專利名稱：一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑，是一種治療精索靜脈曲張型不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
原發性精索靜脈曲張是由于精索靜脈回流受阻，出現精索蔓狀靜脈叢伸長、擴張、迂曲，繼而引起一系列臨床癥狀的疾病。多見于20～30歲的男性青壯年，正常男性中發病率為6％～22.9％，在男性不育癥患者中高達21％～42％，超過其他各種病因，被認為是引起男性不育最常見的原因之一。繼發性精索靜脈曲張多繼發于腹膜后腫瘤、腎積水等病，亦稱為癥狀性精索靜脈曲張。精索蔓狀靜脈叢分為3組精索內靜脈、輸精管靜脈、提睪肌靜脈。3組靜脈各有側枝互相吻合，同時可與陰囊縱隔及陰囊靜脈相溝通。與發病最密切的是精索內靜脈，但亦可累及各組靜脈。中醫學認為本病的病因病機為1、肝腎虧虛；2、寒濕凝滯；3、濕熱瘀阻；4、血瘀阻絡；5、氣虛下陷。其中氣血運行不暢，瘀血阻滯脈絡是本病病機的關鍵。舊血不去，新血不生，精血不足，睪丸失養則致不育。中醫在臨床上分為肝腎虧虛，陽虛夾瘀，濕熱夾瘀，寒濕凝滯，血瘀絡阻，氣虛下陷等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的牡蠣 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份川芎1.0～4份莪術 1.0～4份熟地黃 1.0～4份夏枯草 1.0～4份三棱 1.0～4份川牛膝 1.0～4份益母草 1.0～4份香附 1.0～4份浙貝母 0.1～2份橘核0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是牡蠣 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份川芎1.5～2.5份莪術 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份三棱 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份浙貝母 0.5～1.5份橘核0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是
牡蠣 3份鹿角霜 3份川芎2份莪術 2份熟地黃 2份夏枯草 2份三棱 2份川牛膝 2份益母草 2份香附 2份浙貝母 1份橘核1份本發明中的藥物機理如下牡蠣藥 性咸，微寒。歸肝、腎經。具有平肝潛陽，重鎮安神，軟堅散結，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第1574頁)。
鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經。具有補腎助陽，收斂止血的功效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3118頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效。可治療月經不調，經閉痛經，產后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第292頁)。
莪術 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社 1999年版 第995頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發》人民衛生出版社 第197頁)。
夏枯草 藥性 苦、辛，寒。歸肝、膽經。具有清肝明目，散結解毒的功效。可治療目赤羞明，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2562頁)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經，產后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第69頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利濕的功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經，風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第301頁)。
益母草 藥性 辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經。具有活血調經，利尿消腫，清熱解毒的功效。可治療月經不調，經閉，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2697頁)。
香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經。具有理氣解郁，調經，安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2341頁)。
浙貝母 藥性 苦，寒。歸肺、心經。具有清熱化痰，降氣止咳，散結消腫的功效。可治療風熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2711頁)。
橘核 藥性 苦，平。歸肝、腎經。具有理氣，散結，止痛的功效。可治療疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第3745頁)本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用牡蠣和鹿角霜為君藥，用川芎、莪術、熟地黃、夏枯草、三棱、川牛膝、益母草和香附為臣藥；用浙貝母和橘核為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，軟堅散結的功效。治療精索靜脈曲張型不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療精索靜脈曲張型不育癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療精索靜脈曲張型不育癥，對精索靜脈曲張型不育癥的預防也有很好的作用，治療精索靜脈曲張型不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療精索靜脈曲張型不育癥的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療精索靜脈曲張型不育癥患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達95％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料牡蠣 3份鹿角霜 3份川芎2份莪術 2份熟地黃 2份夏枯草 2份三棱 2份川牛膝 2份益母草 2份香附 2份浙貝母 1份橘核1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療精索靜脈曲張型不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的牡蠣 1.5～6份 鹿角霜 1.5～6份 川芎1.0～4份莪術 1.0～4份 熟地黃 1.0～4份 夏枯草 1.0～4份三棱 1.0～4份 川牛膝 1.0～4份 益母草 1.0～4份香附 1.0～4份 浙貝母 0.1～2份 橘核0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是牡蠣 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份川芎1.5～2.5份莪術 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份三棱 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份浙貝母 0.5～1.5份橘核0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是牡蠣 3份鹿角霜 3份川芎2份莪術 2份熟地黃 2份夏枯草 2份三棱 2份川牛膝 2份益母草 2份香附 2份浙貝母 1份橘核1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑，它是以牡蠣、鹿角霜、川芎、莪術和熟地黃等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，軟堅散結的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療精索靜脈曲張型不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/32GK101066374SQ200710100088
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優先權日2007年6月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所