供靜脈注射導液管插入用的安全管心針的制作方法

專利名稱：供靜脈注射導液管插入用的安全管心針的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種靜脈注射導液管的插入裝置，它有一可回縮 的注射針以便使注射針在使用之后即可立即安全地被遮護。本發明在 醫療實踐中是很有用的，在把這一裝置以預定的方式用以靜脈注射導 液管的插入之后避免了操作者被注射針扎剌的危險，從而提高了安全 性。
背景技術：
靜脈注射導液管在藥物施用中被用于給患者進行靜脈注射輸液， 如水合溶液，藥物，血液產品以及營養劑的施用。靜脈注射導液管通 常包括一柔韌的管子，或稱插管，插管有一被置于患者血管之內的尖 端。插管從尖端延伸到患者體外的位置。在插管的外端附接著一個連 接套，用以把插頭連接到外部裝置上以便利靜脈注射治療。通常，連接套附接到用以輸送來源于一液體源的不經腸道的液體的管道。管道 可有一帶有抗凝劑]i&液嚢(如肝素鎖擋裝置)的注射口，用以例如階段性施藥。在插入患者之前，靜脈注射導液管被當作管針的一部分。管針進 而包括一有注射針的管心針。注射針從管心針的朝前端延伸通過連接 套和導液管套管，套管作為注射針上的套筒被支承。連接套以可以可 拆卸的方式與管心針的朝前端相配合。當注射針的尖端上定位有插管 時，注射針的尖端即超出插管的插入端而延伸。在把導液管的尖端置入到患者血管內時，醫生或者其他醫務人員 用 一只手握住管心針體，用注射針穿剌患者皮膚以把插管的尖端置入 到所需的血管之內。顯而易見對患者皮膚進行穿剌時典型地應與皮膚 平面呈小角度來進行。在使用導液管插入裝置時，裝置的握持通常是 呈自上而下的姿勢，以便插入，這時，管心針的朝前端被握持于醫生 的占優勢的手的拇指和另一手指之間，以使管心針的后部朝著手掌延 伸。然后，帶有導液管插管的注射針被導向穿過患者的皮膚并進入所 需的血管。注射針的尖端正確地定位于所需的血管之內通常是用"血液回 流"來指示的，此即，血管內的血壓壓迫少量的血液流經介于注射針 和導液管插管之間的圓筒狀毛細管.在觀察到血液回流之后，當醫生 用另一只手輕輕按壓導液管時，管心針回縮，這樣，注射針可以從插 管之中回縮，而插管則仍保持定位于血管之中。在管心針回縮之后，醫生通常先把導液管用膠布粘貼定位于插入 的位置上，然后再把靜脈注射管，或者液體鎖定裝置附接到連接套上。 當然，為了用膠布來粘貼導液管以及把所需的裝置連接到連接套之 上。醫生必須把管心針放下以便空出一只手來。這樣，弄臟了的管心 針的注射針一直是一暴露的鋒利的危險物，直到醫生護理完患者并把 管心針妥當地處理。附近的其他健康護理人員可能并沒有注意到這一 暴露的弄臟了的注射針，并且如果碰到注射針時可能會被意外地扎 到。另外，醫生在處理注射針時也可能因此被意外地扎到。過去，這 種意外地被注射針扎到的情況被認為是一種日常工作中的職業性不便 之處。現在，這種情況則被認為是致命疾病的傳播媒介，這些致命疾病包括乙型肝炎，人體免疫病毒(HIV)，后者與獲得性免疫缺陷綜合 癥(愛滋病)相關聯.如果能設計一種用于導液管插入的裝置或者管心針，它在從患者 皮膚上插出后即可馬上變得安全，那將是合乎需要的。以前設置一種 可以避免在使用后的意外扎刺的導液管插入裝置的嘗試包括具有能夠 以滑動的方式鎖定的套筒的管心針，套筒用以在使用之后包圍注射 針。因為這種安全裝置最適合于在醫生僅空出一只手時促動它，所以 上述的滑動式或者來回伸縮式的套筒就顯得很難促動。因此，如能設 置一種導液管管心針，它只需一只手做一個簡單自然的動作，而且并 不需什么手的靈巧性，即可迅速地防止注射針成為一危險物，那將是 合乎需要的。再者，如果能設置一種導液管插入裝置，它可以提供一種不分散 注意力，然而卻可以立即容易地被聽到，觸摸到，或者看到的確認方 式來確認注射針已被套起來，從而不再構成一個可能扎刺健康護理人員或者負責處理使用過的注射針的人員的危險物，這將是更為理想 的。發明內容根據本發明，設計了一種用以導液管插入的裝置。該裝置有一外 殼，并有一從外殼前端延伸出來的注射針。在外殼內定位有一彈簧， 用以給注射針施加壓力，它在伸展時把注射針推入外殼之中。彈簧施 加到注射針上的力受到 一注射針持留件反作用，該持留元件以可以釋 放的方式把注射針持留在它延伸出外殼的位置上。在外殼內定位有一 促動元件，當有一既定的壓力施加到促動元件上時，促動元件應答并 把注射針持留元件釋放。促動元件從外殼的后端突出以提供一可使促 動件在外殼內移動的柱塞。注射針持留元件的釋放是這樣實現的，即 仍保持導液管插入時握持裝置的姿勢，并把柱塞向著手掌按壓。本發明的其他新的有用的特征將在隨后的描述中顯而易見。


上述的概況以及隨后的詳細描述，如果結合附圖閱讀，將可得到最佳的理解。在附圖中圖l是本發明的導液管插入裝置的一個截面圖；圖2A是圖1中的導液管插入裝置的前端的放大的局部截面圖，導 液管已被除去；圖2B是圖1中的導液管插入裝置的后端的放大的截面圖片段； 圖3是用以把一負載有彈簧的注射針持留在圖1中的導液管插入裝置之中的注射針持留裝置的分解透視圖；以及圖4是用以圖1中的導液管插入裝置的注射針持留元件的另一個實施例的透視圖。
具體實施方式
現在參照圖1,其中所示的是本發明的裝置，總體上標示為10。 裝置10可被稱作管針或者管心針。該裝置包括一可具有不同的橫截面 的中空外殼12，從外殼12延伸出一注射針14,注射針14帶有一導液 管16和一包圍著注射針的中空的保護帽18。注射針14是從外殼的前 端向外延伸的。導液管16包括一斜削的柔韌插管20，其定位于注射 針14之外，充當注射針14的套筒。注射針14的尖端，或稱前端，在 插管的前端之外延伸。注射針14的尖端最好是斜削的，以防止當注射 針插入患者時把患者的組織摳掉。導液管16進而包括一附接于插管 20的遠端，或稱后端，連接套22。外殼12的前端包括一前校直件24， 它的輪廓被設置成與連接套22相配對，并在導液管被插入患者之內待用之前以可拆卸的方式把導液管16及其相關聯的套22保持于摩擦配 合狀態。指握凸紋部，總體上由26a和26b標示，形成于外殼12的朝前端 25的對側。凸紋部26a和26b的輪廓被設計成可允許醫生或其他健康 護理專業人員能舒適地在裝置10的朝前端附近握持裝置10，且優選 地是握持于醫生在使用此類裝置時慣用的手的拇指和食指之間。凸紋 部28a和28b形成于外殼的朝前端25之上，在指握凸紋部26a和26b 的前面，其用于把保護帽18保持在裝置之上，最好與形成于中空帽 18的內表面之上的持留槽30形成卡合配合。保護帽18從外殼的前端 25向前延伸以便在裝置IO使用之前包圍并保護注射針14。現在參照圖2A，外殼12的朝前端或前端被以更細節地示明。外 殼的前端25有一形成于其中的軸向孔32。軸向孔32的尺寸被做成可 承接前校直件24。前校直件24通過摩擦作用緊密地配合在軸向孔32 的朝前部分之內。校直件在軸向孔32的前部之內的定位可通過環氧樹 脂或者超聲熔接來進一步加固。校直件24通常是圓筒狀的，并有一圓 筒狀的軸向孔38。軸向孔38有一直徑縮小的部分40，其提供了一適 于容納注射針14的開口。直徑縮小的部分40還提供了一環形內表面 42，它充當壓縮彈簧44的朝前端的抵靠部。前校直件24的后端，或稱朝后端，與貫穿于外殼12的朝前端25 的軸向開口的一直徑縮小的部分34相毗連。在外殼12的朝前端25 之內的軸向孔32的直徑縮小部分34中緊密地持留著一注射針持留元 件36。注射針持留元件36的朝前端緊靠著前校直件24的朝后端，注 射針持留元件36的朝后端設置有一總體上用45標示的碰鎖裝置。碰 鎖裝置優選地設置有諸多以46標示的碰鎖突起或者帶鉤的指狀件，它 們形成于注射針持留件的后端.指狀件46從注射針持留件36的后端 延伸進入一位于直徑增大的圓筒部分33和外殼12的直徑縮小的前部 之間的連接處25a的外殼12的內部的向外斜削部分。圓筒向后延伸經 過外殼12的剩余長度。碰鎖突起，或稱帶鉤的指狀件46,更特定地 說是在其端部有與其一體成形的鉤子56。鉤子56呈徑向向內延伸以 便把注射針保持定位，這隨后將進一步描述。在這一優選實施例中采 用的是四個指狀件，如圖3中所示，但根據裝置的尺寸大小，彈簧44 的性質及其他的明顯的變量，可以采用更多或更少的碰鎖突起。注射針保持件36是中空的，以容納注射針14和包繞于其外的彈 簧44。顯然，注射針保持件的軸向孔，或稱空區，與前校直件24的 軸向孔，或稱開口，是相一致地延伸的，以容納注射針14和相關聯的 彈簧44。注射針的結構包括注射針14以及一附接于其上的直徑增大 的頭部50。注射針的頭部50充當一與碰鎖突起，或稱指狀件46，協 同操作的碰鎖件。注射針頭部50包括一具有環形朝前表面52的擴大 部分，它為彈簧44的后端提供了一個抵靠部55，抵靠部55與前校直 件24上的抵靠部42 —起壓縮彈簧。注射針頭部50包括另一抵靠部表 面57，它形成一保持與鉤子56或指狀件46緊靠著的凸緣或邊緣。這 樣，彈簧44就被保持壓縮于注射針頭部50的朝前表面52和前校直件 24的朝后內表面42之間，傾向于把注射針推向裝置的后部。圖3的分解視圖最佳地示明了注射針持留件36，注射針頭部50， 注射針14以及彈簧44的協同操作關系。如前面所討論的，注射針持 留元件36包括其終端有鉤子56的朝后延伸的指狀件或者碰鎖突起 46。指狀件46最好是柔性的，以允許它們向外運動從而使碰鎖突起釋 放注射針頭部50上的相協同的碰鎖抵靠部57。而且顯然，當要把指 狀件向外運動以釋放注射針頭部時，指狀件將可以被折斷。鉤子56提 供了一配合表面60，它徑向延伸進入軸向孔38以便與注射針頭部50 的抵靠部表面57相配合。應該意識到的是，當指狀件46變形或者呈徑向地向外折曲，那么 鉤子56的配合表面60將被移離與注射針頭部50的抵靠部表面"緊 靠的位置。這樣，彈簧44壓向注射針頭部50的朝前表面53上的壓縮 力即迅速地推壓注射針頭部50，從而推壓注射針14朝著裝置的后部 向后推進。再次參照圖2A, —促動件64以可滑動的方式定位于外殼 12的圓筒33之內以便解除碰鎖結構的配合狀態，從而釋放注射針頭 部50,進而使注射針完全回縮到裝置之中。促動件64的朝前端64a被做成某種輪廓或被做成楔狀，用于與鉤 子56的做成楔狀的協作表面58相配對，以便把指狀件46擴展開來從 而釋放碰鎖結構。更特定地，促動件64優選地有一斜削的朝前端66， 當促動件在外殼12的圓筒33之中被向前推壓時，它以互補的方式與 鉤子56的傾斜面58相配合。促動件64的朝前運動導致指狀件46通 過折曲或斷裂向外徑向擴展，從而釋放注射針頭部。當注射針頭部被釋放時，注射針被彈簧向后推壓通過促動件64的朝前端上的一個孔 70。一個0型環74被保持于繞著促動件的一環形凹部之內，它在促動 件和圓筒33的內部之間呈滑動配合。0型環的設置使孔70能保持與 注射針頭部對齊，以使注射針能毫無阻礙地回縮。作為替代，促動件 也可被做成套合在圓筒之中，并通過整體的滑動密封來保持對齊。注射針持留元件36的一個替代實施例示于圖4中，其中與圖3中 所示的元件相似的元件用同樣的標示數字表示，但在其上加撇號"，"。 碰鎖突起和指狀件46，與注射針持留元件36，的鉤子56，有效地接合在 一起形成一在其頂端或后端上有一圓形開口的環形碰鎖件。持留元件 設置有V -型縱向凹槽47，它在外面朝著后端延伸以便利促動件把碰 鎖表面58，裂開。鉤子表面56，的配合表面60，在注射針持留元件36， 內形成一連續的邊緣，以增強其與注射針頭部配合的牢固性。連續的 邊緣與注射針頭部的朝后邊緣互相密封，從而使液體無法進入注射針 腔內。再者， 一呈徑向突出的臺肩49繞著注射針持留元件36，的外部 形成，用以緊靠管心針外殼內部的互補的凸紋部(未示出)，用以周 緊注射針持留元件以防止它被壓縮彈簧的伸張力向后推進。當促動件 64的斜削端被足夠的力擠向鉤子表面56，的傾斜表面58，上時，其在鉤 子表面56，上所形成的向外輻射的力把保持件的碰鎖端沿著凹槽47裂 開，以使保持件的保持端或碰鎖端斷開。更特定地，施加于促動件上 的進一步壓力強迫碰鎖通過向外折曲形成沿著凹槽47分離開來的片 段而徑向向外變形，或者通過把碰鎖端的分離開來的片段折斷來釋放 注射針頭部。在把管心針和導液管插入患者之前，以及在插入時，促動件64保 持在一固定的位置，因此注射針并不會過早地回縮。最好，促動件64 被持留在圓筒內的第一或者朝后的位置上，從而促動件的后端從圓筒 33的后部突出，如圖l及圖2B中所示。再者，在注射針回縮到裝置 內之后，促動件最好仍保持鎖定狀態并保留在它于圓筒中的第二或辨. 前的位置，以防止接觸到弄臟的或使用過的注射針。這兩個目標通過 設置于裝置的朝后端的雙位鎖定裝置來實現，如圖2B中的放大圖所最 清楚地示明的一樣。外殼25的后端有一開口端用以在組裝此裝置時把促動件64承接于圃筒33之內。在促動件64上有一第一鎖定突起部76，它從促動件 64的外部向外延伸，呈凸緣狀或齒狀。第一鎖定突起部76稍向圓筒 的內部直徑之外延伸并于其上有一朝前的傾斜表面，以允許突起部76 可被壓迫或推壓并卡合到形成于圓筒的內部表面之上的環繞的凹槽 78之內。 一邊緣80形成于圓筒的內部并朝著介于凹槽78和圓筒33 的開口端之間的開口端。第二鎖定突起部84繞著促動件64的圓周一 成于促動件的外部。第二鎖定突起部84位于第一鎖定突起部的后面。 當促動件在組裝管心針的過程中被定位于圓筒33之內時，邊緣80被 卡在第一鎖定突起部76的后表面和第二鎖定突起部84的朝前表面之 間。這樣，促動件因而被保持在圓筒內的第一固定位置以使裝置可供 導液管插入的最初的使用。第二鎖定突起部84的朝前表面84a呈一定角度或斜坡以與邊緣 80的互補的呈一定角度的朝后表面80a相匹配。在注射針回縮的促動 過程中，促動件在圓筒33內部被足夠的力向前推進，并借助相互作用 于凸緣80和第二鎖定突起部84呈一定角度的表面之間的徑向變形 力，使第二鎖定突起部84進入圓筒33之中。促動件在圓筒中連續的 朝前運動最終因為外殼12的朝后端與形成于促動件64的后頭部的環 形止擋部86緊靠而停止下來，換言之，當促動件64被朝前推進圓筒 33內時，第二鎖定突起部卡在凹槽78之中，從而制造了一個完全可 以聽得到和觸覺得到的表明注射針已經回縮的感覺。這樣，醫生并不 需為了確認注射針是否已經回縮而觀察管心針12。實現回縮所需的力是足夠的大，以使非預期的過早回縮的可能性 降到最低，然而也是足夠的小，以便讓普通人員用一只手即可實現回 縮。再參照圖1，注射針14的回縮最好是通過把促動件64的擴大頭 部或阻擋部86向著手掌按壓來實現的。如前面所述的，在使用時管心 針的朝前端是被撐持于占優勢的手的拇指和食指指之間的，此時管心 針的后部與手掌對齊。為了實現回縮，醫生僅需在保持著對管心針的 正常握持的情況下把握持的拇指和食指朝向手掌屈曲即可。這樣，醫 生不必為了使管心針處于注射針回縮的狀態，或者為得到安全裝置已 被促動的確證而從照料已插入的導液管上分散注意力。作為替代，注 射針的回縮可以通過其他的以既定的促動壓力施加到促動件64的向 后突出的頭部的技術來實現。當促動件64已經移去碰鎖突起或指狀件以打開或釋放注射針頭 部的碰鎖表面時，注射針即被釋放回縮。當注射針頭部被釋放之后， 彈簧把注射針頭部以及附接著的注射針推進或彈射進圓筒之內，且特 定地是進入促動件64的空腔72之內。當然，裝置的尺寸被設置成可 允許注射針的全長被承接于裝置之內，以便在注射針回縮之后，任何 一部分都不會從前校直件24中突出來.一出口栓90定位于促動件64的后端開口處，并適于密封腔室72 的后端。出口栓最好是用彈性的多孔材料做成，它允許空氣在血液回 流時從腔室72中逃逸出來。出口栓90最好應適于在濕潤時即被阻塞， 以便防止血液從管心針的后端泄漏出來。在替代的實施例中，只要腔 室72的體積足夠大，以致血液回流并不會由于血液流入時腔室的體積 減少而在腔室中形成的反壓力被顯著地阻礙，那么腔室72的后端即可 用固體密封件來密封。外殼12和促動件64最好是透明的，以允許使 用者能夠容易地觀察到血液的回流。對于本技術領域的熟練人員來講，顯然可以對此處所揭露的裝置進一步進行添加或修改。再者，此處所用的術語和表達是被用作描述 的術語的，并不具有局限性。在使用這些術語和表達時，沒有任何意 圖排除任何在此所示的或所述描述及圖示的特征及其組成部分的對等 物。在本發明的權利要求的范圍內，仍可以進行各種各樣的修改。
權利要求
1.一種醫療裝置，包括一個中空外殼；一個從外殼延伸的注射針；一個裝在針上的導液管，其中注射針在插入患者期間可操作以支持并導引導液管；一個向后偏壓注射針的偏壓元件；一個注射針持留元件，用于克服彈簧力可釋放地把注射針持留在其從外殼伸出的位置；一個定位在外殼內的軸向移動促動件，該促動件可操作以接合注射針持留元件而促動注射針的回縮；一個在外殼內的腔室，用于接收一定量的血液以指示注射針在使用期間正確設置在患者體內。
2. 根據權利要求1的裝置
3. 根據權利要求2的裝置 允許可視檢查腔室內的血液。
4. 根據權利要求3的裝置 以允許可視檢查腔室內的血液。
5. 根據權利要求2的裝置 是開口的。
6. 根據權利要求1的裝置栓。
7. 根據權利要求1的裝置 持留促動件在第一位置的裝置。
8. 根據權利要求7的裝置 持留促動件在第二位置的裝置。
9. 根據權利要求1的裝置 持留件。
10. 根據權利要求9的裝置，其中促動件包括一個截頭圓錐促動表面o
11. 一種醫療裝置，包括 一個中空的外殼； 一個從外殼延伸的注射針；，其中該腔室位于促動件內。 ，其中至少一部分外殼是充分透明的以，其中至少一部分促動件是充分透明的，其中該腔室的前端在設置促動件之前,包括一個密封腔室的一端的多孔出口,包括用于在回縮注射針之前可釋放地，包括用于在回縮注射針之后可釋放地,其中促動件構造成配合地接合注射針 一個裝在注射針上的導液管，其中注射針可操作以在插入患者期間支持并導引導液管；一個向后偏壓注射針的偏壓元件；一個碰鎖裝置，可操作以克服彈簧力可釋放地把注射針持留在其 從外殼伸出的位置；一個位于外殼內的促動件，該促動件可在笫一位置和第二位置之 間操作，在第一位置促動件相對碰鎖裝置定位使得碰鎖裝置持留注射 針在伸出位置，在第二位置促動件接合碰鎖裝置以促動注射針的回 縮；用于可釋放地持留促動件在第一位置的裝置。
12. 根據權利要求ll的裝置，其中用于可釋放地持留的裝置包括 與促動件和外殼相關聯的配合棘爪。
13. 根據權利要求ll的裝置，包括用于基本上永久持留促動件在 第二位置的裝置。
14. 根據權利要求11的裝置，其中促動件可在第一和第二位置之 間軸向移動。
15. 根據權利要求ll的裝置，其中用于可釋放持留的裝置應答預 定的促動力釋放促動件以移動。
16. 根據權利要求ll的裝置，包括一個在外殼內的腔室用于在使 用期間接收一定量的血液以指示注射針正確設置在患者體內。
全文摘要
一種有管心針(12)的導液管插入裝置(10)，從管心針(12)延伸出一注射針(14)。一種導液管(16)，它有一包圍著注射針(14)的插管(20)，以及一由管心針(12)前端的校直件(24)支持著的連接套(22)。一個向注射針(14)施加一向后壓力的彈簧(44)。一帶有可釋放的碰鎖裝置的注射針持留件(14)，它定位于管心針(12)之內，用以抵抗彈簧(44)朝后的壓力并把注射針保持在延伸的位置。在把導液管(16)插入患者的血管之后，對從管心針(12)的后端突出的促動件(64)施加一既定的壓力。促動件(64)釋放碰鎖裝置，而注射針(44)則被彈簧(44)推壓，從而永久性地保留在管心針(12)的內腔(72)之中。
文檔編號A61M25/06GK101219252SQ20071019667
公開日2008年7月16日 申請日期1995年4月17日 優先權日1995年4月17日
發明者M·S·博蒂查, T·S·哈爾斯塞 申請人:Mdc投資控股公司