專利名稱：一種治療結腸炎的中藥灌腸劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療結腸炎的中藥灌腸劑及其制備方法，屬藥品 技術領域。
背景技術：
慢性潰瘍性結腸炎是一種原因不明的結腸慢性炎癥，又稱為慢性 非特異性潰瘍性結腸炎，特發性結腸炎。其發病可能與免疫、遺傳、 感染、精神因素、溶菌酶、過敏等因素有關。中醫認為本病多由于感 受暑熱寒濕或情志內傷，飲食不節，致腑氣雍滯，氣血癖滯，寒濕凝 滯以及脾虛濕盛，脾腎陽虛等，進而導致運化無權，濕從熱化而發病， 屬于中醫痢疾、瀉泄、腸僻等范疇。慢性潰瘍性結腸炎可見于任何年 齡，但以青壯年多見(其病變主要發生于結腸的粘膜，且以粘膜的出血、 糜爛、潰瘍為主..多累及直腸和遠端結腸。主要癥狀有腹瀉、豁液便、 膿血便、腹痛、里急后重，病情遷延，常反復發作。
慢性潰瘍性結腸炎的治療，目前國內外尚無有效的根治方法。專
利申請號200610045288. X ，公開了一種治療結腸炎的中藥栓劑及其制 備方法，已公開中藥栓劑的有益效果是，潰瘍性結腸炎病變多位于直 腸和乙狀結腸，也可累及降結腸和整個結腸，直腸給藥，藥物可直達 直腸病變部位發揮局部和全身治療作用。不足之處是對乙狀結腸及以 上部位的病變無法到達，對乙狀結腸及以上部位的病變也就無法發揮 局部治療作用，進而影響療效；栓劑載藥量少， 一次用藥量少，達不 到較佳效果；栓劑納入肛腸后有一個栓劑熔化、藥物溶出擴散的過程， 故起效慢；工藝步驟多，需經干燥制粉，有效成分易損失，進而影響 療效，成本高，增加患者經濟負擔。
發明內容
本發明的目的是為了克服已有栓劑的不足，提出一種治療結腸炎 的中藥灌腸劑及其制備方法。本發明直腸給藥，與栓劑比較藥物可直 達直腸及乙狀結腸以上的病變部位，對乙狀結腸及以上部位的病變也 可發揮局部治療作用，進而可提高療效，擴大應用范圍；可增大一次 用藥量，發揮最大療效；無栓劑熔化、藥物溶出擴散的過程，故起效 快；無需經干燥'、制粉，生產步驟少，成本低。
本發明的目的是這樣實現的
方案1: 一種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于它由下列 重量份的原料藥制成
黃芪9-30份 三七粉1-6份 乳香6-12份
五倍子6-12份 白蘞9-30份 白及6-12份
本發明的最佳配方由下列重量份的原料藥制成
黃芪21份 三七粉3份 乳香9份
五倍子9份'白蘞21份 白及9份
可通過如下方法制備將所述重量配比黃芪、乳香、五倍子、白 蘞、白及加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至藥材總重 量份的1.5-3倍，加入三七粉混勻，即得。
方案2: —種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于它由下列 重量份的原料藥制成
黃芪9-30份 三七1-3份 乳香2-5份
五倍子2-5份 白蘞9-30份 白及2-5份 本發明的最佳配方由下列重量份的原料藥制成 黃芪21份 三七l份 乳香3份
五倍子3份 白蘞21份 白及3份
可通過如下方法制備取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至細粉，備用。將所述重量配比的黃芪、白蘞加水煎煮兩次，
合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至藥材總重量份的1. 5-3倍，加入乳 香、五倍子、三七、白及細粉混勻，即得。
以上各組份中，重量份是以生藥計算的，若重量份以克為單位， 該組成是患者一天的用藥量，制成灌腸劑后，分2次保留灌腸，每曰 早晚各一次。"
以上各組成是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應的比例 增大或減少，如大規模生產可以以千克或以噸為單位，重量可以增大 或減少，但各組份之間的生藥重量配比比例不變。大規模生產時可以 增加滅菌工序，分裝成一次使用量。
至此本發明的目的已經完成。本發明直腸給藥，治療結腸炎與栓 劑比較藥物可直達直腸及乙狀結腸以上的病變部位，對乙狀結腸及以 上部位的病變可發揮局部和全身治療作用，進而可提高療效，擴大應 用范圍；可增大"-次用藥量，發揮最大療效；無栓劑熔化、藥物溶出 擴散的過程，故起效快；無需經干燥、制粉，生產步驟少，成本低。
本發明是在名老中醫經驗方的基礎上，篩選后，經過大量的工藝 研究以及藥效學、毒理學試驗所得到的。本發明具有補氣、祛瘀、止 血、止瀉之功能。用于治療結腸炎高效，無毒，使用方便。
具體實施方式
實施例1:
按重量稱取下列原料藥
黃芪210g、，。
三七粉30g、 乳香90g、 五倍子90g、白蘞210g 白及90g。
制法將黃芪、乳香、五倍子、白蘞、白及加水煎煮兩次，合并
兩次煎液，濾過，濾液濃縮至1080ml，加入三七粉混勻，分20次保 留灌腸，每日早晚各一次。實施例2:
按重量稱取下列原料藥
黃芪90g、 三七粉10g、 乳香120g、
五倍子60g、白蘞300g 白及60g。
制法將黃紫、乳香、五倍子、白蘞、白及加水煎煮兩次，合并 兩次煎液，濾過，濾液濃縮至1920ml，加入三七粉混勻，分20次保 留灌腸，每日早晚各一次。 實施例3:
按重量稱取下列原料藥
黃芪300g、 三七粉60g、 乳香80g、
五倍子80g、白蘞90g 白及120g。
制法將黃芪、乳香、五倍子、白蘞、白及加水煎煮兩次，合并 兩次煎液，濾過一 濾液濃縮至1460ml，加入三七粉混勻，分20次保 留灌腸，每日早晚各一次。 實施例4:
按重量稱取下列原料藥
黃芪270g、 三七粉30g、 乳香60g、
五倍子120g、白蘞180g 白及90g。
制法將黃芪、乳香、五倍子、白蘞、白及加水煎煮兩次，合并
兩次煎液，濾過，濾液濃縮至1800ml，加入三七粉混勻，分20次保 留灌腸，每日早晚各一次。 實施例5:
按重量稱取下列原料藥
黃芪210g、 三七10g、 乳香30g、
五倍子30g、白蘞210g、 白及30g 。
制法取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至細粉，備用。將黃芪、白蘞加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至1560ml，加入乳香、五倍子、三七、白及細粉混勻，分20次保留灌腸，每日早晚各一次。
實施例6:
按重量稱取下列原料藥
黃芪90g、 三七20g、 乳香50g、
五倍子36g、白蘞300g、 白及50g 。
制法取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至細粉， 備用。將黃芪、白蘞加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮 至1100ml，加入乳香、五倍子、三七、白及細粉混勻，分20次保留 灌腸，每日早晚斧一次。
實施例7:
按重量稱取下列原料藥
黃芪300g、 三七30g、 乳香20g、
五倍子20g、 白蘞90g、 白及20g 。
制法取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至細粉， 備用。將黃芪、白蘞加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮 至720ml，加入乳香、五倍子、三七、白及細粉混勻，分20次保留灌 腸，每日早晚各一次。
權利要求
1. 一種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于它由下列重量份的原料藥制成黃芪9-30份、三七粉1-6份、乳香6-12份、五倍子6-12份、白蘞9-30份、白及6-12份。
2、根據權利要求1所述的一種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在 于最佳配方由下列重量份的原料藥制成黃芪21份、三七粉3份、乳 香9份、五倍子9份、白蘞21份、白及9份。
3、 根據權利要求1或權利要求2所述的一種治療結腸炎的中藥灌 腸劑，其特征在于通過如下方法制備將所述重量配比黃苠、乳香、 五倍子、白蘞、白及加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮 至藥材總重量份的1.5-3倍，加入三七粉混勻，即得。
4、 一種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于它由下列重量份的 原料藥制成黃芪9-30份、三七1-3份、乳香2-5份、五倍子2-5 份、白蘞9-30份、白及2-5份。
5、 根據權利要求l所述的一種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征 在于最佳配方由下列重量份的原料藥制成黃芪21份、三七1份、乳香 3份、五倍子3份、'白蘞21份、白及3份。
6、 根據權利要求4或權利要求5所述的一種治療結腸炎的中藥灌 腸劑，其特征在于通過如下方法制備取所述重量配比的乳香、五倍 子、三七、白及粉碎至細粉，備用。將所述重量配比的黃芪、白蘞加 水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至藥材總重量份的1. 5-3 倍，加入乳香、五倍子、三七、白及細粉混勻，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于處方為黃芪、三七粉、乳香、五倍子、白蘞、白芨組成。制備方法將黃芪、乳香、五倍子、白蘞、白芨加水煎煮兩次，加入三七粉混勻或黃芪、白蘞加水煎煮兩次，加入乳香、五倍子、三七、白芨細粉混勻。通過直腸給藥，治療結腸炎，藥物可直達直腸及乙狀結腸以上的病變部位，發揮局部和全身治療作用，可增大一次用藥量，發揮最大療效；生產步驟少，成本低。
文檔編號A61P1/00GK101279039SQ200810015699
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月21日 優先權日2008年4月21日
發明者史學文, 張為勝, 徐東峰, 梅笑玲, 秦志成, 葛寶和 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司