專利名稱：治療股骨頭壞死的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療股骨頭壞死的藥物，屬中藥領域。
背景技術：
股骨頭壞死是世界骨科公認的疑難病，它嚴重危害人類的健康，輕則使人致殘，重則使人癱瘓，喪失勞動和生活自理能力。普遍認為股骨頭壞死的病因主要有外傷、激素、酗酒或骨質疏松等。主要臨床癥狀是疼痛和髖關節活動功能障礙。對于此病，前期主要采取保守療法，晚期則采用人工置換術。目前雖有多種治療股骨頭壞死的藥物出現，但不同程度存在著組方繁雜、成本高、療程長、副作用大、療效不理想等缺點。
發明內容
本發明的目的是針對上述不足，提供一種組方獨特、成本低、安全可靠、療效顯著的治療股骨頭壞死的藥物。
本發明的藥物主要選用熟地黃、當歸、延胡索、牛膝、筋骨草、丹參、續斷、骨碎補、木香、川芎、桑寄生等十多味天然中草藥，經科學合理配伍，使各藥物的功效產生協同作用，從而達到有效治療股骨頭壞死的目的。
君藥熟地黃、當歸調節人體免疫功能、抗過敏反應，補益肝腎、增骨髓、長肌肉、生精血、補五臟內傷不足。丹參活血通經，提高肌體的耐缺氧力，擴張冠狀動脈，改善心肌收縮力，促進組織的修復與再生，抑制凝血，激活纖溶，鎮靜和調整體內免疫功能等。川芎可活血行氣，跌打腫痛，風濕痹痛，并有擴張血管，增加冠狀動脈血流量和心肌收縮功能，改善血液循環，抑制血小板聚集，減少血栓形成等。牛膝能補益肝腎，強筋壯骨，逐瘀通經，肝腎虧虛，腰膝酸痛等。
臣藥桑寄生、延胡索，能補益肝腎，除風濕，強筋骨，亦有降血壓、擴張冠狀動脈作用。延胡索活血理氣，止痛，通小便以及跌打損傷等功用。
左藥骨碎補、筋骨草，補腎活血，用于閉塞性綜合癥、血栓性靜脈炎和毛細血管微循環障礙。
使藥續斷補肝腎，行血脈，續筋骨，止痛，生肌肉，補五勞七傷，助氣。木香辛溫，理氣止痛。
本發明的目的是通過以下技術方案實現的。
這種治療股骨頭壞死的藥物，由下述重量份的原料藥制成熟地黃20-2份、當歸20-10份、延胡索15-5份、牛膝16-10份、筋骨草20-10份、丹參20-7份、續斷20-10份、骨碎補20-10份、木香4-2.5份、川芎15-5份、桑寄生16-10份。
各組分用量在下述重量份范圍內都具有較好療效熟地黃18-13份、當歸16-12.5份、延胡索14.5-11份、牛膝15-11.5份、筋骨草17-13.8份、丹參18-10.5份、續斷19-12份、骨碎補18.5-13份、木香3.7-2.8份、川芎14-8.8份、桑寄生14-11.2份。
優選為熟地黃17份、當歸14份、延胡索13份、牛膝12份、筋骨草14.5份、丹參16份、續斷16份、骨碎補15份、木香3.2份、川芎12份、桑寄生12份。
為了進一步提高療效，本發明的治療股骨頭壞死的藥物，還可以加入下述重量份的原料藥制成三七16-10份、冰片10-5份、雞血藤20-2份。
優選為三七13份、冰片6份、雞血藤15份。
本發明的藥物可以采用中藥制劑的常規方法，將本發明藥物的活性組分加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料制備成任何常規內服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑、丸劑或制成膠囊劑、片劑；可以將這些原料藥水煎、濃縮水煎液或提取活性成分制成口服液，也可以將提取液濃縮干燥后粉碎制成散劑、膠囊劑等。但這些不能用于限制本發明的保護范圍。
本發明藥物組方獨特，各組分藥物協同作用，相輔相成，活血理氣、散寒除濕、溫通經脈、強筋壯骨、補肝益腎、生新止痛，益氣血、利心腦，溫經脈，對股骨頭無菌性缺血性壞死有較好療效。具有制備工藝簡單、成本低、劑量小、藥力大、服用方便、安全可靠、治療效果顯著、副作用小等特點，總有效率達98.1％。
具體實施例方式
下面通過實施例對本發明作進一步描述。但本發明并不限于實施例，本領域普通技術人員作某些修改，均在本發明保護范圍內。
實施例1-5本發明藥物的丸劑的制備各實施例中各原料藥的用量(單位公斤)見表1。
表1
制備方法將所述重量配比的原料藥按不同藥理特性分別進行篩選凈化處理后，按常規方法浸泡、煎煮提取其有效成分后，濃縮制成每丸7.5克(骨1號)和0.9克(骨2號)的兩種本發明藥物的蜜丸。
本發明藥物的蜜丸，治療各期股骨頭無菌性缺血性壞死，其用法用量每天早、晚飯后每次溫開水口服1丸7.5克大蜜丸(骨1號)；服后半小時再溫開水口服1丸0.9克小蜜丸(骨2號)。每天午飯后每次溫開水口服1丸0.9克小蜜丸(骨2號)。
一般初、中期患者服用1-2個療程(每個療程3個月)即可控制病情，扔掉拐杖，干輕體力活；2-4個療程即可痊愈，各種癥狀消失。
服藥期間注意忌煙、酒、辣食品；少房事；肝、腎功能不全、高血壓者慎用；服用完1個月藥后，可休息10-15天，再服下個月用藥，依此類推，如有不適馬上停藥。
經多年臨床試驗顯示，本發明藥物即有補益肝腎藥，又有健骨補髓藥，即有補血理氣藥，還有活血祛瘀藥，不傷心、腦、肝、腎、脾、胃、肺，是一種治療股骨頭無菌性缺血性壞死的良藥，不需另外打針、拄拐、牽引等輔助性治療。具有劑量小、藥力大、吸收好、服用方便、全面調理、安全可靠等優點。本發明藥物對頸椎、腰椎、骨質增生等病癥也有一定的治療作用。
療效標準參照《中西醫治療股骨頭壞死》(郭永昌、鄧愛民主編，河南醫科大學出版社出版)一書中第108頁“股骨頭壞死療效評價”中X-P判定及藤義和療效標準。
(1)優秀疼痛消失，關節活動正常，X-P判定有修復的影像。
(2)良好疼痛明顯減輕或基本消失，髖關節活動明顯改善，生活自理，棄拐行走，X-P判定部分骨質有修復現像。
(3)可以疼痛減輕，功能部分恢復，生活尚能自理，X-P判定骨質有所修復現像。
(4)差疼痛不減，跛行明顯，下蹲困難，生活不便，X-P判定骨質破壞嚴重。
用本發明藥物已治療病例達110多例，療效確切，其中完全治愈(優秀、良好)的占60.0％，基本治愈(可以)的占29.1％，總有效率達89.1％。
以下選擇部分治愈病歷以說明本發明藥物的療效。
病歷1趙忠利，男，47歲，1983年因非特異性腦炎用了2個多月的激素，1990年右髖關節外傷后，出現右下肢、右髖關節疼痛，1992年9月X-線診斷有股骨頭裂紋，股骨頭外處有碎裂、塌陷，行走跛行疼痛逐天加重，生活不能自理，確診為右側股骨頭壞死早期。先后到長春、沈陽、北京、上海、廣州等地，經過很多醫院治療均不見效，病情日益嚴重。1995年5月起，服用本發明藥物4個月后，萎縮如柴行走跛行的病腿恢復正常，行走自如，X-線診斷股骨頭碎裂、塌陷消失，骨小樑排列致密，完全治愈。追訪10年未復發。2006年12月26日吉林市第二醫院放射科X-線檢查報告顯示“右側股骨頭輪廓線連續且清楚而光滑，關節間隙清晰可見。股骨頭外骨密度增高，骨小樑可見，蛙位式觀察到關節活動達功能位。”療效評價為右側股骨頭壞死，修復期，X-P判定為優秀。
病歷2張長余，男，55歲，2000年6月因外傷和激素，引起左側股骨頭碎裂、塌陷，內處變形。患肢出現嚴重障礙，拄雙拐。服用本發明藥物1個療程后，到2000年9月基本治愈，扔掉雙拐；又服用2個療程后完全治愈，活動自如。X-P判定為優秀。
病歷3湯秀娟，女，51歲，因其他病用激素引起左股骨頭壞死，已在其他醫院治療3年，當時股骨頭已變扁，變形，間隙增大，大腿萎縮行走跛行、疼痛難忍，大小便不便，生活不能自理。服用本發明藥物1個療程后逐漸恢復功能，疼痛大大減輕，大小便基本正常，后又服用1個療程，所有功能恢復正常。X-P判定為優秀。
病歷4史玉才，男，65歲，1999年因激素引起左股骨頭無菌性缺血性壞死，先后經多家醫院治療，不但無效，反而日趨嚴重。股骨頭頭頂塌陷，并有死骨，骨密度增高，但透光度不均，行走不便跛行，大便不方便。服用本發明藥物2個療程，基本治愈。X-線診斷新骨生成，死骨逐漸被吸收，骨密度均勻，關節面較為光滑連續。X-P判定為良好。
病歷5李玉龍，男，45歲，激素和外傷引起右股骨頭壞死，先后經多家醫院治療不見好轉。服用本發明藥物2個療程(6個月)，X-線診斷骨小樑清晰可見，關節面光滑連續，間隙基本正常，活動自如。X-P判定為良好。
權利要求
1.一種治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成熟地黃20-2份、當歸20-10份、延胡索15-5份、牛膝16-10份、筋骨草20-10份、丹參20-7份、續斷20-10份、骨碎補20-10份、木香4-2.5份、川芎15-5份、桑寄生16-10份。
2.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成熟地黃18-13份、當歸16-12.5份、延胡索14.5-11份、牛膝15-11.5份、筋骨草17-13.8份、丹參18-10.5份、續斷19-12份、骨碎補18.5-13份、木香3.7-2.8份、川芎14-8.8份、桑寄生14-11.2份。
3.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成熟地黃17份、當歸14份、延胡索13份、牛膝12份、筋骨草14.5份、丹參16份、續斷16份、骨碎補15份、木香3.2份、川芎12份、桑寄生12份。
4.根據權利要求1所述的治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成熟地黃20-2份、當歸20-10份、延胡索15-5份、牛膝16-10份、筋骨草20-10份、丹參20-7份、續斷20-10份、骨碎補20-10份、木香4-2.5份、川芎15-5份、桑寄生16-10份、三七16-10份、冰片10-5份、雞血藤20-2份。
5.根據權利要求1或4所述的治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成熟地黃17份、當歸14份、延胡索13份、牛膝12份、筋骨草14.5份、丹參16份、續斷16份、骨碎補15份、木香3.2份、川芎12份、桑寄生12份、三七13份、冰片6份、雞血藤15份。
全文摘要
本發明涉及一種治療股骨頭壞死的藥物，屬中藥領域。選用熟地黃、當歸、延胡索、牛膝、筋骨草、丹參、續斷、骨碎補、木香、川芎、桑寄生等十多味天然中草藥，經科學合理配伍，使各藥物的功效產生協同作用，達到有效治療股骨頭壞死的目的。本發明藥物組方獨特，各組分藥物相輔相成，活血理氣、散寒除濕、溫通經脈、強筋壯骨、補肝益腎、生新止痛，益氣血、利心腦，溫經脈，對股骨頭無菌性缺血性壞死有較好療效。具有制備工藝簡單、成本低、劑量小、藥力大、服用方便、安全可靠、治療效果顯著、副作用小等特點，總有效率達98.1％。
文檔編號A61K31/045GK101019960SQ20071005542
公開日2007年8月22日 申請日期2007年3月11日 優先權日2007年3月11日
發明者趙忠利 申請人:趙忠利