專利名稱：用于醫療輸液管及類似器件的單向閥的制作方法
此外，假設還可以在存儲單元308中針對打印機20的故障的各個狀態存儲用于使狀態恢復到正常狀態的恢復數據。于是，根據診斷單元304 診斷出的狀態，可以從存儲單元308中讀取用于使狀態恢復到正常狀態 的恢復數據。可以將所讀取的恢復數據包含在由打印機20發送的輪詢信 號的響應中進行發送。圖2至4的每一個都是與管理系統1中的輪詢信號有關的控制處理 的序列圖。以下將參照每個圖來描述要在管理系統1中進行的處理的流 程(它們被分別定義為第一、第二和第三序列)。首先，參考圖2來描述第一序列。打印機20可以按預定頻率(Tl)向管理服務器30發送輪詢信號 (SIOI)。這樣，打印機20就可以在管理服務器30處詢問是否存在要發 送到打印機20的請求。然后，如果存在要發送到打印機20的控制信號 的發送數據等，則作為接收到的輪詢信號的響應，管理服務器30可以將 該發送數據發送至打印機20 (S102)。如果在打印機20中檢測到發生了故障(S103)，則基于所檢測到的 故障來生成故障信息(S104)。將生成的故障信息從打印機20發送到管 理服務器30 (S105)。該故障信息可以在發送輪詢信號的相同時刻發送， 或者可以在與輪詢信號的發送不同的時刻發送。根據第一序列的示例，作出以下定義，當從打印機20接收到的信息 是故障信息時，管理服務器30使發送該故障信息的打印機20縮短輪詢 信號的發送間隔(S106)。此外，管理服務器30可以基于接收到的故障 信息來診斷打印機20的狀態(S107)。如果當基于故障信息進行了診斷處理時從打印機20發送了輪詢信 號(S108)，則管理服務器30可以將包括用于縮短輪詢間隔的指令的控 制信號包含在輪詢信號的響應中進行發送(S109)。該指令可以是將輪詢 信號的當前值變為較短發送間隔的指令，或者可以是要確定的發送間隔 的特定數值的指令。打印機20可以從管理服務器30接收包含要縮短輪詢間隔的命令的 信號。然后，打印機20可以確定要縮短輪詢的發送間隔(SllO)。這里，號說明書的辦法更加費錢，但是在實踐中它已經證明完全能夠達到所 要求的效果。另一方面，本申請人已經在歐洲專利EP-B-1093828號中提出一種類似的閥，但是特意設計作為抗虹吸閥用于當通道上游內壓力在1到 5psi (約為0.07到0.35巴)之間時醫療方面的應用。在這種閥中，由 第1管形元件的有錐形表面的壁限定環形閥座，錐形表面朝第2管形 元件擴大，還有在這種情況下膜是由杯狀元件的終端壁構成，但是以 密封接觸的方式在對應膜本身的外周邊緣的區域內將它壓在有錐莆表 面的環形閥座上，還有這種情況是在由杯狀元件側壁所加的軸向推力 作用下。在操作中，在通道上游內上面指出的閥內流體壓力使杯狀元 件的終端壁在第2管形元件的方向上產生軸向位移，結果有徑向分量 使相應的外周邊緣徑向收縮離開環形閥座。這種操作它確保令人驚奇的快速性和該閥的立即打開，原理上它 類似于歐洲專利EP-B-0791371號中描述的操作，該專利也是本申請人 的，請參考有保護閥的醫療連接器，該保護閥可以用路厄氏(luer)件 鎖定連接器起動。發明內容本發明的目的是進一步改進4姿照歐洲專利EP-B-1099457號的止回 閥的功能特性，利用按照歐洲專利EP-1093828號抗虹吸閥的概念以便 使它能夠應用在操作壓力甚至大大低于0.02巴的情況。為了達到上述的目的，本發明的主題是按照權利要求1的序言所 要求的單向閥，整體對應于按照EP-B-1093828號說明書的抗虹吸閥， 它的主要特征在于將杯狀元件側壁的自由邊緣靠置在第2管形元件的 開槽的橫表面上，但僅在由非靠置角形部分間隔的角形部分對應的區 域上。由于這種結構，杯狀元件側壁的彈性柔順性顯著地高于按照 EP-B-1093828說明書的抗虹吸閥中的情況，因為該抗虹吸閥的自由邊 緣是完全設置在橫表面上。這就能有利地利用按照EP-B-1093828號說 明書抗虹吸閥的才喿作原理將其應用在典型的醫療止回閥中，即打開閥 的壓力甚至大大低于0.02巴。按照本發明的一個優選實施例，第2管形元件的開槽的橫表面有 一組徑向溝道，它們被交替上升和下沉的扇形區互相分離。所述各扇形區分別限定杯狀元件側壁自由邊緣的角形的靠置部分和角形的非靠 置部分。本發明還重視相對杯狀元件的結構和形體的特殊方案，設計用于 進一步改進它的操作，特別是該閥的打開和重新閉合的快速性方向。
現在本發明將參考附圖進行詳細描述，各附圖純粹僅作為非限定的實例提供，附圖有圖1是按照本發明止回閥軸向剖面圖的示意圖；圖2是與圖1類似的圖，沿按照本發明止回閥的不同平面取的剖 面圖，部分并放大；圖3是從閥的下面看的分解透視圖；和圖4是從閥的上面看的分解透視圖。
具體實施方式
參考各附圖，用數字1表示用于輸液(infusion )、輸血(transfusion )的醫療管路及類似器件的管-管連接的整個軸向接頭。應該立刻注意到 也可用該接頭連接路厄氏件-管子或者連接管子-路厄氏件或連接路厄 氏件-路厄氏件或者用于任何其他類型的連接。接頭1包括，以它整體表示的方式，第1管形連接器2和第2管形 連接器3,兩者通常都是由合適的模制塑料，如碳酸酯或類似材料制成， 并以固定的方式互相軸向連接，例如通過超聲焊接或其他膠粘接、或 等價的方法進行連接。第l和第2管形連接器2、 3分別限定入口通道4的通道上游和出 口通道5的通道下游，可將它們連接到醫療輸液管或類似器件各自的 管段。i殳置在通道上游4和通道下游5之間的是止回閥，整個用6表示。 止回閥6基本上包括由杯狀元件7構成的彈性開/關元件，在圖3 和4中更詳細地表示，在圖1和2中說明它在與閥6關閉對應的設置狀 態。所述的杯狀元件7包括圓形的端壁8,平的或更方便地是略為凸出 的，和圓柱形的裙邊或側壁9，更方便地是有錐形的外表面朝端壁8的 相反側擴大。如在圖1和2中更清楚地可見，端壁8優選地有可變的厚度，在 它的中心部較厚并朝著它的用8a表示的圓周邊逐漸變薄。圓周邊8a也可以有減小的厚度，從外周邊槽9b開始變化。另外側壁9也有變化的厚度，朝它的自由邊緣9a即與端壁8相反 的邊緣逐漸增厚。用上述類型的結構，在側壁9和端壁8的外周邊緣8a之間的連接 區有最小的厚度，該厚度顯著地小于側壁9的最大厚度。端壁8的外周邊緣8a方便地具有圓整的輪廓。杯狀元件7通常是由單件注塑軟的彈性材料制成，特別是液態的 硅樹脂(silicone)或其他橡膠。回到圖l和2，將杯狀元件7與所述元件同軸地插入到在第l管形 元件2和第2管形元件3之間的室10內。室IO在一側由第1管形元件2的橫壁11軸向確定界線，室10有 入口通道4并由朝第2管形元件3擴大的錐形圓周表面12限定其外側， 它確定環形的閥座。在入口通道4和環形閥座12之間，壁11有一組 突出或凹槽13朝向杯狀元件7的端壁8，在后者不變形的條件下將其 離開壁11 一段距離軸向設置。在相反的一側，室10由第2管形連接器3的橫壁14確定界線，在 才黃壁的中心區有出口通道5。壁14上形成一組徑向的溝道15，它在一 側與出口通道5連通，而在相反側與在第2管形元件3壁上形成的和 朝向杯狀元件7側壁9的外表面的各個軸向溝道16連通。將所述杯狀元件7同軸地設置在室10內，用它的端壁8，象橫隔 膜一樣，朝向入口通道4和用它的側壁9,如已經看到的那樣，朝向軸 向溝道16。將側壁9的自由端9a靠置在第2管形元件3的橫壁14上。 按照本發明的主要特征，是以非連續的方式放置它，即將自由邊緣9a 僅靠置在橫壁14對應于由非靠置角形部分間隔的角形部分的這部分區 域上。這是由于下述結構獲得的，由橫壁14的徑向溝道15互相分離 各個由交替地軸向凸起17和軸向下沉18組成的扇形區(在實例中， 說明的扇形區是6個，角度上互相間隔相等的距離)。自由邊緣9a與 凸出的扇形區17接觸，同時設置它與下沉的扇形區18有一定的距離， 因而在所述的區域內它是自由的。在有軸向突出19的各終端徑向內部形成3個凸出的扇形區17,它 包含在杯狀元件7的側壁9內和朝向終端壁8突出。在2個下沉扇形區 18的終端也可以裝設類似的突出。在圖1表示的閥6的關閉狀態中，端壁8的外周邊緣8a靠置在第 l管形元件2的有錐形表面12的閥座上。結構是這樣，杯狀元件承受 預定的軸向彈性預加負荷，即在側壁9所加的軸向推力作用下，以及 在由于閥座11的錐形構造由杯狀元件7終端壁8所加的徑向推力的相 應分量作用下，外周邊緣8a對有錐形表面12的環形閥座保持彈性壓 力構成密封接觸。這種狀態對應于按照本發明止回閥6的正常閉合位 置，如已經說的那樣，在該位置以可靠和安全的方式防止從通道下游5 到通道上游4的流動。當在通道上游4內建立起過壓大于預定的閾值時，隨著偏移，即 杯狀元件7的端壁8在第2管形元件3方向上的軸向移動，止回閥6 迅速地從關閉狀態變成開啟狀態。所述的位移使外周邊緣8a的彈性恢 復和接著它的徑向收縮，這造成相對閥座12在徑向一軸向方向它的后 退。這樣閥6^皮打開，從而通過軸向溝道16和在側壁9的自由邊緣9a 下的徑向溝道15 ^f吏通道上游4與通道下游5連通。在壁14的下沉扇形區18內，邊緣9a的彎曲分量有利于迅速形成 杯狀元件7開口的彈性變形。事實上，相對按照上述歐洲專利EP-B-1093828號的抗虹吸閥的情 況，盡管側壁9的自由邊緣9a部分靠置造成后者的較高的彈性變形， 4吏之閥6在端壁8所加的壓力值不僅大致對應于在醫療應用中止回閥 的正常壓力值時( 一般在0.005到0.02巴之間)而且在大大低于該值 時都能打開。這就保證按照本發明的止回閥將有令人驚奇的快速性和立即開啟。還應該注意在跟著端壁8的外周邊緣8a的軸向-徑向位移之后閥6 的開啟，除了保證閥6的迅速和立即打開之外，減小了在邊緣8a和閥 座12之間產生不希望的粘連的任何風險，還有隨著閥關閉時間的延長， 它可能會損害閥的正確開啟。在閥6開啟的條件中，當在入口通道4內流體的流速增加時，產 生成正比的杯狀元件7的端壁8的更大偏移(或軸向位移)，因而在 外周邊緣8a和錐形表面16之間的通道成正比變得更寬通過閥6的 壓頭損失因而近似是線性的。2個凸起扇形區17的軸向突出19有制動的功能，設計用于在閥6完全開啟的狀態下防止端壁8可能堵塞出口通道5。一旦通道上游4和通道下游5之間恢復壓力平衡或者在通道下游5 內產生過壓的情況，由于端壁8立即回復到對應的外周邊8a壓在環形 閥座12的設置結構就將止回閥6帶回到關閉位置。當然，相對這里描述和說明的內容，結構的各項細節和各實施例 可以有范圍很廣的改變，而不會背離如下面權利要求書所定義的本發 明的范疇。
權利要求
1.一種用于醫療輸液管路及類似器件的單向閥(6)，包括第1管形元件(2)和第2管形元件(3)，它們分別限定通道上游(4)和通道下游(5)，它們互相是同軸的并在它們之間橫向設置一個由彈性可變形材料制成的隔膜(8)，該膜以流體密封的方式與所述第1管形元件(2)的環形閥座(12)配合使所述閥(6)正常保持閉合，其中在所述通道上游(4)內流體的預定壓力使所述膜(8)移動或彈性變形從而使所述閥(6)開啟，和其中所述環形閥座是由所述第1管形元件(2)帶錐形表面(12)的壁限定，錐形表面朝所述第2管形元件(3)擴大，和所述膜是由杯狀元件(7)的端壁(8)構成，它的外周邊緣(8a)以密封接觸的方式通常壓在所述的環形閥座(12)上，在所述杯狀元件(7)的所述側壁(9)所加的軸向推力作用下，由所述的預定的流體壓力在使用中使杯狀元件(7)的所述端壁(8)產生偏移或軸向位移，確定所述外周邊緣(8a)的徑向收縮和它接著與所述環形閥座(12)的分離，和其中杯狀元件(7)的所述側壁(9)有它自己的自由邊緣(9a)靠置在與所述通道下游(5)連通的所述第2管形元件(3)的帶槽的橫表面(14)上，所述閥的特征在于所述杯狀元件(7)的側壁(9)的所述自由邊緣(9a)是靠置在所述第2管形元件(3)的所述帶槽橫表面(14)的這些區域上，對應于由角形非靠置部分(18)間隔的許多角形部分(17)。
2. 按照權利要求1所述的閥，其特征在于所述帶槽橫表面(14) 有一組徑向溝道(15)，每個是在杯狀元件(7)的所述側壁(9)的 側面在所述第2管形元件(3)中形成的各個軸向溝道(16)的延長， 所述徑向溝道(15)被分隔成交替凸起(17)和下沉(18)的扇形區。
3. 按照權利要求2所述的閥，其特征在于所述扇形區(17)的至 少一部分形成朝所述杯狀元件(7)的所述端壁(8)突出的軸向突出(19)。
4. 按照前述權利要求中一項或多項所述的閥，其特征在于杯狀元 件(7)的所述端壁(8)有變化的厚度，朝它的中心部分增加。
5. 按照前述權利要求中一項或多項所述的閥，其特征在于杯狀元 件(7)的所述側壁(9)有變化的厚度，朝它的自由邊緣(9a)增加。
6. 按照權利要求4和5所述的閥，其特征在于所述杯狀元件(7)的端壁(8)的外周邊緣(8a)有最小的厚度。
7. 按照前述權利要求中一項或多項所述的閥，其特征在于所述第 1管形元件(2 )有朝向所述杯狀元件(7 )的所述端壁(8 )的橫壁(11 )， 該橫壁上形成一組與所述通道上游(4)連通的徑向通道(13)。
8. 按照前述權利要求中一項或多項所述的閥，其特征在于所述杯 狀元件(7 )的側壁(9 )的所述自由邊緣(9a )有外部環形的凹槽(9b )。
9. 按照前述權利要求中一項或多項所述的閥，其特征在于所述杯 狀元件(7)制成為注塑的軟彈性材料，特別是液態硅樹脂或類似材料 的單件。
10. 按照前述權利要求中一項或多項所述的閥，其特征在于所述第 l和第2管形元件(2、 3)是預先裝配用于管-管連接、或路厄氏件-管 連接或管-路厄氏件連接、或路厄氏件-路厄氏件連接，和所述醫療管路 的類似連接。
全文摘要
用于醫療輸液管及類似器件的止回閥(6)，包括設置在第1管形連接器(2)和第2管形連接器(3)之間的由彈性材料制成的隔膜，它是由杯狀元件(7)的端壁(8)構成，在杯狀元件(7)的側壁(9)所加的軸向推力作用下端壁的外周邊緣(8a)通常以密封接觸的方式壓在第1管形連接器(2)的有錐形表面(12)的環形閥座上。杯狀元件(7)的側壁(9)的自由邊緣(9a)僅靠置在第2管形連接器(3)的橫表面(14)的這部分上，它們對應由非靠置的角形部分(18)間隔的后者的角形部件(17)。
文檔編號A61M39/24GK101224320SQ20081000128
公開日2008年7月23日 申請日期2008年1月17日 優先權日2007年1月17日
發明者G·古阿拉 申請人:伯爾拉工業有限公司