一種治療風熱感冒的中藥復方制劑的制作方法

專利名稱：：一種治療風熱感冒的中藥復方制劑的制作方法
技術領域：
：本發明涉及中藥制劑領域，具體而言，是涉及以中藥為原料制成的一種治療風熱感冒的中藥復方制劑及其制備方法。技術背景感冒是人類最常見的疾病之一，發病率高。患普通感冒的病人，一般預后良好，但血液病、免疫功能低下或繼發感染者預后較差.個別人還可以繼發副鼻竇炎、中耳炎、喉炎等。如果反復感冒，長期咳嗽不愈，時間久了就會形成慢性支氣管炎，而氣管炎不及時治療，久而久之又會發展成肺氣腫或肺心病，給人們的生活和工作帶來了諸多不便。可以說，感冒是慢性肺部疾病的禍根。風熱感冒以其多發性被人們所熟悉，但很多人對它不甚了解，所以對它的到來無能為力。風熱感冒癥狀表現為發熱重、微惡風、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃第、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃、脈浮數。西醫治療風熱感冒多采用抗生素，由此帶來了不少副作用。含苯丙醇胺成分的感冒藥，會抑制血管收縮，使血壓升高；從事駕駛、高空作業和精細操作的人員禁用含有樸爾敏、苯海拉明成分的新康泰克、感康等以免引起嗜睡、頭昏而肇事；高血壓、心臟病、腦血管硬化、過敏性皮炎、青光眼、糖尿病、前列腺肥大患者，慎用含有偽麻黃堿成分的泰諾、白加黑等感冒藥；有潰瘍病的病人不宜選用含有阿司匹林、雙氯芬酸等成分的藥物，以免引起或加重潰瘍出血等等。中藥治療感冒的藥品也很多，如中成藥銀翹解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、感冒清熱沖劑、藿香正氣沖劑等。這些中藥具有西藥所不具有的抗病毒的效果。首先是對呼吸道病毒有抑制作用。現有西藥對于抑制病毒的作用并不明顯，而中藥對于流感病毒、副流感病毒、皰滲病毒等有明確的抑制作用。第二是中藥的治療作用比較廣泛，可以概括為五個方面即抑制致病菌作用、抗病毒作用、抑制炎癥反應作用和解熱作用，特別是流感高燒不退，中藥解熱作用更為明顯而且安全，另外還有一個中藥特有的功能，就是調節免疫功能，這是一般其他感冒藥都沒有的功能。對多種原因引起的發熱均有明顯解熱作用，具有毒性低、退熱迅速的特點。中醫認為治病必須扶正祛邪，要標本兼治，就是通過增強機體抵抗力，以達到恢復健康的目的。西藥治療感冒主要是病原療法，即試圖消滅細菌病毒，但由于西藥抑病毒作用并不理想，所以西藥目前只能是對癥處理，控制其主要癥狀，也就是平常講的、、治標不治本"。現有的西藥抗病毒力量不強，由此造成對抗菌素的濫用。而抗菌素并沒有抗病毒的作用，濫用只有副作用。
發明內容本發明的目的是提供一種制劑質量穩定、療效確切、毒副作用低、安全有效的治療風熱感冒疾病的中藥復方制劑。它具有清熱散風，解表退燒的功效。本發明同時提供了治療風熱感冒疾病中藥復方制劑的制備方法。本發明的技術方案如下一種治療風熱感冒的中藥復方制劑，其特征在于它是由下述的原料藥制成金銀花100-200g連翹100-200g牛蒡子50-U0g蘆根20-100g黃芩20-90g桔梗20-90g淡豆豉20-90g羌活20-90g羚羊角粉l-15g甘草骨10-20g薄荷腦O.l-lg荊芥穗油0.l-lml。本發明優選的中藥復方制劑，其處方組成及范圍為金銀花120-180g連翹120-180g牛蒡子80-100g，根40-80g黃芩30-60g桔梗30-60g淡豆豉30-60g羌活30-60g羚羊角粉3-Hg甘草骨12-18g薄荷腦0.3-0.7g荊芥穗油0.3-0.7ml。本發明更加優選的中藥復方制劑，其處方組成為金銀花150g連翹135g牛蒡子90g蘆根60g黃芩45g桔梗45g淡豆豉45g羌活45g羚羊角粉9g甘草骨15g薄荷腦0.53g荊芥穗油0.45ml。本發明所提供的治療風熱感冒疾病的中藥復方制劑(優選長城感冒片)是在清.吳鞠通所著《溫病條編》中銀翹散方基礎上，經過了選擇特定的原料和確定原料間的最佳配比，同時改進提取工藝，精選地道藥材，加入大量的名貴中藥羚羊角等多項研究后研制而成的復方制劑。金銀花系常用名貴中藥材之一。具有清熱解毒、通經活絡、廣譜抗菌及抗病毒等功效，70%以上的感冒、消炎中成藥中都含有金銀花。金銀花對沙門氏菌屬，特別是傷寒桿菌以及溶血性鏈球菌的抑制作用似超過連翹，而對痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌之抑制則以連翹似較好。連翹，具升浮宣散之力，流通氣血，治十二經血凝氣聚，為瘡家要藥能透肌解表，清熱逐風，又為治風熱要藥.且性能托毒外出，又為發表滲癮要藥。為其性涼而升浮，故又善治頭目之疾，凡頭疼、目疼、齒疼、鼻淵或流濁弟成腦漏證皆能主之。連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹在體外的抑制作用與金銀花大體相似。羚羊粉即羚羊角粉，具有清熱解毒，息風止痙的特點，在感冒藥中起加強退熱和解毒的作用。本發明的復方制劑組方不是其中所包含的單味藥物效果的簡單疊加，而是通過試驗篩選加以確定的，選擇組方中所有成分之間的不同配比共同作用來體現治療風熱感冒的效果，本發明的組方中金銀花、連翹、羚羊角粉為君藥，其中金銀花、連翹用量一般應在100-200g，超過200g會出現脾胃虛寒癥狀增大的現象，用量低于100g,治療效果不明顯。因此我們先后考察了不同的配比，最后金銀花、連翹確定的范圍在100-200g，優選120-180g，最佳為150g。羚羊角粉一般為3-9g，特別是根據組方的臨床觀察情況，又適當的增加了羚羊角粉的用量達到最高可達15g，更增強了清理內熱的功能，具有消除感冒癥狀迅速、徹底之特點。本發明的復方制劑主要用于清熱散風，解表退燒。用于流行感冒，發熱惡寒，咽喉腫痛，頭痛咳嗽，瘟毒發頤，兩腮赤腫，四肢酸懶，而且不僅用于感冒，也可應用于扁桃體炎。具有服用方便、速效、便于貯存等優點。對于特殊的病人，例如青光眼、糖尿病、潰瘍病、前列腺肥大患者可以相應的調整服用劑量，但藥效不變。本發明同時對不同藥材的原有提取工藝也進行了進一步的改進:金銀花加水溫浸二次，限定了具體的用量，第一次用10-15倍量水溫浸1.5小時，第二次用6-10倍量水溫浸1小時；連翹、蘆根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將甘草骨溶化過濾入內，合并濃縮成奮(50TC測相對密度1.2—1.3);通過改進提取方法使制得的濃縮提取物雜質量大大的減少，純度有了較大的提高，為制備成不同的各種劑型奠定了良好的基礎。感冒病因，祖國醫學認為一般多從皮膚毛彎侵入，"皮毛者肺之合也"(即肺主皮毛之意)。肺開竅于鼻，咽喉為呼吸的通道，無論是從皮毛或口鼻而入的外邪(邪氣病毒，即外來的致病因素)均會影響肺的宣發和肅降功能。本方選用了清肝、肺之熱的羚羊角粉，用金銀花、連翹等植物藥配制而成，具有清熱、消炎、散風、止嗽、鎮靜等良好功效，長期以來積累了大量病例治療的臨床數據統計，結杲證明是治療風熱感冒的對癥良藥，對人體無毒副作用，療效顯著。本發明所述的中藥復方制劑，可以是常見的口服制劑如片劑、顆粒劑、膠嚢劑、口服液、丸劑、散劑或滴丸劑等等。優選的是片劑或膠嚢劑。本發明的中藥復方制劑，在制備成藥劑時可以加入藥物可接受的輔料，所述的藥學上可接受的輔料，包括制劑中常規的稀釋劑、填充劑(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合劑(淀粉、微晶纖維素)，崩解劑(如羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素)，潤滑劑(如滑石粉、硬脂酸鎂)，濕潤劑(如丙二醇、乙醇)，穩定劑(EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、乙醇胺、碳酸氫鈉、煙酰胺)等等。上述輔料可以是常用劑量，以常用的配比與主成分提取物混合，當主成分提取物用量確定后，各藥用輔料之間的配比可以根據需要適當調節。本發明的中藥復方制劑在使用時根據病人的情況確定用法、用量，可每日服用2-3次，一次5片。本發明的中藥復方制劑可以采用中藥制劑常規方法制備，制成目前常見的任何一種制劑，但是為了使該藥物各原料藥更好的發揮藥效，優選采用如下方法制備成片劑，但是這不能限制本發明的保護范圍。本發明的中藥復方制劑是通過以下方法制備的。(1)黃茶、桔梗及羌活3g-10g粉碎成細粉，過篩；(2)薄荷腦、荊芥穗油用適量乙醇溶解，備用；(3)金銀花加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸1.5小時，第二次用6-IO倍量水溫浸1小時，合并水浸液；連翹、，根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將甘草骨溶化過濾入內，合并濃縮成骨(501C測相對密度1.2—1.3)。(4)牛蒡子及其余羌活用5-10倍量60%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，濃縮成骨(50TC測相對密度1.2—1.3)。(5)將水、醇濃縮骨合并，加入黃芩、桔梗等粉末及適量淀粉，充分混合攪拌均勻制成大顆粒，干燥粉碎，過篩，攪拌均勻制成小顆粒，烘干。(6)兌入羚羊角粉、薄荷腦及荊芥穗油的乙醇溶液，加入藥用輔料，攪拌均勻，制成口服制劑。本發明優選的中藥復方制劑是長城感冒片其通過以下方法制備(1)黃芩、桔梗及羌活3g-10g粉碎成細粉，過篩；(2)薄荷腦、荊芥穗油用適量乙醇溶解，備用；(3)金銀花加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸1，5小時，第二次用6-10倍量水溫浸1小時，合并水浸液；連翹、蘆根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將甘草骨溶化過濾入內，合并濃縮成骨(50t:測相對密度1.2—1.3)。(4)牛蒡子及其余羌活用5-10倍量60%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，濃縮成骨(50TC測相對密度1.2—1.3)。(5)將水、醇濃縮骨合并加入黃芩、桔梗等粉末及適量淀粉，充分混合，攪拌均勻制成大顆粒，干燥粉碎，過篩攪拌均勻，制成小顆粒，烘干。(6)兌入羚羊角粉、薄荷腦及荊芥穗油的乙醇溶液，加0.6%硬脂酸鎂攪拌均勻，過篩，壓制成1000片，包薄膜衣，即得，每片重0.265g。以上組成在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位或以噸為單位，小規模生產可以以克為單位，重量可以增大或縮小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。本發明的中藥復方制劑與現有治療感冒的藥物相比所具有的積極下鍋在于(1)本發明是在中醫理論指導下，經過大量的制備工藝試驗以及藥理學、藥效學試驗所得到的制劑。所得提取物經過嚴格檢測，在水浸骨含量、砷鹽、重金屬含量等方面，均達到出口標準，不含PPA(苯丙醇胺)和其他化學成分，是一種安全、可靠、高效、速效，很有特色的純中藥感冒藥。(2)本發明的中藥復方制劑療效顯著，具有明顯廣諳抗病毒、抑菌、解熱、消炎、鎮痛、抗驚厥的藥理作用并能調節機體免疫力。(3)本發明組方合理，價格適中、藥物毒副作用低，克服了西藥治療感冒毒副作用大費用較高的缺陷，是一種經濟實惠、療效確定的治療感冒的藥物。(4)具有服用方便、速效、便于貯存等優點。對于特殊的病人，例如青光眼、糖尿病、潰瘍病的病人、前列腺肥大患者可以相應的調整服用劑量，但藥效不變。下面通過本發明中藥復方制劑的藥效學實驗及臨床療效實驗進一步說明本發明的積極效果(典型的選取長城感冒片)。長城感冒片藥效學實驗報告實驗動物大鼠體重150-170克昆明種小鼠體重18-22克實驗藥物長城感冒片(本廠生產)阿斯匹林(購自天津市醫藥公司)實驗方法1.解熱作用大鼠實驗當日每間隔30分鐘測正常肛溫一次，共三次。選取體溫變化不高于0.3"C的大鼠18只，立即腹腔注射2，4—二硝基苯酚15mg/kg使發熱，然后隨機分成三組，每組6只，分別為長城感冒片組大鼠灌服lg/kg長城感冒片陽性對照組大鼠灌服阿斯匹林0.2g/kg陰性對照組大鼠灌服同體積生理鹽水。各組于給藥后每隔30分鐘測肛溫一次，連續測定3小時，觀察各組動物給藥后不同時間體溫變化，并與不同時間對照組體溫進行比較。2.鎮痛作用通過對醋酸刺激小鼠扭體反應的影響，考察長城感冒片鎮痛作用。昆明種小鼠40只，體重18-22克，雌雄各半，分為4組，每組10只。分別為陰性對照組小鼠灌胃生理鹽水陽性對照組小鼠灌胃阿斯匹林0.2g/kg長城感冒片高劑量組小鼠灌胃長城感冒片2.0g/kg長城感冒片低劑量組小鼠灌胃長城感冒片1.0g/kg各組小鼠灌服給藥1小時后，腹腔注射0,3%醋酸0.2mg/只，記錄30分鐘內各組小鼠扭體次數，各組進行比較。表1.長城感冒片對2，4-二硝基苯盼所致大鼠發熱的解熱作用_口服劑致熱后不同時間與自身基礎體溫差值組別--生理鹽水組阿斯匹林組量30分鐘60分鐘90分鐘120分鐘150分鐘180分鐘1.75士1.27±0.95±0.70土0.49±0.37±0.480.480.410.460.380，320.2g/k0.73±0.62±0.60±0.51±0.42±0.35士g0.410.380.380.350.310.36長城感冒片1.31±1.31±0.89±0.53±0.49±0.38±lg/kg組0.210.200.290.320.350.35P<0.05表2.長城感冒片對動物由醋酸刺激小鼠扭體反應影響_組別_口服劑量動物數30分鐘扭體反應次數生理鹽水組20ml/kg1014.5±13.00阿斯匹林組0.2g/kg100.80±1.62長城感冒片低劑量組1.0g/kg103.00±4.31長城感冒片高劑量組_2.Og/kg_^_0.20±0.46P<0.01實驗結果1.解熱作用由表l可以顯示，長城感冒片在口服給藥30分鐘后，對由2.3-二硝基苯酚致熱大鼠有明顯解熱作用(P<0.05)。2.鎮痛作用由表2可見，長城感冒片對醋酸引起小鼠扭體反應有明顯抑制作用(P<0.01)，并與其服用劑量有明顯的量效關系。長城感冒片灌胃給藥急性毒性實驗藥物長城感冒片藥粉，1.25g含生藥3.5g(每克含生藥2.8g，體積約0.9ml),由天津樂仁堂制藥廠提供。羧甲基纖維素鈉為上海東升技術信息工程公司出品。實驗動物昆明種小白鼠，體重18-20g,雌雄各半由天津市衛生局實驗動物中心供給.方法與結果藥物混懸液配制稱取20.Og藥粉放到乳缽中，加入1%羧甲基纖維素鈉蒸餾水膠狀溶液42ml，配制成混懸液，總體積為60ml(注該混懸液為最大濃度)選用體重18-20g健康小鼠20只，雌雄各半。在24小時內，按O.8ml/20g體重體積灌胃給予上述配制的混懸液，共三次。觀察七天動物存活情況。結果給藥七天后，動物均未見死亡，也未發現其它異常情況。該藥灌胃給藥的LDsfl應大于112g生藥/kg。為了更好地理解本發明，特別是長城感冒片在治療風熱感冒中的應用，主要在天津市中醫醫院進行了臨床觀察，其結果如下1997年7月至1997年8月，對100例流行性感冒病人進行臨床觀察，其中治療組50例用長城感冒片，對照組50例，用桑菊感冒片，臨床驗證結果如下治療組，顯效18例，占36%，有效27例，占54%,無效5例，占10%;總有效率為90%。對照組顯效12例，占24%，有效22例，占44%,無效16例，占32%，總有效率為68%，經統計學處理P<0.05，明顯優于對照組。療效分析l.治療流感療效分析見表l表l__<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>Ridit分析ji=2.07P<0.052.對不同程度流感療效分析見表2表2__<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>3.患者癥狀治療后改善情況見表3表3_<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>4.患者治療前后舌象變化見表4表4<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>患者治療前后脈象變化見表5表5<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表6<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>7.患者治療前后血壓變化見表7表7<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>證明兩組藥物對血壓無任何影響安全性檢測長城感冒片治療流行性感冒的臨床試驗中進行了血、尿、便、肝、腎功能安全指標的觀察，結果如下l.血常規、尿常規、便常規檢查，全部患者治療前后均無變化。<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>典型病歷例l蔡曉憶男21歲，門診號1234患者發熱眩牽兩天，頭痛流弟，咳嗽，無痰，四肢酸楚，關節疼痛，咽痛咽干，大便干燥，小便赤黃，曾服用APC，隨后體溫正常，但仍反復發熱惡寒，癥狀有所好轉，并出現兩腮紅腫疼痛納少，查體溫38C心肺正常，查血Rt:WBC正常，舌質紅莒白，脈浮緊。治療給長城感冒片5片一日三次。服前兩天則發熱惡寒減輕，頭痛流弟咳嗽等均已減輕，四肢關節疼痛減輕，但仍咽喉疼痛，兩腮紅腫疼痛，大便干燥。有繼續服用三天，癥狀基本消失，此為顯效病例。例2于紅鳳女52歲，門診號1296患者年過五旬，正氣漸衰，偶感溫邪引發感冒，出現發熱頭痛，咳嗽流弟，四肢關節疼痛，肢體無力酸懶，眼眶疼痛，咽干咽燥，咽喉腫痛，兩腮赤腫，大便干燥，小便短赤。查體T:37.8",心肺正常，BP:140/90咖Hg，咽后壁有明顯充血水肺，扁桃體不大，舌質紅，舌尖赤，舌苔白微膩，脈浮緊數。診為風熱外感。治療用長城感冒片5片每日三次。連服三天T:36.9TC，咽后壁充血明顯減輕，頭痛咳嗽減輕，四肢關節疼痛減輕，舌尖不紅，脈仍浮緊，兩腮仍赤腫，大便干已變成軟便，繼續服后三天，癥狀基本消失，感冒痊愈。此為顯效病例。臨床結論長城感冒片具有消熱散風，解表退燒的作用，臨床可以治療流行感冒，發熱發冷，四肢酸懶，咽喉腫痛，瘟毒發頤，兩腮赤腫等癥。通過對長城感冒片治療流行性感冒的療效驗證，認定其具有較好的療效，是純中藥制劑，沒有任何毒副作用，價格合理，為患者樂于使用，值得臨床推廣應用。具體實施方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，下述各實施例僅用于說明本發明而并非對本發明的限制。其中的所有原料均為市售，且符合藥典標準。金銀花為忍冬科多年生常綠纏繞木質滕本植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的花蕾。,根RhizomaPhragmkis來源為禾本植物蘆蘋PhragmitescommunisTrin的根莖。淡豆豉為豆科大豆屬植物大豆Glycinemax(L.)Merr.的成熟種子經過一定的炮制方法加工而成。甘草骨(UCORICEEXTRACT、LICORICEEXTRACTBLOCK)由甘草的浸汁濃縮而成。連翹為木犀科植物連翹Forsythiasuspensa(Thunb.)Vahl的干燥果實。黃茶為唇形科植物黃茶ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。晃活為傘形科多年生草本植物羌活NotopterygiumincisumTing.及同屬植物寬葉晃活N.forbesiiBoiss.或川晃活N.franchetiiBoiss.的根莖及根。牛蒡子來源為菊科植物牛蒡ArctiumlappaL。桔梗來源為桔梗科植物，桔梗Platycodongrandiflomm。羚羊角粉市售正品的原動物為賽加羚羊。實施例l(片劑)處方金銀花150g連翹135g牛蒡子90g蘆根60g黃芩45g桔梗45g淡豆豉45g晃活45g羚羊角粉9g甘草青15g薄荷腦0.53g荊芥穗油0.45ml制法黃芩、桔梗及羌活6.75g粉碎成細粉，過篩；薄荷腦、荊芥穗油用適量乙醇溶解，備用；金銀花加水溫浸二次，第一次用13倍量水溫浸1.5小時，第二次用8倍量水溫浸1小時，合并水浸液；連翹、，根水煮二次，第一次用12倍量水煮2小時，第二次用10倍量，水煮2小時，合并水煮液；淡豆豉水煮二次，第一次用8倍量水煮2小時，第二次用6倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將甘草貪溶化過濾入內，合并濃縮成骨(501C測相對密度1.2—1.3);牛蒡子及其余羌活用7倍量60%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，濃縮成骨(50"C測相對密度1.2—1.3);將水、醇濃縮骨合并，加入黃芩、桔梗等粉末及適量淀粉，充分混合，攪拌均勻，制成大顆粒，干燥，粉碎，過簿，攪拌均勻，制成小顆粒，烘干；兌入羚羊角粉、薄荷腦及荊芥穗油的乙醇溶液，加0.6%硬脂酸鎂攪拌均勻，過篩，壓制成1000片，包薄膜衣，即得，每片重0.265g。性狀本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯棕褐色；氣涼，味微苦。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄ID)。用法與用量口服，一次5片，一日2-3次，兒童酌減。規格每片重0.265g(薄膜衣片)實施例2(丸劑)處方金銀花100g連翹100g牛蒡子50g，根20g黃芩20g桔梗20g淡豆豉20g晃活20g羚羊角粉lg甘草骨10g薄荷腦0.lg荊芥穗油0.lml制法以上十二味，薄荷腦及荊芥穗油用適量的乙醇溶解，備用；黃芩、桔梗、連翹、蘆根、淡豆鼓、金銀花、牛蒡子、羌活、甘草骨粉碎成細粉，過篩，加入羚羊角粉及薄荷腦、荊芥穗油的乙醇溶液，混均，用水泛丸，低溫干燥，即得。性狀本品為棕褐色的水丸；氣涼，味微苦。檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IA)。用法與用量口服，一次3g，一日2-3次，兒童酌減。規格每袋裝3g實施例3(顆粒)處方金銀花200g連翹M0g牛蒡子120g蘆根100g黃芩90g桔梗90g淡豆豉90g羌活90g羚羊角粉15g甘草骨20g薄荷腦lg荊芥穗油1ml制法以上十二味，薄荷腦及荊芥穗油用適量的乙醇溶解，備用；黃茶、桔梗、連翹、,根、淡豆鼓水煮二次，第一次用10倍量水煮2小時，第二次用8倍量水煮1小時；羚羊角粉、金銀花加水沸后溫浸二次，第一次用13倍量水沸后溫浸1.5小時，第二次用8倍量水沸后溫浸l小時，合并上述水浸液與水煮液，加入甘草骨使溶化，濃縮成骨(50X:測相對密度為1.2~1.3)。牛蒡子、晃活用6倍量60%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，濃縮成骨(50t:測相對密度為1.2~1.3)。將水、醇濃縮骨合并，真空干燥，粉碎成細粉，以干骨粉羧甲基淀粉鈉(1:1.7)的比例加入羧甲基淀粉鈉，噴入薄荷腦及荊芥穗油的乙醇溶液，混合均勻，干法壓制顆粒，制成顆粒400g,即得。性狀本品為淺褐色顆粒；氣涼，味微苦。用法與用量開水沖服，一次一袋，一日2-3次，兒童酌減。規格每袋裝2g實施例4:(口服液)處方金銀花120g連翹120g牛蒡子80g蘆根40g黃芩30g桔梗30g淡豆豉30g羌活30g羚羊角粉3g甘草骨12g薄荷腦0.3g荊芥穗油0.3ml制法以上十二味，薄荷腦及荊芥穗油用適量的乙醇溶解，備用；黃茶、桔梗、連翹、蘆根、淡豆鼓水煮二次，第一次用10倍量水煮2小時，第二次用8倍量水煮l小時；羚羊角粉、金銀花加水沸后溫浸二次，第一次用13倍量水沸后溫浸1.5小時，第二次用8倍量水沸后溫浸l小時，合并上述水浸液與水煮液，加入甘草骨使溶化，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.15(801C),用2倍量的95%乙醇轉溶，靜置24小時，濾過；牛蒡子、羌活用6倍量60%乙醇滲漉；滲濾液與上述提取液合并，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至240ml，加蔗糖100g、苯甲酸鈉3g,兌入薄荷腦、荊芥穗油的乙醇溶液，加水調整總量至lOOOml。靜置7天，濾過，灌裝《性狀本品為紅棕色澄清液體；氣涼，味甘、微苦。用法與用量口服。一次10ml，一日2-3次，兒童酌減。規格每瓶裝10ml實施例5:(糖漿)處方金銀花180g連翹180g牛蒡子100g蘆根80g黃芩60g桔梗60g淡豆豉60g羌活60g羚羊角粉12g甘草骨18g薄荷腦0.7g荊芥穗油0.7ml制法以上十二味，薄荷腦及荊芥穗油用適量的乙醇溶解備用；黃芩、桔梗、連翹、蘆根、淡豆鼓水煮二次，第一次用10倍量水煮2小時，第二次用8倍量水煮2小時；羚羊角粉、金銀花加水沸后溫浸二次，第一次用13倍量水沸后溫浸1.5小時，第二次用8倍量水沸后溫浸l小時，合并上述水浸液與水煮液，加入甘草骨使溶化，濾液濃縮至相對密度為1.05-1.15(801C)，用2倍量的95%乙醇轉溶，靜置24小時濾過；牛蒡子、羌活用6倍量60%乙醇滲漉；滲濾液與上述提取液合并，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至240ml，加入蔗糖450g、苯曱酸鈉3g，兌入薄荷腦、荊芥穗油的乙醇溶液，加水調整總量至1000ml,靜置7天，濾過，灌裝0性狀本品為紅棕色澄清液體；氣涼，味甘、微苦。用法與用量口服。一次10ml，一日2-3次，兒童酌減。規格每瓶裝120ml實施例6(膠嚢劑)處方金銀花140g連翹140g牛蒡子70g蘆根70g黃芩43g桔梗40g淡豆豉50g羌活43g羚羊角粉6g甘草骨12g薄荷腦0.47g荊芥穗油0.38ml制法以上十二味，薄荷腦及荊芥穗油用適量的乙醇溶解，備用；黃芩、桔梗及羌活6.7&粉碎成細粉過篩；薄荷腦、荊芥穗油用適量乙醇溶解備用。金銀花加水溫浸二次，第一次用13倍量水溫浸1.5小時，第二次用8倍量水溫浸1小時合并水浸液；連翹、蘆根水煮二次，第一次用12倍量水煮2小時，第二次用10倍量水煮2小時，合并水煮液；淡豆鼓水煮二次，第一次用8倍量水煮2小時，第二次用6倍量，水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將甘草骨溶化過濾入內，合并濃縮成骨(501C測相對密度為1.2~1.3)。牛蒡子及其余羌活用7倍量60%乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，濃縮成骨(501C測相對密度為1.2~1.3)。將水、醇濃縮骨合并，加入黃芩、桔梗等粉末及適量淀粉，充分混合，攪拌均勻，制成大顆粒，干燥，粉碎，過篩，攪拌均勻，制成小顆粒，烘干，兌入羚羊角粉及薄荷腦荊、芥穗油的乙醇溶液，混勻，裝入膠嚢，制成1000粒，即得。性狀本品為膠嚢劑，內容物為棕褐色的顆粒和粉末；氣涼，味微苦用法與用量口服，一次5粒，一日2-3次，兒童酌減。規格每粒裝0.25g。在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術人士可清楚地了解，在不脫離上述申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于本發明技術方案的范圍。且本發明亦不受限于說明書中所舉實例的實施方式。權利要求1、一種治療風熱感冒的中藥復方制劑，其特征在于它由下述的原料藥制成金銀花100-200g連翹100-200g牛蒡子50-120g蘆根20-100g黃芩20-90g桔梗20-90g淡豆豉20-90g羌活20-90g羚羊角粉1-15g甘草膏10-20g薄荷腦0.1-1g荊芥穗油0.1-1ml。2、如權利要求l所述的中藥復方制劑，其中原料藥的用量金銀花120-180g連翹120-180g牛蒡子80-100g，根40-80g黃芩30-60g桔梗30-60g淡豆豉30-60g羌活30-60g羚羊角粉3-12g甘草骨12-18g薄荷腦0.3-0.7g荊芥穗油0.3-0.7ml。3、如權利要求2所述的中藥復方制劑，其中原料藥的用量金銀花150g連翹135g牛蒡子90g，根60g黃芩45g桔梗45g淡豆豉45g晃活45g羚羊角粉9g甘草骨15g薄荷腦0.53g荊芥穗油0.45ml。4、如權利要求l-3任一項所述的中藥復方制劑，其特征在于，所述的原料藥提取物可與藥學上可接受的輔料混合制成口服制劑。5、如權利要求4所述的中藥復方制劑，其中的口服制劑是片劑、顆粒劑、膠嚢劑、口服液、丸劑或糖漿劑。6、如權利要求5所述的中藥復方制劑，其中的口服制劑是片劑或膠嚢劑。全文摘要本發明涉及一種治療風熱感冒的藥物制劑。它是由金銀花100-200g、連翹100-200g、牛蒡子50-120g、蘆根20-100g、黃芩20-90g、桔梗20-90g、淡豆豉20-90g、羌活20-90g、羚羊角粉1-15g、甘草膏10-20g、薄荷腦0.1-1g、荊芥穗油0.1-1ml制備而成，其上述配比是經過長期的、大量的科學實驗篩選得到，可以制成各種常用的口服劑型。本發明的藥物制劑特別是長城感冒片，具有消除感冒癥狀迅速、徹底的特點。經多年的臨床觀察對患有流行感冒，發熱惡寒，咽喉腫痛，頭痛咳嗽，瘟毒發頤，兩腮赤腫，四肢酸懶的患者有顯著的治療效果。文檔編號A61P11/00GK101396528SQ200710061210公開日2009年4月1日申請日期2007年9月28日優先權日2007年9月28日發明者朱維維,偉王,磊王,軋仲銳申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠