專利名稱：帶虹膜隔人工晶狀體的制作方法
技術領域：
本發明屬于一種眼科醫療用品，尤其涉及一種帶虹膜隔人工晶狀體。
技術背景虹膜缺損或無虹膜的原因主要有先天和外傷兩類因素，主要表現為患眼 畏光，尤其外傷性單眼無虹膜患者，癥狀更為明顯。另外瞳孔過大或不圓也 影響了患者的美觀。臨床曾采用角膜接觸鏡進行矯正，但該方法煩瑣，尤其 不適宜兒童及老年人使用。對于因外傷或先天等因素所致的無虹膜、瞳孔直 徑> 8 mm及虹膜缺損范圍>120°的患者，目前主要選用德國Morcher公 司生產的后房型帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體，可分為67A、 67B、 67C、 67D、67E、67G 6個型，目前我國多使用67G型，其基本參數為全長12.5mm， 體部10mm，雙凸型，其中光學部直徑5mm，為普通PMMA，夕卜圍2.5mm 寬為黑色的PMMA虹膜部，光學部與虹膜部相互連接，襻材料也是黑色的 PMMA，為兩個有縫線固定小孔的C形襻，A常數118.1，設計前房深度 4.9。帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的植入步驟包括做角膜緣隧道式切口，向前房內注入粘彈性物質，將角膜緣切口擴大至弦長10 mm ，將人工晶狀 體植入睫狀溝內。對完全無虹膜者固定需行人工晶狀體縫線固定者，于鞏膜 4點鐘及10點鐘方位、角膜緣外1.0 1.2mm處分別做小鞏膜瓣，取帶聚 丙烯線長針，于10點鐘方位的鞏膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向進針，依 次通過同側鞏膜、同側睫狀溝、瞳孔區、對側睫狀溝，至對側鞏膜瓣下出針。 做角膜緣隧道式切口，向前房內注入粘彈性物質，用鑷子夾出聚丙烯線眼內 段，從中間剪斷，分別將兩斷端固定于人工晶狀體襻的小孔上。擴大角膜 緣切口至弦長10mm ，將人工晶狀體植入睫狀溝內，并拉緊聚丙烯線兩外 端，分別在鞏膜面打結、固定，并將線結埋藏于鞏膜瓣下，使用IO—O尼 龍縫線縫合角膜緣切口。帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的缺點包括(1)體部大、材料脆，易斷 裂；(2)要求切口大，約10.0 mm，術后角膜散光嚴重；(3)帶黑色虹膜隔3人工晶狀體光學面與虹膜隔直徑達10.0 mm，若眼內前、后房空間不足，植 入過程極易損傷角膜、后囊膜或玻璃體。此類人工晶狀體不適合植入先天性 小眼球患者眼內，這是由于人工晶狀體光學面及虹膜隔直徑10. 0mm，其雙 襻頂點距離為12.5mm，若患眼為小眼球，該人工晶狀體在眼內將難以固定 在正確位置上。(4)光學部PMMA和外圍黑色PMMA虹膜部并非一體式， 而是連接在一起，臨床上已發現光學部與虹膜部脫離的不良事件。(5)容易 出現手術并發癥如前房炎性反應；黃斑發生囊樣水腫；術后繼發性青光眼 等。(6)黑色虹膜和中國人本來棕色虹膜不匹配，植入這種人工晶狀體的眼 睛看起來變黑，與自然眼外觀相差太大。對于虹膜缺損范圍較大或完全無虹膜者，目前除了植入帶虹膜隔硬性人 工晶狀體外，還包括小切口晶狀體囊袋內植入多片扇形人工虹膜囊袋張力環 后植入折疊式人工晶狀體，術后角膜散光度數相對較小，但該手術尚有適應 癥范圍窄、晶狀體囊袋植入空間相對擁擠、黑色PMMA張力環易斷裂等缺發明內容本發明的目的是提供一種帶虹膜隔人工晶狀體，它質軟，可折疊后通 過小切口注入或植入眼內，并且折射率高，晶體薄，切口小，同時后發障的 形成速度較低，不易于損傷囊膜；術后引起的散光少，愈合迅速，視功能恢 復快，術后處理少。本發明的技術方案是 一種帶虹膜隔人工晶狀體，它由中央透明的光學 區、圍繞所述光學區的虹膜隔以及襻組成，所述人工晶狀體為一體式，由一 整塊材料構成，所述材料選自可折疊性材料。下面對上述技術方案進行進一步解釋1. 所述材料為疏水性丙烯酸酯材料。2. 所述材料為親水性丙烯酸酯材料。3. 所述材料為硅膠。4. 所述中央透明的光學區直徑為4-6mm，所述虹膜隔寬度為2-3mm。5. 所述中央透明的光學區直徑優選為4.75mm，所述虹膜隔寬度為優選 2.6mm06. 所述人工晶狀體的襻上設置有兩個用于縫線的縫線孔，兩縫線孔分 別設置在兩襻上。7. 所述縫線孔直徑為0.4mm。8. 周邊虹膜隔的顏色為棕色或黑色，優選棕色。本發明的帶虹膜隔人工晶狀體克服了帶黑色虹膜隔硬性人工晶狀體的缺點，并具有以下優點(1)質軟，可折疊后通過小切口注入或植入眼內；(2) 在手術中一旦與角膜內皮接觸，對角膜內皮的損傷比硬性晶狀體小；(3) 密度比硬性晶狀體低，故其較輕；(4)折射率高，晶體薄，切口小， 同時后發障的形成速度較低，植入后在2-30秒鐘內慢慢恢復，不易于損傷 囊膜；(5)術后引起的散光少，愈合迅速，視功能恢復快，術后處理少。(6) 棕色虹膜為中國人本色虹膜，植入這種人工晶狀體的眼睛看起來比較自然。
下面結合附圖和實施例對本發明作進一步的描述 圖1為本發明的結構示意圖。 其中1中央光學區；2虹膜隔；3襻；4縫線孔。
具體實施方式
實施例一如圖l所示， 一種帶虹膜隔人工晶狀體，它由中央透明的光 學區l、圍繞所述光學區1的虹膜隔2以及襻3組成，所述人工晶狀體為一 體式，由一整塊材料構成，材料為疏水性丙烯酸酯材料。中央透明的光學區1直徑為4.75mm，周邊虹膜隔2寬度為2.6mm，虹 膜隔2顏色設計成中國人常見的棕色。人工晶狀體的襻3上設置有兩個用于縫線的縫線孔4，兩縫線孔4分別 設置在兩襻3上，縫線孔4直徑為0.4mm。實施例二-一種帶虹隔人工晶狀體，它由中央透明的光學區l、圍繞所述光學區 1的虹膜隔2以及襻3組成，所述人工晶狀體為一體式，由一整塊材料構成， 材料為親水性中央透明的光學區1直徑為4.75mm，周邊虹膜隔2寬度為2.625mm，虹膜隔2顏色設計成中國人常見的棕色。人工晶狀體的襻3上設置有兩個用于縫線的縫線孔4，兩縫線孔4分別 設置在兩襻3上，縫線孔4直徑為0.4mm。實施例三一種帶虹膜隔人工晶狀體，它由中央透明的光學區l、圍繞所述光學區 1的虹膜隔2以及襻3組成，所述人工晶狀體為一體式，由一整塊材料構成， 材料為疏水性丙烯酸酯材料。中央透明的光學區1直徑為4mm，周邊虹膜隔2寬度為3mm，虹膜隔 2顏色為黑色。人工晶狀體的襻3上設置有兩個用于縫線的縫線孔4，兩縫線孔4分別 設置在兩襻3上，縫線孔4直徑為0.4mm。實施例四一種帶虹膜隔人工晶狀體，它由中央透明的光學區l、圍繞所述光學區 1的虹膜隔2以及襻3組成，所述人工晶狀體為一體式，由一整塊材料構成， 材料為疏水性丙烯酸酯材料。中央透明的光學區1直徑為6mm，周邊虹膜隔2寬度為2mm，虹膜隔 2顏色設計成中國人常見的棕色。人工品狀體的襻3上設置有兩個用于縫線的縫線孔4，兩縫線孔4分別 設置在兩襻3上，縫線孔4直徑為0.4mm。當然，本發明的帶虹膜隔人工晶狀體還可具有多種變換及改型，并不局 限于上述實施方式的具體結構。總之，本發明的保護范圍應包括那些對于本 領域普通技術人員來說顯而易見的變換或替代以及改型。權利要求
1.一種帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于它由中央透明的光學區(1)、圍繞所述光學區(1)的虹膜隔(2)以及襻(3)組成，所述人工晶狀體為一體式，由一整塊材料構成，所述材料選自可折疊性材料。
2. 根據權利要求1所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于所述材 料為疏水性丙烯酸酯材料。
3. 根據權利要求1所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于所述材 料為親水性丙烯酸酯材料。
4. 根據權利要求1所述的帶虹膜隔人工品狀體，其特征在于所述材 料為硅膠。
5. 根據權利要求1至4中任一項所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于所述中央透明的光學區(1)直徑為4-6mm，所述虹膜隔(2)寬度為 2-3mmo
6. 根據權利要求5所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于所述中央透明的光學區(l)直徑優選為4.75mm，所述虹膜隔(2)寬度為優選2.6mm。
7. 根據權利要求1至4中任一項所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征 在于所述人工晶狀體的襻(3)上設置有兩個用于縫線的縫線孔(4)，兩 縫線孔(4)分別設置在兩襻(3)上。
8. 根據權利要求7所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于所述縫 線孔(4)直徑為0.4mm。
9. 根據權利要求6所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于所述人 工晶狀體的襻(3)上設置有兩個用于縫線的縫線孔(4)，兩縫線孔(4)分 別設置在兩襻(3)上，所述縫線孔(4)直徑為0.4mm。
10. 根據權利要求1所述的帶虹膜隔人工晶狀體，其特征在于周邊虹 膜隔(2)的顏色為棕色或黑色。
全文摘要
本發明公開了一種帶虹膜隔人工晶狀體，它由中央透明的光學區(1)、圍繞所述光學區(1)的虹膜隔(2)以及襻(3)組成，所述人工晶狀體為一體式，由一整塊材料構成，所述材料選自疏水性丙烯酸酯、親水性丙烯酸酯、硅膠等可折疊性材料。本發明的帶虹膜隔人工晶狀體，它質軟，可折疊后通過小切口注入或植入眼內，并且，折射率高，晶體薄，切口小，同時后發障的形成速度較低，植入后在2～30秒鐘內慢慢恢復，不易于損傷囊膜；術后引起的散光少，愈合迅速，視功能恢復快，術后處理少；可選擇棕色虹膜，此為中國人本色虹膜，植入這種人工晶狀體的眼睛看起來比較自然。
文檔編號A61L27/00GK101322663SQ20071002434
公開日2008年12月17日 申請日期2007年6月14日 優先權日2007年6月14日
發明者馮振宇, 奕 盧, 季櫻紅, 廖秀高 申請人:蘇州六六視覺科技股份有限公司