專利名稱：一種治療糖尿病性高脂血癥的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中成藥，是一種治療糖尿病性高 脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發(fā)病率很高，據統(tǒng)計美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經治療的NIDDM中高脂血癥占43%,其中肥胖者達54%。大量的臨床 和實驗研究證實，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發(fā)生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達80%。 1989年美國糖尿病協(xié)會(ADA)認為糖尿病發(fā)生大血管病變的三大危險因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發(fā)癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫(yī)學"痰 證""濕證"的范疇。按其體質，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發(fā)生與飲食、內傷、外感、體質等 多種因素有關，引起濕濁內停，蘊久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫(yī) 在臨床上分痰火搏結、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽竅、脾虛濕困、風痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 鉤藤 1.5 6份 川牛膝 1.5 6份 白芍 1.0 4份 炒梔子 L0 4份 茯苓 1.0 4份 決明子 1.0 4份 知母 L0 4份 麥門冬 L0 4份 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
澤瀉 1.5 6份 天麻0. 1 2份
杜仲 0. 1 2份
黃柏 0. 1 2份。
鉤藤2. 5 '3. 5份川牛膝2. 5 3.5份澤瀉2.5 3. 5份
白芍1. 5 '2. 5份炒梔子1. 5 2.5份天麻0.5 丄5份
茯苳1, 5 '2. 5份決明子1. 5 2.5份杜仲0.5 丄5份
知母1. 5 '2.5份麥門冬1. 5 2.5份黃柏0.5 丄5份。
粒發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
鉤藤3份川牛膝3份澤瀉3份
白芍2份炒梔子2份天麻l份
茯苓2份決明子2份杜仲l份
知母2份麥門冬2份黃柏l份。
本發(fā)明中的藥物機理如下
鉤藤性味甘、微苦，微寒。歸肝、心包經。具有熄風止痙，清熱平肝的 功效。主治小兒驚風、夜啼，熱盛動風，子癇，肝陽眩暈，肝火頭脹痛，及傷 寒頭痛壯熱，鼻衄不止等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技 術出版社第二版第2336頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利濕的 功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經， 風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科 學技術出版社第二版第301頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2067 頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月 經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第948頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2154頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。 可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第 1924頁)。
炒梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經。具有瀉火除煩，清熱 利濕，涼血解毒的功效?？芍委煙岵⌒臒?，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》
南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2242頁)。
決明子藥性苦、甘、咸，微寒。歸肝、腎、大腸經。具有清肝明目，
利水治療便秘的功效?？芍委熌砍嗄[痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈，
視物昏暗，臌脹，習慣性便秘，腫毒，癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1310頁)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃
生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽龋伟b，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，
心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1430頁)。
天麻藥性甘、辛，平。歸肝經。具有熄風止痙，平肝陽，祛風通絡的
功效?？芍委熂甭@風，抽搐拘攣，破傷風，眩暈，頭痛，半身不遂，肢麻，
風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第
二版第432頁)。
杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，安胎的 功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風濕痹痛，胎動不安，習慣 性流產等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二 版第1514頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2823頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用天麻、鉤藤、川牛膝和澤瀉 為君藥；用白芍、茯苓、炒梔子、決明子、麥門冬和知母為臣藥；用杜仲和黃 柏為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰補腎，平肝潛陽的功效。治療糖尿病性高脂 血癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。 本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經臨床試驗結果
如下；治療糖尿病性高脂血癥患者23例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至
三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊 愈9例占39. 13%，好轉10例占43.48%，無效4例占17.39%,總有效率達82.61 %。經三個療程治療后,病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未 發(fā)現異常。
具體實施例方式
湯劑 3份 2份 2份 2份
3份 l份 l份 l份(
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
川牛膝3份 澤瀉 炒梔子2份 天麻 決明子2份 杜仲 麥門冬2份 黃柏 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。.第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105i:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
藤芍苓母
鉤白茯知
權利要求
1、一種治療糖尿病性高脂血癥的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鉤藤 1.5～6份川牛膝 1.5～6份澤瀉 1.5～6份白芍 1.0～4份炒梔子 1.0～4份天麻 0.1～2份茯苓 1.0～4份決明子 1.0～4份杜仲 0.1～2份知母 1.0～4份麥門冬 1.0～4份黃柏 0.1～2份。
2、 根據權利要求l所述的一種治療糖尿病性高脂血癥的中成藥，其中各原料的 重量配比是鉤藤2.5 3.5份 川牛膝2.5-白芍1.5 2.5份 炒梔子1.5-茯苓1.5 2.5份 決明子1.5-知母 1.5 2.5份 麥門冬 1.5-
3、 根據權利要求l所述的一種治療糖尿病性高脂血癥的中成藥，其中各原料的 重量配比是鉤藤3份 川牛膝3份 澤瀉3份 白芍2份 炒梔子2份 天麻l份 茯冬2份 決明子2份 杜仲l份 知母2份 麥門冬2份 黃柏l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高脂血癥的中成藥，它是以澤瀉、炒梔子、麥門冬和茯苓等10多味中草藥為原料。具有滋陰補腎，平肝潛陽的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/06GK101095848SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所