專利名稱：：一種治療骨質增生的外用藥及其制備方法
技術領域：
：本發明屬于治療骨疾病、含有來源于植物和動物的材料的醫用配制品及其制備方法，涉及一種治療骨質增生的外用藥及其制備方法。
背景技術：
：骨質增生是臨床上一種常見病，中醫認為"多以長期伏案工作，過度疲勞，經氣不利，致風寒濕邢侵襲，寒濕凝滯等原因引起局部關節瘀阻不通而形成骨質增生"。臨床表現在頸椎骨質增生易引起眩暈、嘔吐、肩背疼痛、麻木等癥狀；腰骶部骨質增生易引起下肢乏力，腰部疼痛、麻木、下肢活動不便；多以椎體間骨質增生或伴椎間盤突出，壓迫硬膜囊所致出現以上癥狀。現有技術中，骨質增生的治療主要有口服藥物、手術和局部注射等方式；口服藥物幾乎不能根治，只有緩解癥狀，但對肝、腎、腸胃功能都有一定的副作用；手術和局部注射復發率極高，治療效果均不理想。
發明內容本發明的目的旨在克服現有技術中的不足，通過采用一組活血逐瘀、通經活絡、散結止痛、以化解增生為目的的中藥等，提供一種攜帶方便、操作簡便、價格低廉、見效快、治愈率高、復發率極低的治療骨質增生的外用藥及其制備方法。本發明的內容是一種治療骨質增生的外用藥，其特征是該外用藥主要由下列重量配比的原料藥制成川烏、草烏、馬錢子、穿山甲、穿山龍、靈仙根、石昌蒲、樟腦各50—200份。本發明的內容中所述原料藥的重量配比較好的為川烏150—200份、草烏150—200份、馬錢子100—120份、穿山甲80—150份、穿山龍100—150份、靈仙根100—150份、石昌蒲50—80份、樟腦50—200份。本發明的另一內容是一種治療骨質增生的外用藥的制備方法，其特征是包括下列步驟a、取原料藥川烏、草烏、馬錢子、穿山甲各50-200克，置入容器中，加水3000—5000亳升(即原料藥與水的配比為川烏、草烏、馬錢子、穿山甲各50-200克時，加水3000—5000亳升，后同)，煮沸90—150分鐘后，過濾，濾液待用；b、將步驟(a)的濾渣置入容器中，加水3000—4000毫升，煮沸90—150分鐘后，過濾，濾液待用；c、將步驟(b)的濾渣置入容器中，加入原料藥穿山龍、石昌蒲、靈仙根各50-200克，加水3000—4000毫升，煮沸60—90分鐘后，過濾，濾液待用，棄去濾渣；d、將步驟(a)、(b)、(c)三次制得的濾液混合，過濾，棄去濾渣；e、將步驟(d)的濾液加熱到6(TC—80°C，再加入老陳醋(例如山西老陳醋等，系現有市售產品)500—1000毫升、樟腦50—200克、95%乙醇1000—2000毫升，攪拌混合均勻，冷卻，即制得治療骨質增生的外用藥成品。成品可裝瓶密封待用。本發明的另一內容中所述各原料藥的用量較好的為川烏150—200克、草烏150—200克、馬錢子100—120克、穿山甲80—150克、穿山龍100—150克、靈仙根100—150克、石昌蒲50—80克、樟腦50—200克。本發明的另一內容中所述步驟(e)中，冷卻的外用藥液中還可以再添加有防腐劑，例如苯甲酸、對羥基苯甲酸酯類等，添加的防腐劑及添加量均同現有技術，以延長該外用藥液的有效期。本發明的另一內容中所述步驟(e)中，冷卻的外用藥液還可以再經脫色處理，使外用藥液的顏色成為需要的色彩、以便于商品化。本發明治療骨質增生的外用藥的使用方法是先將本發明外用藥液噴在病灶局部，按摩15-20分鐘，再將八層紗布墊噴上本發明外用藥液，敷在患處，再用TDP(特定電磁波譜治療器，系現有市售產品)燈照射(也可采用紅外線燈照射)45分鐘至一個小時，每日一次，一個月一療程，一般病情一個療程愈，重的二個療程。與現有技術相比，本發明具有下列特點和有益效果(1)中醫認為"通者不痛，痛者不通"，這也是醫界所公認的；骨質增生患者在臨床上多以40歲以上的人群居多，由于長期伏案、坐姿不正、局部椎體間勞損，引起經氣不利、寒濕凝滯、瘀阻關節經絡形成椎體間骨質增生或伴間盤突出癥，壓迫硬膜囊，就出現眩暈、嘔吐、疼痛、麻木，放射到肢體或四肢伸展不便等癥狀；因而，本發明采用川烏、草烏、馬錢子溫經、通絡、祛寒，古典記載"熱則行，寒者凝"之指導依據一直被后人所常用，川烏、草烏大熱之品配馬錢子活絡止痛；穿山甲、穿山龍穿透散結，靈仙根引藥歸經，石昌蒲、樟腦，芳香走竄引諸藥滲透皮下直達病所，以達到散結止痛、化瘀、化解增生之目的；老陳醋之酸澀可抑制芳香之品散發，使其諸藥在病灶局部發揮更好優勢；(2)本發明采用一組活血逐瘀、通經活絡、散結止痛、以化解增生為目的的中藥，該中藥純屬一種外搽劑，使用時采用局部外治法，能使藥物直達病所，對臟腑功能等無毒副作用，只需加熱直接滲透皮下，經絡關節間發揮作用，除孕婦禁忌外，其它人群都能適用，無需住院治療，見效快、治愈率高、復發率極低；(3)本發明外用藥制備容易、價格低廉、攜帶方便、操作使用簡便、實用性強。具體實施方式實施例1:一種治療骨質增生的外用藥，該外用藥主要由下列重量配比的原料藥制成川烏、草烏、馬錢子、穿山甲、穿山龍、靈仙根、石昌蒲、樟腦各50—200克；該治療骨質增生的外用藥的制備方法，包括下列步驟-a、取原料藥川烏、草烏、馬錢子、穿山甲各50-200克，置入容器中，加水3000—5000亳升，煮沸90—150分鐘后，過濾，濾液待用；b、將步驟(a)的濾渣置入容器中，加水3000—4000毫升，煮沸90—150分鐘后，過濾，濾液待用；c、將步驟(b)的濾渣置入容器中，加入原料藥穿山龍、石昌蒲、靈仙根各50-200克，加水3000—4000毫升，煮沸60—90分鐘后，過濾，濾液待用，棄去濾渣；d、將步驟(a)、(b)、(c)三次制得的濾液混合，過濾，棄去濾渣；e、將步驟(d)的濾液加熱到60。C一80。C，再加入老陳醋500—1000毫升、樟腦50—200克、95%乙醇1000—2000毫升，攪拌混合均勻，冷卻，即制得治療骨質增生的外用藥成品，成品可裝瓶密封待用；所述步驟(e)中，冷卻的外用藥液中還可以經脫色處理，使外用藥液的顏色成為需要的色彩、以便于商品化；還可以添加有防腐劑，例如添加重量百分含量為1%的苯甲酸作為防腐劑等，以延長該外用藥液的有效期；脫色處理的材料、方法，防腐劑的材料和添加量等均同現有技術。實施例2:一種治療骨質增生的外用藥，該外用藥主要由下列重量配比的原料藥制成川烏150克、草烏150克、馬錢子100克、穿山甲80克、穿山龍100克、靈仙根100克、石昌蒲50克、樟腦50克；該治療骨質增生的外用藥的制備方法，包括下列步驟a、取原料藥川烏150克、草烏150克、馬錢子100克、穿山甲80克，置入容器中，加水3000亳升，煮沸90分鐘后，過濾，濾液待用；b、將步驟(a)的濾渣置入容器中，加水3000毫升，煮沸90分鐘后，過濾，濾液待用；c、將步驟(b)的濾渣置入容器中，加入原料藥穿山龍100克、靈仙根100克、石昌蒲50克，加水3000毫升，煮沸60分鐘后，過濾，濾液待用，棄去濾渣；d、將步驟(a)、(b)、(c)三次制得的濾液混合，過濾，棄去濾渣；e、將步驟(d)的濾液加熱到60°C，再加入老陳醋500毫升、樟腦50克、95%乙醇1000毫升，攪拌混合均勻，冷卻，即制得治療骨質增生的外用藥成品，成品可裝瓶密封待用。其它同實施例l，略。實施例3:一種治療骨質增生的外用藥，該外用藥主要由下列重量配比的原料藥制成川烏200克、草烏200克、馬錢子120克、穿山甲150克、穿山龍150克、靈仙根150克、石昌蒲80克、樟腦200克；該治療骨質增生的外用藥的制備方法，包括下列步驟-a、取原料藥川烏200克、草烏200克、馬錢子120克、穿山甲150克，置入容器中，加水5000亳升，煮沸150分鐘后，過濾，濾液待用；b、將步驟(a)的濾渣置入容器中，加水4000毫升，煮沸150分鐘后，過濾，濾液待用；c、將步驟(b)的濾渣置入容器中，加入原料藥穿山龍150克、靈仙根150克、石昌蒲80克，加水4000毫升，煮沸90分鐘后，過濾，濾液待用，棄去濾渣；d、將步驟(a)、(b)、(c)三次制得的濾液混合，過濾，棄去濾渣；e、將步驟(d)的濾液加熱到8(TC，再加入老陳醋1000毫升、樟腦200克、95%乙醇2000毫升，攪拌混合均勻，冷卻，即制得治療骨質增生的外用藥成品，成品可裝瓶密封待用。其它同實施例l,略。實施例4:一種治療骨質增生的外用藥，該外用藥主要由下列重量配比的原料藥制成川烏180克、草烏180克、馬錢子110克、穿山甲120克、穿山龍130克、靈仙根120克、石昌蒲70克、樟腦130克。該治療骨質增生的外用藥的制備方法，包括下列步驟a、取原料藥川烏180克、草烏180克、馬錢子110克、穿山甲120克，置入容器中，加水4000亳升，煮沸120分鐘后，過濾，濾液待用；b、將步驟(a)的濾渣置入容器中，加水3500毫升，煮沸120分鐘后，過濾，濾液待用；c、將步驟(b)的濾渣置入容器中，加入原料藥穿山龍130克、靈仙根120克、石昌蒲70克，加水3500毫升，煮沸80分鐘后，過濾，濾液待用，棄去濾渣；d、將步驟(a)、(b)、(c)三次制得的濾液混合，過濾，棄去濾渣；e、將步驟(d)的濾液加熱到70°C，再加入老陳醋800毫升、樟腦130克、95%乙醇1500毫升，攪拌混合均勻，冷卻，即制得治療骨質增生的外用藥成品，成品可裝瓶密封待用。其它同實施例l，略。實施例5—13:一種治療骨質增生的外用藥，該外用藥的主要原料藥及重量配比(單位克)見下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表中各實施例治療骨質增生的外用藥的制備方法同實施例1、2、3或4，略。本發明不限于上述實施例，本
發明內容所述均可實施并具有所述良好效果。下面是本發明外用藥在四川省綿陽市臨床使用的一組典型病例的記錄病例l、汪某，男，52歲，農民，2001年6月5日因腰痛加重，在當地鎮醫院治療，半月未見好轉，遂來綿陽市人民醫院就診，于當年6月27日住院治療，CT檢查顯示腰5骶1骨質增生。通過輸夜、針灸治療月余好轉，自愿要求出院，于同年8月勞累病情加重，引起下肢麻木，其家屬經人推薦來門診治療，經按摩結合本發明藥物治療3天，癥狀緩解，十天后疼痛消失，本人要求帶藥回家連用2個月，2002年4月隨訪未見復發。病例2、劉某，男，44歲，鹽亭縣建筑工人，自述腰痛相近20年，曾作過針灸、局部注射等治療。于2002年5月8日腰痛加重，來門診求治，要求去市中心醫院作檢査，結果CT顯示腰4-5骨質增生0.5cm，立即采取本發明外治療法，七天癥狀明顯好轉，20天癥狀消失，本人要求帶藥回家連用2月。2003年8月隨訪，從好轉后至現在一年多，未見復發。病例3、方某，女，46歲，市設計院干部，2000年4月因腰痛加重，在市中心醫院住院治療，經CT檢查顯示腰4-5椎骨質增生，住院經西醫結合牽引治療月余癥狀稍好轉，出院于6月9日來門診采用本發明外治療法，十天明顯好轉，20天后癥狀消失，連用45天外治法，2006年7月隨訪，六年多一直未見復發。病例4、陳某，女，43歲，供電局干部，2001年2月在市中心醫院因腰4-5、5-6椎骨質增生壓迫硬膜囊手術治療。于2003年7月10日腰痛加重，在市中心醫院CT檢査顯示腰4-5椎間盤突出伴骨質增生0.5cm，病員朋友推薦來門診采用本發明外治療法，12天后癥狀明顯好轉，一個月后全部消失，帶藥回家連用2月，2006年4月隨訪，一直未見復發。病例5、李某，男，49歲，市委駕駛員，2000年6月因腰痛，由家屬陪同去市中心醫院治療，醫生建議作磁共振檢查，顯示腰4-5椎骨質增生，住院治療后牽引、針灸、局部注射，十天后好轉出院。2001年10月腰痛復發加重2天，就近市人民醫院檢查，CT顯示腰4-5椎0.5cm骨質增生，醫生建議來我門診采用本發明治療，3天后癥狀減輕，20天癥狀消失，連用2月，直到現在未見復發。病例6、謝某，女，46歲，長虹公司干部，2003年因頭痛、眩暈嘔吐，入住市中心醫院，CT檢查顯示3-4、4-5頸椎0.3-0.5cm骨質增生并壓迫硬膜囊，醫院采取輸液、小針刀手術治療，七天后好轉出院，2004年7月出差回來突然眩暈嘔吐，家屬陪同來門診采用本發明治療，3天后癥狀好轉，十天癥狀消失，連用一個月外治療法，至今未見復發。病例7、周某，男，73歲，軍分區退休干部，自述腰部30年前有過扭傷史，1998年7月腰病加劇，家屬送至市中心醫院治療，CT顯示腰椎間盤突出，腰4-5骨質增生0.5cm，經輸液、針灸、按摩治療月余好轉出院。于當年9月腰痛復發來門診求治，采用采用本發明外治療法七天明顯好轉，15天癥狀消失，連用2個月后至今未見復發。病例8、何某，男，64歲，西南科技大學教授，現退休，學校返聘任職，2002年9月早上上班時突感頭昏眩、嘔吐，校醫送到市中心醫院檢査治療，CT顯示頸4-5椎0.5cm骨質增生，住院治療，采用牽引、針灸、輸液七天后好轉出院，在校醫堅持牽引2月。當年12月突發眩暈、嘔吐。在市中心醫院CT復査任頸4-5椎骨質增生，朋友推薦來門診采用本發明外治，結合按摩針灸，7天好轉，回校用2月外治療法，2003年7月復査、痊愈。病例9、尚某，男，69歲，市糧食局退休干部，1998年3月因腰痛引起下肢麻木，去市人民醫院住院治療，CT檢査顯示腰4-5椎骨質增生0.5cm伴膨出，經輸液、局部注射治療十天好轉出院，1998年7月腰病加劇，來門診采用本發明治療，三天癥狀緩解，15天癥狀消失，連用50天外治療法，自覺痊愈，2002年隨訪，一直未復發。病例10、譚某，女，40歲，某酒店高管，2003年7月因頭痛、眩暈伴嘔吐，加重一天，家人陪同到市中心醫院治療，醫生要求CT檢查，結果顯示頸4-5椎0.3cm骨質增生，病員當時因工作原因，要求醫院局部注射，第二天明顯好轉出院，于當年9月病情復發，來門診釆用本發明外治，配合針灸，3天癥狀緩解，七天后只用本發明外治療法，堅持一個月，2005年3月隨訪，一直未見復發。本發明治療骨質增生的外用藥經臨床使用，小結如下本組臨床病例共683例，其中男性407例，女性276例，最大年齡78歲，最小年齡33歲，平均年齡55.5歲。病程最短六個月16例，3年以上496例，10年以上17例；治療前作CT檢査537例；磁共振113例，其中頸椎骨質增生338例，腰椎骨質增生265例，骶椎骨質增生47例，未作檢査33例；治療前眩暈、嘔吐、頸痛、頭上肢痛185例，引起上肢麻木，放射到肩背痛153例；腰痛伸屈難163例；引起下肢麻木疼痛149例。用本發明藥物前683例都作過針灸、按摩、牽引、手術、局部注射藥物治療，復發后，使用本發明藥物療法，3天緩解癥狀231例；十天緩解癥狀431例；一個療程緩解21例；四個月后隨訪有效率100%，治愈率96%。見附表h<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>權利要求1、一種治療骨質增生的外用藥，其特征是該外用藥主要由下列重量配比的原料藥制成川烏、草烏、馬錢子、穿山甲、穿山龍、靈仙根、石昌蒲、樟腦各50-200份。2、按權利要求1所述的治療骨質增生的中藥，其特征是所述原料藥的重量配比為川烏150_200份、草烏150—200份、馬錢子100—120份、穿山甲80—150份、穿山龍100—150份、靈仙根100—150份、石昌蒲50—80份、樟腦50—200份。3、一種治療骨質增生的外用藥的制備方法，其特征是包括下列步驟-a、取原料藥川烏、草烏、馬錢子、穿山甲各50-200克，置入容器中，加水3000—5000亳升，煮沸90—150分鐘后，過濾，濾液待用；b、將步驟(a)的濾渣置入容器中，加水3000—4000毫升，煮沸90—150分鐘后，過濾，濾液待用；c、將步驟(b)的濾渣置入容器中，加入原料藥穿山龍、石昌蒲、靈仙根各50-200克，加水3000—4000毫升，煮沸60—90分鐘后，過濾，濾液待用，棄去濾渣；d、將步驟(a)、(b)、(c)三次制得的濾液混合，過濾，棄去濾渣；e、將步驟(d)的濾液加熱到60。C一8(TC，再加入老陳醋500—1000毫升、樟腦50—200克、95%乙醇1000—2000毫升，攪拌混合均勻，冷卻，即制得治療骨質增生的外用藥成品。4、按權利要求3所述治療骨質增生的外用藥的制備方法，其特征是:所述各原料藥的用量為川烏150—200克、草烏150—200克、馬錢子100—120克、穿山甲80—150克、穿山龍100—150克、靈仙根100—150克、石昌蒲50—80克、樟腦50—200克。5、按權利要求3或4所述治療骨質增生的外用藥的制備方法，其特征是所述步驟(e)中，冷卻的外用藥液中再添加有防腐劑。6、按權利要求3或4所述治療骨質增生的外用藥的制備方法，其特征是所述步驟(e)中，冷卻的外用藥液再經脫色處理。全文摘要一種治療骨質增生的外用藥，其特征是主要由重量配比為川烏、草烏、馬錢子、穿山甲、穿山龍、靈仙根、石昌蒲、樟腦各50-200份的原料藥制成；該外用藥的制備方法包括取原料藥川烏、草烏、馬錢子、穿山甲，加水煮沸90-150分鐘后過濾；濾渣加水煮沸90-150分鐘后過濾；濾渣中加入原料藥穿山龍、石昌蒲、靈仙根，加水煮沸60-90分鐘后過濾；將濾液合并、加熱到60℃-80℃再加入老陳醋、樟腦、乙醇，混勻、冷卻，即制得成品。本發明采用活血逐瘀、通經活絡、散結止痛、以化解增生為目的的中藥，使用時采用局部外治法，藥物直達病所，只需加熱直接滲透皮下，經絡關節間發揮作用，見效快、無毒副作用，治愈率高、復發率低。文檔編號A61K31/125GK101112491SQ20071004982公開日2008年1月30日申請日期2007年8月23日優先權日2007年8月23日發明者余以正,余海蓉申請人:余以正