專利名稱：導(dǎo)管放置檢測(cè)系統(tǒng)及操作界面的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管以及其它適于插入人體的體腔內(nèi)的裝置，并且特別涉及那些需要確保導(dǎo)管和人體體腔之間的接觸才能夠正確操作的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
下面介紹的導(dǎo)管放置系統(tǒng)以及操作界面旨在幫助導(dǎo)管放置到體腔中。我們已經(jīng)研制出一種用來(lái)處理女性卵巢通路(ovarian pathway)的導(dǎo)管。這種導(dǎo)管在美國(guó)專利US 6,309,384中進(jìn)行了介紹，其末梢?guī)в袃蓪?duì)雙極環(huán)狀電極，并且在該末梢中有封堵物。該導(dǎo)管通過(guò)下面的方式來(lái)堵塞卵巢通路，即將該導(dǎo)管的末梢插到輸卵管的管口并使該末梢牢牢地安置在所述卵巢通路中，而后通過(guò)所述電極將RF(射頻)能量施加到所述卵巢通路以灼傷一段輸卵管，然后將所述封堵物注入到所述卵巢通路(灼傷段)中。這種方法非常有效。采用我們這種新的放置檢測(cè)系統(tǒng)及操作界面能增加所述系統(tǒng)的使用的方便性，同時(shí)也能更為容易地確定其放置的正確性。此外，還能通過(guò)所述界面實(shí)現(xiàn)多個(gè)程序性的安全措施。
發(fā)明內(nèi)容
下面所述的方法和裝置能夠使導(dǎo)管，例如我們的輸卵管處理導(dǎo)管更為確定地插入到人體的體腔中。該導(dǎo)管自身安裝有一組環(huán)繞的電極陣列，當(dāng)布置在一個(gè)電路當(dāng)中以監(jiān)測(cè)其阻抗或阻值時(shí)，這些電極會(huì)根據(jù)其與輸卵管內(nèi)腔組織接觸與否而對(duì)被測(cè)量的阻抗或阻值有不同的影響。該阻抗和阻值還會(huì)以一個(gè)可預(yù)見(jiàn)的方式隨著所述電極與輸卵管內(nèi)腔組織的接觸程度不同而改變。本發(fā)明還提供一個(gè)操作界面以便將所述阻抗測(cè)量信息以直觀顯示的方式傳送給操作者，并允許該操作者對(duì)所述導(dǎo)管進(jìn)行控制。此外，本發(fā)明還提供一個(gè)控制系統(tǒng)來(lái)控制所述導(dǎo)管以避免某些不希望的操作模式，并在正常操作出現(xiàn)中斷的情況下能對(duì)控制所述導(dǎo)管的操作。最后，還要用到一個(gè)RF電路，其特別適合于提供所需的RF信號(hào)并測(cè)量與所述電極接觸的組織的所述阻抗和阻值，這里假定所述電路包括所述導(dǎo)管結(jié)構(gòu)(其有幾英尺長(zhǎng)，并且包括有多條為所述電極供電以及讀出所述電極所需的導(dǎo)線，所述導(dǎo)線在必須是非常細(xì)的導(dǎo)管中緊靠著延伸)中固有的占決定性的容性阻抗。
圖1是女性生殖系統(tǒng)的部分示圖；圖2是女性生殖系統(tǒng)的子宮輸卵管連接部的剖視圖；圖3示出了一根帶有多個(gè)環(huán)形電極的導(dǎo)管，所述電極由一個(gè)RF發(fā)生器提供電能；圖3a示出了在所述位置檢測(cè)電極所處區(qū)域中所述導(dǎo)管的剖視圖；圖4示出了控制盒，該控制盒提供將結(jié)合圖3中的所述導(dǎo)管來(lái)使用的用戶界面；圖5示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖6示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖7示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖8示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖9示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；
圖10示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖11示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖12示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖13示出了在所述系統(tǒng)的操作中所述控制盒提供的一種顯示圖；圖14示出了一個(gè)圖標(biāo)，用于將導(dǎo)管接觸的狀態(tài)告知用戶；圖15示出了一個(gè)圖標(biāo)，用于將導(dǎo)管接觸的狀態(tài)告知用戶；圖16示出了一個(gè)圖標(biāo)，用于將導(dǎo)管接觸的狀態(tài)告知用戶；圖17示出了一個(gè)適用于測(cè)量所述電極在使用環(huán)境下的阻抗的電路；圖18示出了另一個(gè)適用于測(cè)量所述電極在使用環(huán)境下的阻抗的電路；圖19示出了多路復(fù)用電路在所述位置檢測(cè)電路中的使用情況；圖20示出了多路復(fù)用電路在所述位置檢測(cè)電路中的使用情況。
發(fā)明詳述圖1和2示出了所述導(dǎo)管放置裝置和方法的研制環(huán)境。該導(dǎo)管設(shè)計(jì)成要在女性患者的輸卵管的一段較短的長(zhǎng)度上形成均勻的損傷，并且實(shí)現(xiàn)這一過(guò)程所遇到的挑戰(zhàn)示于下面的附圖。圖1示出了女性生殖系統(tǒng)的一些主要器官。子宮2是女性骨盆的一個(gè)器官，其形狀為梨形。它是由一個(gè)很厚的肌肉層，子宮肌3，一個(gè)具有內(nèi)粘膜層的被稱為子宮內(nèi)膜4的厚度可變腔體，以及一個(gè)稱為子宮腔5的內(nèi)腔構(gòu)成。子宮頸6限定了子宮頸管7，其朝下開(kāi)口于陰道8。輸卵管9(或者是壺腹)是一個(gè)將子宮與卵巢10相連的中空器官。所述卵巢10在女性生殖期的每一個(gè)周期生成一個(gè)或多個(gè)卵子。在女性的生殖系統(tǒng)中，(在正常情況下)存在一個(gè)子宮、兩個(gè)輸卵管和兩個(gè)卵巢。輸卵管與子宮相連的位置被稱為子宮-輸卵管連接部11。這是一段長(zhǎng)約10mm的管形部分。其內(nèi)徑在靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)小于1mm，但是當(dāng)氣體或液體擠壓流過(guò)子宮和輸卵管時(shí)，該子宮輸卵管連接部的直徑可拉伸達(dá)約2mm。該子宮輸卵管連接部在子宮和輸卵管之間形成一個(gè)過(guò)渡，從子宮腔到子宮輸卵管連接部?jī)?nèi)腔的過(guò)渡區(qū)域被稱為口部或子宮角(用條目編號(hào)12標(biāo)記)。輸卵管口部和峽部13之間的過(guò)渡區(qū)域被稱為輸卵管子宮部(用條目14標(biāo)記)。所述口部、子宮-輸卵管連接部、輸卵管子宮部、峽部以及輸卵管都是從卵巢通向子宮的通道的一部分，并且該通道有時(shí)被稱為輸卵管。為了清楚起見(jiàn)，我們引入了術(shù)語(yǔ)卵巢通路來(lái)表示卵子從卵巢運(yùn)輸?shù)阶訉m腔所通過(guò)的整個(gè)通道。
圖2示出了所述子宮-輸卵管連接部11，還包括了所述口部12、所述峽部13以及所述輸卵管子宮部14。其剖面示出了構(gòu)成所述子宮輸卵管連接部的各層組織。內(nèi)腔20穿過(guò)輸卵管，并且該內(nèi)腔襯有一層由上皮細(xì)胞21和固有層(lamina propria)23構(gòu)成的粘膜組織。在該輸卵管中，這層粘膜組織被稱為輸卵管內(nèi)膜(endosalpinx)，用條目22表示。上皮層下面的這層組織是所述固有層，用條目23表示。該固有層由一層環(huán)肌24包繞，而所述環(huán)肌24則由一層縱肌25包繞。所述縱肌層可由第二層環(huán)肌包繞。所述第一環(huán)肌層24通常包括大約十到十四層肌細(xì)胞。本專利文件介紹的處理方法的一個(gè)方案是這些層在插入阻塞體之前所述這些層的每一層損傷的程度。由一個(gè)帶有多個(gè)環(huán)形電極的導(dǎo)管來(lái)生成所希望的損傷，其中所述電極由RF發(fā)生器來(lái)提供電能。
圖3示出了適用于該系統(tǒng)的導(dǎo)管。導(dǎo)管50包括一個(gè)帶有創(chuàng)傷段52的管體51，所述創(chuàng)傷段52包括一段可滑動(dòng)地安裝在導(dǎo)管末梢53內(nèi)的較短的管狀延伸部分。導(dǎo)管管體的末梢伸出所述管狀延伸部分的近端2-25mm的一段較短的長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度在使用中足以將所述管狀延伸部分牢牢地固定住。四個(gè)環(huán)形電極54、55、56和57均沿所述創(chuàng)傷段的外表面對(duì)齊排列。在所述創(chuàng)傷段上安裝有一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器58。所述末梢和創(chuàng)傷段的外徑大約為55mil。RF實(shí)施例中的所述創(chuàng)傷段大約為6到8mm長(zhǎng)，并且所述電極為大約0.037到0.050英寸寬(沿所述導(dǎo)管的縱軸測(cè)量)的環(huán)形電極，并且纏繞在所述導(dǎo)管上。在所述導(dǎo)管管體的內(nèi)腔59中保存有一個(gè)或多個(gè)泡沫塞34，并如圖所示，該泡沫塞34裝在所述創(chuàng)傷段中。通過(guò)布置所述電極，即，將帶電電極或熱電極54和57布置在所述創(chuàng)傷段的末梢和近端，同時(shí)將接地電極55和56布置在所述熱電極之間，當(dāng)所述電極被施加適當(dāng)?shù)碾妷簳r(shí)，在所述卵巢通路中可形成一條長(zhǎng)而淺的傷口。作為相反的模式，也可以采用將接地電極布置在所述創(chuàng)傷段的末梢和近端，同時(shí)將帶電電極布置在所述接地電極之間，這樣也能形成所需的長(zhǎng)而淺的傷口。
所述塞體可以被壓縮以裝入所述導(dǎo)管的所述創(chuàng)傷段的內(nèi)腔。固定桿60布置在所述管體51中，并沿縱向固定在所述管體靠近所述創(chuàng)傷段的任何位置處(其可通過(guò)將所述固定桿的近端膠接或熱封到所述管體的內(nèi)壁上而固定起來(lái))，由此適當(dāng)拉回所述創(chuàng)傷段就能釋放所述塞體。通過(guò)拉線61末梢上的突起62的粘接，所述拉線61被固定到所述創(chuàng)傷段的近端。該拉線從所述創(chuàng)傷段延伸到所述管體的近端。所述拉線61可以在所述導(dǎo)管的近端進(jìn)行手動(dòng)操作，在所述管體內(nèi)將所述創(chuàng)傷段向管體的近端拉。當(dāng)所述創(chuàng)傷段被拉近時(shí)，所述固定桿60將所述塞體(或多個(gè)塞體)保持在所述卵巢通路內(nèi)的位置處，從而將所述塞體從所述導(dǎo)管的末梢推出，并使所述塞體在初始布置后相對(duì)于卵巢通路的創(chuàng)傷段不會(huì)移動(dòng)(同時(shí)所述管體相對(duì)于病人也不會(huì)移動(dòng))。用來(lái)給所述電極提供RF能量的電線可以沿著所述拉線穿過(guò)所述導(dǎo)管管體的內(nèi)腔，或者也可以將這些電線封裝在所述導(dǎo)管管體內(nèi)，并且在所述導(dǎo)管的近端裝一個(gè)電接頭63以便通過(guò)電纜64將導(dǎo)管中的電線與所述RF電源相連。該電纜在長(zhǎng)度上應(yīng)便于所述控制盒的放置，且通常為三到六英尺長(zhǎng)。
在使用當(dāng)中，將所述導(dǎo)管經(jīng)子宮頸(transcervicly)插入到子宮中，并將所述導(dǎo)管的末梢進(jìn)入到卵巢通路中，直到所述創(chuàng)傷段沿著所述卵巢通路安放到所需的點(diǎn)(所述子宮輸卵管連接部是放置所述創(chuàng)傷段和所述塞體的優(yōu)選位置)。外科醫(yī)生用內(nèi)窺鏡或子宮鏡來(lái)查看放置的情況，并且/或者可以用X線透視法或超聲波來(lái)確定所述通路中的放置情況。這樣僅僅憑借觸覺(jué)反饋而不用看就可以完成所述導(dǎo)管的放置。一旦將創(chuàng)傷段放好，就可施加受限的能量來(lái)?yè)p傷塞體放置區(qū)域的上皮層/內(nèi)膜而形成合適的傷口，從而避免了不必要的生理反應(yīng)。在對(duì)所述卵巢通路進(jìn)行創(chuàng)傷后，將所述拉線向近端牽拉以回抽所述創(chuàng)傷段，同時(shí)所述導(dǎo)管仍固定在原處。這樣就可以將所述塞體推出，而在操作者放置好所述導(dǎo)管以備使用之后，不要所述塞體和所述傷口之間相對(duì)移動(dòng)。
將這種導(dǎo)管正確地放置在所述卵巢通路中非常重要，且由圖3導(dǎo)管上的位置檢測(cè)電極來(lái)進(jìn)行確保，該電極與通過(guò)圖4所示控制盒表示的所述用戶界面結(jié)合使用。再次參考圖3，多個(gè)電極70、71、72(在該圖中隱藏)和73繞著所述導(dǎo)管的外周布置以形成一組位置檢測(cè)陣列(PDA)。如圖3a所示，圖3a示出了所述位置檢測(cè)電極處的所述導(dǎo)管的橫截面，所述電極70、71、72和73繞著所述導(dǎo)管的外側(cè)面，在所述管體51上均勻地間隔開(kāi)。這四個(gè)電極繞所述導(dǎo)管沿周向分散開(kāi)，從而這四個(gè)電極的每一個(gè)均與相鄰電極呈90度繞心布置。這些電極被彎曲成與所述導(dǎo)管的外徑相符的一個(gè)直徑，其長(zhǎng)度大約為0.010-0.030”，跨度大約為0.006-0.012”，優(yōu)選為0.009”，并跨過(guò)大約所述管體外周的60度到90度角。這些電極與一個(gè)AC電源或RF發(fā)生器以及一個(gè)阻抗檢測(cè)電路相連，這樣就能測(cè)出由這些電極以及所述環(huán)形電極中的一個(gè)建立的電路的阻抗。
所述阻抗會(huì)隨著所述導(dǎo)管的各個(gè)電極與身體組織之間接觸的程度而變化。不論該過(guò)程中所用的膨脹介質(zhì)如何，當(dāng)所述電極從懸在所述介質(zhì)中變?yōu)榕c身體組織接觸，并且同樣當(dāng)接觸力變化時(shí)，所述阻抗會(huì)可測(cè)量且可預(yù)測(cè)的發(fā)生變化。通過(guò)檢測(cè)這種阻抗變化，就能確定所述卵巢通路與所述導(dǎo)管之間的接觸情況。對(duì)所述位置檢測(cè)電極陣列和所述創(chuàng)傷段之間的距離D進(jìn)行選擇，使之對(duì)應(yīng)于所述創(chuàng)傷段在所述卵巢通路中所需的放置深度。以常規(guī)解剖學(xué)為基礎(chǔ)，可將所述距離D設(shè)定為大約1.5mm，對(duì)于直徑大約為1到2mm的導(dǎo)管，當(dāng)所述位置檢測(cè)陣列安置在所述口部時(shí)，該創(chuàng)傷段將位于所述卵巢通路的輸卵管子宮部。如果需要，可將第二位置檢測(cè)電極陣列放置得靠近所示陣列。該陣列可用來(lái)檢測(cè)它與所述卵巢通路之間的接觸情況。當(dāng)需要將一個(gè)處理段放置在任何口部中同時(shí)又不需要插入太多時(shí)(這里，是指不希望在輸卵管中放置很深)，這種第二位置檢測(cè)陣列能夠使該系統(tǒng)檢測(cè)出插入過(guò)量，并確定沒(méi)有發(fā)生過(guò)量插入，并且當(dāng)所述創(chuàng)傷段處于所述卵巢通路中的過(guò)深位置時(shí)避免施加創(chuàng)傷的能量。由此，該第二檢測(cè)陣列應(yīng)位于一個(gè)靠近所述處理段的位置處，從而在給定所述第二位置檢測(cè)陣列直徑的情況下，所述第二位置檢測(cè)陣列與所述處理段之間的接觸就可以表示過(guò)量插入。該第二位置檢測(cè)陣列可以與所述位置檢測(cè)陣列同樣的方式來(lái)進(jìn)行操作。還可以在所述導(dǎo)管上的其它位置放置另外的位置檢測(cè)陣列，這一點(diǎn)在確定所述導(dǎo)管在所述卵巢通路或身體其它內(nèi)腔的插入深度時(shí)特別有用，特別是在所需的放置深度隨著過(guò)程的不同而變化時(shí)更是如此。也可以將所述的這些附加位置檢測(cè)陣列放置在所述處理段上或者所述處理段的末梢，并且該系統(tǒng)或系統(tǒng)操作員可以用這些位置檢測(cè)陣列來(lái)選擇處理過(guò)程中所要激勵(lì)的處理電極或其它處理裝置。
所述位置檢測(cè)電極的每一個(gè)可以被放置成對(duì)應(yīng)于一個(gè)病人可辨別的方向，即，一旦插入到病人體內(nèi)，操作該設(shè)備的外科醫(yī)生就能辨別出哪一個(gè)電極相對(duì)于手術(shù)臺(tái)朝上(由于病人通常是平躺在一張傾斜的手術(shù)臺(tái)上，臉朝上，因此朝上是指朝著病人的前方)，哪一個(gè)電極相對(duì)于病人朝下(病人的后方)，而哪一個(gè)相對(duì)于病人朝左，哪一個(gè)相對(duì)于病人朝右。這一點(diǎn)在輔助外科醫(yī)生響應(yīng)于所述用戶界面而對(duì)所述導(dǎo)管進(jìn)行操縱時(shí)很有用。然而，在沒(méi)有任何電極方向指示的情況下也很容易操作所述導(dǎo)管，這是因?yàn)殡S意地操縱(擺動(dòng))所述導(dǎo)管使末梢進(jìn)入所述卵巢通路中從而得到所需的顯示結(jié)果(如下所述)已經(jīng)證明對(duì)于安全并且正確的放置來(lái)說(shuō)已經(jīng)足夠了。
圖4示出了所述控制盒，該控制盒提供了要結(jié)合圖3中的導(dǎo)管一起使用的用戶界面，而下面的附圖示出了該界面的各個(gè)方面。該控制盒80包括界面顯示器81、用來(lái)為所述導(dǎo)管提供阻抗測(cè)量信號(hào)以及處理電源并從所述位置檢測(cè)電極接收阻抗信號(hào)的電源及信號(hào)接頭82。主電源開(kāi)關(guān)83用來(lái)控制給所述控制盒的電源，從而為顯示器、指示燈、任何所需的聲音信號(hào)以及所述導(dǎo)管提供電源。導(dǎo)管電源開(kāi)關(guān)84用來(lái)控制給圖3中導(dǎo)管上的電極54、55、56和57的處理電源的供應(yīng)。復(fù)位開(kāi)關(guān)85控制該系統(tǒng)的重新啟動(dòng)，這在下面情況下需要用到。如本實(shí)施例所示，每一個(gè)開(kāi)關(guān)均做成一種與指示燈結(jié)合的按鈕撥動(dòng)開(kāi)關(guān)的形式。圖4中，該顯示器顯示的僅僅是啟動(dòng)屏幕，其表示系統(tǒng)開(kāi)啟并且操作系統(tǒng)所需的軟硬件均已成功初始化或引導(dǎo)。該控制盒中封裝有電子設(shè)備和一個(gè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，其中該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用來(lái)翻譯來(lái)自所述位置檢測(cè)電極的信號(hào)，驅(qū)動(dòng)該顯示器、接收操作者輸入同時(shí)相應(yīng)地控制所述導(dǎo)管。
圖5到13示出了該控制盒所產(chǎn)生的各種文本、文字提示、圖標(biāo)、圖標(biāo)提示以及其它顯示要素。圖中所示的顯示器是為一種價(jià)廉、低分辨率并且雙色調(diào)的LCD顯示器而設(shè)計(jì)的，但其也可由更為簡(jiǎn)單或復(fù)雜的顯示器來(lái)實(shí)現(xiàn)。在圖5中，顯示區(qū)域由裝在所述控制盒中的計(jì)算機(jī)來(lái)驅(qū)動(dòng)，從而給操作者顯示一個(gè)初始的提示信息。在圖6中，該系統(tǒng)示出了一系列狀態(tài)信息和提示。其中的提示信息“進(jìn)入輸卵管(Access Tube)”、“完成RF”和“放置基質(zhì)”作為提示和狀態(tài)信息同時(shí)顯示出來(lái)。最開(kāi)始是在所述“進(jìn)入輸卵管”提示之后生成背景區(qū)域和單選按鈕顯示(或者是任何其它的強(qiáng)調(diào)形式)，來(lái)作為一個(gè)指示器，以指示必須完成本步驟，并且該系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備好接收來(lái)自所述導(dǎo)管的輸入并提供相應(yīng)的顯示。此時(shí)，外科醫(yī)生會(huì)將導(dǎo)管經(jīng)子宮頸插入到患者的卵巢通路中。(外科醫(yī)生可通過(guò)子宮鏡或其它裝置，或者也可以完全依賴該顯示器來(lái)查看插入的情況。在給出了子宮和輸卵管的解剖模型(anatomy)的情況下，顯示器上不可能出現(xiàn)模糊的指示，并且在插入到所述卵巢通路之后很難提供導(dǎo)管的端頭的直接顯示。然而，如果為所述導(dǎo)管增加內(nèi)窺能力就可進(jìn)行直接觀查了。)在插入的過(guò)程中，當(dāng)所述導(dǎo)管端頭被膨脹介質(zhì)或插入通道中空隙所包圍時(shí)，測(cè)出的阻抗很有特點(diǎn)(通常，與從一個(gè)和所述卵巢通路接觸的電極檢測(cè)到的阻抗相比，將檢測(cè)到一個(gè)非常高的阻抗)。當(dāng)一個(gè)或多個(gè)位置檢測(cè)電極與身體組織形成接觸時(shí)，所檢測(cè)到的阻抗會(huì)發(fā)生變化，顯示結(jié)果也會(huì)發(fā)生變化以指示接觸上了。圖7示出了當(dāng)一個(gè)位置檢測(cè)電極與所述卵巢通路內(nèi)的組織接觸時(shí)的所提供的顯示圖。該顯示包括一個(gè)用來(lái)顯示四個(gè)環(huán)形布置的四分之一圓形圖標(biāo)的圖形區(qū)域，這四個(gè)圖標(biāo)對(duì)應(yīng)于分布在所述導(dǎo)管端頭周圍的四個(gè)環(huán)形布置的位置檢測(cè)電極。當(dāng)每一個(gè)電極與所述卵巢通路中的組織接觸時(shí)，所對(duì)應(yīng)的一個(gè)圖形區(qū)域的象限就會(huì)被顯示器填上或標(biāo)上弧形標(biāo)記。圖7所示的是只有一個(gè)電極與所述卵巢通路的組織接觸的情況。從該顯示圖可以看出，所述導(dǎo)管端頭沒(méi)有置入所述卵巢通路中，這是因?yàn)橹挥幸粋€(gè)電極提供了表明接觸上了的阻抗測(cè)量結(jié)果。圖8所示的顯示圖是所有四個(gè)位置檢測(cè)電極均與所述卵巢通路接觸上時(shí)的狀態(tài)。這表明整個(gè)導(dǎo)管端頭均布置在所述卵巢通路中的適當(dāng)位置，并由所述位置電極陣列與所述創(chuàng)傷段之間設(shè)定的距離來(lái)確保(參見(jiàn)圖3)。
圖9中，顯示圖向外科醫(yī)生表明該導(dǎo)管被正確地放置，并且可以通過(guò)環(huán)形電極來(lái)施加創(chuàng)傷能量。該控制系統(tǒng)操作，以允許能量加到病人上。以這種方式，在加上創(chuàng)傷能量之前，外科醫(yī)生和該系統(tǒng)必須相一致，以正確放置該系統(tǒng)。為了施加能量，外科醫(yī)生按下該導(dǎo)管電源開(kāi)關(guān)84(參見(jiàn)圖4)，并且該系統(tǒng)通過(guò)環(huán)形電極來(lái)施加RF能量，達(dá)一段預(yù)定的時(shí)間。對(duì)該控制系統(tǒng)進(jìn)行編程，以分析來(lái)自下述位置檢測(cè)裝置的輸入，并確定所述導(dǎo)管和輸卵管之間何時(shí)已完全接觸，然后調(diào)整顯示圖以通知操作員接觸已經(jīng)建立，并且只有在建立了完全接觸時(shí)才能在操作員手動(dòng)輸入的情況下施加RF能量。如果在該導(dǎo)管上使用鄰近的第二位置檢測(cè)陣列，那么可以對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行編程，以對(duì)來(lái)自所述第二位置檢測(cè)陣列的輸入進(jìn)行分析，并且在該第二陣列檢測(cè)到接觸時(shí)停止或禁止施加RF能量。通過(guò)在該控制盒的面板上提供一個(gè)附加的輸入裝置或控制按鈕，該系統(tǒng)可以進(jìn)一步具有超越(override)能力，以便外科醫(yī)生能夠超越在檢測(cè)到接觸之前系統(tǒng)禁止施加RF能量。這一點(diǎn)在生理結(jié)構(gòu)不同于一般情況時(shí)非常有用。(或者，如果檢測(cè)到的所有電極的阻抗?jié)M足一個(gè)非常低的閾值，例如1000Ω時(shí)，此時(shí)認(rèn)為可以比較確定地表明創(chuàng)傷段處于正確位置，則可以對(duì)該控制系統(tǒng)進(jìn)行編程，以自動(dòng)開(kāi)始施加RF能量。)圖10和11表示的是在將RF能量施加到該導(dǎo)管上時(shí)該系統(tǒng)的響應(yīng)。該系統(tǒng)將施加一個(gè)預(yù)定的功率達(dá)一段預(yù)定時(shí)間周期(在所示實(shí)施例中，為0.5到3W，達(dá)60秒鐘)，并為外科醫(yī)生提供一個(gè)倒數(shù)計(jì)數(shù)器。圖10示出了該控制系統(tǒng)已經(jīng)為這60秒周期施加能量，并且在顯示器上提供了一個(gè)倒數(shù)計(jì)數(shù)器。圖11示出了該系統(tǒng)已經(jīng)倒計(jì)數(shù)過(guò)這60秒。
通過(guò)試驗(yàn)，我們預(yù)定了要施加到輸卵管的能量以及這一功率所要施加的時(shí)間，從而確保輸卵管閉塞。然而也可以更長(zhǎng)時(shí)間地施加能量，因?yàn)槭┘幽芰康臅r(shí)間較短將導(dǎo)致更高的失效幾率。在圖12中，該系統(tǒng)已向所述導(dǎo)管施加了60秒的RF能量，同時(shí)也對(duì)接觸情況整整觀察了60秒，并因此指示將塞體或基質(zhì)(參見(jiàn)圖3)從該導(dǎo)管中推出。通過(guò)突出文本提示“Place Matrix”(放置基質(zhì))來(lái)完成這一工作，并提供附加警告信息來(lái)提示抓穩(wěn)該導(dǎo)管，以確保該導(dǎo)管和塞體不會(huì)相對(duì)于所述卵巢通路的創(chuàng)傷部位產(chǎn)生移動(dòng)。
對(duì)該控制系統(tǒng)進(jìn)行編程，以在處理的過(guò)程中連續(xù)地監(jiān)測(cè)該導(dǎo)管的位置，并且，如果在該導(dǎo)管和該輸卵管之間失去接觸時(shí)，向操作員提供一個(gè)清楚的指示，即失去接觸，并且停止施加處理能量。此外，對(duì)該控制系統(tǒng)進(jìn)行編程，以提示操作員重新放置該導(dǎo)管并重新啟動(dòng)處理。在重新啟動(dòng)處理時(shí)，該控制系統(tǒng)不會(huì)讓操作員繼續(xù)一段中斷的處理周期，而是重新開(kāi)始一個(gè)全新的處理周期。由此，如果在局部處理后接觸中斷，則該系統(tǒng)會(huì)提示操作員重新放置該導(dǎo)管并重新開(kāi)始處理操作，并且將處理計(jì)時(shí)器重新設(shè)定到60秒整的處理周期。該系統(tǒng)不會(huì)給操作員機(jī)會(huì)去恢復(fù)中斷了的處理周期所剩余時(shí)間的處理。
在圖13中，從該導(dǎo)管的反饋信息表明所述塞體已經(jīng)被推出，因此可以將該導(dǎo)管移除。然后將該導(dǎo)管扔掉，因?yàn)樵谶@種情況很難對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行消毒，同時(shí)在沒(méi)有專門的設(shè)備和控制的情況下也很難將塞體重新裝上。通常，需要閉塞一側(cè)輸卵管的病人也需要閉塞另一側(cè)的輸卵管，因此，可以用第二根導(dǎo)管對(duì)另一側(cè)輸卵管重復(fù)該過(guò)程。
圖14示出了圖7和8中示出的顯示圖的接觸指示部分。該顯示圖的一部分被劃分成四個(gè)象限86、87、88和89，并且這四個(gè)象限對(duì)應(yīng)于該導(dǎo)管上的所述位置檢測(cè)陣列的四個(gè)電極。當(dāng)放入病人體內(nèi)時(shí)，且病人處于標(biāo)準(zhǔn)位置方向時(shí)(即，面朝上并稍稍傾斜)，為該導(dǎo)管定向，以使其中一個(gè)電極相對(duì)于病人朝前(可以形成該裝置的手柄，以便于正確的取向，并且可在所述電極或?qū)Ч苌献錾蠘?biāo)記從而確定將假定哪一個(gè)電極來(lái)對(duì)應(yīng)于病人的基本方位)。如果沒(méi)有使特定的電極基本方位(相對(duì)于病人的上、下、前、后)對(duì)應(yīng)于該顯示圖的象限，那么外科醫(yī)生可以試著快速移動(dòng)該導(dǎo)管，作為響應(yīng)，顯示器就能確定出該導(dǎo)管的哪一側(cè)或哪幾個(gè)側(cè)面沒(méi)有與所述卵巢通路接觸上。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖15，電極和所述卵巢通路之間一旦形成接觸，系統(tǒng)就會(huì)檢測(cè)到阻抗變化，從而改變相關(guān)顯示象限中的顯示。如果接觸較弱，那么外四分之一圓或環(huán)形區(qū)域90就會(huì)改變，例如亮顯或者如象限87所示填上對(duì)比色，而內(nèi)圓象限91則不亮顯。如果接觸緊密，那么相關(guān)的外環(huán)形區(qū)域92和相關(guān)的內(nèi)圓區(qū)域93均會(huì)改變，如象限88所示。這里所示的顯示圖向外科醫(yī)生表明有一個(gè)電極處于弱接觸，而相鄰的一個(gè)電極則與所述卵巢通路緊密接觸。這表明該導(dǎo)管的端頭處于口部，或者可能斜插在所述卵巢通路中，亦或僅僅部分插在所述卵巢通路中。作為響應(yīng)，外科醫(yī)生可操縱并轉(zhuǎn)動(dòng)該導(dǎo)管端頭，從而將其末梢進(jìn)一步插入或者將該末梢與所述卵巢通路的軸線對(duì)齊。當(dāng)該導(dǎo)管被放置成使所有的位置檢測(cè)電極均與所述卵巢通路緊密接觸時(shí)，該顯示器的接觸指示部分就會(huì)顯示出圖16所示的樣子。
為了使這種基于象限的顯示器普遍適用，在采用了不同數(shù)目電極的情況下，該顯示器的接觸指示部分可被驅(qū)動(dòng)成表示任意數(shù)目的扇形部分(即扇形區(qū))，該扇形部分對(duì)應(yīng)于使用的電極數(shù)量，并且這些扇形部分可根據(jù)該系統(tǒng)檢測(cè)出的接觸程度而被照亮或者是部分或全部填充。也可以采用其它基于圖標(biāo)或文本的顯示器，包括有一系列能隨著測(cè)得的阻抗改變長(zhǎng)度的垂直或水平條。在最簡(jiǎn)單的實(shí)施例中，可用一個(gè)視覺(jué)或聲音指示(一個(gè)綠燈或鐘)來(lái)表示所有的位置檢測(cè)電極均與輸卵管形成接觸。第二種表示緊密接觸的指示也可以用變化的視覺(jué)指示來(lái)實(shí)現(xiàn)，其包括與電極相關(guān)的顯示區(qū)域的亮度變化，或者是這些區(qū)域顏色的變化。這樣，例如可用單個(gè)扇形部分來(lái)代替上面的內(nèi)外扇形或環(huán)形部分，這種扇形部分用一種顏色、亮度、透明度等照亮來(lái)表示弱接觸，并用第二種顏色、亮度、透明度等照亮來(lái)表示緊密接觸。
該系統(tǒng)為所述電極提供RF測(cè)量功率并測(cè)量與所述電極接觸的組織的阻抗或電阻(輸卵管中的組織阻抗幾乎全都是阻性的，而這里的阻抗則既包括電阻又包括阻抗)。對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行編程，以檢測(cè)該阻抗何時(shí)處于試驗(yàn)上確定為表示與所述卵巢通路接觸(而不是與膨脹介質(zhì)或空氣接觸)的阻抗范圍內(nèi)，并產(chǎn)生一個(gè)顯示圖來(lái)表明接觸已經(jīng)形成。在一個(gè)簡(jiǎn)單的實(shí)施形式中，在我們使用的電路中，以及所述導(dǎo)管中的所述電極的尺寸和導(dǎo)線的長(zhǎng)度和位置，零到30000Ω范圍內(nèi)的阻抗表示接觸上了，而6KΩ到12KΩ范圍內(nèi)的阻抗則表示所述電極稍稍用力壓在所述卵巢通路時(shí)的緊密接觸。相反，在空氣中測(cè)得的阻抗為無(wú)窮大，而在膨脹介質(zhì)如氨基乙酸中測(cè)得的阻抗則大約為50KΩ(其表示由于血痕或氨基乙酸中的離子流而產(chǎn)生的輕微導(dǎo)電性)。在將這些數(shù)字用于我們構(gòu)建的設(shè)備中時(shí)，該導(dǎo)管和RF電路的其它實(shí)現(xiàn)形式時(shí)所需的數(shù)字可能會(huì)有不同，但是其可由試驗(yàn)來(lái)確定。優(yōu)選的膨脹介質(zhì)為無(wú)離子型的，例如氨基乙酸，在這種情況下在所述電極測(cè)得的阻抗在與所述卵巢通路接觸時(shí)會(huì)下降。然而，也可以采用離子型膨脹介質(zhì)。
病人不同的生理?xiàng)l件、不同的膨脹介質(zhì)特性、按相同參數(shù)制造出來(lái)的導(dǎo)管的細(xì)微差別以及放置的不同緊密程度，都會(huì)給測(cè)得的阻抗帶來(lái)變化。考慮到阻抗測(cè)量中的這些變化，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在程序上用軟件來(lái)分析所測(cè)得的這幾個(gè)阻抗并對(duì)這些測(cè)量結(jié)果進(jìn)行比較，從而確定所述PDA電極與輸卵管是否實(shí)現(xiàn)可靠的接觸。我們將這種系統(tǒng)稱為雙閾值方案。在這種方案中，從每一個(gè)PDA電極測(cè)得的阻抗必須滿足或者是超過(guò)第一閾值，并且從所有接觸測(cè)得的阻抗必須落入一個(gè)預(yù)定的數(shù)值范圍之內(nèi)。當(dāng)這些條件都滿足時(shí)，則操作該顯示器來(lái)指示所述導(dǎo)管已經(jīng)被正確放置。由此，該控制盒內(nèi)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在程序上就在某一位置檢測(cè)電極測(cè)得的阻抗落入第一預(yù)定范圍之內(nèi)并且在所有電極測(cè)得的阻抗落入第二預(yù)定范圍內(nèi)時(shí)，確定該位置檢測(cè)電極與所述卵巢通路接觸，并相應(yīng)地改變顯示圖。該計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在程序上還可以在所有電極測(cè)得的阻抗落入第三預(yù)定范圍(通常，是比第二范圍小的一個(gè)范圍，其可理解為更緊密的接觸)時(shí)，提供一個(gè)額外的指示，來(lái)表明接觸是否緊密或者指示出接觸的程度。
首先，如果在一個(gè)位置檢測(cè)電極測(cè)得的阻抗大于一個(gè)預(yù)定水平(對(duì)于我們特定的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，我們采用了24000Ω，但是也可以采用在大約20KΩ到30KΩ范圍之內(nèi)的一個(gè)閾值)，那么不管其它位置檢測(cè)電極測(cè)得的阻抗如何，該系統(tǒng)均會(huì)將其解釋為沒(méi)有接觸。如果在具有最低阻抗的位置檢測(cè)電極處測(cè)得的阻抗小于所述預(yù)定數(shù)值(24000Ω)，并且所有四個(gè)電極的阻抗均在一個(gè)預(yù)定范圍(17000Ω)之內(nèi)，那么該系統(tǒng)會(huì)將其解釋為該導(dǎo)管與輸卵管之間屬于弱接觸。如果在該位置檢測(cè)電極測(cè)得的阻抗的最小阻抗小于所述預(yù)定數(shù)值(24000Ω)，并且所有四個(gè)電極的阻抗均在一個(gè)較窄的預(yù)定范圍(4000Ω)之內(nèi)，那么該系統(tǒng)會(huì)將其解釋為該導(dǎo)管與輸卵管之間屬于緊密接觸。(通過(guò)首先為每一個(gè)電極確定一個(gè)閾值，然后再確定是否所有的電極均落入一個(gè)阻抗范圍之內(nèi)的確定接觸的方法也可以其它的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如，如果在一個(gè)位置檢測(cè)電極(指示最小阻抗的電極)測(cè)得的阻抗小于所述第一預(yù)定水平，但所有電極測(cè)得的阻抗沒(méi)有落在預(yù)定范圍內(nèi)(我們采用17000Ω)，那么不管該特定電極的阻抗有多低，該系統(tǒng)都會(huì)將其解釋為沒(méi)有接觸，如果在一個(gè)位置檢測(cè)電極測(cè)得的阻抗小于所述預(yù)定水平，并且這一個(gè)位置檢測(cè)電極與具有最低阻抗的電極所測(cè)得的阻抗在一個(gè)寬的預(yù)定范圍(我們采用17000Ω)中，該那么系統(tǒng)會(huì)將其解釋為該電極與輸卵管之間為弱接觸。如果在一個(gè)位置檢測(cè)電極測(cè)得的阻抗小于所述預(yù)定水平，并且這一個(gè)位置檢測(cè)電極與具有最低阻抗的電極所測(cè)得的阻抗在一個(gè)窄的預(yù)定范圍(我們采用4000Ω)中，那么該系統(tǒng)會(huì)將其解釋為該電極與輸卵管之間為緊密接觸。)相應(yīng)地，當(dāng)確定為弱接觸時(shí)，該系統(tǒng)會(huì)控制該顯示器，通過(guò)在該顯示器上生成一個(gè)相應(yīng)的圖形來(lái)表明該位置檢測(cè)電極與輸卵管為弱接觸；而當(dāng)確定為緊密接觸時(shí)，該系統(tǒng)會(huì)控制該顯示器，通過(guò)在該顯示器上生成一個(gè)相應(yīng)的圖形來(lái)表明該位置檢測(cè)電極與輸卵管為緊密接觸。如圖15和16所示，該顯示器使用了外弧形或環(huán)形部分來(lái)表示弱接觸，并用內(nèi)象限來(lái)表示緊密接觸。該操作可概述成下表
上表中，所述范圍涉及到被分析的電極與所有四個(gè)電極中的最小阻抗之間的差值，其計(jì)算式可表示為范圍＝[這四個(gè)PDA電極的最小值-當(dāng)前PDA電極的阻抗]的絕對(duì)值。因此，如果所研究的電極測(cè)得的阻抗小于24000Ω，并且這個(gè)電極是阻抗最小的電極，那么無(wú)論其它電極的阻抗有多高，該系統(tǒng)均會(huì)將這解釋為其處于緊密接觸。如果所研究的電極測(cè)得的阻抗為23000Ω，但測(cè)得的最小阻抗只有4000Ω，那么該系統(tǒng)會(huì)將其解釋為沒(méi)有接觸上。當(dāng)所有四個(gè)電極的阻抗均小于24000Ω并且它們之間的差值小于17000Ω時(shí)，該系統(tǒng)會(huì)將其解釋為所有四個(gè)位置檢測(cè)電極均為弱接觸。只有當(dāng)所有四個(gè)電極的阻抗均小于24000Ω并且它們之間的差值小于4000Ω時(shí)，該系統(tǒng)才會(huì)將其解釋為所有四個(gè)位置檢測(cè)電極均為緊密接觸。該系統(tǒng)在程序上會(huì)在所有四個(gè)位置檢測(cè)電極都滿足緊密接觸條件并達(dá)到大約200毫秒時(shí)確定與輸卵管完全接觸。對(duì)于特定的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，所有的阻抗閾值、范圍以及時(shí)間周期的值均根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)得到，而其它的結(jié)構(gòu)需要其它的數(shù)值。對(duì)于輸卵管的導(dǎo)管，已經(jīng)得到了這些數(shù)值，而對(duì)于用于人體的其它內(nèi)腔或脈管如血管、心室和食道的導(dǎo)管可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定出適當(dāng)?shù)臄?shù)值。
該阻抗測(cè)量電路用所選電極和地線之間的低電壓、低頻(3KHz)RF電流(這也可以被認(rèn)為是高頻交流電)來(lái)驅(qū)動(dòng)所述位置檢測(cè)電極。在所述位置檢測(cè)電極的電阻上生成的電壓經(jīng)過(guò)放大、濾波(以略去當(dāng)前優(yōu)選的460KHz處理電壓，從而可以同時(shí)進(jìn)行位置檢測(cè)和處理)，轉(zhuǎn)換成一個(gè)DC電壓信號(hào)并輸出到該控制系統(tǒng)。該控制系統(tǒng)軟件將該電壓測(cè)量值與該計(jì)算機(jī)相關(guān)的存儲(chǔ)器中的查尋表中存儲(chǔ)的數(shù)值進(jìn)行比較，從而確定出在所述電極之間測(cè)得的阻抗。該阻抗測(cè)量電路的輸出是一個(gè)與測(cè)得阻抗成比例(或者相對(duì)應(yīng))的電壓，并且該輸出被所述控制系統(tǒng)接收。該系統(tǒng)根據(jù)所述阻抗檢測(cè)電路的電壓輸出驅(qū)動(dòng)該顯示器來(lái)表明接觸已經(jīng)形成。我們將該電壓或者其它任何測(cè)得的表示阻抗的參數(shù)稱為阻抗信號(hào)。
圖17所示是一個(gè)適用于在輸卵管中測(cè)量所述電極阻抗的電路。該電路包括用來(lái)檢測(cè)位置的各個(gè)電極、四個(gè)用來(lái)處理的電極、一個(gè)用于檢測(cè)阻抗的電源、濾波器、前置放大器以及一個(gè)包絡(luò)檢波器。創(chuàng)傷段52、電極54、55、56和57以及位置檢測(cè)電極70和71(以及在此圖中虛顯的電極72和73)與圖3和3a所示的相同。所述處理電極帶有通過(guò)導(dǎo)線102(其末梢部分為102d，近端部分為102p)從RF發(fā)生電路101提供的RF能量以進(jìn)行處理，這不是所述阻抗測(cè)量電路的一部分，但可以與所述阻抗測(cè)量電路共用一些元件如地線和電源。該RF發(fā)生器提供400到500KHz頻率范圍之內(nèi)的RF功率。
振蕩電路103提供頻率相對(duì)較低的RF電流(其頻率為1到30KHz，優(yōu)選為約3KHz)，并且DC電源104通過(guò)所述單一導(dǎo)線105p和105d向同向雙工器106提供DC電源。(我們將導(dǎo)線105d和105p稱為一根導(dǎo)線，盡管該導(dǎo)線包括由連接器63分開(kāi)的兩個(gè)部分，以便將這種結(jié)構(gòu)與一根導(dǎo)線用于RF而第二根導(dǎo)線用于DC電源的變形情況區(qū)分開(kāi)來(lái)，第二種情況需要兩根平行導(dǎo)線。)該DC電流流過(guò)濾波/前置放大器107從而給該濾波/前置放大器提供電能，同時(shí)所述RF信號(hào)則經(jīng)電阻RS流到所述位置檢測(cè)電極，然后經(jīng)所述處理電極55和所述位置檢測(cè)電極上面的身體組織流到所述處理電極，并從這里流過(guò)該電路的其余部分。該電路從所述處理電極經(jīng)導(dǎo)線108d和108p(導(dǎo)線108p從該連接器63開(kāi)始，而相應(yīng)的導(dǎo)線108d則從該連接器一直到該導(dǎo)管的末梢)一直連到系統(tǒng)的地線。電阻RS連同連接所述位置檢測(cè)電路和所述近端處理電極的部件組成了一個(gè)基本分壓器。該濾波/前置放大器107在分壓器分接頭109處檢測(cè)所述PDA電極的電壓，并通過(guò)導(dǎo)線110傳輸相應(yīng)的信號(hào)，最終送到變壓器T和包絡(luò)檢波器111。該濾波/前置放大器包括一個(gè)高通濾波器，所述高通濾波器將所有的高頻RF信號(hào)從該處理電流中濾掉，這樣其輸出就僅涉及來(lái)自該振蕩器的信號(hào)所產(chǎn)生的電壓。可以將該濾波前置放大器布置在所述連接器63鄰近的一側(cè)，并將其布置在該控制盒中的電路板上，這種情況下可以省掉該同向雙工器以便于該濾波/前置放大器和所述PDA信號(hào)分開(kāi)連接到合適的電源。
該包絡(luò)檢波器產(chǎn)生一個(gè)DC電壓，其對(duì)應(yīng)于從該前置放大器傳輸來(lái)的AC信號(hào)的電壓。該電壓依次是多個(gè)電路元件的阻抗之間的關(guān)系的函數(shù)，這些電路元件包括電極55、所述位置檢測(cè)電極71以及任何在這兩類電極之間建立電路的元件(是空氣、膨脹介質(zhì)還是輸卵管的腔壁)。這種函數(shù)可以由一個(gè)包絡(luò)檢波器及其許多等價(jià)物來(lái)實(shí)現(xiàn)。所述濾波器和放大器從該分壓器分接頭處獲取輸入，并用來(lái)(1)將包絡(luò)檢波器與該輸入隔離，并對(duì)由處理能量提供給所述創(chuàng)傷段中的電極的高頻高壓信號(hào)的施加所產(chǎn)生的RS處測(cè)得的電壓產(chǎn)生影響；以及(2)提升AC信號(hào)，這樣穿過(guò)電纜的多根導(dǎo)線之間的高電容所產(chǎn)生的串?dāng)_不會(huì)不恰當(dāng)?shù)赜绊懺摪j(luò)檢波器檢測(cè)到的電壓信號(hào)。該放大器應(yīng)該盡可能地靠近電極，優(yōu)選為遠(yuǎn)離該連接器63并靠近病人的身體，如果可能，應(yīng)緊貼著所述電極陣列，這樣就能(在使用該導(dǎo)管時(shí))處于子宮中，或者是恰好放置在病人的體外。該同向雙工器用來(lái)(1)為該濾波器和放大器提供電源；以及(2)通過(guò)電阻RS給所述PDA電極提供PDA測(cè)量信號(hào)，并通過(guò)所述單一導(dǎo)線105d和105p來(lái)實(shí)現(xiàn)這兩個(gè)功能，同時(shí)不會(huì)對(duì)所述分壓器提供給所述包絡(luò)檢波器的信號(hào)產(chǎn)生影響。如果省去該同向雙工器，布置在末梢的前置放大器以及所述振蕩器信號(hào)需要使用分離的導(dǎo)線，增大了電纜和導(dǎo)管中的多根導(dǎo)線之間固有串?dāng)_的問(wèn)題。每一個(gè)位置檢測(cè)電極都帶有自己專門的阻抗檢測(cè)電路，這樣每一個(gè)位置檢測(cè)電路都會(huì)帶有濾波/前置放大器、變壓器和包絡(luò)檢波器這樣的電路組件，并且每一套組件均通過(guò)所述導(dǎo)線112、113和114與一個(gè)位置檢測(cè)電極相連。
在本實(shí)施例中，在小RF電流從所述位置檢測(cè)電極流到所述環(huán)形電極，然后流到系統(tǒng)地線的雙極布置中，該環(huán)形電極55在具有位置檢測(cè)電極的電路中用作返回電極。由此，本實(shí)施例測(cè)量的是跨過(guò)所述環(huán)形電極和所述PDA電極之間的間隙的這一部分電路的阻抗。也可以變更該電路以測(cè)量各個(gè)位置檢測(cè)電極之間的阻抗，這樣位置檢測(cè)電極就布置成雙極對(duì)并帶電，或者是用所述阻抗檢測(cè)信號(hào)來(lái)連續(xù)地激勵(lì)這些電極，同時(shí)將環(huán)繞電極用作接地電極。該電路還可將任意的環(huán)形電極用作該阻抗檢測(cè)電路的返回電極來(lái)加以實(shí)施。
圖18所示為另一個(gè)適用于測(cè)量所述電極在使用環(huán)境下的阻抗的電路。該電路的操作類似于圖17的電路的操作，只是用一個(gè)恒流源來(lái)代替圖17中的振蕩器。該恒流源115提供的電流不會(huì)隨著該電路遇到的組織的阻抗或電阻的變化而變化。相反，它會(huì)調(diào)整其電壓，從而不管接觸到的電阻如何(當(dāng)然是在一定限度內(nèi))，均能提供相同的電流。所述濾波和前置放大器107檢測(cè)該P(yáng)DA電極處的電壓，并將一個(gè)相應(yīng)放大的電壓輸出到該變壓器T和包絡(luò)檢波器111。該恒流源可以被限定為20到30微安的范圍內(nèi)，優(yōu)選為25微安，從而當(dāng)該系統(tǒng)在高阻性介質(zhì)如空氣中操作時(shí)(即，當(dāng)由于疏忽，而該系統(tǒng)在體外操作時(shí))，避免在該電路中產(chǎn)生過(guò)高的電壓。
圖19示出了應(yīng)用到圖17和18中的電路的變形。在該圖中，為所述PDA電極提供該RF檢測(cè)信號(hào)，同時(shí)所述返回信號(hào)通過(guò)該控制盒中的一套組件檢測(cè)、放大，并傳給該軟件系統(tǒng)。多路復(fù)用器116和多路分離器117相互結(jié)合使用，以將所述返回信號(hào)多路復(fù)用到一套電路分析組件如濾波器、前置放大器和包絡(luò)檢波器中，并將它們多路分離從而將對(duì)應(yīng)于這四個(gè)PDA電極的四個(gè)阻抗信號(hào)提供到該系統(tǒng)軟件部分的輸入端。還可以通過(guò)用于分析所述阻抗信號(hào)的軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)該多路分離功能。
圖20示出了在該位置檢測(cè)電路中的多路復(fù)用電路的使用情況。在該電路中，多路復(fù)用器116自身放置在導(dǎo)管中靠近所述PDA電極的地方，而圖19中所需的四根導(dǎo)線110、112、113和114則由一根連接在該多路復(fù)用器和該濾波前置放大器107之間的導(dǎo)線118來(lái)代替。該濾波器/前置放大器和包絡(luò)檢波器的輸出由多路分離器117分離。由此，一個(gè)阻抗檢測(cè)電路通過(guò)穿過(guò)該電纜和導(dǎo)管的單一導(dǎo)線就能按順序并反復(fù)地對(duì)每一個(gè)位置檢測(cè)電極進(jìn)行檢測(cè)(poll)。我們介紹了將導(dǎo)管放置到輸卵管中所要用到的各種裝置和方法。然而，這些裝置和方法也可用于人體的其它腔體和脈管中。盡管這里我們討論的是用RF能量來(lái)給該電路供電，但是也可以使用AC電源或脈沖DC電源。該位置檢測(cè)系統(tǒng)可與這里所述的創(chuàng)傷段或者是其它處理系統(tǒng)如放環(huán)系統(tǒng)、化學(xué)切除或者治療的輸送系統(tǒng)、激光處理系統(tǒng)、熱處理系統(tǒng)、或者是低溫切除(cryoablation)或延展輸送系統(tǒng)以及其它處理系統(tǒng)一起使用。雙或多閾值檢測(cè)系統(tǒng)的好處也可以由各種尺寸的位置檢測(cè)陣列，包括縱向散布的環(huán)形電極來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此，盡管本發(fā)明已經(jīng)結(jié)合開(kāi)發(fā)環(huán)境介紹了所述裝置和方法的優(yōu)選實(shí)施例，但這些實(shí)施例僅用來(lái)展示本發(fā)明的原理。在不脫離本發(fā)明的精神和所附權(quán)利要求的范圍的情況下，還可以想到其它實(shí)施例和結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種通過(guò)將導(dǎo)管經(jīng)子宮頸放置到女性患者的卵巢通路中來(lái)處理女性患者的卵巢通路的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種導(dǎo)管，適用于經(jīng)子宮頸引入到所述卵巢通路中；一個(gè)處理段，布置在所述導(dǎo)管的末梢上；一個(gè)阻抗檢測(cè)電路，包括一個(gè)位置檢測(cè)電極陣列以及一個(gè)阻抗測(cè)量電路，所述位置檢測(cè)電極陣列布置在所述處理段附近的導(dǎo)管上，從而一旦所述導(dǎo)管插入到所述卵巢通路中，所述位置檢測(cè)電極陣列就會(huì)與所述卵巢通路接觸，所述阻抗測(cè)量電路與該陣列的電極可操作地相連，所述阻抗測(cè)量電路可用于提供一個(gè)與所述阻抗檢測(cè)電路在所述不同的位置檢測(cè)電極的每一個(gè)處測(cè)得的阻抗相對(duì)應(yīng)的不同輸出；一個(gè)控制盒，包括一個(gè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和一個(gè)顯示屏，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)被編程來(lái)接收來(lái)自所述阻抗檢測(cè)電路并對(duì)應(yīng)于在所述陣列的電極處測(cè)得的每個(gè)不同阻抗的輸入，并根據(jù)所測(cè)得的阻抗生成一個(gè)指示每個(gè)電極和所述卵巢通路之間的每個(gè)不同的接觸程度的顯示圖。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述處理段包括至少一個(gè)創(chuàng)傷元件，并且所述控制盒包括處理裝置和輸入裝置，其中所述處理裝置用于通過(guò)所述創(chuàng)傷元件將能量施加到所述卵巢通路上，而所述輸入裝置用于從操作員接收輸入以開(kāi)始施加能量；所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在操作上與所述處理裝置相連，并且所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)一步被編程為根據(jù)所測(cè)得的阻抗來(lái)確定所述導(dǎo)管何時(shí)與所述卵巢通路達(dá)到預(yù)定程度的接觸，并根據(jù)該接觸程度來(lái)控制所述處理裝置的可操作性。
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中在所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)確定已達(dá)到預(yù)定接觸程度時(shí)，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)一步被編程為改變顯示圖以通知操作員，并提示操作員提供輸入以便開(kāi)始施加能量，并且只有在達(dá)到預(yù)定接觸程度時(shí)才允許施加能量。
4.一種通過(guò)將導(dǎo)管經(jīng)子宮頸放置到女性患者的卵巢通路中來(lái)處理女性患者的卵巢通路的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種導(dǎo)管，適用于經(jīng)子宮頸引入到所述卵巢通路中；一個(gè)處理段，布置在所述導(dǎo)管的末梢上；一個(gè)阻抗檢測(cè)電路，包括多個(gè)位置檢測(cè)電極以及一個(gè)阻抗測(cè)量電路，所述多個(gè)位置檢測(cè)電極布置在所述處理段附近的導(dǎo)管上，并且圍繞著所述導(dǎo)管沿周向布置，從而一旦所述導(dǎo)管插入到所述卵巢通路中，所述位置電極就會(huì)與所述卵巢通路接觸，所述阻抗測(cè)量電路與該陣列的電極可操作地相連，所述阻抗測(cè)量電路用來(lái)提供一個(gè)與所述阻抗檢測(cè)電路在所述不同的位置檢測(cè)電極的每一個(gè)處測(cè)得的阻抗相對(duì)應(yīng)的不同的輸出；一個(gè)控制系統(tǒng)和一個(gè)指示器，所述控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)成接收來(lái)自所述阻抗檢測(cè)電路并對(duì)應(yīng)于所述陣列的電極處測(cè)得的每個(gè)不同阻抗的輸入，并根據(jù)所測(cè)得的阻抗生成一個(gè)指示，其用來(lái)指示所述電極和卵巢通路之間的每個(gè)不同的接觸程度。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極圍繞所述導(dǎo)管沿周向布置并且圍繞所述導(dǎo)管均勻地分布。
6.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極包括圍繞著所述導(dǎo)管沿周向布置的四個(gè)電極，所述四個(gè)電極中的每一個(gè)均與相鄰電極繞中心大約呈90度。
7.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極布置成靠近所述處理段。
8.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極布置在靠近所述處理段的位置處的所述導(dǎo)管上，并且選擇所述位置檢測(cè)電極與所述處理段之間的距離，以使所述位置檢測(cè)電極與卵巢通路之間的接觸能夠表明所述處理段位于卵巢通路的所需部位上。
9.一種通過(guò)將導(dǎo)管經(jīng)子宮頸放置到女性患者的卵巢通路中來(lái)處理女性患者的卵巢通路的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種導(dǎo)管，適用于經(jīng)子宮頸引入到卵巢通路中；一個(gè)處理段，布置在所述導(dǎo)管的末梢；一個(gè)阻抗檢測(cè)電路，包括多個(gè)位置檢測(cè)電極以及一個(gè)阻抗測(cè)量電路，所述多個(gè)位置檢測(cè)電極布置在所述處理段附近的所述導(dǎo)管上，并且圍繞著所述導(dǎo)管沿周向布置，從而一旦所述導(dǎo)管插入到所述卵巢通路中所述位置電極會(huì)與所述卵巢通路接觸，所述阻抗測(cè)量電路與所述陣列的電極可操作地相連，所述阻抗測(cè)量電路用來(lái)提供一個(gè)與所述阻抗檢測(cè)電路在所述不同位置檢測(cè)電極的每一個(gè)處測(cè)得的阻抗相對(duì)應(yīng)的不同輸出；一個(gè)控制盒，包括一個(gè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和一個(gè)顯示屏，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)被編程來(lái)接收來(lái)自所述阻抗檢測(cè)電路并對(duì)應(yīng)于在所述陣列的電極處測(cè)得的每個(gè)不同阻抗的輸入，并根據(jù)所測(cè)得的阻抗生成一個(gè)顯示圖以指示所述電極和卵巢通路之間的每個(gè)不同接觸程度。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極圍繞所述導(dǎo)管沿周向布置并且圍繞所述導(dǎo)管均勻地分布。
11.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極包括圍繞著所述導(dǎo)管沿周向布置的四個(gè)電極，所述四個(gè)電極中的每一個(gè)均與相鄰電極繞中心大約呈90度。
12.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極布置成靠近所述處理段。
13.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述多個(gè)位置檢測(cè)電極布置在靠近所述處理段的位置處的所述導(dǎo)管上，并且選擇所述位置檢測(cè)電極與所述處理段之間的距離，以使所述位置檢測(cè)電極與卵巢通路之間的接觸能夠表明所述處理段位于卵巢通路的所需部位上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管放置檢測(cè)系統(tǒng)及操作界面。一種便于將導(dǎo)管放置到人體內(nèi)的體腔或脈管如輸卵管，并在放置后對(duì)導(dǎo)管(50)進(jìn)行控制的系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于導(dǎo)管(50)上的位置檢測(cè)電極(70、71、72和73)的電參數(shù)所導(dǎo)出的信息來(lái)調(diào)整處理電極(54、55、56和57)的操作并將信息顯示給操作人員并對(duì)操作人員進(jìn)行提示。
文檔編號(hào)A61B5/053GK101066225SQ20071008767
公開(kāi)日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2003年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月23日
發(fā)明者布雷特·S·鮑曼, 維賈伊·達(dá)卡, 肯尼斯·基特拉斯, 道格拉斯·C·哈林頓 申請(qǐng)人:艾迪安那公司