專利名稱：具有被閉鎖的保護位置的護針裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種固定或者能夠固定在注射設備上的護針裝置。該 護針裝置優選應用在給出操作比如藥物的自行給出中，比如胰島素的 給出，并且尤其可以應用在自行給出操作中，也就是說由病人自己給 出有關藥物。所述注射設備可以是簡單的注射器，也可以是在一次使 用之后作為廢料清理的注射器。在這樣的應用中，所述護針裝置要么 可以與注射設備分開制造并且為給出操作與所述注射設備相連接，要 么可以是注射設備的同樣集成的組成部分并且與該注射設備一起作為 廢料清理。但是優選所述注射設備是用于重復使用的注射設備，并且 尤其優選是允許對有待給出的產品的劑量進行調節的注射設備。所述 注射設備尤其可以是比如在糖尿病治療中且有時也在其它治療中使用
的注射筆(Injektionspen )。
背景技術：
在操作注射設備時存在這樣的危險，即病人或者醫療專業人員因 尖銳的注射針而受傷并且在已經使用過一次的注射針上受感染。為防 止這一點，已經開發了具有活動的護針元件的護針裝置。為進行注射， 將裝備著護針裝置的注射設備以所述護針元件朝皮膚擠壓。所述注射 設備連同從該注射設備朝遠端的方向伸出的注射針由于外力相對于所 述護針元件朝遠端的方向運動，使得所述注射針刺穿皮膚。所述護針 元件相對于所述注射設備相應地執行朝向近端的方向的運動直至釋放 位置，在該釋放位置中所述注射針以其進入皮膚中的注射區段朝遠端 的方向突出超過所述護針元件。如果又將所述注射針從皮膚中拔出， 那么所述護針元件由于加載了彈簧元件的彈力又朝遠端的方向運動直 至進入保護位置中，在所述保護位置中所迷護針元件突出超過所述注 射針包括針尖。隨著所述護針元件到達保護位置，該護針元件自動地 閉鎖，使得其無法相對于注射針再度朝近端的方向返回運動。
從US 6,773,415 B2和WO 01/91837 Al中公開了這樣的護針裝置。 護針元件相應地在其移入運動結束時進入不可逆的嚙合狀態中，該嚙朝所述遠端的方向運動到原始位置中，而只能運動到被閉鎖的保護位 置中。
發明內容
本發明的任務是，提供一種護針裝置，該護針裝置能夠簡單制成 并且還更加可靠地防止使用者接觸到注射針。
本發明以一種護針裝置為出發點，該護針裝置固定在注射設備上 或者設置用于固定或者是注射設備的固定的組成部分。該護針裝置包 括具有朝遠端的方向伸出的注射針的針架和彈簧元件，所述彈簧元件 直接地或者必要時首先通過一個唯一的或者多個中間元件朝遠端的方 向向所述護針元件加栽彈力。此外，所述護針裝置包括一個閉鎖裝置， 該閉鎖裝置優選同樣朝所述遠端的方向突出超過所述針架。該閉鎖裝 置是空心型材或者優選包括空心型材，該空心型材環繞地將所述注射 針包圍一個長度區段。此外，護針元件是所述護針裝置的組成部分， 該護針元件能夠從遠端的原始位置朝近端的方向一直運動到釋放所述 注射針的釋放位置中并且從釋放位置朝所述遠端的方向一直運動到保 護位置中，在所述保護位置中該護針元件將所述注射針包括針尖包圍。 所述閉鎖裝置和護針元件以某種方式共同作用，該方式保證，所述護 針元件在所述保護裝置中能夠得到閉鎖以防止再度朝近端的方向進行 運動，也就是說在達到保護位置時閉鎖在所述保護位置中。所述護針 元件將所述注射針包圍，從而在所述保護位置中可靠地防止觸碰到注 射針。優選所述護針元件是環繞的至少基本上封閉的套筒。但是，原 則上它也可以有較大的斷口包括這樣的可能性，即其僅僅由一根唯一
的或者多根朝遠端伸出的突指(Finger)構成，只要該護針元件在所述 保護位置中僅僅履行其保護功能，也就是防止使用者被刺傷。
根據本發明，所述護針裝置是"提早觸發的，，。這意味著，所述 閉鎖裝置不僅僅是在所述護針元件事先已經到達釋放位置中且在所述 釋放位置中所述注射針以其完全的刺入長度伸出超過所述護針元件時 而是也在一些特定情況中將所述護針元件閉鎖在所述保護位置中，在 所述特定情況中所述護針元件僅僅執行了其從原始位置到釋放位置中 的釋放升程的較小部分并且而后自行釋放也就是說被去除朝所述釋放 位置的方向作用的外力的負荷。所述護針元件僅僅必須一直運動到處 于原始位置和釋放位置之間的觸發位置中，用于保證其在去除負荷時無法再度返回到未閉鎖的原始位置中。通過提早觸發，也在有些情況 中防止被弄臟的注射針污染，在這些情況中所述護針元件在注射時沒 有完全運動到所述釋放位置中或者所述注射針由于其它原因比如在操 作不慎時僅僅以其相當于所述護針元件的釋放位置的針長的一部分露 在外面。
優選如此選擇所述觸發位置，使得所述護針元件在其到達該觸發 位置時最高經過了其釋放升程的一半。更加優選所述觸發位置離開所 述護針元件的原始位置的距離最高為所述釋放升程的三分之一。所述 護針元件從原始位置到觸發位置中所執行的升程在優選的實施方式中 如此之短，使得在所述護針元件占據其觸發位置時所述注射針的針尖 還沒有伸出超過所述護針元件。
所述護針元件可以直接與所述閉鎖裝置處于嚙合狀態中，優選在 導向嚙合狀態中，該導向嚙合狀態阻止所述護針元件在到達觸發位置 之后又會返回到未閉鎖的原始位置中，而是到達所述閉鎖嚙合狀態中 并且由此占據其保護位置。比如所述護針元件和閉鎖裝置中的一個形 成嚙合元件并且另一個形成曲線導向部位，該曲線導向部位在所述護 針元件從原始位置運動到釋放位置中時在導向嚙合狀態中導引所述嚙 合元件。所述導向部位具有連貫的主分支，沿著該主分支導引所述嚙 合元件，直到所述護針元件到達釋放位置，并且所述導向部位具有從 所述主分支分支出來的次分支，所述護針元件在其事先至少已經到達 所述觸發位置時在朝所述遠端的方向返回運動時到達所述次分支中， 也就是說所述次分支在觸發位置上從所述主分支分支出來。
但是在優選的實施方式中，所述護針裝置額外地包括保險元件， 該保險元件可以相對于所述針架和閉鎖裝置中的至少一個進行運動， 用于一方面實現所述護針元件運動到釋放位置中，但另一方面在所述 護針元件事先已經到達所述觸發位置時阻止返回運動到所述原始位置 中。所述保險元件能夠相對于所述針架或者所述閉鎖裝置、優選相對 于所述針架和所述閉鎖裝置從第一位置運動到第二位置中。如果所述 護針元件處于其原始位置中，那么所述保險元件就占據所述第一位置。 如果所述護針元件已經從所述原始位置中出來到達所述觸發位置，那 么所述保險元件就占據所述第二位置。在優選的第一實施方式中，只 要所述護針元件從其原始位置出來還沒有運動到所述觸發位置中，那么所述保險元件就阻止所述護針元件運動到保護位置中。與此相反， 在這樣的實施方式中在所述第二位置中，所述保險元件允許所述護針 元件運動到閉鎖嚙合狀態中，也就是說運動到保護位置中。在優選的 第二實施方式中，所述保險元件本身直接阻止或者至少有助于阻止在 所述保護位置中松開所述護針元件的閉鎖嚙合狀態并且因此所述護針 元件又可以朝釋放位置的方向從保護位置中運動出來。此外，也可以 這樣安排，即所述保險元件在所述第二位置中履行兩種所提到的功能， 也就是允許所述護針元件運動到保護位置中，其中這種運動可以相對 于所述保險元件來進行，并且所述保險元件本身參與所述閉鎖嚙合。
在所述第一實施方式中，所述護針元件可以具有嚙合元件并且所 述保險元件可以具有配對嚙合元件，其中所述嚙合元件在所述護針元 件的原始位置中朝遠端的方向與所述配對嚙合元件處于止擋接觸之 中。此外，所述保險元件沿相對于注射針的縱向方向的橫向方向在所 述配對嚙合元件的旁邊具有沿所述注射針的縱向方向延伸的通路
(Durchgang)。作為替代方案，所述護針元件可以在所述嚙合元件的 旁邊擁有所述通路。所述護針元件如此與所述保險元件相耦合，使得 所述護針元件的朝觸發位置中的運動引起所述護針元件和保險元件之 間沿沖黃向方向的相對運動。通過這種橫向運動，所述嚙合元件和配對 嚙合元件從其重疊狀態中并且由此從所述止擋接觸狀態中運動出來， 并且這些元件之一與所述通路相重疊。優選所述通路設置在所述保險 元件上，使得所述護針元件的嚙合元件與所述通路進行軸向重疊并且 所述護針元件而后可以運動到其保護位置中。按所述通路是構造在護 針元件上還是優選構造在保險元件上，可以在所述通路和所述嚙合元 件或者配對嚙合元件之間有利地布置朝近端的方向延伸的分開元件， 比如該分開元件可以與所述保險元件或者護針元件成形為一體結構。 所述分開元件的沿注射針的縱向方向測量的長度相當于所述護針元件 在從原始位置運動到觸發位置時經過的升程。由此，所述分開元件的 軸向長度確定了所述直至觸發位置中的升程的長度。所述分開元件在
到達所述觸發位置之前^止沿橫向方向進行所提到的相對運動。一
所述護針裝置在一種改進方案中具有用于所述保險元件的曲線導 向部位。所述曲線導向部位至少包括相對于所述注射針的縱向方向傾斜的導向部位和至少一個嚙合元件，所述嚙合元件在導向嚙合狀態中 沿所述導向部位進行導引。如此選擇所述傾斜度，從而不會出現自鎖。
優選所述傾斜度最高為70°，該傾斜度作為所述注射針的縱軸線與所述 導向部位或者所述導向部位在縱軸線上的平行投影圍成的角度來測 量。所述導向部位和嚙合元件中的一個相對于所述保險元件位置固定 并且另一個相對于所述針架和閉鎖裝置中的至少一個位置固定。因此， 其中一個元件、優選所述嚙合元件尤其可以直接布置在所述保險元件 上，比如可以與所述保險元件成形為一體結構，而另一個元件、優選 所述導向部位則尤其可以布置在所述針架上，優選可以與所述針架成 形為一體結構。所述護針元件如此與所述保險元件相耦合，使得其在 其運動到觸發位置時向所述保險元件施加一個力，該力在所述嚙合元 件和導向部位的導向嚙合狀態中使所述保險元件運動到所述第二位置 中。
所述保險元件尤其可以在設置了所述曲線導向部位的實施方式中 以能夠圍繞著所述注射針旋轉的方式得到支承。所述保險元件的從所 述第一位置到第二位置中的運動優選是沿所述注射針以及圍繞著所述 注射針的平移及旋轉運動的疊加。
所述護針元件有利地通過所述彈簧元件與所述保險元件相耦合， 使得所述護針元件在運動到所述觸發位置時通過所述彈簧元件向所述 保險元件施加朝近端的方向作用的力，使得該保險元件從所述第一位 置運動到第二位置中。優選所述彈簧元件在所述護針元件和保險元件 之間預張緊或者至少在所述護針元件朝釋放位置的方向運動時張緊。 尤其優選所述彈簧元件直接支撐在所述護針元件和保險元件上。
在所述第二實施方式中，所述保險元件能夠相對于所述注射針及 閉鎖裝置從近端的位置也就是其在原始狀態中所占據的第一位置朝遠 端的方向運動到所述第二位置中。在所述護針元件到達觸發位置之后 運動到所述保護位置中時，由該護針元件引起所述朝遠端的方向的運 動。所述護針元件將所述保險元件帶動到保護位置中。為了引起這種 帶動，所述護針元件具有嚙合元件并且所述保險元件具有配對嚙合元 件，所述嚙合元件和配對嚙合元件在所述護針元件運動到觸發位置中 或者除此以外朝近端的方向運動時彼此進入同步嚙合狀態中。所述同 步嚙合狀態優選是止動嚙合狀態，在該止動嚙合狀態中所述嚙合元件相對于所述遠端的方向從后面卡住所述配對嚙合元件。
利用所述保險元件雖然引入了另外的元件，但是一方面所述護針 元件或者閉鎖裝置的形狀并且另一方面尤其所述針架的形狀可以得到 簡化。在使用徑向嵌套的布置方式的情況下，可以簡單地構造對所述 護針元件的閉鎖和所述同步嚙合狀態來說所必需的成形元件。通過在 徑向上在所述護針元件和注射針之間布置所述保險元件，可以在徑向 方向上對所述護針元件進行加固。
所述保險元件可以在朝近端的方向運動時在滑動接觸中導引所述 護針元件。所述閉鎖裝置和保險元件可以在彼此之間比如形成環形縫 隙，在所述環形縫隙中所述護針元件不僅在包絡內表面上而且在包絡 外表面上分別在滑動接觸中進行導引。在這樣的環形縫隙中，也可以 有利地布置用于護針元件的機械的復位彈簧，其中所述環形縫隙也有 利地對所述復位彈簧進行軸向導引。作為替代方案，環形室也可以構 造為氣密的環形室，其容積通過所述護針元件的運動來縮小或擴大，
遠端的方向復位的彈力。
在所述第二實施方式中，所述護針元件的嚙合元件優選不僅用于 帶動所述保險元件，而且在雙重功能中也用于將所述護針元件閉鎖在 保護位置中。在這樣的實施方式中，所述嚙合元件在所述護針元件的 保護位置中朝近端的方向碰到所述閉鎖裝置的閉鎖止擋，也就是說所 述護針元件的朝近端的方向的運動通過所述嚙合元件的止擋接觸得到 阻止。對于這樣的在保護位置中的閉鎖來說，借助于保險元件對所述 護針元件進行徑向加固是特別有利的，方法是所述保險元件向所述嚙 合元件提供徑向支撐，用于在所述保護位置中閉鎖所述嚙合元件的徑 向向里的也就是朝向注射針的運動。由此，所述嚙合元件不會在無意 之中或者有意識地從與所述閉鎖止擋之間的閉鎖嚙合狀態中運動出 來。
所述嚙合元件在所述護針元件運動到觸發位置中時優選克服復位 的彈力徑向向外運動且通過彈力運動到所述同步嚙合狀態中。在所述 同步嚙合狀態中，所述嚙合元件優選占據一個位置，該位置與其在注 射之前在原始狀態中所占據的位置相比處于在徑向上更靠外面。如此 設置所述兩個位置，使得所述嚙合元件可以在特定的實施方式中從所述閉鎖裝置的所提到的閉鎖止擋旁邊運動到所述同步嚙合狀態中，但 是在護針元件運動到保護位置中之后可靠地軸向抵靠在所迷閉鎖裝置 的閉鎖止擋上，其中在所述特定的實施方式中所述嚙合元件在保護位 置中引起所述護針元件的閉鎖。
所述閉鎖裝置的閉鎖止擋尤其在所述第二實施方式中能夠克服復 位的彈力徑向向外運動。因此，能夠彈性彎曲的舌片可以形成所述閉 鎖止擋。有利的是，所述閉鎖裝置的舌片朝遠端的方向伸出并且相應 地具有自由的遠端的端部。該自由的遠端的端部優選形成所述閉鎖止 擋。
剛性的閉鎖止擋同樣是一種有利的選擇并且尤其可以在所述護針 裝置的笫一實施方式中設置。剛性的非柔性的閉鎖止擋特別可靠地阻 止所述護針元件和閉鎖裝置之間的閉鎖嚙合狀態會因手操作而松開并 且阻止所述護針元件從保護位置中運動出來。如果所述閉鎖止擋不是 與所述護針元件的嚙合元件共同作用，而是如相應于所述第一實施方 式的優選的變型方案一樣在所述護針元件上作為所述嚙合元件的補充 設置了至少一個用于所述閉鎖嚙合狀態的閉鎖元件，尤其可以實現剛 性的閉鎖止擋。所述閉鎖元件尤其可以是有彈性的固定銷。所述閉鎖 裝置在閉鎖嚙合狀態中有利地包住所述閉鎖元件。
所述保險元件在所述第二實施方式中優選形成用于所述護針元件 的嚙合元件的導向部位。在所述護針元件朝近端的方向也就是朝所述 釋放位置的方向運動時，所述嚙合元件沿所述導向部位克服復位的彈 力優選徑向向外運動，直到其在所述觸發位置中咬合在同步嚙合狀態 中。所述導向部位在其軸向走向上看相對于近端-遠端軸線具有傾斜度。 該傾斜度應該連續地也就是說始終是可微分的。該傾斜度比如可以是 恒定的或者朝近端的方向減小或者更加優選朝近端的方向增加，也就 是優選在其走向的第二個近端的一半中或者在其走向的最后的近端的 三分之一中增加幅度最大。如果所述嚙合元件成形為能夠彈性彎曲的 舌片，那么該舌片應該朝近端的方向伸出并且相應地具有自由的近端 的端部。
編號為102006041128的德國專利申請也公開了提早觸發的護針裝 置的優選的特征，在這方面參照該德國專利申請。
有利的特征也在從屬權利要求及其組合中得到說明。
利地進一步改進了上面所說明的設計方案。其中:
圖l是護針裝置的第一實施例，
圖2是所述第一實施例的護針裝置的在裝配狀態中的透視圖， 圖3是處于原始狀態中的護針裝置，
圖4是所述處于原始狀態中的護針裝置的不同于圖3的縱剖面，
圖5是具有處于觸發位置中的護針元件的護針裝置，
圖6是具有處于釋放位置中的護針元件的護針裝置，
圖7是具有處于保護位置中的護針元件的護針裝置，
圖8是護針裝置的第二實施例，
圖9是所述笫二實施例的閉鎖裝置，
圖IO是所述第二實施例的遠端的護針元件，
圖11是所述第二實施例的針架的透視圖，
圖12是所述針架的縱剖面，
圖13是所述第二實施例的保險元件的透視圖，
圖14是所述保險元件的朝遠端方向的俯視圖，
圖15是所述第二實施例的近端的護針元件，
圖16是所述第二實施例的在注射之前的原始狀態中的過程控制，
圖17是在注射之后的最終狀態中的過程控制，
圖18是所述第二實施例的處于原始狀態中的護針裝置，
圖19是所述護針裝置的在觸發階段開始時的示意圖，
圖20是所述護針裝置的在觸發階段結束時的示意圖，
圖21是具有處于釋放位置中的護針元件的護針裝置，
圖22是具有處于保護位置中的護針元件的護針裝置，
圖23到25是第三實施例的護針裝置。
具體實施例方式
圖1和2示出了護針裝置的透視圖，該護針裝置能夠套裝到注射 設備的遠端的端部上。所述注射設備優選是一種注射設備，它允行調 節能夠注射的產品比如胰島素的劑量并且重復輸出所調節的劑量。優 選也可以重新調節每次注射的劑量。所述注射設備優選按類型是如在藥物的自行給出比如在糖尿病治療中常用的注射筆。所述注射設備由 此設計用于多次注射，優選適合于較長的使用時間。相反，包括用于 該注射設備的注射針1的護針裝置則規定用于僅僅一次唯一的注射， 也就是說僅僅用于一次性使用。該護針裝置為進行使用而固定比如擰 到或者如在實施例中一樣套裝在所述注射設備的遠端的端部上并且在 注射之后取下并作為廢料進行清理。
如早已提到的一樣，所述護針裝置包括注射針l、針架2和兩個套 筒狀的結構也就是一個外套筒3和一個內套筒6，所述外套筒3和內套 筒6形成伸縮式護針元件。所述內套筒6能夠相對于所述外套筒3以 及尤其相對于所述注射針1進行軸向運動。圖2示出了所述護針裝置 的原始狀態，在該原始狀態中所述內套筒6相對于所述外套筒3占據 遠端的位置，在該遠端的位置中所述內套筒6將所述注射針1蓋住直 至超過該注射針的針尖并且就這樣形成遮蔽。因此下面就將所述內套 筒6稱為護針元件6。所述外套筒3用于在注射之后閉鎖所述護針元件 6并且因此下面稱為閉鎖裝置3。
圖3同樣示出了所述護針裝置的原始狀態。除了縱剖面之外也示 出了橫截面。在該橫截面示意圖中說明了所述縱剖面A-A的位置。
所述閉鎖裝置3具有用于將所述護針裝置固定在注射設備上的近 端的固定區段。所述針架2裝入套筒狀的閉鎖裝置3中并且在裝入的 狀態中以不可軸向運動且不可圍繞著縱軸線L旋轉運動的方式與所述 閉鎖裝置3相連接。只要涉及所述閉鎖裝置3的關于防止受到注射針1 刺傷的功能，那么該閉鎖裝置3就可以與所述針架2成形為一體結構。 但是，對于所述護針裝置的裝配來說，與所述針架2分開制造是有利 的。所述針架2具有底部2a，在中心區域中一個用于所述注射針1的 保持區段從該底部2a朝遠端的方向伸出。所述注射針l的縱軸線L與 所述近端-遠端軸線重合。如果所述注射設備如優選的一樣借助于往復 運動活塞輸送有待注射的產品，那么所述軸向方向有利地與活塞的進 給方向相重合。在所述保持區段中，所述注射針1在軸向上固定地與 所述針架2相連接。所述注射針1穿過所述針架2的保持區段。該注 射針1朝近端的方向伸入所述固定區段的被壁體包圍的空間中，但是 在所述壁體的近端的邊緣后面往里縮進。該空間被在近端的端部上固 定在所述針架2的壁體上的薄膜以消毒方式被封閉。在將所述護針裝置固定在注射設備上時所述薄膜被破壞，并且所述注射針以其近端的 尖端穿過將充填著產品的容器的遠端的端部封閉的隔膜。通過這種方 式，在固定在注射設備上時也同時使所述注射針1與產品容器進行流 體連接。
所述注射針1朝其遠端的端部具有帶有針尖的注射區段。為皮下 注射設計所述注射針的長度尺寸。相應地，所述注射區段進入皮膚中 并且部分地穿過皮膚直至皮下的注射點。所述注射區段從自由的針尖
朝近端的方向一直延伸到所述閉鎖裝置3的遠端的端部的軸向高度。 所述護針元件6在原始狀態中占據遠端的位置，該遠端的位置通過所 述閉鎖裝置3的止擋4與所述護針元件6的配對止擋7的共同作用來設 定。從所述閉鎖裝置3徑向向里伸出的凸肩形成了所述止擋4，并且從 所述護針元件6徑向向外伸出的凸肩形成了所述配對止擋7。
此外，所述護針裝置包括彈簧元件9，在本實施例中是機械的壓力 彈簧。該彈簧元件9向所述護針元件6施加朝遠端方向作用的彈力， 該彈簧元件9利用該彈力將所述配對止擋7朝止擋4擠壓。該彈簧元 件9在軸向上支撐在所述閉鎖裝置6和針架2上。
此外，所述護針裝置包括用于護針元件6的保險元件10。該保險 元件10使所述針架2的保持區段朝所述遠端的方向延長。該保險元件 IO具有柱形的、在本實施例中為圓柱形的包絡外表面，該包絡外表面 與所述閉鎖裝置3的柱形的、平行隔開的、在本實施例中圓柱形的包 絡內表面面對面地對置。所述保險元件IO的包絡外表面和所述閉鎖裝 置3的包絡內表面在徑向上限定了軸向延伸的環形縫隙，所述護針元 件6可以移入該環形縫隙中。在所述環形室中也布置著所述彈簧元件9。 所述將環形室限定在其之間的包絡面在所述護針元件6運動時在滑動 接觸中導引該護針元件6并且在本實施例中也在所述彈簧元件9壓縮 和伸張時導引該彈簧元件9。
所述保險元件10的包絡外表面形成用于所述護針元件6的導向部 位12，在本實施例中形成滑動導向部位。所述導向部位12形成所述保 險元件10的遠端的端部區段。該導向部位12圍繞著縱軸線L構造為 光滑的表面。它從所述保險元件10的遠端的端部朝近端的方向傾斜地 徑向向外延伸。由此，所述保險元件IO在其包絡外表面上從所述遠端 的端部朝所述近端的方向變厚，并且在所述變厚部或者說擴徑部的近端的端部上突然以圍繞著縱軸線L的凸肩一直下降到所述保險元件10 的外面的圃柱形的區段上。在這個與所述導向部位12相比在軸向上更 長的區段上，在所述保險元件10的近端的端部上連接著變厚的端部區 段。在中間的區段和所述近端的端部區段之間的過渡同樣是突然的凸 肩的形式。所述導向部位12從其遠端的端部開始直到其近端的端部即 凸肩11連續地彎曲。在本實施例中，所述導向部位12的傾斜度從其 遠端的端部開始朝近端的方向直至靠近所述凸肩連續增加。盡管不太 優選，但所述導向部位12也可以具有恒定的傾斜度或者朝所述近端的 方向漸減的傾斜度。
所述護針元件6具有兩個與所述導向部位12共同作用的嚙合元件 8。在圖3的剖面中，僅僅能夠看出嚙合元件8之一。另一個嚙合元件 8相應于所示出的形狀并且也與所述導向部位12共同作用。所述嚙合 元件8成形為有彎曲彈性的舌片，該舌片從所述護針元件6的外殼中 的根部區域朝所述近端的方向延伸并且在其近端的端部上具有徑向向 里凸出的凸肩。通過該凸肩在所述嚙合元件8的近端的端部上得到向 里凸出的凸塊。這個凸塊與所述導向部位12處于滑動接觸之中。在所 述護針元件6朝近端的方向運動時，該凸塊在導向部位12上滑動，使 得所述嚙合元件8由于導軌12的傾斜的走向逐漸越來越劇烈地彈性向 外彎曲。所述導向部位12的近端的端部上的凸肩形成了用于每個嚙合 元件8的配對嚙合元件11。
所述保險元件10雖然足夠牢固地與所述針架2相連接，使得其不 會由于比如在其運輸或操作時通常會出現的振動或者沖擊時產生的加 速度而離開在圖2中示出的位置。但是另一方面所述連接能夠松開。
摩擦連接所引起。所述摩擦^連接:共同作用的配合面l狀地朝遠端的 方向變細。
在松開所述摩擦連接之后，所述保險元件IO可以相對于所述注射 針1朝遠端的方向進行滑動運動。所述注射針1穿過所述保險元件10， 該保險元件IO為此具有中央的孔。
所述保險元件IO在總體上具有栓的形狀。它使所述護針元件6并 且尤其使其嚙合元件8關于徑向方向得到加固。
所述閉鎖裝置3的主要功能是與所述護針元件6建立閉鎖嚙合，用于將該護針元件6閉鎖在遠端的保護位置中防止其朝近端的方向進 行運動。在所述保護位置中，所述護針元件6關于軸線L占據和在圖3 中所示的原始狀態相同的位置。然而，所述護針元件6在保護位置中 被阻止朝所述近端的方向運動，也就是說通過所述閉鎖裝置3被阻止。 為履行閉鎖功能，所述閉鎖裝置3具有兩個閉鎖元件5。所述閉鎖元件 5分別成形為有彎曲彈性的舌片。所述閉鎖元件5在所述閉鎖裝置3的
套筒外殼中分別從近端的根部區域朝遠端的方向伸出。由此，所述閉 鎖元件5分別具有自由的遠端的端部。所述閉鎖元件5的遠端的端面 形成用于所述嚙合元件8的在所述護針元件6的保護位置中軸向面對 面對置的近端的端面的止擋面。所述閉鎖元件5因此各形成閉鎖止擋 并且所述嚙合元件8各形成用于將所述護針元件6閉鎖在保護位置中 的配對閉鎖止擋。在所述保護位置中，所述護針元件包圍著所述注射 針1的注射區段直至超過其針尖。
在如圖3示出的原始狀態中，所述閉鎖元件5的閉鎖止擋和所述 嚙合元件8的配對閉鎖止擋脫嚙。所述嚙合元件8朝所述近端的方向 一直伸到所述導向部位12的近前或者至少基本上無應力地抵靠在所述 導向部位12的遠端的端部上。在這種位置中，該嚙合元件8在移入時 徑向向里不受阻礙地從所述閉鎖元件5的旁邊經過。同樣的情況適用 于由閉鎖元件5和嚙合元件8構成的沿圓周方向偏置180。布置的元件 對。盡管所述護針裝置優選包括多對共同作用的元件5和8，并且這有 利地關于軸線L對稱布置，但是原則上一個唯一的元件對5、 8就足以 用于閉鎖。
下面借助于圖4到7對注射的過程進行描述
在使用者如開頭所說明的一樣將所述護針裝置固定在所述注射設 備上之后，給所述注射針1排氣。隨后使用者選擇有待注射的劑量。 在選擇劑量之后，使用者將注射設備以所述護針元件6的遠端的端面 在所期望的刺入點上放置在皮膚上，并且將該注射設備朝皮膚擠壓。 通過朝所述遠端的方向的外力，所述護針元件6在軸向上克服所述彈 簧元件9的彈力進入處于所述閉鎖裝置3和保險元件10之間的環形縫 隙中。所述護針元件6以相對于所述閉鎖裝置3在軸向上防扭轉的方 式得到導引。所述嚙合元件8在所述運動的遠端第一區段中沿所述導 向部位12滑動。所述導向部位12和閉鎖元件5如此成形并且徑向上相互隔開，使得所述嚙合元件8可以在徑向上在里面從相應配屬的閉 鎖元件5的旁邊經過。所述閉鎖裝置3在其閉鎖元件5的圓周范圍內 朝所述近端的方向在里面如此擴徑，使得所述嚙合元件8幾乎可以不 受阻礙地、在理想狀態中在沒有使閉鎖元件5變形的情況下在所述導 向部位12和閉鎖元件5之間向外彎曲。在所述導向部位12的近端的 端部上，所述嚙合元件8越過在那里在遠端限定著配對嚙合元件11的 棱邊且在其自身的復位的彈力下向里運動；所述嚙合元件8就這樣咬 合在所述配對嚙合元件11的后面。所述嚙合元件8和配對嚙合元件11 現在彼此成對地鉤卡在同步嚙合的狀態中。
如早已提到的一樣，所述閉鎖元件5在其朝向導向部位12的內側 上優選如此成形，從而在所述內側和所述導向部位12之間在所述護針 元件6的短的起始升程范圍內留下足夠大的間距，以便相應的嚙合元 件8沒有向所述閉鎖元件5施加壓力或者至少沒有向其施加向外指向 的壓力。此外，所述配對嚙合元件11和導向部位12如此成形，4吏得 所述嚙合元件8在同步嚙合狀態中與其遠端的原始位置相比向外彎曲， 也就是在同步嚙合狀態中比在原始位置中與中央的縱軸線L具有更大 的間距。在同步嚙合狀態中，所配屬的嚙合元件8的朝向相應的閉鎖 元件5的外側面與所述中央的縱軸線L具有比所述閉鎖元件5在遠端 的區域中在其內側面上更大的間距。
圖4示出了所述護針裝置的在使用之前的原始狀態，在所述原始 狀態中所述護針元件6占據所述遠端的原始位置。在所述原始位置中， 所述護針元件6通過共同作用的止擋4和7 (圖3)保持在所述閉鎖裝 置3上。所述兩個嚙合元件8在遠端就處于所述導向部位12的前面并 且是爭〉弛的。如果朝所述近端的方向向所述護針元件6施加軸向壓力， 那么所述護針元件6就相對于所述閉鎖裝置3和處于其近端的原始位 置中的保險元件IO朝所述近端的方向運動。就在運動的一開始，在起 始升程或者觸發升程Y之后，所述嚙合元件8與所述導向部位12進行 導向接觸，并且根據所述導向部位12的傾斜度徑向向外彎曲。所述嚙 合元件8沿所述導向部位12進入處于所述保險元件10和閉鎖元件5 之間的縫隙中，其中所述嚙合元件8越來越劇烈地徑向向外彎曲，直 至達到所述導向部位12的近端的端部并且所述嚙合元件8由于其有彈 性的復位力徑向向里咬合在所述配對嚙合元件11的后面，從而建立所述同步嚙合狀態。在所述護針元件被去除外部的壓力負荷并且由此自
行釋放時，該護針元件不再能夠從這個中間位置或觸發位置Y中返回 運動到未閉鎖的原始位置中。
圖5示出了具有處于觸發位置Y中的護針元件6的護針裝置。由 于所述嚙合元件11的朝所述遠端的方向遠遠地前移的位置，在所述注 射針1的針尖朝遠端的方向伸出超過所述護針元件6之前就已建立了 同步嚙合狀態。在本實施例中，針尖甚至還在所述護針元件6的后面 縮進一段距離。進一步向所述護針元件6施壓，就使所述護針元件6 克服彈簧元件9的力進一步朝閉鎖裝置3中移動。所述嚙合元件8在 這種進一步的移入運動中移到在軸向上筆直的、在本實施例中圓柱形 的圓周表面上，該圓周表面朝近端的方向連接到所述配對嚙合元件11 上。
圖6示出了在執行釋放升程X之后具有處于釋放位置中的護針元 件6的護針裝置。該護針元件6在其整個長度范圍內與所述閉鎖裝置3 進行了軸向重疊。在這種完全移入的狀態中，所述閉鎖裝置3、護針元 件6和保險元件10的遠端的端部處于相同的軸向高度上。所述注射針 1以其整個注射區段伸出超過所述共同的端部，也就是說，所述注射針 1穿過皮膚進入到處于皮膚下面的皮下組織中直至到達所期望的沿注 射針l測量的進入深度，并且可以給出所調節的劑量。在給出過程中， 僅僅必須施加對克服所述彈簧元件9的復位的彈力所必需的壓力。在 給出所調節的劑量之后，使用者在軸向上朝近端的方向將所述注射設 備從刺入點上移走，使得將外部的壓力從所述護針元件6上取消。
如果將所述外部的力從所述護針元件6上取消，那么該護針元件6 由于所述彈簧元件9的復位力又自動地朝遠端的方向向前移動，直到 所述喻合元件8與所述配對嚙合元件11進行止擋接觸。如此設計所述 嚙合元件11在原始位置中(圖4)與所述針架2的止擋面的間距的大 小，使得所述保險元件10在所述嚙合元件8和配對嚙合元件11的現 在又達到的同步嚙合狀態中被所述護針元件6朝遠端的方向帶動。在 所述護針元件6在觸發位置Y中被去除外力的負荷時，會發生同樣的 情況。在所述護針元件6和保險元件10的共同的運動過程中，所述嚙 合元件8朝遠端的方向運動到所述閉鎖裝置3的閉鎖元件5的前面。 所述嚙合元件8也就是其處于嚙合狀態中的端部比在所述護針元件6的原始位置中處于在徑向上更靠外面的位置中。因此在移出運動中，
所述閉鎖元件5徑向向外彎曲并且一旦所述嚙合元件8已經經過所述 閉鎖元件5,所述閉鎖元件5由于自身的有彈性的復位力又徑向向里咬 合。
圖7示出了在注射之后具有處于遠端的位置中的護針元件6的護 針裝置。在所述護針元件6的朝遠端的方向的運動結束時，所述護針 裝置借助于共同作用的嚙合元件8和閉鎖元件5自動地閉鎖，使得最 遠端的位置現在是所述護針元件6的被閉鎖的保護位置。
所述保險元件IO徑向向里支撐著所述嚙合元件8，使得這些嚙合 元件8無法從與所述閉鎖元件5形成的閉鎖嚙合狀態中運動出來。所 述閉鎖元件5、嚙合元件8和導向部位12有利地如此成形，使得所述 閉鎖元件5僅僅在所述護針元件6朝所述遠端的方向運動時才在相應 的程度上受到彈性負荷。與此相對，所述在移入時向外彎曲的嚙合元 件8無論如何應該引起所述閉鎖元件5的明顯更小的彎曲。優選所述 閉鎖元件5在移入時根本沒有經受負荷。這在本實施例中通過所述閉 鎖元件5和導向部位12的內表面的在縱剖面中匹配傾斜的走向以及相 應狹長的嚙合元件8來實現。
所述嚙合元件11關于軸向方向如此布置，使得其在所述護針元件 6的保護位置中在軸向上為所述閉鎖裝置3所搭接，使得所述閉鎖裝置 3阻止所述嚙合元件8的操作，通過所述操作會使所述嚙合元件8從同 步嚙合狀態中運動出來。
使用者在注射之后將護針裝置從注射設備上取下，并且對其進行 清理。為重新注射，將一個新的處于圖3和4所示的原始狀態中的護 針裝置固定在所述注射設備上。
圖8示出了第二實施例的護針裝置，該護針裝置具有其沿中央的 縱軸線L按裝配順序先后排列的部件。所述護針裝置包括如在第一實 施例中通過針架2得到保持的注射針1、也再次構成用于將所述護針裝 置固定在注射設備的遠端的端部上的固定及導向裝置和所述護針元件 6的軸向的防扭轉的導向部位的閉鎖裝置3、彈簧元件9a和保險元件 10。此外，所述護針裝置包括遠端的護針元件6。
所述針架2裝在所述套筒狀的閉鎖裝置3中并且不可活動地加以 固定。針注射區段la以對皮下注射來說合適的長度朝遠端的方向伸出超過所述閉鎖裝置3。該閉鎖裝置3在近端的區域中包圍著針連接區段 lb并且朝近端的方向伸出超過該針連接區段lb。所述護針元件6借助 于保險元件10克服所述彈簧元件9a的力相對于所述閉鎖裝置3保持 在原始位置中。
圖9示出了所述閉鎖裝置3的兩張彼此偏置了 90°的縱剖面圖和一 張透視圖。所述閉鎖裝置3在遠端的端部上在環繞著縱軸線L的包絡 內表面中具有兩個口袋狀的空隙3a。所述空隙3a分別在其近端的端部 上通過陡的凸肩過渡到包絡內表面中。所述兩個凸肩分別形成指向遠 端的方向的平移止擋3b。在所述空隙3a的側面分別成形了軸向延伸的 導向部位3e，用于軸向直線導引所述護針元件6。在所述閉鎖裝置3 的遠端的端部上，在相同的包絡內表面中成形了兩個另外的口袋狀的 空隙3c,這兩個空隙3c在所述包絡內表面的圓周范圍內相對于所述空 隙3a分別偏置了 90°。所述空隙3c分別在其遠端的端部上通過陡的凸 肩過渡到所述包絡內表面中。這兩個凸肩分別形成指向近端的方向的 平移止擋3d。同樣仍然在所述遠端的端部區段中，所述閉鎖裝置3形 成用于所述保險元件10的平移止擋3f。所述平移止擋3b和3d確定了 所述護針元件6的保護位置。所述平移止擋3d用于閉鎖以防止進一步 移出，并且所述平移止擋3b用于閉鎖以防止移入，也就是替代所述第 一實施例的閉鎖元件5的閉鎖止擋。
圖10示出了所述護針元件6。該護針元件6具有軸向的導向部位 6e，所述導向部位6e與所述閉鎖裝置3的導向部位3e共同作用并且與 這些導向部位3e形成所述護針元件6的防扭轉的線性導向部位。所述 護針元件6在其近端的端部上按照沿圓周方向彼此偏置180°的方式具 有兩個閉鎖元件6b，所述閉鎖元件6b在本實施例中構造為彈簧舌。所 述閉鎖元件6b朝近端的方向向外傾斜。此外，在所述護針元件6的外 圓周上同樣在其近端的端部上按照沿圓周方向彼此偏置180°的方式成 形了兩個嚙合元件6d作為向外伸出的凸塊。所述嚙合元件6d分別在 指向圍繞著縱軸線L的圓周方向的一側上相對于該縱軸線L具有傾斜 度，使得相應的嚙合元件6d在有關的一側上形成斜面。
圖11和12示出了所述第二實施例的針架2。該針架2具有底部2a 和從該底部2a伸出的用于注射針1的中央的保持區域。所述底部2a 設有兩條通路2b，通過所述通路2b所述護針元件21可以朝近端的方向移入近端的保護位置中并且此外所述通路2b用于將所述護針元件21 閉鎖在其保護位置中。從所述底部2a朝遠端的方向在所述保持區域旁 邊外面伸出兩個沿圍繞著縱軸線L的圓周方向彼此偏置了 180°的凸 起，所述凸起分別在遠端的一側上斜面狀傾斜，用于分別形成傾斜的 用于所述保險元件10的導向部位2c。此外，朝向所述斜面狀傾斜的導 向部位2c從所述底部2a分別有一個凸起2d朝遠端的方向伸出。在圖 12中示出的剖面的平面穿過所述縱軸線L以及分別在形成導向部位2c 的凸起之一和朝向相應的導向部位2c的凸起2d之間的空隙。
圖13示出了所述保險元件10的透視圖。圖14示出了所述保險元 件10的下側面的俯視圖，也就是朝向遠端的方向的視圖。所述保險元 件10是空心柱形的。在所述保險元件IO的外殼中，按照沿圓周方向 彼此偏置180。的方式成形了兩個空隙13，所述空隙13穿通外殼并且 各在一側上形成沿圓周方向傾斜的軌道14。從所述保險元件IO的遠端 的邊緣帶，各有一個凸起15朝近端的方向伸入相應的空隙13中。所 述兩個空隙13被所述保險元件10的外殼環繞包圍，其中在遠端在所 述軌道14的前面在所述外殼的內側上沿圓周方向在所述凸起15的旁 邊各成形了軸向延伸的通路16，該通路16從所述保險元件10的遠端 的端部連貫地一直延伸到相應的空隙13中。在裝配所述護針裝置時， 使所述保險元件10以其兩條通路16運動越過所述護針元件6的嚙合 元件6d，使得所述嚙合元件6d移入相應配屬的空隙13中。隨后通過 所述保險元件10的旋轉同樣還在裝配過程中使所述嚙合元件6d沿圓 周方向在相應的凸起15的后面運動到圓周區域17中，使得所述嚙合 元件6d在所述保險元件io的圓周區域n中從后面卡住該保險元件10 的遠端的邊緣。所述兩個圓周區域17分別形成平移止擋并且在這個意 義上分別形成用于相應配屬的嚙合元件6d的配對嚙合元件17。所述護 針元件6在這種止擋接觸中克服所述彈簧元件9和9a的力保持在所述 閉鎖裝置3上。所述凸起15沿相對于所述注射針1的縱向方向的橫向 方向分別布置在通路16和配對嚙合元件17之間。在與所述嚙合元件 6d之間的導向嚙合狀態中，所述凸起15將所迷通路16與相應配屬的 配對嚙合元件17分開，使得所述嚙合元件6d要么在所述保險元件10 的第一位置中與所述配對噴合元件17重疊，要么在所述保險元件10 的第二位置中與所述通路16重疊。所述凸起17履行分開元件的功能。所述保險元件10可以在軸向上相對于所述針架2和閉鎖裝置3來 回運動并且此外能夠圍繞著所述縱軸線L旋轉。
所述保險元件IO在其下側面上在其外殼的近端的端部上具有徑向 向里伸出的環形的底部18以及從所述底部18朝近端的方向伸出的嚙 合元件19，這里總共有兩個沿圓周方向彼此偏置了 180°的嚙合元件19。 在所述底部18中，成形了兩條沿圓周方向彼此偏置了 180°的用于近端 的護針元件21的通路20。
圖15示出了所述近端的護針元件21。該護針元件21在遠端的端 部上具有環形的基座和從該基座朝近端的方向伸出的能夠有彈性地朝 縱軸線L的方向彎曲的支腿或突指(Finger) 21a。在所述突指21a的 外側面上分別成形了凸起21b。所述凸起21b箭頭狀地朝近端的方向變 細，并且各形成所述護針元件21的指向遠端的方向的止擋。
圖16示出了在閉鎖所述護針元件21時共同作用的部件，其中所 述護針元件21占據遠端的原始位置，該原始位置同時也相當于所述護 針元件21的釋放位置。所述護針元件21在所述原始位置中朝遠端的 方向完全縮回所述注射針1的連接區段lb的后面。該護針元件21也 縮回所述針架2的底部2a的后面，也就是說所述彈簧元件9a將所述 護針元件21在其原始位置中朝近端的方向朝底部2a擠壓。所述突指 21a穿過所述保險元件10的通路20 (圖14 )。在所述護針裝置的原始 狀態中，所述通路20和所述針架2的通路2b沿圓周方向彼此偏置。 所述保險元件10的嚙合元件19在軸向上朝向所述針架2的導向部位 2c。所述彈簧元件9a通過所述護針元件6將保險元件10保持在圖16 所示的遠端的原始位置中，方法是所述護針元件6借助于其嚙合元件 6d在圓周區域17中從后面卡住所述保險元件IO并且將其拉到所述遠 端的原始位置中。圖18也示出了這種原始狀態。
所述針架2和保險元件10也為閉鎖護針元件6形成過程控制結構， 用于在所述護針元件6從其原始位置至少一直運動到觸發位置中并且
6閉鎖在保護位置中。
圖17示出了所述護針裝置，并且具有處于近端的保護位置中的護 針元件21。圖22示出了在總體上同樣處于這種最終狀態中的護針裝置。
下面借助于圖18到22在參照其它幾張圖8到17且尤其參照圖16和17的情況下，對所述第二實施例的護針裝置的作用原理進行說明。
所述護針裝置在圖18所示的原始狀態中與注射設備相連接，比如 擰緊或者夾緊在一起。在此，所述針連接區段lb穿過藥物容器的密封 膜。在固定時，所述護針元件21還沒有進行運動。
隨后使用者在所期望的刺入點上將注射針1刺穿皮膚刺入皮下組 織中。在這過程中，所述護針元件6相對于針架2朝近端的方向運動， 使得所述針注射區段la相反向前穿刺。圖21示出了在給出藥物的過 程中處于刺入狀態中的護針裝置。
由于在刺入時朝近端的方向作用于護針元件6上的外力，所述護 針元件6克服所述彈簧元件9a的復位的彈力相對于所述針架2并且也 相對于所述保險元件IO朝所述近端的方向運動。另外的將所述護針元 件21包圍的彈簧元件9朝近端的方向支撐在所述針架2上并且朝遠端 的方向支撐在所述護針元件6上，在本實施例中支撐在該護針元件6 的近端的端部上。移入的護針元件6由此通過所述彈簧元件9朝近端 的方向擠壓在所述保險元件10上。因為所述嚙合元件6d在運動的一
元^ 6防扭:地^到筆直導引，所以所述保口險元件10還無法旋轉。在 觸發升程結束時，在到達觸發位置Y時，所述護針元件6的嚙合元件 6d從與所述保險元件10的凸起15之間的軸向重疊狀態中運動出來。 所述凸起15的軸向長度也同時確定了所述觸發升程Y的長度，也就是 與原始位置相關的觸發位置Y。 一旦所述嚙合元件6d經過相應配屬的 凸起15的近端的端部并且由此取消所述嚙合元件6d和凸起15的導向 嚙合狀態，那么所述嚙合元件19就可以在導向部位2c上滑動。所述保 險元件10由于所迷嚙合元件19和導向部位2c的從現在起開始的導向 嚙合狀態相對于所述針架2、閉鎖裝置3并且也相對于所述護針元件6 根據所述導向部位2c的傾斜方向圍繞著縱軸線L從在圖16中示出的 第一位置旋轉到圖17所示的第二位置中，在所述第二位置中所述嚙合 元件6d與所述通路16軸向對齊。圖19和20示出了所述保險元件10 在其旋轉運動的開始和結束時的情況。在外力的作用下，所述護針元 件6克服所述彈簧元件9以及彈簧元件9a的力連續地進一步朝所述釋 放位置的方向移動。所述保險元件IO的旋轉角位置在這過程中不再變 化。軸向的平移運動被疊加到所述旋轉運動中，在所述軸向的平移運
動中所述保險元件10的嚙合元件19在相應配屬的導向部位2c上滑動。 所述平移及旋轉運動受到所述嚙合元件19和凸起2d的止擋接觸的限 制。所述凸起2d形成了旋轉運動的止擋。所述保險元件IO在旋轉運 動中帶動所述護針元件21,因為所述突指21a穿過所述通路20。 一旦 所述保險元件10到達其在圖17中示出的中性位置(Neutralposition )， 那么所述保險元件10的通路20(圖14)就與所述針架2的通路2b(圖 11和12)重疊，使得所述護針元件21的突指21a在所述彈簧元件9a 的力的作用下可以經過所述通路2b。所述突指21a被所述彈簧元件9a 一直朝注射設備的遠端的端部上的一個位置擠壓，比如注射設備本身 或者藥物容器的遠端的位置。所述突指21a在移入所述針架2的通路 2b中之后阻止所述保險元件IO又返回旋轉到其原始位置(圖16)中。 如果將所述注射針1從組織中拔出并且由此去除所述護針元件6 的負荷，那么所述彈簧元件9和9a就使所述護針元件6朝遠端的方向 運動。如此選擇所述兩個凸起15沿圓周方向的位置，使得所述嚙合元 件6d在所述護針元件6朝遠端的方向運動時移入所述通路16中，由 此所述護針元件6最終擺脫所述保險元件10并且所述閉鎖元件6b可 以移入所述閉鎖裝置3的空隙3a中(圖9和10)并且通過與所述閉鎖 止擋3b之間的閉鎖嚙合狀態將所述護針元件6閉鎖在其遠端的保護位 置中防止朝近端的方向運動。所述嚙合元件6d在與所述止擋3d的共 同作用下阻止所述護針元件6朝遠端的方向完全從所述閉鎖裝置3移 出來。
將所述護針裝置與所述閉鎖在保護位置中的護針元件6 —起從注 射設備上松開。所述近端的護針元件21在所述彈簧元件9a的作用下 朝遠端的方向相對于所述針架2移進其在圖22中示出的保護位置中。 在保護位置中，所述突指21a朝近端的方向伸出超過所述針連接區段 lb的尖端。所述護針元件21通過在其凸起21b和所述針架2的底部 2a之間的閉鎖嚙合狀態得到閉鎖以防止朝遠端的方向返回運動。所述 護針元件21通過其環形的基座朝近端的方向支撐在所述針架2上。
圖23示出了笫三實施例的護針裝置。所述第三實施例是所述第二 實施例的改動方案。在此省去了所述近端的護針元件21。相應地省去 了所述彈簧元件9a。在所述針架2和保險元件10上，省去了用于所述護針元件21的突指21a的通路。在其它方面，所述第三實施例相當于 所述第二實施例，尤其以相同的形式采用其過程控制結構。
圖24和25示出了所述第三實施例的護針裝置的兩張彼此偏置了 90。的縱剖面圖。在圖24和25中，所述護針元件6相應地占據其未被 閉鎖的原始位置。所述彈簧元件9相對于所述第二實施例的彈簧元件9 得到加長，方法是其像在所述第二實施例中一樣朝近端的方向支撐在 所述保險元件10的底部上，但朝遠端的方向在所述護針元件6的遠端 的端部附近支撐在該護針元件6上。涉及與注射時的運動過程以及尤 其也與所述護針元件6的提早觸發有關的部件及其共同作用的情況， 請參照關于所述第二實施例的解釋。
附圖標記列表
1注射針
2針架
2a底部
2b通路
2c導向部位
2d凸起
3閉鎖裝置
3a空隙
3b閉鎖止擋，配對閉鎖元件
3c空隙
3d止擋
3e導向部位
3f止擋
4止擋
5配對閉鎖元件
6護針元件
6b閉鎖元件
6d嚙合元件
6e導向部位
7配對止擋8 嚙合元件
9 彈簧元件 9a 彈簧元件
10 保險元件
11 配對嚙合元件
12 導向部位
13 空隙
14 軌道
15 凸起，分開元件
16 通路
17 配對嚙合元件
18 底部
19 嚙合元件
20 通路
21 近端的護針元件 21a 突指
21b 凸起
L 縱向方向，縱軸線
X 釋放升程，釋放位置
Y 觸發升程，觸發位置
權利要求
1.用于注射設備的或者注射設備上的護針裝置，該護針裝置包括a)注射針(1)，b)固定在或者能夠固定在所述注射設備上的針架(2)，所述注射針(1)從該針架(2)朝遠端的方向伸出，c)彈簧元件(9)，d)護針元件(6)，該護針元件(6)能夠借助于外力克服所述彈簧元件(9)的彈力從其將所述注射針(1)包圍直至超過針尖的遠端的原始位置朝近端的方向以釋放升程(X)的幅度一直運動到釋放所述注射針(1)的釋放位置中并且從所述釋放位置朝遠端的方向一直運動到其同樣將所述注射針(1)包圍直至超過針尖的保護位置中，e)以及閉鎖裝置(3)，該閉鎖裝置(3)將所述護針元件(6)在所述保護位置中閉鎖在閉鎖嚙合狀態中以防止朝近端的方向進行運動，其特征在于，f)在所述護針元件(6)以所述釋放升程(X)的較小部分的幅度從原始位置至少一直運動到觸發位置(Y)中并且在所述觸發位置(Y)中被去除外力的負荷時，所述護針元件(6)由于彈力而運動到閉鎖嚙合狀態中。
2. 按權利要求l所述的護針裝置，其特征在于，設置了保險元件 (10)并且該保險元件(10 )能夠相對于所述針架(2 )和閉鎖裝置(3 )中的至少一個進行運動并且所述護針元件(6)在到達觸發位置(Y) 時與所述保險元件(10)進入嚙合狀態(8、 11; 6d、 16)中，該嚙合 狀態在所述護針元件(6)被去除外力的負荷或者從與保險元件(10) 之間的阻止運動到保護位置中的嚙合狀態(6d、 17)中得到釋放時使 所述護針元件(6)運動到所述保護位置中。
3. 按前述權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于，設置 了保險元件(10)，該保險元件(10)能夠相對于所述針架(2)和閉 鎖裝置(3)中的至少一個從由所述保險元件(10)在護針元件(6) 處于原始位置中時所占據的第一位置運動到笫二位置中，并且所述保 險元件(10)在所述第一位置中阻止所述護針元件(6)運動到保護位 置中或者在所述第二位置中阻止所述護針元件(6)從所述保護位置中運動出來。
4. 按前一項權利要求所述的護針裝置，其特征在于， 設置了保險元件(10)，所述護針裝置包括曲線導向部位，該曲線導向部位具有相對于所 述注射針(1)的縱向方向傾斜的導向部位(2c)和在導向嚙合狀態中 沿所述導向部位(2c)得到導引的嚙合元件(19)，嚙合元件(19)和導向部位中的一個相對于所述保險元件(10) 位置固定并且另一個(2c)則相對于針架(2)和閉鎖裝置(3)中的 至少一個位置固定，并且所述護針元件(6)與所述保險元件(10)相耦合，使得其在 運動到觸發位置(Y)中時向所述保險元件(10)施加一個力，該力在 導向部位(2c)和嚙合元件(19)的導向嚙合狀態中使所述保險元件 (10)運動到所述第二位置中。
5. 按前述權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于， 設置了保險元件(10)，所迷護針元件(6)的嚙合元件(6d)在該護針元件(6)的原始 位置中朝遠端的方向與所述保險元件(10)的配對嚙合元件(17)止 擋接觸，所述護針元件或者優選所述保險元件(10)沿相對于所迷注射針 (1)的縱向方向的橫向方向在所述嚙合元件或者配對嚙合元件(17) 的旁邊具有沿所述注射針(1)的縱向方向延伸的通路(16)，并且所述護針元件(6)與所述保險元件(10)相耦合，使得所述 護針元件(6)的朝觸發位置(Y)中的運動引起所述護針元件(6)和 保險元件(10 )之間的沿橫向方向的相對運動，使得所述嚙合元件(6d ) 和配對嚙合元件(17)離開所述止擋接觸狀態并且所述嚙合元件(6d) 或者配對嚙合元件與所述通路(16)軸向對齊。
6. 按前一項權利要求所述的護針裝置，其特征在于，所述保險元 件(10)或者所述護針元件在所述通路(16)和嚙合元件或者配對嚙 合元件(17)之間具有沿所述注射針(1)的縱向方向延伸的分開元件(15)，該分開元件(15)的長度相當于所述護針元件(6)朝觸發位 置(Y)中執行的升程(Y),并且所述分開元件(15)與所述嚙合元 件(6d)或者配對嚙合元件在所述護針元件(6)運動到觸發位置(Y)時處于導向嚙合狀態中，該導向嚙合狀態阻止沿橫向方向的相對運動。
7. 按前五項權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于，所 述保險元件(10)能夠相對于針架(2)和閉鎖裝置(3)中的至少一 個圍繞著所述注射針(1)進行旋轉運動以及沿所述注射針(1)的縱 向方向進4于平移運動。
8. 按前六項權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于，所 述護針元件(6 )在運動到所述觸發位置(Y )時通過所述彈簧元件(9 ) 向所述保險元件(10)施加朝近端的方向作用的力。
9. 按前七項權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于，所 述護針元件(6)具有嚙合元件(8)并且所述保險元件(10)具有配 對嚙合元件(11)，所述嚙合元件(8)和配對嚙合元件(11)在所述 護針元件(6)到達觸發位置(Y)時彼此進入同步嚙合狀態中，并且 所述護針元件(6)在所述同步嚙合狀態中在朝遠端的方向運動時帶動 所述保險元件(10)。
10. 按前一項權利要求所述的護針裝置，其特征在于，所述嚙合 元件(8)在所述護針元件(6)的保護位置中朝近端的方向碰到所述 閉鎖裝置(3)的閉鎖止擋(5)。
11. 按前兩項權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于， 沿所述注射針(1)的縱向方向(L)延伸的有彎曲彈性的第二舌片構 成所述嚙合元件(8)并且優選另外的舌片構成所述閉鎖止擋(5)。
12. 按前三項權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于， 所述保險元件(10)徑向向里支撐著所述嚙合元件(8)，用于在所述 保護位置中閉鎖所述嚙合元件(8)的徑向向里的運動。
13. 按前四項權利要求中任一項所述的護針裝置，其特征在于， 所述保險元件(10)具有用于所述嚙合元件(8)的導向部位(12)， 所述導向部位(12)朝近端的方向具有傾斜度地徑向向外伸展，用于 在運動到所述觸發位置(Y)時將所述嚙合元件(8)向外引導。
14. 按前一項權利要求所述的護針裝置，其特征在于，所述導向 部位(12)在近端的端部上徑向向里下降，用于形成所述配對嚙合元 件(11)。
15. 按權利要求1到9和11到14中任一項所述的護針裝置，其特 征在于，設置了保險元件(10)并且該保險元件(10)能夠相對于針架(2) 和閉鎖裝置(3)中的至少一個進行運動，所述護針元件(6)的嚙合元件(6b)在所述護針元件(6)的原 始位置中與所述保險元件(10)的配對嚙合元件(17)處于嚙合狀態 中并且該嚙合狀態阻止所述護針元件(6)朝遠端的方向運動，并且所述護針元件(6)額外地具有用于與所述閉鎖裝置(3)閉 鎖嚙合的閉鎖元件(6b)。
16.按前一項權利要求所述的護針裝置，其特征在于，所述閉鎖 裝置(3)具有用于所述閉鎖元件(6b)的配對閉鎖元件(3b)并且閉 鎖元件(6b)和配對閉鎖元件(3b)中的至少一個能夠克服彈力橫向 于所述注射針(1)的縱向方向進行運動，用于與閉鎖元件(6b)和配 對閉鎖元件(3b)中的另一個自動地建立閉鎖嚙合狀態，優選定位在 閉鎖嚙合狀態中。
全文摘要
本發明涉及一種用于注射設備的或者注射設備上的護針裝置，該護針裝置包括護針元件(6)，所述護針元件(6)在其從原始位置以釋放升程(X)的較小部分的幅度至少一直運動到觸發位置(Y)中并且在所述觸發位置(Y)中被去除外力的負荷時由于彈力而運動到閉鎖嚙合狀態中。
文檔編號A61M5/32GK101563125SQ200780041165
公開日2009年10月21日 申請日期2007年9月5日 優先權日2006年9月6日
發明者C·格拉特沃爾, M·蘭茨, M·懷曼, U·威德默 申請人:特克法馬許可公司