專利名稱：外科微型操作器的尖頭、外科微型操作器及該微型操作器尖頭的制造方法
技術領域：
本發明涉及顯微外科、例如眼外科使用的精密器械領域。更確切 地說，它涉及一種外科微型操作器的尖頭、 一種帶有這種尖頭的外科 微型操作器、以及這種尖頭的制造方法。
背景技術：
在白內障手術中要使用微型操作器，借助這些微型操作器對晶狀 體進行操作。更確切地說，這種操作設備在必須在眼內以極大的精確 度實施兩種手術動作時使用，即切除要更換的天然晶狀體，然后放上 更換用的人造晶狀體。白內障外科微型操作器通常包括一個鋼質手柄和一個安裝在該手 柄其中一端的彎的尖頭。現有的微型操作器上的這種尖頭包括一個帶 有盡端安裝基座的直線部分、 一個彎頭和一個遠端操作指，后者通過 該彎頭與所述直線部分連接。安裝基座用于固定在微型操作器的手柄 內，而操作指用于伸入眼睛在眼內操作晶狀體。從安裝基座開始或基 本從此處開始，尖頭剩余部分向其自由端方向逐漸變得非常細。目前，這種尖頭用一段直的鋼絲加工而成，通過外圓磨削進行。 更確切地說，該段鋼絲由兩個砂輪磨削。它在這兩個砂輪之間自轉， 方向與所述砂輪的旋轉方向相反，其旋轉軸線和砂輪的旋轉軸線相互 平行。砂輪的輪廓與磨削要賦予這段鋼絲的縱向剖面的輪廓互補。為 此，這些砂輪要用金剛石修整。因此，鋼絲段的外圓磨削需要成本很 高的特殊砂輪。帶有這種尖頭的現有的微型操作器成本很高，這已經構成一個本 身的缺陷。此外，由于成本高，這些微型操作器在首次使用后不能直接丟棄。然而，在沒有經過事先清洗和消毒的情況下又不能再次使用， 這就意味著從收集弄臟的微型操作器到消毒后不受任何污染地存^^文， 都要設置專門機構，還有動用合格的人員以及這類人員的培訓和裝備 的投資而導致的附加成本。眼科微型操作器的尖頭通過外圓磨削的加工成本成為這種一次性 的混合(塑料和金屬)器械的日常使用的主要障礙。發明內容本發明的目的至少是能夠降低外科微型操作器的使用成本。 根據本發明，該目的借助一種外科微型操作器的尖頭而達到，它 包括一個近端安裝基座，至少一個第一彎頭和一個遠端操作指，后者 通過該第一彎頭與安裝基座連接，并且以尖頭的自由端結束，安裝基 座的至少一個遠端段、第一彎頭和操作指共同構成尖頭的一個部分， 該部分以基本均勻的方式在其整個長度上向所述自由端方向變細，具 有按基本恒定的線性遞減率縮小的直徑，或者無分離的多個部分的連 續，每一部分都以基本均勻的方式在其整個長度上向所述自由端方向 變細，更確切地說，至少是兩段錐體的連續，即第一段錐體和第二段 錐體，第二段錐體的第一彎頭連接一個近端底部和第一段錐體的一個遠端頂部，所述微型操作器的尖頭的主要特征在于，它通過磨尖變細。 本發明的主題還在于外科微型操作器的尖頭的制造方法，這種尖 頭包括一個近端安裝基座、至少一個第一彎頭以及一個遠端操作指， 后者通過該第一彎頭與安裝基座連接，并且以尖頭的自由端結束，安 裝基座的至少一個遠端段、第一彎頭和操作指共同構成尖頭的一部分， 其特征在于，用一金屬絲直線段做成的所述尖頭部分的均勻變細通過磨尖實現。眼科微型操作器的尖頭通過磨尖變細需要一個非特定砂輪，這可 提高加工速度并降低制造成本，能夠實現低成本的一次性器械。
5通過下面僅作為例子給出并參照附圖進行的描述，本發明將得到更好的理解，附圖中-圖l是本發明的眼外科微型操作器的側視示意圖；-圖2是本發明的作為圖l微型操作器構成部分的尖頭的側視圖；-圖3類似于圖2，示出根據本發明的實施變型的眼外科微型操作器的尖頭；-圖4是比例放大的詳圖，示出圖3所示的微型操作器尖頭的自由-圖5、圖6和圖7為示意圖，分別為正視圖、沿圖5中A-A線 的剖視圖及俯視圖，示出通過磨尖實現尖頭的方法。
具體實施方式
現在參照上述附圖來描述根據本發明的微型操作器的尖頭的非限 定性實施例及制造方法。圖1示出一個眼外科微型操作器1，它包括一個用聚合物模制的 手柄2、以及由該手柄2支撐且最好由不銹鋼、特別是inox 302實現 的一個金屬尖頭3。正如可在圖2中清楚看到的，微型操作器的尖頭3包括一個彎頭 4，它連接一個近端安裝基座5和一個遠端操作指6。與操作指6相對 的一端是基座5的近端段7，用于固定在手柄2內并因此具有一個扁 平面8。該近端段7基本呈圓柱形，除了扁平面8以外。基座5還包 括一個總體上為截錐形的遠端段9，將近端段7延長至彎頭4，并且在 其整個長度上朝彎頭4的方向均勻變細。和段9一樣，操作指6總體上為一段錐體的形狀。它從彎頭4開 始在其整個長度上均勻變細，與彎頭4相對的一端以一個圓角的自由 端10結束。標號11表示由段9、彎頭4和操作指6構成的整體，即從自由端 10至基座5的段7和9的連接處這一段。該段11在其整個長度上朝 自由端10方向變細，并且沒有任何的分離。6在段9處，尖頭3具有圓形橫截面，其寬度等于其直徑d9，且按 一個基本恒定的線性遞減率向自由端IO縮小。在操作指6處，尖頭3具有圓形橫截面，其寬度等于其直徑d6， 且按一個基本恒定的線性遞減率向自由端IO縮小。直徑d9的線性遞減率最多等于直徑d6的線性遞減率。直徑d9和d6可按相同的線性遞減率縮小，對于這種情況，標號11表示以基本均勻的方式在其整個長度上朝向所述自由端10方向變細的一個部分。最好，直徑d9的線性遞減率小于直徑d6的線性遞減率，圖示的例子就是這種情況。這樣，標號11就表示兩段錐體6和9的無分離的 連續，其中一個的遠端頂部通過彎頭4與另一段錐體6的底部連接。段9的長度L9有利地在10亳米和20毫米之間，最好在13毫米 和17毫米之間，例如大約為15毫米。操作指6的長度U有利地在8毫米和13毫米之間，最好在9毫 米和12毫米之間，例如大約為11毫米。基座5的近端段7有一個直徑d7，有利地在0.7毫米和0.9毫米 之間，最好在0.75毫米和0.85毫米之間，例如大約為0.8毫米。基座5的段7和9在其連接處具有相同的直徑。從該連接處開始，段9的直徑&朝向自由端10的方向縮小，朝 向自由端IO每經過1毫米的長度，直徑有利地縮小0.015毫米至0.025 毫米，最好朝向自由端10每經過1毫米的長度，縮小0.017毫米至0.023 毫米，例如朝向自由端IO每經過1毫米的長度，縮小約0.017毫米。在彎頭4處，尖頭3的直徑有利地在0.48毫米和0.60亳米之間， 最好在0.50毫米和0.58毫米之間，例如約為0.56毫米。從彎頭4開始，操作指6的直徑&朝向自由端10的方向縮小， 朝向自由端10每經過1毫米的長度，直徑有利地縮小0.015毫米至 0.025毫米，最好朝向自由端10每經過1毫米的長度，縮小0.017毫 米至0.023毫米，例如朝向自由端10每經過1毫米的長度，縮小約0.021 毫米。7在該自由端10處，尖頭3的直徑有利地在0.18毫米和0.42毫米 之間，最好在0.20毫米和0.40毫米之間，例如約為0.38毫米。根據本發明，尖頭3用一個金屬段F實現，金屬段例如來自最好 為inox302的鋼絲巻，并且通過磨尖來實現。圖5、圖6和圖7示意地示出在微型操作器尖頭制造成形之前， 通過磨尖金屬絲的圓柱形段以賦予其所希望的漸尖形狀的變細工藝的 實施例。根據該方法，金屬絲的圓柱形段12由一個存儲器13分配，并且 通過在傳動輪14和弧形導軌15之間的其端部12a —個個地被驅動。 該輪14和/或該導軌由摩擦系數良好的材料實現，從而能夠從導軌15 的入口至出口(箭頭F)帶動段12自轉。在該行程中，沒有夾在傳動輪14和導軌15之間的尖頭部分貼靠 在一個空竹狀的砂輪16上，砂輪的曲率半徑與導軌15的曲率半徑以 及傳動輪14的半徑一樣，所述部分在尖頭從弧形導軌15的一端移動 至另一端時逐步變尖。可看到，空竹狀砂輪16的旋轉軸垂直于尖頭12-3的長度(與外圓 磨削相反)，因此通過顯微鏡觀察尖頭表面出現的微刮痕的方向，很容 易將這些尖頭與通過傳統外圓磨削方法獲得的尖頭區分開來。該磨削結束后，部分9-6整體上呈一段錐體的形狀。扁平面8在段7中沖壓形成，然后通過振動進行拋光。之后，將 錐形部分11局部彎成弓形形成彎頭4，然后，完成后的尖頭3進行超 聲去油污。手柄2用復制模模制在近端段7上，其扁平面8的作用是待手柄 2硬化后，使其相對手柄2固定不動，尤其是不能轉動。尖頭3的成本特別低。微型操作器1的成本也一樣，因此可以作 為可丟棄的工具，即只用于一次性使用，并且在首次使用后丟棄，這 顯然是有優勢的。由以上得出，根據本發明的目的，微型操作器1的使用成本特別 低，而它所具有的特性使它適合用作眼外科微型操作器。8這種使用示于圖l，在白內障手術時，操作指6進入眼睛E角膜 C上的約0.5毫米的一個切口 I內，并在該眼睛E內對晶狀體進行操 作，為清晰起見該晶狀體未示出。尖頭3尤其是尺寸方面的特征使得 該操作指6能完美地履行其眼內晶狀體的操作指的功能。特別是，尖 頭3具有操作晶狀體的必要剛性，而其操作指6可穿過切口 I做動作， 并且其自由端10可有效地操作晶狀體。在圖3和圖4中示出了根據本發明的變型實施例的尖頭103。和 尖頭3—樣，該尖頭103用于構成眼外科微型操作器的組成部分，并 且具有一個近端段107，用于固定在微型操作器的手柄或類似部分內。接下來只描述與尖頭3的不同之處。此外，下面用于表示與尖頭3標 注部分相同或相似的尖頭103的一個部分的標號是在尖頭3的標號上 加上亂和段11一樣，段lll通過磨尖實現，然后局部彎成弓形。與段ll 不同，段111具有一個只按單一恒定的線性遞減率在其整個長度上縮 小的直徑dm。當然，和段11一樣，段lll也可有多個線性遞減率， 每個遞減率在多個連續部分中的其中一個上是恒定的。操作指106不是直線的，而是在距自由端110很近的地方有一個 基本直角的彎頭120，最終終止于一個突角121。該突角121的長度Lm有利地在0.5毫米和0.9毫米之間，最好在 0.6毫米和0.8毫米之間，例如約為0.7毫米。彎頭104和120之間的距離L有利地在8毫米和12毫米之間， 最好在9毫米和11毫米之間，例如約為10毫米。在自由端110處，段111的直徑d川例如約為0.22毫米。本發明不限于前面描述的實施例。特別是，直徑的線性遞減率的 改變位置可以不在彎頭4處，而是沿著尖頭3錯開。
權利要求
1.外科微型操作器的尖頭，它具有一個近端安裝基座(5)、至少一個第一彎頭(4；104)和一個遠端操作指(6；106)，操作指通過該第一彎頭(4；104)與安裝基座(5)連接，并以尖頭的自由端(10；110)結束，安裝基座(5)的至少一個遠端段(9)、第一彎頭(4，104)和操作指(6；106)共同構成尖頭的一個部分(11，111)，該部分以在其整個長度上基本均勻的方式朝向所述自由端(110)變細，同時具有一個按基本恒定的線性遞減率縮小的直徑(d111)，使得呈現一個無分離的多個部分(9，6)的連續(11)，每個部分都以基本均勻的方式在其整個長度上朝向所述自由端(10)變細，并且更確切地說，是至少兩段錐體的連續，即第一段錐體(9)和第二段錐體(6；106)，第二段錐體的所述第一彎頭(4；104)將一個近端底部與第一段錐體(9)的一個遠端頂部連接；其特征在于，尖頭的所述部分(11，111)通過磨尖變細。
2. 外科微型操作器的尖頭(3，103)的制造方法，這種尖頭包括一個 近端安裝基座(5)、至少一個第 一彎頭(4;104)和一個遠端操作指 (6;106)，操作指通過該第一彎頭(4;104)與安裝基座(5)連接，并以尖頭 的自由端(10;110)結束，安裝基座(5)的至少一個遠端段(9)、第一彎頭 (4，104)和操作指(6;106)共同構成尖頭的一部分(ll，lll)，其特征在于， 尖頭所述部分(ll，lll)的均勻變細通過磨尖實現。
3. 根據權利要求l所述的外科微型操作器的尖頭，其特征在于， 尖頭變細的部分(ll，lll)的基本恒定的線性遞減率為，朝向所述自由端 (10;110)每經過1亳米長度，縮小0.015毫米至0.025毫米。
4. 根據權利要求3所述的外科微型操作器的尖頭，其特征在于， 所述操作指(6;106)的長度在8毫米和13毫米之間，在所述第一彎頭 (4;104)處的直徑在0.48毫米和0.60毫米之間，而在所述自由端(10;110) 處的直徑在0.18毫米和0.42毫米之間。
5. 根據權利要求l、 3或4之一所述的外科微型操作器的尖頭， 其特征在于，操作指(106)具有一個第二彎頭(120)。
6. 根據權利要求1或3至5之一所述的外科微型操作器的尖頭， 其特征在于，所述安裝基座(5)具有一個將自身固定在手柄(2)的聚合物 內的側向扁平面(8)。
7. 外科微型操作器，具有根據權利要求1或3至6之一所述的一 個尖頭(3;103)以及支撐該尖頭(3;103)的一個手柄(2)，其特征在于，該 手柄(2)由聚合物制成，在構成尖頭(3;103)的安裝基座(5)的至少一段 (7;107)上用復制模模制而成。
全文摘要
外科微型操作器的尖頭(3)的制造方法，這種尖頭包括一個近端安裝基座(5)、至少一個第一彎頭(4)及一個遠端操作指(6)，操作指通過第一彎頭(4)與安裝基座(5)連接，并以尖頭的自由端(10)結束，安裝基座(5)的至少一個遠端段(9)、第一彎頭(4)和操作指(6)共同構成尖頭的一部分(11)，其特征在于，尖頭的所述部分(11)的均勻變細通過磨尖實現。
文檔編號A61F9/007GK101605517SQ200780049921
公開日2009年12月16日 申請日期2007年12月10日 優先權日2006年12月11日
發明者J-M·安德烈 申請人:貝克頓·迪金森公司