專利名稱：復方珍珠含片及其制備方法和應用的制作方法
復方珍珠含片及其制備方法和應用
一、 發明領域
本發明涉及一種治療口腔疾病的藥物組合物及其制備方法，更特別 的涉及一種復方珍珠含片及其制備方法和應用。
二背景技術：
急、慢性咽炎為臨床常見病、多發病。含片能直接作用于發炎的咽 喉部，使局部能保持較高的藥物濃度，其特點是作用強、起效快。含片 種類繁多，西藥含片大多是以消毒劑和表面活性劑為主藥，因而療效一 般，且使用時仍有一些特殊限制。近年來，中藥含片研究發展迅速，且 一大批中藥含片已應用于臨床，但療效參差不齊。
三、 發明目的
本發明的目的之一是提供一種治療口腔疾病的復方珍珠含片。 本發明的目的之二是提供一種治療口腔疾病的復方珍珠含片的制備 方法。
本發明的這個以及其他目的將通過下列詳細描述和說明來進一步體 現和闡述。
本發明的復方珍珠含片，由下列原料制得的活性成分和/或藥學上可
接受的附加劑組成
珍珠粉 150 - 400克 玄明粉 50 - 100克
冰片 10-30克 硼砂 50 - 200克
生地黃50-2QQ克 甘草 50 - 100克
薄荷腦 檸檬酸
1-4克 15 - 35克
乳糖 阿司巴甜
100 - 200克 20 - 40克
香橙精 80 - 200克 制成1000片。
進一步的，本發明的復方珍珠含片，由下列原料制得的活性成分和/ 或藥學上可接受的附加劑組成
珍珠粉 200 - 300克 玄明粉 60 - 80克
冰片 15-25克 硼砂 80 - 150克
生地黃
薄荷腦 檸檬酸
80 - 150克 1-3克 20 - 30克
甘草 乳糖 阿司巴甜
70 - 100克 100 - 150克 20 - 30克
香橙精 80 - 120克 制成1000片。
可以選擇的是，本發明的復方珍珠含片，由下列原料制得的活性成 分和/或藥學上可接受的附加劑組成
珍珠粉 220 - 250克 玄明粉 70 - 80克
冰片 15-20克 硼砂 90 - 120克
生地黃 薄荷腦 檸檬酸
90 - 120克 l-2克 25 - 30克
甘草 乳糖 阿司巴甜
70 - 80克 130 - 150克 25 - 30克
香橙精 90 - 110克 制成1000片。
在本發明的復方珍珠含片中，所述的珍珠粉是納米級，粒徑范圍為 1 — 100納米。
本發明的復方珍珠含片的制備方法是取配方量的甘草和生地黃，加 10-30倍量水，煎煮1_3次，每次2-4小時，合并煎煮液，靜置過濾， 濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸膏，噴霧干燥，然后粉碎，加 入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中，混合均勻，制成顆粒，再干燥； 另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄荷腦和香橙精，混勻，加入上述 顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂酸4美制成1000片，包裝。
較好的是，本發明的復方珍珠含片的制備方法是取配方量的甘草和 生地黃，力口 20 - 30倍量水，煎煮1-3次，每次2.5-3小時，合并煎 煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸膏，噴霧千 燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中，混合均勻， 制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄荷腦和香橙 精，混勻，加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂酸鎂制成1000 片，包裝。
可以選擇的是，本發明的復方珍珠含片的制備方法是取配方量的甘 草和生地黃，力口 24倍量水，煎煮2次，每次3小時，合并煎煮液，靜 置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸膏，噴霧干燥，然后 粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中，混合均勻，制成顆粒， 再干燥；另取配方量的玄明粉、水片、硼砂、薄荷腦和香橙精，混勻， 加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂酸4美制成1000片，包 裝。
本發明的復方珍珠含片是以納米珍珠粉為主要原料，與玄明粉、硼 砂、冰片、薄荷腦、生地黃、甘草等其它6味中藥相配伍，具有清熱解
毒、消腫排膿、養陰生津、清咽利喉、潤肺利氣、斂瘡生肌、止痛止血 功效。采用納米級珍珠粉，以增強其在口腔及咽喉部位的吸收，提高療 效，經臨床觀察及藥理學研究表明，可用于防治急、慢性咽喉炎，急、
慢性扁桃體炎，聲帶黏膜下出血，聲帶小結，牙周疾病，口腔潰瘍等。 療效安全可靠，無不良反應的相關報道，在市場同類產品中具有顯著優 勢。
本發明的復方珍珠含片具有明顯的抑菌抗炎、祛痰、止痛及化腐生 肌作用，對口腔炎癥及其伴隨癥狀有顯著抑制作用。經臨床觀察及藥理
學研究表明具有以下作用，包括
1、 對金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，綠膿桿菌，溶血性鏈球菌，白色念 珠菌等口腔咽喉疾病易感病原微生物均有顯著的抑制作用，且抑菌能力 較金嗓子喉片和西瓜霜潤喉片強。
2、 對巴豆油引起的小鼠耳廓肺脹均有抑制作用。
3、 對二曱苯所致的炎癥毛細血管通透性亢進癥狀有抑制作用。
4、 能抑制由羧曱基纖維素鈉引起的小鼠腹腔白細胞游走。
5、 對角叉菜膠致炎的大鼠足跖肺脹均有顯著的抑制作用，抑制腫脹效 果能持續4小時以上。
6、 能顯著降低小鼠棉球肉芽腫系數，可用于抑制炎癥晚期肉芽組織增 生。
7、 能顯著促進小鼠氣管酚紅的排泌，具有促進痰液分泌的效果。
8、 對醋酸引起的疼痛有顯著的抑制作用，有一定的鎮痛效果。
9、 能提高小鼠的痛閾值，有一定的鎮痛作用，可用于緩解炎癥伴隨的 疼痛癥狀。
10、 能促進苯酚致大鼠實驗性口腔潰瘍的愈合，有明顯的化腐生肌作用。 在本發明中使用的所有原材料等均是常規使用的，可以從市場購
得。在本發明中，如非特指，所有的量、百分比均為重量單位。
下面結合實施例對本發明進行具體的描述。由技術常識可知，本發 明可以通過其他的不脫離其精神實質或必要特征的實施方案來實現。因 此，下列實施方案，就各方面而言，都只是舉例說明，并不是僅有的。 所有在本發明范圍內或等同本發明的范圍內的改變均被本發明包含。 四具體實施方式
實施例1
按以下配比稱取原料:
納米珍珠粉230克玄明粉80克冰片 18克
硼砂IIO克生地黃100克甘草 80克
薄荷腦2克乳糖130克檸檬酸 25克
阿司巴甜25克香橙精90克制成1000片。
按以下方法制備:
取配方量的甘草和生地黃，力。24倍量水，煎煮2次，每次3小時， 合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸膏， 噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中，混合 均勻，制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄荷腦 和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂酸4美 制成1000片，包裝。 實施例2
按以下配比稱取原料
珍珠粉(1-100納米)350克 玄明粉 80克水片 28克 硼砂 180克生地黃 50克 甘草 50克
薄荷腦 l克 乳糖100克 檸檬酸 35克
阿司巴甜 35克香橙精 100克 制成1000片。
按以下方法制備
取配方量的甘草和生地黃，力。30倍量水，煎煮3次，每次2 - 4小 時，合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸 膏，噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中， 混合均勻，制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、水片、硼砂、薄 荷腦和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂 酸鎂制成1000片，包裝。 實施例3
按以下配比稱取原料:
納米珍珠粉150克玄明粉50克冰片 10克
硼砂60克生地黃180克甘草 100克
薄荷月鹵3. 5克乳糖180克檸檬酸 30克
阿司巴甜35克香橙精180克制成1000片。
按以下方法制備
取配方量的甘草和生地黃，加15倍量水，煎煮2次，每次2-3小 時，合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸 膏，噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中， 混合均勻，制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、薄 荷腦和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂 酸鎂制成1000片，包裝。 實施例4
按以下配比稱取原料
納米珍珠粉240克玄明粉80克水片 20克
硼砂IIO克生地黃100克甘草 1G0克
薄荷腦2克乳糖130克檸檬酸 25克
阿司巴甜25克香橙精90克制成1000片。
4姿以下方法制備
取配方量的甘草和生地黃，加24倍量水，煎煮2次，每次3小時， 合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸膏， 噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中，混合 均勻，制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、水片、硼砂、薄荷腦 和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂酸鎂 制成1000片，包裝，即得本發明產品。
權利要求
1、一種復方珍珠含片，其特征在于由下列原料制得的活性成分和/或藥學上可接受的附加劑組成珍珠粉150-400克 玄明粉50-100克冰片 10-30克硼砂 50-200克生地黃50-200克 甘草 50-100克薄荷腦1-4克 乳糖 100-200克檸檬酸15-35克阿司巴甜 20-40克香橙精80-200克 制成1000片。
2、根據權利要求1所述的復方珍珠含片，其特征在于由下列原料制得的 活性成分和/或藥學上可接受的附加劑組成珍珠粉 冰片 生地黃 薄荷腦 檸檬酸200 - 300克 15-25克 80 - 150克 1 - 3克 20 - 30克玄明粉 硼砂甘草 乳糖 阿司巴甜60 - 80克 80 - 150克 70 - 100克 100 - 150克 20 - 30克香橙精 80 - 120克 制成1000片。
3、根據權利要求1所述的復方珍珠含片，其特征在于由下列原料制得的 活性成分和/或藥學上可接受的附加劑組成珍珠粉 220 - 250克 玄明粉 70 - 80克冰片 15-20克 硼石少 90 - 120克生地黃90 - 120克甘草70 - 80克 薄荷腦 1-2克 乳糖 130 - 150克檸檬酸 25 - 30克 阿司巴甜 25 - 30克香橙精 90-110克 制成1000片。
4、 根據權利要求1-3之一所述的復方珍珠含片，其特征在于所述的珍 珠粉是納米級，粒徑范圍為1 _ 100納米。
5、 根據權利要求1-3之一所述的復方珍珠含片的制備方法，其特征在 于取配方量的甘草和生地黃，力o 10-30倍量水，煎煮1-3次，每 次2-4小時，合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1. 20 -1.25成浸膏，噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸 和阿司巴甜中，混合均勻，制成顆粒，再千燥；另取配方量的玄明 粉、冰片、硼砂、薄荷腦和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次 混勻，最后加入適量硬脂酸鎂制成1000片，包裝。
6、 根據權利要求1-3之一所述的復方珍珠含片的制備方法，其特征在 于取配方量的甘草和生地黃，力。20 - 30倍量水，煎煮1-3次，每 次2. 5 - 3小時，合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1. 20 -1.25成浸膏，噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸 和阿司巴甜中，混合均勻，制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明 粉、水片、硼砂、薄荷腦和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次 混勻，最后加入適量硬脂酸4美制成1000片，包裝。
7、 根據權利要求1-3之一所述的復方珍珠含片的制備方法，其特征在 于取配方量的甘草和生地黃，加24倍量水，煎煮2次，每次3小時， 合并煎煮液，靜置過濾，濃縮至相對相對密度為1.20 - 1.25成浸膏， 噴霧干燥，然后粉碎，加入珍珠粉、乳糖、檸檬酸和阿司巴甜中， 混合均勻，制成顆粒，再干燥；另取配方量的玄明粉、冰片、硼砂、 薄荷腦和香橙精，混勻，加入上述顆粒中，再次混勻，最后加入適量硬脂酸鎂制成1000片，包裝。 8、根據權利要求1 - 3之一所述的復方珍珠含片的應用，其特征在于具 有明顯的抑菌抗炎、祛痰、止痛及化腐生肌作用，對口腔炎癥及其 伴隨癥狀有顯著抑制作用。
全文摘要
本發明公開了一種復方珍珠含片及其制備方法和應用，由下列原料制得的活性成分和/或藥學上可接受的附加劑組成珍珠粉150-400克，玄明粉50-100克，冰片10-30克，硼砂50-200克，生地黃50-200克，甘草 50-100克，薄荷腦1-4克，乳糖100-200克，檸檬酸15-35克，阿司巴甜20-40克，香橙精80-200克，制成1000片。本發明的產品具有明顯的抑菌抗炎、祛痰、止痛及化腐生肌作用，對口腔炎癥及其伴隨癥狀有顯著抑制作用。適用于防治急、慢性咽喉炎，急、慢性扁桃體炎，聲帶黏膜下出血，聲帶小結，牙周疾病，口腔潰瘍等。
文檔編號A61K36/185GK101167871SQ20071016637
公開日2008年4月30日 申請日期2007年11月8日 優先權日2007年11月8日
發明者杰 廖, 阮華君 申請人:浙江長生鳥珍珠生物科技有限公司