專利名稱：：一種治療風濕寒痛病的外用藥物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種外用藥物，尤其涉及一種治療風濕寒痛病的外用藥物。
背景技術：
：風、濕、寒痛屬于一種常見病、多發病。風濕寒邪侵入體后，癥狀表現形形色色，以侵襲關節為多見，主要表現酸、冷、麻、腫痛。其次侵襲肌肉神經以及內臟器官。病久肝腎虧虛，氣虛血弱，骨不得養，筋不得濡，而致關節酸、冷、腫、痛、經絡拘攣、肢體麻木，但目前現有的藥物療效并不顯著。
發明內容本發明根據現代醫學科學原理，中藥成分藥理藥效的研究成果，結合中醫調合臟腑功能，引血入患的治療原則，依據補腎強骨生髓，行氣活血化瘀，祛風散寒的理論，從祖國的醫學寶庫中篩選出具有溫經散寒、祛風除濕、活血止痛的天然中草藥，提供一種治療風濕寒痛病的外用藥物。其技術方案為一種治療風濕寒痛的外用藥物，由以下藥物及重量份數制成雞血藤65-90g威靈仙30-50g白芥子36-76g遼細辛28-47g青風藤20-50g生草烏37-68g生川烏37-68g大蜈^10-20條皂角刺60-80g雷公藤50-70g水楊酸30-50g透骨草65-100g防己40-60g麻黃45-80g防風35-60g肉桂20-40g羌活20-40g獨活20-45g蟾酥18-25g續斷50-80g當歸30-54g黃芪30-54g乳香41-59g沒藥41-59g天麻25-35g鹿葺30-50g冰片30-40g麝香8-15g辣椒70-110g雪上一枝蒿60-70g曼陀羅花40-68g。本發明還可由以下藥物及其重量份數制成:雞血藤70-80g威靈仙34-47g白芥子38-70g遼細辛30-40g青風藤27_48g生草烏40-60g生川烏40-60g大蜈蚣12-18條皂角刺68-74g雷公藤55-65g水楊酸34-48g透骨草68-90g防己46-58g麻黃46-78g防風38-58g肉桂28-39g蕪活28-39g獨活26-42g蟾酵20-23g續斷55-75g當歸36-50g黃芪36-51g乳香46-56g沒藥46-56g天麻26-33g鹿葺28-49g冰片32-38g麝香9-14g辣椒76-105g雪上一枝蒿56-66g曼陀羅花38-66g。上述藥物的制法為1、雞血藤、威靈仙、續斷、防己、青風藤、皂角刺、雷公藤、麻黃、防風、肉桂、羌活、獨活、曼陀羅子(研細)遼細辛、生草烏、生草烏、當歸、黃芪、雪上一技蒿、透骨草、辣椒置3100ml乙醇中浸泡半個月后，濾取乙醇提取液，藥渣加水3100ml再煎煮1小時取汁；2、天麻、蜈蚣、鹿茸加乙醇500ml浸泡半個月后，藥渣再加水500ml煎煮1小時取汁；3、將上述兩種煎汁合并，再加熱濃縮為250mi后傾入兩種乙醇提取液中，煎汁中的雜質遇乙醇產生絮狀物沉淀后取清液(乙醇提取液)，加熱濃縮為350mi成浸膏；4、白芥子等分別研成極細粉過120目篩備用；5、乳香、沒藥加3g燈心草粉碎成細粉過120目篩用90%乙醇制成相對密度為1.05的流浸膏，等冷后加入冰片混勻備用；6、將中藥浸膏(或提取液、微粉等)與基質材料在60—8(TC溫度下攪拌一定時間，使其充分混合均勻，脫氣處理，釆用刮涂或輥涂工藝涂布到無紡布(彈力布)或防粘紙上，復合、分切得成品。本發明的藥物組方中1、黃芪配雞血藤，補氣養血、活血、祛淤而不傷正。補氣而不滯邪，于治療手足麻木、疼痛之癥有較好的療效。黃芪有清除血漿自由基，抗脂質過氧化的作用。2、防己伍黃芪對活動期類風濕性關節炎有顯著的治療作用。止痛消腫作用強于地塞米松，能降低血沉和粘蛋白，其提取物對RF(類風濕因子)有明顯降低作用，并能改善失調的免疫功能。3、青風藤主要成分為青風藤堿，經藥理試驗，有顯著的鎮痛，抗炎、抗過敏的作用。有獨特的祛風濕，通經絡、止痹痛之功效，可以改善骨骼的病理變化。4、蜈松走竄之力效速，尤善搜剔作用，對慢性久病肝腎虧損，氣血不足的痹癥。用此藥效果好。5、透骨草祛風、除濕、舒筋、活血止痛、治風濕痹痛、筋骨攣縮、寒濕腳氣，能深入骨髓。6、二烏性辛、性烈，具有較強的鎮痛、抗炎、消腫之功能；二味相合可逐在里之寒濕，散在表之風邪，具有很強的通痹止痛之功。川烏對神經系統有較顯著的藥理作用。草鳥側重于鎮痛和局部麻痹的作用。7、白芥子善除腠理膜內之痰，對治療肌膜、筋膜粘連有獨到之妙用，能使受壓迫的神經根周圍水腫及滲出物吸收。8、皂角刺辛散溫通，活血化瘀，直達病所之功。治療因外邪循經乘虛，侵襲致使經絡壅閉、神經傳導功能發生障礙引起的頭痛及坐骨神經，三叉神經痛及其它痛癥，其效尤妙。9、雪上一技蒿用于止痛、神經痛、風濕痛、趺打損傷疼痛、牙痛、術后疼痛。用治風濕痹痛，尤以寒邪偏盛之痛痹，療效卓著。功用消炎止痛，祛風除濕。10、蕪活、獨活合用能增強祛風除濕，溫經散寒，通痹之功效。統治全身關節腫脹、疼痛。11、威靈仙性溫善通十二經，既祛在表之風，又化在里之濕，消腫止痛、.舒筋散寒，并有軟化骨刺的作用。12、雷公藤近10年來研究證明，雷公藤具有非特異性抗炎作用，又具有較強的免疫抑制作用，可降低(減少)毛細血管通透性，抑制炎癥浸潤滲出，改善血液理化特性和微循環，中醫認為雷公藤具有祛風除濕、舒筋活絡、消腫止痛的功效。治療風濕類疾病，療效快而確切。13、天麻對多種炎癥的滲出和腫脹增生均有抑制作用，能抑制神經介質5—羥色胺(5—HI),前列腺素E2(PGE2)所致大鼠皮膚毛細血管通透性增加，因此該藥能夠促進局部血液循環，促進血腫吸收和抑制神經根及其周圍水腫。從而改善神經根的缺血缺氧狀態防止神經根粘連，促進神經根功能的恢復。14、辣椒果實所含辛辣成分為辣椒堿、二氫辣椒堿、降二氫辣椒堿等和幾種辣椒素。現代研究結論，辣椒堿、素是用于臨床的P物質拮抗劑。P物質(如組胺、激肽、前列腺素、神經介質5—羥色胺5—HI等)是傳導刺激性傷害的神經遞質，又是參與炎癥反應的重要介質。辣椒堿(素)對含P物質具有選擇性作用。針對傷痛、炎癥的關健因素，獨創鎮痛新捷徑，并建立全面解決問題的三步方案。先從[斧底抽薪]在疼痛之源消除P物質，當機體受到傷害性刺激時，外周神經釋放P物質而引起疼痛。辣椒素選擇性耗竭P物質并影響其合成、運輸，如同斧底抽薪從根源阻斷疼痛的傳入，獨創鎮痛新捷徑，作用更直接、更迅速、鎮痛自然更有效。阻止[火上澆油]控制P物質引起的連鎖炎癥反應。P物質刺激炎性介質組胺激肽和前列腺素的釋放，辣椒素先興奮香草類物質敏感神經元引起痛覺。導致一系列火燒連環般的炎癥反應。P物質還影響血管壁的通透性，引起局部腫脹。辣椒素選擇性拮抗P物質，隨著給藥時間的延長，使神經元對辣椒素和其他的傷害性刺激產生耐受，減少炎性介質生成，使局部腫脹，消散，由此產生鎮痛作用。最后[雪中送炭]帶來熱辣椒的自然功效。辣椒素有效促進局部血液循環，產生熱辣椒的自然功效，在非神經組織中，能使貼用部位及附近的皮膚溫度上升rc左右，從而舒張血管，使局部皮膚溫度升高，增加炎癥物質滲出后的吸收，加速局部炎癥消退，加速組織新陳代謝，改善病變部位的營養供給，消除病理反應，迅速恢復健康。15、乙酰水楊酸近年研究發現乙酰水楊酸等多種非甾體抗炎藥在局部應用時能阻斷香草類物質受體，說明抗炎作用部分由于阻斷香草類物質受體引起。16、曼陀羅花主要含有天仙子堿(東莨菪堿)有中樞鎮靜作用，與其他藥配伍，可用作全身麻醉劑，并有抗暈、抗震顫性麻痹的作用。末梢作用與阿托品性質相似，有散瞳，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌的作用。大量能解除血管痙攣，有抗休克功效。17、肉桂為補陽活血之品，能通九竅，利關節，消瘀血。18、乳香、沒藥二藥并用為宣通臟腑，流通經絡之要藥，故凡心、胃、脅、腹肢體關節諸疼痛皆能治之。本發明藥物配伍特點有以下幾點1、釆用部分毒性藥物、芳香藥，如二烏、蟾酥、遼細辛、鬧洋花、麻黃等組成外敷麻藥方己成為近年"中麻"的用藥。治標近期效果卓著。2、黃芪、天麻、鹿茸等方藥祛風除濕散寒，行瘀活血、消腫止痛，養筋健骨。治本其遠期效果顯著。3、本發明藥物配方兵多將廣，一曰方雖龐大，并非亂拼瞎湊，而是有理(醫理，中藥成分現代化藥理、藥效的研究結果)，有據(根據官方多效者，秘方之奇驗者)。更是古代醫學與現代藥理研究結果的完美組合。二曰方中選用烏、鳳仙、麝、乳等猛、生、香之類，這三者共同點是功能大，能透過隔著皮膚這一屏障，直達病所，發揮作用，如乳香能引藥氣入內，透骨草能深入骨髓。使之"功決滋助，無不如志。"縱觀全方，以祛風散寒除濕解熱消腫止痛治其標，滋養肝腎、補益氣血治其本。寒熱并用，標本兼顧，配伍科學有理，再加之經皮透吸，一般在貼后15-30分鐘內見效。安全，副作用小，治療徹底，尤其對疼痛明顯，遇寒加重者，療效特佳。4、配方中大量應用溫陽通絡的中藥經藥理研究表明多具有鎮痛、消炎的作用。5、近年來的實驗研究表明補腎、祛寒，活血化瘀中藥大多具有免疫調節作用，而且后者又能改善微循環，有助于免疫復合物的清除及病變組織的修復，這為確立主要治則，合理用藥提供了理論依據。6、方中辣椒配水楊酸二味相合，更增強了抗炎、消腫、鎮痛之功，說明配方藥物組成的合理性。7、本發明藥物是對風、寒、濕三氣著于筋骨的痹癥常用有效的方劑，.具有祛風、散寒、除濕、通經活血、養筋健骨、消腫止痛的功效，各藥合用，是為標本兼顧，扶正祛邪之劑。新基質、新配方，臨床療效顯著，不能新舊輕重之疾患便應然除之。為了驗證本發明藥物的療效，從2004年6月-2007年8月用本發明藥物先后治療風濕寒痛病人1744人，其中男824人，女920人，年齡最大85歲，最小6歲，收到了很好的療效，其臨床療效詳見附表。療效標準治療l-3個療程，癥狀消失，一年內未見復發為痊愈，治療l-3療程，癥狀消失，一年內復發為顯效，治療l-3療程，癥狀有所減輕，為有效，治療1-3療程癥狀未見減輕，為無效。風、濕、寒、痛患者臨床療效統計表<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>本發明藥物治療風濕寒痛病的機理在于1、"外治之理即內治之理"是吳尚先在《理論駢文》一書中開宗明義的第一個觀點。外治和內治一樣，要以中醫理論為指導,明陰陽五行，識臟腑經絡，辮寒熱虛實，分標本緩急等，外治和內治并無二致，所異者只是一則飲之于內，一則施之于外，法雖二途，理本同一，內服外敷通過不同途徑作用于機體的結果，都能達到扶助正氣，祛除邪氣的目的，吳尚生稱之為"殊途同歸"。為何能殊途同歸？為何外治法亦能治療內病，其理是1、"皮膚膈而毛竅通"，現代稱之為"透皮吸收"，而風濕寒痛外用藥正是應用了該透皮吸收技術，藥物的吸收是通過以下幾種途徑實現(1)細胞擴散作用敷貼在皮膚上的藥物，可通過汗腺、皮膚腺轉運(包括細胞內擴散、細胞間的擴散)和表皮深層轉運而吸收。(2)水合作用角質層的含水量與外界環境的濕度密切相關,膏藥外貼"形附麗而不離"，"氣閉藏而不泄"，局部形成一種汗水難以蒸發擴散的密封狀態，而風濕寒痛外用藥是以水溶性的生物大分子為基質，這種生物大分子能與方中、冰、麝、椒、芥、桂、乳之類其芳香藥物相結合的協同促進作用。用于局部可使皮質類固醇透皮能力提高8-10倍，使角質層含水量由5-15%增至50%。能增強角質層的流動性，使角質層的類脂產生不規則排列，角質層經水合作用后，且可使毛囊口拓寬，可膨脹成多孔的狀態，有利于藥物透過角質層而吸收。實驗證明，藥物透皮速度可因而增加4-5倍，同時還能使皮溫從32。C增到37。C,而加快透皮速度的作用。本發明藥物中所含的一些表面活性劑，能促進被動擴散的吸收作用，增加表皮類脂膜對藥物透過率。具體實施例方式實施例1,按下列組份和重量份配制而成<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>曼陀羅花40g。其制作方法如下1、雞血藤、威靈仙、續斷、防己、青風藤、皂角刺、雷公藤、麻黃、防風、肉桂、羌活、獨活、曼陀羅子(研細)遼細辛、生草烏、生草烏、當歸、黃芪、雪上一技蒿、透骨草、辣椒置3100ml乙醇中浸泡半個月后，濾取乙醇提取液，藥渣加水3100ml再煎煮1小時取汁；2、天麻、蜈蚣、鹿葺加乙醇500ml浸泡半個月后，藥渣再加水500ml煎煮1小時取汁；3、將上述兩種煎汁合并，再加熱濃縮為250mi后傾入兩種乙醇提取液中，煎汁中的雜質遇乙醇產生絮狀物沉淀后取清液(乙醇提取液)，加熱濃縮為350mi成浸膏；4、白芥子等分別研成極細粉過120目篩備用；5、乳香、沒藥加3g燈心草粉碎成細粉過120目篩用90%乙醇制成相對密度為1.05的流浸膏，等冷后加入冰片混勻備用；6、將中藥浸膏(或提取液、微粉等)與基質材料在60。C溫度下攪拌一定時間，使其充分混合均勻，脫氣處理，釆用刮涂或輥涂工藝涂布到無紡布(彈力布)或防粘紙上，復合、分切得成品。實施例2，按下列組份和重量份配制而成雞血藤90g威靈仙50g白芥子76g遼細辛47g青風藤50g生草烏68g生川烏68g大蜈蚣2條皂角刺80g雷公藤70g水楊酸50g透骨草100g防己60g麻黃80g防風60g肉桂40g羌活40g獨活45g蟾酥25g續斷80g當歸54g黃芪54g乳香59g沒藥59g天麻35g鹿茸50g冰片40g麝香15g辣椒110g雪上一枝蒿70g曼陀羅花68g。制作方法同實施例1。實施例3，按下列組份和重量份配制而成:雞血藤77g威靈仙40g白芥子56g遼細辛38g青風藤35g生草烏52g生川烏52g大蜈蚣15條皂角刺70g雷公藤60g水楊酸40g透骨草82g防己50g麻黃62g防風47g肉桂30g羌活30g獨活32g蟾酥21g續斷65g當歸42g黃芪42g乳香50g沒藥50g天麻30g鹿茸40g冰片35g麝香llg辣椒90g雪上一技蒿65g曼陀羅花54g。制作方法同實施例1。權利要求1、一種治療風濕寒痛病的外用藥物，其特征在于由下列藥物及重量份數制成雞血藤65-90g威靈仙30-50g白芥子36-76g遼細辛28-47g青風藤20-50g生草烏37-68g生川烏37-68g大蜈蚣10-20條皂角刺60-80g雷公藤50-70g水楊酸30-50g透骨草65-100g防己40-60g麻黃45-80g防風35-60g肉桂20-40g羌活20-40g獨活20-45g蟾酥18-25g續斷50-80g當歸30-54g黃芪30-54g乳香41-59g沒藥41-59g天麻25-35g鹿茸30-50g冰片30-40g麝香8-15g辣椒70-110g雪上一枝蒿60-70g曼陀羅花40-68g。2、根據權利要求1所述的一種治療風濕寒痛病的外用藥物,其特征在于由下列藥物及重量份數制成雞血藤70-80g威靈仙34-47g白芥子38-70g遼細辛30-40g青風藤27-48g生草烏40-60g生川烏40-60g大蜈蚣12-18條皂角刺68-74g雷公藤55-65g水楊酸34-48g透骨草68-90g防己46-58g麻黃46-78g防風38-58g肉桂28-39g蕪活28-39g獨活26_42g蟾酥20-23g續斷55_75g當歸36-50g黃芪36-51g乳香46-56g沒藥46_56g天麻26-33g鹿葺28_49g冰片32-38g麝香9-14g辣椒76-105g雪上一枝蒿56-曼陀羅花38-66g。3、一種權利要求1所述的治療風濕寒痛病的外用藥物的制作方法，其特征在于按下列步驟進行(1)雞血藤、威靈仙、續斷、防己、青風藤、皂角刺、雷公藤、麻黃、防風、肉桂、羌活、獨活、曼陀羅子(研細)遼細辛、生草烏、生草烏、當歸、黃芪、雪上一枝蒿、透骨草、辣椒置3100ml乙醇中浸泡半個月后，濾取乙醇提取液，藥渣加水3100ml再煎煮1小時取汁；(2)天麻、蜈蚣、鹿葺加乙醇500ml浸泡半個月后，藥渣再加水.500ml煎煮1小時取汁；(3)將上述兩種煎汁合并，再加熱濃縮為250mi后傾入兩種乙醇提取液中，煎汁中的雜質遇乙醇產生絮狀物沉淀后取清液(乙醇提取液)，加熱濃縮為350mi成浸膏；(4)白芥子等分別研成極細粉過120目篩備用；(5)乳香、沒藥加3g燈心草粉碎成細粉過120目篩用90%乙醇制成相對密度為1.05的流浸膏，等冷后加入冰片混勻備用；(6)將中藥浸膏(或提取液、微粉等)與基質材料在60一80。C溫度下攪拌一定時間，使其充分混合均勻，脫氣處理，釆用刮涂或輥涂工藝涂布到無紡布(彈力布)或防粘紙上，復合、分切得成品。全文摘要本發明公開了一種治療風濕寒痛病的外用藥物，其特征在于由下列藥物及重量份數制成，雞血藤65-90g，威靈仙30-50g，白芥子36-76g，遼細辛28-47g，青風藤20-50g，生草烏37-68g，生川烏37-68g，大蜈蚣10-20條，皂角刺60-80g，雷公藤50-70g，水楊酸30-50g，透骨草65-100g，防己40-60g，麻黃45-80g，防風35-60g，肉桂20-40g，羌活20-40g，獨活20-45g，蟾酥18-25g，續斷50-80g，當歸30-54g，黃芪30-54g，乳香41-59g，沒藥41-59g，天麻25-35g，鹿茸30-50g，冰片30-40g，麝香8-15g，辣椒70-110g，雪上一枝蒿60-70g，曼陀羅花40-68g。文檔編號A61K36/88GK101181531SQ20071005067公開日2008年5月21日申請日期2007年11月30日優先權日2007年11月30日發明者彭科林申請人:彭科林