專利名稱：治療閉經-溢乳綜合征的一種中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療閉經一溢乳綜合征的一種中成藥，是一種治療閉經一溢乳 綜合征以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
閉經一溢學L綜合征(Amenorrhea—galacforrhea syndrome,簡稱A-G綜合 征)系非產褥期婦女或產婦在停止哺乳1年后，出現持續性溢乳，且伴有閉 經。大多數患者合并高催乳素血癥，A-G綜合征包括Chiari-Frommel綜合征， 即分娩與流產后出現閉經及溢乳現象；Ahumada-del Castillo綜合征，艮口 閉經、溢乳不一定發生于產后或流產后，可發生于妊娠無關的任何時候，以 及Forbes-Albright綜合征，即閉經，溢乳可能與垂體腫瘤有關。隨著各種 臨床檢查與實驗室檢査手段的發展，揭示出以上三種情況均具有下丘腦-垂體 功能失調的共同病理特點。因此，目前統稱為"A-G綜合征"。屬中醫學"乳 泣"、"閉經"與"月經不調"范疇。中醫在臨床上分肝氣郁滯、肝經郁熱、 肝腎虧虛、脾虛痰阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有 效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供治療閉經一溢乳綜合征的一種中成藥。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料藥制成的
生牡蠣1.5 6份當歸1. 0 4份炒梔子0. 1 2份
生龍骨1.0 4份白芍1.0 4份郁金0. 1 2份
生麥芽1.0 4份枳殼1. 0 4份川牛膝0. 1 2份
炒白術1.0 4份柴胡0. 1 2份牡丹皮0. 1 2份。
本發明的優選配方各原料藥的重量配比是:
生牡蠣2. 5 3. 5份當歸1. 5 2. 5份炒梔子0. 5 丄5份
生龍骨 1. 5 2. 5份白芍1.5 2. 5份郁金0. 5 1.5份
生麥芽1.5 2.5份枳殼1. 5 2. 5份川牛膝0. 5 丄5份
炒白術1.5 2.5份柴胡0.5 1.5份牡丹皮0. 5 1.5份
本發明的最佳配方各原料藥的重j量配比是
生牡蠣3份 當歸2份炒梔子l份
生龍骨2份 白芍2份郁金l份
生麥芽2份 枳殼2份 川牛膝l份
炒白術2份 柴胡l份 牡丹皮l份。 本發明中的藥物機理如下
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有平肝潛陽，重鎮安神，軟堅散 結，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第1574頁)。
生龍骨藥性澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經。具有鎮心安神，平 肝潛陽，收斂固澀的功效。可治療心悸，怔忡，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩 暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第868頁)。
生麥芽藥性甘，平。歸脾、胃經。具有消食化積，回乳的功效。可治療 食積，腹滿泄瀉，惡心嘔吐，食欲不振，乳汁郁積，乳房脹痛等。(《中藥大辭 典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1425頁)。
炒白術苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第945頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版 第1210頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月 經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第948頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重, 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第2227頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、皰疾、下痢脫肛、月經不調、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。
炒梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經。具有瀉火除煩，清熱 利濕，涼血解毒的功效。可治療熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2242頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1855頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利濕的 功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經， 風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科 學技術出版社第二版第301頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發熱，骨 蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1578頁)。本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用生牡蠣、柴胡和枳殼為君藥； 用生龍骨、生麥芽、郁金、當歸、白芍和炒白術為臣藥；用炒梔子、川牛膝和 牡丹皮為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝理氣，調經回乳的功效。治療閉經一溢 乳綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療閉經一溢乳綜合征，對人體無毒無害。經動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質。
3、 本發明不僅可有效的治療閉經一溢乳綜合征，對閉經一溢乳綜合征的預 防也有很好的作用，治療閉經一溢乳綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療閉經^溢乳綜合征的治療效果，經臨床試驗結果 如下；治療閉經一溢乳綜合征患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至
三次，飯前半小時服用。
一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊
愈9例占45%,好轉8例占40%，無效3例占15%，總有效率達85%。經三個療程治 療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
生牡蠣3份 當歸2份 炒梔子l份
生龍骨2份 白芍2份 郁金l份
生麥芽2份 枳殼2份 川牛膝l份
炒白術2份 柴胡l份 牡丹皮l份。 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療閉經一 溢乳綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個月為一個療程。
權利要求
1、治療閉經-溢乳綜合征的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣 1.5～6份當歸 1.0～4份炒梔子 0.1～2份生龍骨 1.0～4份白芍 1.0～4份郁金0.1～2份生麥芽 1.0～4份枳殼 1.0～4份川牛膝 0.1～2份炒白術 1.0～4份柴胡 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份。
全文摘要
本發明涉及治療閉經-溢乳綜合征的一種中成藥，它是以生龍骨、生牡蠣、炒梔子和郁金等10多味中草藥為原料。具有舒肝理氣，調經回乳的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供治療閉經-溢乳綜合征的一種中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/14GK101112600SQ20071012098
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優先權日2007年8月29日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所