專利名稱：一種治療無精子性不育癥的中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療無精子性不育癥的中成藥，是一種治療無精子性不育癥以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
性交有精液射出，精量正常，經3次以上精液檢查均未發現精子者，稱為無精子癥。本癥是男性不育的常見原因，約占男性不育癥的19％～30％。無精子癥發病原因較多，大體有兩種情況1、精子生成障礙，如先天性睪丸畸形、無睪、隱睪、睪丸外傷、睪丸結核、流行性腮腺炎并發睪丸炎、維生素貧乏、長期食用棉籽油等。當下丘腦或腦垂體內分泌功能紊亂，能繼發引起睪丸發育不全而致生精障礙。如顱腦損傷或顱腦腫瘤，使精子不能釋放促性腺激素和分泌雄激素，可引起睪丸發育不全，影響精子生成。2、精子輸送障礙，如輸精管道畸形、先天性缺如，輸精管外傷，炎癥(附睪炎、附睪、前列腺、精囊結核)，射精管梗阻等。上述原因使精子不能排出。中醫認為本病的形成多因先天腎氣不充，稟賦薄弱，生殖之精無所化源；或因后天失養，虧損太過，脾氣不健，肝血不充，精血乏源；也可因氣滯血瘀，脈絡阻塞，精道不通；或睪丸外傷，瘀血停滯，阻礙精道；或由起居不慎，寒濕、濕熱之邪聚于外腎，使精道阻隔，不能溢瀉；少數因痄腮、疫毒下注厥陰，子癰余毒影響精子生成。病理性質屬本虛標實，病機在于生殖之精生成不足和精氣溢瀉障礙兩方面。中醫在臨床上分為腎精不足，氣滯血瘀，瘀熱阻帶，寒凝精道，氣血虧虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療無精子性不育癥的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份菟絲子 1.0～4份杜仲 1.0～4份制龜甲 1.5～6份生鹿角 1.0～4份烏藥 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份巴戟天 1.0～4份肉桂 0.1～2份枸杞子 1.0～4份制附子 0.1～2份干姜 0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份制龜甲 2.5～3.5份生鹿角 1.5～2.5份烏藥 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份巴戟天 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份枸杞子 1.5～2.5份制附子 0.5～1.5份干姜 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是小茴香 3份菟絲子 2份杜仲 2份制龜甲 3份生鹿角 2份烏藥 2份淫羊藿 3份巴戟天 2份肉桂 1份枸杞子 2份制附子 1份干姜 1份本發明中的藥物機理如下小茴香藥性辛，溫。歸肝、腎、膀胱、胃經。具有溫腎暖肝，行氣止痛，和胃的功效。可治療寒疝腹痛，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，脅痛，腎虛腰痛，痛經等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第348頁)。
制龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經。具有滋陰潛陽，補腎健骨，補心安神，固經止血的功效。可治療陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內動，手足蠕動，筋骨痿弱，小兒鹵門不合，驚悸失眠，健忘，月經過多，崩中漏下。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1608頁)。
淫羊藿藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕的功效。可治療陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3152頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經。具有養肝，滋腎，潤肺的功效。可治療肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2248頁)。
菟絲子藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經。具有補腎益精，養肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2896頁)。
生鹿角藥性咸，溫。歸腎、肝經。具有溫腎，益精，強筋骨，行血消腫的功效。可治療腰脊冷痛，陽痿，遺精，崩漏，帶下，尿頻，陰疽瘡瘍，乳癰，跌打瘀腫，筋骨疼痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3105頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經。具有補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕的功效。可治療腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第709頁)。
杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效。可治療腰膝酸痛，陽痿，尿頻，小便余瀝，風濕痹痛，胎動不安，習慣性流產等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1514頁)。
烏藥藥性辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效。可治療胸脅滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經及產后腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第655頁)。
制附子藥性 辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經。具有回陽救逆，散寒除濕的功效。可治療陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1672頁)。
肉桂藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，散寒止痛，溫經通脈的功效。可治療腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經經閉，產后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1223頁)。
干姜藥性辛，熱。歸脾、胃、心、肺經。具有溫中散寒，回陽通脈，溫脈化飲的功效。可治療脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，亡陽厥逆，寒濕痹痛，寒飲喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第100頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用小茴香、制龜甲和淫羊藿為君藥，用枸杞子、菟絲子、生鹿角、巴戟天、杜仲和烏藥為臣藥；用制附子、肉桂和干姜為佐使藥。諸藥相合，共具溫經通絡，補腎散寒的功效。治療無精子性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療無精子性不育癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療無精子性不育癥，對無精子性不育癥的預防也有很好的作用，治療無精子性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療無精子性不育癥的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療無精子性不育癥患者16例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈8例占50％，好轉7例占43.75％，未愈1例占6.25％，總有效率達93.75％。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料小茴香 3份菟絲子 2份杜仲 2份制龜甲 3份生鹿角 2份烏藥 2份淫羊藿 3份巴戟天 2份肉桂 1份枸杞子 2份制附子 1份干姜 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療無精子性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療無精子性不育癥的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份菟絲子 1.0～4份杜仲 1.0～4份制龜甲 1.5～6份生鹿角 1.0～4份烏藥 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份巴戟天 1.0～4份肉桂 0.1～2份枸杞子 1.0～4份制附子 0.1～2份干姜 0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療無精子性不育癥的中成藥，其中各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份制龜甲 2.5～3.5份生鹿角 1.5～2.5份烏藥 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份巴戟天 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份枸杞子 1.5～2.5份制附子 0.5～1.5份干姜 0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療無精子性不育癥的中成藥，其中各原料的重量配比是小茴香 3份 菟絲子 2份 杜仲 2份制龜甲 3份 生鹿角 2份 烏藥 2份淫羊藿 3份 巴戟天 2份 肉桂 1份枸杞子 2份 制附子 1份 干姜 1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療無精子性不育癥的中成藥，它是以小茴香、制龜甲、淫羊藿和生鹿角等10多味中草藥為原料。具有溫經通絡，補腎散寒的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療無精子性不育癥的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/32GK101049496SQ20071009924
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所