專利名稱：一種硅橡膠宮內節育器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種婦科用宮內節育器，特別涉及一種帶銅的硅膠花宮內節育器。
技術背景目前國內外已有幾十種形態各異的婦科宮內節環，節育哭，但普遍存在陰道不規則出血， 月經增多，經期延長或腰腹疼痛等副反應，均有一定的停用率。早在六十年代初期，廣東就已經研制出木棉花形的宮內節育器GS-1，早期使用朔料為材 料，后來又開發出事銅的硅橡膠宮內節育器GS-2，臨床效果均不太理想，前者帶器妊娠和因 癥取出率達不到國家標準，后者脫落率為國家標準的3倍，木棉花形朔料宮內節育器，因材 料質地硬而脆，易造成子宮內膜損傷，引起月經過多及疼痛等不適癥狀，其后改進的帶銅橡 膠宮內節育器，因硅橡膠質地柔軟，支撐力不夠導致脫落率過高。發明內容本實用新型的目的是為了解決現有宮內節育器存在的副反應，因癥取出率高的問題，而 脫落率和妊娠等指標又能符合國家計劃生育委員會IUD專題指導會員制定的指導原則，IUD 臨床效果必須符合下列要求①第一年妊娠率〈2。/。， 脫落率<4%婦女，@因癥取出率《4% 婦女，④與IUD使用有關的總產用率《10M婦女。為達到上述目的，本實用新型通過以下技術方案予以實現根據婦女宮腔的特點，將帶 銅硅橡膠節育器GS-2改為一扇形，扇形的大頭部分分裂分三個中空的小扇形，扇柄尾部為圓 角，扇柄部份設置有小孔，可以穿邊一根軟線。其中，帶銅硅橡膠節育器采有00.2純銅錢繞成01.4的彈簧，以支撐力好的硅橡膠與銅彈 簧作宮內節育器的骨架，骨架的表面，有一層醫用橡膠膜。由于人體結構的大小差異，產品分為A、 B、 C三型。A型彈力最大，支撐力最強，銅彈簧從扇柄的尾部開始直至邊緣的兩個小扇形都以銅彈 簧為支撐架，只有的小扇形部分為硅橡膠支撐架。B型彈簧力中等，取扇形的兩邊的兩個小扇形用銅彈簧支撐架，其余部分為硅橡膠支撐架。C型彈力最小，只有中間的小扇形為銅彈簧支撐架，其余大部公為硅橡膠支撐架。 由于帶銅彈簧硅橡膠有很好的支撐力，顯著地降低了脫落率，而表層醫用硅橡膠軟膜，具有很好的生物相溶性，對機體無刺激，而且對銅離子有良好的控釋和緩釋性能，這樣，即保證了銅離子使精子失活的避孕作用，又可避免裸露銅金屬硅橡膠對機產生的剌激損害。
以下結合附圖與實施例對本實用新型作進一步的描述。 圖1為帶銅彈簧硅橡膠節育器橫截面圖(A型)；圖2為帶銅彈簧硅橡膠節育器橫截面圖(B型)；圖3為帶銅彈簧硅橡膠節育器橫截面圖(C型)。
具體實施方式
圖l示出了帶銅彈簧硅橡膠節育器l實施例的橫截面圖(A型)，銅彈簧2與硅橡膠3 — 次注朔成型為扇形，扇形的大頭部分分為三個中空的小扇形5，在外力的作用下，小扇形5 之間可以交叉重疊，而硅橡膠3和銅彈簧2又可以恢復原形，具有很好的支撐力；扇柄的尾 部有一小孔6，可以穿一軟線，扇柄的尾端為圓角7。在帶銅彈簧2硅橡膠3支撐架的表層， 是硅橡膠軟膜4，具有很好的生物相溶性，對機體無刺激，而且對銅離子有很好的控釋和緩 釋性能，這樣，既保證了銅離子使精子失活的避孕作用，又可避免裸露銅金屬2和硬硅橡膠 3對機體產生的刺激損害。帶銅彈簧硅橡膠節育器根據婦女宮腔的結構大小，分為A、 B、 C三型，如圖2所示，為 帶銅彈簧硅橡膠節育器B型8;如圖3所示，為帶銅彈簧硅橡膠節育器的C型9。根據500例 的臨床實驗，帶銅彈簧硅橡膠節育器有很好的避孕效果和較低的副反應發生率，各項指標均 達到國家計劃生育委員會制定的IUD標準，具有廣闊的應用前景。
權利要求1. 一種硅橡膠宮內節育器，其特征在于用銅彈簧(2)與硅橡膠(3)一次性注塑成宮內節育器的主體。
2、 根據權利要求1所述的一種硅橡膠宮內節育器，其特征在于宮內節育器主體經過二次注塑 包裹有一層醫用硅橡膠軟膜(4)。
專利摘要一種帶銅硅橡膠宮內節育器，其改進在于用銅彈簧(2)與硅橡膠(3)一次成型注塑成扇形，扇形的大頭部分分為三個中空的小扇形(5)，銅彈簧(2)和硅橡膠(3)的骨架表層，包裹著硅橡膠軟膜(4)。本實用新型是一種各項指標均符合國家計生委制定的IUD標準，具有廣泛的應用前景。
文檔編號A61F6/00GK201119944SQ20072005195
公開日2008年9月24日 申請日期2007年5月25日 優先權日2007年5月25日
發明者許玉芳 申請人:廣東省計劃生育科學技術研究所