專利名稱：治療男性乳房異常發育癥的一種中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療男性乳房異常發育癥的一種中藥制劑，是一種治療男性乳 房異常發育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
技術背景男性乳房發育癥又稱"男性乳腺肥大"或"男性乳房組織增生癥"。是 指男性一側或雙側乳房肥大，乳暈下觸及盤形結節，常有纖維組織及脂肪組 織增生，有脹痛或觸痛感。有時可伴有乳房脹痛，是臨床常見的男性乳房病， 幾乎見于任何年齡的男性。屬于內分泌病證。此癥屬于中醫"乳疬"的范疇。"乳疬"之名源于《瘡瘍經驗全書》，亦有稱之為"乳節"者。中醫認為， 男子乳頭屬肝，乳房屬腎，若情志不調，或年老體虛，久病及腎；或先天稟 賦不足，沖任失調；或外邪傷肝，肝失柔養、疏泄，皆可導致經絡失養，氣 血不暢，從而出現瘀血、痰濁，痰瘀阻滯經脈而成乳疬。正如《醫學入門》 所言"蓋由怒火房欲過度，以致肝虛血燥，腎虛精怯，不得上行，痰痕凝 滯亦能結核。"中醫在臨床上分肝郁化火、腎虛痰凝、先天不足、外邪傷肝 等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有 重大意義。 發明內容本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供治療男性乳房異常發育癥的一種中藥制劑。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發明是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜1.5 6份香附1.0 4份沒藥0.1 2份海藻 1.5 6份昆布 1.0 4份乳香0.1 2份生山楂 0.1 2份白芍1.0 4份柴胡0.1 2份制穿山甲0. 1 2份當歸1.0 4份郁金0.1 2份。本發明的優選配方各原料藥的重量t配比是:鹿角霜 2. 5 3. 5份香附1. 5 2.5份沒藥0. 5 1.5份海藻 2.5 3.5份昆布1.5 2.5份乳香0. 5 1.5份生山楂 0.5 1.5份白芍1. 5 2.5份柴胡0. 5 1.5份制穿山甲 0.5 1.5份當歸1. 5 2.5份郁金0. 5 1.5份。本發明的最佳配方各原料藥的重量:配比是:鹿角霜3份 香附2份沒藥l份
海藻3份 生山楂l份 制穿山甲l份 本發明中的藥物機理如下鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經。具有補腎助陽，收斂止血的功 效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大 學編著上海科學技術出版社第二版第3118頁)。海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經。具有消痰軟堅，利水退胂的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第2737頁)。香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經。具有理氣解郁，調經， 安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼 痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南 京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2341頁)。昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經。具有軟堅化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編 著上海科學技術出版社第二版第1887頁)。白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月 經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第948頁)。當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版 第1210頁)。生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經。具有消食健胃，行氣散瘀 的功效。可治療飲食積滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經、經閉，產后腹痛、 惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版第226頁)。制穿山甲藥性咸，微寒。歸肝、胃經。具有活血通經，下乳，消癰的 功效。可治療血瘀經閉，癥瘕，風濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2428頁)。份份份^胡金乳柴郁份份份2 2 2布芍歸昆白當
沒藥藥性苦，平。歸心、肝、脾經。具有祛瘀，消腫，定痛的功效。 可治療胸腹痛，痛經，經閉，癥瘕，跌打腫痛，癰腫瘡瘍，目赤腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1636頁)。 乳香藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血，行氣，止痛的功 效。可治療心腹疼痛，經閉，痛經，產后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡 潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二 版第1992頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1855頁)。本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用鹿角霜、海藻和制穿山甲為 君藥；用香附、昆布、白芍、當歸、沒藥和乳香為臣藥；用柴胡、郁金和生山 楂為佐使藥。諸藥相合，共具活血散結，舒肝理氣的功效。治療男性乳房異常 發育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療男性乳房異常發育癥，對人體無毒無害。經動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂,維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸 收，增強體質。3、 本發明不僅可有效的治療男性乳房異常發育癥,對男性乳房異常發育癥 的預防也有很好的作用，治療男性乳房異常發育癥具有療效確切，無毒副作用， 服用方便，價格低廉的特點。為表明本發明藥物對治療男性乳房異常發育癥的治療效果，經臨床試驗結 果如下；治療男性乳房異常發育癥患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一曰 二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。 痊愈15例占60%，好轉8例占32%,未愈2例占8%，總有效率達92%。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥鹿角霜3份 香附2份 沒藥l份海藻3份昆布2份 乳香l份生山楂l份 白芍2份 柴胡l份 制穿山甲l份 當歸2份 郁金l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療男性乳 房異常發育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。兩個月為一個療程。
權利要求
1、治療男性乳房異常發育癥的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜 1.5～6份香附 1.0～4份沒藥0.1～2份海藻 1.5～6份 昆布 1.0～4份乳香0.1～2份生山楂 0.1～2份白芍 1.0～4份柴胡0.1～2份制穿山甲0.1～2份當歸 1.0～4份郁金0.1～2份。
2、 根據權利要求l所勁 料藥的重量配比是鹿角霜2.5 3. 海藻2.5 3. 生山楂 0.5 1. 制穿山甲 0.5 1.
3、 根據權利要求l所勁 料藥的重量配比是其特征在于它是由下述重量配種中藥制劑，其中各原種中藥制劑，其中各原帶藥種癥發o o oo份份份份發房附布芍歸性香昆白當男療份份份盼，2 2 25 5 LO附布芍香昆白份份份5 5 5^發卜常L異房歸乳當性療分治5 frw 1 、一藥沒話乳2 2香布昆胡金此木郁份份2 2芍歸白當份3份CO份份濕角藻楂甲山山生*制份份份份2 2 2 2二 1111o o o o藥5胡金一沒乳柴郁的育份份份份5 5 5 51 111 11- -1*:二5 5 5 5藥香胡金沒乳柴郁一的 。份份份份癥 份份份份Lh> tit5 5 5 一嗜 11111-
全文摘要
本發明涉及治療男性乳房異常發育癥的一種中藥制劑，它是以沒藥、乳香、制穿山甲和鹿角霜等10多味中草藥為原料。具有活血散結，舒肝理氣的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供治療男性乳房異常發育癥的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101129991SQ200710122249
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優先權日2007年9月24日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所