電極組件和使用該電極組件的方法

專利名稱：電極組件和使用該電極組件的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及電極組件，其用于刺激用戶(諸如用戶的前庭系統(tǒng))和/或 監(jiān)測(cè)用戶，本發(fā)明更具體地涉及具有主體和電極的電極組件，其中將所述 主體構(gòu)造為適合圍繞外耳，并且將所述電極耦接到主體構(gòu)件并進(jìn)行設(shè)置以 便將能量遞送給用戶(諸如前庭系統(tǒng))和/或監(jiān)測(cè)用戶，本發(fā)明還涉及使用 這種裝置的方法。
背景技術(shù)：
前庭系統(tǒng)負(fù)責(zé)檢測(cè)頭部在空間中的位置和運(yùn)動(dòng)。位于內(nèi)耳中的半規(guī)管 是前庭系統(tǒng)的感知器官，并且收集頭部位置信息和運(yùn)動(dòng)信息并通過第八顱 神經(jīng)將其傳輸?shù)街袠猩窠?jīng)系統(tǒng)。前庭系統(tǒng)的失調(diào)會(huì)導(dǎo)致生理失調(diào)，諸如頭 暈、眩暈和惡心，其癥狀的嚴(yán)重程度范圍從輕微衰弱到完全衰弱。
對(duì)半規(guī)管、橢圓囊、球囊或者其他耳石器官的刺激，以及對(duì)從這些器 官引導(dǎo)的神經(jīng)纖維或第八顱神經(jīng)或其組合的刺激導(dǎo)致正常對(duì)象對(duì)運(yùn)動(dòng)的感 知。對(duì)前庭系統(tǒng)的適度刺激會(huì)致使不舒適的輕微運(yùn)動(dòng)的知覺，但能夠具有 有益特征，諸如促進(jìn)患者的睡眠狀態(tài)。
存在許多用于刺激前庭系統(tǒng)的技術(shù)。這些方法包括量熱方法、化學(xué)方 法和電學(xué)方法。量熱和化學(xué)刺激通常采取直接或間接地將熱溶液或化學(xué)混 合物直接應(yīng)用于第八顱神經(jīng)的形式。對(duì)前庭系統(tǒng)的電刺激通常包括電極在 皮膚表面(例如在耳后面的乳突骨之上)的放置，或用電極剌穿鼓膜以便 直接刺激半規(guī)管。通過植入內(nèi)耳中的侵入性電極來刺激前庭系統(tǒng)也是己知 的。
7用于刺激前庭系統(tǒng)的常規(guī)表面電極對(duì)于使患者舒適來說不是最優(yōu)的。 這些電極通常包括貼片型電極，該貼片型電極被應(yīng)用于患者表面，通?？?近乳突。此類型電極包括粘合層，該粘合層的強(qiáng)度足以將電極固定到用戶 表面。自然會(huì)存在使用這種粘合劑所不期望的后果。例如，移除電極需要 從用戶表面分離粘合劑，這會(huì)是疼痛的過程，尤其在粘合劑被固定到頭發(fā) 時(shí)。此外，非專業(yè)人員難以將表面電極應(yīng)用到將要提供剌激的精確位置。 當(dāng)用戶試圖將電極應(yīng)用到他或她自身時(shí)，由于用戶不容易觸及且不容易看 到頭部側(cè)面的事實(shí)，適當(dāng)?shù)囟ㄎ毁N片型電極甚至更難。如果沒有將表面電 極適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谟脩舻钠谕恢?，則表面電極提供的刺激能量會(huì)導(dǎo)致非意 愿后果，諸如面部肌肉的非特異性激活、無意識(shí)抽搐、聽覺喪失或頸部的 頸動(dòng)脈/竇區(qū)神經(jīng)的調(diào)制。使用設(shè)置在耳道內(nèi)的電極來刺激前庭系統(tǒng)也是已知的。然而，用戶可 能不喜歡在剌激治療期間有物體在其耳內(nèi)，在一些情況下這是在用戶入睡和/或睡著時(shí)施予的。確實(shí)，據(jù)認(rèn)為大約15-30%的人群不喜歡其耳內(nèi)有任何 東西。因此，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中存在對(duì)一種允許對(duì)前庭系統(tǒng)的特異性和非侵入性 激活的系統(tǒng)的長(zhǎng)期需求，該系統(tǒng)對(duì)患者來說足夠舒適以適于長(zhǎng)時(shí)間佩戴， 諸如在睡眠期間和在安靜休息期間。對(duì)于用戶他/她自身來說該系統(tǒng)應(yīng)容易 將刺激電極定位在頭部上的適當(dāng)位置而不需要協(xié)助。另外，這種系統(tǒng)應(yīng)允 許將許多種刺激頻率和波形遞送到內(nèi)耳的前庭系統(tǒng)。對(duì)患者來說該系統(tǒng)還應(yīng)是舒適的，即使當(dāng)將該系統(tǒng)設(shè)置在患者和下層 支撐之間時(shí)，例如當(dāng)患者的頭部躺在枕頭上而刺激系統(tǒng)位于頭部和枕頭之 間時(shí)。另外，該系統(tǒng)應(yīng)穩(wěn)固地保持在適當(dāng)位置，以便將刺激能量遞送到期 望的解剖結(jié)構(gòu)位置，而不受正常運(yùn)動(dòng)和接觸力(諸如在睡眠期間和試圖入 睡時(shí)的輾轉(zhuǎn)反側(cè))的影響。發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種前庭刺激系統(tǒng)，該系統(tǒng)克服了常規(guī)前 庭刺激系統(tǒng)的缺陷。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，通過提供一種包括電極組件的前庭刺激系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，所述電極組件用于將電剌激遞送到用戶的 前庭系統(tǒng)。該電極組件包括主體構(gòu)件，該主體構(gòu)件具有電極支撐部分和從 電極支撐部分延伸的彎曲部分。該彎曲部分允許將電極組件定位在外耳背 p的周圍，從而使得當(dāng)電極組件耦接到用戶時(shí)，將電極支撐部分設(shè)置在用 戶身上的適當(dāng)刺激施加位置。耦接至電極支撐部分的電極遞送刺激能量。本發(fā)明的又一目標(biāo)是提供一種將剌激能量提供給前庭系統(tǒng)的方法，該 方法不受常規(guī)前庭刺激技術(shù)相關(guān)的缺點(diǎn)的影響。通過提供一種包括以下步 驟的方法實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)通過將電極組件的至少一部分包繞人耳背面處的周 界的至少一部分來將電極組件固定到用戶表面，并且將能量遞送部分提供 到最接近乳突。將刺激能量提供給電極組件。在進(jìn)一步實(shí)施例中，通過提供一種將電刺激遞送至用戶的方法來實(shí)現(xiàn) 該目標(biāo)，該方法包括提供電極組件；將水凝膠元件應(yīng)用到電極組件的一 部分；將電極組件附貼到用戶；使用電極組件以將能量遞送至這樣的用戶； .從電極組件移除水凝膠元件；將后續(xù)的水凝膠元件應(yīng)用到電極組件的所述 部分；并且重復(fù)使用電極組件以將能量遞送至這樣的用戶。在另一實(shí)施例中，本發(fā)明預(yù)期提供電極組件，該電極組件包括主體構(gòu) 件、耦接至主體構(gòu)件的電極和設(shè)置在電極的至少一部分上的水凝膠元件。 水凝膠元件包括水凝膠材料，以及設(shè)置在水凝膠材料上或水凝膠材料中的 絕緣材料，以使絕緣層分散電極傳輸?shù)哪芰?。在更進(jìn)一步的實(shí)施例中，本發(fā)明預(yù)期除了將能量遞送給用戶之外或者 作為替代，使用上述系統(tǒng)、方法和裝置來監(jiān)測(cè)用戶的生理參數(shù)。雖然上面已經(jīng)描述了用于刺激前庭系統(tǒng)的電極組件，本發(fā)明的進(jìn)一步 目標(biāo)是提供電極組件和使用該電極組件的方法(如上所述)以刺激用戶的 除了前庭系統(tǒng)之外的或代替前庭系統(tǒng)的其他部分。通過參考所附的附圖，在考慮下面的描述和所附權(quán)利要求的基礎(chǔ)上， 本發(fā)明的這些和其他目標(biāo)、特征和特性以及操作方法、結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件的 功能、部件的組合和制造的經(jīng)濟(jì)效率將變得顯而易見，所有這些構(gòu)成本說 明書的一部分，其中相同參考數(shù)字表示各個(gè)附圖中的對(duì)應(yīng)部分。然而，要 清楚地理解附圖僅為了說明和描述的目的，并不意在作為對(duì)本發(fā)明的限制 的限定。如說明書和權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式"一"、"一個(gè)"和"所述"包括復(fù)數(shù)指稱，除非上下文中另外清楚地指出。


圖1是根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第一實(shí)施例的后透視圖； 圖2是圖1的螺旋形電極的分解視圖；圖3是顯示圖1的電極組件在用戶身上的位置的人類頭部的側(cè)視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第二實(shí)施例的正透視圖；圖5是圖4的螺旋形電極的分解視圖；圖6是圖4的電極組件的一部分的詳細(xì)正透視圖；圖7A和7B是說明了用于將粘合組件附連到主體構(gòu)件的技術(shù)的正透視圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第三實(shí)施例的后透視圖； 圖9是圖8的電極組件中的主體構(gòu)件的正透視圖； 圖10是圖8的電極組件中的電導(dǎo)線的正透視圖；圖11是示出了圖10的電導(dǎo)線附連到圖8的電極組件中的圖9的主體 構(gòu)件的正透視圖；圖12是示出了作為圖8的電極組件的制造過程中的步驟將粘合構(gòu)件附連到主體構(gòu)件的后透視圖。圖13是示出了作為圖8的電極組件的制造過程中的步驟將導(dǎo)電構(gòu)件應(yīng)用到主體構(gòu)件和粘合構(gòu)件的后透視圖；圖14是示出了圖8的電極組件的制造過程期間將患者接觸襯墊應(yīng)用到電極組件的其余部分的后透視圖；圖15是根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第四實(shí)施例的分解視圖； 圖16是根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第五實(shí)施例的分解視圖； 圖17是說明了通過條帶彼此連接的一對(duì)電極組件的正透視圖； 圖18是根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第六實(shí)施例的后透視圖；圖19是說明了圖18的電極組件中的主體構(gòu)件的組件的后透視圖和主 體構(gòu)件一部分的詳細(xì)視圖；圖20是說明了圖18的電極組件中的主體構(gòu)件的正透視圖；圖21是說明了在圖18的電極組件的裝配中電極與主體構(gòu)件的裝配的后透視圖；圖22是圖21所說明的電極的正透視圖；圖23是說明了圖18的電極組件的裝配中電導(dǎo)線附連到主體構(gòu)件的正 透視圖；圖24是說明了圖18的電極組件的裝配中保護(hù)蓋裝配到主體構(gòu)件的正 透視圖；圖25是說明了圖18的被裝配的電極組件的一部分的正透視圖； 圖26是說明了電導(dǎo)線與圖22的電極和圖24所示的蓋的連接的截面正 透視圖；圖27A是示出了粘合組件附連到圖18的電極組件的分解視圖； 圖27B是示出了適合用于圖18的電極組件的粘合組件的可替換構(gòu)型的 分解視圖；圖28是設(shè)置在共用背襯板上的適于與圖18的電極組件一起使用的多 個(gè)粘合組件的透視圖；圖29是說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件的第7實(shí)施例的后分解視圖；圖30A-30E是說明了用于設(shè)置在電極/導(dǎo)電層之上的絕緣層的各種實(shí)施 f列的后視圖，其適合用于圖28的電極組件中；以及圖31是示出了粘合組件附連到圖29的電極組件的后分解視圖。
具體實(shí)施方式
圖1-3說明了一種前庭刺激系統(tǒng)20，其用于將電刺激遞送到用戶的前 庭系統(tǒng)。具體地，這些

了用于前庭刺激系統(tǒng)中的根據(jù)本發(fā)明原理 的電極組件30的第一實(shí)施例。電極組件30的細(xì)節(jié)及其可替換實(shí)施例在下 面提供。除了電極組件30，前庭剌激系統(tǒng)20還包括剌激能量源/控制器32， 將電極組件耦接至該剌激能量源/控制器32。,,源/控制器32通常以電流形式將能量提供給電極組件30。源/控制器32 包括控制器和能量源，其中控制器控制能量從能量源到電極組件的遞送， 從而源/控制器32控制刺激能量或正在通過電極組件遞送到用戶的治療。在 其最簡(jiǎn)單的形式中，控制器可以是手動(dòng)啟動(dòng)設(shè)備，例如雙位開關(guān)。在較復(fù)ii雜的實(shí)施例中，控制器調(diào)節(jié)由源32遞送到電極組件30的能量的量和/或能 量模式?？刂破骺砂ㄌ幚砥?、電路或控制提供給電極組件的能量的其他 電/機(jī)電設(shè)備。電線或電導(dǎo)線34將能量源耦接至電極組件。能量源可由AC 電力供應(yīng)或DC電力供應(yīng)提供電力，DC電力供應(yīng)諸如一個(gè)或多個(gè)電池。當(dāng) 然，控制器/源32包括必要電路、輸入/輸出設(shè)備、程序設(shè)計(jì)和其他特征以 執(zhí)行為電極組件提供電能的功能?？梢庾R(shí)到，為了給用戶提供電刺激，必須將至少兩個(gè)電極定位在用戶 身上。在圖1所示的實(shí)施例中，示意性說明了同樣耦接至控制器/源32的第 二電極組件36。當(dāng)然，可以將多于兩個(gè)電極組件附連到能量控制器/源。第 二電極組件36可以與電極組件30具有相同構(gòu)型或者可以具有不同構(gòu)型。前庭刺激系統(tǒng)20可用于將刺激提供給前庭系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)本領(lǐng)域技術(shù)人員 已知的任何結(jié)果。例如，美國(guó)專利No. 6,748,275教導(dǎo)了將能量提供給前庭 系統(tǒng)以誘導(dǎo)搖擺感覺從而促進(jìn)睡眠的發(fā)生并且收縮上呼吸道肌肉。電極組件30包括大體指示在40處的主體構(gòu)件和耦接到主體構(gòu)件的電 極42。主體構(gòu)件36包括電極支撐部分44和從電極支撐部分延伸的彎曲部 分46。將電極38耦接到主體構(gòu)件的電極支撐部分40。更具體地，在該實(shí) 施例中，電極42是基本扁平的大體圓形或橢圓形的點(diǎn)電極。電極42由任 何適當(dāng)導(dǎo)體或材料的組合形成。主體構(gòu)件40可以由多種材料或材料的組合 形成。在所說明的示例性實(shí)施例中，如下面更詳細(xì)地討論的，主體構(gòu)件由 半剛性或柔性材料形成，以使主體構(gòu)件特別是彎曲部分46可以彎曲以適合 用戶?？梢詷?gòu)造電極42和電極支撐部分44，以使電極安裝到主體構(gòu)件上。最 后，電極支撐部分44包括開口 48，對(duì)該開口 48進(jìn)行尺寸設(shè)計(jì)并進(jìn)行構(gòu)造 以容納電極。提供槽口 50以使電極支撐部分可彎曲，以便容納電極并在電 極被設(shè)置在開口 48中后返回至其原始形狀，從而將電極緊貼地附貼到主體 構(gòu)件?？梢院?jiǎn)單地通過將電極從開口取出而將電極從主體構(gòu)件分離。將主體構(gòu)件40的彎曲部分46的形狀設(shè)計(jì)為半圓形、螺旋形、卵形或 橢圓形的形式，因?yàn)檫@些形狀大體對(duì)應(yīng)于人耳背面的形狀。如圖3所示， 人耳的外部包括耳廓或耳翼52，耳廓或耳翼52是從頭部表面突出的軟骨。 耳翼于此從頭部或頭骨延伸的耳背面處的鈹痕(crease)是不規(guī)則的凹形結(jié)構(gòu)，其大體指示在54處。將主體構(gòu)件40的彎曲部分56的形狀設(shè)計(jì)為大體 匹配這部分人體解剖結(jié)構(gòu)，以使彎曲部分支托在該皺痕處或其附近。也就 是說，彎曲部分的形狀模仿耳朵的形狀以提供電極組件對(duì)耳背面的自然彎 曲適合。將彎曲部分定位在耳背面的皺痕處，以使很少了解或不了解人體解剖 結(jié)構(gòu)的人可以將電極組件的電極部分適當(dāng)定位在用戶身上，即在乳突處、 在乳突上或在乳突附近。直接位于耳后面的乳突骨提供了用于提供前庭刺 激的相對(duì)大的目標(biāo)區(qū)域。如果采用貼片型電極組件，很少了解人體解剖結(jié) 構(gòu)的用戶很可能難以將電極適當(dāng)定位在乳突。當(dāng)試圖將電極應(yīng)用到頭部側(cè) 面時(shí)難以看到頭部側(cè)面的事實(shí)會(huì)加重上述情況。本發(fā)明通過以下方式解決 該問題通過將耳背面作為錨定位置或參考點(diǎn)，以使用戶可以僅通過將彎 曲部分布置在耳背面而將電極放置在期望位置。^ 彎曲部分還有助于通過至少稍微包繞外耳的一部分而將電極組件固定 到用戶。螺旋的頂部形成耳接觸結(jié)構(gòu)的舒適的錨定點(diǎn)，并且某種程度上自 動(dòng)?xùn)苏疫m當(dāng)位置以在耳朵頂部"鉤住"耳朵。也就是說，在示例性實(shí)施方 式中，主體構(gòu)件40的彎曲部分46的遠(yuǎn)端47鉤住耳尖或耳頂部。這樣做，容易將電極組件定位在用戶內(nèi)并且將其保持在耳朵的適當(dāng)位置。電極組件 具有大體扁平的構(gòu)型，以使用戶可以在使用過程中壓在電極組件上，例如 當(dāng)電極組件將刺激遞送到前庭系統(tǒng)以誘導(dǎo)或促進(jìn)睡眠時(shí)。在所說明的實(shí)施例中，彎曲部分46包括挖空部分56。提供這些挖空部 分56以減少必須附連到用戶的材料的量，允許電極組件下的用戶表面呼吸， 并且為彎曲部分提供一些柔性。要理解可以根據(jù)需要改變挖空部分56的形 狀、尺寸、數(shù)量和構(gòu)型。電導(dǎo)線34可具有任何期望長(zhǎng)度并且可以任何常規(guī)方式耦接至電極42。 在所說明的實(shí)施例中，電導(dǎo)線34相對(duì)短，例如0.5-4.0英寸并且包括連接導(dǎo) 線57和位于連接導(dǎo)線末端的連接端子58。這種構(gòu)型是有利的，因?yàn)槠湓试S 將電極組件提供為用后可丟棄的相對(duì)小的單元，而電導(dǎo)線其余部分可以在 其他電極組件中重復(fù)使用。連接端子58可以具有任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)型。提供粘合組件60以將電極組件附連至用戶。在該實(shí)施例中，粘合組件 60包括粘合構(gòu)件62、設(shè)置在粘合構(gòu)件一側(cè)上的粘合支撐64和設(shè)置在粘合構(gòu)件另一側(cè)上的可移除背襯66?？梢栽谡澈现?4上提供另一粘合層(未 示出)，以使不接觸粘合構(gòu)件62的粘合支撐的任意部分粘附到電極組件。 可移除背襯66包括調(diào)整片68以允許用戶抓住背襯并將背襯剝離構(gòu)件層62。 可以改變粘合組件及其各獨(dú)立部件的尺寸、形狀和構(gòu)型。另外，可以在一 個(gè)電極組件中提供多個(gè)粘合組件。
本發(fā)明預(yù)期粘合構(gòu)件62是任何適當(dāng)粘合劑，適當(dāng)粘合劑的示例是水凝 膠。在該所說明的實(shí)施例中，粘合構(gòu)件覆蓋在電極42的至少一部分上面。 在這種情況下，粘合構(gòu)件的該部分應(yīng)該是導(dǎo)電的，以便將能量從電極通過 粘合構(gòu)件傳輸至患者。導(dǎo)電粘合劑是更有利的，因?yàn)槠浯_保與用戶表面的 良好電接觸。
要進(jìn)一步理解，不必須在電極之上提供粘合構(gòu)件，而使電極(或其各 部分)與用戶表面直接接觸。在這種情況下，粘合劑不必須是導(dǎo)電的。粘 合支撐64還可以是支撐粘合構(gòu)件的任何材料或材料的組合。適當(dāng)材料的示 例是織物或泡沫材料條帶。
電極組件30的該實(shí)施例提供使用和重復(fù)使用電極組件的各部分的兩種 可替換方式。在一個(gè)方案中，如上所述，在一次或多次使用后整個(gè)電極組 件可丟棄。用戶僅需要通過連接端子58將電導(dǎo)線34解耦就可以將電極組 件從電導(dǎo)線34分離。丟棄該電極組件并且將新的電極組件附連到電導(dǎo)線， 從而允許重復(fù)使用電導(dǎo)線的大部分。這還允許具有不同構(gòu)型的電極組件與 相同的電導(dǎo)線36和源/控制器32 —起使用。
在另一方案中，僅電極組件的需要在一次或多次使用后更換的該部分 即粘合組件60是用后可丟棄的。在粘合劑不再能夠充分結(jié)合到用戶后，可 以簡(jiǎn)單地通過移除粘合構(gòu)件62和背襯66來將粘合組件從主體構(gòu)件40和電 極42移除。也可以移除粘合支撐64，但這取決于粘合支撐所用的材料的類 型，同樣重復(fù)使用粘合支撐也是可能的。將新的粘合構(gòu)件62 (如果需要?jiǎng)t 還有粘合支撐)應(yīng)用到電極主體，并且現(xiàn)在整個(gè)電極組件為使用做好了準(zhǔn) 備，而不需要必須丟棄電極或主體構(gòu)件。
圖4-7B說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件130的第二實(shí)施例。電極組 件130包括主體構(gòu)件140和粘合組件160。主體構(gòu)件140包括電極支撐部分 144和彎曲部分146。在示例性實(shí)施例中，彎曲部分146由硬模壓塑料形成，
14該塑料諸如具有約0.040英寸厚度的Polycarbonate GE Lexan HP1。為了舒
適，彎曲部分可以包括重疊模壓到硬塑料部分的柔軟材料，諸如柔軟彈性 體。
電極支撐部分是主體構(gòu)件的電極組件130所附連至的部分。電極支撐 部分包括附連組件，其用于選擇性地將電極組件耦接至主體構(gòu)件并且用于 提供附連至主體構(gòu)件的電導(dǎo)線34與粘合組件中所提供的電極142之間的電 連接。
粘合組件160包括粘合構(gòu)件162和粘合支撐164。在示例性實(shí)施例中， 粘合支撐是由薄的柔性材料沖壓而成。如前述實(shí)施例，粘合構(gòu)件和粘合支 撐可以具有多種尺寸和形狀并且可以由多種材料中的一種或多種制成。也 可以在粘合構(gòu)件之上提供可移除背襯166。
在該實(shí)施例中，電極142與粘合組件相關(guān)聯(lián)，而不是如前述實(shí)施例那 樣直接附連到主體構(gòu)件。更具體地，將電極142設(shè)置在粘合支撐164上， 例如通過將其印制或涂覆在形成粘合支撐164的材料上。電極142包括連 接部分148和主要部分150。該主要部分由粘合構(gòu)件162覆蓋，而使連接部 分148暴露。
在所說明的示例性實(shí)施例中，將粘合組件160耦接至主體構(gòu)件140的 附連組件包括在電極支撐部分144提供的突出部152和在粘合組件160中 提供的對(duì)應(yīng)的開口 154。當(dāng)然，本發(fā)明還預(yù)期反轉(zhuǎn)這些部件的方位，以便在 粘合組件上提供突出部并且在主體構(gòu)件內(nèi)提供開口。
為了在電導(dǎo)線34和電極142之間提供電連接，在電導(dǎo)線的末端處提供 接觸端子156。如圖6中最佳顯示的，接觸端子耦接至主體構(gòu)件，以便從主 體構(gòu)件稍微延伸。當(dāng)粘合組件160耦接至主體構(gòu)件140時(shí)，接觸端子156 形成與電極42的連接部分148的電接觸。主體構(gòu)件的覆蓋部分特別是電極 支撐部分在圖6中以虛線示出。
該實(shí)施例允許將粘合組件160和主體構(gòu)件140作為分離的元件進(jìn)行制 造和銷售。因此，用戶僅需要具有一個(gè)主體構(gòu)件，以及粘合組件供應(yīng)，以 便通過重復(fù)使用主體構(gòu)件并且在適當(dāng)時(shí)候更換粘合組件來多次使用刺激系 統(tǒng)。在圖7A和7B中示出了粘合組件與主體構(gòu)件的裝配。這是簡(jiǎn)單的兩步 驟過程。首先，以相對(duì)于主體構(gòu)件的某個(gè)角度定向粘合組件，然后如箭頭158所示將粘合組件移動(dòng)成與主體構(gòu)件相接觸，以使突出部152進(jìn)入開口 154。
將突出部154構(gòu)造為在其底部具有咬邊，以使相對(duì)于主體構(gòu)件對(duì)粘合 組件(如箭頭159所示)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致開口 154的邊緣截止在咬邊下，從而 將粘合組件固定到主體構(gòu)件。在圖4中示出了已裝配的電極組件。
圖8-14說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件230的第三實(shí)施例。電極組 件230包括主體構(gòu)件240和粘合組件260。主體構(gòu)件240包括電極支撐部分 244和彎曲部分246。在該實(shí)施例中，由單件材料(諸如聚碳酸酯)限定主 體構(gòu)件。連接導(dǎo)線250附連到電極支撐部分。
, 如在圖10和11可能最佳顯示的，連接導(dǎo)線250包括第一連接端子252， i插入到在主體構(gòu)件的電極支撐部分中所提供的槽254中。在示例性實(shí)施 例中，在槽、連接端子或這兩者中提供一個(gè)或多個(gè)鎖定銷，以防止連接端 子被從槽移除。如下面詳細(xì)討論的，第一連接端子252還用作與電極242 的接觸點(diǎn)。連接導(dǎo)線250相對(duì)短并且包括第二連接端子258，該第二連接端 子258使用任何適當(dāng)連接構(gòu)型選擇性地連接到電導(dǎo)線。'
在槽254中提供第一連接端子252之后，將粘合組件260耦接至主體 構(gòu)件240。參見圖12。這通過以下步驟完成首先將粘合支撐364應(yīng)用到 主體構(gòu)件的一側(cè)，以使粘合支撐附連至主體構(gòu)件的電極支撐部分244。本發(fā) 明預(yù)期采用任何適當(dāng)連接技術(shù)來將粘合支撐264耦接至電極支撐部分244。 在示例性實(shí)施例中，粘合支撐264是醫(yī)用膠帶，諸如Avery Dennison銷售 的MED5322P醫(yī)用膠帶。
然后將電極242應(yīng)用到電極支撐部分244之上、粘合支撐264的至少 一部分之上并且與第一連接端子252電接觸。在所說明的實(shí)施例中，電極 242是具有大體矩形構(gòu)型的導(dǎo)電條帶。電極的適當(dāng)材料的示例是3M制造的 9713 X-Y-Z膠帶。要理解本發(fā)明預(yù)期電極242可以是任何適當(dāng)?shù)某叽缁蛐?狀，可以位于其他位置，并且可以包括例如彼此電連接的多個(gè)電極。
接著，將粘合構(gòu)件262設(shè)置在電極242之上。參見圖14。在所說明的 示例性實(shí)施例中，粘合構(gòu)件262具有大體與粘合支撐264的形狀相對(duì)應(yīng)的 形狀，以便將電極242完全夾在這兩個(gè)部件之間。然而應(yīng)理解，本發(fā)明預(yù) 期粘合構(gòu)件的其他構(gòu)型。適于用作粘合構(gòu)件262的材料的示例是Amgd Technologies銷售的AG603水凝膠。
在示例性實(shí)施例中，將背襯266預(yù)先附連到粘合構(gòu)件262，以使背襯和 粘合構(gòu)件這兩者作為一體附連到電極組件。當(dāng)然，在將粘合構(gòu)件附貼到電 極組件之后，可以將背襯應(yīng)用在粘合構(gòu)件262的整體或部分之上?？商鎿Q 地，可以完全忽略背襯。背襯266包括任選的調(diào)整片268，以使用戶容易移 除背襯并且暴露粘合構(gòu)件以將電極組件應(yīng)用到他或她的頭上。
圖15說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件330的第四實(shí)施例。電極組件 330包括主體構(gòu)件340和粘合組件360。主體構(gòu)件340包括電極支撐部分344 和彎曲部分346。從主體構(gòu)件的一端提供延伸部348，以使得容易抓住主體 構(gòu)件并且進(jìn)一步圍繞人耳背面延伸主體構(gòu)件。電極支撐部分344包括開口 350以容納粘合組件360的一部分。
該實(shí)施例的粘合組件360包括電極342和附連至電極的粘合構(gòu)件362。 對(duì)電極342進(jìn)行尺寸設(shè)計(jì)并進(jìn)行構(gòu)造以容納在開口 350中(如箭頭352所 示)，以便將粘合構(gòu)件362設(shè)置在用戶表面和電極342之間。在所說明的實(shí) 施例中，在粘合組件如何相對(duì)于主體構(gòu)件340定向方面存在某種程度的柔 性，以便能夠控制粘合構(gòu)件362的相對(duì)位置。然而，電極342相對(duì)于主體 構(gòu)件的的位置不變，這是因?yàn)槠浔幌鄬?duì)于主體構(gòu)件(即在開口 350處)固 定。
雖然將電極342示出為大體圓柱形并且將開口 350示出為大體圓形， 但要理解對(duì)于電極組件的這些部件也可預(yù)期其他構(gòu)型。粘合構(gòu)件350是充 分自支撐的水凝膠元件，以致不需要粘合支撐。當(dāng)然本發(fā)明預(yù)期包括任何 ，干擾電極和用戶表面之間的電連接的粘合支撐?？梢栽谡澈蠘?gòu)件362的 一個(gè)表面或兩個(gè)表面上提供背襯(未示出)。
圖16和17說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件430的第五實(shí)施例。電 極組件430包括主體構(gòu)件340和粘合組件460，其中主體構(gòu)件340與前述實(shí) 施例中的相同。粘合組件460包括電極442、粘合構(gòu)件462和蓋構(gòu)件470。 粘合組件460如箭頭452所示地插入到主體構(gòu)件340中的開口 350中。構(gòu) 造粘合組件460以便將粘合構(gòu)件462設(shè)置在用戶表面和電極442之間。也 就是說，電極組件的第一側(cè)472接近用戶皮膚，第二側(cè)474與安裝有電極 組件的用戶表面分隔開。如圖17所示，提供連接條帶476以將兩個(gè)電極組件耦接在一起以使他們易于管理。
圖18-28說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件530的第六實(shí)施例。電極組 件530包括主體構(gòu)件540和選擇性地附連至主體構(gòu)件的粘合組件560。主體 構(gòu)件540包括電極支撐部分544和彎曲部分546。如前述實(shí)施例，本發(fā)明預(yù) 期形成由硬模壓塑料(Polycarbonate GELexan HP 1)形成的彎曲部分。在 該示例性實(shí)施例中，電極支撐部分544和彎曲部分546由不同部件形成， 如圖19中最佳顯示的，這些不同部件通過附連組件548耦接在一起。
附連組件548包括用于以固定(永久)連接或者可分離連接方式將電 極支撐部分544耦接至彎曲部分546的機(jī)制。在所說明的實(shí)施例中，附連 組件548中的該機(jī)制包括提供在彎曲部分546中的多個(gè)母開口 550和提供 在電極支撐部分544內(nèi)的公突出部(未示出)。公突出部配合母開口，以將 主體構(gòu)件的彎曲部分固定在電極支撐部分。要理解本發(fā)明預(yù)期用于將彎曲 部分固定在電極支撐部分的其他技術(shù)，包括粘合結(jié)合、超聲波焊接或卡扣 裝配(snap-fit)組件。
電極支撐部分544包括任選的延伸部552，其從電極組件的一側(cè)延伸。 該延伸部分允許用戶在他或她將電極組件靠著耳背面插入時(shí)或使用后將其 移除時(shí)更容易地抓住電極組件。電極支撐部分544還包括第一區(qū)域554，在 其中設(shè)置粘合組件560。圍繞在第一區(qū)域的至少一部分提供凸緣556。通過 提供粘合組件位于其中的小的凹口或空腔，凸緣556幫助用戶將粘合組件 適當(dāng)放置在第一區(qū)域中。
最后，在電極支撐部分544中提供開口 558，以容納電極542，在圖22 中對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)說明。對(duì)開口 558進(jìn)行尺寸設(shè)計(jì)并進(jìn)行構(gòu)造并進(jìn)行布置以 大體對(duì)應(yīng)于電極的至少一部分的尺寸和形狀，并且開口 558用于限定電極 在電極組件530上相對(duì)于電極組件的其他部件的位置。圖20示出了開口 558 和小的隆起或突出部564，其被提供在電極支撐部分544的暴露的或非用戶 接觸的表面上。提供槽565通過突出部的壁。
圖21說明了如何將電極542插入開口 558，圖21-23示出了電極和電 極到電極支撐部分544的附連的細(xì)節(jié)。電極542包括大體扁平的或平面底 部566和以鎖眼形狀的形式的頸狀物部分568。開口 558大體匹配頸狀物 568的鎖眼形狀，以便當(dāng)將電極插入開口時(shí)，頸狀物位于鎖眼形狀的開口
18558內(nèi)。槽565為電導(dǎo)線34提供通路，以形成與電極542的頸狀物部分的 電接觸。在頸狀物568中提供槽569以容納電導(dǎo)線34。如圖24-26所示， 在頸狀物542之上提供蓋570以將電導(dǎo)線巻到電極542上。當(dāng)位于適當(dāng)位 置時(shí)，蓋570與突出部564的頂部齊平并且電導(dǎo)線34穩(wěn)固地位于蓋下方栓 緊至電極。
圖27A說明了提供在電極支撐部分544的第一區(qū)域554之上的粘合組 件560的示例性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，粘合組件560包括水凝膠元件572 和背襯574。水凝膠元件572包括水凝膠層576和導(dǎo)電部分578。導(dǎo)電部分 578是設(shè)置在水凝膠層中或其上的導(dǎo)電元件或材料。導(dǎo)電部分的示例是導(dǎo)電 背襯，其被提供在水凝膠層的一部分上，以便當(dāng)將粘合組件附連至電極支 撐部分時(shí)鄰接電極542。在使用過程中，粘合組件560處于電極支撐部分 544上，以使導(dǎo)電部分578的至少一部分與電極542電接觸。背襯574包括 調(diào)整片579，其從水凝膠元件572延伸，以便可以容易地抓取背襯并且從水 凝膠元件剝離背襯。
該實(shí)施例的優(yōu)勢(shì)在于電極組件的大部分都可以重復(fù)使用。唯一需要周 期性更換的部分是粘合組件560。如圖28所示，這可以僅僅通過提供附連 至背襯板580的多個(gè)粘合組件560來實(shí)現(xiàn)。用戶可以通過輕輕拉動(dòng)背襯574 來將粘合組件中的一個(gè)從背襯板移除，從而使水凝膠元件572和背襯這兩 者(即整個(gè)粘合組件)從背襯板580移除。用戶然后通過將同樣水凝膠元 件572的靠近背襯板的表面放置在與第一區(qū)域554的表面相接觸，從而將 粘合組件應(yīng)用到電極支撐部分544的第一區(qū)域554。導(dǎo)電部分578必須與電 極電接觸。水凝膠元件572的另一表面保持被背襯574覆蓋，直到用戶準(zhǔn) 備使用電極組件。在需要時(shí)，用戶將背襯574從水凝膠元件572移除并且 將電極組件應(yīng)用到耳后面以使電極最接近乳突即前庭系統(tǒng)。
在使用后，用戶從電極支撐部分544的第一區(qū)域554移除粘合組件560， 例如通過將水凝膠元件572剝離主體構(gòu)件。電極支撐部分544和/或整個(gè)主 體構(gòu)件可以被清潔并通過使用新的粘合組件560而進(jìn)行重復(fù)使用。
圖27B說明了用于電極組件530'的輕微變形和適用于電極組件的粘合 組件560'。該實(shí)施例類似于圖27A的實(shí)施例，除了在電極支撐部分544的 第一區(qū)域554之上提供電極層或電極薄膜579。在示例性實(shí)施例中，電極層
19579是粘附到電極支撐部分544的導(dǎo)電條帶或膠帶。在另一示例性實(shí)施例中， fe極層579不容易移除，即其永久耦接至電極支撐部分544。可移除地設(shè)置 在電極層579的至少一部分之上的粘合組件560'包括水凝膠元件572'和背 襯574。
圖29-32說明了根據(jù)本發(fā)明原理的電極組件630的第七實(shí)施例。電極組 件630包括主體構(gòu)件640和選擇性附連到主體構(gòu)件的粘合組件660。主體構(gòu) 件640包括電極支撐部分644和彎曲部分646。彎曲部分646大體類似于圖 8-14中的電極組件中的主體構(gòu)件的彎曲部分246。電導(dǎo)線34通過提供在彎 曲部分中所提供的槽中的連接端子耦接至彎曲部分646。該連接類似于上述 關(guān)于圖8-14的電極組件而討論的連接。因此為了簡(jiǎn)潔，省略將電導(dǎo)線附連 至主體構(gòu)件的細(xì)節(jié)。
電極支撐部分644包括支撐構(gòu)件或?qū)?48和襯墊構(gòu)件650?？梢圆捎萌?何常規(guī)技術(shù)(諸如粘合劑)來將支撐構(gòu)件648耦接至彎曲部分646。也可以 采用任何常規(guī)技術(shù)(諸如粘合劑)來將襯墊650耦接至支撐構(gòu)件648。支撐 構(gòu)件648由半剛性材料或材料的組合制成。襯墊645是任意柔性的柔軟材 料，諸如硅樹脂或泡沬材料。
在電極支撐部分644之上提供電極642 。在該所說明的示例性實(shí)施例中， 電極還延伸在彎曲部分646的一部分之上。電極642是柔性導(dǎo)電層或條帶， 其永久地或者以可將其從主體構(gòu)件的其他部分移除的方式耦接至電極組件 的這些部分。
如圖30A-30E所示，在電極642的全部或部分上提供絕緣層652。在 一個(gè)實(shí)施例中，絕緣層652是印制或涂覆在導(dǎo)電層之上的材料模式。也可 以將絕緣層652設(shè)置在粘合組件660的任一表面上、粘合組件中或其任意 組合。絕緣層652用于擴(kuò)散或分散電場(chǎng)，以使施加到用戶表面的刺激電流 不集中在某位置。當(dāng)電流集中在某位置時(shí)，其趨于在用戶表面導(dǎo)致不期望 或者甚至可能疼痛的感覺。絕緣層防止電流過于集中在一個(gè)位置，從而分 散遞送到用戶的電能，以便使提供給用戶的刺激治療的舒適最大化。
絕緣層652可以具有多種不同模式，只要能實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散遞送至用戶的電 能的目標(biāo)。在圖30A所示的實(shí)施例中，將絕緣層構(gòu)造為邊緣相互連接的大 量環(huán)形或圓圈。圖30B-30E說明了絕緣層的不同實(shí)施例，即構(gòu)型。在這些所說明的示例性實(shí)施例中，絕緣層是一系列波紋(圖30B和30D)、鏈接的 線束(圖30E)或絕緣纖維的隨機(jī)分散(圖30C)。
如圖31所示，在絕緣層652之上提供粘合組件660以將電極組件附連 至用戶。在該實(shí)施例中，粘合組件660是水凝膠層或元件。如前述實(shí)施例， 粘合組件可包括背襯(未示出)，該背襯可從水凝膠剝離以暴露水凝膠以進(jìn) 行使用。
在圖30A-31所示的實(shí)施例中，絕緣層形成在電極上或電極之上。然而， 本發(fā)明還預(yù)期提供絕緣層作為選擇性地附連至主體構(gòu)件以形成完整電極組 件的粘合組件的一部分。在示例性實(shí)施例中，將絕緣層設(shè)置在水凝膠上， 例如作為設(shè)置在水凝膠層之上或之下的絕緣層。本發(fā)明還預(yù)期在水凝膠材 料中嵌入絕緣材料。
應(yīng)再次強(qiáng)調(diào)，本發(fā)明的各種實(shí)施例的特征可以進(jìn)行組合。例如，在圖 18-27的實(shí)施例中可在電極542之上提供條帶電極，諸如電極242或642。 可以在該帶狀電極之上提供包括水凝膠和絕緣層652的粘合組件，以分散 遞送至用戶的電能。所得到的電極具有主體構(gòu)件540、電極242或642以及 (具有絕緣層的)粘合組件660。另外，本發(fā)明預(yù)期通過在電極組件上提供 多個(gè)電極而將電極組件用于將多于一個(gè)電極安裝到用戶身上。
本發(fā)明還預(yù)期在電極組件上提供一個(gè)或多個(gè)傳感器。例如，可以提供 溫度傳感器、運(yùn)動(dòng)傳感器、傳聲器、血氧測(cè)定傳感器或其任意組合，以便 檢測(cè)用戶的各種生理參數(shù)。這些傳感器的輸出可用于控制用戶提供的刺激 治療、將其存儲(chǔ)以用于監(jiān)測(cè)目的、將其傳輸至遠(yuǎn)程位置，或其任意組合。
作為本發(fā)明的刺激系統(tǒng)的電極組件可用于刺激患者的其他部分。作為 刺激裝置，本發(fā)明可用于刺激面神經(jīng)、皮膚神經(jīng)、頸動(dòng)脈竇區(qū)神經(jīng)(例如 赫令神經(jīng))，或者可用于可以使用耳部螺旋錨定點(diǎn)作為參考點(diǎn)的頭部或頸部 的任何其他神經(jīng)。還可以以通常方式施加刺激能量，諸如，將用戶從睡眠 或睡意中喚醒或喚起，或者例如在交互式游戲或刺激過程中作為觸覺反饋 功能。
本發(fā)明進(jìn)一步預(yù)期本發(fā)明的電極組件不需要用于遞送能量，但是可用 于監(jiān)測(cè)患者多種生理參數(shù)中的一種或多種，諸如電生理阻抗信號(hào)、生理抗 性等。這可以單獨(dú)實(shí)現(xiàn)，即不需要還將遞送能量至用戶，或者結(jié)合能量遞送功能?？梢杂杀景l(fā)明的電極組件監(jiān)測(cè)的其他參數(shù)包括皮膚流電響應(yīng)和耳 間阻抗變化。電極組件還可以提供用于在耳附近(甚至太陽穴或前額)監(jiān) 測(cè)電生理信號(hào)的參考平臺(tái)。
在所說明的實(shí)施例中，電導(dǎo)線用于將能量遞送至電極組件。本發(fā)明還 預(yù)期除去電極，從而使電極組件變?yōu)闊o線。在該情況下，需要?jiǎng)恿υ匆詫?能量提供給電極。還可能需要收發(fā)器以控制刺激能量的遞送。
從本發(fā)明的上述描述可意識(shí)到，本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)快速簡(jiǎn)單地從電極組 件移除粘合組件(即水凝膠)，以便在需要時(shí)用最新的水凝膠將其更換。主 體構(gòu)件的大部分和電極組件的電導(dǎo)線在較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)可重復(fù)使用，而可移除 件(即粘合構(gòu)件)可以是使用一次就丟棄的，或者是用戶在需要前事先準(zhǔn) 備的方便重復(fù)使用的存儲(chǔ)盒。
雖然為了說明的目的已經(jīng)基于當(dāng)前認(rèn)為是最實(shí)用或優(yōu)選的實(shí)施例對(duì)本 發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)描述，但要理解這種細(xì)節(jié)只用于說明的目的并且本發(fā)明不 限于所公開的實(shí)施例，而相反，本發(fā)明意在覆蓋處于所附權(quán)利要求書的精 神和范圍內(nèi)的修改和等價(jià)布置。例如，要理解本發(fā)明預(yù)期在可能的程度上， 任何實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可以與任何其他實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征相 組合。
2權(quán)利要求
1、一種電極組件(30，130，230，330，430，530，630)，用于將電刺激遞送至用戶、監(jiān)測(cè)或諸如用戶的生理參數(shù)，或者用于這兩個(gè)目的，所述電極組件包括(a)主體構(gòu)件(40，140，240，340，540，640)，其包括電極支撐部分(44，144，244，344，544，644)和從所述電極支撐部分延伸的彎曲部分(46，146，246，346，546，646)；和(b)電極(42，142，242，342，442，542，642)，將其耦接至所述電極支撐部分。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括粘合構(gòu)件(62， 162, 262， 362， 462: 560,660)，將其耦接至所述主體構(gòu)件、所述電極或這兩者，或者將其設(shè)置 在所述主體構(gòu)件、所述電極或這兩者之上。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極組件，還包括可移除背襯(66,166)， 將其設(shè)置在所述粘合構(gòu)件的至少一部分之上。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極組件，其中，所述粘合構(gòu)件至少部分 地由水凝膠、水凝膠元件、泡沫材料、膠帶或其任意組合限定。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極組件，其中，將所述粘合構(gòu)件設(shè)置在 所述主體構(gòu)件的第一區(qū)域之上，并且其中，所述主體構(gòu)件還包括圍繞所述 第一區(qū)域的至少一部分的凸緣。
6、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的電極組件，其中，將所述粘合構(gòu)件的至少 一部分設(shè)置在所述電極之上，并且其中，設(shè)置在所述電極之上的所述粘合 構(gòu)件的所述部分的至少一部分是導(dǎo)電的。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極組件，其中，所述彎曲部分具有大體螺旋形構(gòu)型或大體對(duì)應(yīng)于人耳外部的背面的周界的形狀。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極組件，其中，所述彎曲部分的至少一 部分是塑料、紙、橡膠、硅或其任意組合。
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的電極組件，還包括絕緣層(652)，其適于 耦接至所述主體構(gòu)件的所述電極支撐部分，并且其中，所述電極包括設(shè)置 在所述絕緣層上或所述絕緣層中的導(dǎo)電材料或?qū)щ妼印?br> 10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的電極組件，其中，所述電極適于選擇性地 耦接至所述主體構(gòu)件的所述電極支撐部分。
11、 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的電極組件，還包括耦接至所述電極的支 撐構(gòu)件(164,648)，其中，所述主體構(gòu)件的所述電極支撐部分包括電極支 撐耦接器，并且其中，所述支撐構(gòu)件包括配合部分，所述配合部分適于耦 接至所述電極支撐耦接器以將所述電極附連至所述主體構(gòu)件。
12、 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的電極組件，還包括水凝膠或水凝膠元件， 將其設(shè)置在所述電極、所述支撐構(gòu)件或這兩者的至少一部分上。
13、根據(jù)權(quán)利要求11所述的電極組件，其中，所述電極是設(shè)置在所 述支撐構(gòu)件表面中的基本扁平的條帶。
14、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的電極組件，還包括絕緣層，其適于耦接 至所述支撐構(gòu)件，并且其中，將所述電極設(shè)置在所述絕緣層上或所述絕緣 層中。
15、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的電極組件，還包括水凝膠元件，其適于設(shè) 置在所述電極的至少一部分之上。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的電極組件，其中，所述水凝膠元件包括-水凝膠材料；和設(shè)置在所述水凝膠材料上或所述水凝膠材料中的絕緣材料。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的電極組件，還包括背襯材料，將其設(shè)置 在所述水凝膠元件的至少一部分之上。
18、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的電極組件，還包括(c) 剌激能量源；和(d) 控制器，其適于控制所述刺激能量到所述電極的遞送。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的電極組件，其中，所述刺激能量源是(1) 通過主體構(gòu)件設(shè)置在所述電極上，或者(2)遠(yuǎn)離所述電極。
20、 一種電極組件(30， 130, 230， 330， 430， 530, 630)，用于將電刺激 遞送至用戶、監(jiān)測(cè)或諸如用戶的生理參數(shù)，或者用于這兩個(gè)目的，所述電 極組件包括刺激工具(42， 142,242,342,442,542,642)，其用于將電刺激提供給用戶；支撐工具(40, 140， 240, 340, 540， 640)，其用于將所述刺激工具固定 到所述用戶，以使所述支撐工具的至少一部分包繞人耳背面處的周界的至 少一部分。
21、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的電極組件，還包括固定工具(62, 162， 262, 362,462,560,660)，其將所述刺激工具、所述支撐工具或這兩者粘附至用 戶表面。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的電極組件，其中，所述固定工具包括可 更換元件，所述可替換元件適于選擇性地附連至所述刺激工具、所述支撐 工具或這兩者。
23、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的電極組件，其中，所述刺激工具包括用 于擴(kuò)散提供給這樣的用戶的能量的工具。
24、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的電極組件，還包括附連工具，其用于選 擇性地將所述刺激工具附連至所述支撐工具。
25、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的電極組件，還包括能量供應(yīng)工具，其用于將能量提供給所述刺激工具；和控制工具，其通過控制所述能量供應(yīng)工具來控制所述電刺激的遞送。
26、 一種將電剌激遞送至用戶的前庭系統(tǒng)的方法，包括(a) 通過將主體構(gòu)件的電極支撐部分的至少一部分包繞人耳背面處 的周界的至少一部分來將電極固定至用戶表面，從而將電極設(shè)置為最接近 乳突；和(b) 將能量提供給所述電極。
27、 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括將所述電極粘附至用戶表面。
28、 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括擴(kuò)散由所述電極提供給這 樣的用戶的能量。
29、 一種將電刺激遞送至用戶的方法，包括 提供電極組件；將水凝膠元件應(yīng)用到所述電極組件的一部分； 將所述電極組件附貼到用戶； 使用所述電極組件以將能量遞送至這樣的用戶； 將所述水凝膠元件從所述電極組件移除；將后續(xù)的水凝膠元件應(yīng)用到所述電極組件的所述部分；以及 重復(fù)使用所述電極組件以將能量遞送至這樣的用戶。
30、 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，使用所述電極組件以將能 量遞送至用戶包括通過使所述水凝膠與用戶表面相接觸而將所述電極組件 附貼到所述用戶的所述表面。
31、 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，將所述水凝膠元件應(yīng)用到 所述電極組件的所述部分包括選擇水凝膠組件，所述水凝膠組件包括所述水凝膠元件和設(shè)置在所述 水凝膠元件的至少一部分上的背襯；將所述水凝膠組件應(yīng)用到所述電極組件的所述部分；以及 在將所述電極組件附貼到用戶之前移除所述背襯。
32、 一種電極組件，包括(a) 主體構(gòu)件；(b) 耦接至所述主體構(gòu)件的電極；和(c) 水凝膠元件，將其設(shè)置在所述電極的至少一部分上，其中，所 述水凝膠元件包括(1) 水凝膠材料；和(2) 絕緣材料，將其設(shè)置在所述水凝膠材料上或所述水凝膠 材料中以使所述絕緣層分散由所述電極傳輸?shù)哪芰俊?br> 33、 根據(jù)權(quán)利要求32所述的電極組件，還包括可移除背襯，將其設(shè) 置在所述水凝膠元件的至少一部分之上。
34、 根據(jù)權(quán)利要求32所述的電極組件，其中，將所述絕緣材料設(shè)置 在所述水凝膠材料中或所述水凝膠材料上。
35、 根據(jù)權(quán)利要求32所述的電極組件，其中，將所述水凝膠元件設(shè) 置在所述主體構(gòu)件的第一區(qū)域上，并且其中，所述主體構(gòu)件還包括圍繞所 述第一區(qū)域的至少一部分的凸緣。
全文摘要
一種電極組件(30，130，230，330，430，530，630)，用于將電刺激遞送至用戶的前庭系統(tǒng)或者監(jiān)測(cè)用戶的生理參數(shù)。該裝置包括主體構(gòu)件(40，140，240，340，540，640)和電極(42，142，242，342，442，542，642)，該主體構(gòu)件包括電極支撐部分(44，144，244，344，544，644)和從電極支撐部分延伸的彎曲部分(46，146，246，346，546，646)，該電極耦接至電極支撐部分。還公開了一種使用這種裝置的方法。本發(fā)明還提供電極組件，該電極組件包括主體構(gòu)件、耦接至主體構(gòu)件的電極和設(shè)置在電極的至少一部分上的水凝膠元件。在一個(gè)實(shí)施例中，水凝膠元件包括水凝膠材料和設(shè)置在水凝膠材料上或水凝膠材料中的絕緣材料，以使絕緣層分散電極通過水凝膠材料傳輸?shù)哪芰俊?br> 文檔編號(hào)A61N1/18GK101522254SQ200780032200
公開日2009年9月2日 申請(qǐng)日期2007年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月1日
發(fā)明者M·E·科爾鮑, M·薩斯, W·克萊格 申請(qǐng)人:Ric投資有限責(zé)任公司