專利名稱：：一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：木發(fā)明涉及一種治療咳嗽痰多的中西藥復(fù)方制劑，特別是治療急慢性支氣管炎見(jiàn)咳嗽痰多癥候的制劑及其生產(chǎn)方法。技術(shù)背景-痰與咳喘，在病理上密切相關(guān)，一般咳喘每多夾痰，而痰多也常致咳喘，故臨床上祛痰藥與止咳平喘藥常相互配合使用。根據(jù)致病原因，而作適當(dāng)?shù)呐湮椋蕴岣忒熜АＫ栽谥委熆人詴r(shí)，除了給予止咳藥外，還要給予化痰藥和易于痰咳出的支氣管擴(kuò)張藥等。或者給予具有止咳化痰作用的復(fù)方制劑。目前，化學(xué)藥物中常用的止咳藥物為氫溴酸右美沙芬，常與偽麻黃堿和愈創(chuàng)甘油醚組成復(fù)方制劑。如一種止咳祛痰藥的制造方法公開(kāi)號(hào)為CN1437935;公開(kāi)號(hào)為CN1436530的酚麻美敏定量滴劑；雙酚偽麻藥物制劑及其制備方法公開(kāi)號(hào)為CN1634061;右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚的復(fù)方干混懸劑及其制法公開(kāi)號(hào)為CN1628667;公開(kāi)號(hào)為CN1771955—種復(fù)方鎮(zhèn)咳祛痰藥物的軟膠囊組合物。中藥中常用的止咳藥物為杏仁，常與麻黃、甘.草、桔梗和遠(yuǎn)志等配伍，用于治療病人的咳嗽痰多。如麻黃湯，麻杏石甘湯，杏蘇散等。在中藥原料的利用上，有些原料采用流浸膏或者中西藥結(jié)合的方式以提高藥效。例如，中國(guó)專利公幵號(hào)為1843499的文獻(xiàn)中公開(kāi)了一種治療支氣管炎和扁桃體炎的純中藥制劑，是由下述重量份的中藥原料制成遠(yuǎn)志、桔梗、炙麻黃、甘草、陳皮在內(nèi)的共2l種中藥原料組成的中藥制劑，該制劑具有溫腎助陽(yáng)、燥濕健脾，化痰、止咳、平喘之功；對(duì)引起扁桃體炎的肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、結(jié)核桿菌等也具有抑制或殺滅作用；增強(qiáng)患者的免疫力，提高呼吸道的抵抗能力和御寒能力。但其一方面藥物成本高，另一方面起效緩慢。再如，中國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)CN1840118中就公開(kāi)了一種復(fù)方顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法，該復(fù)方制劑是由浙貝母流浸膏、甘草流浸膏、桔梗流浸膏、百部、前胡、姜半夏、陳皮、氯化銨、鹽酸麻黃堿、薄荷腦經(jīng)特定工藝制備成。它具有潤(rùn)肺化痰、止咳平喘的功效，但是其治愈率較低，僅為30%(說(shuō)明書(shū)第16頁(yè))。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題而提供一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，該復(fù)方制劑用藥安全、療效確切，以提高治愈率和降低藥物成本為目標(biāo)、標(biāo)本兼治的治療咳嗽痰多癥候。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，制成藥物有效成分的原料藥為，氫溴酸右美沙芬L5-3.0g,麻黃25-50g，陳皮10-45g，甘草10-45g，遠(yuǎn)志12.5-67.5g，桔梗10-60g和薄荷腦0.05-0.10g。本發(fā)明所述藥物的復(fù)方制劑，可以是藥劑學(xué)上所述的任何一種劑型。所述的治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其劑型I為糖漿劑。一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.5g,麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g和薄荷腦0.05g。另一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g、陳皮45g，甘草45g，遠(yuǎn)志25g，桔梗50g和薄荷腦0.05g。制備糖漿劑的方法是將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏。取水600ml，加入蔗糖500g,苯甲酸鈉2g和上述各流浸膏；煮沸5min，放冷加入氫溴酸右美沙芬、薄荷腦和0.2g香精，其中0.05g薄荷腦用2ml乙醇溶解后加入)，攪拌溶解，過(guò)濾，加水至1000ml，過(guò)濾，濾液即得糖漿劑。所述的治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其劑型II為顆粒劑。一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.5g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g,桔梗25g和薄荷0.05g。另一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g陳皮45g，甘草45g，遠(yuǎn)志25g，桔梗50g和薄荷腦0.05g。上述顆粒劑的制備方法是將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏。上述各流浸膏混合，濃縮成稠膏，加入蔗糖500g、氫溴酸右美沙芬，混勻，制粒，干燥；薄荷腦用乙醇2ml溶解噴灑在顆粒上，篩分后，分裝即得。所述的治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其劑型III為膠囊劑。一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g,遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g和薄荷腦0.05g。另一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g陳皮45g，甘草45g,遠(yuǎn)志25g，桔梗50g和薄荷腦0.05g。制成膠囊劑的方法是將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏。將上述浸膏混合、濃縮、干燥，粉碎后與氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、二氧化硅lg混勻，裝入膠囊。所述的治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其劑型IV為片劑。一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g和薄荷腦0.05g。另一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g,麻黃50g陳皮45g，甘草45g,遠(yuǎn)志25g，桔梗50g和薄荷腦0.05g。制成片劑的方法是將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含lg原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含lg原藥材的流浸膏。將上述流浸膏混合、濃縮、干燥，粉碎后與氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、微晶纖維素20g，混勻，制粒，干燥，與硬脂酸鎂0.6g，二氧化硅1.2g混合，壓片即得。本發(fā)明的有益效果是氫溴酸右美沙芬為嗎啡類左嗎喃甲基醚的右旋異構(gòu)體，通過(guò)抑制延髓咳嗽中樞而發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)咳作用。麻黃宣肺平喘，藥理實(shí)驗(yàn)表明有顯著的支氣管平滑肌松弛作用，能解除因氣管平滑肌痙攣而引起的呼吸困難和痰難以排出；陳皮燥濕化痰，能減少痰的生成；遠(yuǎn)志祛痰止咳，所含的遠(yuǎn)志皂苷能刺激胃粘膜迷走神經(jīng)，反射性刺激支氣管分泌，稀釋痰液使容易排出；桔梗宣肺祛痰，所含桔梗皂苷除了像遠(yuǎn)志皂苷一樣，能刺激胃粘膜迷走神經(jīng)，反射性刺激支氣管分泌，稀釋痰液使容易咯出外，桔梗還有顯著的抗炎作用，能消除呼吸道炎癥；甘草能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管的粘膜，減輕刺激，有助止咳；薄荷清涼，能減輕咽喉炎癥。本發(fā)明將氫溴酸右美沙芬與麻黃、陳皮、甘草、遠(yuǎn)志、桔梗、薄荷腦同時(shí)使用，其機(jī)理有別于現(xiàn)有技術(shù)，它并不是一種簡(jiǎn)單的藥物組合，而是有其科學(xué)依據(jù)。它是從急慢性支氣管炎見(jiàn)咳嗽痰多癥候的每一個(gè)發(fā)病環(huán)節(jié)(作用靶點(diǎn))逐一克服，上述藥物分別以中樞性止咳、解除平滑肌痙攣、減少痰生成、反射刺激粘膜分泌、抗炎、清涼保護(hù)呼吸道粘膜等不同作用機(jī)理和不同的作用耙點(diǎn)，發(fā)揮止咳化痰作用，解決了現(xiàn)有藥物用藥的偏頗，最大效果地發(fā)回中西藥物的治療作用。一般服本發(fā)明1小時(shí)侯即可顯效。表1-3分別是本發(fā)明糖漿劑止咳、化痰、抗炎的藥理效果。結(jié)果表明復(fù)方右美沙芬與其他中藥組成的復(fù)方制劑有明顯的協(xié)同作用。表1.對(duì)小鼠氨水引咳的止咳作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>試驗(yàn)表明，本發(fā)明其它劑型與糖漿劑具有相同的結(jié)論。本發(fā)明經(jīng)120人臨床服用，療效顯著。典型病例如下張某，年齡1歲5個(gè)月，傷風(fēng)感冒，引起咳嗽痰多，服用多種藥物不見(jiàn)效，服用本糖漿后l小時(shí)，咳嗽次數(shù)明顯減少，3天后咳嗽痰多癥狀消失。王某，年齡72,慢性氣管炎，因風(fēng)寒感冒，咳嗽痰多癥狀加重，影響睡眠。服用本品顆粒劑1天，癥狀明顯減輕，夜間咳嗽次數(shù)由原來(lái)的5-8次降為1-2次。張某，32歲，感冒引起頭痛、發(fā)燒、咳嗽、有痰，服用本品膠囊劑后l小時(shí)，咳嗽癥狀明顯減輕。具體實(shí)施例方式一、糖漿劑例1、一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方糖漿劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g，薄荷腦0.05g,蔗糖(糖粉)500g、苯甲酸鈉2g和香精0.2g。例2、一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g、陳皮45g，甘草45g，遠(yuǎn)志25g，桔梗50g，薄荷腦0.05g，蔗糖(糖粉)500g、苯甲酸鈉2g和香精0.2g。糖漿劑制法將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏(即50克麻黃提取制成50毫升的提取液，甘草等同樣)；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏。取水600ml，加入蔗糖，苯甲酸鈉和上述流浸膏；煮沸5min,放冷加入氫溴酸右美沙芬、薄荷腦和香精，其中薄荷腦用2ml乙醇溶解后加入，攪拌溶解，過(guò)濾，加水至1000ml，過(guò)濾，濾液即得糖漿劑。二顆粒劑例3、治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方顆粒劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g,遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g，薄荷腦0.05g，蔗糖(糖粉)500g。例4、治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方顆粒劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g陳皮45g，甘草45g，遠(yuǎn)志25g，桔梗50g，薄荷腦0.05g，蔗糖(糖粉)500g。上述顆粒劑的制備方法是將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏。上述各流浸膏混合，濃縮成稠膏，加入蔗糖、氫溴酸右美沙芬，混勻，制粒，干燥；薄荷腦用乙醇2inl溶解噴灑在顆粒上，篩分后，分裝即得。三、膠囊劑例5、一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方膠囊劑，制成藥物的有效成分為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g,遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g，薄荷腦0.05g，二氧化硅lg。例6、一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g陳皮45g，甘草45g，遠(yuǎn)志25g，桔梗50g和薄荷腦0.05g，二氧化硅lg。膠囊劑的制法將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏。將上述浸膏混合、濃縮、干燥，粉碎后與氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、二氧化硅混勻，裝入膠囊。四、片劑例7、一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方片劑，制成藥物的有效成分為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g,陳皮22.5g，甘草22.5g,遠(yuǎn)志12.5g,桔梗25g，薄荷腦0.05g、微晶纖維素20g，硬脂酸鎂0.6g和二氧化硅1.2g。例8—種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，制成藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g陳皮45g,甘草45g，遠(yuǎn)志25g，桔梗50g，薄荷腦0.05g、微晶纖維素20g,硬脂酸鎂0.6g和二氧化硅1.2g。制成片劑的方法是將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含lg原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含lg原藥材的流浸膏。將上述流浸膏混合、濃縮、干燥，粉碎后與氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、微晶纖維素，混勻，制粒，干燥，與硬脂酸鎂，二氧化硅混合，壓片即得。權(quán)利要求1、一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，制成藥物有效成分的原料藥為，氫溴酸右美沙芬1.5-3.0g，麻黃25-50g，陳皮10-45g，甘草10-45g，遠(yuǎn)志12.5-67.5g，桔梗10-60g和薄荷腦0.05-0.10g。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，所述的復(fù)方制劑，可以是藥劑學(xué)上所述的任何一種劑型。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，制成糖漿劑藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g，薄荷腦0.05g,蔗糖500g、苯甲酸鈉2g和香精0.2g。4、一種制備權(quán)利要求3所述中西藥復(fù)方制劑的方法，其特征是，將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏。取水600ml，加入蔗糖，苯甲酸鈉和上述流浸膏；煮沸5min,放冷加入氫溴酸右美沙芬、薄荷腦和香精，其中薄荷腦用2nd乙醇溶解后加入，攪拌溶解，過(guò)濾，加水至1000ml，過(guò)濾，濾液即得糖漿劑。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，制成顆粒劑藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g,陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g,薄荷腦0.05g和蔗糖500g。6、一種制備權(quán)利要求5所述中西藥復(fù)方制劑的方法，其特征是，將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏。上述各流浸膏混合，濃縮成稠膏，加入蔗糖、氫溴酸右美沙芬，混勻，制粒，干燥；薄荷腦用乙醇2ml溶解噴灑在顆粒上，篩分后，分裝即得。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，制成膠囊劑藥物有效成分的原料藥重量份為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g，薄荷腦0.05g和二氧化硅lg。8、一種制備權(quán)利要求7所述中西藥復(fù)方制劑的方法，其特征是，將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含l克原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每毫升約含1克原藥材的流浸膏。將上述浸膏混合、濃縮、干燥，粉碎后與氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、二氧化硅混勻，裝入膠囊。9、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑，其特征是，制成片劑藥物的有效成分為氫溴酸右美沙芬1.50g，麻黃50g，陳皮22.5g，甘草22.5g，遠(yuǎn)志12.5g，桔梗25g，薄荷腦0.05g、微晶纖維素20g,硬脂酸鎂0.6g和二氧化硅1.2g。10、一種制備權(quán)利要求9所述中西藥復(fù)方制劑的方法，其特征是，將麻黃、甘草分別加水煎煮，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含lg原藥材的流浸膏；陳皮、遠(yuǎn)志、桔梗分別以60%的乙醇以滲漉法提取，澄清，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含lg原藥材的流浸膏。將上述流浸膏混合、濃縮、干燥，粉碎后與氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、微晶纖維素，混勻，制粒，干燥，與硬脂酸鎂，二氧化硅混合，壓片即得。全文摘要一種治療咳嗽痰多癥的中西藥復(fù)方制劑及其生產(chǎn)方法，特別是用于治療感冒、急慢性支氣管炎等見(jiàn)咳嗽痰多癥候。其特征是，制成藥物有效成分的原料藥為，氫溴酸右美沙芬1.5-3.0g，麻黃25-50g，陳皮10-45g，甘草10-45g，遠(yuǎn)志12.5-67.5g，桔梗10-60g和薄荷腦0.05-0.10g。所述的復(fù)方制劑可以是藥劑學(xué)上所述的任何一種劑型。藥物分別以中樞性止咳、解除平滑肌痙攣、減少痰生成、反射刺激粘膜分泌、抗炎、清涼保護(hù)呼吸道粘膜等不同作用機(jī)理和不同的作用靶點(diǎn)，綜合發(fā)揮止咳化痰作用，達(dá)到快速高效的治療目的。文檔編號(hào)A61P11/10GK101254249SQ20081001483公開(kāi)日2008年9月3日申請(qǐng)日期2008年3月20日優(yōu)先權(quán)日2008年3月20日發(fā)明者輝張申請(qǐng)人:輝張