專利名稱：治療痤瘡的藥物制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種局部外用藥物制劑，特別是治療痤瘡的藥物制劑。
背景技術：
痤瘡，俗稱青春痘，又名粉刺，多發于面部、背部及臀部。通常對該病的治療方法有多 種，有采用口服藥物進行治療的，也有采用外用藥物局部涂抹治療的。常釆用的外用藥物制 劑如中草藥制劑以及抗生素、甲硝唑、維甲酸類藥物制劑。無論釆用哪種藥物治療，其療效 均欠佳，對部分患者僅起緩解作用，而對大多數患者完全無效。有些患者會隨著年令增加而 自愈。但嚴重患者在丘滲處會化膿，甚至，對皮膚組織造成嚴重破壞，若反復發作還可造成 面部毀容。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療痤瘡的藥物制劑，它能夠克服己有技術的不足，可有效 地治療痤瘡，療效顯著，無毒副作用及不良反應。
本發明藥物制劑由基質、抗真菌藥物，經攪拌混合均勻，制成霜劑或液態制劑局部用藥 制劑。該局部用藥制劑的組分重量配比是基質100g,抗真菌藥物0.2-2g。基質為膏狀或為 液態狀。但所述的液態狀基質包括生理鹽水，或甘油或蒸餾水或甘油與蒸餾水的混合物。膏 狀基質為護膚霜。作為基質的護膚霜本身對皮膚一般沒有刺激性，用于面部具有潤膚作用。 而作為液態狀基質的生理鹽水、甘油、蒸餾水及甘油與蒸餾水的混合物，尤其對背部及臀部 患有痤瘡者更為適用。
抗真菌藥物包括酮康唑、咪康唑、氟康唑、克霉唑、依他康唑、制霉菌素、益康唑、 伊曲康唑，最好選用酮康唑、咪康唑。
本發明藥物制劑由基質、抗真菌藥物，經攪拌混合均勻，制成霜劑或液態制劑。它屬于 局部用藥制劑。釆用涂抹局部用藥途徑，將藥物直接作用于患處，能使痤瘡丘疹減小、減少 及消失，并能減輕和解除炎癥對皮膚組織的破壞作用。能預防由炎癥所致的斑痕現象的發生， 從而可有效地治療痤瘡，療效顯著，治愈率達76.2%,有效率達100%,并且無毒副作用及不 良反應。
具體實施例方式
下面結合實施例詳細描述本發明的具體實施方式
。 實施例1:
取膏狀的護膚霜紫羅蘭雪花膏或大寶SOD密100g作為基質，置于容器中，并加入抗真 菌藥物酮康唑粉lg，攪拌混合均勻，制成乳膏劑。采用本藥物制劑以局部用藥途徑，每日2-4 次，均勻涂抹在患者的面部、背部、臀部患病部位。癥狀嚴重的患者療程為l-2年，而癥狀 較輕者，療程為2-6個月。所述的護膚霜基質是對皮膚刺激性小的產品，且護膚霜及酮康唑在巿場上有售，易購。 實施例2:
首先，自制基質護膚霜。對皮膚刺激小的護膚霜均可作為基質，其配方種類很多，現僅 以硅油乳膏護膚霜為例，取二甲基硅油200g、硬脂酸149g、羊毛脂20g、凡士林70g,置于 容器中混合成油相，再取尼泊金乙脂lg,三乙醇胺20g,甘油40g與蒸銅水500g混合成水相， 再置于另一容器中，并分別加熱至熔化或溶解，自然冷卻至約7(TC，將油相混合物緩緩加入 水相之中，按同一方向隨加隨攪拌，至凝即可成為白色乳膏。備用。
取自制基質硅油乳膏護膚霜100g,置于容器中，再加入抗真菌藥物酮康唑粉0.2g,其 它同實施例1。
實施例3:
取自制基質硅油乳膏護膚霜100g,置于容器中，加入抗真菌藥物酮康唑粉0.5g，其它 同實施例2。 實施例4:
取膏狀的護膚霜大寶SOD密100g，置于容器中，再加入抗真菌藥物咪康唑粉2g,其它 同實施例1。 實施例5:
取膏狀的護膚霜紫羅蘭雪花膏100g,置于容器中，再加入抗真菌藥物咪康唑粉0. 5g， 其它同實施例1。 實施例6:
取膏狀護膚霜紫羅蘭雪花膏100g,置于容器中，再加入抗真菌藥物益康唑粉lg，其它 同實施例1。 實施例7:
取自制基質硅油乳膏護膚霜100g，置于容器中，再加入抗真菌藥物伊曲康唑粉lg，其 它同實施例1。 實施例8:
取蒸餾水50ml 、甘油50g,置于容器中，攪拌混合成液態基質，再加入抗真菌藥物酮 康唑O. 5g,攪拌混合均勻，制成液態制劑。釆用本發明液態制劑以局部用藥途經，涂擦在病 人的患部，每日2-4次。對于癥狀嚴重的患者療程為l-2年，而對于癥狀較輕的患者，療程 為2-6個月。上述原料在巿場上有售，易購。
實施例9:
取蒸餾水50ml、甘油50g，置于容器中，加入抗真菌藥物酮康唑lg,其它同實施例8。 實施例10:
取蒸餾水30ml、甘油70g，置于容器中，加入抗真菌藥物酮康唑lg ,其它同實施例8。 實施例11:
取蒸餾水100ml作為基質，置于容器中，再加入抗真菌藥物酮康唑lg,其它同實施例8。 實施例12:取生理鹽水100ml作為基質，置于容器中，再加入抗真菌藥物依他康唑0. 6g，其它同 實施例8。
實施例13:
取甘油100g作為基質，置于容器中，再加入抗真菌藥物氟康唑0. 5g,其他同實施例8。 實施例14:
取自制基質硅油乳膏護膚霜100g，置于容器中，再加入抗真菌藥物克霉唑2g,其它同 實施例2。 試驗例
1、臨床療效觀察
釆用本發明藥物制劑在臨床應用中進行療效觀察21例，其中癥狀嚴重者3例，這三例 患者的主要臨床表現是患者面部幾乎沒有正常皮膚，丘瘆達頸部及耳后，三分之一的丘瘆 中央有大小不等的膿點。利用本藥物制劑，每曰在患處涂抹2-4次，用藥IO-15天后，丘瘆 開始減少，30-50天后，丘瘆減少三分之二， 100天后，丘滲數量與原來的相比，僅剩不足十 分之一。而在用藥期間仍有新的丘瘆出現，但出現的丘滲數量逐漸減少。在這3例中有1例 用藥400天左右痊愈。2例用藥200天左右，自已停藥，停藥時，患者患部的丘滲數量少于 原來丘滲數量的十分之一，有明顯的好轉。所述的痊愈是指患者患部的丘瘆、逐漸減少并 消失，患部皮膚得到改善。所述的顯效是指患者的患部丘疹減小、減少。
臨床癥狀較輕的患者18例，用藥5-15天后癥狀明顯減輕，其中15例用藥50-200天痊 愈，痊愈所用時間的差異甚大，這是因為患者體質原因所致。4例患者用藥5-15天后，因不 愿意繼續用藥而放棄治療，這4例患者患部的丘滲已明顯減小，減少，與治療前相比，患部 的丘疹只剩下三分之一至十分之一數量。
利用本發明藥物制劑對21例痤瘡患者進行系統療效觀察，其中有16例痊愈，5例顯效， 其治愈率為76. 2%,有效率達100%。
病例分析
本病好發于青春期，屬于毛囊、皮脂腺內感染的慢性炎癥，常有慢性化膿性現象發生。 本病屬條件致病菌感染，當體內激素水平異常或皮質腺分泌旺盛等原因發生時，誘發其感染， 部分病人有混合感染，因此，可同時應用抗菌藥物，如紅霉素、慶大霉素、甲硝唑，對這部 分病人有效。
從臨床療效觀察中可以看出，由于患者的體質各異的原因，治愈所需的時間差異較大， 治愈后復發情況也因人而異。部分患者，需要堅持l年以上的治療時間。未能達到治愈者或 停藥后復發者，再繼續用藥仍然有相同的療效，且治療時間會縮短。
總之，釆用本發明藥物制劑，可有效地使患部痤瘡丘滲減小、減少及消失，使患部皮 膚得到改善，并能減輕和解除炎癥對患部皮膚組織的破壞作用，可預防炎癥所致的皮膚斑痕 的發生。
典型病例舉例
1、患者、男、19歲、學生。系嚴重痤瘡患者，面部全部被大小不等的丘滲所覆蓋，約三分之一丘疹的上面有膿點。經多家醫院皮膚科治療，開始用藥時稍有好轉，但用藥20天左 右后藥效全無，癥狀未再緩解。于2004年10月開始采用本發明藥物制劑，每曰2-4次涂抹 于患處，用藥15天左右，患部癥狀明顯好轉，30天后面部小丘滲消失，大丘瘆縮小，面部 出現正常皮膚。用藥3個月后，面部常有丘疹20-30個左右，原有丘疹消失，新的丘瘆又出 現，但丘疹的數量仍不超過20-30個。用藥400天左右，丘疹完全消失而治愈。回訪l年無 復發。
2、患者、女、22歲、學生。其面部額頭及兩頻，常有20-100個多少不等的丘滲出現， 此起彼伏，且約有三分之一至五分之一的丘疹頂部有膿點，背部、臀部亦有丘瘆發生，尤以 背部為重，丘疹幾乎布滿整個背部，數年來經多種藥物治療皆無效。后應用本發明藥物制劑， 每曰2-4次，涂抹患處，用藥IO天左右癥狀明顯好轉，用藥80天左右，丘滲完全消失。于 停藥后約200天，首先背部復發，繼之面部也出現了一些丘疹，但整個癥狀較前為輕。繼續 采用本發明藥物制劑治療，用藥50天左右，患部丘瘆又消失。停藥后約l年又復發。再次釆 用本發明藥物制劑治療，30天后患部丘滲完全消退，又繼續鞏固用藥50天而停藥。回訪兩 年半無復發。
權利要求
1、一種治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于它由基質、抗真菌藥物，經攪拌混合均勻，制成霜劑或液態劑局部用藥制劑，該局部用藥制劑的組分重量配比是基質100g、抗真菌藥物0.2-2g。
2、 如權利要求1所述的治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于基質為膏狀，或為液態狀， 而膏狀基質為護膚霜。
3、 如權利要求2所述的治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于液態狀的基質是生理鹽水或 甘油或蒸餾水或甘油與蒸餾水的混合物。
4、 如權利要求1所述的治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于抗真菌藥物是酮康唑或咪康 唑或氟康唑或克霉唑或依他康唑或制霉菌素或益康唑或伊曲康唑，最好是酮康唑或咪康唑。
全文摘要
一種治療痤瘡的藥物制劑，它由基質及抗真菌藥物經攪拌混合均勻，制成霜劑或液態劑。采用局部用藥途徑，涂抹于患處，使藥物直接作用于患部，可有效地治療痤瘡，療效顯著，有效率達100％，而且無毒副作用及不良反應。
文檔編號A61K31/496GK101455669SQ20071030481
公開日2009年6月17日 申請日期2007年12月16日 優先權日2007年12月16日
發明者明 黃 申請人:明 黃