專利名稱：肝臟硬度計的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種用于測量肝臟硬化程度的肝臟硬度計。
背景技術(shù)：
肝硬化(Liver Cirrhosis)是許多慢性肝臟疾病的晚期病變，是一種慢性、彌漫性肝纖 維化，同時有肝實質(zhì)結(jié)節(jié)狀再生，從而引起肝小葉和血管結(jié)構(gòu)改變，導(dǎo)致門靜脈高壓的疾病。 肝纖維化(H印atic Fibrosis)是指肝纖維組織彌漫性增生。肝硬化與肝纖維化的相同點是 二者均有大量纖維組織增生，不同點是肝硬化時肝小葉破壞后形成假小葉，而纖維化肝小葉 結(jié)構(gòu)完整；肝硬化不可恢復(fù)，而肝纖維化病因去除后可完全恢復(fù)。肝硬化必需經(jīng)過肝纖維化， 二者是肝疾病的不同階段，實質(zhì)上二者無明確的界限。
目前肝纖維化的病理分級標準如下
S0級無纖維化。
Sl級為門管區(qū)擴大伴纖維增生。
S2級為門管區(qū)周圍纖維化或纖維間隔形成，小葉結(jié)構(gòu)保留。 S3級纖維化伴肝小葉結(jié)構(gòu)紊亂，無肝硬化。 S4級為重度纖維化或肯定的肝硬化。
目前肝硬化程度的診斷還無量化指標，判斷有無肝硬化有以下幾種方法
1、 病理檢査診斷肝硬化肝臟明顯變小，硬度增加；正常肝小葉結(jié)構(gòu)消失，被假小葉取 代，再生結(jié)節(jié)形成。這是目前診斷肝硬化的金標準。
2、 影像學(xué)診斷肝硬化B超、CT， MRI(磁共振)、放射性核素顯像等檢査顯示肝硬化征象 (典型征象如肝臟萎縮變小、邊緣不光滑等)。
3、 臨床表現(xiàn)診斷肝硬化(l)門脈高壓表現(xiàn)脾腫大脾功能亢進，食管和胃底靜脈曲張， 痔核形成，腹水出現(xiàn)，腹壁靜脈曲張。(2)肝功能不全體征消瘦乏力，皮膚干燥，色素沉積， 面色灰暗，口角炎，面部毛細血管擴張、蜘蛛痣、肝掌，男性乳房增大，睪丸萎縮，性欲減 退；腹水；肝性腦病等。
4、 實驗檢査診斷肝硬化(1)肝功能化驗血清白蛋白降低，球蛋白升高，谷丙轉(zhuǎn)氨酶 (ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)酞酶(r一GT)、膽紅素升高。(2)血常規(guī)化驗程度
3不等的貧血，白細胞、血小板下降，凝血酶原時間延長。(3)其他血液化驗指標如血清膽固 醇酯減少、膽堿酯酶減少；肝臟的清除試驗異常；反映肝纖維化的透明質(zhì)酸、膠原蛋白、層 粘蛋白等異常。
目前國際上雖無肝硬化分級，但有通用的肝功能儲備評價方法，即Child—Pugh分級法(具 體見下表)。它通過5項指標計分把肝臟功能分為A、 B、 C三級。其中A級為5 6分；B級 為7 9分；C級為10 15分。雖然Child—Pugh分級法計分復(fù)雜、也難于精確，但目前它
對指導(dǎo)治療、判斷藥物療效和疾病預(yù)后，仍有很重要的參考價值。如該法用于手術(shù)前風險程
度的評價時，若患者的肝功能評價為c級時，則風險巨大，應(yīng)該禁止手術(shù)。
Child--Pugh計分表
指標異常程度記分123
肝性腦病(級)無1 23 4
腹水無少，易控制中 大，頑固
凝血酶原活動度(％)>5030 50<30
膽紅素(mg/dl)1 22 3>3
白蛋白(g/U>3535 25<25
從上面的介紹可知，肝臟硬化的診斷有許多方法，不管使用臨床表現(xiàn)診斷肝硬化或是肝功 能診斷肝硬化，它們的最大缺陷是診斷參數(shù)多、無明確的量化診斷數(shù)值、對肝臟硬化程度難 于統(tǒng)一、可比性差等。
而臨床診斷上面臨的困難是肝硬化的程度與肝功能的損傷程度不成正比，如患者有明顯 肝硬化時，其肝功能仍可正常，也即肝硬化在前而功能改變在后。故肝臟疾病的早期，若用 以上肝功能評價方法來指導(dǎo)診治，則勢必耽誤患者的病情。
實用新型內(nèi)容
本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種可以直接測定肝臟硬度的儀器，它可以用具體的 數(shù)字來表達肝臟的硬度。
為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案 一種肝臟硬度計，包括一水果硬
4度計，所述水果硬度計包括表和壓頭，還包括一根測量針和一個套管，所述測量針的上端可 拆卸地連接在水果硬度計的壓頭上，所述套管套在測量針的外面。
在使用時，先用套管穿透肝臟包膜，然后持表，使與壓頭相連的測量針插入肝臟組織內(nèi)一 定長度，在表上就可以顯示出肝臟的硬度數(shù)值。本實用新型體積小、重量輕；能精確、直接 地測量出肝臟組織的硬度。該儀器在臨床上、肝臟手術(shù)中、病理分析、科學(xué)研究等方面均有 實際意義。本實用新型克服了現(xiàn)有技術(shù)診斷參數(shù)多、只能定性判斷、無明確量化數(shù)值的缺陷， 為制定統(tǒng)一的肝硬化量化標準提供了技術(shù)手段。
優(yōu)選地，所述測量針的長度大于套管的長度。
優(yōu)選地，所述測量針的下端為平頭，所述套管的下端為尖頭。
優(yōu)選地，所述測量針的上端設(shè)有凸頭部，凸頭部上設(shè)有連接凹槽，所述水果硬度計的壓頭 插入在連接凹槽中。測量針便于脫卸，可根據(jù)所測組織種類不同而更換測量針的粗細。
優(yōu)選地，所述測量針的凸頭部由塑料制成。這樣可以節(jié)省材料，并便于將硬度計的壓頭彈 性夾緊。
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進一步詳細說明。
圖1是本實用新型肝臟硬度計的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如
圖1所示，本實用新型肝臟硬度計由一水果硬度計1、 一個套管2和一根測量針3構(gòu)成。 其中水果硬度計1可以采用牡丹江市機械研究所生產(chǎn)的GY型水果硬度計，它包括表11和壓 頭12，測量針3的上端設(shè)有凸頭部31，凸頭部31上設(shè)有連接凹槽32，水果硬度計的壓頭12 插入連接凹槽32中，凸頭部31可以由塑料制成，并使連接凹槽32與壓頭12形成緊密配合。 套管2套在測量針3的外面，且測量針3的長度大于套管2的長度，因此當測量針的凸頭部 31與套管2的上端面接觸時，測量針的下端33會從套管2的下端露出一段長度。測量針的下 端33為平頭，套管的下端21為尖頭。
本實用新型硬度計的使用方法如下 l.先用套管的尖頭刺入肝臟組織內(nèi)，剌入深度0.5厘米，而后保持套管的位置不動，刺入時 可使測量針插在套管內(nèi)，但測量針不要從套管尖端露出，以封堵套管的內(nèi)孔，這樣可以減輕 剌入時患者的疼痛感；2. 將測量針的上端與水果硬度計的壓頭相連接，并將水果硬度計調(diào)零；
3. 用力均勻地按壓水果硬度計表，使測量針沿套管向下運動，直至測量針的凸頭部與套管的 上端面接觸而停止，此時測量針的下端壓入肝臟組織內(nèi)約2厘米，表盤上指示的刻度值即為 肝臟的硬度值；
4. 測量完畢后，拔除套管和測量針，按動硬度計上的復(fù)位按鈕，使指針歸零；
5. 從硬度計上取下測量針丟棄(測量針為一次性使用產(chǎn)品)。
由于在測量過程中，測量針所受到的阻力與其下端的端面大小有關(guān)，因此水果硬度計的表 盤刻度應(yīng)當與測量針的直徑相適應(yīng)。
本實用新型也可用于進行人體肝臟組織的活檢，如用于肝病患者的門診檢查，肝臟切除手 術(shù)時的直接測定肝臟硬度，或?qū)κ中g(shù)切除標本進行檢測。適合各級醫(yī)院的門診部、病理科和 肝膽外科使用。也可用于醫(yī)院其它科室對其它組織或器官的硬度測定。
權(quán)利要求1. 一種肝臟硬度計，包括一水果硬度計(1)，所述水果硬度計(1)包括表(11)和壓頭(12)，其特征是還包括一根測量針(3)和一個套管(2)，所述測量針(3)的上端可拆卸地連接在水果硬度計的壓頭(12)上，所述套管(2)套在測量針(3)的外面。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝臟硬度計，其特征是所述測量針(3)的長度大于套管(2)的 長度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝臟硬度計，其特征是所述測量針的下端(33)為平頭，所述套 管的下端(21)為尖頭。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝臟硬度計，其特征是所述測量針(3)的上端設(shè)有凸頭部(31)， 凸頭部(31)上設(shè)有連接凹槽(32)，所述硬度計的壓頭(12)插入在連接凹槽(32)中。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的肝臟硬度計，其特征是所述測量針的凸頭部(31)由塑料制成。
專利摘要本實用新型公開了一種肝臟硬度計，包括一水果硬度計，所述水果硬度計包括表和壓頭，還包括一根測量針和一個套管，所述測量針的上端可拆卸地連接在水果硬度計的壓頭上，所述套管套在測量針的外面。在使用時，先用套管穿透肝臟包膜，然后持表，使與壓頭相連的測量針插入肝臟組織內(nèi)一定長度，在表上就可以顯示出肝臟的硬度數(shù)值。本實用新型體積小、重量輕；能精確、直接地測量出肝臟組織的硬度。該儀器在臨床上、肝臟手術(shù)中、病理檢測、科學(xué)研究等方面均有實際意義。本實用新型克服了現(xiàn)有技術(shù)診斷肝臟硬化參數(shù)多、只能定性判斷、無明確量化數(shù)值的缺陷，為制定統(tǒng)一的肝硬化量化標準提供了技術(shù)手段。
文檔編號A61B5/00GK201271241SQ20072019957
公開日2009年7月15日 申請日期2007年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月20日
發(fā)明者溫增慶 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)