專利名稱：用于植入血液循環(huán)導(dǎo)管中的植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于植入血液循環(huán)導(dǎo)管中的植入物，這類^物包括一個 空心體，所述空心體可以從壓縮構(gòu)型伸展為完全擴張構(gòu)型，該完全擴張構(gòu) 型構(gòu)成了其休眠構(gòu)型，所述空心體具有形成一個血液循環(huán)通道的具有軸
X-x，的內(nèi)表面。
本發(fā)明可以特別適用于內(nèi)瓣膜，所述內(nèi)瓣膜由彈性閘門(obturateur) 形成，被裝配在管狀內(nèi)假體中并用于替代天然心臟瓣膜。
背景技術(shù)：
心臟具有位于右心室出口處的瓣膜(肺動脈瓣)和位于左心室出口處 的瓣膜(主動脈瓣)。
然而有一些疾病會影響瓣膜。特別地，瓣膜會經(jīng)歷釣化從而使得血液 可以回流或反流回剛排出血流的心室。反流問題導(dǎo)致心室的異常擴張，長 此以往會導(dǎo)致心功能不全。
為了以外科手術(shù)方式治療這類疾病，會替換有缺陷的瓣膜。在這種方 式中，已知方法是在有缺陷的瓣膜周圍的小葉之間的開口處植入一個內(nèi)瓣 膜。這種內(nèi)瓣膜包括一個由可自伸展的網(wǎng)格形成的管狀內(nèi)假體和一個用動 物來源的組織生產(chǎn)的彈性閘門。該彈性閘門凈皮永久地固定于內(nèi)假體中。
這種類型的內(nèi)假體可通過管腔內(nèi)途徑植入，這很大程度上降低了^v 瓣膜引起的危險，特別是降低了死亡率。
在有些情況下，內(nèi)瓣膜并不完全令人滿意。因為穿過天然瓣膜的開口 周圍的壁的截面形狀會隨著不同的患者個體而有所變化。
有些患者的這種開口是圓形的。在這種情況下，帶有閘門的內(nèi)假體在 天然瓣膜的開口處伸展后，會成為圓形截面的圓柱狀構(gòu)型，這使得閘門可 以滿意地工作一段較長的時間。
然而，有些患者的天然瓣膜的開口的截面形狀為橢圓形或有棱角的形
狀。在這種情況下，內(nèi)假體在順著天然瓣膜周圍的壁伸展之后也會成為相 應(yīng)的形狀。這種形狀就會使得閘門和形成閘門的葉片發(fā)生外周變形。而閘 門和其葉片在發(fā)生部分變形后是不能可靠而滿意地工作較長時間的。結(jié)果
閘門很快就會損壞而必須更換內(nèi)瓣膜。
發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是獲得一種可作為天然瓣膜替代物的可^內(nèi)瓣 膜，所述內(nèi)瓣膜的閘門不論患者體內(nèi)環(huán)境的形狀如何，都能夠可靠而緊密 地工作較長時間。
為此，本發(fā)明涉及上述類型的^V物，其特征在于該植入物包括永久
固定在空心體上并用于局部緊固空心體的至少 一個彈性線狀連接物；所述 或每個連接物至少以兩個連接點與空心體連接，所述至少兩個連接點繞空 心體的軸X-X，是角向分離的；所使用的所述或每個連接物都能夠在空心體 伸展的過程中自身也由收縮狀態(tài)伸展為伸展狀態(tài)；在連接物伸展后，所述 兩個連接點之間的距離要小于沒有連接物且空心體完全擴張時這兩個點的 距離。
根據(jù)本發(fā)明的植入物可包括一個或多個下述特征，這些特征可以獨立 地或以任何技術(shù)上可能的組合方式存在
一植入物包括一個與內(nèi)表面相連的彈性閘門，上述連接點的位置應(yīng)該 在內(nèi)表面上與閘門相對或相鄰的區(qū)域中；
—至少一條線狀連接物為拉緊線，它在伸展狀態(tài)時能跨過循環(huán)通道線 性拉住空心體上的兩個連接點；
一^物包括至少三條基本共面的拉緊線，這些拉緊線在伸展狀態(tài)時 能在循環(huán)通道中確定一個封閉的多邊形；
一所述閘門固定在至少一個經(jīng)過所述多邊形頂點的環(huán)狀面上；
一所述^物包括至少兩條相交的拉緊線；它們在處于伸展狀態(tài)時位 于循環(huán)通道中；
一所述閘門在內(nèi)部通道中包括多個可變形的彈性袋，在每個彈性袋中 有至少兩條相交的拉緊線；
一至少有一條線狀連接物為外周束緊連接物，它安裝在所述空心體的
外周；
一所述外周束緊連接物具有一個從空心體上伸出的環(huán)； 一所述或每個線狀連接物在內(nèi)表面上確定出至少 一個用于限制空心體 伸展的區(qū)域和至少一個可使空心體自由伸展的區(qū)域；
通過閱讀下文的僅以示例性方式給出的描述并參考附圖，可以更好的 理解本發(fā)明，附圖中
一圖1為根據(jù)本發(fā)明的第一種內(nèi)瓣膜的透視圖，其中內(nèi)假體處于受控 伸展的構(gòu)型；
一圖2為圖1所示內(nèi)瓣膜的平面一圖3為圖1所示內(nèi)瓣膜作為天然瓣膜的替代物被^至第一種患者 的冠狀竇后的部分側(cè)視_圖4為圖1所示內(nèi)瓣膜被^X至第二種患者的冠狀竇后，與圖3視 角相同的視一圖5為根據(jù)本發(fā)明的第二種內(nèi)瓣膜的與圖l視角相同的視圖； 一圖6為根據(jù)本發(fā)明的第三種內(nèi)瓣膜的與圖l視角相同的視圖。
具體實施例方式
圖1至圖4說明了根據(jù)本發(fā)明的第一種^物10。如圖3所示，這種 植入物IO是用于在冠狀竇14中代替有缺陷的天然瓣膜12的內(nèi)瓣膜。
冠狀竇14周圍為壁，所述壁具有狹窄部分16和膨大的區(qū)域20,狹窄 部分16限定了血液循環(huán)開口 18，兩條冠狀動脈22在部分20上開口。狹窄 部分16形成天然瓣膜12的基部(si^ge )。
天然瓣膜12包括小葉24，小葉24具有與狹窄部分16備^的下邊緣 26,和伸出至冠狀竇14中并與膨大的壁20相對的游離上邊緣28。
參見圖1，植入物10包括可徑向伸展的支撐物內(nèi)假體30，以及被永久 固定在內(nèi)假體30內(nèi)的彈性閘門32。
根據(jù)本發(fā)明，植入物10還包括一個單元34，所述單元34用于控制內(nèi) 假體30在帶有閘門32的區(qū)域的伸展。
內(nèi)假體30例如可由具有互相編織細絲的管狀網(wǎng)格36形成，所述網(wǎng)格 36被埋入例如為彈性體材料的液密性可^M 38中。
網(wǎng)格36例如由基于形狀記憶金屬或彈性聚合物纖維的具有彈性性能 的不銹鋼形成，以使得內(nèi)假體30可以自伸展。
這種類型的內(nèi)假體在單獨使用時通常被稱為"支架"。
眾所周知，內(nèi)假體30可以從具有較小直徑的壓縮構(gòu)型自發(fā)地變形為具 有較大直徑的擴張構(gòu)型，這種擴張構(gòu)型受到控制單元34的控制。如果沒有 裝配控制單元34,內(nèi)假體30還可以繼續(xù)變形超過其受控擴張構(gòu)型，變成構(gòu) 成其休眠狀態(tài)的完全擴張構(gòu)型。
如下所示，內(nèi)假體30圍繞著軸X-X，確定了內(nèi)表面40和外表面44，該 內(nèi)表面40包圍著用于血液循環(huán)的中心通道42，該外表面44有一部分貼緊 狹窄部分16。
閘門32包括三個相鄰的彈性袋50A、 50B和50C，它們永久地固定在 內(nèi)假體30中并繞著軸X-X，角向分布。
在圖l所示的實施例中，每個袋50A、 50B和50C包括外膜52A和內(nèi)膜 52B，內(nèi)膜52B基本呈拋物線形，兩兩相連，并與內(nèi)表面40通過接縫54相連。
每個膜52A或52B由聚合物膜或者器官膜層形成，所述器官膜層例如 牛心包膜或天然的豬瓣膜。
外膜52A的下部邊界為拋物線形的接縫54。其上部邊界為定位于內(nèi)表 面40上并沿著與該表面40的軸X-X，正交的截面所形成的圓形周線的上邊 緣56。因此，外膜52A始終緊貼內(nèi)表面40。
內(nèi)膜52B的形狀與外膜52A類似。內(nèi)膜52B沿著接縫線54相對于外膜 52A延伸。內(nèi)膜52B具有游離上邊緣58，該上邊緣58基本上與外膜52A的 上邊緣56共面。內(nèi)膜52B的上邊緣58的長度大于外膜52A的上邊緣56的 長度。
內(nèi)膜52B可以在徑向遠離軸X-X，的位置和徑向接近軸X-X，的位置之間 改變形狀；當(dāng)它處于徑向遠離軸X-X，的位置時，其上邊緣58比較接近外膜 52A的上邊緣56，當(dāng)它處于徑向接近軸X-X，的位置時，其上邊緣58比較遠 離外膜52A的上邊緣56。
袋50A、 50B和50C繞著軸X-X，角向分布并彼此靠近。
因此，每個袋50A、 50B和50C的上邊緣56和58的側(cè)端點與相鄰的袋
50A、 50B和50C的上邊緣56和58的側(cè)端點是固定在內(nèi)表面40的相同固 定點60A、 60B和60C上的。也就是i兌，袋50A、 50B和50C具有三個固定 點60A、 60B和60C，每個固定點均為兩個相鄰的袋所共用。固定點60A、 60B和60C在內(nèi)表面40上角向分布。
如下所示，共用的固定點60A、 60B和60C位于與軸X-X，基本正交的截 面上，并且當(dāng)內(nèi)假體30伸展時這三個點在這一平面上形成一個基本等邊的 三角形。
閘門32可以在關(guān)閉通道42的位置和打開通道42的位置之間改變形狀。
在關(guān)閉位置(圖2的虛線所示)時，所有的內(nèi)膜52B都處于其接近軸 X-X，的位置。內(nèi)膜52B的游離上邊緣58彼此之間各用一半兩兩相貼，只是 在軸X-X，附近留下一個直徑^艮小的中心開口 。
這樣，由于袋50A、 50B和50C都處于其在通道42上的最大截面狀態(tài)， 所以通道42故基本關(guān)閉。
在打開位置時，內(nèi)膜52B處于其徑向遠離軸X-X，的位置。內(nèi)膜52B的 上邊緣58比較接近外膜52A的上邊緣56。因此上邊緣58在通道42中彼此 遠離。
在打開位置時，由于袋50A、 50B和50C都處于其在通道42上的最小 截面狀態(tài)，所以可以形成一個具有較大截面積的中心開口。
用于控制內(nèi)假體30伸展的單元34包括三條上拉緊線68、 一條外周束 緊連接物70和框架72;所述三條上拉緊線68在固定點60A、 60B和60C 之間伸展，所述外周束緊連接物圍繞上拉緊線68延伸，所述框架由位于每 個袋50A、 50B和50C中的可伸展的下拉緊線74形成。
上拉緊線68由彈性線制造，例如可由鎳鈥記憶合金、不銹鋼或聚合物 制造，所述聚合物材料例如單股或多股的聚酯纖維或者膨脹或非膨脹的 PTFE線。
在內(nèi)假體30的徑向伸展過程中，拉緊線68在張力的作用下可由收縮 狀態(tài)變?yōu)樯煺範顟B(tài)。
每條上拉緊線68的端點也分別固定在膜52A和52B的上邊緣56和58 固定的固定點60A、 60B和60C上。這樣各條拉緊線68就跨過通道42將每 個固定點60A、 60B和60C與其相鄰的另兩個固定點連^^起來。在這一實施 例中，固定點60A、 60B和60C成為拉緊線68和內(nèi)假體30之間的連接點。
在收縮狀態(tài)時，每條上拉緊線68以例如手風(fēng)琴的方式自身折疊起來。 此時固定點60A、 60B和60C之間的距離也就是拉緊線68的端點之間的距 離要小于拉緊線68的長度。
另一方面，當(dāng)拉緊線處于其伸展狀態(tài)時，其端點之間的距離等于拉緊 線68的長度。此時拉緊線68在固定點60A、 60B和60C之間被線形拉緊。
要選擇拉緊線68的長度以限制袋50A、 50B和50C在內(nèi)假體30的伸展 過程中的側(cè)向延伸。用于將袋50A、 50B和50C固定于內(nèi)假體30的內(nèi)表面 40上的固定點60A、 60B和60C之間的距離被上拉緊線68所限制，這樣就 防止了形成袋50A、 50B和50C的膜52A和52B被過分拉伸。
不論何時，在每條拉緊線68伸展后，固定點60A、 60B和60C中任意 兩點之間的距離都要小于沒有拉緊線68且內(nèi)假體處于完全擴,型時這兩 個點的距離。
這樣，拉緊線68在其伸展狀態(tài)時形成一個以固定點60A、 60B和60C 為頂點的基本等邊的三角形76，用以控制內(nèi)假體30在閘門32上部的徑向 伸展。
外周束緊連接物70裝配于內(nèi)假體30的網(wǎng)格36上，并形成圍繞軸X-X， 的圓周。在這一實施例中，所述連接物與內(nèi)表面40上的固定點60A、 60B 和60C互相連接。
這樣連接物70在其圓周上延伸時就形成了與內(nèi)假體30相連的多個連 接點。
在內(nèi)假體30的徑向伸展過程中，束緊連接物70在張力的作用下可由 收縮狀態(tài)伸展為伸展狀態(tài)。在伸展狀態(tài)時，連接物70形成三角形76的外 接圓。
這個外接圓的截面積小于沒有拉緊線68和束緊線70并且內(nèi)假體30處 于其完全擴張構(gòu)型時的截面積。
因此，連接物70限制了內(nèi)假體30在固定點60A、 60B和60C的每兩個 之間的徑向伸展。
這樣連接物70和三條拉緊線68就使得內(nèi)假體30在其伸展過程中，可 以在由固定點60A、60B和60C所確定的截面上維持基本為圓形的截面形狀。
每個框架72位于袋50A、 50B和50C中，在上拉緊線68之下和兩個膜 52A和52B之間。
每個框架72確定了一個豎直的不等邊四邊形80，所述不等邊四邊形
80包括兩條相交的拉緊線74A和74B，兩條豎直連接相交的拉緊線74A和 74B的側(cè)邊拉緊線74C和74D，以及一條底邊拉緊線74E。
每條相交的拉緊線74A或74B連接上邊緣56和58的上固定點60A、 60B或60C中的一個以及下固定點78A或78B中的一個，所述下固定點78A 和78B位于接縫54上，并且每條相交的拉緊線74A或74B所連接的上固定 點與下固定點位于袋50A、 50B和50C的中軸面的兩側(cè)。所勤目交的拉緊線 74A和74B構(gòu)成不等邊四邊形80的對角線。
每條側(cè)邊拉緊線74C或74D連接上固定點60A、 60B或60C中的一個以 及下固定點78A或78B中的一個，并且每條側(cè)邊拉緊線74A或74B所連接 的上固定點與下固定點位于袋50A、 50B和50C的中軸面的同側(cè)。
底邊拉緊線74E連接兩個下固定點78A和78B，并基本上與上拉緊線 68平行。
下拉緊線74A至74E的每一條均與上拉緊線相同，都可以用可變形的 線制造。這樣下拉緊線74A至74E的每一條均可以在收縮狀態(tài)和線性拉伸 的伸展狀態(tài)之間變形。
當(dāng)內(nèi)假體30伸展時，由線性拉伸伸展的下拉緊線74A至74E所連接的 固定點60A、 60B和60C以及78A和78B之間的距離要小于沒有下拉緊線 74A至74E且內(nèi)假體處于完全擴張狀態(tài)時這些點之間的距離。
控制單元34包括上拉緊線68、下拉緊線74A至74E以及束緊連接物 70,由此控制單元34在內(nèi)假體30的內(nèi)表面40上確定了限制伸展區(qū)域84， 所述限制伸展區(qū)域84與外膜52A相對，在該區(qū)域84中，通過上拉緊線68、 下拉緊線74A至74E以及連接物70的拉力，限制了內(nèi)假體30徑向伸展為 其完全擴張構(gòu)型。
控制單元34還在內(nèi)表面40上確定了自由伸展區(qū)域86，所述自由伸展 區(qū)域86位于袋50A、 50B和50C之間的間隔處以及袋50A、 50B和50C的下 方，在該區(qū)域86中，內(nèi)假體30可以自由地伸展為其完全擴張構(gòu)型。 下面將描述根據(jù)本發(fā)明的第一種植入物10的工作過程。 首先，將植入物IO裝入一個鞘(未示出)中，該鞘使內(nèi)假體30保持 其徑向壓縮構(gòu)型。
在這種構(gòu)型時，固定點60A、 60B和60C彼此距離較近，也比較接近軸 X-X，。同樣，拋物線形的接縫54此時具有分枝，分枝從其頂點處彼此相對， 以使得下固定點78A和78B也處于彼此接近的位置。
在這種構(gòu)型中，上拉緊線68、下拉緊線74A至74E以及束緊連接物70 都處于其收縮狀態(tài)。
然后將裝有^物10的鞘;^冠狀竇14中，對著狹窄部分16和天然 瓣膜12的小葉24。使鞘穿過天然瓣膜12的開口 18。然后保持^物10 在原位不動而撤出鞘，使得^物10從鞘中釋放，并導(dǎo)致內(nèi)假體30逐漸 徑向伸展。
當(dāng)鞘被完全撤出時，位于閘門32下方的自由伸展區(qū)域86的內(nèi)假體30 的下方部分90完全伸展開。它與冠狀竇14入口處的狹窄部分16相接觸， 從而有效地將植入物10固定于天然瓣膜12的基部。
此外，帶有閘門32的內(nèi)假體30的上方部分92的徑向伸廣j皮控制單元 34所限制。
為此目的，在伸展過程中，上拉緊線68被拉緊，從而限制了閘門32 的袋50A、 50B和50C的上邊緣的固定點60A、 60B和60C之間的3巨離，并 形成基本等邊的伸展三角形76。
類似地，束緊連接物70沿著內(nèi)假體30的穿過固定點60A、 60B和60C 的圓周被拉緊，由此限制了內(nèi)假體30在這些固定點之間的徑向伸展。
這樣，由于膜52A和52B的上邊緣56和58基4^皮限制在上述的圓平 面中，從而防止了膜52A和52B的有害的變形。
類似地，下拉緊線74A至74E也被拉伸形成不等邊四邊形80。由此， 袋的側(cè)向和徑向伸展就被不等邊四邊形80的最大尺寸所限制，而不等邊四 邊形80的最大尺寸又由拉緊線74A至74D的長度決定。
在內(nèi)假體30的伸展過程中，各個袋50A、 50B和50C從軸X-X，開始， 沿著通過拉緊線68的圓^黃截面軸，徑向向外轉(zhuǎn)動。
這樣，內(nèi)假體30就處于被控制單元34所控制的擴張構(gòu)型。
由此，閘門32就保持為基本成被截斷的圓錐的形狀以及受控的體積， 這使得閘門適于可靠地工作較長的時間。
此外，在閘門32周圍的限制區(qū)域84對內(nèi)假體30的限制還降低了內(nèi)假 體的外表面44堵住冠狀動脈22的開口的危險，這一點對于冠狀動脈22開 口在冠狀竇14的天然瓣膜12的小葉24對面的患者尤其有意義。
因此，通過控制單元34對內(nèi)假體30的伸展進行控制，還使得在內(nèi)假 體30伸展后能保持冠狀動脈灌注。
通過控制內(nèi)假體30的上方部分92的伸展，可以使閘門32在患者的任
何形狀的體內(nèi)環(huán)境中均保持確定的體積。
如圖3所示，該患者的冠狀竇14的天然瓣膜12的開口 18具有的徑向 尺寸要大于三角形76的最大徑向尺寸。那么在內(nèi)假體30伸展開以后，內(nèi) 假體30的下方部分90圍繞軸X-X，的徑向尺寸就比對著閘門32的上方部分 92的徑向尺寸要大。
在圖4所示的實施例中，由狹窄部分16形成的開口 18的直徑較小。 然而在這種情況下，所述內(nèi)假體30在帶有閘門32的上方部分92的伸展仍 然受到控制。
在所有情況下，內(nèi)假體30的下方部分90都可以自由地具有任意截面， 例如圖2所示的長橢圓截面，但是帶有閘門32的上方部分92卻始終保持 基本為圓形的截面。
在一個變化方案中，閘門32沒有外膜52A。
每個袋50A、 50B和50C在遠離軸X-X，的外側(cè)由內(nèi)假體30的內(nèi)表面40 所包裹，該內(nèi)表面40可能^CM 38所涂覆。
在圖5所示的變化方案中，外周束緊連接物70被裝配于閘門上方的內(nèi) 假體30的上部，連接物70所在的環(huán)狀面與閘門32的膜52A和52B的游離 上邊緣56和58的固定點60A、 60B和60C所在的環(huán)狀面在軸向方向上是分 離的。
在另一個變化方案(未示出)中，每條拉緊線68的連接點位于固定點 60A、 60B和60C的上方，拉緊線68的連接點所在的環(huán)狀面與內(nèi)假體的閘門 32的膜52A和52B的上邊緣56和58的共用固定點60A、 60B和60C所在 的環(huán)狀面在軸向方向上是分離的。
在圖6所示的變化方案中，外周連接物70帶有一個外部環(huán)180，該外 部環(huán)180從內(nèi)假體30的外表面44向外伸出?？捎靡粋€十字形工具抓住該 外部環(huán)180而調(diào)整對內(nèi)假體周圍的徑向限制。
更一般而言，控制單元34可以沒有伸展穿過通道42的拉緊線68和 74A至74E，而具有外周束緊連接物70。類似地，控制單元34可以沒有外 周束緊連接物70，而具有伸展穿過通道42的拉緊線68和74A至74E。
控制單元還可以僅具有拉緊線68。
權(quán)利要求
1.一種用于植入血液循環(huán)導(dǎo)管(14)中的植入物(10)，這類植入物(10)包括-一個空心體(30)，所述空心體(30)可以從壓縮構(gòu)型伸展為完全擴張構(gòu)型，該完全擴張構(gòu)型構(gòu)成了其休眠構(gòu)型，所述空心體(30)具有形成一個血液循環(huán)通道(42)的具有軸(X-X’)的內(nèi)表面；所述空心體為管狀內(nèi)假體；其特征在于該植入物(10)包括永久固定在空心體(30)上并用于局部緊固空心體(30)的至少一個彈性線狀連接物(68；74A至74E；70)；所述或每個連接物(68；74A至74E；70)至少以兩個連接點(60A，60B，60C，78A，78B)與空心體(30)連接，所述至少兩個連接點繞空心體(30)的軸(X-X’)是角向分離的；所使用的所述或每個連接物(68；74A至74E；70)都能夠在空心體伸展的過程中自身也由收縮狀態(tài)伸展為伸展狀態(tài)；所述或每個連接物在其伸展狀態(tài)時限制著內(nèi)假體的徑向伸展，將內(nèi)假體限制為受控的擴張構(gòu)型；在連接物伸展后，所述兩個連接點(60A，60B，60C，78A，78B)之間的距離要小于沒有連接物且空心體(30)完全擴張時這些點之間的距離。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的植入物(10),其特征在于所述植入物包括一個與 內(nèi)表面MO)相連的彈性閘門(32)，所述連接點(60A, 60B， 60C, 78A, 78B)的位置應(yīng)該在內(nèi)表面(40)上與閘門(32)相對或相鄰的區(qū)域中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2的植入物(10),其特征在于至少一條線狀連接 物為拉緊線(68; 74A至74E )，它在伸展狀態(tài)時能跨過循環(huán)通道(42 )線 性拉住空心體(30)上的兩個連接點(60A, 60B， 60C, 78A， 78B)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的植入物(10),其特征在于所述植入物包括至少三 條基本共面的拉緊線(68)，這些拉緊線(68)在伸展狀態(tài)時能在循環(huán)通 道(42)中確定一個封閉的多邊形(76)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4的植入物(10 )，所述植入物包括一個與內(nèi)表面(40 ) 相連的彈性閘門(32)，所述連接點(60A, 60B， 60C， 78A， 78B)的位置 應(yīng)該在內(nèi)表面(40)上與閘門(32)相對或相鄰的區(qū)域中，其特征在于所 述閘門(32)固定于至少一個經(jīng)過所述多邊形(76)頂點(60A， 60B， 60C) 的環(huán)狀面上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3至5任一項的植入物(10 )，其特征在于所述^物 包括至少兩條相交的拉緊線(74A, 74B);它們在處于伸展狀態(tài)時位于循 環(huán)通道(42)中。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6的植入物(10 ),所述植入物包括一個與內(nèi)表面(40 ) 相連的彈性閘門(32)，所述連接點(60A, 60B, 60C， 78A， 78B)的位置 應(yīng)該在內(nèi)表面(40)上與閘門(32)相對或相鄰的區(qū)域中，其特征在于所 述閘門(32)在內(nèi)部通道(42)中包括多個可變形的彈性袋(50A， 50B， 50C)，在每個彈性袋(50A, 50B， 50C)中有至少兩條相交的拉緊線(74A, 74B)。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求任一項的植入物(10),其特征在于至少有一條所 述線狀連接物為外周束緊連接物(70),它安裝在所述空心體(30)的外 周。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的植入物(10 )，其特征在于所述外周束緊連接物(70 ) 具有一個從空心體(30)上伸出的環(huán)(180)。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求任一項的植入物(10),其特征在于所述或每個線 狀連接物(68; 74A至74E; 70 )在內(nèi)表面(40 )上確定出至少一個用于 限制空心體(30)伸展的區(qū)域(84)和至少一個可使空心體(30)自由伸 展的區(qū)域(86)。
全文摘要
本發(fā)明的植入物(10)包括一個空心體(30)，所述空心體(30)可以從壓縮構(gòu)型伸展為構(gòu)成其休眠構(gòu)型的完全擴張構(gòu)型。所述空心體(30)具有形成一個血液循環(huán)通道(42)的具有軸(X-X’)的內(nèi)表面(40)。所述植入物(10)包括至少以兩個連接點(60A，60B，60C)與空心體(30)連接的至少一個彈性線狀連接物(68)；所述至少兩個連接點在內(nèi)表面(40)上繞軸(X-X’)是角向分離的。所述連接物(68)都能夠在空心體(30)伸展的過程中自身也由收縮狀態(tài)伸展為伸展狀態(tài)。在連接物(68)伸展后，所述連接點(60A，60B，60C)之間的距離要小于沒有連接物且空心體(30)完全擴張時這些點之間的距離。
文檔編號A61F2/24GK101172060SQ20071016283
公開日2008年5月7日 申請日期2007年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月16日
發(fā)明者E·貝魯斯, M·斯帝瑞克 申請人:貝魯斯研制廠