專利名稱：：一種氣管導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器具，尤其涉及一種用于氣管插管的氣管導(dǎo)管。技術(shù)背景氣管內(nèi)插管是通過口腔或鼻腔經(jīng)喉把特制的氣管導(dǎo)管插入氣管內(nèi)，是急救或圍術(shù)期保證病人呼吸道通暢和有效通氣的重要手段。喉腔是氣管內(nèi)插管的必經(jīng)之路，聲門是喉腔最狹窄的部位，是位于喉腔的兩側(cè)壁下方由喉粘膜形成的一對皺襞即聲帶及杓狀軟骨基底部之間的裂隙，其截面形狀如圖l所示。氣管由16-20個"C"形的氣管軟骨環(huán)以及連接各軟骨環(huán)間的環(huán)韌帶構(gòu)成，氣管軟骨后方的缺口由結(jié)締組織和平滑肌構(gòu)成的膜壁所封閉。目前常用的氣管導(dǎo)管普遍采用圓形的截面，并且其前端為較堅硬的斜面狀。通常在插管特別是在盲探氣管插管時，其前端容易凈皮聲襞(聲帶)或者氣管軟骨卡住，對聲襞及氣管造成損傷；為了滿足肺部通氣的需要，圓形截面的管子直徑比聲門寬度要大，插管完成后其管壁必然壓迫聲襞，如圖2所示，損傷聲襞，而且聲門下的粘膜下組織較疏松，損傷時易發(fā)生水腫，嚴(yán)重者可出現(xiàn)喉水腫、聲門下水腫、聲帶麻痹、勺狀軟骨脫位、咽喉痛等并發(fā)癥，特別是小兒的喉腔較狹小，常易因氣管內(nèi)插管損傷水腫而引起喉阻塞，導(dǎo)致呼吸困難。在插管困難時，導(dǎo)引探條成功進(jìn)入氣管內(nèi)，普通氣管導(dǎo)管常由于斜面狀尖端被阻止在聲門外，無法沿導(dǎo)引探條進(jìn)入氣管。目前的雙腔氣管導(dǎo)管為了滿足單肺通氣的需要，外徑較粗，對聲門刺激更強(qiáng)，術(shù)后聲音嘶啞的發(fā)生率更高。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠滿足肺部通氣的需要，同時對聲門和氣管創(chuàng)傷小，而且方便進(jìn)行插管操作的用于氣管插管的氣管導(dǎo)管。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所釆用的技術(shù)方案的基本構(gòu)思是一種氣管導(dǎo)管，包括具有一定長度的柔性管體以及附于管體外的套囊系統(tǒng)，所述管體具有前端開口以及與該前端開口相對的后端開口，后端開口處形成導(dǎo)管接頭，前端開口與管體的外壁所圍成的內(nèi)腔以及后端開口共同界定了氣流通道，所述管體橫截面的外輪廓是無棱角的長形。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述無棱角的長形是橢圓形或卵圓形或長圓形或葵瓜子形。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述無棱角的長形的寬度沿其長度方向由一側(cè)向另一側(cè)逐漸變小。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述無棱角的長形的長寬比介于3.0和1.2之間。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述前端開口處沿管體向前設(shè)有至少兩個彼此相對的舌壁，舌壁的根部與管體的外壁連接于一起，彼此相對的兩個舌壁的前端彼此連接為一體，每個舌壁的寬度由根部向前端逐漸變小。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述套嚢系統(tǒng)包括可充氣的套囊、套嚢細(xì)導(dǎo)管、具有閥門和測定套囊內(nèi)壓力的小囊的充氣接頭，套嚢設(shè)置于導(dǎo)管管體外表面靠近管體前端開口處并且與管體融為一體環(huán)繞管體一周，套嚢、套囊細(xì)導(dǎo)管、充氣接頭順序連接并且連通。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述管體外壁內(nèi)部具有呈螺旋狀分布的線材。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述管體外壁內(nèi)部具有線材骨架，線材骨架是一組線材單體固定于至少一條線材上。一種雙腔氣管導(dǎo)管，包括由長管以及短管形成且具有一定長度的管體，管體分為前段、中段以及后段，前段只有單獨(dú)的長管，其向左側(cè)或者右側(cè)彎曲，中段由長管與短管合成具有雙腔的一體，后段長管與短管彼此分離；中段前端處形成外側(cè)向后傾斜的短管前端開口，管體中段靠近短管前端開口的外表面上形成導(dǎo)管套嚢，管體前段靠近長管前端的外表面上形成支導(dǎo)管套嚢，所述管體中段的橫截面的外輪廓是無棱角的長形，無棱角的長形是橢圓形或卵圓形或長圓形或葵瓜子形或者是寬度沿其長度方向由一側(cè)向另一側(cè)逐漸變小的形狀，該長形的長寬比是介于3.0和1.2之間。根據(jù)上述主要技術(shù)特征，所述左長管前端開口處沿管體向前設(shè)有至少兩個彼此相對的舌壁，舌壁的根部與管體連接于一起，彼此相對的兩個舌壁的前端彼此連接為一體，每個舌壁的寬度由根部向前端逐漸變小。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的一種微創(chuàng)氣管導(dǎo)管，該氣管導(dǎo)管提供了能夠滿足肺部通氣的氣流通道橫截面面積，并且具有與自然狀態(tài)下人的聲門形狀相似的橫截面形狀，該橫截面形狀保持與聲門形狀相匹配，從而將氣管插管時對聲門襞產(chǎn)生的創(chuàng)傷大大減少；并且該導(dǎo)管的前端具有柔性的傾斜導(dǎo)入結(jié)構(gòu)，使插管時對氣管以及聲門等脆弱組織的傷害進(jìn)一步減少，而且可以引導(dǎo)導(dǎo)管順利插入，方便了插管操作。圖1是人體喉部氣管聲門處的俯視示意圖；圖2是聲帶被普通氣管導(dǎo)管擠壓的俯視示意圖；圖3是氣管聲門處的側(cè)向示意圖；圖4是本發(fā)明中單腔氣管導(dǎo)管的立體示意圖；圖5是圖4中本發(fā)明中單腔氣管導(dǎo)管的前端的局部放大圖；圖6是本發(fā)明中單腔氣管導(dǎo)管的管體以及充氣套嚢的橫截面示意圖；圖7是本發(fā)明中單腔氣管導(dǎo)管的主視截面示意圖及其局部放大圖；圖8是本發(fā)明中螺旋狀線材加強(qiáng)型氣管導(dǎo)管的局部示意圖及橫截面示意圖；圖9是本發(fā)明中螺旋狀線材的立體示意圖；圖IO是本發(fā)明中線材骨架的立體示意圖；圖ll是本發(fā)明中"U"形線材單體的線材骨架的立體示意圖；圖12是本發(fā)明中雙腔氣管導(dǎo)管的剖視圖；圖13是本發(fā)明中雙腔氣管導(dǎo)管的管體以及充氣套嚢的橫截面示意圖；圖14是圖10中F方向投影視圖。具體實施方式圖1展示了聲門500的形狀。聲門500兩側(cè)的聲帶502是一種較為脆弱的人體組織。參考圖1、圖3，左右兩片聲帶502通過左右兩片前庭襞506與氣管連接，從而形成聲門500。正常呼吸時聲門500打開，進(jìn)食吞咽時，會厭504彎下來從而蓋住聲門500。如圖4所示，本發(fā)明第一實施例提供的一種單腔氣管導(dǎo)管，該氣管導(dǎo)管包括一定長度的柔性管體20以及附于管體20上的套囊系統(tǒng)。上述管體具有前端開口24以及與該前端開口相對的后端開口25,后端開口處25形成與機(jī)械通氣設(shè)備連接的導(dǎo)管接頭26，前端開口24、管體20的外壁202所圍成的內(nèi)腔204以及后端開口25共同界定了氣流通道。機(jī)械通氣設(shè)備與導(dǎo)管接頭26連接后，通過氣流通道控制人體的肺部通氣。所述管體20設(shè)有刻度，使得插管者清楚的知道盲4笨插管的插入深度。如圖6所示，上述管體20的橫截面外輪廓是無棱角的長形的，并且該外輪廓沿長度方向其寬度由一側(cè)向另一側(cè)逐漸變小，形成類似葵瓜子形、瓶子形的形狀，上述無棱角的長形也可以是橢圓形或卵圓形或長圓形的形狀；該外輪廓的長寬比取值為3.0至1.2,該長寬比的最優(yōu)值是2。在實際應(yīng)用中，上述管體20的橫截面的外輪廓也可以是具有與自然狀態(tài)下人的聲門500截面形狀相吻合的其他形狀，又可以是多段圓弧圓滑過渡連接形成的類似三角形或者梯形的形狀，即是三角形或梯形的各條邊用弧線取代，各個角倒圓角所形成的形狀。上述三角形或梯形最好是等腰的三角形或梯形。上述橫截面的外輪廓各處光滑地過渡，從而避免插管后對人體氣管等組織產(chǎn)生刺激或者創(chuàng)傷。為了滿足肺部通氣的需要，管體20的內(nèi)腔204的橫截面面積需要接近聲門500橫截面面積。由于本發(fā)明提供的導(dǎo)管的管體20及其內(nèi)腔204的橫截面形狀與聲門500形狀相吻合，可以減少導(dǎo)管對聲門500兩側(cè)的聲帶502的擠壓，避免產(chǎn)生圖2所示的傳統(tǒng)氣管導(dǎo)管使用時對聲帶502的強(qiáng)烈擠壓，從而減少甚至避免對聲帶502等脆弱組織產(chǎn)生的創(chuàng)傷。參考圖5所示的導(dǎo)管前端22的放大圖，上述的氣管導(dǎo)管前端開口24處沿管體20的外壁202向前設(shè)有至少兩個彼此相對的舌壁28，每個舌壁28的根部281與管體20的外壁202連接于一起，相對兩個舌壁28的前端282彼此連接為一體，形成U形尖端，并且每個舌壁28從其根部281向前端282逐漸變小、變薄，從而使舌壁28部分相對管體20的外壁202較軟較小。舌壁28的各個側(cè)面與管體20的外壁202相應(yīng)的側(cè)面在連接處光滑過渡，舌壁28以及管體20外表面光滑無尖刺。插管盲探時由小逐漸變大的舌壁28對導(dǎo)管的插入起到引導(dǎo)的作用，較小的舌壁28的前端282進(jìn)入狹窄的聲門500后，舌壁28傾斜的側(cè)面引導(dǎo)導(dǎo)管順利進(jìn)入聲門，減少因?qū)Ч艿那岸?2卡在氣管軟骨、聲帶502或者會厭504上所造成的組織損傷；由于軟的舌壁28以及前端282具有緩沖性能，在盲探過程導(dǎo)管的前端22接觸聲帶502、氣管軟骨或者其他咽部部位時可以減少對人體器官組織的損傷。另外，在插管時，喉鏡無法暴露聲門時，相對于管壁較小的舌壁28可以取代導(dǎo)引探條，從而方便進(jìn)行盲探插管。如圖4、圖7所示，上述附于管體20上的套囊系統(tǒng)包括套囊40、套囊細(xì)導(dǎo)管42、帶有閥門的充氣接頭44。套嚢40設(shè)置于管體20的外表面靠近導(dǎo)管前端開口24處，套嚢40沿氣管導(dǎo)管周向環(huán)繞管體20—周，與導(dǎo)管的管體20融為一體，距離導(dǎo)管前端距導(dǎo)管尖端1~3cm處最合適；套囊細(xì)導(dǎo)管42—端與套囊40連通的，另一端與充氣接頭44連接并連通；充氣接頭44帶有閥門，閥門用于控制對套嚢40充氣或放氣。套嚢40、套嚢細(xì)導(dǎo)管42、充氣接頭44順序連接，形成對套嚢40進(jìn)行充氣或放氣的氣流通道。導(dǎo)管插入氣管后，打開閥門，通過套嚢細(xì)導(dǎo)管42對套嚢40充氣，套嚢40充氣后把氣管導(dǎo)管與人體氣管之間的間隙堵住，此時關(guān)閉閥門，套嚢40保持充氣狀態(tài)，從而形成人體肺部、氣管導(dǎo)管與機(jī)械通氣設(shè)備之間的封閉式氣流循環(huán)系統(tǒng)；機(jī)械通氣結(jié)束時，打開閥門，把套嚢40內(nèi)的氣體抽取出來，使氣管導(dǎo)管和套嚢40能夠從氣管狹窄部位取出。套嚢40在氣管導(dǎo)管上沿氣管管體20的軸向長度為3~5cm。導(dǎo)管長度根據(jù)人的氣管、口腔或鼻腔至出口的距離決定，導(dǎo)管暴露在口腔或鼻腔外的部分長度應(yīng)該適中，否則過長則浪費(fèi)材料并使用不便，過短則會影響使用方便。氣管導(dǎo)管的總長度大約是32cm以下，也可以略有變化；如果是兒童用的導(dǎo)管，因節(jié)約成本需要而導(dǎo)管長度應(yīng)該較小，管體截面相應(yīng)較小。下面使用兩個表格的數(shù)據(jù)對不同規(guī)格的氣管導(dǎo)管的截面大小作比較，其中外橫徑表示本實施例中導(dǎo)管的管體截面的寬度，外縱徑表示其截面外輪廓的長度。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>從以上兩個表格可以看到，目前使用的管徑為11.6mm的圓形導(dǎo)管，可以被外橫徑為8.5mm外縱徑為17.5tnm的導(dǎo)管取代，從而更加適合聲門的形狀，減少插管以及留置時產(chǎn)生的喉部組織創(chuàng)傷。所述氣管導(dǎo)管是由塑料材料制成的管型零件，該材料最好選擇柔軟的塑料材料，如PVC(聚氯乙稀)、PE(聚乙烯)等。參考圖8,圖中展示了本發(fā)明第二個實施例中提供的一種加強(qiáng)型氣管導(dǎo)管，該加強(qiáng)型氣管導(dǎo)管與第一實施例中的氣管導(dǎo)管的主要區(qū)別在于本實施例中的導(dǎo)管的管體20的外壁202內(nèi)具有金屬絲60，所述金屬絲60呈螺旋狀或者蛇骨狀分布于管體20的外壁202的內(nèi)部。如圖9所示，螺旋狀分布的金屬絲60在沿導(dǎo)管延伸方向的投影形狀與管體20的橫截面的外輪廓形狀一致；如圖10所示，金屬絲60的分布形式可以是呈蛇骨狀的，即是一組金屬絲單體固定于至少一條金屬絲上的金屬絲骨架，其中的金屬絲單體的形狀與管體60的橫截面的外輪廓形狀一致，上述金屬絲單體可以是封閉的，也可以是如圖11所示的開放的呈"U"形的。金屬絲60的直徑小于管體20的外壁202的壁厚。上述金屬絲也可以是其他材料的具有彈性的硬質(zhì)線材，如尼龍絲線材。由于上述加強(qiáng)型氣管導(dǎo)管的管體20的外壁202的內(nèi)部增加了金屬絲，而金屬絲60作為管體20的外壁202的框架，加強(qiáng)了導(dǎo)管管體20的外壁202的強(qiáng)度，因此在進(jìn)行氣管插管時，即使使用較軟的塑料制成的導(dǎo)管也不會被壓扁或扭曲，從而減少了氣管脆弱組織的創(chuàng)傷并且保證了肺部通氣。參考圖12、圖13、圖14，本發(fā)明提供的第三個實施例是一種雙腔氣管導(dǎo)管，該導(dǎo)管與前述單腔氣管導(dǎo)管的主要區(qū)別在于其包括長管81以及短管82形成的一定長度的管體80,管體80分為前段83、中段84以及后段85，前段83只有單獨(dú)的長管81,中段84由長管81與短管82融為一體，后段85的長管81與短管82彼此分離；中段84的前端841處形成外側(cè)向后傾斜的短管前端開口820，管體80的中段84靠近短管82前端開口820的外表面上形成可充氣的導(dǎo)管套嚢86，管體80的前段83靠近長管81的前端811的外表面上形成可充氣的支導(dǎo)管套囊87。氣管導(dǎo)管還包括與支導(dǎo)管套嚢87連接于一起的套嚢細(xì)導(dǎo)管88以及充氣接頭89,其形式與單腔氣管導(dǎo)管的套囊系統(tǒng)相同。上述具有長管81的管體80的前段83形成單肺通氣時所需的支導(dǎo)管。支導(dǎo)管插入支氣管后，支導(dǎo)管套囊87充氣后^/f體80與支氣管之間的間隙堵塞，同時也對導(dǎo)管套嚢86進(jìn)行充氣把管體80的中段84與人體氣管之間間隙堵塞，從而形成兩個相互獨(dú)立的肺部通氣通道，因此能夠?qū)崿F(xiàn)單肺通氣。本實施例中，長管81的前端開口812處沿管體80的外壁90向前形成至少兩個彼此相對的舌壁92,相對兩個舌壁前端94彼此連接為一體，其形式與上述單腔氣管導(dǎo)管前端開口24處的舌壁28的形式一致，并且導(dǎo)管主體保持了單腔氣管導(dǎo)管的與聲門500相似的截面形狀，同樣具有導(dǎo)入功能使得插管容易，減少對聲帶、氣管等組織的創(chuàng)傷，減少術(shù)后聲音嘶啞等并發(fā)癥的發(fā)生。以上所揭露的僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，當(dāng)然不能以此來限定本發(fā)明之權(quán)利范圍，因此依本發(fā)明申請專利范圍所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。權(quán)利要求1、一種氣管導(dǎo)管，包括具有一定長度的柔性管體以及附于管體外的套囊系統(tǒng)，所述管體具有前端開口以及與該前端開口相對的后端開口，后端開口處形成導(dǎo)管接頭，前端開口與管體的外壁所圍成的內(nèi)腔以及后端開口共同界定了氣流通道，其特征在于所述管體橫截面的外輪廓是無棱角的長形。2、如權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述無棱角的長形是橢圓形或卯圓形或長圓形或葵瓜子形。3、如權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述無棱角的長形的寬度沿其長度方向由一側(cè)向另一側(cè)逐漸變小。4、如權(quán)利要求3所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述無棱角的長形的長寬比介于3.0和1.2之間。5、如權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述前端開口處沿管體向前設(shè)有至少兩個彼此相對的舌壁，舌壁的根部與管體的外壁連接于一起，彼此相對的兩個舌壁的前端彼此連接為一體，每個舌壁的寬度由根部向前端逐漸變小。6、如權(quán)利要求1所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述套嚢系統(tǒng)包括可充氣的套嚢、套囊細(xì)導(dǎo)管、具有閥門和測定套嚢內(nèi)壓力的小囊的充氣接頭，套嚢設(shè)置于導(dǎo)管管體外表面靠近管體前端開口處并且與管體融為一體環(huán)繞管體一周，套嚢、套嚢細(xì)導(dǎo)管、充氣接頭順序連接并且連通。7、如權(quán)利要求1至6中任一項所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述管體外壁內(nèi)部具有呈螺旋狀分布的線材。8、如權(quán)利要求1至6中任一項所述的氣管導(dǎo)管，其特征在于所述管體外壁內(nèi)部具有線材骨架，線材骨架是一組線材單體固定于至少一條線材上。9、一種雙腔氣管導(dǎo)管，包括由長管以及短管形成且具有一定長度的管體，管體分為前段、中段以及后段，前段只有單獨(dú)的長管，其向左側(cè)或者右側(cè)彎曲，中段由長管與短管合成具有雙腔的一體，后段長管與短管彼此分離；中段前端處形成外側(cè)向后傾斜的短管前端開口，管體中段靠近短管前端開口的外表面上形成導(dǎo)管套嚢，管體前段靠近長管前端的外表面上形成支導(dǎo)管套嚢，其特征在于所述管體中段的橫截面的外輪廓是無棱角的長形，無棱角的長形是橢圓形或卵圓形或長圓形或葵瓜子形或者是寬度沿其長度方向由一側(cè)向另一側(cè)逐漸變小的形狀，該長形的長寬比是介于3.0和1.2之間。10、如權(quán)利要求9所述的雙腔氣管導(dǎo)管，其特征在于所述左長管前端開口處沿管體向前設(shè)有至少兩個彼此相對的舌壁，舌壁的根部與管體連接于一起，彼此相對的兩個舌壁的前端彼此連接為一體，每個舌壁的寬度由根部向前端逐漸變小。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于氣管插管的微創(chuàng)氣管導(dǎo)管，包括具有一定長度的柔性管體以及附于管體外的套囊系統(tǒng)，所述管體具有前端開口以及與其相對的后端開口，后端開口處形成導(dǎo)管接頭，所述管體橫截面的外輪廓是橢圓形或卵圓形或長圓形或葵瓜子形或者其他無棱角的長形，所述長形的寬度沿其長度方向由一側(cè)向另一側(cè)逐漸變小。為了滿足肺部通氣，該氣管導(dǎo)管提供了足夠大的氣流通道截面面積，并且其形狀依然可以保持與聲門形狀相匹配，從而將氣管插管時及留置期間對聲門襞產(chǎn)生的創(chuàng)傷減到最少。并且該導(dǎo)管的前端具有柔性的傾斜導(dǎo)入結(jié)構(gòu)，使插管時對氣管以及聲門等脆弱組織的傷害進(jìn)一步減少，而且可以引導(dǎo)導(dǎo)管順利插入，方便了插管操作。文檔編號A61M16/04GK101249292SQ20081002675公開日2008年8月27日申請日期2008年3月11日優(yōu)先權(quán)日2008年3月11日發(fā)明者袁福利,宏趙,陽趙申請人:趙陽;袁福利