專利名稱：治療乳腺增生病的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，特別涉及一種用中草藥作原料制備成的治療乳腺增生病的藥物，屬于中藥領域。
背景技術：
乳腺炎及乳腺小葉增生疾患是婦女最常見的乳腺疾病，可發生于青春期開始以后的任何年齡婦女。據統計，乳腺增生患者約占婦女總數的38.8％-49.3％。此病發生的病因認為乳腺組織結構受垂體和卵巢各種激素作用影響，當體內激素平衡失調達到一定程度，已獲雌激素產生過多或孕激素相對不足，導致乳腺周期性增生、復舊這種周期性變化發生變異，若乳腺復舊不完全，組織結構就發生紊亂而出現增生。各種不同形式的乳腺增生都可伴有不同程度的上皮增生，乳腺癌都是來自于不斷發展的非典型的上皮增生，文獻報道乳腺囊性增生病的癌變率為2-4％，而且這種危險性可持續到確診乳腺囊性病后的30年。因此積極治療良性乳腺增生病，在提高婦女健康水平，降低惡變率上有非常積極的意義。
目前治療該病無療效確切的藥物，在國際醫藥市場上治療乳腺增生病主要用西藥治療，如口服激素類藥物，碘制劑及其它對癥治療藥物及手術治療。藥物以三苯氧胺為代表，癥狀改善快，療效明確效果好，但副作用較大，尤其是性激素，應用后可能會進一步干擾人體的激素間的平衡，易致內分泌紊亂，并增加其它癌變的可能。在國內市場上主要用中醫治療乳腺增生病，其針對乳腺病發病機理，綜合調理內分泌，有效改善癥狀，控制病情發展，堅持服藥可治愈乳腺增生病，且基本上無毒副作用。除市場上常見的逍遙丸、小金丹、乳康片、平消膠囊和天冬素片等幾種常用中成藥外，大量的驗方、單方、針灸、按摩、火罐、中藥敷臍、磁藥護胸的離子導入等均取得可觀的療效。
當代人類回歸大自然的愿望日益強烈，普遍希望天然無公害的中藥治療，從而為中醫藥的發展提供了良好的契機，我國有著極為豐富的中醫藥寶庫，擁有很多非常有效的中藥方劑，有待于進一步發掘和利用，來造福于人民。
發明內容
本發明的目的是提供一種用中草藥作原料制備成的治療乳腺增生病的藥物。
本發明的目的是通過以下技術方案來實現的一種治療乳腺增生病的藥物，含有以重量份為單位的下列各組分原料藥白芍30～260份，柴胡20～200份，白芥子50～460份。
所述的治療乳腺增生病的藥物，還含有以重量份為單位的下列各組分原料藥金銀花300～1000份，蒲公英100～900份，梔子30～300份，天花粉100～500份，茯苓40～360份，全蝎80～400份。
所述的治療乳腺增生病的藥物，還含有以重量份為單位的下列原料藥通草60～600份。
所述的治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥制成白芍100～200份，柴胡110～150份，白芥子150～300份，金銀花500～800份，蒲公英300～600份，梔子100～220份，天花粉250～350份，茯苓200～300份，全蝎200～300份，通草400～500份。
所述的治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥制成白芍150份，柴胡120份，白芥子200份，金銀花650，蒲公英450，梔子180份，天花粉300份，茯苓250份，全蝎260份，通草420份。
上面所述治療乳腺增生病藥物的制備方法，其具體步驟為a.將所述重量份的白芍、柴胡、蒲公英、天花粉、茯苓和通草放入反應器中，加入10倍重量份的水煎煮三次，每次1小時，合并煎煮液過濾，得煎液A；b.將煎液A減壓濃縮，得浸膏B；c.向浸膏B中加入乙醇使含醇量達到70％，靜置24小時以上，過濾，得上清夜C；d.將上清夜C回收乙醇并減壓濃縮，得到稠膏I；e.將所述重量份的白芥子、金銀花和梔子放入反應器中，加入10倍重量份70％的乙醇，加熱回流提取兩次，每次1.5小時，合并乙醇液過濾，得醇提液Df.將醇提液D回收乙醇并減壓濃縮，得到稠膏II；g.將稠膏I和稠膏II混合，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得細粉E；h.將所述重量份的全蝎進行超細粉碎，過400目篩，得超微粉F；i.將細粉E和超微粉F混勻，加入同等重量份70％的乙醇，制成藥學上常規的顆粒，干燥，即得到所述的治療乳腺增生病的藥物。
所述的稠膏I在50～60℃溫度下的密度為1.30～1.35。
所述的稠膏II在50～60℃溫度下的密度為1.30～1.35。
上面所述治療乳腺增生病的藥物可以制成膠囊劑型。
本發明的積極有益效果是1.本發明的治療乳腺增生病的藥物，依據乳癖的病因病機，挖掘祖國傳統醫學之精華，結合祖傳良方及現代最新制藥工藝精制而成，可以疏肝解郁、化痰散結、清熱解毒。
白芍苦、酸，微寒，入肝、脾經。功能可平肝止痛，養血調經，斂陰止汗，長于養血疏肝止痛，斂陰散瘀；善攝斂橫逆之肝氣，養血而柔肝，散結而治肝氣不和之乳痛。
柴胡苦，微寒，入肝、膽經。功能和解表里，疏肝，升陽；善疏肝解郁，升舉陽氣，能散發脾胃清陽，解郁疏肝以治肝氣郁結所致胸脅及乳結疼痛。
上述柴胡與白芍共奏疏肝理氣，清肝火散瘀結之功效，共為君藥。
白芥子辛，溫，入肺經。功能溫肺豁痰利氣，散結通絡止痛。祛痰利氣，散結消腫，辛散溫通而利氣，能祛壅滯于肺絡之寒，以治胸協乳結作痛；與上述白芍、柴胡共具疏肝理氣、散結消腫、理氣止痛之功效，故為臣藥。
金銀花性甘，寒，入肺、心、胃經。功能清熱解毒，涼散風熱，有清熱解毒之功，可消腫散結，對肝氣郁兼有化火之象有清熱之效。
蒲公英性苦、甘，寒，入肝、胃經。功能清熱解毒，消腫散結，利尿通淋，能清熱解毒、消腫散結，可治乳中結腫，天花粉性甘、微苦，微寒，入肺、胃經。功能清熱生津，消腫排膿。
茯苓性甘、淡，平，入心、肺、脾、腎經。功能利水滲濕，健脾寧心，健脾補中，培補脾胃，利水濕，本品藥性緩和，補而不峻，利而不猛，即能扶正，又可祛邪。
梔子性苦、寒，入心、肺、三焦經。功能瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。其清熱瀉火，可解熱郁，解結氣，以達疏肝之功。
全蝎辛，平，入肝經。功能息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛；通經絡而熄肝風，解毒消結，祛風通絡止痛。
上述金銀花、蒲公英、天花粉、茯苓、梔子、全蝎共助君臣藥以解郁化火、疏肝利氣、軟堅消腫，故為佐藥。
通草性甘、淡，微寒，入肺、胃經。功能清熱利尿，通氣下乳；有瀉熱通理，淡滲清降，滑利通導，疏通經絡，可引諸藥入經絡達病所，為使藥。
綜觀全方具有疏肝解郁，化痰散結，清熱解毒之功效，可用于肝郁痰凝性的乳腺增生病。
2.本發明的治療乳腺增生病的藥物，根據有效成分的性質不同，分別采用水提、醇提及超微粉碎，確保有效成分充分提取。白芍中主要成分為芍藥苷、芍藥花苷、牡丹酚等，這些成分在水中能較好的溶解，藥理研究表明白芍的水提物具有抗炎、抗菌、解痙、解熱、鎮靜、鎮痛等作用；柴胡中主要含有柴胡皂苷、多糖類柴胡多糖、黃酮類槲皮素等，這些成分在水中都有較好的溶解性，藥理研究表明柴胡的水提物具有解熱鎮痛、鎮靜、抗炎等作用；蒲公英中主要含有效成分為甾醇類蒲公英甾醇、有機酸類綠原酸等，這些成分在水中都有較好的溶解性質，藥理研究表明蒲公英的水提物具有抗菌、通乳等作用；天花粉中主要含有氨基酸類瓜氨酸、天冬氨酸、谷氨酸等，這些成分在水中都有較好的溶解性，藥理研究表明天花粉的水提物具有抗癌等作用；茯苓中主要成分為多聚糖類茯苓糖、茯苓聚糖，三萜類茯苓酸等，這些成分在水中都有較好的溶解性，藥理研究表明茯苓的水提物具有抗菌、利尿消腫等作用；通草中主要成分為肌醇、多聚戊糖、多聚甲基戊糖等，這些成分在水中都有較好的溶解性，藥理研究表明通草的水提物具有利尿消腫等作用。因此，白芍、柴胡、蒲公英、天花粉、茯苓和通草按傳統中藥理論采用水提的方法進行提取，為除去雜質，減少服用體積，保存藥效，采用醇沉的方法除去雜質。
白芥子中主要成分為芥子苷、白芥子葡萄糖硫苷、烯丙基芥子油苷、芥酸等，這些成分在含水乙醇中都有較好的溶解性，藥理研究表明芥子的醇提物具有抗菌、抗炎等作用；金銀花中主要有效成分為有機酸類綠原酸、異綠原酸，皂苷類木犀草苷等，這些成分在含水乙醇中都有較好的溶解性，現代藥理研究表明金銀花的醇提物具有抗菌、抗炎、解熱等作用；梔子中主要成分梔子苷、梔子素、藏紅花素等，這些成分在含水乙醇中都有較好的溶解性，藥理研究表明梔子的醇提物具有抗菌、鎮痛、抗炎等作用。因此，金銀花，白芥子，梔子采用含水乙醇進行提取。
通過以上加工，既充分保持了藥物的治療特點，又去除了大量無效成分，減小服藥體積，保證了有效成分的穩定性。
3.本發明所述治療乳腺增生病藥物的制備方法中，浸膏干燥采用減壓干燥技術，干燥過程中溫度低，干燥時間短，可減少有效成分的損失。
4.本發明的治療乳腺增生病的藥物，經歷代相傳，臨床驗證，總有效率達90.3％，本產品具有疏肝解郁、化痰散結、清熱解毒的功效，對乳腺增生病有良好的療效。
臨床研究A.疾病的診斷標準(一)、診斷標準1.初期乳癰(1)初起乳汁排出不暢，乳內脹痛難忍，有結塊，皮色不紅或微紅，全身多伴有惡寒發熱，頭痛，食欲不振，大便干結等癥；(2)乳頭皸裂感染邪毒，乳汁排出不暢，乳內脹痛難忍，有結塊，皮色不紅或微紅，全身多伴有惡寒發熱，頭痛，食欲不振等。
凡具有(1)、(2)兩項中之一即可診斷。
2.中醫辨證(1)氣滯熱壅證乳汁瘀積結塊，皮色不變或微紅，腫脹疼痛，伴有惡寒發熱，頭痛，周身酸痛，口渴，便秘，苔薄，脈數；(2)邪毒壅滯證乳頭破碎，感染邪毒，乳汁瘀積結塊，皮色不變或微紅。腫脹疼痛，或伴有惡寒發熱，頭痛，身痛，口渴，苔薄，脈弦數。
(二)、中醫證候診斷標準1.氣滯熱壅證主癥(1)乳汁瘀積結塊，乳內脹痛難忍。(2)脈弦數。
次癥(1)皮色不變或微紅。(2)惡寒發熱。(3)頭痛，或周身酸痛。(4)口渴，便秘。
2.邪毒壅滯證主癥(1)乳頭破碎染毒，乳汁瘀積結塊，腫脹疼痛。(2)脈數。
次癥(1)皮色不變或微紅。(2)頭痛，身痛。(3)惡寒發熱。(4)口渴。
3.癥狀、體征程度分級(1)乳汁排泄不暢或瘀積結塊，分4級“0”級乳汁排泄正常；“I”級乳汁排泄欠通暢；“II”級乳汁排泄不通暢；“III”級乳汁不能排出或點滴而下，或瘀積結塊。
(2)乳房脹痛，分4級“0”級不脹痛；
“I”級脹痛輕而可忍；“II”級脹痛明顯；“III”級脹痛難忍。
(3)局部皮色灼熱，分3級“0”級皮色正常；“I”級皮色正常或局部微熱；“II”級皮色微紅或局部灼熱。
(4)惡寒發熱，分2級“0”級無惡寒發熱；“I”級有惡寒發熱。
(5)頭痛/身痛，分3級“0”級無頭痛/身痛；“I”級輕微頭痛/身痛；“II”級頭痛/身痛明顯。
(6)口渴/便秘，分3級“0”級無口渴/便秘；“I”級輕微口渴/無便秘；“II”級口渴明顯/便秘。
(7)脈象，分2級“0”級脈和緩有力；“I”級脈數或弦數。
B.病例的選擇1.納入病例標準
符合乳癰初期(急性乳腺炎)的診斷和中醫辨證為氣滯熱壅證或邪毒壅滯證者，且年齡范圍為18～65歲之間者，可納入測試病例。
2.排除病例標準(1)年齡在18歲以下，妊娠期的婦女，過敏體質或對本藥過敏者，乳頭內陷者。
(2)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，糖尿病或精神病患者。
(3)乳癰已化膿者。
3.病例剔除、脫落及中止試驗標準(1)納入后發現不符合納入標準的病例，需予剔除。
(2)受試者依從性差、發生嚴重不良事件、發生并發癥或特殊生理變化不宜繼續接受試驗、盲法試驗中被破盲的個別病例、自行退出者均為脫落病例。
(3)試驗中發生嚴重安全性問題，應及時中止試驗。
(4)在試驗中發現臨床試驗方案有重大失誤，難以評價藥物效應；或者一項設計較好的方案，在實施中發生了重要偏差，再繼續下去，難以評價藥物效應，均應中止試驗。
(5)申辦者要求中止。
C.用藥方法(使用說明書)藥品本發明治療乳腺增生病藥物的膠囊劑型。
性狀本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色顆粒；氣微腥，味微咸、微苦。
功能與主治疏肝解郁，化痰散結，清熱解毒。用于乳腺增生病(肝郁痰凝型)。
用法與用量口服，一次3粒，一日2次。
規格每粒裝0.45g。
貯藏密封，置陰涼干燥處。
D.觀察指標(一)安全性觀測1.一般體檢項目。
2.血、尿、糞常規檢查。
3.試驗病例時間在1周內的可考慮免做心、肝、腎功能檢查。若藥效學試驗有陽性結果者，應做心、肝、腎功能檢查。
4.可能出現的不良發應情況及清除方法，以便客觀評價其安全性。
(二)安全性標準1級安全，無任何不良反應。
2級比較安全，如有不良反應，不需給任何處理可繼續給藥。
3級有安全問題，有中等程度的不良反應，作處理可繼續給藥。
4級因不良反應終止試驗。
(三)療效性觀測1.主要相關癥狀乳汁瘀積結塊，腫脹疼痛，惡寒發熱，頭痛或身痛，口渴，便秘等，每天觀察其變化。
2.相關體征舌苔、舌質、脈搏、體溫、皮膚色澤及溫度、指壓疼痛等。
3.相關理化檢查血白細胞計數及分類。
E.療效判定標準1.治愈癥狀消失，腫塊消散，排乳正常。
2.顯效癥狀、體征積分減少≥60％，＜90％，腫塊消散≥60％，排乳基本通暢。
3.有效癥狀、體征積分減少≥30％，＜60％，腫塊消散≥30％，排乳部分通暢。
4.無效癥狀、體征積分減少≤30％，或已化膿者。
注計算公式(尼莫地平法)為(治療前積分一治療后積分)÷治療前積分×100％。
F.疾病總體的治療結果1.病例選擇申請人所在的技術開發中心于2004年1月～2004年9月，選用本發明藥物來治療乳腺增生病(肝郁痰凝型)患者31例，18-30歲年齡組12例，30-65歲年齡組19例。對照組29例，其中18-30歲年齡組11例，30-65歲年齡組18例。
2.治療方法試驗組用乳增清膠囊，每次3粒，每日2次；對照組用市場上的乳癖消膠囊，每次2粒，每日3次；兩組療程均7天。
3.治療結果試驗組18-30歲年齡組痊愈8例(66.7％)，顯效2例(16.7％)，有效1例(8.3％)，總有效率91.7％；30-65歲年齡組痊愈12例(63.2％)，顯效3例(15.8％)，有效2例(10.5％)，總有效率89.5％；二組合計總有效率為90.3％。對照組18-30歲年齡組總有效率73.3％，30-65歲年齡組總有效率78.2％，統計學有顯著差別。
具體實施例方式
實施例1一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍30份，柴胡20份，白芥子50份，金銀花300份，蒲公英100份，梔子30份，天花粉100份，茯苓40份，全蝎80份，通草60份。
上面所述治療乳腺增生病藥物的制備方法，其具體步驟為a.將所述重量份的白芍、柴胡、蒲公英、天花粉、茯苓和通草放入反應器中，加入10倍重量份的水煎煮三次，每次1小時，合并煎煮液過濾，得煎液A；b.將煎液A減壓濃縮，得浸膏B；c.向浸膏B中加入乙醇使含醇量達到70％，靜置24小時以上，過濾，得上清液C；d.將上清液C回收乙醇并減壓濃縮，得到稠膏I，該稠膏I在50～60℃溫度下的密度為1.30～1.35；e.將所述重量份的白芥子、金銀花和梔子放入反應器中，加入10倍重量份70％的乙醇，加熱回流提取兩次，每次1.5小時，合并乙醇液過濾，得醇提液D；f.將醇提液D回收乙醇并減壓濃縮，得到稠膏II，該稠膏II在50～60℃溫度下的密度為1.30～1.35；g.將稠膏I和稠膏II混合，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得細粉E；h.將所述重量份的全蝎進行超細粉碎，過400目篩，得超微粉F；i.將細粉E和超微粉F混勻，加入同等重量份70％的乙醇，制成藥學上常規的顆粒，干燥，即得到所述的治療乳腺增生病的藥物。
實施例2本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍260份，柴胡200份，白芥子460份，金銀花1000份，蒲公英900份，梔子300份，天花粉500份，茯苓360份，全蝎400份，通草600份。
實施例3本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍100份，柴胡110份，白芥子150份，金銀花500份，蒲公英300份，梔子100份，天花粉250份，茯苓200份，全蝎200份，通草400份。
實施例4本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍200份，柴胡150份，白芥子300份，金銀花800份，蒲公英600份，梔子220份，天花粉350份，茯苓300份，全蝎300份，通草500份。
實施例5本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍150份，柴胡120份，白芥子200份，金銀花650，蒲公英450，梔子180份，天花粉300份，茯苓250份，全蝎260份，通草420份。
實施例6本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍160份，柴胡50份，白芥子420份，金銀花900份，蒲公英200份，梔子250份，天花粉150份，茯苓330份，全蝎200份，通草150份。
實施例7本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍100份，柴胡50份，白芥子350份，金銀花800份，蒲公英800份，梔子250份，天花粉150份，茯苓200份，全蝎200份，通草550份。
實施例8本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍250份，柴胡150份，白芥子380份，金銀花400份，蒲公英200份，梔子50份，天花粉400份，茯苓350份，全蝎100份，通草400份。
實施例9本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍50份，柴胡100份，白芥子200份，金銀花500份，蒲公英300份，梔子250份，天花粉450份，茯苓50份，全蝎150份，通草200份。
實施例10本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍200份，柴胡50份，白芥子200份，金銀花600份，蒲公英400份，梔子150份，天花粉350份，茯苓250份，全蝎350份，通草300份。
實施例11本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍120份，柴胡180份，白芥子400份，金銀花700份，蒲公英500份，梔子250份，天花粉450份，茯苓200份，全蝎250份，通草400份。
實施例12本實施例藥物的制備方法同實施例1，相同之處不重述，不同之處在于一種治療乳腺增生病的藥物，由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍230份，柴胡40份，白芥子360份，金銀花800份，蒲公英200份，梔子270份，天花粉250份，茯苓270份，全蝎180份，通草540份。
權利要求
1.一種治療乳腺增生病的藥物，其特征是含有以重量份為單位的下列各組分原料藥白芍30～260份，柴胡20～200份，白芥子50～460份。
2.根據權利要求1所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征是還含有以重量份為單位的下列各組分原料藥金銀花300～1000份，蒲公英100～900份，梔子30～300份，天花粉100～500份，茯苓40～360份，全蝎80～400份。
3.根據權利要求2所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征是還含有以重量份為單位的下列原料藥通草60～600份。
4.根據權利要求3所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征是由以重量份為單位的下列各組分原料藥制成白芍100～200份，柴胡110～150份，白芥子150～300份，金銀花500～800份，蒲公英300～600份，梔子100～220份，天花粉250～350份，茯苓200～300份，全蝎200～300份，通草400～500份。
5.根據權利要求4所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征是由以重量份為單位的下列各組分原料藥制成白芍150份，柴胡120份，白芥子200份，金銀花650，蒲公英450，梔子180份，天花粉300份，茯苓250份，全蝎260份，通草420份。
6.權利要求3～5任一項所述治療乳腺增生病藥物的制備方法，其具體步驟為a.將所述重量份的白芍、柴胡、蒲公英、天花粉、茯苓和通草放入反應器中，加入10倍重量份的水煎煮三次，每次1小時，合并煎煮液過濾，得煎液A；b.將煎液A減壓濃縮，得浸膏B；c.向浸膏B中加入乙醇使含醇量達到70％，靜置24小時以上，過濾，得上清液C；d.將上清液C回收乙醇并減壓濃縮，得到稠膏I；e.將所述重量份的白芥子、金銀花和梔子放入反應器中，加入10倍重量份70％的乙醇，加熱回流提取兩次，每次1.5小時，合并乙醇液過濾，得醇提液D；f.將醇提液D回收乙醇并減壓濃縮，得到稠膏II；g.將稠膏I和稠膏II混合，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得細粉E；h.將所述重量份的全蝎進行超細粉碎，過400目篩，得超微粉F；i.將細粉E和超微粉F混勻，加入同等重量份70％的乙醇，制成藥學上常規的顆粒，干燥，即得到所述的治療乳腺增生病的藥物。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于所述的稠膏I在50～60℃溫度下的密度為1.30～1.35。
8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于所述的稠膏II在50～60℃溫度下的密度為1.30～1.35。
全文摘要
本發明公開了一種用中草藥作原料制備成的治療乳腺增生病的藥物，它由以重量份為單位的下列各組分原料藥組成白芍30～260份，柴胡20～200份，白芥子50～460份，金銀花300～1000份，蒲公英100～900份，梔子30～300份，天花粉100～500份，茯苓40～360份，全蝎80～400份，通草60～600份。該藥物的制備方法為將白芍、柴胡、蒲公英、天花粉、茯苓和通草水提；將白芥子、金銀花和梔子醇提；將水提和醇提后的浸膏采用減壓干燥技術干燥、粉碎，得到的細份與超微粉碎后的全蝎混合。通過以上加工，既充分保持了藥物的治療特點，減少有效成分的損失，又去除了大量無效成分，減小服藥體積，保證了有效成分的穩定性，經臨床驗證，總有效率達到90.3％。
文檔編號A61P15/00GK101023992SQ20071005410
公開日2007年8月29日 申請日期2007年3月26日 優先權日2007年3月26日
發明者張京健 申請人:河南仲景藥業股份有限公司