專利名稱：一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑，是一種治療經行乳房脹痛以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
月經病是指凡月經的周期、經期和經量發生異常，以及伴隨月經周期出現明顯不適癥狀，或于絕經前后所出現的有關的一系列癥狀為特征的一類疾病。每值經前或經期，乳房作脹，甚至脹滿疼痛，或乳頭癢痛者，稱“經行乳房脹痛”。本病屬西醫學經前緊張綜合征范疇，多見青壯年婦女，是常見病。乳痛癥(乳腺結構不良癥中的常見輕型病變)也可按本病論治。乳房屬胃，乳頭屬肝，沖脈所司在肝而又隸于足陽明胃經，故沖脈與乳房、乳頭相關，若肝氣郁結或痰濕阻滯，遇經前、經期沖脈氣血沖盛，郁滯更甚，令乳絡不暢，可致本病發生。常見分型有肝郁氣滯和胃虛痰滯。主要臨床表現為經行或經后乳房作脹，腰膝酸軟，兩目干澀，咽干口燥，五心煩熱，舌紅少苔，脈細數。中醫在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份地骨皮 1.5～6份丹參 1.5～6份麥門冬 1.0～4份生地黃 1.0～4份青蒿 1.0～4份益母草 1.0～4份當 歸 1.0～4份沙參 1.0～4份枸杞子 0.1～2份延胡索 0.1～2份厚樸 0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份地骨皮 2.5～3.5份丹參 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份青蒿 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份當 歸 1.5～2.5份沙參 1.5～2.5份枸杞子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是制鱉甲 3份 地骨皮 3份 丹參 3份麥門冬 2份 生地黃 2份 青蒿 2份益母草 2份當 歸 2份 沙參 2份枸杞子 1份延胡索 1份 厚樸 1份本發明中的藥物機理如下制鱉甲 藥性咸，微寒。歸肝、腎經。具有滋陰清熱，潛陽熄風，軟堅散結的功效。可治療陰虛發熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風內動，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經閉等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第3369頁)。
地骨皮藥性甘，寒。歸肺、腎經。具有清虛熱，瀉肺火，涼血的功效。可治療陰虛勞熱，骨蒸盜汗，小兒疳積發熱，肺熱喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1141頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛，除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第647頁)。
麥門冬 藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經。具有滋陰潤肺，養胃生津，清心除煩的功效。可治療肺燥干咳，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1430頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。
青蒿 藥性苦、微辛，寒。歸肝、膽經。具有清熱，解暑，除蒸，截瘧的功效。可治療暑熱、暑濕、濕溫，陰虛發熱，瘧疾，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1724頁)。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經。具有活血調經，利尿消腫，清熱解毒的功效。可治療月經不調，經閉，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2697頁)。
當歸 藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第1210頁)。
沙參藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經。具有養陰清熱，潤肺化痰，益胃生津的功效。可治療陰虛久咳，癆嗽痰血，燥咳痰少，虛熱喉痹，津傷口渴等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版第1626頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經。具有養肝，滋腎，潤肺的功效。可治療肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2248頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1261頁)。
厚樸 藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經。具有行氣導滯，燥濕，降逆平喘的功效。可治療食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2284頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用制鱉甲、地骨皮和丹參為君藥；用麥門冬、生地黃、青蒿、益母草、當歸和沙參為臣藥；用枸杞子、厚樸和延胡索為佐使藥。諸藥相合，共具滋腎養肝，活血止痛的功效。治療經行乳房脹痛具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療經行乳房脹痛，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療經行乳房脹痛，對經行乳房脹痛的預防也有很好的作用，治療經行乳房脹痛具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療經行乳房脹痛的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療經行乳房脹痛患者19例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈9例占47.37％，好轉8例占42.1％，未愈2例占10.53％，總有效率達89.47％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料制鱉甲 3份 地骨皮 3份 丹參 3份麥門冬 2份 生地黃 2份 青蒿 2份益母草 2份 當 歸 2份 沙參 2份枸杞子 1份 延胡索 1份 厚樸 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療經行乳房脹痛的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份 地骨皮 1.5～6份丹參 1.5～6份麥門冬 1.0～4份 生地黃 1.0～4份青蒿 1.0～4份益母草 1.0～4份 當 歸 1.0～4份沙參 1.0～4份枸杞子 0.1～2份 延胡索 0.1～2份厚樸 0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑，其中各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份地骨皮 2.5～3.5份丹參 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份生地黃 1.5～2.5份青蒿 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份當 歸 1.5～2.5份沙參 1.5～2.5份枸杞子 0.5～1.5份延胡索 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑，其中各原料的重量配比是制鱉甲 3份 地骨皮 3份 丹參 3份麥門冬 2份 生地黃 2份 青蒿 2份益母草 2份 當 歸 2份 沙參 2份枸杞子 1份 延胡索 1份 厚樸 1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑，它是以地骨皮、制鱉甲、丹參和當歸等10多味中草藥為原料。具有滋腎養肝，活血止痛的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療經行乳房脹痛的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/14GK101085202SQ20071010009
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月5日 優先權日2007年6月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所