專利名稱：用于從假體切除延伸物的方法和設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及從假體(諸如推間假體)切除延伸物或其部分(諸如 導管或生物材料)的方法和設備。
背景技術：
位于脊柱中相鄰的推骨之間的推間盤為脊柱提供了結構支撐，并
分散施于脊柱上的力。但是推間盤容易受到多種傷害。在髓核(nucleus ) 開始突出穿過環內的開口時，就發生推間盤突出，這種突出經常達到 突出的材料接觸到脊骨或脊髓內的神經根的程度。環后側和后外側的 部分最易衰減(變細)或突出，因此，更容易受由豎向壓縮力施于推 間盤上的靜壓壓力的損傷。Osti等人，《腰推中環石皮裂和盤衰退》
(Annular Tears and Disc Degeneration in the Lumbar Spine ),《骨與關 節外科學雜志》(J. Bone and Joint Surgery), 74-B ( 5 ), ( 1982 )第 678-682頁；Osti等人，《環石皮裂和才,間盤衰退》(A皿ulus Tears and Intervertebral Disc Degeneration )，《脊柱》(Spine ), 15( 8 ) ( 1990 )第 762-767頁；Kamblin等人，《局部切除后腰推衰退性脊推病的發展》
(Development of Degenerative Spondylosis of the Lumbar Spine after Partial Discectomy )，《脊柱》(Spine ), 20( 5 ) ( 1995 )第599-607頁論 述了片,間盤和纖維環(annulus fibrosus )的各種損傷和衰退。
推間盤損傷的許多治療方法都使用了插入到稚間盤髓核間隙中的 髓核假體或盤墊片。本領域內已知有多種假體髓核植入物。有時，這 些假體髓核植入物作為聯接于導管的空容器插入推間盤間隙，其與泄 氣的氣球相似。有時假體髓核植入物借助引導腔被引入稚間間隙，特 別是在使用微創技術進行手術步驟時。 一旦空容器插入髓核間隙后， 材料就通過導管注入空容器中以填充該容器。材料可進行固化，例如，以形成完成的髓核假體。例如，美國專利第5,047,055號(Bao等人) 教導了用可膨脹水凝膠填充髓核假體。
之后導管必須在手術結束前從髓核假體切除。過去這是通過將具 有帶有平刀片的管狀構件的裝置插入引導腔實現的，該平刀片位于所 述管狀構件的末端。 一旦刀片到達導管近端后，外科醫生旋轉該裝置 以螺3走地切斷導管，直至該裝置到達髓核，支體并且在髓核々i體上留下 非常少的導管為止。
發明內容
本發明涉及一種從假體(諸如堆間假體)切除延伸物或其部分(諸 如導管或生物材料)的方法和設備。本方法和設備特別適于切除脊柱 植入物(其在原位置處填充有可固化的生物材料)上的輸送導管，例 如，下述已公開的假體美國專利第5,556,429號(Felt);第6,306,177 號(Felt等人)；第6,248,131號(Felt等人)；第5,795,353號(Felt); 第6,079,868號(Rydell);第6,443,988號(Felt等人)；第6,140,452 號(Felt等人);第5,888,220號(Felt等人);第6,224,630號(Bao等 人)；第7,001,431號(Felt等人)；2005年11月8日提交的美國專利 申請第11/268,786號《推間盤假體多腔模具及其使用方法》 (M"丄mt/M57V婦丄D /iV7E,^r五5i^4丄i^OSr服57S爿M)
M五77/ODOFt/WG&4M五)；2004年12月16日提交的美國專利申請 第11/304,053號《全髓核替換(TNR)方法》(rOT^丄M7CLEOS i^尸^4C五ME7Vr(TA^」M￡T//OD ); 2004年11月9日美國專利申i青第 10/984,493號《脊柱植入物的多階段生物材料注射器系統》
/MPZ^iVr5*);以及2004年11月9日提交的美國專利申請第10/984,566 號《脊柱植入物的多階段生物材料注射器系統》(Mt/ZJ7-S7MG五 S/OM^7^ L4丄/A(/五Cr6^ Sr^T五MFC^ 5P/A^4丄/M尸丄JiV7^ )、 2006年 3月29曰提交的美國專利申請第11/277,887號《推間盤假體》 (/7VZE7 FE^r五5iM丄Z)ZSC尸i OST/ffi57^ )、以及2006年5月24日提 交的美國專利申請第11/420,055號《推間盤假體用模具組件》(M(9丄i)y^5SMS丄y/7VZE^F五7 r五^L4丄尸i OS77ffi5ZS),上述文件均通過引 用方式結合于此作為參考。
在一個實施例中，本發明涉及一種切除連接于假體(比如位于推 間盤間隙內的假體)的延伸物(比如導管或生物材料)的器械。該實 施例包括至少一個軸向構件，該軸向構件具有近端、遠端、遠端上 的遠端開口以及適于接收延伸物的內徑；以及至少一個切割工具，該
一部分。本實施例在使用微創技術的過程中特別有用。
在一個實施例中，軸向構件可以包括管狀構件。在另一個實施例 中，軸向構件可包括桿構件和位于桿構件遠端的延伸物接合構件。延 伸物接合構件可包括孔眼、或著諸如環形、方形或其它適當形狀的鉤 子。
在一個實施例中，力可為扭矩。可以使用機械化裝置(如鉆孔機) ;^力口i亥4丑殺巨。
在一個實施例中，管狀構件的直徑可以小于約IO毫米。
在一個實施例中，切割工具可以為切割絲。該切割絲可以包括一 個或多個切割環，當張緊力施于切割絲時這些切割環能夠移動橫穿遠 端開口。
在一個實施例中，管狀構件可選地包括位于遠端周界邊緣的至少 一個絲緊固裝置。切割絲能夠相對至少一個管狀構件穿過至少一個絲 緊固裝置。
在另 一個實施例中，該器械包括外管狀構件和位于外管狀構件內 的內管狀構件。 一個或多個切割絲連接于外管狀構件和內管狀構件這 兩者。內管狀構件相對外管狀構件的運動啟動切割動作。
本發明還涉及一種切割通向髓核假體的導管的器械，該器械包括 具有遠端開口的至少一個管狀構件和連接于該至少一個管狀構件的至 少一個刀片，當施加力時該刀片能移動橫穿遠端開口的至少一部分。在另 一個實施例中，該器械包括外管狀構件和位于外管狀構件內的內管狀構件。外管狀構件可以包括朝向外管狀構件的中心軸線漸縮的內表面。刀片可以連接于內管狀構件或外管狀構件。在本實施例中，內管狀構件可以包括二個、四個、7乂個或一個以上的刀片。這些刀片可以為多種形狀，如拋物線形、三角形、平面形、鋸齒形，或其他適當形狀。
在另一個實施例中，管狀構件可包括至少一個殼體，且該至少一個刀片可包4舌至少一個刀柄，以佳J尋當力施加于該至少一個刀柄時，該至少一個刀片沿該至少一個外殼移到遠端開口 。該至少一個刀片可
包^T第一刀片和第二刀片，它們可以或可以不在遠端開口上重疊。
在使用外管狀構件和位于外管狀構件內的內管狀構件的又一實施例中，至少一個刀片可以包括可樞轉地連接于內管狀構件的周界的漸縮表面。外管狀構件可以包括具有傾斜表面的楔塊，該傾斜表面能接合漸縮表面以推動至少 一個刀片^黃切遠端開口的至少 一部分。
在另 一個實施例中，至少一個刀片形成于至少一個管狀構件的遠端，且該器械進一步包括至少一個可拆卸的刀片防護裝置，該防護裝置位于該至少一管狀構件內且遮蓋該至少一個刀片。
在又一實施例中，本發明涉及用于切除連接于々i體的延伸物的器械，該器械包括遠端具有周界的至少一個管狀構件和附接于周界的至少 一個橫向切割裝置，該橫向切割裝置/該周界形成第 一遠端開口和第二遠端開口。切割工具可以為刀片或切割絲。
在另 一實施例中，本發明涉及用于切除連接于假體的延伸物的器械，該器械包括具有近端和遠端的內軸向構件；具有近端、遠端和適于接收內軸向構件的內表面的外管狀構件；以及切割工具，其位于內軸向構件或外管狀構件的遠端，且當力施加于內軸向構件或外管狀構件的近端附近時該切割工具適于接合延伸物。
在一個實施例中，內軸向構件可以進一步包括:位于遠端處的遠端開口、鄰近遠端開口的唇緣，以及適于接收延伸物的內徑，其中，切割工具位于唇緣上，以使得當力施加在外管狀構件的近端附近時，切 割工具與延伸物接合。
在一個實施例中，遠端開口的平面垂直于軸向構件的中心軸線。 在另 一實施例中，遠端開口相對軸向構件的中心軸線成角度。
在另一實施例中，外管狀構件可包括具有內邊緣的周界，該內邊 緣能接收穿過了遠端處的遠端開口的延伸物，并且其中，切割工具定 位于內邊緣上，以使得當力施加于內軸向構件的近端附近時，切割工 具與延伸物接合。在又一實施例中，外管狀構件可以進一步包括具有 內邊緣的周界，該內邊緣能接收穿過了遠端開口的延伸物，并且其中， 切割工具定位于內軸向構件的遠端上，以^f吏得當力施加于內軸向構件 的近端附近時，切割工具與延伸物4妄合。
在又一實施例中，本發明涉及一種切割導管的方法，導管連接于
位于推間盤間隙內的假體，該方法包括以下步驟繞導管定位至少一 個管狀構件以使管狀構件的遠端開口靠近假體；以及在管狀構件的近 端附近處施加力以 <吏至少 一個切割工具4黃切遠端開口的至少 一部分， 從而切除導管的至少一部分。該至少一個切割工具可以為切割絲或刀 片。該方法還可包括以下步驟在施加力或扭矩之前或同時，加熱、 振動、振蕩、施加旋轉或平移(如擦或捏夾)、超聲波或射頻能量于切 割工具。
本文所用的下列詞匯和術語應'具有下述歸結的含義
"生物材料"通常指能引入接合部位并經固化以提供體內所需的物 理化學性質的材料。在一個實施例中，該術語將指這樣的材料，其能 使用微創機構而引入身體內部位置并經固化或在其他情況下經調整以 使其保持在期望的位置中并保持期望的結構。 一般，該生物材料在處 于未固化形式時是可流動的，這意味著其粘度足以使其通過內徑等級 約為lmm至約6mm的輸送導管而輸送，導管內徑優選為約2mm至 約3mm。這些生物材料也是可固化的，意味著它們可在組織部位、在 原位置處^皮固化或在其他情況下被調整，以經歷足以使其保持所需的 位置和結構的相變或化學變化。本文使用的"切割，，指使延伸物變形使其更容易從假體切除。在一
個實施例中，切割可以包括將延伸物或其部分切下(slicing )。在其他實施例中，切割可以包括涂抹(抹掉，smear)、分離或夾斷延伸物或其部分。如果延伸物是由固化的或部分固化的生物材料組成，則這些其他實施例可能特別有用。
"固化"及其詞匯變型通常指化學轉化(如反應或交聯)、物理轉化(如硬化或凝結)和/或機械轉化(如干燥或蒸發)，這使得生物材料從允許其輸送至部位的第一物理狀態或形態(一般為液體或可流動的)變化或發展為最終于體內使用的更持久的第二物理狀態或形態(一般為固體的或凝膠狀的)。當用于本發明的方法時，例如，"可固化"可指未固化但有在體內被固化(如通過催化作用或應用適當的能量源)的潛在可能性的生物材料，以及處于固化過程中的生物材料。如本文進一步所述，在所選實施例中，生物材津+的固化通常#見為包4舌三個階革殳，即包括(a)凝膠化開始、(b )凝膠化發生且生物材料充分變得無粘性以允許成形或切割的時期、以及(c)完全固化至生物材料已按其預期用途而最終成形。
"延伸物"指導管或生物材料的從諸如推間假體的假體延伸的部分，或/人奪支體延伸的固4匕或部分固4匕的生物材泮牛。
"微創機構"指可僅使環壁具有最小限度的破裂(如，切口小于4 cm且優選小于2 cm)就可實現的外科機構，如顯^t外科的、經皮膚的或內窺鏡的或關節鏡的外科機構。在一些實施例中，微創機構也指相關肌肉組織的最小限度破裂，例如，無需到達組織損傷部位的開口通道或穿過小皮膚切口 。該外科機構一般通過使用諸如光纖或顯微造影術的造影術而實現，且手術后恢復時間遠少于相應的開口手術方法所需恢復時間。
"模具"通常指在輸送和原位固化生物材料的過程中用于接收、約束、成形和/或保持可流動生物材料的本發明設備的一個或多個部分。模具的結構、構造或功能的至少一部分可包括或依靠天然組織(如推間盤的環殼)。依次，才莫具又負責至少部分地確定固化W支體才直入物的位置和最終尺寸。這樣，其尺寸和其他物理特征可預定以提供具有如下性質的優化組合，如使用微創機構輸送至某一部位的能力、使用生 物材料填充的能力、防止潮濕接觸的能力，以及可選地，隨后保持適
二個實^例中，模具材料自身;結合至固化i物材料主體中。;莫具可 為彈性的或無彈性的，持久的或可再生物吸收的、多孔或無孔的。
"橫穿"通常指移入或橫切遠端開口或延伸物的剖面空間，無論是 在管狀構件的前部、后部或其周界處。
附圖^兌明
圖1示出了包含作支體的推間間隙的側剖視圖。
圖2A示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械(removal instrument)的 一個實施例的透—見圖。
圖2B示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的另一實施例 的透視圖。
圖2C示出了才艮據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例 的透浮見圖。
圖2D示出了才艮據本發明的包括切割絲的切除器械的另一實施例 的透^L圖。
圖2E示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例 的透一見圖。
圖2F示出了圖2E的切除器械的剖視圖。
圖2G示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例 的透一見圖。
圖2H示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的另一實施例 的端視圖。
圖3示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的 透視圖。圖4示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的另一實施例的透視圖。
圖5示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的側一見圖。
圖6示出了圖5的切除器械的遠端的放大側視圖。
圖7示出了圖5的切除器械在導管上向假體前移的側視圖。
圖8示出了與假體接合的圖5的切除器械的側視圖。
圖9示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的透視圖。
圖10示出了圖9的切除器^t在導管上向々I體前移的側一見圖。
圖11示出了圖9的切除器械在切割絲受力后的透視圖。
圖12示出了根據本發明的包括二根切割絲的切除器械的一個實施例的透^見圖。
圖13示出了根據本發明的包括二根切個絲的切除器械的另一實施例的分解圖。
圖14示出了圖13的切除器械的透^L圖。
圖15示出了圖13的切除器械在切割絲受力時的透^L圖。
圖16示出了根據本發明的切除器械的一實施例的側剖視圖，其包括多個刀片、內管狀構件和外管狀構件。
圖17示出了圖16的切除器械當刀片已橫過外管狀構件的遠端時的側剖視圖。
圖18示出了圖16的切除器械當刀片已橫過外管狀構件的遠端后的透^L圖。
圖19示出了才艮據本發明的包含了 4個拋物線形刀片的圖16的切除器械的內管狀構件的一個實施例的側;現圖。圖20示出了根據本發明的包含了 4個三角形刀片的圖16的切除器械的內管狀構件的另 一實施例的側一見圖。
圖21示出了根據本發明的包含了 4個平面形刀片的圖16的切除器械的內管狀構件的 一 個實施例的側#見圖。
圖22示出了根據本發明的切除器械的另一實施例的側視圖，包括多個刀片、內管狀構件和外管狀構件。
圖23示出了圖22的切除導管遠端的放大圖。
圖24示出了圖22的切除導管的遠端的端^L圖。
圖25示出了圖22的切除導管的遠端在外管狀構件受力后的放大圖。 圖26示出了根據本發明的包括了二個刀片、內管狀構件和外管狀構件的切除器械的一個實施例在外管狀構件受力前的側視圖。
圖27示出了圖26的切除器械在外管狀構件受力后以使得刀片切除延伸物的側一見圖。
圖28示出了根據本發明的包括了二個刀片、 一個管狀構件以及殼體的切除器械的 一 個實施例的透視圖。
圖29示出了根據本發明的包括了二個刀片、 一個管狀構件以及殼體的切除器械的另 一 實施例的透—見圖。
圖30示出了根據本發明的包括了 二個刀片、 一個內管狀構件和一個外管狀構件的切除器械的又一實施例在外管狀構件受力前的分解圖。
圖31示出了根據本發明的圖30的切除器械在外管狀構件受力前的透^L圖。
圖32示出了根據本發明的圖31的切除器械在外管狀構件受力后的透—見圖。
圖33是根據本發明的包括了 二個刀片、 一個內管狀構件和一個外管狀構件的切除器械的又一實施例在外管狀構件受力前的分解圖。圖34示出了根據本發明的圖33的切除器械在外管狀構件受力前 的方文大透一見圖。
圖35示出了根據本發明的圖33的切除器械在外管狀構件受力前 的透浮見圖。
圖36示出了根據本發明的包括了刀片、內管狀構件和具有楔塊的 外管狀構件的切除器械的一個實施例在內管狀構件或外管狀構件受力 前的透一見圖。
圖37示出了圖36的切除器械在內管狀構件或外管狀構件受力后 的透^L圖。
圖38示出了根據本發明的包括了刀片和刀片防護裝置的切除器 才戒的另 一 實施例的透#見圖。
圖39示出了圖38的切除器械的剖^L圖。
圖40示出了根據本發明的包括了二個刀片的切除器械的一個實 施例的透^L圖。
圖41示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的一個實施例 的透^見圖。
圖42A示出了根據本發明的用于圖42B中所示切除器械的內管狀 構件的一個實施例的側剖視圖。
圖42B示出了根據本發明的包括了具有刀片的內管狀構件和外管 狀構件的切除器械的另一實施例在外管狀構件受力前的側剖視圖。
圖42C示出了圖42B的切除器械在外管狀構件受力后的放大側剖 視圖。
-曰J
軸向構件的切除器械的另 一實施例的透浮見圖。 圖43B示出了圖43A的切除器械的側—見43C示出了根據本發明的與圖43A的切除器械結合使用的外管狀構件的另一實施例。
圖43D示出了根據本發明的與圖43A的切除器械結合使用的外管狀構件的又一實施例。
圖44示出了根據本發明的包括了外管狀構件和具有刀片的內軸向構件切除器械的又一實施例的透^L圖。
圖45A示出了根據本發明的包括刀片的內軸向構件的一個實施例的側3見圖。
圖45B示出了圖45A的內軸向構件的遠端的側剖浮見圖。
圖45C示出了根據本發明的外管狀構件的一個實施例的側視圖。
圖45D示出了根據本發明的包括刀片的內軸向構件的另 一實施例的側一見圖。
圖45E示出了圖45D的內軸向構件的透^L圖。
圖45F示出了根據本發明的外管狀構件的另一實施例的局部剖視的側一見圖。
圖46A示出了根據本發明的包括了三根切割絲的切除器械的另一實施例的分解圖。
圖46B示出了圖46A的切除器械在切割絲受力時的透視圖。
圖47示出了根據本發明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的透一見圖。
圖48示出了根據本發明的包括刀片的切除器械的又一實施例的透視圖。
l本實施方式
圖1是包括示例性假體42的稚間間隙40的側剖視圖。管腔44從病人46體外延伸并穿過環48進而進入髓核腔50。在所示實施例中，示例性假體42是流體性地連接于一個或多個輸送導管56的模具52。 可固化生物材料54通過輸送導管56輸送至模具52。 一旦生物材料54 至少部分地固化了，就需要將輸送導管56從病人46上切除。本發明 涉及用于切除包含至少部分固化的生物材料的輸送導管56或在無導管 的情況下用于切除至少部分固化的生物材料的多種方法和裝置。在所 示實施例中，本切除器械或者利用輸送導管56插入管腔44,或者管腔 44就是本切除器械的一部分。如圖示的實施例所示的，管腔44延伸入 髓核腔50。但是，在其他實施例中，管腔44可延伸至髓核腔50外部 的一點，如點58,或延伸到點58與髓核腔50之間的位置，如環48 內部。
圖2A示出了根據本發明的切除器械60的一個實施例。切割絲62 沿管狀構件64延伸，且繞管狀構件64遠端66的周界72形成環。遠 端66限定了導管可穿過的遠端開口 68。切割絲62可通過切割絲固定 點70附接于管狀構件64，并繞遠端66周界72形成環，進而由槽74 引導至遠端開口 68。之后可通過管狀構件的孔76而放置切割絲62并 使該切割絲沿管狀構件64的外表面78伸展(strung),從而如果將力 80施于切割絲62,則切割絲固定點70保持切割絲62的一端固定，從 而使得切割絲62橫切遠端開口 68進而穿過導管，如果有導管的話。
切割絲62可由任何適當材料制成，如不銹鋼、鎳鈦合金或鎳鈦諾 合金。可選i也，可力o熱切割絲62以更好i也切斷延伸通過遠端開口 68 的導管。在一個實施例中，切割絲62由電加熱。切割絲固定點70可 通過任何適當的機構來保持切割絲62固定。例如，在一個實施例中， 切割絲固定點70可為粘合劑，該粘合劑將切割絲62粘接至管狀構件 64。在另一實施例中，切割絲固定點70可為捏夾切割絲62的結構。 其他適當切割絲固定點70也可以-使用。
圖2B示出了切除器械的另一實施例90，其也使用了沿管狀構件 93延伸的切割絲92。該切割絲92可以在切割絲固定點98處附4妄于管 狀構件93,并且包括第一環94,該第一環繞管狀構件的遠端102的周 界100延伸且在切割絲緊固點104處與管狀構件可移動地接合。之后切割絲92可以延伸穿過第一孔106而到達第二孔108，并/人管狀構件93的外表面110伸出。切割絲92可以相對于切割絲緊固點104移動。
在這些實施例中，切割絲緊固點104可以為鉤子或環，其保持切割絲92靠近管狀構件93上的期望位置，如周界100或內表面。切割絲緊固點104可以位于周界100上的任何適當點處。切割絲緊固點104向切絲固定點98靠近可以改變切割絲92才黃穿遠端開口 112的3巨離。
切除器械90通過使環94移動橫穿由管狀構件93的周界100限定的遠端開口 112而切割導管。在該實施例中，力114可以施加于管狀構件(未示出)近端的切割絲92,從而使環94聚攏(close)并移動橫穿遠端開口 112的至少一部分，因而切割導管。在一些實施例中，由于切割絲緊固點104靠近切割絲固定點98,環94可以不^f黃切整個遠端開口 112。在本實施例中，可選地，管狀構件93可以圍繞導管旋轉以完全切斷導管，或者在任一其他實施例中，其中，切割絲(或如下所述的刀片)沒有完全地切割導管。
圖2C示出了切除器4成的一個實施例卯a，其與上述的以及圖2B所示的實施例相似。在本實施例中，軸向構件由桿116和圏117形成，而不是圖2B所示的管狀構件93。在本實施例中，切割絲92a可以在切割絲固定點98a處附接于圈117,并且包括環94a,該環繞圈117的周界100a延伸并在切割絲緊固點104a處與圈117可移動地接合。之后切割絲92a可以延伸穿過一干116而到達4干116的近端118。
圖2D示出了切除器械的另一實施例90b，其與圖2B所示實施例相似，但在本實施例中，切割絲92b未延伸至管狀構件93b的周界100b,而是延伸至管狀構件93b內表面上的一個位置處。利用切割絲緊固點104b (諸如上述的的切割絲緊固點)和諸如粘合劑等的其他裝置，切絲92b可以繞管狀構件93b的內表面形成環，這些切絲緊固點和諸如粘合劑等的其他裝置保持切割絲92b鄰近管狀構件93b的內表面，從而形成了環。切割絲92b也可以在切割絲固定點98b處附接于管狀構件93b。切除器械90b使切絲92b移動橫穿管狀構件93b的內徑所限定的遠端開口 112b,從而切割導管或其他延伸物。與前述實施例相似，力可以施加于管狀構件93b的近端處的切割絲92b,使得切割絲92b脫離切割絲緊固點104b進而移動橫穿遠端開口 112b的至少一部分，從
而切割延伸物。可選地，管狀構件93b可以繞導管^走轉，以完全切斷延伸物。
圖2E和2F示出了切除器械的另一實施例90c,其與圖2B所示實施例相似。^旦在本實施例中，切割絲固定點98c和切割絲緊固點104c位于管狀構件93c上，從而使得切割絲92c相對于周界100c的平面形成角度。如所示的，切割絲固定點98c可以定位于管狀構件93c的周界100c上，而切絲緊固點104c (其在所示實施例中由孔108c形成)可以靠近周界100c而定位。^旦在未示出的其他實施例中，切割絲固定點可以定位于管狀構件的內表面上的接近周界的位置處。在未示出的另一些實施例中，周界可以相對于管狀構件的縱向軸線成角度，從而使得即使切割絲緊固點靠近切割絲固定點時，切割絲固定點和切割絲緊固點兩者都可以定位于周界上。
圖2G示出了切除器械的另一實施例卯d,其與圖2D所示實施例相似。但在本實施例中，切割絲92d通過位于管狀構件93d內的通道106d、 108d 乂人管狀構件93d的遠端102d延伸至近端118d。在圖2G所示的一個實施例中，通道106d、 108d可以在管狀構件93d的內表面91d上開口 ，以使得切割絲92d繞內表面91d形成環。在圖2H所示的可替代實施例中，通道106d、 108d可以在管狀構件93d的周界100d上開口，以佳J尋切割絲92d繞周界100d或內表面91d形成環。管狀構件93d也可以包括切割絲92d可以容納于其中的溝槽119d。可替代地，如圖2G所示，也可使用如上述的切割絲緊固點那樣的切割絲緊固點104d來j呆持切割絲92d。
切除器械90d使切割絲92d移動橫穿由管狀構件93d的內徑(如圖2G所示)或由周界100d (如圖2H所示)限定的遠端開口 112d，/人而切割導管或其他延伸物。與前述實施例相似，力可以于管狀構件93d近端118d處施加給切割絲92d,使得切割絲92d釋放或脫離切割絲緊固點104d,進而移動才黃穿遠端開口 112d的至少一部分，從而切割延伸物。可選地，管狀構件93d可以繞導管旋轉，以完全切斷延伸物。還可以對切割絲92d進4于加熱或積4戒纟覺動，以^使導管或延伸物的切割更容易。
圖3示出了切除器械的另一實施例120,其包括管狀構件122和切割絲124。切割絲124還包括形成同心圓130的第一環126和第二環128。切割絲124可以在切割絲固定點132處附4妄于管狀構4牛122,并且繞管狀構件122的遠端136的周界134的一部分延伸至切割絲緊固點138, 乂人而形成第一環126。之后切割絲124可以繞周界134向回延伸到第一孔140， /人而形成第二環128。第二環128可以盤繞(twist)一次或多次，以形成同心圓130。在本實施例中，同心圓130可以完全環繞插入穿過管狀構件122的導管。切割絲124可以延伸穿過第一孔140進而到第二孔142，并接觸管狀構件122的外表面144。遠端136限定了遠端開口 146,當力148施力口于切割絲124時同心圓13(M黃穿過該遠端開口 。
圖4示出了切除器械的另一實施例150，其使用了切割絲152、夕卜管狀構件154和內管狀構件156。切割絲152附接于第一固定點157和第二固定點158,各個固定點均位于外管狀構件154的周界160上。切割絲152還可移動地緊固于內管狀構件156的切絲緊固點162處(該切絲緊固點位于內管狀構件154的周界164上)進而形成切割環165。周界160、 164限定了遠端開口 166,導管可穿過該遠端開口而》丈置。切除器械160像這樣發揮作用，使外管狀構件154和/或內管狀構件156旋轉，以使切割絲緊固點162移動經過第一固定端156或第二固定端158,進而^f吏得切割環165移動^f黃穿遠端開口 166>^人而切割導管。在一實施例中，外管狀構件154順時針旋轉，而與此同時內管狀構件156保持靜止。在另一實施例中，內管狀構件156逆時針旋轉，而與此同時外管狀構件154保持靜止。在又一實施例中，外管狀構件154順時針旋轉，而與此同時內管狀構件156逆時針旋轉。
圖5-8示出了切除器械的另一實施例170。參照圖5-6,切除器械170包括管狀構件172和附接于管狀構件172的周界176的切割絲174。附接于切割絲174的是刺針(dart) 178。可選地，刺針178可以包括尖端180 (如圖6所示)和倒刺182。周界176限定了遠端開口 184。
切除器械170通過使管狀構件172在附接于髓核假體188的導管186的上方前移直到刺針178凈皮錨定于髓核-底體188內而發4軍作用。尖點180可以允許刺針178輕松插入髓核假體188,同時倒刺182可以有助于避免刺針178移出髓核假體188。 一旦刺針178在髓核-假體188中錨定后，順時針或逆時針的旋轉力189就可以施加于管狀構件172,/人而^f吏切割絲174移動纟黃穿遠端開口 184,由此切割導管186。
圖9-11示出了切除器械的另一實施例190，其包括管狀構件192、切割絲194和覆蓋管狀構件192的遠端198中的裂隙197的去于條196。遠端198包括限定遠端開口 202的周界200。封條196避免切割絲194移入遠端開口 202,以使得切除器械190可不受切絲194干涉地在連4妄至髓核々支體206的導管204上滑動。封條196可以由能避免切割絲194移入遠端開口 202并且還能在力210施加于切割絲的情況下可輕易石皮裂的任何適當材料制成。用于封條196的適當材料的實例包括紙和聚合材料。管狀構件192還可以包括從管狀構件(未示出)的近端延伸至遠端198并容納切割絲194的溝槽208。
切除器械l卯通過將力210施加于切割絲194而發揮作用。這個力210在切割絲194中產生張緊力，這個張緊力使得覆蓋裂隙197的封條196破裂。 一旦封條196破裂，切割絲194就可以自由移動橫穿遠端開口 202的一部分進而部分地切割導管204。圖11示出了封條196破裂后且導管204不存在時切割絲194的位置。切割絲194能夠移動橫穿遠端開口 202的距離取決于裂隙197的大小。在所示實施例中，裂隙197繞遠端開口 202多于一半的圓周延伸。在其他實施例中，裂隙197可以繞遠端開口 202圓周延伸更多距離。為完全切割導管204，切除器械l卯繞導管204順時針或逆時針旋轉。
圖12示出了切除器械220的另一實施例，其包括管狀構件221和切割絲222,該切割絲222形成第一切割環224和第二切割環226。管狀構件221的周界227限定了遠端開口 229,且包括切割絲固定點228、第一緊固點230、第二緊固點232、第三緊固點234以及被切割絲222穿過的第一孔236。管狀構件221還可以包括第二孔238,切割絲222可以穿過該第二孔延伸到達管狀構件221的外表面240。
在切除器械220在導管上滑動之前，或在導管被放置成穿過切除器械220之前，第一切割環224和第二切割環226應重疊到一定程度以使得其中的任一個都不阻擋遠端開口 229。當導管通過遠端開口 229時，力242可以施于切割絲222，從而使得第一切割環224和第二切割環226各自沿相反的方向移動纟黃穿遠端開口 229進而切除導管。
圖13-15示出了圖12所示實施例的變型。在本實施例中，切除器械250還包4舌由第一切割絲256形成第一切割環252和由第二切割絲258形成的第二切割環254。切除器械250還包括外管狀構件260、內管狀構件262和限定遠端開口 266的軸環(collar) 264。第一切割絲256和第二切割絲256、 258可以延伸至切除器械250的近端的任何適當位置，比如外管狀構件260與內管狀構件262之間或外管狀構件262與管腔267之間。
具體參照圖15,切除器械250發揮作用以與圖12所示實施例相同方式切割導管，其中的不同之處在于，力264同時施于第一切割絲256和第二切割絲258。這4吏得第一切割環252和第二切割環254沿相反方向移動4黃穿遠端開口 266, /人而切割導管。
圖16-21示出了切除器械270的另一實施例，其包括具有遠端274和內表面276的外管狀構件272，所述內表面朝向中心軸線278漸縮，該中心軸線延伸穿過由遠端274處的周界284所限定的遠端開口 279。切除器械270也包括移動穿過外管狀構件272并包括多個刀片282的內管狀構件280。
切除器械270通過將外管狀構件272的周界284定位成纟氏靠附4妄于導管的髓核假體的表面(未示出)而發揮作用。之后內管狀構件280利用力283前移穿過外管狀構件272，直至刀片282到達遠端274。當刀片282到達外管狀構件272的遠端274時，漸縮的內表面276使刀片282朝向中心軸線278彎曲，進而使這些刀片進入遠端開口 279并穿過導管。可以使用任何適當形狀或尺寸的任何適當數量的刀片282,無論 刀片是否是預彎曲的或平坦的。在圖16-18所示一實施例中，內管狀 構件280包括/乂個均為拋物線形的刀片282。圖19示出了具有四個刀 片286的內管狀構件284的另一實施例。圖20示出了具有四個均為三 角形的刀片2卯的內管狀構件288的又一實施例。圖21示出了具有四 個平面刀片294的內管狀構件292的另 一實施例。
圖22-25示出了切除器械300的另一實施例，其中多個刀片302 定位于外管狀構件306的遠端304處。切除器械300還包括內管狀構 件308，導管可沿中心軸線309穿過該內管狀構件而放置。內管狀構件 308還包括由周界313限定的遠端開口 311。在一些實施例中，內管狀 構件308包括^走4丑310，而外管狀構件306包括窗口 312，該窗口允i午 內管狀構件308相對于外管狀構件306前移。可選地，外管狀構件306 可以包括彈簧312,該彈簧將遠端304與外管狀構件306的剩余部分連 接起來。彈簧312的目的在于使刀片302的逐漸縮回進而復位更容易， 如下所述。
在本實施例中，刀片302首先形成為朝向中心軸線309彎曲并^隻 蓋遠端開口 311。刀片302可以由形狀記憶合金形成，如鎳4太-諾或彈簧 鋼，乂人而有助于〗吏刀片302在縮回后回復至該彎曲4立置。在導管穿過 遠端開口 311;改置之前，刀片302可以沿近端方向318縮回，以允i午 導管(未示出)穿過遠端開口 311。為了使刀片302縮回并因而使遠端 開口 311張開，內管狀構件308沿遠端方向316前移，而與此同時外 管狀構件306基本保持靜止。當周界313推壓刀片302時，刀片302 縮回，如圖25所示，并遠離遠端開口311,從而l吏得導管可以穿過遠 端開口 311而放置。當要切割導管時，刀片302靠近內管狀構件308 的周界313而定位，/人而4吏得當內管狀構件308沿近端方向318縮回 時，刀片302朝向中心軸線309返回，從而切斷導管。
圖26-27所示切除器械的另一實施例320包括內管狀構件326和 外管狀構件328,內管狀構件的遠端324處具有的一個或多個刀片322。 中心軸線329沿內管狀構件326的中心延伸。這些刀片322首先形成 在縮回位置，以使其不阻擋內管狀構件326內的遠端開口 330。切除器械320 ^f吏外管狀構件328沿遠端方向332前移，以-使得刀片322纟皮壓 向中心軸線329并由此至少部分;也切割導管325, 乂人而切割4立于遠端開 口 330內的導管325。在所示實施例中，切除器械320包括兩個刀片 322,但也可以使用包括一個刀片或多于一個刀片的實施例。
圖28-29示出了切除器才成的一個實施例340,其中 一個或多個刀柄 346的遠端344處包括一個或多個刀片342。切除器才戒340還包括管狀 構件348,其周界350限定出遠端開口 352。管狀構件348還包括一個 或多個殼體354。該切除器械340這樣發揮作用，使刀柄346沿近端方 向353縮回，由此^吏得刀片342移入殼體354且不覆蓋遠端開口 352。 如果導管356已處于適當位置，則切除器械340可在導管356上方滑 動進而到達用于切割的適當位置。可替換地，導管356和未擴展的髓 核假體358可在刀片342縮回后穿過遠端開口 352而插入。當準備好 切割導管356時，刀柄346沿遠端方向360前移，刀片繞周界350彎 曲，進而移入遠端開口 352,因而至少部分地切割導管356。在圖28 所示實施例中，刀片342未延伸至切斷整個導管356的程度。在圖29 所示實施例中，這些刀片361延伸至它們相互重疊的點處。
圖30-32示出了切除器械的另一實施例370,其包括第一刀片372 和第二刀片374，所述刀片均可移動地附接于內管狀構件376。第一刀 片372和第二刀片374可以以允許該第一刀片372和第二刀片374樞轉 的任何適當方式而可移動地附接于內管狀構件376。例如，如所示，第 一刀片372、和第二刀片374各自均可以包括相對的鉚釘378，這些鉚 釘裝配到內管狀構件376上的樞轉孔380內。內管狀構件376還限定了 遠端開口 381。切除器械370還包括外管狀構件382,該外管狀構件具 有相對的凹部384。各凹部384均包括面對第二表面388的第 一表面386。 切除器械370這樣發揮作用，使外管狀構件382沿遠端方向390朝向第 一刀片372和第二刀片374前移，以4吏得第一表面386和第二表面388 接觸第一刀片372和第二刀片374，進而朝向中心軸線392推動第一刀 片372和第二刀片374。之后將切割位于遠端開口 381中的推間導管。
圖33-35示出了切除器械的實施例400,其包括內管狀構件402 和外管狀構件404,刀片406位于外管狀構件404的遠端408。外管狀構件404相對于內管狀構件402樞轉。可形成任何適當結構以允許該 樞轉，^f旦在所示實施例中，內管狀構件402包括相對的鉚4丁410,這些 相對的鉚釘410裝配于外管狀構件404上的相對的樞轉孔412中。夕卜 管狀構件404還可以包括相對的窗口 414,這些相對的窗口 414為鉚釘 410提供了空間以使其相對于刀片406移動，從而外管狀構件404能變 形，如下所述。內管狀構件402限定了遠端開口 411，導管可穿過該遠 端開口而插入。
當這些鉚釘410保持于這些樞轉孔412內并且內管狀構件402沿 近端方向416縮回或外管狀構件404沿遠端方向418前移時，外管狀 構件404變形且刀片406朝向穿過內管狀構件402而定位的中心軸線 420移動，因而閉合遠端開口 411進而切割導管。
在圖36-37所示的又一實施例中，切除器械420包括遠端426處 的具有周界424的內管狀構件422、可樞轉地附接于周界424的刀片 428以及具有楔塊432且楔塊表面434傾斜的外管狀構件430。周界424 限定了遠端開口 436，當外管狀構件430相對于內管狀構件422旋轉時 刀片428移動沖黃穿過該遠端開口 436。刀片還包括漸縮表面438，該漸 縮表面438沿與楔塊432的傾斜表面434相反的方向漸縮。當內管狀 構件422和外管狀構件430相對于彼此移動時，傾斜表面434接觸漸 縮表面438,并4,動刀片428纟黃切遠端開口 436, /人而切割導管，如果 存在導管的話。在本實施例中，內管狀構件422可以旋轉，而與此同 時外管狀構件430保持相對靜止。在一可替代實施例中，外管狀構件 430可以旋轉，而與此同時內管狀構件422保持相對靜止。在另一可替 代實施例中，內管狀構件422可以沿一個方向力走轉，而與此同時外管 狀構件430沿相反方向旋轉。內管狀構件422和外管狀構件422是順 時針還是逆時針旋轉取決于傾斜表明434和漸縮表面438的形狀。
在圖38-39所示的另一實施例中，切除器械440包括管狀構件442, 管狀構件442具有處在其遠端446處的一個或多個刀片444、遠端開口 447和刀片防護裝置448。切除器械440這樣發揮作用，將刀片防護裝 置448定位成當一個或多個刀片444在穿過遠端開口 447的導管450 上方插入時遮蔽該一個或多個刀片。當準備切割導管450時，刀片防護裝置448隨之可以沿近端方向454縮回，以-使一個或多個刀片444 暴露至導管450。之后可以使管狀構件442旋轉以沿任一方向推動一個 或多個刀片444穿過導管450的一部分。圖40示出的實施例與圖38-39 所示實施例相似，除了其包4舌兩個刀片452,而不是一個。
圖41示出了切除器械的另一實施例451。切除器械451包括管狀 構件453，該管狀構件具有處在其遠端457處的周界455、遠端開口 459 和能^黃^,遠端開口 459的切割絲461。在切除器纟成451在導管上前移之 前，切割絲461可以被拉至周界455,以使其不阻擋遠端開口 459。可 以使用膠帶、粘合劑、鉤子或其他連接裝置以保持切割絲鄰近周界455 或管狀構件453的內徑，以使其不阻擋遠端開口 459。當切除器械451 處于切割導管所需的位置時，切割絲461可以從周界455釋放，以使 其移入遠端開口 459/人而切割導管。
圖42A-42C示出了切除器械的實施例460，其包括能沿前進方向 (positively)與導管463接合的刀片462。在本實施例中，切除器械 460包括具有遠端466的內管狀構件464。切除器械460還包括遠端開 口 470,導管463可穿過該遠端開口而放置。切除器械460還包括外管 狀構件472，該外管狀構件包括內表面476和允許內管狀構件464裝配 到外管狀構件472內部的內徑474。切除器械460通過使內管狀構件 464在導管463上方前移至所需的切割點而發揮作用。導管463伸出內 管狀構件464的遠端466。之后使用第一力477使外管狀構件472在內 管狀構件464上方前移并經過遠端開口 470。在該點上，內表面476 將第二力478施加于導管463，以將導管463推到刀片462上并至少部 分地切割導管463。需要時，外管狀構件472可以縮回，內管狀構件 464可以:旋轉且外管狀構件472可以前移，之后內管狀構件464可以沿 導管旋轉以切割導管，直至實現最終切除。可替換地，外管狀構件472 可以前移，內管狀構件464可以沿導管^走轉以切割導管，直至實現最 終切除。在該實施例中，刀片462可相對于遠端開口 470的平面適當 地形成角度，以使螺旋切割更容易。
圖43A-43D也示出了切除器械的實施例480,其包括切割工具496 (如刀片482)，該切割工具能沿前進方向與延伸物484接合。在本實狀構件486,該外管狀構件包括遠端 488和具有內邊緣492的周界4卯，該內邊》彖能4妄收穿過遠端開口 510 的延伸物484。在本實施例中，切割工具496或刀片482可以定位于內 邊緣492上。周界490可以相對于外管狀構件486的縱向軸線497成 角度地定位。切除器械480還包括可以裝配到外管狀構件486內部上 的通道499內的內軸向構件498。當作用力495施于內軸向構件498 時，延伸物484被推向周界490內邊緣492上的切割工具496或刀片 482，以切割延伸物484。需要時，外管狀構件486可以繞延伸物484 旋轉，且內軸向構件498可以再次前移以進一步切割延伸物484。
圖44也示出了切除器械的實施例500,其包括外管狀構件502, 該外管狀構件具有遠端504和能接收穿過遠端開口 (未示出)的延伸 物508的周界506。在本實施例中，周界506可以相對于外管狀構件 502的縱向軸線511成角度地定位。切除器械500還包括內軸向構件 512,其具有遠端514和^f立于遠端處的切割工具516。當力518施加于 內軸向構件512時，內軸向構件512朝向遠端開口 (未示出)前移， 且切割工具516接合進而切割位于遠端開口(未示出)處的延伸物508。 在一個實施例中，外管狀構件502還可以包括通道(未示出)，該通道 可以將內軸向構件512引導至周界506。需要時，可以繞延伸物508 :旋轉切除器械500,且再次前移內軸向構件512，以進一步切割延伸物 508。
圖45A-45C示出了切除器械的另一實施例，其包括內軸向構件 522,該內軸向構件具有近端524、遠端526和位于遠端526的切割工 具528,更具體的在圖45B可見。內軸向構件522還包括軸環530、第 一螺紋部分532和手柄533。切割工具528可以包4舌與中心軸線531 成角度的刀片529。在所示實施例中，軸環530和第一螺紋部分532 位于近端524，但在其它實施例中也可將它們定位在內軸向構件522 上的其他位置。切除器械還包括外管狀構件534，該外管狀構件包括近 端536、遠端538、近端表面540、遠端表面542和第二內螺紋部分544。 該切除器械這樣操作，將外管狀構件534置于延伸物(比如導管)上 并使其到達至某一點處，在這一點處遠端表面542處于用戶希望切除延伸物的平面內。之后內軸向構件522置于外管狀構件534內，從而 使得切割工具528接觸延伸物的露出端。使用手柄533使內軸向構件 522旋轉。之后內軸向構件522上的第一螺紋部分532可以接合第二螺 紋部分544。這些螺紋部分532、 544 4吏得切割斜度(pitch) —致，即 使不同用戶對內軸向構件522施加不同量的壓力或扭矩。切割工具528 或刀片529 (如果包括的話)順著延伸物的長度進行螺旋切割。軸環 530的形狀塑造成使得當軸環530接觸外管狀構件534的近端表面540 時，避免內軸向構件522進一步前移至外管狀構件534內。因此，切 割工具528不能前移經過外管狀構件534遠端表面542的平面。
圖45D-45F示出了圖45A-45C的實施例的變型。在本實施例中， 內軸向構件545可以包括桿546、刀片548和至少一個螺紋接合構件 547。在所示實施例中，內軸向構件545包括兩個螺鄉丈"t妄合構件547。 內軸向構件545裝配到上述外管狀構件534中。但在本實施例中，外 管狀構件534可以包括在外管狀構件534的內表面上的螺紋549。螺紋 接合構件547與外管狀構件534的螺紋549接合，以使得當扭矩施加 于桿546時，刀片548旋轉，與此同時沿外管狀構件534的軸桿前移， 從而切割外管狀構件534內的任何延伸物。施加于內軸向構件522、545 的扭力可使用諸如鉆機的機械化裝置來施加。
圖46A-46B示出了切除器械的另一實施例550。在本實施例中， 切除器械550還包括第一切割絲552、第二切割絲554和第三切割絲 556。切除器械550還包括外管狀構件558、內管狀構件560、可以附 接于內管狀構件560的第一軸環562以及可以附接于限定了遠端開口 566的外管狀構件558的第二軸環564。第一切割絲552、第二切割絲 554和第三切割絲556各自的 一端可以附接于內管狀構件560或第 一軸 環562。第一切割絲552、第二切割絲554和第三切割絲556各自的另 一端可以附接于外管狀構件558或第二軸環564。
具體參照圖46B,切除器械550通過使內管狀構件560旋轉的同 時使外管狀構件558旋轉或保持其固定而發揮作用。這使得第一切割 絲552、第二切割絲554和第三切割絲556移動4黃穿過遠端開口 566。圖47示出了切除器械的另一實施例570,其使用第一切割絲572、 第二切割絲574、具有周界582的外管狀構件576、具有周界586的內 管狀構件578。周界582、 586限定了遠端開口 588,延伸物可穿過該 遠端開口而》欠置。第一切割絲572和第二切割絲574各自的一端在第 一固定點580處附接于外管狀構件576的周界582。第一切割絲572 的相對一端在第二固定點584處附接于內管狀構件578,而第二切割絲 574的相對一端在第三固定點587處附接于外管狀構件576。切除器械 570通過使外管狀構件576和/或內管狀構件578旋轉，從而使得第二 固定點584移動經過第三固定點587而發揮作用。以此方式，第一切 割絲572和第二切割絲574兩者均一黃切切除器械570的遠端開口 588。
圖48示出了切除器械的另一實施例5卯，其包括管狀構件592， 管狀構件592的遠端處具有周界594。切除器械5卯還包括附接于周界 594的橫向(transverse,橫斷)刀片600。在所示實施例中，刀片600 可包4舌沿一個方向傾殺牛(pitched)的第一部分602和沿另一方向傾刮-的第二部分604。在另一實施例中，刀片600可以僅沿一方向傾斜。在 又一實施例中，刀片600可以不傾斜。周界594和刀片600限定了第 一遠端開口 596和第二遠端開口 598。
此實施例的切除器一成590通過j吏延伸物和才直入物穿過(thread through)管狀構件592且之后穿過第一遠端開口 596或第二遠端開口 598而發揮作用。 一旦植入物處于適當位置，則切除器械5卯隨之可以 旋轉以切割延伸物。可替換地，切除器械5卯可以在延伸物上方插入 以4吏切割開始。
本文披露的專利和專利申請，包括發明背景技術部分中所引的那 些專利和專利申請，通過引用方式結合于此。應理解上述說明僅是說 明性的，而非限制性的。本發明也是可能有其他實施方式。許多其他
本發明的范圍應由所附權利要求及該權利要求限定的等同物的全部范 圍所確定。
權利要求
1.一種用于切除聯接于假體的延伸物的器械，所述器械包括至少一個軸向構件，具有近端、遠端、位于所述遠端處的適于容納所述延伸物的遠端開口；以及至少一個切割工具，其定位為當力施于所述軸向構件的近端附近時橫切所述延伸物的至少一部分。
2. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述延伸物包括輸送導管。
3. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述延伸物包括生物材料。
4. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述假體位于推間盤間隙或 脊柱區之一中。
5. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述力包括扭矩。
6. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述軸向構件包括管狀構件。
7. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述軸向構件包括桿構件和 位于所述桿構件的遠端處的延伸物接合構件。
8. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述切割工具包括至少一個 加熱的切割絲，所述切割絲定位為當張緊力施于所述加熱的切割 絲時橫切所述延伸物的至少 一 部分。
9. 根據權利要求8所述的器械，其中，在所述軸向構件的近端處可 接近所述切割絲的第 一端。
10. 根據權利要求8所述的器械，其中，所述軸向構件包括至少一個 通道，且所述第一端和第二端中的至少一個穿過所述通道延伸至 所述軸向構件的近端。
11. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述切割工具包括至少一個 刀片，所述至少一個刀片聯接于所述至少一個軸向構件且定位為 當施加所述力時橫切所述延伸物的至少一部分。
12. 根據權利要求11所述的器械，其中，所述至少一個軸向構件包 括外管狀構件和位于所述外管狀構件內的內軸向構件，其中所述 外管狀構件包括朝向所述外管狀構件的中心軸線漸縮的內表面， 且其中所述至少一個刀片聯接于所述內軸向構件。
13. 根據權利要求12所述的器械，其中，所述內軸向構件包括多于 一個的刀片。
14. 根據權利要求11所述的器械，其中，所述至少一個軸向構件包 括外管狀構件和位于所述外管狀構件內的內軸向構件，其中所述 至少 一 個刀片聯j妄于所述外管狀構件。
15. 根據權利要求11所述的器械，其中，所述至少一個軸向構件包括外管狀構件和位于所述外管狀構件內的內軸向構件，其中所述 至少一個刀片耳關_|妾于所述內軸向構件。
16. 根據權利要求11所述的器械，其中，所述至少一個刀片聯接于 所述至少 一 個軸向構件的遠端。
17. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述至少一個切割工具是經 力口熱的。
18. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述至少一個切割工具被機 械地搖動。
19. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述軸向構件進一步包括周 界，且其中，所述切割工具定位成橫切所述延伸物的靠近所述周 界的一部分。
20. 根據權利要求1所述的器械，其中，所述軸向構件進一步包括周 界，且其中，所述切割工具定位成橫切所述延伸物的相對于所述 周界成角度的一部分。
21. —種用于切除聯接于假體的延伸物的器械，所述器械包括內軸向構件，具有近端和遠端；外管狀構件，具有適于接收所述內軸向構件的內表面、近端 和遠端；以及切割工具，其定位成靠近所述內軸向構件或外管狀構件的遠 端且適于在力施加于所述內軸向構件或外管狀構件的近端附近 時與所述延伸物4妄合。
22. 根據權利要求21所述的器械，其中，所述內軸向構件進一步包 括位于所述遠端的遠端開口 、鄰近所述遠端開口的切割工具和適 于4妄收所述延伸物的內徑，乂人而當所述力施加于所述外管狀構件 的近端附近時，所述切割工具與所述延伸物4妄合。
23. 根據權利要求21所述的器械，其中，所述外管狀構件進一步包 括具有內邊緣的周界，所述內邊緣能接收穿過位于所述遠端的遠 端開口的所述延伸物，且其中，所述切割工具定^f立在所述內邊《彖 上，以使得當所述力施加于所述內軸向構件的近端附近時，所述 切割工具與所述延伸物接合。
24. 根據權利要求21所述的器械，其中，所述外管狀構件進一步包 括具有內邊緣的周界，所述內邊緣能接收穿過位于所述遠端的遠 端開口的所述延伸物，且其中，所述切割工具定位在所述內軸向構件的遠端上，以使得當所述力施加于所述內軸向構件的近端附 近時，所述切割工具與所述延伸物4矣合。
25. —種用于切除聯接于假體的延伸物的方法，所述方法包括以下步繞部分所述延伸物來定位具有近端和適于"t妄收所述延伸物 的遠端的至少一個內軸向構件，使得所述軸向構件的遠端開口靠近所述假體；以及于所述軸向構件的近端附近處施加力，使得至少 一個切割工 具橫切所述延伸物的至少一部分，從而從所述假體分離所述延伸 物的至少一部分。
26. 根據權利要求25的方法，其中，所述至少一個切割工具包括切割絲。
27. 根據權利要求25的方法，進一步包括加熱所述切割工具。
28. 根據權利要求25的方法，進一步包括機械搖動所述切割工具。
29. 根據權利要求28的方法，其中所述機械搖動的步驟包括對所述 切割工具進行振動、振蕩或應用超聲波。
30. 根據權利要求25的方法，其中，所述至少一個切割工具包括至 少一個刀片。
31. #^居權利要求25的方法，進一步包括-使所述軸向構件繞所述延 伸物旋轉的步驟。
32. 根據權利要求25的方法，其中，該切除延伸物的方法利用微創 技術實施。
33. 根據權利要求25的方法，其中，所述力包括扭矩。
34. 根據權利要求25的方法，其中，使用機械化裝置施加所述力。
全文摘要
本發明提供了一種用于切割聯接于假體(諸如位于椎間盤間隙內的假體)的諸如導管或生物材料的延伸物的器械，包括至少一個軸向構件，軸向構件具有遠端開口和聯接于該至少一個軸向構件的至少一個切割裝置，如切割絲或刀片，當力施加于該至少一根切割絲時，該切割裝置能移動橫穿遠端開口的至少一部分。本發明還公開了一種用于切割導管的方法。切除器械可插入引導腔。在導管處于遠端開口中之后于該至少一個切割裝置處施加力。
文檔編號A61F2/44GK101553179SQ200780043619
公開日2009年10月7日 申請日期2007年11月19日 優先權日2006年11月29日
發明者埃里克·O·馬茨, 希恩·敏, 羅伯特·加里爾·赫金斯, 馬克·A·呂德爾 申請人:蒂斯科動力學公司