眼治療劑的給藥方法、裝置和系統(tǒng)的制作方法

專利名稱：眼治療劑的給藥方法、裝置和系統(tǒng)的制作方法
眼治療劑的給藥方法、裝置和系統(tǒng)
背景技術：
很多眼疾都需要對眼前部給予治療劑。例如，在美國，青光眼是造成
失明的第二大常見原因。大約有200萬美國人患有青光眼，但是由于青 光眼一般無癥狀，因此大約半數(shù)的青光眼患者并不知道自己已經(jīng)患上青光 眼。由于青光眼的無癥狀性，患者往往難以按照青光眼的治療方法接受治 療。再加上為了降低青光眼患者眼內的眼壓而需要對眼前部給予滴眼劑， 使得患者遵從治療程序的難度更加大。許多患者甚至無法將滴眼劑滴入眼 內。
其他需要對眼前部給藥的眼疾包括干燥性角膜炎、角膜潰瘍(細菌性 和病毒性)、結膜炎及過敏等。在治療前述每種眼疾以及其他眼疾時，都 需要將人工淚液、藥膏、抗生素以及/或者抗病毒劑給藥至眼前部，以取 得有效的治療效果。此外，在患者接受眼部手術后，往往需要通過對眼前 部給予消炎藥劑和抗生素來防止患者術后感染或發(fā)炎。與許多青光眼患者 一樣，前述眼疾患者往往也由于治療劑或滴眼劑的眼前部給藥困難而導致 難以遵守治療要求。
現(xiàn)在需要的是一種眼疾患者可借此按照治療要求對眼前部給藥的方 法、系統(tǒng)和裝置。需要一種眼疾患者可借此始終如一地對眼部常規(guī)給藥， 并且在將滴眼劑或其他藥劑放入眼部時不會造成任何困難、恐懼或不適的 方法、系統(tǒng)和裝置。
發(fā)明摘要
因此，本發(fā)明的目的是提供一種方法、裝置和系統(tǒng)，醫(yī)師通過將給藥 裝置放置在患者眼內，提高向眼前部給予眼治療劑的方便性、舒適性和一致性。
本發(fā)明涉及一種含有治療劑的裝置。本裝置可由醫(yī)師或眼科護理專業(yè) 人員嵌入，而不是由患者本人嵌入。本裝置可向眼內給予治療劑，而患者 不會因為滴眼裝置被嵌入眼內而感到任何不安。在嵌入時，本裝置將沿角 膜的完整周長放置，而不是簡單地放置在眼的下穹窿處。在嵌入后，本裝 置將感覺舒適。在本發(fā)明的首選實施例中，本裝置的內徑為13-19毫米，
外邊緣寬度為1-5毫米。
本裝置嵌入患者眼內后，可長期放置(3-6個月)，也可短期放置。 在本裝置內的治療劑耗盡，不再釋出有效藥劑后，患者可返回醫(yī)師處，以 嵌入新的裝置或者向原裝置內補充治療劑。本裝置可以由完全可生物降解 的材料制成；如果需要短期治療，可生物降解的裝置可不予更換；如果需 要長期治療，可生物降解的裝置可以更換或補充額外的治療劑。如果治療 劑為溶液或晶狀藥劑，可在本裝置上覆蓋一層限制給藥的界膜，如聚乙烯 醇。本裝置可以與隱形眼鏡及其他眼用器具合用。 圖紙簡介
本說明書后面部分更具體地對本發(fā)明(包括其最佳模式)進行了對掌 握本技術領域普通技能者而言完整而又明了的披露說明，包括參照附帶的 圖紙，其中


圖1是本裝置的俯視圖，本裝置的外緣呈橢圓形，內緣呈圓形。 圖2是本裝置的側視圖，本裝置的外緣呈橢圓形，內緣呈圓形。
圖3是本裝置的俯視圖，本裝置呈復曲面形。
發(fā)明的詳細介紹
在本發(fā)明的一個實施例中，裝置外緣呈橢圓形1、內緣呈圓形2。在 本發(fā)明的另一個實施例中，裝置呈復曲面形。本發(fā)明還有一個實施例的裝 置呈C形。
本裝置可沿其全部或部分底面設置屏障膜。屏障膜內吸納一種或多種 治療劑，從而可將治療劑給至眼前部。通過改變屏障膜的尺寸，可以改變眼前部的給藥量。本裝置的內徑可為13-19毫米，外緣寬度可為1-5毫
米。本裝置可由軟聚合物或硬聚合物組成。在本發(fā)明的另一個實施例中， 本裝置的外緣還可全部或部分由金屬組成，用以為本裝置提供結構支撐。
在本發(fā)明的另一個實施例中，使用本裝置的方法可以是將本裝置沿隱 形眼鏡的外緣放置，或者作為隱形眼鏡的一部分。在本發(fā)明的該實施例中， 本裝置的內徑和寬度變化將取決于與本裝置共同使用的隱形眼鏡。
如果沿本裝置的全部或部分底面放置的屏障膜內所吸納的治療劑為 溶液或者晶狀藥劑，則本裝置可以使用限制給藥的界膜，例如聚乙烯醇。 在本發(fā)明的另一個實施例中，本裝置呈凸形。在本發(fā)明的首選實施例中，
裝置凸形3的頂點接觸到本裝置的圓形內緣。
在本發(fā)明的另一個實施例中，本裝置與一種或多種治療劑結合使用。 治療劑可以通過沉淀進入組成本裝置的聚合物內。治療劑將溶解或水解， 以便進入眼前部的浸潤液體。
在本發(fā)明的另一個實施例中，本裝置由可生物降解的聚合物組成，該 聚合物可包含一種或多種治療劑。治療劑可通過溶液形式進入可生物降解 的聚合物，也可通過沉淀進入可生物降解的聚合物，也可通過化學方式與 可生物降解的聚合物相結合。當可生物降解的聚合物水解或溶解時，治療 劑將被釋放，進入患者眼部。
權利要求
1. 一種向眼給予治療劑的裝置，其特征在于包括以下的組成部分a. 一種聚合結構；以及b. 一種含有一種或多種治療劑的屏障膜。
2. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于聚合結構的外緣呈橢圓形， 且聚合結構有圓形開口，從而形成圓形內緣。
3. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于聚合結構呈復曲面形狀。
4. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于聚合結構呈C狀。
5. 根據(jù)權利要求1所述的裝置，其特征在于聚合結構呈凸形，以與外眼 的曲率相符。
6. 根據(jù)權利要求5所述的裝置，其特征在于裝置凸形的頂點與裝置的內 緣同邊界。
7. 根據(jù)權利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的裝置，其特征在于聚合結構 由聚甲基丙烯酸甲酯組成。
8. 根據(jù)權利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的裝置，其特征在于聚合結構 由羥乙基甲丙烯酸酯組成。
9. 根據(jù)權利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的裝置，其特征在于聚合結構 由硅組成。
10. 根據(jù)權利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的裝置，其特征在于聚合結 構的內徑為13-19毫米，裝置最寬截面寬度為1-5毫米。
11. 根據(jù)權利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的裝置，其特征在于屏障膜 沿聚合結構整個底面分布。
12. 根據(jù)權利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的裝置，其特征在于屏障膜沿聚合結構部分底面分布。
13. —種向眼內給予治療劑的裝置，其特征在于包括聚合結構，所述的聚 合結構含有一種或多種治療劑，治療劑通過沉淀進入聚合物，聚合物將水 解或溶解，從而使治療劑可到達眼內。
14. 根據(jù)權利要求13所述的裝置，其特征在于聚合結構的外緣呈橢圓形，且聚合結構有圓形開口，從而形成圓形內緣。
15. 根據(jù)權利要求13所述的裝置，其特征在于聚合結構呈復曲面形狀。
16. 根據(jù)權利要求13所述的裝置，其特征在于聚合結構呈C形。
17. 根據(jù)權利要求13所述的裝置，其特征在于聚合結構呈凸形，以與眼 的曲率相符。
18. 根據(jù)權利要求13所述的裝置，其特征在于裝置凸形的頂點與裝置的 內緣同邊界。
19. 根據(jù)權利要求13、 14、 15、 16、 17或18所述的裝置，其特征在于 聚合結構由聚甲基丙烯酸甲酯和一種或多種治療劑組成。
20. 根據(jù)權利要求13、 14、 15、 16、 17或18所述的裝置，其特征在于 聚合結構由羥乙基甲丙烯酸酯和一種或多種治療劑組成。
21. 根據(jù)權利要求13、 14、 15、 16、 17或18所述的裝置，其特征在于 聚合結構由硅和一種或多種治療劑組成。
22. 根據(jù)權利要求13所述的設置，其特征在于聚合結構由可生物降解的 聚合物和一種或多種治療劑組成。
23. 根據(jù)權利要求13、 14、 15、 16、 17、 18、 19、 20、 21或22所述的裝置，其特征在于聚合結構的內徑為13-19毫米，裝置最寬截面的寬度 為1-5毫米。
24. —種向眼給予治療劑的裝置，其特征在于包括以下的組成部分a. —種聚合結構；b. —種含有一種或多種治療劑的屏障膜；以及c. 一種沿聚合結構外緣設置的金屬性結構支撐機制。
25. 根據(jù)權利要求24的裝置，其特征在于聚合結構的外緣呈橢圓形，且 聚合結構有圓形開口，從而形成圓形內緣。
26. 根據(jù)權利要求24所述的裝置，其特征在于聚合結構呈復曲面形狀。
27. 根據(jù)權利要求24所述的裝置，其特征在于聚合結構呈C形。
28. 根據(jù)權利要求24所述的裝置，其特征在于聚合結構呈凸形，以與外 眼的曲率相符。
29. 根據(jù)權利要求24所述的裝置，其特征在于裝置凸形的頂點與裝置的 內緣同邊界。
30. 根據(jù)權利要求24、 25、 26、 27、 28或29所述的裝置，其中聚合結 構由聚甲基丙烯酸甲酯組成。
31. 根據(jù)權利要求24、 25、 26、 27、 28或29所述的裝置，其特征在于 聚合結構由羥乙基甲丙烯酸酯組成。
32. 根據(jù)權利要求24、 25、 26、 27、 28或29所述的裝置，其特征在于 聚合結構由硅組成。
33. 根據(jù)權利要求24、 25、 26、 27、 28或29所述的裝置，其特征在于 聚合結構的內徑為13-19毫米，裝置最寬截面的寬度為1-5毫米。
34. 根據(jù)權利要求24、 25、 26、 27、 28或29所述的裝置，其特征在于 屏障膜沿聚合結構整個底面分布。
35. 根據(jù)權利要求24、 25、 26、 27、 28或29所述的裝置，其特征在于屏障膜沿聚合結構部分底面分布。
36. —種向眼給予治療劑的裝置，其特征在于包括以下的組成部分a. —種聚合結構，其中聚合結構含有一種或多種治療劑，治療劑通過 沉淀進入聚合物，聚合結構通過水解或溶解，讓治療劑進入眼內；以及b. —種惰性載體，作為支撐結構，沿聚合結構外緣分布。
37. 根據(jù)權利要求36的裝置，其特征在于聚合結構的外緣呈橢圓形，且 聚合結構有圓形開口，從而形成圓形內緣。
38. 根據(jù)權利要求36所述的裝置，其特征在于聚合結構呈復曲面形狀。
39. 根據(jù)權利要求36所述的裝置，其特征在于聚合結構呈C形。
40. 根據(jù)權利要求36所述的裝置，其特征在于聚合結構呈凸形，以與眼 的曲率相符。
41. 根據(jù)權利要求36所述的裝置，其特征在于裝置凸形的頂點與裝置的 內緣同邊界。
42. 根據(jù)權利要求36、 37、 38、 39、 40或41所述的裝置，其特征在于 聚合結構由聚甲基丙烯酸甲酯和一種或多種治療劑組成。
43. 根據(jù)權利要求36、 37、 38、 39、 40或41所述的裝置，其特征在于 聚合結構由羥乙基甲丙烯酸酯和一種或多種治療劑組成。
44. 根據(jù)權利要求36、 37、 38、 39、 40或41所述的裝置，其特征在于 聚合結構由硅和一種或多種治療劑組成。
45. 根據(jù)權利要求36所述的設置，其特征在于聚合結構由可生物降解的 聚合物和一種或多種治療劑組成。
46. 根據(jù)權利要求36、 37、 38、 39、 40、 41、 42、 43、 44或45所述的 裝置，其特征在于聚合結構的內徑為13-19毫米，裝置最寬截面的寬度為1-5毫米。
47. —種向眼前部給予治療劑的方法，
48. —種向眼前部給予治療劑的方法，
49. 一種向眼前部給予治療劑的方法，
50. —種向眼前部給予治療劑的方法，
51. —種向眼前部給予治療劑的系統(tǒng)， 置組成。由嵌入權利要求1的裝置組成。 由嵌入權利要求13的裝置組成。 由嵌入權利要求24的裝置組成。 由嵌入權利要求36的裝置組成。 由權利要求1、 13、 24和36的裝
全文摘要
一種更簡單的、一致的、舒適的眼前部給藥方法、裝置和系統(tǒng)。
文檔編號A61F2/00GK101484088SQ200780025097
公開日2009年7月15日 申請日期2007年5月4日 優(yōu)先權日2006年5月4日
發(fā)明者赫伯特·考夫曼 申請人:赫伯特·考夫曼