專利名稱：可以實現原位止血的改進式切割式活檢針的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種改進的切割式活檢針，尤其是可以在穿刺活檢完成的同 時非常簡便地實現原位止血，減少并發癥。
背景技術：
1. 肝腎穿刺活檢的重要意義和無法替代性
肝腎活檢是評估肝病或腎病性質、病變程度及治療效果的最特異的手段，是
肝病或腎病確診和判斷療效的"金標準"，具有無法替代性。90%以上不明原因 的肝腎功能異常，依靠活檢確診。即使其它方法如血清學檢査已明確診斷的病人， 也可通過活檢對分期，預后和治療提供有價值的信息。
經皮活檢術是臨床上應用最廣泛的一種方法，附圖1和附圖2是目前普遍選 用的帶有扳機機制的彈簧切針。穿刺針進入肝腎組織后，針芯(A)和切割針套 (C)先后快速向前伸出，在取樣槽(B)中切取組織標本。
2. 經皮肝腎穿刺活檢的主要并發癥和致死性大出血
有關經皮肝腎穿剌活檢的并發癥并不少見，術后有約1%至3%的患者因并發 癥而住院，主要是因為疼痛和低血壓，活檢死亡率約1/10000至1/12000。活檢 前超聲定位或超聲引導活檢并不能減少并發癥的發生。
由于肝腎都有豐富的血供，經皮活檢后應警惕出血。小的血腫或被膜下血腫， 病人可無癥狀，較大血腫可引起劇烈疼痛和血壓下降。大量出血是經皮肝腎活檢 最嚴重的并發癥，是術后死亡的最主要原因，可因穿刺引起的肝撕裂傷或肝動脈、 門靜脈的穿透傷所致。除積極的輸血和止血處理外，大多要進行血管造影栓塞治 療或外科手術。
一家大型醫院的肝腎活檢量每月可達數十至百余例，作者所在的治療中心一 年完成肝臟活檢近千例。因此，盡管發生概率不高，嚴重并發癥仍難于完全避免。
3. 國外采用穿刺針外鞘注射止血藥物以減少肝出血的方法和局限性
為減少經皮肝活檢引起的肝出血，國外有研究機構設計了一種三通的針鞘 (見附圖3)。穿刺前將穿刺針切割針套插入針鞘中，再使用這一針鞘系統進行 穿刺，最后將一種特殊的止血藥物通過針鞘與切割針套間的間隙傳送至穿刺部位 的損傷通道中(見附圖4)。研究證實，該方法具有良好的減少肝出血的效果。
然而，這種方法具有以下幾個明顯的缺陷(1)由于針鞘必須大于穿刺針 切割針套，結果必然是穿刺孔的直徑加大，增大了穿刺損傷。(2)針鞘和切割 針套結合緊密，限制了切割針套的活動，影響取材效果。(3)針鞘不可能隨針 芯和切割針套前進，否則不能切取標本，因此，藥物不能進入穿刺最深處。(4) 給藥與拔針配合困難，造成穿刺針已經從肝臟中拔出，藥物才開始注射的情況。 (5)大量貴重藥物用于填充針鞘與切割針套間的空間，浪費貴重藥物。
發明內容
本實用新型要解決的技術問題是(1)不在穿刺針切割針套外增加設備的前提下，直接通過穿刺針將止血藥物傳送至損傷通道中。(2)可以單手操作,同 時完成給藥止血與穿刺過程。(3)切割針套的活動不會因為改進方法而受限制。 (4)止血藥物能從穿刺最深處開始填充，又要盡可能節約藥物。
本實用新型所釆用的技術方案是(1)在穿刺針的針芯(AA)中設計一條針 管(a)， 一直延伸到針芯的最末端，針管(a)的最前端從針尖斜面處成一定角度 (b)向外開口，使藥物可以直接通過針芯從穿刺最深處開始填充，同時要避免 組織堵塞給藥口。 (2)在手柄部位上方安裝一個體積很小的附加裝置(AF),附 加裝置(AF)內部設計一個小的藥物池(c),通過可以進行一定長度伸展的軟管(d) 與針管(a)的末端開口相連,藥物池(c)的上方設計一個乳膠封閉的加藥口 (e)， 藥物池(c)的后方設計一個推藥活塞(f),活塞(f)的尾部稍上突(g)，可以沿滑 槽(h)推動，操作者可以單手同時完成穿刺拔針和加藥止血過程。
本實用新型的有益效果是對原有性能無任何影響，但可以實現穿刺部位原 位止血，減少穿剌后出血的發生，解決臨床實踐中的重大問題。
附圖1:臨床上普遍選用的帶有扳機機制的彈簧切針實物。
附圖2:圖l所示的這種彈簧切針的簡圖A:針芯；B:取樣槽；C:切割針套； D:手柄、彈簧機制；E:扳機。 附圖3:國外采用的一種三通針鞘。
附圖4:圖3所示的這種三通針鞘與穿刺針和止血藥的連接方式F:止血藥外 用注射器;N:穿刺針。
附圖5申請者設計的改進式切割式肝腎活檢針的簡圖-
在改進的針芯(M)中設計一條針管(a), —直延伸到針芯的最末端。為了 避免穿刺過程中組織堵塞針管(a)的開口 ，針管(a)從針芯的尖端的斜面處成一定 角度(b)向外開口。
在附加裝置(AF)中設計一個小的藥物池(c),通過可以進行一定長度伸展 的軟管(d)與針管(a)的末端開口相連。軟管(d)的伸展長度稍大于針芯能從切 割針套里伸出的最大長度，藥物池(c)的容積稍大于取樣槽的體積。在藥物池(c) 的上方有一個乳膠封閉的加藥口 (e)，在藥物池(c)的后方有一個推藥活塞(f)。 活塞(f)的尾部稍上突(g),用于拔針時前沿滑槽(h)推動活塞。
具體實施方式
本實用新型設計的穿刺針使用改進的針芯(AA)，操作手柄(D)上方安裝有 一個體積很小的加藥推藥裝置(AF)。
穿刺前，操作者用注射器剌入物池(c)中入止血藥，當針管(a)的前端開 口出現藥物后，拔出注射器，此時乳膠自然封閉。在無菌操作環境下，一支注射 器中的止血藥可用于多支穿刺針，用完為止，避免了貴重藥物的浪費。
穿剌過程中，推動扳機(E)后，針芯(AA)和切割針套(B)先后快速向前 伸出，切取組織標本。此時，操作者拇指向前推動活塞上突(g)給藥，同時其 余四指和掌面夾住手柄(D)向后拔針，在穿刺完成的同時實現了原位止血,而 且整個給藥與拔針過程配合得十分輕松。
權利要求1. 可以實現原位止血的改進式切割式活檢針，其特征是具有改進的針芯(AA)，并且在手柄上方安裝有一個體積很小的附加裝置(AF)。
2. 根據權利要求1所述的改進式切割式活檢針，其特征是針芯(AA)中有一條 針管(a)， 一直延伸到針芯的最末端，針管(a)的最前端從針尖斜面處成一定角 度(b)向外開口。
3. 根據權利要求1所述的改進式切割式活檢針，其特征是在附加裝置(AF)中 有一個小的藥物池(c)，通過可以進行一定長度伸展的軟管(d)與針管(a)的末 端開口相連,藥物池(c)的上方有一個乳膠封閉的加藥口 (e)，藥物池(c)的后方 有一個推藥活塞(f),活塞(f)的尾部稍上突(g)，可以沿滑槽(h)推動。
專利摘要一種改進的切割式活檢針。它的針芯中有一條針管，一直延伸到針芯的最末端，并成一定角度從針尖斜面向外開口。它的手柄上方裝有一個體積很小的附加裝置，內部有一個小的藥物池，通過可以進行一定長度伸展的軟管與針管相連。藥物池的上方有一個乳膠封閉的加藥口，后方有一個推藥活塞，活塞的尾部稍上突于一個滑槽中。穿刺前，操作者用注射器經加藥口刺入藥物池中加入一種特殊的止血藥，切取組織標本后，在其余四指和掌面夾住手柄向后拔針的同時，用拇指向前推動活塞上突，可以非常輕松地實現穿刺部位原位止血。這種活檢針可以用極少量藥物實現穿刺部位原位止血，減少穿刺后肝腎出血的發生，解決臨床實踐中的重大問題。
文檔編號A61B10/02GK201127622SQ200720063819
公開日2008年10月8日 申請日期2007年7月13日 優先權日2007年7月13日
發明者雷建華 申請人:雷建華