專利名稱：牙痛寧的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種專治牙痛的藥。
背景技術：
目前治療牙痛的藥不少，但吃了就好的藥卻不多，雖說牙痛不算病，但 疼起來真要命，為了使牙痛患者少受痛苦，推出牙痛寧
發明內容
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本發明為了使牙痛好的快，治愈時間短，治愈率高而發明的。 本發明解決其技術問題所采用的技術方案是采用甲硝唑片，醋酸地塞 米松片、萘普生片、雙氯芬酸鈉片四種西藥配伍而成的。甲硝唑片化學名 稱2—甲基一5—硝基咪唑一1一乙醇本品為白色或類白色片。適應癥
用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可 用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目 前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。規格0.1g。用法用量1、成人常
用量①腸道阿米巴病， 一次0.4—0.6g， 一日3次，療程7日，腸道外阿米巴 病， 一次0.6—0.8g， 一日3次，療程20日。②賈第蟲病， 一次0.4g， 一日3 次，療程5—10日。③麥地那龍線蟲病， 一次(X2g，每日3次，療程7日。
小袋蟲病， 一次0.2g， 一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病， 一次0.2g， 一 曰4次，療程10日，間隔10日后重復一療程。⑥滴蟲病， 一次(Ug， 一日4 次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7—10日。⑦厭氧 菌感染，口服每日0.6—1.2g，分3次服，7—10日為一療程。2、小兒常用量 ①阿米巴病，每日按體重35—50mg/kg，分3次口服，IO日為一療程。②賈第 蟲病，每日按體重15—25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲 病，小袋蟲病，滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重 20—50mg/kg。不良反應15—30%病例出現不良反應，以消化道反應最
為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振，腹部絞痛， 一般不影響治療，神經系 統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎 等，大劑量可致抽搐，少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困 難，口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。禁忌有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。注意事項(1)對診斷的 干擾本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者劑量應減 少。出現運動失調或其它中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前， 應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時
延長至12小時。(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能
出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦 女禁用。藥理毒理本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還
原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為l一2mg/L時， 溶組織阿米巴于6—20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度 為0.2mg/L時，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作 用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成 的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾 細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。藥代動力 學口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分 布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、 胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報導，藥物在 胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期 血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2—1.8g后，膿液的藥濃度 (34—45mg/L)高于同期的血藥濃度Ul—35mg/L)。耳內感染后其膿液 內的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服后1一2小時血藥濃度達高峰，有效濃度 能維持12小時。口服0.25g、 0.4g、 0.5g、 2g后的血藥濃度分別為6、 9、 12、 40mg/L。本品經腎排出60—80%，.約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝 產物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其它代謝結合物)形式由尿排出、 10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。藥物相互作用本品能增強華法林等 抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。藥物 過量大劑量可致抽搐。通用名稱醋酸地塞米松片，化學名稱16a—甲 基一lie, 17a， 21-三羥基一9a—氟孕甾一l， 4一二烯-3， 20-二酮21-醋
酸酯。性狀本品為白色片。適應癥主要用于過敏性與自身免疫性炎 癥性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍 性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。規格0.75mg用法用量口 服，成人開始劑量為一次1一4片(0.75-3.00mg)， 一日2—4次。維持量約一日l片(0.75mg)，視病情而定。不良反應本品較大劑量易引起糖尿 病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦一垂體一腎上腺軸抑制作用 較強。并發感染為主要的不良反應。禁忌高血壓、血栓癥、胃與十二指 腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者 不宜使用，對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒 感染者禁用。注意事項1、結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用 時，必須給予適當的抗感染治療。2、長期服藥后，停藥時應逐漸減量。3、 糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體 重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受 大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上 腺功能抑制等不良反應。兒童用藥小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分 慎重，用激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短 效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。老年 用藥易產生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏 松。藥物相互作用1、與巴比妥類、笨妥因、利福平同服，本品代謝促 進作用減弱。2、與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3、可減弱抗凝血劑、口 服降糖藥作用，應調整劑量。4、與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起
低血鉀癥，應注意用量。藥物過量尚不明確。藥理毒理腎上腺皮質 激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉潴留和
促進排鉀作用較輕，對垂體一腎上腺抑制作用較強。1、抗炎作用本產品 可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細 胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶 的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。2、免疫抑制作用包括防止或 抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細 胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑 制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原 發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免 疫球蛋白的濃度。藥代動力學本品極易自消化道吸收，其血漿丁1/2為190 分鐘，組織Tv2為3日。血漿蛋白結合率較其它皮質激素類藥物為低。萘普生 片成份每片含萘普生0.1克，輔料為賦形劑淀粉，其它輔料包括淀粉、硬脂酸鎂。性狀本品為白色或類白色片。作用類別本品為解熱鎮 痛類非處方藥藥品。適應癥用于緩解輕度至中度疼痛，如關節痛、神
經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經。規格o.i克。用法用量首次o.
5克(5片)，以后一次025克(2.5片)，必要時每6—8小時一次。禁忌
1、孕婦、哺乳期婦女禁用。2、哮喘、鼻息肉綜合征、神經血管性水腫。以 及對阿司匹林和其它解熱鎮痛藥過敏者禁用。3、血友病或血小板減少癥、 潰瘍病活動期的患者禁用。注意事項1、本品為對癥治療藥，用于解熱 連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥 師。2、對本品過敏者禁用，對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者慎用。 3、下列情況應慎用有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全 或高血壓、肝腎功能不全。4、當本品性狀發生改變時禁用。5、如服用過量 或發生嚴重不良反應時應立即就醫。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請 將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、對診斷的干擾可影響尿5-羥B引哚 醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。9、長期用藥應定期進行肝、腎 功能、血象及眼科檢査，須根據患者對藥物的反應而調整劑量， 一般應用最 低的有效量。10、孕婦及哺乳期婦女不宜用。11、老年患者用藥慎用。不 良反應本品一般耐受良好，常見的不良反應有(1)惡心、嘔吐、消化 不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急 促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫。(2)可見視力模糊或視覺障 礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等。(3)偶見胃腸出 血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、血象異常、肝功損害。藥理作用本品為非甾體類抗炎鎮痛藥、可抑制前列腺素的合成而發揮抗 炎鎮痛作用。藥物相互作用1、飲酒或與其它抗炎鎮痛藥同用可使胃腸 道不良反應增多，并有潰瘍發作的危險。2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥同 用，出血時間延長，可出現出血傾向，并有導致胃腸道潰瘍的可能。3、本 品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4、本品可抑制鉀的排泄，使鉀的血藥 濃度升高。5、與丙磺舒同用時，本品血藥濃度升高，半衰期延長，療效增 加，但不良反應也相應增加。6、如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢 醫師或藥師。雙氯芬酸鈉腸溶片，本品主要成份為雙氯芬酸鈉，化學名為2-[(2.6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。性狀本品為腸溶片，除去腸溶衣后 顯白色。適應癥用于①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節 性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷 性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙
痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。規格25mg，用法 用量(1)成人常用量①作為常規劑量，最初每日劑量為100mg— 150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75—100mg。通常將 每曰劑量分2—3次服用。、②對原發性痛經，通常每日劑量為50—150mg，分 次服用。最初劑量是50—150mg，必要時，可在若干個月經周期之內提高劑 量達到最大劑量200mg/日。癥狀一旦出現應立即開始治療，并持續數日，治 療方案依癥狀而定。(2)小兒常用量 一日0.5—2.0mg/kg，日最大量為3. Omg/kg，分3次服。不良反應①胃腸反應為最常見的不良反應，約見 JMO。/。服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥 處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；②神經系統表現有頭 痛、眩暈、嗜睡、興奮等；③引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕 者停藥并相應治療后可消失；④其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個 別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢 復。禁忌對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥引起哮 喘、蕁麻疹或其它變態反應的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。 胃或腸道潰瘍者禁用。注意事項(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者 慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢査肝腎功能。(2)本品因含 鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。孕婦及哺乳期婦女用藥本品可通 過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。老年患者用藥本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服 用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。藥理毒理本品通過抑制環 氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三 烯、緩激肽等產物的生成而發揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨 床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結果大鼠經口LD50為 150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。藥代動力學口服吸收快，完 全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1一2小時達峰值，與食 物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合 率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產生不良影響，在關節
滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大藥50% 在肝臟代謝，40%—65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2—2小時排泄 完。長期應用無蓄積作用。藥物相互作用(1)飲酒或與其他非甾體抗 炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚 同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同 用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。(3)與肝 素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同時有增加出血的危險。'(4) 與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。(5)與維拉帕米、硝笨啶 同用時，本品的血藥濃度增高。(6)本品可增高地高辛的血濃度，同用時 須注意調整地高辛的劑量。(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖 藥)的作用。(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(9) 丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少 本品劑量。(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄增高其血濃度，甚至可達中毒 水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。(11)本品可降低胰島素和 其它降糖藥作用，使血糖升高。(12)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血 癥。(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。(14)與鋰劑或地高辛制劑 合用時，雙氯芬酸可能會增高它們的血濃度。(15)某些非甾體抗炎藥會抑 制利尿劑的作用。當與保鉀利尿劑合用時，可能會產生血清鉀水平升高，所 以有必要監測血鉀。(16)與某些非甾體抗炎藥或糖皮質激素類藥，全身性 合并用藥時，可能會增加副作用的發生。藥物過量藥物過量時應采用下 列治療措施應盡快釆取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并 發癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持 治療和對癥治療。甲硝唑片除了青霉素是第二大首選藥物，它在無氧環境中 還原成氨基對厭氧菌有很大的殺滅力。醋酸地塞米松片為糖腎上腺激素類 藥，作用復雜而廣泛，用于抗炎和免疫抑制作用。萘普生片，本品為非甾體 類抗炎鎮痛藥，可抑制前列腺素合成而發揮抗炎鎮痛作用，用于緩解輕、中 度疼痛，如牙痛等。雙氯芬酸鈉片，本品通過抑制環氧合酶從而減少前列腺 素合成，對成人和兒童的發熱有解熱作用，用于緩解輕、中度疼痛，如牙痛 等。依據各種藥治療和注意事項采取小劑量，各取二片為一付，輕者日服二 次，每次一付溫開水送服，較重者日服二付，連服二日；重者日服二付連服三日。總有效率84%。
本發明有益效果治療牙痛好的快，有獨特療效，通過眾人服用總有效 率84%。
具體實施例方式
將甲硝唑片，醋酸地塞米松片，萘普生片，雙氯芬酸鈉片各取二片，共 研粉末裝入六個膠囊中為一付，十二粒膠囊壓在一張鋁塑板上為一日二次
量o
權利要求
1、本發明是由甲硝唑片，醋酸地寒米松片、萘普生片、雙氯芬酸鈉片四種西藥配伍而成的。
全文摘要
本發明涉及一種專治牙痛的藥。目前治療牙痛的藥不少，但吃了就好的藥卻不多，雖說牙痛不算病，但疼起來真要命，為了使牙痛患者少受痛苦，推出牙痛寧。采用甲硝唑片，醋酸地寒米松片、萘普生片，雙氯芬酸鈉片四種西藥配伍而成的。本發明有益效果，治療牙痛好的快，有獨特療效，通過眾人服用總有效率84％。
文檔編號A61P1/02GK101428028SQ20071016810
公開日2009年5月13日 申請日期2007年11月5日 優先權日2007年11月5日
發明者張春嘉 申請人:張春嘉