專利名稱：納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種創傷敷料及其制備方法，特別涉及一種納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料及其制備方法。
背景技術：
創傷敷料在近幾十年有了很大的發展，出現了許多新型敷料，特別是以水凝膠為主要組份的創傷敷料，由于其具有可吸收創面滲出液，保持創面清潔濕潤，減少疤痕形成，可阻止細菌侵入，防止感染，以及促進傷口愈合等優點，越來越受到人們的重視。特別適用于燒傷、燙傷、化學蝕傷、潰瘍傷、各類外創傷、灼傷和皮膚搔癢等創面的保護和治療。CN1616116A公開了一種含有輻照敏化劑的水凝膠創傷敷料及其制備方法。該創傷敷料的水凝膠主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、輻照敏化劑、增塑劑、pH調節劑和水組份組成，采用60Coγ-射線輻射交聯方法制備。產品適用于燒傷、燙傷和割傷等創面的保護和治療。CN1273128A公開了一種水凝膠型創傷敷料及其輻射合成方法。該創傷敷料由水凝膠與透氣透濕聚合物膜組成，產品適用于傷口被覆膜。但文獻中介紹的水凝膠創傷敷料，自身通常不具備抗菌性，在控制傷口感染仍有缺陷，因此需要較大的厚度(2～4mm)才能較好地阻止細菌的穿透。水凝膠創傷敷料的厚度增加，不僅提高了產品的生產成本，而且在一定程度上影響了水凝膠創傷敷料的舒適性。
爐甘石為碳酸鹽類礦物方解石菱鋅礦，主要成分為堿式碳酸鋅，主要用于目赤腫痛、眼緣赤爛、潰瘍不散、濃水淋漓、濕疹、皮膚搔癢等癥，療效確切，以此藥組成的代表方劑現在臨床上多是爐甘石洗劑。但因其質地堅硬、溶解性差，因此存在不易被肌體吸收、生物利用度低等缺點。CN1385147A公開了一種納米爐甘石的制備方法和用途。爐甘石納米化后，其藥理作用因尺寸變小、比表面積增大，而發生重要變化，其殺菌能力、吸收創面滲出液能力大大增強。同時，由于納米粒的粘附性及小的粒徑，有利于局部用藥時滯留性的增加，也有利于藥物與細胞壁的接觸時間與接觸面積，容易透皮吸收，直接進入體液細胞，提高藥物的吸收和生物利用度，解決了礦物藥長久以來的生物利用度的問題。另外，藥效實驗證明，爐甘石納米化后，其抑菌作用顯著增強，對金黃色葡萄球菌、艾布氏大腸桿菌和銅綠假單孢桿菌三種細菌的抑制作用與未納米化的爐甘石比較具有顯著性差異。
發明內容
針對現有技術的不足，本發明目的在于提供一種具有良好的吸水性和生物相容性，又有抑菌、收斂、生肌、止癢和促進創面愈合等功效的納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料；另一目的在于提供該復合水凝膠創傷敷料的制備方法。
為實現本發明的目的，通過以下技術方案實現該納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料特征在于水凝膠中含有納米爐甘石，納米爐甘石粒徑在10～100nm，其重量百分比占1～10％；水凝膠主要由重量百分比為10～30％交聯的親水性聚合物、1～5％輻照敏化劑、1～5％增塑劑、1～3％pH調節劑和60～85％水組成。所述的交聯親水性聚合物為聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺或殼聚糖中的一種或幾種；所述的輻照敏化劑為明膠、纖維素及其衍生物、黃原膠、N，N′-亞甲基雙丙烯酰胺或膠原蛋白中的一種或幾種；所述的pH調節劑為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、三乙醇胺中的一種。
該納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料的輻射制備方法包括以下步驟(1)利用超聲波分散納米爐甘石1～2h，使其均勻分散于蒸餾水或去離子水中。
(2)將制備水凝膠的材料親水性聚合物、輻照敏化劑、增塑劑和pH調節劑溶于蒸餾水或去離子水中，攪拌制成均勻的高分子水溶液。
(3)電動攪拌下，將步驟(2)所得產物緩慢加入到步驟(1)所形成的納米爐甘石溶液中，攪拌均勻后抽真空脫泡。
(4)將步驟(3)所得產物澆注在模具中或流延預制成0.5～3mm厚度的薄膜，快速冷凍固化成型，將此薄膜用聚乙烯薄膜密封包裝。
(5)將步驟(4)所得產物選擇輻射劑量25-100kGy，經60Coγ-射線或電子束輻射交聯反應，最后制成納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。
本發明具有以下技術效果本發明的創傷敷料含有納米爐甘石和水凝膠，既具有水凝膠的高吸水性和生物相容性，又具有納米爐甘石的抑菌、收斂和止癢等功能。此外，在創面愈合過程中不會結痂，可減少疤痕生成，具有較好的臨床應用效果。同時，本發明的創傷敷料的制備是在常溫下采用60Coγ-射線或電子束輻射交聯工藝技術，該方法不需要添加引發劑，產品中不存在引發劑殘留；產品的輻射制備與滅菌同步完成，大大簡化了生產工藝，節約了成本，延長了產品的保質期。
具體實施例方式
為對本發明進行更好地說明，舉實施例如下實施例1稱量6g納米爐甘石溶解到30g去離子水中，利用超聲波分散2h，形成均勻穩定的納米爐甘石溶液。將8g聚乙烯醇(聚合度為1750)溶解于95℃的132g去離子水中，完全溶解后，冷卻至50℃，分別加入10g聚乙烯吡咯烷酮、4g聚乙二醇、4g明膠、4g甘油、2.5g濃度為10％三乙醇胺溶液，攪拌1h，使其完全溶解，形成均勻的溶液后，在攪拌下，緩慢加入到已制備的納米爐甘石溶液中，繼續攪拌0.5h，混合均勻后，抽真空脫泡。脫泡后，注入到12×8×2mm3的塑料模具中，快速冷凍固化成型，從冰箱的冷凍室取出后，選用PE膜封裝，并在室溫下熔融。經過兩次冷凍—熔融過程后，用60Coγ-射線輻照35kGy，即可制得納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，產品為均勻的淡粉色薄膜。
納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料的交聯度和吸水性能測試采用CN1273128A中報道的方法進行檢測，其結果如下產品的交聯度為28％，平衡吸水率為232.3％。
實施例2稱量10g納米爐甘石溶解到20g去離子水中，利用超聲波分散2h，形成均勻穩定的納米爐甘石溶液。將16g聚乙烯醇溶解于95℃的140g去離子水中，完全溶解后，冷卻至50℃，分別加入10g聚乙烯吡咯烷酮、10g濃度為15％羧甲基纖維素、6g甘油、3g濃度為10％磷酸二氫鈉溶液，攪拌1h，使其完全溶解，形成均勻的溶液后，在攪拌下，緩慢加入到已制備的納米爐甘石溶液中，繼續攪拌0.5h，混合均勻后，抽真空脫泡。脫泡后，注入到12×8×2mm3的塑料模具中，快速冷凍固化成型，從冰箱的冷凍室取出后，選用PE膜封裝，并在室溫下熔融。經過兩次冷凍—熔融過程后，將預制好的薄膜放入電子加速器中，在1.5MV和10mA的條件下輻照，吸收劑量為50kGy，即可制得納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。產品為均勻的淡粉色薄膜，交聯度為39％，平衡吸水率為194.6％。
實施例3稱量10g納米爐甘石溶解到30g去離子水中，利用超聲波分散2h，形成均勻穩定的納米爐甘石溶液。將8g聚乙烯醇溶解于95℃的128g去離子水中，完全溶解后，冷卻至室溫，分別加入10g聚乙烯吡咯烷酮、6g聚氧化乙烯、4g明膠、4g甘油、4g濃度為10％磷酸氫二鈉溶液，攪拌1h，使其完全溶解，形成均勻的溶液后，在攪拌下，緩慢加入到已制備的納米爐甘石溶液中，繼續攪拌0.5h，混合均勻后，抽真空脫泡。脫泡后，注入到12×8×2mm3的塑料模具中，快速冷凍固化成型，從冰箱的冷凍室取出后，選用PE膜封裝，并在室溫下熔融。經過兩次冷凍—熔融過程后，用60Coγ-射線輻照25kGy，即可制得納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。產品為均勻的淡粉色薄膜，交聯度為28％，平衡吸水率為218.4％。
實施例4稱量5g納米爐甘石溶解到30g去離子水中，利用超聲波分散2h，形成均勻穩定的納米爐甘石溶液。將15g聚乙烯醇溶解于95℃的160g去離子水中，完全溶解后，冷卻至40℃，分別加入15g聚乙烯吡咯烷酮、10g聚丙烯酰胺、0.2gN，N′-亞甲基雙丙烯酰胺、10g濃度為5％羥乙基纖維素、4g甘油、4g濃度為10％磷酸二氫鈉溶液，攪拌1h，使其完全溶解，形成均勻的溶液后，在攪拌下，緩慢加入到已制備的納米爐甘石溶液中，繼續攪拌0.5h，混合均勻后，抽真空脫泡。脫泡后，注入到12×8×2mm3的塑料模具中，快速冷凍固化成型，從冰箱的冷凍室取出后，選用PE膜封裝，并在室溫下熔融。經過兩次冷凍—熔融過程后，將預制好的薄膜放入電子加速器中，在1.5MV和10mA的條件下輻照，吸收劑量為100kGy，即可制得納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。產品為均勻的淡粉色薄膜，交聯度為62％，平衡吸水率為325.7％。
實施例5稱量10g納米爐甘石溶解到30g去離子水中，利用超聲波分散2h，形成均勻穩定的納米爐甘石溶液。將20g聚乙烯醇溶解于95℃的200g去離子水中，完全溶解后，冷卻至50℃，分別加入5g聚乙烯吡咯烷酮、10g聚乙二醇、10g明膠、6g甘油、4g濃度為10％三乙醇胺溶液，攪拌1h，使其完全溶解，形成均勻的溶液后，在攪拌下，緩慢加入到已制備的納米爐甘石溶液中，繼續攪拌0.5h，混合均勻后，抽真空脫泡。脫泡后，注入到12×8×2mm3的塑料模具中，快速冷凍固化成型，從冰箱的冷凍室取出后，選用PE膜封裝，并在室溫下熔融。經過兩次冷凍—熔融過程后，將預制好的薄膜加入電子加速器中，在1.5MV和10mA的條件下輻照，吸收劑量為80kGy，即可制得納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。產品為均勻的淡粉色薄膜，交聯度為52％，平衡吸水率為177.1％。
實施例6稱量20g納米爐甘石溶解到50g去離子水中，利用超聲波分散2h，形成均勻穩定的納米爐甘石溶液。將15g聚乙烯醇溶解于95℃的110g去離子水中，完全溶解后，冷卻至50℃，分別加入20g聚乙烯吡咯烷酮、15g聚乙二醇、4g黃原膠、4g木糖醇、3g濃度為10％三乙醇胺溶液，攪拌1h，使其完全溶解，形成均勻的溶液后，在攪拌下，緩慢加入到已制備的納米爐甘石溶液中，繼續攪拌0.5h，混合均勻后，抽真空脫泡。脫泡后，注入到12×8×2mm3的塑料模具中，快速冷凍固化成型，從冰箱的冷凍室取出后，選用PE膜封裝，并在室溫下熔融。經過兩次冷凍—熔融過程后，用60Coγ-射線輻照40kGy，即可制得納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。產品為均勻的淡粉色薄膜，交聯度為34％，平衡吸水率為214.5％。
權利要求
1.一種納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，其特征在于，水凝膠中含有納米爐甘石，納米爐甘石粒徑為10～100nm，重量百分比占1～10％；水凝膠主要由重量百分比為10～30％交聯的親水性聚合物、1～5％輻照敏化劑、1～5％增塑劑、1～3％pH調節劑和60～85％水組成。
2.根據權利要求1所述納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，其特征在于，所述的交聯的親水性聚合物為聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺或殼聚糖中的一種或幾種。
3.根據權利要求1所述納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，其特征在于，所述的輻照敏化劑為明膠、纖維素及其衍生物、黃原膠、N，N′-亞甲基雙丙烯酰胺或膠原蛋白中的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，其特征在于，所述的增塑劑為甘油、聚合甘油、乙二醇、木糖醇或麥芽糖中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料，其特征在于，所述的pH調節劑為磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、三乙醇胺中的一種。
6.一種納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟(1)利用超聲波分散納米爐甘石1～2h，使其均勻分散于蒸餾水或去離子水中；(2)將制備水凝膠的材料親水性聚合物、輻照敏化劑、增塑劑和pH調節劑溶于蒸餾水或去離子水中，攪拌制成均勻的高分子水溶液；(3)電動攪拌下，將步驟(2)所得產物緩慢加入到步驟(1)所形成的納米爐甘石溶液中，攪拌均勻后，抽真空脫泡；(4)將步驟(3)所得產物澆注在模具中或流延預制成0.5～3mm厚度的薄膜，快速冷凍固化成型，將此薄膜用聚乙烯薄膜密封包裝；(5)將步驟(4)所得產物選擇輻射劑量25-100kGy，經60Coγ-射線或電子束輻射交聯反應，最后制成納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料。
全文摘要
本發明公開了一種納米爐甘石復合水凝膠創傷敷料及其制備方法。該創傷敷料由納米爐甘石、親水性高聚物、輻照敏化劑、增塑劑、pH調節劑和水組成。其通過如下方法制備將復合水凝膠所用的材料與水混合均勻，抽真空脫泡，冷凍固化成型，選擇輻射劑量為25－100kGy，經
文檔編號A61L15/18GK101053668SQ20071005442
公開日2007年10月17日 申請日期2007年5月18日 優先權日2007年5月18日
發明者楊明成, 朱軍, 宋衛東, 楊宗渠, 趙惠東 申請人:河南省科學院同位素研究所有限責任公司