìn)行濃縮得提取物；通常濃縮是用真空法濃縮得浸膏粉；(3)將濃縮后的提取物與賦形劑及水混合，獲得均勻分布料；(4)制劑通常用藥用濕法制粒或沸騰制粒方式制得粉劑；依同理，可用藥用方法進(jìn)一步加工制成顆粒劑；片劑、丸劑和膠囊各式的固態(tài)制劑。全文摘要本發(fā)明公開了雪靈芝固態(tài)制劑。該發(fā)明主要以雪靈芝提取物為主要原料輔以蜂蜜，賦形劑和水等輔料混合制得。所述雪靈芝是甘肅蚤綴或卵瓣蚤綴中的一種；同時(shí)，本發(fā)明還公開了制造該固態(tài)制劑的制備方法，它在經(jīng)過嚴(yán)格的試驗(yàn)和生產(chǎn)試制求得合理組分的重量百分比為①雪靈芝提取物(可溶性固形物＞23％)30～35％；②蜂蜜1-4％；③賦形劑10～50％；④水為余量。以及有效工藝流程，從而制出人體所需營(yíng)養(yǎng)固態(tài)制劑；它有強(qiáng)身健體，增強(qiáng)免疫力和能抑制癌細(xì)胞，祛除病痛，且無毒副作用的保健效果好的產(chǎn)品。文檔編號(hào)A61K9/14GK101259156SQ20081004428公開日2008年9月10日申請(qǐng)日期2008年4月25日優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日發(fā)明者張曉霞,鄧小波申請(qǐng)人:四川博力科技藥業(yè)有限公司