專利名稱：一種降低血脂的復方及制備方法和應用的制作方法
技術領域：
-
本發明屬于食品、保健食品、藥品研究領域，涉及一種以純天然中藥為主要原料，加入維生素組成的復方及其制備方法，以及在制備具有降低血脂作用的食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
背景技術：
高血脂癥是現代文明病中的一種，也稱之為高血脂，是由于代謝或轉運異常使血漿中一種或幾種脂質高于正常而引起的一種疾病，它可表現為高膽固醇血癥、髙甘油三醮血癥和混合性高脂血癥三種類型。高脂血癥屬于中醫痰證、眩暈、心悸、胸痹等證的范疇。血脂是人體中一種重要的物質，有許多非常重要的功能，但是不能超過一定的范圍。如果血脂過多，容易造成"血稠"，在血管壁上沉積，逐漸形成小斑塊(就是我們常說的"動脈粥樣硬化")，這些"斑塊"增多、增大，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴重時血流被中斷。這種情況如果發生在心臟，就引起冠心病；發生在腦，就會出現腦中風；如果堵塞眼底血管，將導致視力下降、失19;如果發生在腎臟，就會引起腎動脈硬化，腎功能衰竭；發生在下肢，會出現肢體壞死、潰爛等。此外，高血脂可引發高血壓、誘發膽結石、胰腺炎，加重肝炎、導致男性性功能障礙、老年癡呆等疾病。最新研究提示高血脂可能與癌癥的發病有關。因此，早期預防高血脂的發生是非常必要的！
發明內容
本發明所要解決的技術問題是要提供一種具有降低血脂作用的復方，該復方由山植、桑葉、紅曲米、維生素C、維生素E所組成的復方及其制備方法，還提供該復方在制備食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
本發明是通過將上述組分按照一定的用量組合，經過粉碎或溶媒提取，濃縮，干燥等一系列現代提取工藝流程，提取其中的功效成份，用于制備食品、食品添加劑、保健食品及藥品中的應用。
本發明所提供的提取物所用藥材的用量范圍以重量記為(1000制劑單位)山楂200~1000g、桑葉200 1000g、紅曲米20 100g、維生素C 5 15g、維生素E 0.1 2g;優選用量以重量記為(IOOO制劑單位)山楂600 850g、桑葉600g 800g、紅曲米60 80g、維生素C l~10g、維生素E0.5 lg。
本發明所提供的有效藥料是通過以下的方法制備而成的將山楂、桑葉、紅曲米粉碎過80~100目篩，入藥；或加入5 10倍量20 80%乙醇回流提取2 3次，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎，加入維生素C、維生素E混勻，即得。上述制備方法中優選30%乙醇回流提取。
本品由多種天然植物精制而成，具有降低血清總膽固醇和甘油三脂，升高髙密度脂蛋白， 降低血液黏稠度，預防血栓形成，促進血液循環，改善肝臟代謝功能，抑制脂質在肝臟沉積 等作用。可緩解或消除胸悶、胸痛、氣短、頭暈、心慌、乏力、肢體麻木等癥狀，可用于由 高血脂癥、動脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病的輔助治療。也可用于脂肪肝、酒精肝的輔助 治療，并能預防肝纖維化、肝硬化的發生。適用于長期高脂飲食或高糖飲食者；應酬頻繁， 生活無節律者；情緒易激動、精神處于緊張狀態者；體型肥胖者；長期吸煙、酗酒者；有髙 血脂家族史者；慣于靜坐的人；中老年人。
以下用實施例進一步闡釋本發明，但本發明并不僅限于此。
具體實施例
實施例l:處方組成(1000制劑單位)
山楂 840g 桑葉 700g
紅曲米 70g 維生素C 7g
維生素E 0. 7g。
實施例2、制備方法l:
山楂、桑葉、紅曲米粉碎過80目篩入藥，加入維生素C、維生素E混勻，即得。 實施例3、制備方法2
將山楂、桑葉、紅曲米粉碎，加入8倍量30%乙醇回流提取3次，合并提取液，濃縮， 干燥，粉碎，加入維生素C、維生素E混勻，即得。 實施例4、片劑
將山楂、桑葉、紅曲米粉碎，過100目篩，加入維生素C、維生素E混勻，按照片劑常 規方法，加入食用輔料制備成不同規格的片劑。 實施例5、膠囊劑
將山楂、桑葉、紅曲米粉碎，加入10倍量30%乙醇回流提取3次，合并提取液，濃縮， 干燥，粉碎，加入維生素C、維生素E混勻，加入食用輔料，制粒，按照膠鷹劑常規方法制 備成不同規格的膠囊劑。
本發明所提供的有效藥料除了可以制備成上述幾種制劑外，還可以根據需要制備成顆粒 劑、軟膠囊劑、丸劑、口服液、注射劑等常規制劑形式，也可以制備成緩釋劑、控釋劑、分 散劑、泡騰劑等特殊制劑。
以下通過功能實驗來進一步闡釋本發明。 對實驗性高脂血癥家兔血脂及動脈粥樣硬化形成的影響
實驗方法取基礎飼料穩定2周的家兔。按體重隨機分為3組(模型組、本品i組、本品n組)，每
組動物在給予基礎飼料的同時，灌胃給以膽固醇0.2g/kg， 一日一次，給藥組每天給藥一次， 模型組給予生理鹽水，連續8周，于造模后2、 4、 6、 8周由耳靜脈取血，3000rp邁離心，分 離血清備測，8周后動物處死，取出主動脈被側面縱行切開，以10%福爾馬林固定24小時， 以蘇丹HI染色30min。進行主動脈斑塊的分級以及斑塊面積的測算。實驗結果以x土sd表示。
表l:本品對髙脂家兔血清甘油三酯的影響_
劑量 _甘油三酯(me^)_
組別
_(g/kg) 正常值2周_￡J__8周
模型組 - 14.0±2.2 15.8±4.326.7±5.4 36.4±7.3 * 55.0土10.4據
本品I組0.5 14.5±2.5 15.4±3.822.3±6.4* 26.7±8.6* 40.2士11.6"
本品n組 1 14.3±3.6 15.1±4.018.8±8.0* 22.0±9.5** 27.7±9.5** 注和模型組比較，P〈0.05, **P<0.01;和正常值比較* P<0.01
表2:本品對高脂家兔血清總膽固醇的影響_
劑量__^，總膽固醉(mg^
組別
_(g/kg)正常值2周__^_^_
模型組 —75.2±11.6 354.1土32.5據537.5土75.7翻580.2土63.7糊 651.3±53.7 *
本品I組 0.5 76.5±14.8 338.2 ±37.8355.9士30.1"338.7±53.3** 313.5±40.4**
本品Et組 177.4±16.5 323.2±45.1* 2恥.1±62.4**262.5土46.3" 232>3±38.5**
注和模型組比較，P〈0.05, **P<0.01;和正常值比較《 P<0. 01
表3:本品對髙脂家兔動脈粥樣硬化的影響_
組別 劑量(g/kg) 斑塊指數 抑制百分率(*)
模型組 - 3.74±0.33 -
本品I組 0.5 1.92±0.25** 48.7
本品II組 1 1.03±0.06** 72.5
注和模型組比較，**P<0.01 實驗結果
本品連續給藥，可以降低高脂血癥家兔血清膽固醇及甘油三酯水平，顯著抑制動脈粥樣 硬化的發生。提示本品具有調節脂質代謝、預防和治療糖尿病并發脂質代謝異常的作用。
權利要求
1、一種降低血脂的復方，其特征在于是由山楂、紅曲米、桑葉、維生素C、維生素E所組成。
2、 根據權利要求1所述的復方，其特征在于各組份用量范圍(1000制劑單位)以重量記為 山楂200 1000g、桑葉200 1000g、紅曲米20 100g、維生素C 5 15g、維生素E 0. l 2g。
3、 根據權利要求2所述的復方，其特征在于各組分優選用量(1000制劑單位)以重量記為 山楂600 850g、桑葉600g 800g、紅曲米60 80g、維生素C 1 10g、維生素E0.5 lg。
4、 一種含有權利要求1-3任意一項所述復方的制備方法，其特征在于將山楂、桑葉、紅 曲米粉碎過80 100目篩，入藥；或加入5 10倍量20~80%乙醇回流提取2 3次，合并 提取液，濃縮，干燥，粉碎，加入維生素C、維生素E混勻，即得。
5、 據權利要求4所述的復方的制備方法，其特征在于將山楂、桑葉、紅曲米粉碎，加入5 10倍量30%乙醇回流提取2 3次，合并提取液，濃縮，干燥，粉碎，加入維生素C、維生素E混勻，即得。
6、 一種含有權利要求l所述的復方用于制備食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
7、 根據權利要求6所述的復方的應用，其特征在于可用于制備具有降糖功效的食品、食品 添加劑、保健食品、藥品中的應用。
8、 一種含有權利要求1所述的復方可以加入適宜輔料制備成藥劑學上可以接受的任何一種 制劑形式。
9、 根據權利要求8所述的復方的制劑形式，其特征在于可以是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、 軟膠囊劑、丸劑、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制劑。
全文摘要
本發明提供一種降低血脂的復方，該復方由山楂、桑葉、紅曲米、維生素C、維生素E為原料所組成。本發明還提供了該復方的制備方法，以及在制備適于高血脂癥患者服用的食品、食品添加劑、保健食品、藥品中的應用。
文檔編號A61K36/734GK101480434SQ200810019378
公開日2009年7月15日 申請日期2008年1月7日 優先權日2008年1月7日
發明者史美耿, 崢 杜, 阮錦滿 申請人:南京萬舜源生物科技有限公司