專利名稱：一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑，是一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
慢性輸卵管炎在病理上可分為萎縮型和肥大型。萎縮型的特點是輸卵管萎縮，呈堅實的細索狀。切片顯示輸卵管壁纖維化，粘膜皺壁顯著減少，甚至消失，上皮扁平，纖毛細胞極少，因此嚴重地影響了輸卵管的輸送功能。中醫認為慢性輸卵管炎引起的阻塞，多因經期攝生不慎，邪毒入侵胞宮，氣血不調，宿血積于胞中，新血不能成孕之故。慢性輸卵管炎一般病程較長，多屬腎虛肝郁、濕熱瘀滯、氣滯血瘀致胞絡阻塞。臨證所見往往虛實夾雜。不孕的根本因素在于“瘀”。如《石室秘錄》所云“任督之間倘有癥瘕之證，則精不能施，因外有所障也。”中醫在臨床上分為氣滯血瘀型，寒濕瘀滯型，氣虛血瘀型，熱盛瘀阻型，腎虛血瘀等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份茯苓 1.0～4份赤芍 1.0～4份夏枯草 1.5～6份川芎 1.0～4份當歸 1.0～4份延胡索 1.5～6份桂枝 0.1～2份香附 1.0～4份五靈脂 1.0～4份乳香 0.1～2份干姜 0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份夏枯草 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份延胡索 2.5～3.5份桂枝 0.5～1.5份香附 1.5～2.5份五靈脂 1.5～2.5份乳香 0.5～1.5份干姜 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是小茴香 3份茯苓 2份赤芍 2份夏枯草 3份川芎 2份當歸 2份延胡索 3份桂枝 1份香附 2份五靈脂 2份乳香 1份干姜 1份本發明中的藥物機理如下小茴香藥性辛，溫。歸肝、腎、膀胱、胃經。具有溫腎暖肝，行氣止痛，和胃的功效。可治療寒疝腹痛，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，脅痛，腎虛腰痛，痛經等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第348頁)。
夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經。具有清肝明目，散結解毒的功效。可治療目赤羞明，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2562頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版第1261頁)。
赤勺藥性苦，微寒。歸肝、脾經。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。可治療溫毒發斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經，痛經，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1440頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效。可治療月經不調，經閉痛經，產后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第292頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1210頁)。
五靈脂藥性苦、甘，溫。歸肝、脾經。具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效。可治療心腹血氣諸痛，婦女閉經，產后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第517頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2154頁)。
香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經。具有理氣解郁，調經，安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2341頁)。
桂枝藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經。具有散寒解表，溫經，通陽的功效。可治療風寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經閉痛經，癥瘕結塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2522頁)。
乳香藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血，行氣，止痛的功效。可治療心腹疼痛，經閉，痛經，產后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1992頁)。
干姜藥性辛，熱。歸脾、胃、心、肺經。具有溫中散寒，回陽通脈，溫脈化飲的功效。可治療脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，亡陽厥逆，寒濕痹痛，寒飲喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第100頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用小茴香、夏枯草和延胡索為君藥，用赤芍、川芎、當歸、五靈脂、茯苓和香附為臣藥；用桂枝、乳香和干姜為佐使藥。諸藥相合，共具溫腎散寒，活血止痛的功效。治療慢性輸卵管炎所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性輸卵管炎所致不孕癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療慢性輸卵管炎所致不孕癥，對慢性輸卵管炎所致不孕癥的預防也有很好的作用，治療慢性輸卵管炎所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療慢性輸卵管炎所致不孕癥患者12例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈6例占50％，好轉5例占41.67％，未愈1例占8.33％，總有效率達91.67％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料小茴香 3份茯苓 2份赤芍 2份夏枯草 3份川芎 2份當歸 2份延胡索 3份桂枝 1份香附 2份五靈脂 2份乳香 1份干姜 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份茯苓 1.0～4份赤芍 1.0～4份夏枯草 1.5～6份川芎 1.0～4份當歸 1.0～4份延胡索 1.5～6份桂枝 0.1～2份香附 1.0～4份五靈脂 1.0～4份乳香 0.1～2份干姜 0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份夏枯草 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份延胡索 2.5～3.5份桂枝 0.5～1.5份香附 1.5～2.5份五靈脂 1.5～2.5份乳香 0.5～1.5份干姜 0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是小茴香 3份 茯苓 2份 赤芍 2份夏枯草 3份 川芎 2份 當歸 2份延胡索 3份 桂枝 1份 香附 2份五靈脂 2份 乳香 1份 干姜 1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑，它是以小茴香、夏枯草、延胡索、赤芍和川芎等10多味中草藥為原料。具有溫腎散寒，活血止痛的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療慢性輸卵管炎所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/24GK101049499SQ200710099280
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所