專利名稱：一種治療少精性不育癥的中藥組合的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療少精性不育癥的中藥組合，是一種治療少精性不育癥以中草藥為原料的中藥組合。屬于中藥領域。
背景技術：
少精癥，亦稱精子減少癥，或精子稀薄癥，指精子計數(密度)檢查每毫升少于2000萬，或精液中精子總數低于4000萬而言。精子密度與生育能力一般呈正相關，少精癥在男子不育癥中最為多見。Smith在1971年報告，精子數低于2000萬/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有臨床學者對8000余例男性不育癥的分析表現，少精癥為1245例，占14.6％。本病屬中醫“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“無嗣”等范疇。中醫學認為，先天稟賦不足，或房室不節，不知持滿，耗傷腎精；或五勞七傷，病久及腎；腎陽不足，命火式微，不能溫煦脾陽，脾不運化水谷精微；或氣血兩虛，精虧水乏，血少精少。或飲食不節，饑飽失調，損傷脾氣，不能化生精微以充精補髓等，皆可導致少精。中醫在臨床上分為腎精虧虛，腎陽虛證，腎虛脾弱，血瘀體虛，精室濕熱等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療少精性不育癥的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的黃 芪 1.5～6份當歸 1.0～4份黃精 1.0～4份生地黃 1.5～6份黨參 1.0～4份柴胡 1.0～4份熟地黃 1.5～6份白芍 1.0～4份白術 1.0～4份菟絲子 1.0～4份茯苓 1.0～4份山藥 1.0～4份枳 殼 0.1～2份三棱 0.1～2份莪術 0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是黃 芪 2.5～3.5份當歸 1.5～2.5份黃精 1.5～2.5份生地黃 2.5～3.5份黨參 1.5～2.5份柴胡 1.5～2.5份熟地黃 2.5～3.5份白芍 1.5～2.5份白術 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份枳 殼 0.5～1.5份三棱 0.5～1.5份莪術 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是
黃 芪 3份當歸 2份黃精 2份生地黃 3份黨參 2份柴胡 2份熟地黃 3份白芍 2份白術 2份菟絲子 2份茯苓 2份山藥 2份枳 殼 1份三棱 1份莪術 1份本發明中的藥物機理如下黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編 《中藥保健食品研制與開發》人民衛生出版社第197頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經。具有補腎益精，養肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2896頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1210頁)。
黃精藥性甘，平。歸脾、肺、腎經。具有養陰潤肺，補脾益氣，滋腎填精的功效。可治療陰虛勞嗽，肺燥咳嗽；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，須發早白，體虛羸瘦，風癩癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2830頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經。具有健脾補肺，益氣生津的功效。可治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2579頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第948頁)。
白術苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第945頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2154頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第218頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。具有理氣寬胸，行滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重，脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2227頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經，產后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
莪術性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用黃芪、生地黃和熟地黃為君藥，用菟絲子、當歸、黃精、黨參、柴胡、白芍、白術、茯苓和山藥為臣藥；用枳殼、三棱和莪術為佐使藥。諸藥相合，共具活血祛瘀，益氣養血的功效。治療少精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療少精性不育癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療少精性不育癥，對少精性不育癥的預防也有很好的作用，治療少精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療少精性不育癥的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療少精性不育癥患者15例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈6例占40％，好轉7例占46.67％，未愈2例占13.33％，總有效率達86.67％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料黃 芪 3份當歸 2份黃精 2份生地黃 3份黨參 2份柴胡 2份熟地黃 3份白芍 2份白術 2份菟絲子 2份茯苓 2份山藥 2份枳 殼 1份三棱 1份莪術 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療少精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療少精性不育癥的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黃 芪 1.5～6份當歸 1.0～4份黃精 1.0～4份生地黃 1.5～6份黨參 1.0～4份柴胡 1.0～4份熟地黃 1.5～6份白芍 1.0～4份白術 1.0～4份菟絲子 1.0～4份茯苓 1.0～4份山藥 1.0～4份枳 殼 0.1～2份三棱 0.1～2份莪術 0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療少精性不育癥的中藥組合，其中各原料的重量配比是黃 芪 2.5～3.5份當歸 1.5～2.5份黃精 1.5～2.5份生地黃 2.5～3.5份黨參 1.5～2.5份柴胡 1.5～2.5份熟地黃 2.5～3.5份白芍 1.5～2.5份白術 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份枳 殼 0.5～1.5份三棱 0.5～1.5份莪術 0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療少精性不育癥的中藥組合，其中各原料的重量配比是黃 芪 3份 當歸 2份 黃精 2份生地黃 3份 黨參 2份 柴胡 2份熟地黃 3份 白芍 2份 白術 2份菟絲子 2份 茯苓 2份 山藥 2份枳 殼 1份 三棱 1份 莪術 1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療少精性不育癥的中藥組合，它是以生地黃、熟地黃、三棱、當歸、黃精和菟絲子等10多味中草藥為原料。具有活血祛瘀，益氣養血的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療少精性不育癥的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101049476SQ20071009925
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所