唾液收集裝置的制作方法

專利名稱：唾液收集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
唾液收集裝置
所屬領(lǐng)域
本實(shí)用新型涉及唾液樣本收集裝置領(lǐng)域，用于收集和指示唾液樣本是否足量。 相關(guān)
背景技術(shù)：
普通的液體樣本收集，尤其是唾液收集裝置，比如Varian公司的專利US6， 489,172 Bl 中提出的樣本收集裝置，包括一個(gè)收集頭和收集手柄，將收集頭放入被測(cè)試者的口中，取 得樣本后再放入檢測(cè)裝置進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)。這種收集裝置，能夠簡(jiǎn)單快速的收集樣本，但是 存在一定缺陷因?yàn)樵谑占^(guò)程中，由于吸收唾液的部位會(huì)逐漸變軟，當(dāng)受到外力擠壓的 時(shí)候容易產(chǎn)生唾液回流，特別是當(dāng)在收集裝置中放有一些化學(xué)指示試劑的時(shí)候，因?yàn)橐后w 的回流而污染待檢測(cè)的唾液樣本。
某些收集裝置，例如US 7, 114,403 B2中描述的液體收集裝置，可以用于收集和儲(chǔ)存 甚至檢測(cè)樣本。收集部分包括一個(gè)手柄和一個(gè)收集頭，收集頭采用海綿或者其他任何可以 吸水的材料。將收集頭放入被測(cè)者的口中， 一定時(shí)間以后取出，放入該裝置的樣本儲(chǔ)存部 件中，通過(guò)擠壓將樣本溶液從收集頭上轉(zhuǎn)移到儲(chǔ)存部件中。
還有一種唾液樣本收集和檢測(cè)裝置，比如US 6,998,273 Bl中提出，該裝置集收集和 檢測(cè)于一體，為了有效防止在檢測(cè)過(guò)程中樣本回流到收集區(qū)域，對(duì)檢測(cè)結(jié)果和測(cè)試者的健 康造成影響，該裝置在收集區(qū)域和^r測(cè)區(qū)域之間設(shè)置了一個(gè)可移動(dòng)的"柵欄"裝置，相當(dāng) 于一個(gè)開關(guān)，可以控制在收集完畢之后再使樣本和檢測(cè)區(qū)域達(dá)到流通狀態(tài)，進(jìn)行下一步的 檢測(cè)。
目前，在收集唾液樣本的時(shí)候，存在著樣本溶液可能回流的現(xiàn)象，給收集樣本帶來(lái)困 難，也給測(cè)試者在心里上造成一定損害，還可能影響之后的檢測(cè)反應(yīng)。回流現(xiàn)象的產(chǎn)生， 是由于液體在自由流通狀態(tài)下，就很容易在使原本在一個(gè)方向上或者已經(jīng)達(dá)到平衡狀態(tài)的 液體產(chǎn)生逆方向的流動(dòng)，即回流或者逆流現(xiàn)象，尤其外界施加壓力，比如咀嚼，為了克服 現(xiàn)有技術(shù)存在的回流缺陷，本實(shí)用新型提供一種收集裝置，收集裝置的樣本收集區(qū)域和指 示區(qū)域材料組成上不同，由于液體在不同材料之間不能相互通暢得流動(dòng)，能有效的改善回 流現(xiàn)象。
此外收集唾液樣本，還存在著不確定收集的樣本的含量的問(wèn)題。應(yīng)用于毒品檢測(cè)的唾 液樣本，在這個(gè)問(wèn)題上尤為嚴(yán)重，原因有兩個(gè)首先是唾液樣本不像尿液血液樣本豐富， 吸毒者的口往往很干，在收集唾液的時(shí)候，經(jīng)常需要借助刺激唾液腺產(chǎn)生唾液；其次是吸 毒者往往有抗拒心理，不肯被檢測(cè)出是吸食毒品的，所以在檢測(cè)時(shí)可能存在樣本量不夠而 導(dǎo)致檢測(cè)失敗。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有的唾液收集裝置存在回流現(xiàn)象以及不確定樣本是否足量的缺點(diǎn)，本實(shí)用 新型提供一種較為安全方便的唾液樣本收集裝置，使收集更加簡(jiǎn)便放心，收集結(jié)果更加顯 而易見(jiàn)，檢測(cè)結(jié)果更加精確。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是這種唾液樣本收集裝置，包括樣本收 集區(qū)域和與樣本收集區(qū)域連接的指示區(qū)域，樣本收集區(qū)域和指示區(qū)域采用不同材料。在一 個(gè)優(yōu)選的方案中，樣本收集區(qū)域主要由通過(guò)化學(xué)吸附作用吸收和貯存唾液樣本的吸水材料 組成，指示區(qū)域主要由通過(guò)毛細(xì)作用吸附液體的吸水材料組成。構(gòu)成樣本收集區(qū)域的材料 可以選自于聚乙烯醇(PVA)，泡沫塑料，樹脂，聚丙烯酸鈉交聯(lián)物，丙烯酸-乙烯酸共聚物， 丙烯腈聚合皂化物，乙烯醇或海綿之一或幾種的組合；指示區(qū)域的材料選自于濾紙，玻纖， 無(wú)紡布或醋酸纖維之一或幾種的組合。 一個(gè)更加優(yōu)選的方案就是構(gòu)成樣本收集區(qū)域的材料 為發(fā)泡聚乙烯醇。
樣本收集區(qū)域主要通過(guò)化學(xué)吸附的原理吸收唾液樣本，通過(guò)材料間氫鍵和范德華力的 作用把液體和親水物質(zhì)結(jié)合在一起。構(gòu)成樣本收集區(qū)域的材料，是親水性，吸水性以及保 水性比較好的材料，同時(shí)液體又容易被擠壓出來(lái)。比如一些超強(qiáng)吸水高分子材料等，也稱 高吸水性樹脂，超強(qiáng)吸水劑或高吸水性聚合物，包括聚乙烯醇(PVA)，樹脂，聚丙烯酸鈉 交聯(lián)物，丙烯酸-乙烯酸共聚物，丙烯腈聚合皂化物，乙紼醇，都是具有優(yōu)異吸水能力和
保水能力的新型功能高分子材料。這些材料在吸水過(guò)程中，首先由極少的毛細(xì)吸附和分散 作用吸水，然后通過(guò)氫鍵以及親水基團(tuán)間范德華力的作用，親水基團(tuán)離解，離子之間的靜 電排斥力使親水基團(tuán)的網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)張，網(wǎng)絡(luò)內(nèi)外產(chǎn)生滲透壓，水分進(jìn)一步滲入。隨著吸水量的 增大，網(wǎng)絡(luò)內(nèi)外的滲透壓趨向于零，而親水基團(tuán)網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)張的同時(shí)，其彈性收縮力也在增加， 逐漸抵消陰離子的靜電排斥，最終達(dá)到吸水平衡。其中尤其是聚乙烯醇類的高分子材料， 吸水倍率雖然不高，但是吸水速度比較快，2-3分鐘內(nèi)即可達(dá)到飽和吸水量的一半。構(gòu)成樣 本收集區(qū)域的材料，還可以是海綿，瓊脂糖，殼多糖之類的淀粉類天然高分子產(chǎn)物或纖維 素類天然高分子產(chǎn)物或多糖類天然高分子產(chǎn)物或蛋白質(zhì)類天然髙分子產(chǎn)區(qū)等。這種材料構(gòu) 成的吸水區(qū)域不僅可以容易吸取大量的液體，同時(shí)當(dāng)受到外力擠壓的時(shí)候，液體很容易被 擠壓出來(lái)進(jìn)行4企測(cè)化驗(yàn)。
指示區(qū)域主要通過(guò)毛細(xì)作用吸附液體。能產(chǎn)生毛細(xì)現(xiàn)象的材料，由細(xì)管和狹縫組成， 細(xì)管和狹縫越小，毛細(xì)現(xiàn)象越明顯。指示區(qū)域和上述的樣本收集區(qū)域吸收液體的原理不一 樣，指示區(qū)域主要通過(guò)毛細(xì)吸附到達(dá)吸水的狀態(tài)。毛細(xì)現(xiàn)象的驅(qū)動(dòng)力的物理本質(zhì)是液體的 表面張力。從表面熱力學(xué)的原理來(lái)看，當(dāng)液體和固相表面接觸的時(shí)候，液體就會(huì)在固體表 面上鋪展，原本的固-氣界面(干燥的指示區(qū)域和外界)被固-液(干燥的指示區(qū)域和樣本 收集區(qū)域中的液體)和液-氣(樣本收集區(qū)域中的液體和外界)界面取代，極限情況下液體 可以單分子層分散在固體表面上，達(dá)到固相倍潤(rùn)濕的狀態(tài)，其根本原因是固-氣界面張力大 于固-液界面張力的緣故.指示區(qū)域的材料可以有濾紙，玻纖，醋酸纖維或無(wú)紡布等具有毛 細(xì)現(xiàn)象的物質(zhì)構(gòu)成，這些材料本身分子間的距離非常小，分子內(nèi)的距離也很小，材料緊致。 由于表面張力的存在，在樣本收集區(qū)域達(dá)到飽和狀態(tài)時(shí)，當(dāng)液體與指示區(qū)域接觸時(shí)，由于 毛細(xì)作用而帶動(dòng)液體向指示區(qū)域流動(dòng)，達(dá)到潤(rùn)濕指示區(qū)域的目的。
當(dāng)收集樣本的區(qū)域被擠壓出唾液的時(shí)候，由于收集區(qū)域儲(chǔ)藏的唾液流出后，剩余的空 間還可以吸取多余的樣本，由于現(xiàn)有技術(shù)構(gòu)成指示區(qū)域的材料和收集區(qū)域的材料一樣，這 樣存在于指示區(qū)域的唾液就會(huì)回流到收集區(qū)域來(lái)，這樣指示區(qū)域上的試劑就會(huì)污染樣本使 檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。利用本實(shí)用新型的技術(shù)方案，由于指示區(qū)域主要由依靠毛細(xì)作用吸附液 體的材料構(gòu)成，被吸附在指示區(qū)域上的液體幾乎不能被收集區(qū)域吸收，因此不產(chǎn)生回流現(xiàn)象。
樣本收集區(qū)域和指示區(qū)域采用的材料不同，在本實(shí)用新型中不僅僅包括兩種不同材質(zhì) 的材料，還包括同種材質(zhì)但是材質(zhì)之間的孔隙大小的不同的材料，比如同樣為濾紙，樣本 收集區(qū)域采用吸水性強(qiáng)的，孔隙大的材質(zhì)，而指示區(qū)域采用孔隙較小的材質(zhì)，當(dāng)液體充滿 處于液體流通狀態(tài)的兩種材質(zhì)時(shí)，由于孔徑大小的不同，滯留液體的能力也不同，液體不 會(huì)隨意在兩種材質(zhì)之間互相流動(dòng)，這樣可以達(dá)到液體不回流的效果。樣本收集區(qū)域可以采 用吸水性強(qiáng)的材料，能有效得滯留樣本，并且采用比較簡(jiǎn)單的方法，比如擠壓等，就可以 將樣本從收集區(qū)域轉(zhuǎn)移出來(lái)，用于檢測(cè)。
樣本收集區(qū)域的材料可以是聚乙烯醇，也可以是泡沫塑料，還可以是棉纖維、海綿， 還可以是EVA樹脂等具有吸水性的材料。。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，唾液樣本收集裝置指示區(qū)域包括有能通過(guò)顯示顏色指示樣本是 否足量的指示劑。顯示顏色的方式有多種，可以通過(guò)物理的方式，如可以是染料結(jié)合的方 法，也可以通過(guò)化學(xué)反應(yīng)到達(dá)指示目的，比如利用硫氰酸鉀和三價(jià)鐵離子的反應(yīng)，出現(xiàn)深 紅色的顏色反應(yīng)。如果用于唾液樣本收集，還可以通過(guò)在指示區(qū)域上設(shè)置淀粉酶底物，在 唾液樣本達(dá)到指示區(qū)域時(shí)唾液中的淀粉酶與其底物的作用來(lái)判斷是否足量，起到指示作用。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，唾液樣本裝置中顯示顏色的物質(zhì)包括食用色素。食用色素可以 是天然色素，也可以是合成色素，包括桅子黃、桅子蘭，氧化鐵(黑)等。天然色素使用 安全性高，但由于提取成本高，故其使用成本較高。而合成色素有著色澤鮮艷、著色力強(qiáng)、 穩(wěn)定性較好、宜于調(diào)色和復(fù)配，價(jià)格低的優(yōu)點(diǎn)，故其應(yīng)用較為普遍和廣泛。在本實(shí)用新型 的應(yīng)用中，要基于以下幾個(gè)原則選取食用色素作為指示劑，首先，顏色變化要明顯，比如 可以從白色或者透明色變成藍(lán)色，應(yīng)避免黃色，紅色等令人不愉快的顏色。其次，指示劑 性質(zhì)穩(wěn)定，顏色變化能夠維持足夠長(zhǎng)的時(shí)間，要保證使用時(shí)可以持續(xù)觀察到檢測(cè)被正確執(zhí) 行，應(yīng)該避免感光等性質(zhì)。第三，采用的指示劑要安全，對(duì)人體沒(méi)有毒副作用。第四，采 用的指示劑不會(huì)對(duì)樣本檢測(cè)的結(jié)果產(chǎn)生影響，不干擾樣本中原先的成分。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述的唾液樣本收裝置，指示區(qū)域包括一著色材料，該材料至 少部分被一基本不透明層所覆蓋，當(dāng)有液體存在時(shí)，所述不透明層變得透明清楚從而使所 述的著色材料能夠被觀察到。這里所述的著色材料可以包括帶食用色素的部件，帶顏色的 吸水材料。當(dāng)樣本通過(guò)收集區(qū)域到達(dá)指示區(qū)域時(shí)，覆蓋在著色材料上的不透明層被浸潤(rùn)， 使用者可以通過(guò)顏色的改變停止收集樣本的操作，明確樣本收集量已經(jīng)足夠用于其他檢測(cè)
反應(yīng)，進(jìn)行下一步操作。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述的唾液樣本收裝置，指示劑包括PH劑。在指示區(qū)域上載入 PH劑，比如PH試紙，才艮據(jù)唾液樣本的PH值不同。正常人體中，唾液的PH值大約在7左右， 進(jìn)食后略微偏酸，尿液的PH值在5-7之間，血液的PH值在7. 35左右。在收集唾液時(shí)，樣 本通過(guò)毛細(xì)作用到達(dá)指示區(qū)域，位于指示區(qū)域上的PH試紙接觸樣本后，由原先的黃色被浸 潤(rùn)成草綠色，發(fā)生顏色變化，達(dá)到指示作用。
在另一個(gè)實(shí)施方案種，唾液樣本收集裝置包括由發(fā)泡聚乙彿醇構(gòu)成的樣本收集區(qū)域， 與樣本收集區(qū)域處于液體流通狀態(tài)的指示區(qū)域，該指示區(qū)域包括由濾紙構(gòu)成的吸水墊和食 用色素構(gòu)成的指示劑。在食用色素上可以覆蓋一層膜，在濕潤(rùn)時(shí)能使食用色素被顯現(xiàn)。該 裝置還可以包括一個(gè)手柄，手柄上設(shè)置有觀察結(jié)果的窗口，通過(guò)毛細(xì)作用，使食用色素被 帶動(dòng)順著液體流動(dòng)的方向而流動(dòng)，最終在結(jié)果區(qū)域被觀察到。觀察結(jié)果的窗口，可以是小 孔，也可以通過(guò)采用透明的材質(zhì)達(dá)到觀察結(jié)果的目的。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，唾液樣本收集裝置包括由發(fā)泡聚乙烯醇構(gòu)成的樣本收集區(qū)域， 與樣本收集區(qū)域處于液體流通狀態(tài)的指示區(qū)域，該指示區(qū)域包括由濾紙構(gòu)成的吸水墊和溫 度敏感材料構(gòu)成的指示劑。溫度敏感材料可以是聚酰胺組合物組成的聚合物。由于唾液樣 本剛從人體中分離出來(lái)時(shí)是帶有溫度的，所以在短時(shí)間內(nèi)，指示區(qū)域上溫度敏感的材料可 以感知溫度的變化，在理化性質(zhì)上發(fā)生改變，達(dá)到指示足量的結(jié)果。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，唾液樣本收集裝置上的指示區(qū)域包括一試劑條。試劑條包括樣 本接受區(qū)域，標(biāo)記區(qū)域，結(jié)果控制區(qū)域和樣本貯留區(qū)域。試劑條的樣本接受區(qū)域可與樣本 收集區(qū)域互相搭接，唾液能在二者之間流通。唾液樣本通過(guò)樣本收集區(qū)域，達(dá)到接受區(qū)域， 由于毛細(xì)作用唾液樣本能夠繼續(xù)被引流，到達(dá)指示區(qū)域。指示區(qū)域內(nèi)的指示劑在遇到唾液 樣本時(shí)，可以在結(jié)果控制區(qū)域顯示唾液樣本已經(jīng)到達(dá)指示區(qū)域，從而表明唾液樣本已經(jīng)足 量用于檢測(cè)。指示區(qū)域和結(jié)果控制區(qū)域可以是同一處，也可以是結(jié)果控制區(qū)域位于指示區(qū) 域的下游。位于上游位置的指示區(qū)域中可含有可移動(dòng)的指示劑，在樣本溶液到達(dá)指示區(qū)域 時(shí)，由于毛細(xì)作用，帶動(dòng)可移動(dòng)的指示劑到達(dá)結(jié)果控制區(qū)域，顯示樣本足量。樣本貯留區(qū) 域的功能是將多余唾液樣本溶液和指示劑滯留在其中。
本實(shí)用新型取得的有益效果是1.收集區(qū)域和檢測(cè)區(qū)域的材料不同，能有效得防止回 流現(xiàn)象，特別是當(dāng)指示區(qū)域上還有指示試劑的時(shí)候，由于液體不能回流而污染收集區(qū)域上
的唾液樣本2.在收集樣本時(shí)，能根據(jù)指示區(qū)域的顏色變化推斷樣本的量是否能達(dá)到檢測(cè)的 要求，保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性。


圖l是本實(shí)用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖2是本實(shí)用新型的爆炸分解結(jié)構(gòu)示意圖3是本實(shí)用新型指示區(qū)域的爆炸結(jié)構(gòu)示意圖4是本實(shí)用新型使用前的示意圖5是本實(shí)用新型^f吏用后的示意圖6是本實(shí)用新型另一實(shí)施例的平面結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖說(shuō)明標(biāo)記手柄l，窗口 11，底盤12，空腔13，指示區(qū)域2，吸水墊一末端21,吸水 墊另一末端22,覆蓋膜23，指示劑24,吸水墊25,樣本收集區(qū)域3，樣本收集區(qū)域一端31。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例子來(lái)進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。這些具體的實(shí)施例子 僅僅是在不違背本實(shí)用新型精神下的有限列舉，并不排除本領(lǐng)域的 一般技術(shù)人員把現(xiàn)有技 術(shù)和本實(shí)用新型結(jié)合而產(chǎn)生的其他具體的實(shí)施方案。
實(shí)施例l:這種唾液樣本收集裝置，包括由發(fā)泡聚乙烯醇構(gòu)成的樣本收集區(qū)域3、指示 區(qū)域2和手柄1,指示區(qū)域的一末端21與樣本收集區(qū)域3連接，另一端22位于手柄中的一 端開口的空腔13內(nèi)。手柄1上還包括一個(gè)窗口 11以及一個(gè)連接樣本收集區(qū)域3的底盤12。 指示區(qū)域2包括覆蓋膜23，指示劑24和吸水墊25。指示劑24由食用色素構(gòu)成。唾液樣本
可以被樣本收集區(qū)域3吸收，然后通過(guò)吸水墊25達(dá)到指示劑24上，樣本溶液在指示區(qū)域 與指示劑混合并帶動(dòng)指示劑繼續(xù)向吸水墊25的另一端流動(dòng)，進(jìn)一步浸透覆蓋膜23。由于手
柄l上開有窗口 11，當(dāng)有顏色顯示在窗口 ll上的時(shí)候，可以認(rèn)為液體唾液樣本收集已經(jīng)足 量，可用于下一步檢測(cè)。
樣本收集區(qū)域
樣本收集區(qū)域3和指示區(qū)域2的連接，采用直接連接或者間接連接的方式。直接連接， 是指示區(qū)域吸水墊25的一末端21直接插入樣本收集區(qū)域中，這樣，在唾液樣本在樣本收 集區(qū)域3中達(dá)到一定量的時(shí)候，就可以通過(guò)吸水墊的末端21將樣本溶液通過(guò)毛細(xì)作用牽引 到指示區(qū)域2，從而起到顯示樣本是否足量的作用。間接連接，可以通過(guò)其他吸水材料，將 樣本收集區(qū)域3引導(dǎo)到該吸水材料上，再通過(guò)該吸水材料和吸水墊25的連接作用，把樣本 通過(guò)毛細(xì)作用引導(dǎo)到指示區(qū)域，簡(jiǎn)單的說(shuō)，就是在樣本收集區(qū)域3和指示區(qū)域2之間搭接 上一個(gè)吸水材料，起到液體流通的作用。
樣本收集區(qū)域3與指示區(qū)域2的吸水墊材料不同，樣本收集區(qū)域3采用發(fā)泡聚乙烯醇 為主要材料，該材料具有白色開空結(jié)構(gòu)，干時(shí)質(zhì)硬，吸水后質(zhì)地柔軟具有彈性，不易受細(xì) 菌破壞，可消毒，聚乙烯醇分子有大量的羥基，具有明顯的親水性，此外，該材料保水性 極好，液體吸滿也不會(huì)滴出，比較適合口腔唾液的收集。在該材料中，還可以添加一些能 促使人分泌唾液的化學(xué)成分，但對(duì)樣本檢測(cè)不會(huì)發(fā)生影響的物質(zhì)，比如檸檬酸等。添加此 類物質(zhì)可以刺激被檢測(cè)者的唾液腺，尤其是因?yàn)槲径诒容^干的測(cè)試者，以便于樣本的 足量收集。
在實(shí)際操作過(guò)程中，發(fā)泡聚乙烯醇材料在接觸唾液時(shí)，在氳鍵和范德華力的作用下， 被吸收的液體分子和聚乙烯醇分子互相交聯(lián)在一起，存在于該材料的分子間隙中。發(fā)泡聚 乙烯醇在被潤(rùn)濕后變得柔軟有彈性，具有極好的保水性能。在樣本收集區(qū)域3中的唾液達(dá) 到飽和狀態(tài)時(shí)，位于樣本收集區(qū)域3頂部的吸水墊25 —端與樣本收集區(qū)域內(nèi)的唾液樣本接 觸，通過(guò)分子擴(kuò)散的形式到達(dá)吸水墊。吸水墊25由濾紙構(gòu)成，濾紙內(nèi)部具有多條細(xì)管，細(xì) 管之間的間距也非常小，是毛細(xì)作用的形成的必要條件。在樣本收集區(qū)域3上的液體的表 面張力在濾紙的毛細(xì)管中形成一個(gè)凹液面，這個(gè)凹液面對(duì)下面的液體施以壓力，使得液體 沿管壁上升，當(dāng)向上的拉力跟濾紙的毛細(xì)管內(nèi)液柱所受的重力相等時(shí)，管內(nèi)的液體停止上 升，達(dá)到平衡。濾紙內(nèi)的毛細(xì)管眾多，互相平行交聯(lián)，形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)通道，使得液體在短
時(shí)間內(nèi)持續(xù)不斷得上升，直至將吸水墊完全浸潤(rùn)。在上述過(guò)程中，由予指示劑24處于吸水 墊25的某一位置，隨著毛細(xì)作用液體上升的過(guò)程中，指示劑24也與唾液樣本接觸，被浸
潤(rùn)，最終顯示指示結(jié)果。當(dāng)擠壓樣本收集區(qū)域3的時(shí)候，由于濾紙的毛細(xì)吸附作用，存在 于濾紙上的液體不會(huì)被樣本收集區(qū)域吸收，從而存在于濾紙上的化學(xué)指示試劑不會(huì)隨液體 回流到樣本收集區(qū)域來(lái)污染唾液樣本。
指示區(qū)域
指示區(qū)域2包括吸水墊25、指示劑24和覆蓋膜23。
吸水墊25的材料為濾紙。吸水墊25具有良好的吸水功能和引流功能，樣本溶液可以 通過(guò)毛細(xì)作用很容易得從吸水墊的一端21達(dá)到另一端22。由于吸水墊25的存在，還可以 對(duì)樣本收集區(qū)域3產(chǎn)生一個(gè)額外的牽引力，使唾液樣本的往一個(gè)方向流動(dòng)。吸水墊的一末 端21直接插入樣本收集區(qū)域頂端31的吸水材料中，唾液樣本可以在充滿樣本收集區(qū)域3 之后順著末端31達(dá)到吸水墊25。指示劑采用食用色素，主要考慮食用色素在原料上比較容 易獲得，而且價(jià)格低廉，在工業(yè)上比較容易實(shí)現(xiàn)。指示劑24可以放置在吸水墊25的某一 位置，也可以被一吸水材料浸泡后放置在吸水墊25上。位于吸水墊25某一位置的食用色 素，可以在唾液樣本流經(jīng)的時(shí)候被溶解，滲透出覆蓋膜23，從而通過(guò)手柄l上的窗口 11可 見(jiàn)。也可以是根據(jù)液體流動(dòng)的方向一起流動(dòng)，在吸水墊25的其他部位顯示顏色。
手柄
手柄1包括窗口 11,底盤12和一端開口的空腔13。窗口 11設(shè)置在手柄1上，窗口 11 的大小形狀不受限制，能觀察到顏色變化即可。底盤12的作用是連接和固定樣本收集區(qū)域 3,底盤12上可以設(shè)置有搭扣將樣本收集裝置3固定在手柄1的一端，也可以通過(guò)沾粘的 形式將樣本收集區(qū)域l粘在底盤12上，比如采用膠水。底盤12的中心為手柄內(nèi)通道13的 入口 ，指示區(qū)域2可以被放置在該通道13內(nèi)，并且吸水墊的一端22也可以通過(guò)該通道H 和樣本收集區(qū)域3連接。
實(shí)施例2:這種唾液樣本收集裝置，包括樣本收集區(qū)域3、指示區(qū)域2和透明的手柄1, 指示區(qū)域的一末端21與樣本收集區(qū)域3連接，另一端22被包含在手柄中的一端開口的空 腔13內(nèi)。手柄1上還包括一個(gè)連接樣本收集區(qū)域3的底盤12。指示區(qū)域2包括覆蓋膜23, 染料24和吸水墊25。唾液樣本可以被樣本收集區(qū)域3吸收，然后通過(guò)吸水墊25達(dá)到指示 區(qū)域2上，樣本溶液在指示區(qū)域2將染料溶解并帶動(dòng)染料繼續(xù)向吸水墊25的另一端流動(dòng)。
染料24由于唾液樣本的流動(dòng)可以被沖到手柄空腔13的另一個(gè)封閉末端，在透明的手柄1
上可以顯示顏色，可以認(rèn)為唾液樣本收集已經(jīng)足量，可用于下一步檢測(cè)。
實(shí)施例3:這種唾液樣本收集裝置，包括樣本收集區(qū)域3，指示區(qū)域2和手柄1。與樣 本收集區(qū)域3處于液體流通狀態(tài)的指示區(qū)域2包括由濾紙構(gòu)成的吸水墊25和PH試紙24。 由于人體體液的各種PH值不同，在液體到達(dá)PH試紙24時(shí)，能因?yàn)樗釅A度的不同呈現(xiàn)不同 的顏色，達(dá)到指示結(jié)果的作用。足量收集的結(jié)果通過(guò)手柄1上的窗口 ll被讀得。
實(shí)施例4:這種唾液樣本收集裝置，包括由淀粉酶底物構(gòu)成的指示劑。淀粉酶底物是某 一在干燥時(shí)無(wú)色，在浸潤(rùn)時(shí)顯示顏色的物質(zhì)，該物質(zhì)遍布整條吸水墊25。當(dāng)被唾液浸潤(rùn)以 后，唾液中的淀粉酶與之作用，出現(xiàn)藍(lán)色顯色反應(yīng)。
本實(shí)用新型在收集時(shí)的操作過(guò)程
1. 將該收集裝置的樣本收集區(qū)域放入被測(cè)試者口中，在唾液樣本被吸收的過(guò)程中， 測(cè)試者可以感覺(jué)到樣本收集區(qū)域逐漸變軟，充滿唾液，但不會(huì)滴出。
2. 觀察指示區(qū)域，若出現(xiàn)顏色變化，則說(shuō)明樣本收集已經(jīng)足量。
3. 取出收集裝置，用于下一步儲(chǔ)存樣本或者檢測(cè)分析。
權(quán)利要求1.一種唾液收集裝置，包括樣本收集區(qū)和與樣本收集區(qū)域連接的指示區(qū)域，其特征在于樣本收集區(qū)域由具有化學(xué)吸附作用的吸水材料構(gòu)成，指示區(qū)域由具有毛細(xì)作用的吸水材料構(gòu)成。
2. 如權(quán)利要求1所述的唾液收集裝置，其特征在于，組成樣本收集區(qū)域的吸水 材料選自于聚乙烯醇，泡沫塑料，聚丙烯酸鈉交聯(lián)物，丙烯酸-乙烯酸共聚 物，丙烯腈聚合皂化物，乙烯醇之一，組成指示區(qū)域的吸水材料選自于濾紙， 玻纖，無(wú)紡布或醋酸纖維之一。
3. 如權(quán)利要求1所述的唾液收集裝置，其特征在于，樣本收集區(qū)域的材料是發(fā) 泡聚乙烯醇。
4. 如權(quán)利要求1所述的唾液收集裝置，其特征在于，所述的指示區(qū)域的一端位 于樣本收集區(qū)域內(nèi)。
5. 如權(quán)利要求1所述的唾液收集裝置，其特征在于，所述的樣本收集區(qū)域由發(fā) 泡聚乙烯醇構(gòu)成，與樣本收集區(qū)域連接的指示區(qū)域包括由濾紙構(gòu)成的吸水墊 和食用色素構(gòu)成的指示劑。
6. 如權(quán)利要求1所述的唾液收集裝置，其特征在于，所述的樣本收集區(qū)域由發(fā) 泡聚乙烯醇構(gòu)成，與樣本收集區(qū)域連接的指示區(qū)域包括由濾紙構(gòu)成的吸水墊 和PH劑構(gòu)成的指示劑。
7. 如權(quán)利要求1所述的唾液收集裝置，其特征在于，所述的樣本收集區(qū)域由發(fā) 泡聚乙烯醇構(gòu)成，與樣本收集區(qū)域連接的指示區(qū)域包括一試劑條，該試劑條 包括由濾紙構(gòu)成的吸水墊和食用色素構(gòu)成的指示劑，唾液收集裝置還包括具 有空腔的手柄，該試劑條位于手柄的空腔內(nèi)。
8. 如權(quán)利要求7所述的唾液收集裝置，其特征在于，所述的手柄是透明的。
9. 如權(quán)利要求7所述的唾液收集裝置，其特征在于，所述的手柄上包括有可觀 察指示結(jié)果的窗口。
專利摘要本實(shí)用新型涉及唾液樣本收集裝置領(lǐng)域，用于收集和指示唾液樣本是否足量。這種唾液樣本收集裝置，包括樣本收集區(qū)和與樣本收集區(qū)域連接的指示區(qū)域，樣本收集區(qū)域由具有化學(xué)吸附作用的吸水材料構(gòu)成，指示區(qū)域由具有毛細(xì)作用的吸水材料構(gòu)成。本實(shí)用新型取得的優(yōu)點(diǎn)是樣本收集區(qū)域和指示區(qū)域材料不同的設(shè)置，能有效地防止唾液樣本回流，另外，設(shè)置有指示區(qū)域，能在唾液樣本收集足量時(shí)進(jìn)行指示。
文檔編號(hào)A61B10/00GK201067411SQ20072010910
公開日2008年6月4日 申請(qǐng)日期2007年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月11日
發(fā)明者欣 伍, 勾利劍, 戴節(jié)林, 胡海鵬 申請(qǐng)人:艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司