專利名稱：一種治療銀屑病的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療銀屑病的中藥制劑，是一種治療銀屑病以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的具有銀白色鱗屑的、慢性、復發性、炎性皮膚病。中醫又稱為“松皮癬”或“白庀”。臨床表現為紅色丘疹或斑塊上覆多層銀白色鱗屑，并且除紅斑、丘疹和鱗屑外，尚可有水皰、膿皰等皮損，以四肢伸面、頭皮和背部較多。本病大多有明顯的季節性，常在冬季發病或加劇，夏季自行痊愈或減輕，部分患者也可相反，但久病之后皮損仍不消退則季節性不明顯。根據銀屑病的臨床特征，一般分為尋常型、膿皰型、關節病型及紅皮病型四種類型。
祖國醫學認為本病由外邪內侵，七情內傷，脾胃失和等因素導致內外合邪、熱壅血絡所致。此外，少數患者因調治不當，兼感毒邪，熱毒流竄，入于營血，造成氣血兩燔，耗傷陰血之證。病久則經絡阻隔，氣血凝滯，故皮損厚硬。總之中醫對本病的發病從內因、外因兩方面考慮。外因為風、寒、濕、熱、燥毒之邪，侵襲肌膚；內因則有稟賦血熱、飲食不節、情感內傷等。
現代醫學對本病的病因病機尚未完全明了，各家說法不一。目前較為統一的認識是認為本病是有遺傳、感染、代謝障礙、內分泌影響，免疫、神經精神等多種因素，通過多種途徑引起的表皮細胞過度增生，角化不全及炎癥反應。
中醫對銀屑病的辨證治療常分為風熱血燥、血虛風燥、濕熱蘊結、火毒熾盛、氣滯血瘀、風濕寒痹等癥型進行治療。西醫治療本病的方法很多，但大多數只能達到近期臨床效果，而不能制止復發，且存在不同程度的毒副作用。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的生地黃1.5～6份梔子1.5～6份玄參1.5～6份烏梢蛇1.0～4份槐花1.0～4份三棱1.0～4份牡丹皮1.0～4份青黛1.0～4份澤瀉1.0～4份土茯苓0.1～2份苦參0.1～2份莪術0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是
生地黃2.5～3.5份梔子2.5～3.5份玄參2.5～3.5份烏梢蛇1.5～2.5份槐花1.5～2.5份三棱1.5～2.5份牡丹皮1.5～2.5份青黛1.5～2.5份澤瀉1.5～2.5份土茯苓0.5～1.5份苦參0.5～1.5份莪術0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃3份梔子3份玄參3份烏梢蛇2份槐花2份三棱2份牡丹皮2份青黛2份澤瀉2份土茯苓1份苦參1份莪術1份本發明中的藥物機理如下生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，養陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內熱、骨蒸勞熱、內熱消渴、吐血、衄血、發斑發疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第514頁)。
梔子藥性苦，寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效。可治療熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2242頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經。具有涼血，滋陰降火，解毒的功效。可治療溫熱病熱入營血，身熱，煩渴，舌絳，發斑，骨蒸勞嗽，虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版 第1062頁)。
烏梢蛇藥性甘，平。歸肺、脾、肝經。具有祛風濕，通經絡，止痙的功效。可治療風濕頑痹，肌膚麻木，筋脈拘攣，肢體癱瘓，破傷風，麻風，風疹疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第667頁)。
槐花 藥性苦，微寒。歸肝、大腸經。具有涼血止血，清肝明目的功效。可治療腸風便血，痔瘡下血，赤白痢，血淋，崩漏，吐血、衄血，瘡瘍腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版 第3440頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經，產后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發熱，骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1578頁)。
青黛性味咸，寒.歸肝經。具有清熱解毒，涼血，定驚的功效。可治療溫毒發斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第158頁化學工業出版社)。
澤瀉性味甘、寒。歸腎、膀胱經。具有利小便，清濕熱的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第184頁化學工業出版社)。
土茯苓性味甘、淡、平。歸肝、胃經。具有清熱解毒，祛風濕，強筋骨，利關節，抗癌的功效。可治療濕熱瘡毒，濕疹，風濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第87頁)。
苦參性味苦、寒。歸肝、腎、大腸、小腸經。具有清熱、燥濕、殺蟲、抗癌的功效。可治療熱毒血痢、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、麻風、小兒肺炎、疳積、急性扁桃體炎、痔漏、急性腸炎、菌痢、阿米巴痢疾、外治滴蟲性陰道炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第779頁)。
莪術性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
本發明遵循中醫“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、梔子和玄參為君藥；用烏梢蛇、槐花、三棱、牡丹皮、青黛和澤瀉為臣藥；用土茯苓、苦參和莪術為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，涼血潤膚的功效。治療銀屑病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療銀屑病，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療銀屑病，對銀屑病的預防也有很好的作用，治療銀屑病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療銀屑病的治療效果。
銀屑病療效判定標準(《中藥新藥臨床研究指導原則》鄭筱萸主編中國醫藥科技出版社2002年5月第一版第302頁)。
1、臨床痊愈 中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改善，95％＞征候積分減少≥70％。
3、好轉 中醫臨床癥狀、體征均有好轉，70％＞征候積分減少≥50％。
4、無效中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足50％。
為表明本發明藥物對治療銀屑病的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療銀屑病患者57例，男性35例，女性22例，年齡為18～65歲。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈44例占77.19％，好轉9例占15.79％，未愈4例占7％，總有效率達93％。經三個療程治療后，患者紅斑、丘疹和鱗屑等癥狀等均有明顯改善或痊愈。且病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料生地黃3份梔子3份玄參3份烏梢蛇2份槐花2份三棱2份牡丹皮2份青黛2份澤瀉2份土茯苓1份苦參1份莪術1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療銀屑病的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療銀屑病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃1.5～6份梔子1.5～6份玄參1.5～6份烏梢蛇1.0～4份槐花1.0～4份三棱1.0～4份牡丹皮1.0～4份青黛1.0～4份澤瀉1.0～4份土茯苓0.1～2份苦參0.1～2份莪術0.1～2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃2.5～3.5份梔子2.5～3.5份玄參2.5～3.5份烏梢蛇1.5～2.5份槐花1.5～2.5份三棱1.5～2.5份牡丹皮1.5～2.5份青黛1.5～2.5份澤瀉1.5～2.5份土茯苓0.5～1.5份苦參0.5～1.5份莪術0.5～1.5份。
3.根據權利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃3份梔子3份玄參3份烏梢蛇2份槐花2份三棱2份牡丹皮2份青黛2份澤瀉2份土茯苓1份苦參1份莪術1份。
全文摘要
本發明涉及一種治療銀屑病的中藥制劑，它是以生地黃、炒梔子、玄參和烏梢蛇等10多味中草藥為原料。具有活血化淤，涼血潤膚的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/58GK101069736SQ20071009922
公開日2007年11月14日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所