專利名稱：一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物，是一種治療男性 乳房異常發育癥以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領域。 背景枝術男性乳房發育癥又稱"男性乳腺肥大"或"男性乳房組織增生癥"。是 指男性一側或雙側乳房肥大，乳暈下觸及盤形結節，常有纖維組織及脂肪組 織增生，有脹痛或觸痛感。有時可伴有乳房脹痛，是臨床常見的男性乳房病， 幾乎見于任何年齡的男性。屬于內分泌病證。此癥屬于中醫"乳疬"的范疇。 "乳疬"之名源于《瘡瘍經驗全書》，亦有稱之為"乳節"者。中醫認為，男子乳頭屬肝，乳房屬腎，若情志不調，或年老體虛，久病及腎；或先天稟 賦不足，沖任失調；或外邪傷肝，肝失柔養、疏泄，皆可導致經絡失養，氣 血不暢，從而出現瘀血、痰濁，痰瘀阻滯經脈而成乳病。正如《醫學入門》 所言"蓋由怒火房欲過度，以致肝虛血燥，腎虛精怯，不得上行，痰痕凝 滯亦能結核。"中醫在臨床上分肝郁化火、腎虛痰凝、先天不足、外邪傷肝 等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有 重大意義。 發明內容本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物。具有 療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發明是由下述重量配比的原料藥制成的 熟地黃1.5 6份 丹參1.5 6份 生地黃1.0 4份 當歸 1.0 4份 赤芍 1.0 4份 瓜蔞 1.0 4份 山藥 1.0 4份 肉桂0. 1 2份 制附子0.1 1份 王不留行0,1 2份 橘核0. 1 2份 浙貝母0. 1 2份。 本發明的優選配方各原料藥的重量配比是 熟地黃2.5 3.5份 丹參2.5 3.5份 生地黃 1.5 2.5份 當歸 1.5 2.5份 赤芍 1.5 2.5份 瓜蔞L5 2.5份 山藥 1.5 2.5份 肉桂0.5 1.5份 制附子0.3 0,7份 王不留行0.5 1.5份 橘核0.5 1.5份 浙貝母0.5 1.5份。 本發明的最佳配方各原料藥的重量配比是 熟地黃3份 丹參3份 生地黃2份 當歸2份 赤芍2份 瓜蔞2份 山藥2份肉桂l份 制附子0.5份 王不留行l份 橘核l份 浙貝母1份。 本發明中的藥物機理如下熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發》 人民衛生出版社第197頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第647頁)。生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發 斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999 年版第514頁)。當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版 第1210頁)。赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經，痛經， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第1440頁)。瓜蔞藥性甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經。具有清熱消痰，寬胸散結， 潤燥滑腸的功效。可治療肺癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺熱咳嗽痰濁 黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結等。(季宇彬 主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第483頁)。山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功 效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第218頁)。
肉桂藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，散寒止 痛，溫經通脈的功效。可治療腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源， 戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹 冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經經閉，產 后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1223頁)。制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經。具有回陽救逆，散寒 除濕的功效。可治療陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣 水腫，風寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中 醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1672頁)。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經。具有活血通經，下乳消癰的功效。 可治療婦女經行腹痛，經閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第426頁)。橘核藥性苦，平。歸肝、腎經。具有理氣，散結，止痛的功效。可治 療疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第3745頁)浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經。具有清熱化痰，降氣止咳，散結消 腫的功效。可治療風熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，疫癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2711 頁)。本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、丹參和制附子為君 藥；用生地黃、當歸、赤芍、瓜蔞、山藥和肉桂為臣藥；用王不留行、橘核和 浙貝母為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰補陽，活血散結的功效。治療男性乳房 異常發育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點-1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療男性乳房異常發育癥，對人體無毒無害。經動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。3、 本發明不僅可有效的治療男性乳房異常發育癥，對男性乳房異常發育癥
的預防也有很好的作用，治療男性乳房異常發育癥具有療效確切，無毒副作用， 服用方便，價格低廉的特點。為表明本發明藥物對治療男性乳房異常發育癥的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療男性乳房異常發育癥患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日 二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。 痊愈10例占55. 55%，好轉7例占38. 89%,未愈1例占5. 56%,總有效率達94. 44 % 。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未 發現異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥:熟地黃3份丹參3份生地黃2份當歸2份赤芍2份瓜蔞2份山藥2份肉桂l份制附子O. 5份王不留行l份橘核l份浙貝母 l份制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療男性乳 房異常發育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。兩個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的熟地黃 1.5～6份丹參1.5～6份生地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份赤芍1.0～4份瓜萎1.0～4份山藥 1.0～4份肉桂0.1～2份制附子 0.1～1份王不留行 0.1～2份橘核0.1～2份浙貝母 0.1～2份。
2、 根據權利要求l所述的一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物，其中各 原料藥的重量配比是熟地黃2.5 3.5份 丹參2.5 3.5份 生地黃 1.5-當歸 1.5 2.5份 赤芍 1,5 2.5份 瓜蔞 1,5' 山藥 1.5 2.5份 肉桂0.5 1,5份 制附子0.3' 王不留行0.5 1.5份 橘核 0.5 1.5份 浙貝母0.5'3、 根據權利要求l所述的一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物，其中各 原料藥的重量配比是么5份 '2. 5份 '0. 7份 丄5份<熟地黃3份丹參3份生地黃2份當歸2份赤芍2份瓜蔞2份山藥2份肉桂l份制附子0.5份王不留行l份橘核l份浙貝母l份。
全文摘要
本發明涉及一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物，它是以肉桂、制附子、熟地黃和山藥等10多味中草藥為原料。具有滋陰補陽，活血散結的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療男性乳房異常發育癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101129751SQ20071012224
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優先權日2007年9月24日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所