專利名稱：人工晶狀體注入器裝置及其使用方法
技術領域：
本發明涉及人工晶狀體(IOL)注入器裝置及其使用方法，并且 特別涉及便于將IOL裝入的裝置和方法。
背景技術：
IOL是在病人的天然晶狀體患病或被以其它方式損害時用于替代 病人的天然眼球晶狀體的人造晶狀體。在一些情況下，天然晶狀體可 與植入的IOL —起留在病人的眼睛內。IOL可以安置在眼睛的后房或 者前房。IOL以各種配置和材料形成。
己知用于將這種IOL植入眼睛的各種儀器和方法。通常，在病人 的眼角膜上形成切口，并通過該切口將IOL插入眼睛。在一種技術中， 醫生使用外科手術鉗夾住IOL并且通過切口插入眼睛內。雖然這種技 術在今天仍舊使用，但越來越多的醫生使用正在使用IOL注入器，其 可提供優點，例如，在將IOL插入眼睛以及允許IOL通過較小的眼角 膜切口插入時醫生較容易控制。由于較小的切口有利于減小手術后的 恢復時間并且減小諸如誘發散光的并發癥，所以相對小的切口尺寸(例 如，小于大約3mm)優選于相對大的切口尺寸(例如，大約3.2mm到 5 + mm)。
為了使IOL通過小切口安裝，在假定IOL在初始未折疊/未壓縮 形狀的情況下，通常在進入眼睛之前折疊和/或壓縮IOL。由于IOL 非常小并且是制造精細的物體，所以在處理它們時要特別小心，艮口， 在它們被裝入注入器以及將IOL注入病人眼睛的時候。
需要將IOL從IOL注入器的末端排出并且在未受損害的狀態下并 按預定的定向進入眼睛。 一旦IOL從注入器按不正確定向排出或被損 害，醫生可能需要移除或進一步處理眼睛內IOL。其可能導致對眼睛 周圍損傷。為實現正確遞送IOL，希望將IOL以一致的方式裝載到注入器裝置中，而IOL受損的可能性受到限制。
各種IOL注入器以及其它裝置己經被提出，它們試圖解決與裝入 相關的問題。然而仍需要一種改進裝入的容易度和一致性的IOL注入 器。
發明內容
本發明的一個方面涉及IOL注入器套件，包括(l)遠側本體部，
其具有穿過該遠側本體部設置的第一腔、近端以及配置成將IOL放置 入眼睛內的遠端；(2)近側本體部，其具有穿過該近側本體部設置的 第二腔、近端以及遠端；(3)容器，包括限定容器腔的壁、第一開口 端和第二開口端，所述第一開口端配置成將所述遠側本體部的近端接 收到所述容器腔內；所述第二開口端配置成將所述近側本體部的遠端 接收到所述容器腔內；以及(4)設置在所述容器的內側的IOL。
在一些實施例中，容器進一步包括第一端蓋和第二端蓋，它們被 配置且布置成分別密封所述第一開口端和所述第二開口端。在一些實 施例中，該套件進一步包括設置在所述容器內并且保持IOL的IOL保 持裝置，所述保持裝置具有近端和遠端。在一些實施例中，保持裝置 和遠側本體部被配置成使得所述遠側本體部的近端連接到所述保持裝 置的遠端，以及所述保持裝置和所述近側本體部被配置成使得所述近 側本體部的遠端連接到所述保持裝置的近端。
所述套件可包括柱塞。所述柱塞連接到所述近側本體部。在一些 實施例中，所述遠側本體部被配置成當所述IOL穿過所述第一腔時折 疊所述IOL。在一些實施例中，所述套件的部件可被包裝成單個無菌 容器內。在其它實施例中，可使用多個無菌容器，每一個保持一或更 多部件。在實施例中，其中，使用多個無菌容器，該無菌容器可被另 外地包裝在無菌容器例如紙板容器內。
本發明的另一方面涉及將IOL裝入包括近側本體部和遠側本體部 的IOL注入器的方法，所述方法包括(1)提供包含IOL的容器，所 述容器包括容器的第一端和容器的第二端，以及容器腔；(2)將所述 近側本體部通過所述第一端插入所述容器腔內；以及(3)將所述遠側本體部通過所述第二端插入所述容器腔內。
在一些實施例中，提供容器的步驟包括以密封狀態提供容器，所 述容器包括密封所述容器的第一端的第一端蓋和密封所述容器的第二 端的第二端蓋。所述方法進一步包括在插入所述近側本體部的步驟之 前移除所述第一端蓋。在一些實例中，所述方法進一步包括在插入所 述遠側本體部的步驟之前移除所述第二端蓋。
在一些實施例中，所述容器包括設置在所述容器內的保持裝置， 所述方法進一步包括將所述近側本體部壓配所述保持裝置的近端。在 這些實施例中，所述方法還包括將所述遠側本體部連接到所述近側本 體部而不接觸所述保持裝置。
所述容器可包括設置在所述容器內的保持裝置，所述方法可進一 步包括將所述遠側本體部連接(例如，壓配)到所述保持裝置的遠端。 在這些實施例中，所述方法可進一步包括將所述近側本體部連接到所 述遠側本體部而不接觸所述保持裝置。
在一些實施例中，將所述近側本體部插入(例如，壓配)所述腔 內的所述步驟包括將所述近側本體部連接到所述容器。在一些實施例 中，將所述遠側本體部插入所述腔內的所述步驟包括將所述遠側本體 部連接到所述容器。
插入所述近側本體部的步驟發生在插入所述遠側本體部的所述步 驟之前。或者，插入所述遠側本體部的所述步驟發生在插入所述近側 本體部的所述步驟之前。
如這里使用的術語"遠側"指的是朝向注入器的一個部分的方向，
IOL從注入器通過該部分進入病人的眼睛。如這里使用的術語"近側" 指的是與遠方向相反的方向。
將參照附圖通過舉例描述本發明的示意性地非限定實施例，其中 相同的附圖標記在不同的圖中用于表示相同的或類似的部件，并且在
附圖中
圖l是IOL注入器實施例的舉例的透視圖，其中近側本體部、遠
7側本體部以及容器被示出為彼此分開；
圖2是圖1中示出的容器的實施例的舉例的剖視圖，示出容器進 一步的細節；以及
圖3是的圖1中示出的IOL注入器的實施例被在裝配狀態示出的
透視圖。
具體實施例方式
圖l是根據本發明各方面的實施例的舉例的IOL注入器100的部 件分開的透視圖。IOL注入器包括近側本體部120，遠側本體部130， 以及容器150 (例如，瓶)，它們能夠被聯結到一起。近側本體部120 具有穿過其設置的第一腔121，以及遠側本體部130具有穿過其設置 的第二腔131。容器150包括壁152、近側開口端162和遠側開口端 164，壁152限定容器腔154。近側開口端構造成將近側本體部的遠端 123接收在容器腔內。遠側開口端構造成將將遠側本體部的近側開口 端接收在容器腔內。應該理解，插入器套件具有被配置成可提供諸如 裝配容易且一致性優點的容器、近側本體部和遠側本體部。在近側本 體部插入容器腔內之前，遠側本體部可被插入容器腔內；或者，在遠 側本體部插入容器腔內之前，近側本體部可被插入容器腔內。
在示出的實施例中，當近側本體部插入近側開口端并且遠側本體 部插入遠側開口端時，形成完整的插入器。應該理解，在其它實施例 中，在操作插入器之前可將另外的部件增加到插入器上。例如，在一 些實施例中，在近側本體部120、遠側本體部130和容器150裝配之 后可增加柱塞132。在其它實施例中，如圖1中示出，柱塞可在裝配 時安裝到近側本體部。在一些實施例中，匣122可在近側本體部120、 遠側本體部130和容器150裝配之后連接到遠側本體部。
在示出的實施例中，IOL保持裝置160設置在容器的內側以保持 IOL。保持裝置具有近端161和遠端167。近端161和近側本體部配置 成使得近側本體部的遠端聯結到近端161。遠端167和遠側本體部的 近端和遠側本體部的近端配置成使得遠側本體部聯結到遠端167。
在示出的實施例中，匣122適當地成形為當IOL穿過匣時折疊IOL。 IOL穿過匣到達一端124，在此IOL被送入眼睛。該端具有能進 入病人眼睛內相對小的切口的尺寸。盡管IOL注入器的示出的實施例 包括能折疊和/或壓縮IOL的匣，但是根據本發明的方面的注入器可設 有非此類裝置。例如，可包含壓迫拉伸器以便能折疊和/壓縮IOL。
當裝配插入器時(圖3中示出)，柱塞132的軸135沿著縱向軸線 A-A對齊。第一腔121和第二腔131對齊成使得柱塞可在插入期間延 伸通過第一和第二腔。通過使用指壓件142致動柱塞來實現插入。在 一些實施例中，腔被配置且布置成軸線A-A大致延伸通過近側本體部 的中心和遠側本體部的中心。但是，這種對齊不是必須的，所述的中 心可以彼此偏置。
在柱塞的致動期間，柱塞的末端134推動IOL通過第二腔并且通 過端124進入眼睛。末端可具有適當的配置。例如，末端可以是叉形 的，平坦的，凹入的或者凸起的；而且末端可以是由與柱塞軸相同的 材料制成或者由諸如硅酮的相對軟的材料制成。
應該理解，遠側本體部120可具有任何適當的配置使得柱塞在致 動之前被保持，并且使得柱塞可被致動以推動IOL進入眼睛。在一些 實施例中，腔121的橫截面可小于腔131的橫截面。應該進一步理解， 由于近側本體部的主要功能是在致動致之前保持柱塞132，以及允許 柱塞被致動，所以近側本體部可以具有較小的尺寸。近側本體部120 能被可旋轉地完成為腔121是封閉的結構。或者，近側本體部120能 具有一個或更多敞開部，在敞開部柱塞不被近側本體部圍繞。
圖2是容器150的剖視圖，示出容器150進一步的細節。容器150 包括近端蓋163和遠端蓋165，它們被配置且布置成分別密封近側開 口端162和遠側開口端164。
1OL180設置在容器150內側。應該理解，通過密封容器150， IOL 180可保持無菌和濕潤(含水)。在IOL被保持濕潤的實施例中，液體 和IOL—起被密封在容器內側。通常，提供充足量的液體使得IOL浸 入液體內而與容器的定向無關。
在裝配插入體的過程中，在插入近側本體部的步驟之前移除近端 蓋163;以及在插入遠側本體部的步驟之前移除遠端蓋165。盡管在一些實施例中需要容器具有端蓋，但在本發明的一些實施例中可省略端 蓋。將能理解，容器內有、無液體至少部分地基于包括容器內貯放的
IOL的材料確定。
保持裝置通過連接部159a和159b懸掛在容器的內側。遠側本體 部130設有槽133a和133b，槽分別在連接部159a和159b上面滑動。 IOL 180可通過適當的保持裝置160保持在容器內的位置，使得柱塞 末端在柱塞致動時可驅動IOL進入眼睛。
保持裝置可提供通道166用于接收柱塞132。在柱塞致動期間， 柱塞延伸通過通道，并且柱塞末端134將IOL從容器移動遠側本體部 內，并且然后進入眼睛。在一些實施例中，保持裝置160的近端157 具有通過孔166b的漏斗形狀，其引導柱塞末端進入通道166a。
孔166c位于通路的遠端。孔166c具有允許IOL和柱塞離開保持 裝置以及遠側本體部130的腔131的形狀。
應該理解，盡管腔121、 131和腔154被示出為具有矩形橫截面， 但是腔的形狀可以是任何其它的適當形狀，例如圓形(例如，圓或橢 圓)或多邊形。此外，腔121、 131和154具有互相不同的形狀。
容器、保持裝置和注入器體可以被構造成操作單元IOL或多元 IOL。如圖3中示出的實施例中所示，通過將近側本體部120壓配到 保持裝置的近端以及將遠側本體部130壓配到保持裝置160的遠端來 使近側本體部120和遠側本體部130連接到保持裝置160。如上所述， 連接部159a和159b在遠側本體部130上的槽上滑動。
在一些實施例中(未示出)，近側本體部和/或遠側本體部以及保 持裝置被配置成以快速配合的方式實現近側本體部和/或遠側本體部 與保持裝置的連接。在一些實施例中，遠側本體部連接到保持裝置并 且近側本體部在遠側本體部上滑動(即，近側本體部聯結到保持裝置 (并因此連接到容器)而不接觸保持裝置或容器的任何部分)。在一些 實施例中，近側本體部連接到保持裝置并且遠側本體部在近側本體部 上滑過(即，遠側本體部連接到容器，而不接觸保持裝置或容器的任 何部分)。在一些實施例中，遠側本體部和近側本體部通過壓配到容器 腔的內表面(例如，不接觸保持裝置)而連接到容器。可使用用于保
10持近側本體部和/或遠側本體部的在容器內的其它結構。
注入器部件可由任何適當材料制成，例如，聚丙烯。在一些實施
例中，優選地部件由透明材料制成以便于在注入器裝配以及將IOL注 入病人眼睛期間查看IOL。
由此己經描述了本發明的構思及一些實施例，對本領域技術人員 將顯然本發明可以各種方式實施，并且對這些人員將易于進行修改和 改進。因此，實施例不用于限定而是僅通過示例方式呈現。要求本發 明僅通過權利要求及其等同替換來限定。
權利要求
1.一種IOL注入器套件，包括遠側本體部，具有穿過其設置的第一腔、近端以及配置成將IOL放置入眼睛內的遠端；近側本體部，具有穿過其設置的第二腔、近端以及遠端；容器，包括限定容器腔的壁、第一開口端和第二開口端，所述第一開口端配置成將所述遠側本體部的近端接收到所述容器腔內，所述第二開口端配置成將所述近側本體部的遠端接收到所述容器腔內；以及布置在所述容器內的IOL。
2. 如權利要求l所述的套件，其中，所述容器進一步包括第一端 蓋和第二端蓋，它們被配置且布置成分別密封所述第一開口端和所述 第二開口端。
3. 如權利要求1所述的套件，進一步包括設置在所述容器內并且 保持IOL的IOL保持裝置，所述保持裝置具有近端和遠端。
4. 如權利要求3所述的套件，其中，所述保持裝置和遠側本體部 被配置成使得所述遠側本體部的近端連接到所述保持裝置的遠端，以 及所述保持裝置和所述近側本體部被配置成使得所述近側本體部的遠 端連接到所述保持裝置的近端。
5. 如權利要求l所述的套件，進一步包括柱塞。
6. 如權利要求5所述的套件，其中，所述柱塞連接到所述近側本 體部。
7. 如權利要求l所述的套件，其中，所述遠側本體部被配置成當所述IOL穿過所述第一腔時折疊所述IOL。
8. —種將IOL裝入具有近側本體部和遠側本體部的IOL注入器 的方法，包括提供包含IOL的容器，所述容器包括容器的第一端、容器的第二 端以及容器腔；將所述近側本體部通過所述第一端插入所述容器腔內；以及 將所述遠側本體部通過所述第二端插入所述容器腔內。
9. 如權利要求8所述的方法，其中，提供容器的步驟包括以密封 狀態提供容器，所述容器包括密封所述容器的第一端的第一端蓋和密 封所述容器的第二端的第二端蓋。
10. 如權利要求8所述的方法，進一步包括在插入近側本體部的 步驟之前移除所述第一端蓋。
11. 如權利要求IO所述的方法，進一步包括在插入遠側本體部的 步驟之前移除所述第二端蓋。
12. 如權利要求8所述的方法，其中，所述容器包括設置在所述 容器內的保持裝置，所述方法進一步包括將所述近側本體部連接到所 述保持裝置的近端。
13. 如權利要求12所述的方法，進一步包括將所述遠側本體部連 接到所述近側本體部而不接觸所述保持裝置。
14. 如權利要求8所述的方法，其中，所述容器包括設置在所述 容器內的保持裝置，所述方法進一步包括將所述遠側本體部連接到所 述保持裝置的遠端。
15. 如權利要求14所述的方法，進一步包括將所述近側本體部連 接到所述遠側本體部而不接觸所述保持裝置。
16. 如權利要求8所述的方法，其中，將近側本體部插入腔內的 步驟包括將所述近側本體部連接到所述容器。
17. 如權利要求8所述的方法，其中，將遠側本體部插入腔內的 步驟包括將所述遠側本體部連接到所述容器。
18. 如權利要求8所述的方法，其中，插入近側本體部的步驟發 生在插入遠側本體部的步驟之前。
19. 如權利要求8所述的方法，其中，插入遠側本體部的步驟發 生在插入近側本體部的步驟之前。
全文摘要
一種IOL注入器套件(100)包括第一本體部(130)，其具有穿過它設置的第一腔、近端以及配置成將IOL放置入眼睛內的遠端；第二本體部(120)，其具有穿過它設置的第二腔、近端以及遠端；容器(150)，包括限定容器腔的壁、第一開口端和第二開口端，所述第一開口端配置成將所述第一本體部的近端接收到所述容器腔內；所述第二開口端配置成將所述第二本體部的遠端接收到所述容器腔內；以及設置在所述容器的內側的IOL。
文檔編號A61F2/16GK101557778SQ200780045804
公開日2009年10月14日 申請日期2007年11月12日 優先權日2006年12月13日
發明者J·平森 申請人:博士倫公司