專利名稱：一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑，是一種治療糖尿病性便秘 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病性便秘為糖尿病常見的并發癥之一，發病率為10% 20%。病變在大 腸以便秘為主的臨床表現。糖尿病性便秘在中醫學中有"大便難"，"不大便"，
"不更衣"，"燥屎"，"脾約"等名稱。按其病因和發病機制可概括為陽明腑 實，燥屎內結(熱秘)；肝脾氣郁，肺胃之氣不降(氣秘)等為實秘證。肺脾 氣虛，大腸弛緩(虛秘)；脾腎陽虛，傳送無力(冷秘)；血虛陰虧，腸道失潤
(虛秘)等為虛秘證。
脾肺氣虛之便秘與血虛陰虧之便秘，在金元時期均稱為"虛秘"，包括血虛 便秘和氣虛便秘，為腸道陰津和陰血不足，腸道失潤，大便下行艱難；氣虛便 秘為大腸肌肉弛緩，傳送無力，屬虛證范疇。總之，中醫在臨床上分熱秘、氣 秘、虛秘和冷秘等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中 藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發明是由下述重量配比的原料制成的 生地黃 1.5 6份當歸 1.5 6份 火麻仁 1.0 4份 麥門冬1.0 4份 生何首烏 1.0 4份 川牛膝 1.0 4份 生大黃0. 1 2份 杉〖仁0. 1 2份
玄參1.5 6份
赤芍 1.0 4份
枳實 1.0 4份 烏藥0. 1 2份(
本發明的優選配方各原料的重量配比是 生地黃 2.5 3.5份 當歸 2.5-火麻仁 1.5 2.5份 麥門冬1.5-生何首烏 1.5 2.5份 川牛膝1.5-生大黃 0.5 1.5份 桃仁 0.5-
本發明的最佳配方各原料的重量配比是 生地黃3份 當歸3份 火麻仁2份 麥門冬2份 赤芍
3. 5份 2. 5份 2. 5份 1.5份
3份 2份
2. 5 3. 5份 赤芍 1. 5 2. 5份 枳實 1. 5 2. 5份 烏藥 0.5 1.5份<
生何首烏2份 川牛膝2份 枳實2份 生大黃l份 桃仁l份 烏藥l份。
本發明中的藥物機理如下
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發
斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999 年版第514頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版 第1210頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效。可治療溫熱病熱入營血，身熱，煩渴，舌絳，發斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1062頁)。
火麻仁性味甘，平。歸脾、胃、大腸經。具有潤腸通便的功效。可治 療血虛津虧，腸燥便秘等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000 年版一部第60頁化學工業出版社)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經。具有滋陰潤肺，養胃 生津，清心除煩的功效。可治療肺燥干咳，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴， 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第1430頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經，痛經， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第1440頁)。
生何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經。具有養血滋陰，
潤腸通便，祛風，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須 發早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔搭等。
(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第 1588頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利濕的 功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經，
風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科
學技術出版社第二版第301頁)。
枳實藥性苦、辛，微寒。歸脾、胃、大腸經。具有破氣消積，化痰除痞 的功效。可治療積滯內停，痞滿脹痛，大便秘結，瀉痢后重，結胸，胸痹，胃 下垂，子宮脫垂，脫肛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學 技術出版社第二版第2231頁)。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹滿，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第141頁)。
桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效。可治療痛經，血滯經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第2542頁)。
烏藥藥性辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經。具有行氣止痛，溫腎 散寒的功效。可治療胸脅滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經及產后腹痛， 尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第 二版第655頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用生地黃、當歸和玄參為君藥； 用火麻仁、麥門冬、赤芍、生何首烏、川牛膝和枳實為臣藥；用生大黃、桃仁 和烏藥為佐使藥。諸藥相合，共具養血潤腸，瀉下通便的功效。治療糖尿病性 便秘具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性便秘，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實 驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安 全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸: 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。
3、 本發明不僅可有效的治療糖尿病性便秘，對糖尿病性便秘的預防也有很 好的作用，治療糖尿病性便秘具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性便秘的治療效果，經臨床試驗結果如
下；治療糖尿病性便秘患者23例。服用實施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈10例 占43.48%，好轉9例占39. 13%，無效4例占17.39%,總有效率達82.61%。經三 個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異 常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料-
生地黃3份當歸3份玄參3份
火麻仁2份麥門冬2份赤芍2份
生何首烏2份川牛膝2份枳實2份
生大黃l份杉^仁l份烏藥l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療糖尿病 性便秘的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃1.5～6份當歸1.5～6份玄參 1.5～6份火麻仁1.0～4份麥門冬 1.0～4份赤芍 1.0～4份生何首烏 1.0～4份川牛膝 1.0～4份枳實 1.0～4份生大黃0.1～2份桃仁0.1～2份烏藥 0.1～2份。
2、 根據權利要 量配比是生地黃 火麻仁 生何首烏 生大黃
3、 根據權利要 量配比是尿病性便秘的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原2. 5 3. 5份 當歸 2. 5 3. 5份 玄參 2. 5 3. 5份 1.5 2.5份 麥門冬 1.5 2.5份 赤芍 1.5 2.5份 1.5 2. 5份 川牛膝 1.5 2. 5份 枳實 1.5 2. 5份 0.5 1.5份 杉〖仁 0. 5 1.5份 烏藥 0.5 1.5份。 求l所述的一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑，其中各原料的重當歸1.5 麥門冬 1.0 川牛膝1.0份份份份3 2 2 1參芍實藥玄赤枳烏份份份份3 2 2 1歸冬膝門牛當麥川桃份份份份3 2 2 1黃仁烏黃地麻首大生火何生生份份份份6 4 4 2二 5 o o 1o的其參芍實藥i玄赤枳烏，份份份份秘6 4 4 2 便o性尿療桃治種份份份份§6 4 4 2 勁二 二所5 o o 1 11 1 1 o pv
全文摘要
本發明涉及一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑，它是以川牛膝、烏藥、枳實和麥門冬等10多味中草藥為原料。具有養血潤腸，瀉下通便的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性便秘的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/10GK101095829SQ20071011834
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優先權日2007年7月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所