專利名稱：一種治療手足皸裂的藥物組合及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療手足皸裂的藥物組合及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
手足皸裂是一種由多種原因引起的手足皮膚干燥和裂開的疾病。常見病因如寒冷 季節在戶外勞動，或經常接觸溶解脂肪或吸水性物質，或經常使用堿性肥皂等使皮膚 干燥、變厚、失去彈性與韌性，尤其在冬季皮脂汗液分泌減少，遇有機械性摩擦或牽 引，就容易發生本病。常見于成人及老年人。長期在戶外工作的體力勞動者，或在工 作中經常接觸機油等工種的工人，到秋冬季手足皮膚干燥，粗糙增厚、易發生裂隙。 本病好發于指尖、指趾關節面、手掌、足跟、足跖外側等部位。本病好發于皮膚角層 厚或經常摩擦的部位，皸裂多順皮紋方向,如指屈面，指尖、指趾關節面、手掌、足跟、 足跖外側等部位，縱橫交錯，極似木紋，日久裂口增多擴大，兼有出血，伸屈受限，步 履疼痛.根據裂隙深淺程度可分為三度 一度僅達表皮，皮膚表現為干燥有龜裂，無出 血、疼痛等癥狀。二度皮膚干燥，裂隙由表皮深入真皮淺層，可有輕度疼痛，但不引 起出血；三度皮膚干燥，裂隙由表皮深入真皮和皮下組織，常引起出血和觸痛或灼痛, 是一種冬季常見病。目前，國內外治療手足皸裂的方法較多，如西藥治療，常用藥有 皸裂霜、硫酸水楊酸軟膏等，但是西藥治療復發率較高；常用的中藥治療，如葉志軍 在CN1872121中描述的一種治療手足皸裂的外敷藥物及制備方法和干寶善在 CN1876118中描述的 一種治療手足皸裂的藥物及制備方法其治療效果雖然較好，但是 前者用麻油作為提取介質，其味道長期不散，而后者使用蜂蜜，患者使用過程中會有 污染衣物的現象發生，這些都為患者使用帶來麻煩。
發明內容
本發明人經過反復研究，并通過臨床試驗的反復驗證，終于得到了有更好治療手 足皸裂的外用藥物從而完成了本發明。
本發明目的就是提供一種更為有效治療手足皸裂的一種中藥組合物。 本發明的另一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
本發明藥物組合中的白芨，《本草綱目》載"斂氣，滲痰，止血，消癰之藥也。 此藥質極粘膩，性極收澀，封填破損，癰腫可消，潰敗可托，死肌可去，膿血可潔， 有托早生新之妙用也。"現代研究表明白芨含大量黏液質，其中有多種聚糖，還含揮發 油、淀粉，有縮短凝血時間及抑制纖溶作用，有很好的保護潰瘍面、防皸裂等作用。 黃芪，《祌農本草經》將其列為上品，謂其"主癰疽久敗疫，排膿止痛"，《日華子本草》曰其"助氣壯筋骨，長肉，補血"。具有排毒排膿、托瘡生肌止血的作用，藥理實驗表 明，還可加強毛細血管抵抗力，擴張血管，改善皮膚血液循環及營養供給，并能使壞 死組織細胞恢復活力，黃甚可通過恢復潰瘍局部成纖維細胞的形態與功能，增加成纖 維細胞周圍各種細胞生長因子的含量，通過增加成纖維細胞表面生長因子受體數量或 敏感性而發揮作用。紫草，涼血、活血、清熱解毒。能加速上皮生長及治療燒燙傷， 抑制毛細血管通透性。其中有效成分乙酰紫草醌，有抗菌、抗炎作用，并對金黃色葡 萄球菌及多種皮膚真菌有抑制作用，局部應用乙酰紫草醌可促進創傷愈合。乳香、沒 藥，外用消腫生肌。甘草，其中的甘草酸及其衍生物，有滋養肌膚，抑制炎性反應的 作用；甘草甜素有抗潰瘍、抗炎藥理作用。甘草多外用治療接觸性皮炎、過敏性皮炎、 濕疹、皮膚皸裂等。此六味藥具有消腫、生肌促進皸裂愈合的作用。黃連，具有清熱 燥濕、瀉火解毒的作用，外用對多種細菌有抑制作用。苦參，含有苦參堿、苦參醇， 有清熱燥濕，殺菌的功用。百部，含有直立百部堿，有殺菌除臭的功用。此三味藥清 熱燥濕、殺菌消毒。
優選地，本發明藥物活性組分的制備方法如下將白芨、黃芪、甘草、黃連、苦 參、百部、紫草以10倍藥物總量的水煎煮3次，每次2h，濾過，合并濾液，棄去濾 渣，濾液濃縮至20倍藥物總量；乳香、沒藥以50倍80%甘油加熱溶解，濾去雜質， 與上述濾液混勻，加入適量防腐劑，濾過，得到澄清液，進行灌裝，包裝即可。 臨床療效觀察
1、 隨機選取100名手足皸裂的患者，采用自身對照方式進行臨床療效觀察。
2、 治療方法患者的左腳采用本藥液進行治療，右腳采用醫用凡士林治療。每天
潔凈雙手和要涂抹部位后，取本品或凡士林適量，用手按摩至本品或凡士林被完全吸 收即可。兩周為一個療程。觀察周期為一周。
3、 結果治療組的皸裂治愈率達到93%，有效率達到100%,而對照組的皸裂治 愈率為20%，有效率達到85%，結果見表l。
表l臨s《療效觀察表
病例數顯效率治愈率％無效率有效率％
藥液組1007930100
凡士林組10065201585
4、結論通過本臨床試驗證實本發明所研制的藥液具有臨床治愈率膏，便于患者 使用的特點。
具體實施方式
實施例1取白芨10g，黃芪10g，紫草15g，甘草20g，黃連，10g，苦參10g，百部10g， 以10倍藥物總量的水煎煮3次，每次2h，濾過，合并濾液，棄去濾渣，濾液濃縮至 20倍藥物總量；乳香2g，沒藥2g，以50倍80%甘油加熱溶解，濾去雜質，與上述濾 液混勻，加入適量防腐劑，濾過，得到澄清液，進行灌裝，包裝即可。 實施例2
取白芨5g，黃芪6g，紫草10g，甘草14g，黃連6g，苦參6g，百部6g，以10倍 藥物總量的水煎煮3次，每次2h，濾過，合并濾液，棄去濾渣，濾液濃縮至20倍藥 物總量；乳香2g，沒藥2g，以50倍80%甘油加熱溶解，濾去雜質，與上述濾液混勻， 加入適量防腐劑，濾過，得到澄清液，進行灌裝，包裝即可。
權利要求
1. 一種治療手足皸裂的藥物組合及其制備方法，其特征在于，該組合物是由如下原料制成白芨 1～20份 黃芪 1～20份紫草 1～30份乳香 1～5份 沒藥 1～5份 甘草 1～30份黃連 1～20份 苦參 1～20份百部 1～20份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療手足皸裂的藥物組合物，其特征在于，該組合物是 由如下原料制成白芨10份 黃芪10份 紫草15份乳香2份 沒藥2份 甘草20份黃連10份 苦參10份 百部10份。
3. 權利要求1或2所述藥物的制備方法，包括以下步驟將白芨、黃芪、甘草、黃連、 苦參、百部、紫草以10倍藥物總量的水煎煮3次，每次2h，濾過，合并濾液，棄去 濾渣，濾液濃縮至20倍藥物總量；乳香、沒藥以50倍80%甘油加熱溶解，濾去雜質， 與上述濾液混勻，加入適量防腐劑，濾過，得到澄清液，進行灌裝，包裝即可。
全文摘要
本發明公開了一種治療手足皸裂的藥物組合及其制備方法，它是由白芨、黃芪、紫草、乳香、沒藥、甘草、黃連、苦參、百部組成，以適宜溶劑提取，加入適量防腐劑精制而成。該產品有效成分可迅速溶解角質、消除角化組織，消炎抑菌、加快局部新陳代謝、潤滑肌膚，愈合皸裂、并可防止皸裂的再發生，同時可以延緩皮膚的衰老，改善局部微循環，滋潤肌膚。
文檔編號A61K36/904GK101468166SQ200710151188
公開日2009年7月1日 申請日期2007年12月24日 優先權日2007年12月24日
發明者艷 王 申請人:天津天阜康生物技術發展有限公司