專利名稱：木香順氣丸的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療胸隔痞悶，脘腹脹痛，惡心，噯氣納呆疾病的中藥組合物的制備方法，具體涉及一種木香順氣丸的制備方法。
背景技術：
目前，木香順氣丸為棕褐色的水丸，處方由木香、砂仁、香附(醋制)、檳榔、甘草陳皮、厚樸(制)、枳殼(炒)、蒼術(炒)、青皮(炒)10味藥材組成，具有行氣化濕，健脾和胃的功能，用于濕濁阻滯氣機，胸隔痞悶，脘腹脹痛，惡心，噯氣納呆。
水丸是一種傳統的中藥制劑形式，通常是將中藥材粉碎成細粉后采用泛丸法制得。在普通的泛丸法生產過程中，是將藥材采用普通粉碎技術粉碎成細粉，用水(或根據制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)起模、加大，反復過篩，然后蓋面、干燥、打光。整個過程復雜、繁瑣，勞動強度大，難以操作，一次成品合格率低，丸重差異較大，溶散時間長，生產周期較長，一次成品率比較低，丸也大小不均，有時還出現溶散時間過長、藥物不能吸收的現象，不但給生產帶來了不便，也影響了產品質量和治療效果。
發明內容
本發明的目的是提供一種木香順氣丸的制備方法，以克服現有技術存在的上述缺陷。
本發明的方法，包括如下步驟 將木香、砂仁、香附(醋制)、檳榔、甘草陳皮、厚樸(制)、枳殼(炒)、蒼術(炒)和青皮(炒)十味中藥材，分別粉碎，然后加入黏合劑，制粒，烘干，整粒，壓丸，即可獲得產品； 所說的黏合劑為生姜的煎煮液； 優選的，將生姜加4～10倍重量的水煎煮0.5～1.5小時，取煎煮液做黏合劑，加入粉碎后的細粉中，煎煮液的加入重量為細粉的20～80％，制成顆粒，50～80℃烘干，整粒； 優選的，將十味中藥材粉碎成80～250目的粉末，本發明將木香順氣丸的原料進行超微粉碎后，絕大多數細胞的細胞壁破裂，細胞內的有效成分不需要通過細胞壁屏障而直接和給藥部位接觸。由于粉碎藥物粒徑小，比表面積極大，極易吸附在小腸壁上被小腸壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度和含量；另一方面，微粉與給藥部位接觸面積大，延長了藥物在體內的滯留時間，藥物的吸收量也顯著增加。
優選的，將整粒后的顆粒，加入顆粒重量0.1～1.0％的潤滑劑壓制成丸，所說的潤滑劑選自硬脂酸鎂或二氧化硅或硬脂酸鎂與二氧化硅的混合物； 優選的，藥材的重量份數如下 木香100～200份，砂仁100～200份，香附(醋制)100～150份，檳榔100～150份，甘草50～100份，陳皮50～100份，厚樸(制)100～150份，枳殼(炒)100～150份，蒼術(炒)100～150份，青皮(炒)100～150份，生姜100～200份。
最優選的，藥材的重量份數如下 木香100份，砂仁100份，香附(醋制)100份，檳榔100份，甘草50份，陳皮100份，厚樸(制)100份，枳殼(炒)100份，蒼術(炒)100份，青皮(炒)100份，另稱取生姜200份。
本發明的制備方法，采用壓制法，工藝簡單，操作方便，制成的產品質量穩定，使藥物吸收更快，解決了泛丸法制丸大小不均的問題，使藥物的劑量更加準確，同時，也提高了一次成品率。采用本方法制備后的木香順氣丸溶散時間較原木香順氣丸縮短70～90％以上，極大地提高了產品療效。對于具有開胸化滯、行氣止痛的木香順氣丸來說，具有非常大的臨床意義、社會意義，同時也具有良好的經濟效益和應用前景。
下面結合實施例對本發明方法作進一步的描述。
具體實施例方式 實施例1 將木香100g、砂仁100g、香附(醋制)100g、檳榔100g、甘草50g、陳皮100g、厚樸(制)100g、枳殼(炒)100g、蒼術(炒)100g、青皮(炒)100g共十味中藥材分別粉碎成為粒徑為100目的粉末，混合； 取生姜200g加6倍量水，煎煮1小時，取煎煮液，加入上述的細粉，制成顆粒，于80℃烘干，整粒； 將整粒后的顆粒加入顆粒重量1％硬脂酸鎂，用沖模壓制成丸，即得。
采用《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊及《中國藥典》標準進行檢測，本方法與泛制法制成的木香順氣丸部分項目指標比較如下表 實施例2 將木香100g、砂仁100g、香附(醋制)100g、檳榔100g、甘草50g、陳皮100g、厚樸(制)100g、枳殼(炒)100g、蒼術(炒)100g、青皮(炒)100g共十味中藥材分別粉碎成為粒徑為200目的粉末，混合； 取生姜200g加8倍量水，煎煮1.5小時，取煎煮液，加入上述的細粉，制成顆粒，于60℃烘干，整粒； 將整粒后的顆粒加入顆粒重量0.1％的硬脂酸鎂與二氧化硅的混合物，用沖模壓制成丸，即得。
采用《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊及《中國藥典》標準進行檢測，本方法與泛制法制成的木香順氣丸部分項目指標比較如下表
權利要求
1.木香順氣丸的制備方法，其特征在于，包括如下步驟將木香、砂仁、香附(醋制)、檳榔、甘草陳皮、厚樸(制)、枳殼(炒)、蒼術(炒)和青皮(炒)十味中藥材，分別粉碎，然后加入黏合劑，制粒，烘干，整粒，壓丸，即可獲得產品；所說的黏合劑為生姜的煎煮液。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，將生姜加4～10倍重量的水分次煎煮0.5～1.5小時，取煎煮液做黏合劑，加入粉碎后的細粉中，煎煮液的加入重量為細粉的20～80％，制成顆粒，50～80℃烘干，整粒。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，將十味中藥材粉碎成80～250目的粉末。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，將整粒后的顆粒，加入顆粒重量0.1～1.0％的潤滑劑壓制成丸。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，所說的潤滑劑選自硬脂酸鎂或二氧化硅或硬脂酸鎂與二氧化硅的混合物。
6.根據權利要求1～5任一項所述的方法，其特征在于，藥材的重量份數如下木香100～200份，砂仁100～200份，香附(醋制)100～150份，檳榔100～150份，甘草50～100份，陳皮50～100份，厚樸(制)100～150份，枳殼(炒)100～150份，蒼術(炒)100～150份，青皮(炒)100～150份，生姜100～200份。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，藥材的重量份數如下木香100份，砂仁100份，香附(醋制)100份，檳榔100份，甘草50份，陳皮100份，厚樸(制)100份，枳殼(炒)100份，蒼術(炒)100份，青皮(炒)100份，生姜200份。
全文摘要
本發明提供了木香順氣丸的制備方法，包括如下步驟將木香、砂仁、香附(醋制)、檳榔、甘草陳皮、厚樸(制)、枳殼(炒)、蒼術(炒)和青皮(炒)十味中藥材，分別粉碎，然后加入黏合劑，制粒，烘干，整粒，壓丸，即可獲得產品；所說的黏合劑為生姜的煎煮液。本發明的方法，工藝簡單，操作方便，制成的產品質量穩定，使藥物吸收更快，解決了泛丸法制丸大小不均的問題，使藥物的劑量更加準確，同時，也提高了一次成品率。采用本方法制備后的木香順氣丸溶散時間較原木香順氣丸縮短70～90％以上，極大地提高了產品療效。
文檔編號A61K36/9064GK101181586SQ200710170579
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月19日 優先權日2007年11月19日
發明者李德強, 張玉民, 陳衛東 申請人:上海復星臨西藥業有限公司, 上海復星醫藥(集團)股份有限公司