專利名稱:一種治療肺癌的中成藥及其制備方法
技術領域:
本發明涉及中成藥及其制備方法,具體涉及一種治療肺癌的中成藥及其制備方法。
背景技術:
原發性支氣管肺癌簡稱肺癌(IBS),是最常見的惡性腫瘤之一。目前認為肺癌流行的主 要原因是吸煙和空氣污染,預測在今后若干年內,肺癌會更顯著上升。肺癌早期能手術切除 者僅10-20%,約80-90%的肺癌患者在確診時已屬晚期,失去了手術治療機會又難以承受化療 的痛苦。迄今為止,治療肺癌尚無較好的方案。肺癌與其他惡性腫瘤一樣,其病因病機和診 斷、治療都相當復雜,隨著外科手術、X線、鈷"、快中子、激光、免疫療法的迅iiiL展,雖 然不同程度地提高了臨床療效,但隨著基礎醫學研究逸艮的許多資料表明,常常在診斷時患 者就存在微小轉移灶,所謂"早期"癌癥,實則有2/3的病例在初診時已有癌轉移已發現50 余種有效藥物,但大多數的都抑制癌細胞DM生物合成而發揮其治療作用的,它不具有選擇 性殺傷腫瘤細胞的專一性,增生旺盛的正常細胞,如骨髓造血細胞、胃腸粘膜細胞、生殖細 Ife^毛嚢上皮細胞等也不可避免地受到抑制,在臨床上出現不同程度的毒性反應和并發癥。 特別是骨髓的抑制,常常迫使化療中止,不能完成預定的治療計劃,相當多的中晚期癌患者 難以隨這些療法的毒副作用,因而不得不放棄放化療,故在客觀上要求中醫藥發揮作用。實 踐證明,臨床上若配合中醫藥治療或中西醫結合治療近期和遠期療效均大幅度提高,因此, 中醫藥治療腫癌備受廣大患者信任和世界醫學的關注,要求采用高效低毒的天然藥物治療本 病,已成為醫學發展的一大趨勢,
發明內容
本發明是提供一種治療肺癌的中成藥及其制備方法.該中成藥具有益氣養陰、活血化瘀、 解毒散結、補腎固本的功能,能用于支氣管肺癌的治療,毒副作用小,質量穩定可靠,不僅 臨床應用安全有效,而且清潔衛生;保質期長、攜帶方便.
本發明所述的一種治療肺癌的中成藥,其特征在于制備本中成藥原料組分的重量百分 比為制何首烏 1254-19%;主七 4%-9%;浙貝母554瓜蔞 6%~9 ;炒桃仁454-9%; 土鱉蟲 554-954;紅參6%-9%;大青葉 7X-15 4;山豆根6X~9%;茯苓6 ~9%; 炒葶藶子6% ~ 9X;陳皮6% ~ 9%;劑型為口服液、或為顆粒劑、或膠嚢劑、或散劑、或丸劑、 或片劑。
所述的一種治療肺癌的中成藥,其特征在于組分中的炒桃仁和炒葶藶子經過炒制的.
組分中的"制何首烏"是本發明的主要成份,因為制何首烏含蒽醒類化合物,其中大黃 素、大黃酸及大黃紛對多林癌細胞有顯著的抑制作用,以大黃素的作用最強;其水煎液具有 抗衰老,增強免疫功能等作用。
組分中的"三七"含多種與人參皂甙類似的成分,和三七皂甙R,、 R2、 R,、 R4、 R"總皂 戒含量可達4%以上。三七總皂甙具有增強機體免疫功能^Ji緩衰老作用,人參皂甙Rw、 Ra、 R。、 R,、 Rh具有抗癌作用.
組分中的"紅參"是人參的栽培品種,經蒸制后的千燥根及根莖,所含化學成分按結構 類型有十二類,最主要的是人參皂甙類,如Rb,、 R 、 l、 Ro、 Rf、 Rgl、 R-和人參多糖等;人參 多糖具有抗癌作用,人參皂甙能使癌細胞再分化,誘導逆轉為非癌細胞,人參皂甙及多糖還 具有增強免疫功能,延緩衰老的作用。
組分中的"浙貝母"主要含異甾類生物堿;貝母素甲、貝母素乙、浙貝寧、浙貝嗣、浙 貝丙素、貝母堿甙等,為軟堅散結重要成份,
組分中的"瓜萎"含三萜皂武、有機酸(棕櫚酸、蠟酸、蜂蜜酸等)及少量揮發油。種子 含脂肪油約26%,其中不*脂肪酸占66.5%,以栝樓酸為主;種子中蛋白質含量約為5. 46 %.瓜萎還含多種M酸及微量元素。瓜萎煎劑有抑癌作用;瓜萎所含M酸有良好的祛痰 作用。組分中的"炒葶藶子"為十字花科植物獨行菜L印idium aptalum Willd.的干燥成熟種 子,除去雜質^5L^屑,照中國藥典2005年版一部附錄n D清炒法,炒至有爆聲,取出,放 涼,即成.含異硤氰酸芐酯、白芥子苷、芥子苷、脂肪油和糖類。炒葶藶子4^取物有抗癌作 用。組分中的"炒桃仁"為薔薇科植物桃Prunus persica(L.)Batschr的干燥成熟種子, 除去雜質,照中國藥典2005年版一部附錄n D 法去皮,曬干;再照中國藥典2005年版一 部附錄n D清炒法炒至黃色,取出,放涼即成。含苦杏仁戒及野黑櫻戒,還含黃酮及其糖戒, 如山柰酚及其葡萄糖甙,二氫山柰紛、槲皮素葡萄糖甙等;甾體及其甙,脂質體及多種M 酸、蛋白質.苦杏仁甙的水解產物HCN和苯曱醛對癌細胞有協同破壞作用.組分中的"土鳘蟲"主要成分為17種^ij^, ^t較高的有n酸4. 84 % 、丙氨酸3. 42 % 、酪氨酸3. 33 % ,門冬氨酸3. 2 3%; 28種微量元素如錳、鋅、硒等。還含甾醇及直鏈脂 肪族化合物,還有報道土鱉蟲含有生物堿的,但成分不清。土鱉蟲水煎液有抗突變作用。組分中的"大青葉"主要含錠玉紅、靛蘭、菘藍甙B、葡萄糖蕓苔素、新葡萄糖蕓苔素、 腺甙,還含P -谷甾醇、Y -谷甾醇、M酸及糖等成分。靛玉&Jtt多林癌細胞有顯著的抑 制作用.組分中的"山豆根"主要含生物堿及黃酮,生物堿有槐恭減、苦參堿、氧化苦參堿, 臭豆堿,曱基金雀花堿,氧化槐果堿,山豆根堿和山豆根二醇.黃酮有柔枝槐酮、柔枝槐 素、柔枝槐素色烯、染料木素等.山豆根水煎液有抑癌作用,苦參M氧化苦參堿有升高白 細胞的作用.組分中的"茯茶"主要成分為茯茶糖,含量為84.2%,尚含茯茶酸、土牡酸、松薈酸 等多種三萜類物質.此外還有脂肪酸、卵磷脂、纖維素、無機鹽等成分。茯蒼多糖具有顯著 的抑癌作用。 .組分中的"陳皮"主M揮發油,其化學成分有cc一側柏烯、cc-蒗烯、檸檬烯等。陳 皮中可提出橙皮甙、新橙皮甙、.柑橘素和5-羥基-6、 7、 8、 3' 、 4'-五羥基黃桐,5、 6、 7、 8、 4'-五甲氧基黃酮,5、 6、 7、 8、 3' 、 4'-六曱氧基黃胡等成分.現代藥理研究證 明,陳皮具有升壓作用、抗血小板聚集作用、對離體唾液淀粉酶的活性有明顯的促進作用、 延長果蠅壽命和增強其飛行能力.提高果蠅頭部SOD活性.并降低氧化脂質含量的作用,本發明所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之一,顆粒劑的制備,其步驟為第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12 4~19%;三七454~9%;浙貝母5X-8X; 瓜蔞6%~9%;炒桃仁4!4~9%; 土鱉蟲5 ~9%;紅參6X 9!4;大青葉7%~15&山豆根6X-9%;茯茶6X-外;炒葶藶子6X-9X;陳皮6!4-9X;第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,釆用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8-10倍的水浸泡30 *后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油,通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入后面的工序水煎提;第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-10倍的60~80% 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01-0.03Kpa至微沸,90 *后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6 ~ 10倍的60 ~ 80%乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;
第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶^子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯^并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;
第五步,藥液濃縮將笫三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥^f目對密度為1. 05 ~ 1.15;在藥液溫度為60"時,用比重計檢測相對 密度;
第六步,噴霧干燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于儲^中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入干燥塔中,收集千燥物,即得浸骨粉;
第七步,制粒取上述浸膏粉與1/2~2/3 "藥材重量"的糊精,置于一步制粒機中混合 均勻后,緩慢噴霧加入浸青粉和糊精總重量的1/3-1/2的20%~30%乙醇液作粘合劑,并采 用蒸汽加熱,待顆粒成型后,停止噴加祐合劑,繼續加熱干燥至水份低于2X即成;
第八步,整粒將第七步成粒的物料,用80目篩篩去細粉和小顆粒,再用10目篩篩去 粗粒,收集80-10目顆粒;
第九步,混合將提取得到的揮發油噴霧通過噴霧加入第八步取得的顆粒中,先一邊噴 霧一邊初混,再置混料機中混合10-15分鐘;
第十步,分裝,取合格顆粒,用顆粒分裝機分裝,裝量為每袋5克,即制成顆粒劑,
本發明所迷的一種治療肺癌的中成藥制備方法之二, 口服液的制備,其步驟為
第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X 19X;三七4X 9X;浙貝母5X-8X; 瓜蔞6%~954;炒桃仁4%~9%; 土鱉蟲5%-9! ;紅參6%~9%;大青葉7%~1554;山豆根6X-9%;茯茶6X-954;炒葶藶子6%~9%;陳皮6 4-9W;
第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 - 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣ii^第四步工序水煎提;
第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取'即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6~10倍的60-80% 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01-0.03Mpa至微沐,90M后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60~80%乙醇,相同方法進4f提取、過濾、收集濾液,如此共it行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;
第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯茶合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;
第五步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥'^M目對密度為1. 05 ~ 1.15;在藥液溫度為60C時,用比重計檢測相對 密度;
第六步,放置過濾將第五步工序得到的濃縮藥氣故置24小時后,過濾,收集藥液備用; 第七步,配液將第二步工序得到的揮發油加入第六步取得的藥液中,再加入原料總重
量1 ~ 4%的吐溫,。為增溶劑和原料總重量0. 5 ~ 1. 5%的蛋白糖為調味劑,攪拌均勻,即制成口服液.
本發明所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之三,膠囊劑的制備,其步驟為
第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X~19%;三七4%~9%;浙貝母5%-8%; 瓜蔞6%~外;炒桃仁4%-9%; 土鱉蟲5%~9%;紅參6X-9%;大青葉7% ~ 15%;山豆才艮6 -9%;茯茶6*-9X;炒葶藶子654-954;陳皮6)4-954;
第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣ii^第四步工序水煎提;
第三步,提取紅未、三七、大備葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-IO倍的60-80% 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0. 01 - 0. 03Mpa至微沸,90 *后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60- 80X乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣itA笫四步水煎提;
第四步,水煎提:將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶薦子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯^并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;
第五步,藥液濃縮將笫三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥';M目對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60X:時,用比重計檢測相對 密度;
第六步,噴霧干燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于儲,中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸膏粉;
第七步,制粒取上述浸骨粉和1/2-2/3 "藥材重量"的糊精,置于一步制粒機中混合 均勻后,緩慢噴霧加入浸骨粉和糊精總重量的1/3-1/2的2054~30%乙醇液作粘合劑,并采 用蒸汽加熱,待顆粒成型后,停止噴加粘合劑,繼續加熱干燥至水傷 欣于1X即成;
第八步,整粒將第七步成粒的物料,用20-16目篩篩去扭粒,# 置整#中整 粒,整粒后再用20-16目篩網過篩.收集00~16目顆粒;
第九步,混合將第二步提取得到的揮發油通過噴霧混合于第八步的顆粒中,先一邊噴 霧一邊初混,再加入其重量的5 ~ 10%淀粉和0. 5 ~ 1. 55^y旨酸鎂后置混料機中混合5 ~ 15分 鐘;
第十步,填充膠囊將笫九步取得的顆粒填充于0號~ 2號膠囊中,即成膠嚢劑.
本發明所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之四,散劑的制備,其步驟為:
第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X-19%;三七4%~外;浙貝母5X-將; 瓜蔞65i —9%;炒桃仁4X —954; 土鱉蟲5X-9%;紅參6X — 95t;大青葉7)4 — 15X;山豆根6X — 9%;茯茶6K"9X;炒葶貧子6%~9%;陳皮6%~9%;
第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入笫四步工序水煎提;
第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-10倍的60-80% 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01 0.03Mpa至微沸,90分鐘后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60- 80%乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇
回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶薦子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯茶合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第五步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥^目對密度為1. 05 ~ 1.15;在藥液溫度為60X:時,用比重計檢測相對 密度;第六步,噴霧千燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于儲料罐中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸膏粉;第七步,混合將第二步工序提取得到的揮發油噴霧通過噴霧加入4-6干浸骨粉中,先 一邊噴霧一邊手工混合,再加入5 ~ 15%淀粉和0. 5 ~ 1. 5滑石粉,并置混料機中混合10-15 分鐘即可得到混合物.第八步,分裝將第七步得到的混合物用散劑分裝機分裝,裝量為每袋2-5克,即成 散劑。本發明所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之五,丸劑的制備,其步驟為 第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12^~19%;三七4%~9%;浙貝母5%~8%; 瓜蔞6%~9 4;炒桃仁4%~9%; 土鱉蟲554-9%;紅參6X-954;大青葉7%~1554;山豆根6%~ 954;茯茶65i-954;炒葶藶子6%~9%;陳皮6%-9%;第二步,粉碎將取三七、浙貝母用萬能粉碎;^碎成100目^右細粉,備用; 第三步,提取陳皮和g的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入第五步工序水煎提;第四步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6~10倍的60~8( 4 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0. 01 ~ 0. 03Mpa至微沸,90分鐘后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60~80%乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入第五步水煎提;笫五步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯^并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第六步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空闊減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥^目對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60匸時,用比重計檢測相對 密度;第七步,噴霧干燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于儲料罐中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸骨粉;第八步,混合將第二步粉碎得到的三七、浙貝母粉與第七步干浸骨粉混料機中混合均 勻后,再將第三步提取得到的揮發油噴霧混合于此混合物中,先一邊噴霧一邊初混,再加入其重量的5 ~ l(W淀粉混勻;第九步,制丸將第八步得到的混合藥物料置于制丸機中,噴霧加入原料總重量的30~200710092679.1
說明書第6/12頁
50%、濃度為10- 30%的乙醇液作為粘合劑,泛成藥丸,控制重量在0. 1 ~ 0. 15g/粒; 第十步,包裝將上述合格的藥丸用分裝機裝入藥瓶中,即制成丸劑。 本發明所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之六,片劑的制備,其步驟為 第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏125(~19%;三七4%~9%;浙貝母5%~8%; 瓜蔞6% ~ 954;炒桃仁4% ~ 9%; 土鱉蟲5% ~ 9%;紅參~ 954;大青葉7沐~ 15%;山豆根654 ~ 9%;茯茶6X-95t;炒葶藶子6%~9%;陳皮654-994;
第二步,粉碎將稱取的三七、浙貝母用萬能粉碎*碎成100目左右細粉,備用; 第三步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備詢;藥渣^第五步工序水煎提;
第四步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-10倍的 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0. 02 - 0. 04Mpa至微淬,90 ^4中后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60~80%乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;
第五步,水煎提將笫二步和笫三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯萃合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;
第六步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥';^目對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60iC時,用比重計檢測相對
'第七步,噴霧干燥:將第六步的濃縮藥液置于儲,中,開啟真空與加熱機組,再以1. 0 ~ 1.5kg/分鐘速度將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得干浸骨粉;
笫八步,制粒將第二步得到的三七'、浙貝母粉與第七步得到的干浸骨粉置于一步制粒 機中混合均勻后,再加入總重量的5~10%淀粉,噴霧加入物料總重量50~60%的濃度為15%~ 40%的乙醇液作為粘合劑制粒,干燥;
第九步,整粒將第八步成粒的物料,用20-12目篩網篩出粗粒,將粗粒置整粒機中 整粒,整粒后再用20~12目篩網過篩;
第十步,混合將第三步提取得到的揮發油噴霧混合于第九步得到的顆粒中,先一邊噴 霧一邊初混,再加入其重量0. 5% - 3%的藥用羧甲淀粉鈉和0. 5 ~ 1. 5X滑石粉,置^^機中混合 5-15分鐘,即可制成片劑;
第十一步,壓片將笫十步制得的混合物,通過壓片機壓成片劑,并控制片重在0.4± 0. 02g,藥片直徑0>=6-8咖,即成.
通過上述方法制的治療肺癌的中成藥一顆粒劑,經動物實驗,結果表明具有益氣養陰、 活血化瘀、解毒散結、補腎固本的功能。相關試驗結果如下
一、藥效試驗,選取健康昆明種小鼠52只,體重18-22g,隨機分為5組,除對照組12 只外,其余每10只,雌雄各半,分別作
笫一組為空白對照組生理鹽水(0. 5ml/20g ),每日一次,連續10天;第二、三、四組 為本發明產品大、中、小三種試驗劑量組灌服2.7g、 8.1g、 16.2g/kg生藥/kg (藥液濃 度分別為0.27、 0.81、 1. 62g生藥/邊l,給藥體積為0.5ml/20g體重),^日一次,連續10 天;笫五組為陽性對照組注射5-Fu25mg/kg,每日一次,連續10天。停藥次日,逐日記錄
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小鼠死亡情況。待全部動物死亡后,計算各組動物平均生存天數,按以下公式計算生命延長 率。
結果表明(1)本發明中成藥對動物移植性腫瘤(lewis肺癌、肉瘤S180實體型、S180A 腹水型、肝HepA腹水型)的生長具有明顯的抑制作用,抑瘤率在30~50%以上;生命延長率 在60%以上;(2 )本發明中成藥0. 5 ~ 8邁g/ml可使人巨細胞肺癌(A2)、肺腺癌(SPC-A1 )、肝 癌(SMMC-7721 )等癌細胞發生明顯的變性、壞死,癌細胞核分裂指數、細胞存活率明顯降低, 并有明顯的劑量相關性和時間相關性;(3)本發明中成藥對人巨細胞肺癌(A2)、肺腺癌 (SPC-A1 )、肝癌(SMMC-7721 )等細胞DM的生物合成均有明顯的抑制作用;(4 )本發明中 成藥對人癌U2、 SPC-A1、 SMMC-7721 )干細胞(它與腫瘤無限增殖力、復發和轉移有密切關 系,是化療最有意義的靶細胞)有較強的殺傷能力(使集落形成明顯減少);(5)本發明中 成藥可明顯增強小鼠細胞免疫功能;(6)本發明中成藥無抑制小鼠造血干細胞的作用。綜上 所述,該藥物體內和體外均有明顯的抑癌作用,但不抑制骨髄造血細胞功能,同時還具有增 強細胞免疫功能的作用。
二、應用本發明中成藥治療31例肺癌的臨床研究證實,該藥對肺癌有明顯的治療作用, 尤其是對肺癌患者的細胞和體液免疫均有明顯的調節作用。
三、本發明所述的一種治療肺癌為主的中成藥,味道舒適,J良用后可以顯著改善肺癌癥 狀,或有效治療支氣管肺癌主治證候,癥見咳嗽氣促、神疲乏力、痰黃稠難咯或痰中帶血、 胸脅脹滿或刺痛、口干"f更秘、自汗或盜汗等.具有體積小、重量輕、攜帶方便,清潔衛生、 保質期長的優點.
具體實施例方式
對使用的原料必須符合國家食品藥品監督管理局局標準或中國藥典標準規定. 實施案例1:制備一種治療肺癌的中成藥——顆粒劑。
(1) 其原料及重量百分比為制何首烏15%、三七6%、浙貝母6%、瓜蔞7%、炒桃仁 6%、 土鱉蟲7K、紅參8%、大青葉13%、山豆根8%、茯茶8%、炒葶藶子8%、陳皮8%;制備步 驟為
(2) 配料,按上迷配方的重量百分比稱取制何首烏15kg、三七6kg、浙貝母6kg、瓜 蔞7kg、炒桃仁(炒)6kg、 土鱉蟲7kg;紅參8kg、大青葉13kg、山豆根8kg、茯蒼8kg、炒 葶藶子(炒)8kg、陳皮8kg;
(3) 提取揮發油,將稱取的陳皮、瓜蔞,采用水蒸汽蒸餾法提出揮發油,通過油水分 離器收集揮發油,備用;水溶液另器收集供后續合并濃縮,藥渣進入下工序水煎提;
(4) 乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加70 乙醇7倍量,回流提取3 次,每次90分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回收乙醇與濃縮,藥渣iftA下工序水煎提;
(5) 水煎提,將(3)、 (4)藥渣與其余制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、炒桃仁、土鱉 蟲、山豆根、茯茶七味,加10倍量水,浸泡60分鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并煎液, 濾過,濾液與上述水溶液和濃縮液合并,供后工序濃縮;
(6) 濃縮,將上述乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開啟蒸汽閥加熱回收 乙醇至基本完全;藥液與上述提取液合并,共置三效濃縮罐,開啟蒸汽閥加熱,至藥W目對 密度l. 10 (60C時檢測)即可;
(7) 噴霧干燥,將上述濃縮藥液置于儲料罐中,開啟真空與加熱機組,再以適當速度
將其噴入干燥塔中,收集千燥物,即得浸骨粉;
(8) 制粒,取上述浸骨粉適量糊精,置于一步制粒機中混合均勻后,噴霧加入適量2054 乙醇液作為粘合劑制粒,干燥后即成;
(9) 整粒,將成粒的物料,用80目篩篩去細粉或小顆粒,用10目篩篩去 , 置整粒機中整粒至顆粒為80-10目,即成;
(10) 混合,將提取得到的揮發油噴霧通過噴霧加入上述粒度合格的千顆粒中,先一邊
噴霧一邊手工初混,再置混料機中混合12分鐘即可;
(ll)分裝,取合格顆粒,用顆粒分裝機分裝,裝量為每袋5克即成顆粒劑。 將實施案例1的重量百分比調整為
制何首烏18X、三七9%、浙貝母8%、瓜蔞9%、炒桃仁6%、 土豎蟲7%、紅參7.5%、大青 葉11.5%、山豆根654、茯茶6%、炒葶豸子6%、陳皮6%,
或制何首烏1M、三七4 4、浙貝母5%、瓜蔞9X、炒桃仁9%、 土鳘蟲9 、紅參9%、大青 葉15%、山豆根7 L茯萃7%、炒葶諒子754、陳皮7X,
或制何首烏1654、三七6%、浙貝母6. 5%、瓜蔞7. 5X、炒桃仁6. 554、 土鳘蟲754、紅參7. 5%、 大青葉7%、山豆根954、茯苓9%、炒葶藶子(炒)9X、陳皮9沐,
或制何首烏19%、三七9 4、浙貝母8K、瓜蔞6X、炒桃仁4%、 土鳘蟲5X、紅參6 、大青 葉10%、山豆根8%、茯茶8%、炒葶諒子8%、陳皮8X;
乙醇熱回流提取,將稱取的紅i、三七、大青葉加60%、或者70%、或者80X乙醇6、或者 7、或者8、或者10倍量,回流提取3次,每次90分鐘,…;
濃縮,…藥^i目對密度1.05、或者l. 15 (601C)即可;
混合,…再置混料機中混合10、或者15分鐘即可;
制備其他步驟不變,可制成四種不同成份比例的治療肺癌的中成藥 一-顆粒劑。 實施例2:制備一種治療肺癌的中成藥-一口服液。
(1) 其原料及其重量百分比為制何首烏19X、三七5%、浙貝母6 L瓜蔞6%、炒桃仁 6%、 土鱉蟲9X、紅參7%、大青葉14%、山豆根7 、茯萃7%、炒葶諒子7%、陳皮7%;制備步 驟為
(2) 配料,按上述配方的重量百分比稱取制何首烏19kg、三七5kg、浙貝母6kg、瓜蔞 6kg、炒桃仁6kg、 土鱉蟲9kg;紅參7kg、大青葉l化g、山豆根7kg、茯苓7kg、炒葶藶子 7kg、陳皮7kg;
(3) 提取揮發油,將稱取的陳皮、瓜蔞,采用水蒸汽蒸餾法提出揮發油,通過油水分 離器收集揮發油,備用;水溶液另器收集供后續合并濃縮,藥渣進入下工序水煎提;
(4) 乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加7(W乙醇7倍量,回流提取3 次,每次90分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回收乙醇與濃縮,藥渣ift^下工序水煎提;
(5) 水煎提,上述藥渣與.其余制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、炒桃仁、土鱉蟲、山豆 根、茯吝七味,加1Q倍量水,浸泡60分鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并煎液,濾過,濾 液與上述水溶液和濃縮液合并,供后工序濃縮;
(5) 濃縮,將上述乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開啟蒸汽閥加熱回收 乙醇至基本完全;藥液與上述提取液合并,共置三效濃縮罐,開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對 密度I,IO (60t;)即可;
(6) 放置過濾,將上述濃縮藥氣改置24小時后,過濾;
(7) 配液將上述得到的揮發油加入過濾后的濃縮藥液中,再加入原料總重量3%的吐 溫s。為增溶劑和原料總重量1. 0%的蛋白糖為調味劑,攪拌均勻,即制成口服液.
將實施案例2的重量百分比調整為
制何首烏1854、三七W、浙貝母8X、瓜蔞W、炒桃仁6%、 土鱉蟲7X、紅參7. 5%、大青 葉ll. 5%、山豆根654、茯茶6%、炒葶諒子6X、陳皮6%,
或制何首烏12%、三七4%、浙貝母5X、瓜蔞95<、炒桃仁9%、 土鱉蟲954、紅參9%、大青 葉15%、山豆根7K、茯茶7X、炒葶藶子754、陳皮M,
或制何首烏16%、三七6%、浙貝母6. 5%、瓜蔞7. 554、炒桃仁6. 5)4、 土鱉蟲7%、紅參7. 5 4、 大青葉7%、山豆根9%、茯苓95L炒葶藶子M、陳皮M,
或制何首烏19%、三七9%、浙貝母M、瓜蔞"、炒桃仁4%、 土鳘蟲5%、紅參6%、大青 葉10%、山豆根8%、茯苓8%、炒葶藶子8 t、陳皮8%;
乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加60 L或者70%、或者80%乙醇6、或 者7、或者8、或者10倍量,回流提取3次,每次90分鐘,…; 濃縮,…藥液相對密度1. 05、或者l. 15 (60t:)即可;
配液…加入原料總重量15i、或者2%、或者4X的吐溫,。為增溶劑和原料總重量0. 5、或 者1. 0%的蛋白糖為調>^未劑,攪拌均勻,即制成口服液;
制備其他步驟不變,可制成四種不同成份比例的治療肺癌的中成藥-一口服液。 實施例3:制備一種治療肺癌的中成藥-一膠囊劑。
(1) 其原料及重量百分比為制何首烏12%、三七4%、浙貝母5%、瓜蔞854、炒挑仁9%、 土鱉蟲9%、紅參9X、大青葉13%、山豆根8%、茯薈8X、炒葶藶子8%、陳皮8V,制備步驟為
(2) 配料,按上述配方的重量百分比稱取制何首烏12kg、三七4kg、浙貝母5kg、瓜蔞 8kg、炒桃仁(炒)9kg、 土鱉蟲9kg;紅參9kg、大青葉13kg、山豆根8kg、茯茶8kg、炒葶 藶子(炒)8kg、陳皮8kg;
(3) 提取揮發油,將稱取的陳皮、瓜蔞,采用水蒸汽蒸餾法提出揮發油,通過油水分離 器收集揮發油,備用;水溶液另器收集供后續合并濃縮,藥渣進入下工序水煎提;
(4) 乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加70%乙醇7倍量,回流提取3次, 每次90分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回收乙醇與濃縮,藥渣it^v下工序水煎提;
(5) 水煎提,上述藥渣與其余制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、炒桃仁、土鱉蟲、山豆 根、茯苓七味,加10倍量水,浸泡60分鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并煎液,濾過,濾 液與上述水溶液和濃縮液合并,供后工序濃縮;
(6) 濃縮,將上述乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開啟蒸汽閥加熱回收 乙醇至基本完全;藥液與上述提取液合并,共置三效濃縮罐,開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對 密度l. 10 (60n)即可;
(7) 噴霧干燥,將上述濃縮藥液置于儲料罐中,開啟真空與加熱機組,再以適當速度 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸膏粉;
(8) 制粒,取上述浸骨粉和1/2 ~2/3 "藥材重量"的糊精,置于一步制粒機中混合均 勻后,緩慢噴霧加入浸骨粉和糊精總重量的1/3~1/2的20%~30%乙醇液作粘合劑,干^ 即成;
(9) 整粒,將成粒的物料,用20目'篩網篩出 ,將 置整粒機中整粒,整粒后再 用20目篩網即成;
(10) 混合將提取得到的揮發油噴霧混合于上述千顆粒中,先一邊噴霧一邊手工初混, 再加入其重量的6X糊精和1. 2沐》jy旨酸鎂后置混料機中混合10分鐘即可;
(11) 填充膠囊:將上述混勻的顆粒填充于0號膠囊中,即成膠囊劑. 將實施案例3的重量百分比調整為
制何首烏18V三七9%、浙貝母8X、瓜蔞外、炒桃仁6X、 土鱉蟲7%、紅參7.5 、大青 葉11.5%、山豆根6%、茯芬6 4、炒葶貧子6%、陳皮69i,
或制何首烏1254、三七4)L浙貝母554、瓜蔞9X、炒挑仁9%、 土鱉蟲95L紅參9X、大青 葉15%、山豆根7X、茯茶7%、炒葶藶子7%、陳皮7X,
或制何首烏16! 、三七6!4、浙貝母6. 5%、瓜蔞7. 5X、炒桃仁6. 5%、 土鱉蟲7X、紅參7. 5%、 大青葉75J、山豆根95i、茯芬9 、炒葶藶子9X、陳皮9 ,
或制何首烏19 、三七9%、浙貝母854、瓜蔞6X、炒桃仁45L 土鱉蟲W、紅參6V大青 葉10%、山豆根8X、茯苓8%、炒葶藶子854、陳皮8X;
乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加6(W、或者70%、或者80X乙醇6、或 者7、或者8、或者10倍量,…;
濃縮,…藥';M目對密度i. 05、或者1.15 uor:)即可;
制粒,…20沐、或者30%乙醇液為粘合劑制粒,干燥后即成;碎出粗粒,將粗粒置整粒機中整粒,整粒后再用18、或 者16目篩網即成;混合將…再加入其重量的5%、或7%、 10%淀粉和0.5%、或者1. 55UiJ3旨酸鎂后置混料 機中混合5分鐘、或者15分鐘即可;填充膠囊將上述混勻的顆粒填充于1號、或者2號膠囊中,即成膠囊劑. 制備其他步猓不變,可制成四種不同成份比例的治療肺癌的中成藥——膠囊劑, 實施例4:制備一種治療肺癌的中成藥一-散劑.(1) 其原料及重量重量比為制何首烏145<、三七8%、浙貝母7%、瓜蔞W、炒桃仁 8%、 土鱉蟲7X、紅參8%、大青葉1354、山豆根8%、茯苓7%、炒葶藶子6%、陳皮6X;制備步 驟為(2) 配料,按上迷配方的重量百分比稱取制何首烏14kg、三七8kg、浙貝母7k:g、瓜 蔞8kg、炒桃仁8kg、 土鱉蟲7kg;紅參7kg、大青葉14kg、山豆根8kg、茯苓7kg、炒葶藶 子6kg、陳皮6kg;(3) 提取揮發油,將稱取的陳皮、瓜蔞,采用水蒸汽蒸餾法提出揮發油,通過油水分 離器收集揮發油,備用;水溶液另器收集供后續合并濃縮,藥渣進入下工序水煎提;(4) 乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加7(W乙醇7倍量,回流提取3 次,每次90分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回收乙醇與濃縮,藥渣iiA下工序水煎提;(5) 水煎提,上述藥渣與其余制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、炒挑仁、土鱉蟲、山豆 根、茯茶七味,加10倍量水,浸泡60分鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并煎液,濾過,濾 液與上述水溶液和濃縮液合并,供后工序濃縮;(6) 濃縮,將上述乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開啟蒸汽閥加熱回收 乙醇至基本完全;藥液與上述提取液合并,共置三效濃縮罐,開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對 密度l. 10 (60X:)即可;(7) 噴霧干燥,將上述濃縮藥液置于儲,中,開啟真空與加熱機組,再以適當速度 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸骨粉;(8) 混合將提取得到的揮發油噴霧通過噴霧加入上述干浸骨粉中,先一邊噴霧一邊 手工混合,再加入10%淀粉和1. 0滑石粉,并置混料機中混合10分鐘即可;(9) 分裝,將上述混合物用散劑分裝機分裝,裝量為每袋2克即可。 將實施案例4的重量百分比調整為制何首烏18X、三七9%、浙貝母8%、瓜蔞9K、炒桃仁6、 土鱉蟲7 t、紅參7.5X、大青 葉11. 554、山豆根6%、茯茶65t、炒葶諒子654、陳皮6%,或制何首烏12 L三七4%、浙貝母55i、瓜蔞外、炒桃仁9%、 土鱉蟲9V紅參9%、大青 葉15 i、山豆根7J4、茯茶7%、炒葶諒子7%、陳皮7X,或制何首烏16%、三七6%、浙貝母6. 5 4、瓜蔞7. 5X、炒桃仁6. 5X、 土鱉蟲7X、紅參7. 554、 大青葉7%、山豆根95L茯苓9%、炒葶藶子9K、陳皮9%,或制何首烏19!i、三七9%、浙貝母M、瓜蔞6i4、炒桃仁454、 土鱉蟲554、紅參6X、大青 葉105i、山豆根8X、茯茶8%、炒葶貧子8K、陳皮8X;乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加6054、或者70%、或者80X乙醇6、或 者7、或者8、或者10倍量,回流提取3次,每次卯分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回 收乙醇與濃縮,藥渣進入下工序水煎提;濃縮,…藥、W目對密度1. 05、或者1.15 即可;混合…加入5 - 15%淀粉和0. 5 ~ 1. 5滑石粉,并置混料機中混合10 ~ 15分鐘即可; 分裝,…裝量為每袋3克、或者4克、或者5克即可. 制備其他步驟不變,可制成四種不同成份比例的治療肺癌的中成藥——散劑. 實施例5:制備一種治療肺癌的中成藥一-丸劑.
(1) 其原料及重量重量比為制何首烏12%、三七9%、浙貝母5K、瓜蔞954、炒桃仁 4%、 土鱉蟲M、紅參9%、大青葉"%、山豆根6%、茯茶外、炒葶藶子6H、陳皮8X;制備步 驟為
(2) 配料,按上述配方的重量百分比稱取制何首烏12kg、三七9kg、浙貝母5kg、瓜 蔞9&、炒桃仁^g、 土鱉蟲9kg;紅參9kg、大青葉14kg、山豆根6kg、茯芩9kg、炒葶藶 子6kg、陳皮8kg;
(3) 粉碎,將取三七、浙貝母用萬能粉碎;^l^碎成100目左右細粉,備用; H)提取揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用水蒸汽蒸餾法提出揮發油,通過油水分
離器收集揮發油,備用;水溶液另器收集供后續合并濃縮,藥渣進入下工序水煎提;
(5) 乙醇熱回流提取將稱取的紅參、大青葉加60-80%乙醇6-IO倍量,回流提取3 次,每次90分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回收乙醇與濃縮,藥渣逸入下工序水煎提;
(6) 水煎提上述藥渣與其余制何首烏、炒葶藶子、炒桃仁、土鳘蟲、山豆根、茯茶 七味,加10倍量水,浸泡60分鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并煎液,濾過,濾液與上述 水溶液和濃縮液合并,供后工序濃縮;
(7) 濃縮將上述乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開啟蒸汽閥加熱回收 乙醇至基本完全;藥液與上迷提取液合并,共置三效濃縮罐,開啟蒸汽閥加熱,至藥';^目對
密度l. 10 (60t:)即可;
(8) 噴霧千燥將上述濃縮藥液置于儲料罐中,開啟真空與加熱機組,再以適當速度 將其噴入干燥塔中,收集千燥物,即得千浸骨粉;
(9) 混合將粉碎得到的三七、浙貝母粉與上述干浸骨粉混料機中混合均勻后,再將提 取得到的揮發油噴霧混合于此混合物中,先一邊噴霧一邊手工初混,苒加入其重量的8 i淀粉 混勻;
(10) 制丸,將上述混合藥物料置于制丸機中,噴霧加入原料總重量的35X、濃度為15% 的乙醇液作為粘合劑,泛成藥丸,控制重量在0.12g/粒;
(11) 包裝,將上述合格的藥丸用分裝機裝入藥瓶中,即可; 將實施案例5的重量百分比調整為
制何首烏18X、三七9%、浙貝母854、瓜蔞9%、炒桃仁6%、 土鱉蟲7%、紅參7.5%、大青 葉11. 5%、山豆根6%、茯芬654、炒葶諒子654、陳皮6)4,
或制何首烏12X、三七4%、浙貝母5%、瓜蔞,、炒桃仁9 4、 土鳘蟲W、紅參95i、大青 葉15%、山豆根7%、茯蒼7%、炒葶藶子75i、陳皮7、
或制何首烏1654、三七6%、浙貝母6. 554、瓜蔞7. 5X、炒桃仁6. 5X、 土鱉蟲7 、紅參7. 554、 大青葉7X、山豆根9%、茯苓9%、炒葶藶子9%、陳皮95i,
或制何首烏l將、三七9%、浙貝母8 4、瓜蔞6X、炒桃仁4%、 土鱉蟲5X、紅參6%、大青 葉10%、山豆根W、茯茶854、炒葶諒子854、陳皮8X;
乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加60%、或者7(W、或者805i乙醇6、或 者7、或者8、或者10倍量,…;
濃縮,…藥W目對密度1. 05、或者l. 15 (60"C)即可;
混合…再加入其重量的55i、或者7%、或者10X淀粉混勻;
制丸,…噴霧加入原料總重量的30 、或者40X、或者45%、或者50%、濃度為10%、或者 2054、或者2554、或者3054的乙醇液作為粘合劑,泛成藥丸,控制重量在0.1 g/粒、或者0.15g/
粒;
制備其他步驟不變,可制成四種不同成份比例的治療肺癌的中成藥丸劑.
實施例6:制備一種治療肺癌的中成藥一-片劑.
(1)其原料及重量重量比為:制何首烏17X、三七6%、浙貝母8%、瓜蔞7%、炒桃仁 95L 土鳘蟲8%、紅參8%、大青葉8%、山豆根9%、茯萃7%、炒葶藶子6%、陳皮794;制備步
驟為
(2) 配料,按上述配方的重量百分比稱取制何首烏17kg、三七6kg、浙貝母8kg、瓜 蔞?kg、炒桃仁殳kg、 土鱉蟲8kg;紅參8kg、大青葉8kg、山豆根9kg、茯苓7kg、炒葶藶子 6kg、陳皮7kg;
(3) 粉碎,將取三七、浙貝母用萬能粉碎機粉碎成100目左右細粉,備用;
(4) 提取揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用水蒸汽蒸餾法提出揮發油,通過油水分 離器收集揮發油,備用;水溶液另器收集供后續合并濃縮,藥渣進入下工序水煎提;
(5) 乙醇熱回流提取將稱取的紅參、大青葉加60 - 80X乙醇6-10倍量,回流提取3 次,每次90分鐘,乙醇回流液另器收集供后工序回收乙醇與濃縮,藥渣iibv下工序水煎提;
(6) 水煎提上述藥渣與其余制何首烏、炒葶藶子、炒桃仁、土鳘蟲、山豆根、茯茶 七味,加10倍量水,浸泡60分鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并煎液,濾過,濾液與上述 水溶液和濃縮液合并,供后工序濃縮;
(7) 濃縮將上述乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開啟蒸汽閥加熱回收 乙醇至基本完全;藥液與上述提取液合并,共置三效濃縮罐,開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對 密度l. 10 即可;
(8) 噴霧干燥將上述濃縮藥液置于儲料罐中,開啟真空與加熱機組,再以適當速度 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得千浸骨粉;
(9) 制粒將粉碎得到的三七、浙貝母粉與上述干浸青粉置于一步制*中混合均勻 后,再加入其重量的7%淀粉,噴霧加入適量3054乙醇液作為粘合劑制粒,干燥后即成;
(10) 整粒將成粒的物料,用16目篩網篩出^:,將粗粒置整粒機中整粒,整粒后 再用16目篩網過篩即成;
(11) 混合將提^4 到的揮發油噴霧混合于上述干顆粒中,先一邊噴霧一邊手工初混, 再加入其重量1. 054的藥用羧曱淀粉鈉和1. 0%滑石粉,置混料機中混合10分鐘即可制成片劑。
將實施案例6的重量百分比調整為
制何首烏1854、三七9%、浙貝母8!t、瓜蔞95i、炒桃仁6X、 土鳘蟲7 4、紅參7.55i、大青 葉11.55L山豆根6%、茯茶6%、炒葶貧子6%、陳皮6X,
或制何首烏12%、三七4%、浙貝母5V瓜蔞9X、炒桃仁9X、 土鱉蟲9)L紅參9X、大青 葉15 L山豆根7X、茯茶7%、炒葶諒子W、陳皮7X,
或制何首烏16%、三七6%、浙貝母6. 5 4、瓜蔞7. 5X、炒桃仁6. 5X、 土鱉蟲7X、紅參7. 5X、 大青葉7%、山豆根9%、茯蒼9%、炒葶諒子954、陳皮9%,
或制何首烏195i、三七9K、浙貝母854、瓜蔞65t、炒桃仁4X、 土鱉蟲5X、紅參654、大青 葉10 L山豆根854、茯茶8%、炒葶藶子8X、陳皮8X;
乙醇熱回流提取,將稱取的紅參、三七、大青葉加60X、或者70X、或者80 4乙醇6、或 者7、或者8、或者10倍量;
濃縮,…藥^目對密度1. 05、或者l. 15 (60C)即可;
制粒…再加入其重量的5 ~ 10%淀粉,噴霧加入適量15% ~ 40 4乙醇液作為粘合劑制粒, 干燥后即成;
整粒...用12目、或14目、或18目、或20目碎網篩出粗粒,將粗粒置整粒機中整粒, 整粒后再用12目、或14目、或18目、或20目篩網過篩即成;
混合…再加入其重量0.5X、或1.55L或2. 5X、或3 4的藥用羧曱淀粉鈉和0. 5X、或 1. 51滑石粉,置混料機中混合5分鐘、或15分鐘即可.
制備其他步驟不變,可制成四種不同成份比例的治療肺癌的中成藥——片劑.
權利要求
1.一種治療肺癌的中成藥,其特征在于制備本中成藥原料組分的重量百分比為制何首烏12%~19%;三七4%~9%;浙貝母5%~8%;瓜蔞6%~9%;炒桃仁4%~9%;土鱉蟲5%~9%;紅參6%~9%;大青葉7%~15%;山豆根6%~9%;茯苓6%~9%;炒葶藶子6%~9%;陳皮6%~9%;劑型為口服液、或為顆粒劑、或膠囊劑、或散劑、或丸劑、或片劑。
2. 根據權利要求1或2所述的一種治療肺癌的中成藥,其特征在于組分中的炒桃仁和 炒葶藶子經過炒制的。
3. 根據權利要求1或2所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之一,顆粒劑的制備, 其步驟為第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X-19X;三七"-9X;浙貝母5X-8X; 瓜蔞6X-9X;炒桃仁4X-9X; 土豎蟲5X-9 i;紅參654-954;大青葉7X-15X;山豆根6X-9X;茯芬6X 9V,炒葶藶子6、-9X;陳皮6%~9%;第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油,通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣ii7^后面的工序水煎提;第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取 即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-10倍的 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01 0.(BKpa至微沸,90分鐘后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60~80 4乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯茶合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與笫二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第五步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥咸壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60X:時,用比重計檢測相對密^^^六步,噴霧干燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于儲M中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸青粉;第七步,制粒取上述浸骨粉與1/2~2/3 "藥材重量"的糊精,置于一步制松機中混合 均勻后,緩慢噴霧加入浸骨粉和糊精總重量的1/3~1/2的2(M4-30 4乙醇液作粘合劑,并采 用蒸汽加熱,待顆粒成型后,停止噴加粘合劑,繼續加熱干燥至水份低于2N即成;第八步,整粒將第七步成粒的物料,用80目篩篩去細粉和小顆粒,再用10目篩篩去 M,收集80-10目顆粒;第九步,混合將提取得到的揮發油噴霧通過噴霧加入第八步取得的顆粒中,先一邊噴 霧一邊初混,再置混料機中混合10~15分鐘;第十步,分裝,取合格顆粒,用顆粒分^U分裝,裝量為每袋5克,即制成顆粒劑.
4. 根據權利要求1或2所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之二, 口服液的制備, 其步驟為第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X-19X;三七4X-9X;浙貝母5X-8X; 瓜蔞6X 9X;炒桃仁"~9%; 土繁蟲5X 9X;紅參6X-9X;大青葉794-15X;山豆根6 t-9V,茯茶6X-炒葶藶子6X-9X;陳皮6X —9V,第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ 10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣iiA第四步工序水煎提;第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-10倍的60-80X 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01 0,03Mpa至微沸,90分鐘后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6-IO倍的60-80X乙醇,相同方法進行提取、過濾,收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土整蟲、山豆根、茯冬合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第五步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空兩減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60X:時,用比重計檢測相對i六步,放置過濾將第五步工序得到的濃縮藥液放置24小時后,過濾,收集藥液備用; 第七步,配液將第二步工序得到的揮發油加入第六步取^得的藥液中,再加入原料總重 量1-4X的吐溫s。為增溶劑和原料總重量0.5-1. 5X的蛋白糖為調味劑,攪拌均勻,即制成口 服液.
5.根據權利要求1或2所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之三,膠囊劑的制備, 其步驟為笫一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12*~1外;三七4X 9V,浙貝母5X-8X; JM^6%~9X;炒桃仁4X-9X; 土鱉蟲5X三9X;紅參6X-外;大青葉7X 15X;山豆根6X-9X;茯薈6X-9X;炒葶藶子6X-9X;陳皮6X-9V,第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提:^揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8 ~ IO倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入第四步工序水煎提;第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取。即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6~10倍的60 - 80X 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量O. 01-0. 03Mpa至微淬,90分鐘后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60~8( 4乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣i^第四步水煎提;第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯茶合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第五步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對密度為1. 05 ~ 1.15;在藥液溫度為60C時,用比重計檢測相對 密度.^六步,噴霧干燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于儲M中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入干燥塔中,收集干燥物,即得浸骨粉;第七步,制粒取上述浸青粉和1/2-2/3 "藥材重量"的糊精,置于一步制扭K中混合 均勻后,緩慢噴霧加入浸骨粉和糊精總重量的1/3-1/2的20X-30ii乙醇液作粘合劑,并采 用蒸汽加熱,待顆粒成型后,停止噴加*!^刑,繼續加熱干燥至水份4氐于1K即成;第八步,整粒將第七步成粒的物料,用20-16目篩薛去松險,將Ml置整私機中整 粒,整粒后再用20-16目舜網過篩.收集00-16目顆粒;第九步,混合將第二步提取得到的揮發油通過噴霧混合于第八步的顆粒中,先一邊噴 霧一邊初混,再加入其重量的5 ~ IOX淀粉和0. 5 ~ 1. 5%^旨酸鎂后置^"機中混合5 - 15分 鐘;第十步,填充膠囊:將第九步取得的顆粒填充于0號~2號膠囊中,即AM囊劑.
6. 根據權利要求1或2所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之四,散劑的制備,其 步驟為第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X-19X;三七"-9X;浙貝母5X 8X; 瓜蔞 1~9、炒挑仁41i-9X; 土鱉蟲5X-9X;紅參6X-9X;大青葉7X 15X;山豆根6X-9X;茯茶6X-9X;炒葶藶子6X-9X;陳皮6X-9X;第二步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸詢法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8-10倍的水浸泡30分鐘后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入第四步工序水煎提;第三步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取。即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能^>^罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6~10倍的 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸i^后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01-0.03Mpa至微沸,90 *后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6-IO倍的60-80X乙酵,相同方法itfr提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣ift^下工序水煎提;第四步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯茶合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第五步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽岡加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60TC時,用比重計檢測相對密^/^六步,噴霧千燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于^^中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入千燥塔中,收集千燥物,即得浸骨粉;第七步,混合將第二步工序提取得到的揮發油噴霧通過噴霧加入4-6干浸骨粉中,先 一邊噴霧一邊手工混合,再加入5 ~ 155i淀粉和0. 5 ~ 1. 5滑石粉,并置混料機中混合10 ~ 15 分鐘即可得到混合物.第八步,分裝將第七步得到的混合物用散劑分恭^分裝,裝量為每袋2-5克,即成 散劑.
7. 根據權利要求1或2所迷的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之五,丸劑的制備, 其步驟為第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏12X-1W;三七"-9X;浙貝母5X-8X; 瓜蔞6X-9X;炒桃仁4X 9X; 土鰲蟲5X-9沐;紅參6X ~ 9X;大青葉7X-15X;山豆根6X 9X;茯苓6X-9X;炒葶藶子6X-9X;陳皮6X-9X;第二步,粉碎將取三七、浙貝母用萬能粉碎^^碎成100目左右細粉,備用;第三步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提取罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8-IO倍的水浸泡30 *后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入第五步工序水煎提;第四步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取。即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-IO倍的60-80 t 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.01-0.03Mpa至微沸,90*后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6~10倍的60-80it乙醇,相周方法進行H取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣itX第五步水煎提;第五步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土竪蟲、山豆根、茯薈合并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第六步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對密度為1.05-1.15;在藥液溫度為60X:時,用比重計檢測相對k七步,噴霧干燥將第五步工序得到的濃縮藥液置于##罐中,開啟真空與加熱機組, 將其噴入千燥塔中,收集干燥物,即得浸骨粉;第八步,混合將第二步粉碎得到的三七、浙貝母粉與第七步干浸骨粉混料機中混合均 勻后,再將第三步提取得到的揮發油噴霧混合于此混合物中,先一邊噴霧一邊初混,再加入 其重量的5-IOX淀粉混勻;第九步,制丸將第八步得到的混合藥物料置于制丸機中,噴霧加入原料總重量的30-50X、濃度為10-30X的乙醇液作為粘合劑,泛成藥丸,控制重量在0. 1-0. 15g/粒; 第十步,包裝將上述合格的藥丸用分裝機"藥瓶中,即制成丸劑。
8.根據權利要求1或2所述的一種治療肺癌的中成藥的制備方法之六,片劑的制備,其步驟為第一步,配料按重量百分比稱料,制何首烏三七4X-9X;浙貝母5X-8X; 瓜蔞6X-9X;炒桃仁"-9X; 土鰲蟲5X-9X;紅參6X-9X;大青葉7X-15!4;山豆根6X-9X;茯苓6X-9X;炒葶藶子6X-9X;陳皮6X-9X;第二步,粉碎將稱取的三七、浙貝母用萬能粉碎機粉碎成IOO目左右細粉,備用;第三步,提取陳皮和瓜蔞的揮發油將稱取的陳皮、瓜蔞,采用蒸汽蒸餾法提取揮發油, 即將藥材置于多能提J^罐中,加入陳皮和瓜蔞重量的8-10倍的水浸泡30^#后,直通蒸汽 加熱,提出揮發油;通過"油水分離器"收集揮發油,備用;其藥液過濾,另外用容器收集, 備用;藥渣進入第五步工序水煎提;第四步,提取紅參、三七、大青葉的有效成份采用"乙醇熱回流法"提取.即將稱取 的紅參、三七、大青葉置多能提取罐中,加入紅參、三七、大青葉重量6-10倍的60-80X 乙醇,夾層通蒸汽加熱沸騰后,記時,并控制夾層蒸汽量0.02~0. 04Mpa至微'沐,90分鐘后 停止加熱,過濾,收集濾過的乙醇回流液另外用容器儲存備用;藥渣按上述方法,再加其重 量6-IO倍的60 - 80X乙醇,相同方法進行提取、過濾、收集濾液,如此共進行3次,乙醇 回流液收集完成后,藥渣進入下工序水煎提;第五步,水煎提將第二步和第三步工序的藥渣與稱取的制何首烏、浙貝母、炒葶藶子、 炒桃仁、土鱉蟲、山豆根、茯^并,置于多能提取罐中,加入10倍重量的水,浸泡60分 鐘,煎煮3次,每次60分鐘,合并3次煎液,濾過,濾液與第二步工序的藥液合并,供下工 序濃縮;第六步,藥液濃縮將第三步工序得到的乙醇回流液抽入濃縮罐中,開啟真空閥減壓,開 啟蒸汽閥加熱回收乙醇至基本完全,再與第四步工序的"藥液"合并,共置于三效濃縮罐中, 開啟蒸汽閥加熱,至藥液相對密度為1. 05 ~ 1.15;在藥液溫度為60TC時,用比重計檢測相對 密度,'第七步,噴霧干燥:將第六步的濃縮藥液置于儲M中,開啟真空與加熱機組,再以1. 0~ 1.5kg/分鐘速度將其噴入千燥塔中,收集干燥物,即得干浸骨粉;第八步,制粒將第二步得到的三七、浙貝母粉與第七步得到的千浸骨粉置于一步制粒 機中混合均勻后,再加入總重量的5 ~ IOX淀粉,噴霧加入物料總重量50 ~ 60X的濃度為15X ~ 40X的乙醇液作為粘合劑制粒,千燥;第九步,整粒將第八步成粒的物料,用20~12目篩網篩出松險,將^置整粒機中 整粒,整粒后再用20-12目篩網過錄;第十步,混合將第三步提取得到的揮發油噴霧混合于第九步得到的顆粒中,先一邊噴 霧一邊初混,再加入其重量0. 5X~ 3X的藥用羧甲淀粉鈉和0. 5 - 1. 5X滑石粉,置j^機中混合 5-15分鐘,即可制成片劑;第十一步,壓片將第十步制得的混合物,通過壓片機壓成片劑,并控制片重在0.4土 0. 02g,藥片直徑①-6 — 8mm,即成
全文摘要
本發明涉及一種治療肺癌的中成藥及其制備方法,原料組分的重量百分比為制何首烏12%~19%;三七4%~9%;浙貝母5%~8%;瓜蔞6%~9%;炒桃仁4%~9%;土鱉蟲5%~9%;紅參6%~9%;大青葉7%~15%;山豆根6%~9%;茯苓6%~9%;炒葶藶子6%~9%;陳皮6%~9%;劑型為口服液、或為顆粒劑、或膠囊劑、或散劑、或丸劑、或片劑。經動物實驗和臨床研究證實,該藥對肺癌有明顯的治療作用,尤其是對肺癌患者的細胞和體液免疫均有明顯的調節作用和抑癌作用,能增強細胞免疫功能的作用;味道舒適,服用后可以顯著改善肺癌癥狀;具有清潔衛生、保質期長的優點。
文檔編號A61P35/00GK101129748SQ200710092679
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月10日 優先權日2007年9月10日
發明者劉小英, 游洪濤, 瑛 王, 石錦萍 申請人:游洪濤