專利名稱：：一種中藥組合物及其制備工藝和應用的制作方法
技術領域：
：本發明屬于中藥制藥領域，涉及一種中藥組合物，本發明還涉及該中藥組合物的制備工藝及該中藥組合物在制備健脾胃、消痞滿類藥物中的應用。
背景技術：
：炒枳實和炒白術均為枳實和白術經過麩炒后藥材。有研究認為枳實麩炒后有刺激性的揮發油減少，緩和峻烈之性，免傷正氣，以散結消痞力勝。白術麩炒后有刺激性的揮發油減少，內酯類成分增加，同時緩和了燥性，并且借麩入中，增強健脾、消脹的作用。但是炒枳實和炒白術配伍后藥效物質還不清楚，不同的提取工藝得到提取物的成分不同，應該通過藥效來設計不同的提取工藝。超臨界流體萃取技術(SupercriticalFluidExtraction,簡稱SFE)20世紀興起的一種提取、分離技術。上世紀50年代，美國的Todd和Elain首先在理論上提出了其可行性，直到70時年代才用于提取和分離。超臨界流體(SupercriticalFluid,SCF)是指處于臨界溫度(Tc)和臨界壓力(Pc)以上的流體，兼有氣、液兩者的特點其一，密度接近于液體，具有類似液體的高密度；其二，粘度和擴散系數接近于氣體，具有類似氣體的低黏度。因此擴散系數是普通液體的100倍。C02極性小，適于提取分子量小、親脂性的萃取物、內酯、環氧化合物等物質。并且C02性質穩定，無毒、不易燃易爆、廉價及較低的臨界壓力(7.37MPa)和較低的臨界溫度G1.05'C)，已得到廣泛應用。超臨界提取的影響因素有SFE的流體比、C02流量、壓力、時間、溫度、粉碎粉粒度等。壓力是SFE中最重要的參數。一定溫度下，隨著壓力的增大，流體密度顯著增加，溶質的溶解度增大，萃取效率提高。但過高的壓力使生產成本明顯提高，其萃取率增加有限。在SFE過程中，溫度增加，加強了其擴散能力，使得被萃取物在超臨界C02中溶解度增加。有利于萃取。但隨著溫度的增加，雜質的溶解度也增加，使精制過程復雜化，從而降低產品的收率。同時溫度增加，C02流體的密度降低，使得對溶質的溶解力下降，降低產品收率。萃取時間增加，有利于超臨界流體與溶質中有效成分的溶解平衡，增加萃取的時間就增加萃取得率。由于萃取一定時間后，隨著溶質中有效成分的減少，再增加萃取時間，萃取得率增加緩慢，能耗增加。而且有些無效成分也更多地被萃取出來，直接影響產品的質量。包合物技術可使藥物在體內的達峰時間縮短，促進藥物在體內的吸收，達峰濃度升高，提高生物利用度，并使藥物在體內的滯留時間縮短，消除半衰期縮短，消除迅速，使藥物在達到治病療效的同時不會在體內滯留很長時間，減少副作用。目前尚未有采用包合技術對炒白術和炒枳實超臨界萃取物進行研究的報道。
發明內容本發明目的是提供一種中藥組合物。本發明另一個目的是提供上述中藥組合物的制備工藝。本發明還有一個目的是提供上述中藥組合物在制備消導類藥物中的應用。本發明的目的是通過下列技術措施來實現的一種中藥組合物，該組合物由下列重量份的原料藥材制成炒白術3050份、炒枳實15-25份。所述的中藥組合物，該中藥組合物是通過下列步驟制備得到的a、炒白術與炒枳實超臨界萃取按重量份配比稱取炒白術3050份、炒枳實15-25份，混合，粉碎成2060目的顆粒，C02超臨界萃取，在萃取壓力3036MPa，萃取溫度4060。C，CO2流速2430L/h條件下萃取0.52.5小時，分離收集萃取物；b、萃取物的包合按萃取物與P-環糊精重量比為1:610的比例取萃取物與p-環糊精，在P-環糊精中加入重量為p-環糊精重量24倍量的水研磨均勻，制成卩-環糊精水溶液；萃取物加入體積為萃取物1545%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法進行包合，控制包合時間為3050分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40'C真空干燥，即得。所述的中藥組合物，其中炒枳實是采用麩炒后的枳實，炒白術是采用麩炒后的白術。所述中藥組合物的制備方法，該方法包括下列步驟a、按重量份數配比稱取原料藥炒白術、炒枳實，備用；a、炒白術與炒枳實超臨界萃取按重量份配比稱取炒白術3050份、炒枳實15-25份，混合，粉碎成2060目的顆粒，C02超臨界萃取，在萃取壓力3036MPa，萃取溫度4060'C，CO2流速2430L/h條件下萃取0.52.5小時，分離收集萃取物；b、萃取物的包合按萃取物與(3-環糊精重量比為1:610的比例取萃取物與p-環糊精，在P-環糊精中加入重量為P-環糊精重量24倍量的水研磨均勻，制成p-環糊精水溶液；萃取物加入體積為萃取物1545%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法進行包合，控制包合時間為3050分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40'C真空干燥，即得。所述中藥組合物的制備方法，其中炒枳實是采用麩炒后的枳實，炒白術是采用麩炒后的白術。所述的中藥組合物在制備健脾胃、消痞滿類藥物中應用。本發明的有益效果本發明提供的中藥組合物采用p-環糊精對經超臨界萃取的萃取物(含炒白術萃取物及炒枳實萃取物)進行包合，可以將液體粉末化，提高其穩定性并掩蓋不良氣味，提高藥物的利用率，便于制備，提高療效。采用超臨界二氧化碳萃取的方法較傳統的有機溶劑提取方法在產品質量、收率及環境保護等方面都有很大的優勢。本發明提供的提取工藝具有萃取溫度低、時間短、提取成分較完全的優點。本發明采用正交試驗法對包合條件進行篩選，選用綜合評分為指標篩選最佳工藝，對其進行考察和研究。本發明提供的包合物制備工藝具有操作簡單，效果好，易于產業化應用等優點。(一)C02超臨界萃取萃取物工藝的確定1、儀器與材料HA121-50-01型超臨界C02萃取儀(南通市華安超臨界萃取有限公司)；C02(武漢鋼鐵集團，食用級，純度99.9%);AB104-H型電子分析天平。2、正交試驗影響炒白術與炒枳實CCb超臨界萃取萃取物得率的主要因素有萃取釜壓力、萃取釜溫度、C02流速和萃取時間，選用正交表"(34)設計正交試驗，取藥材炒白術和炒枳實混合粉400g(過3號篩，其中炒白術與炒枳實的重量比為2:1，下同)，以萃取率(％)為評價指標，試驗安排及結果見表1-3。表l因素水平表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>212222.981132.94242124.1462231l細62122.8121323.40282132.21093212.880Ij7.8299.4546.9286.6548.8267.05910.0079.195X=25.147III,8.4928.6348.2129.2981/32.613.1512.3092.218IIj/32.9422.3533.3363.065HI/32.8312.8782.7373.099R0.3320.7981.0260.881CT=70.264表3方差分析表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>總計5.0448以萃取率為指標考察，通過直觀分析，R值OD〉B〉A，因素C對超臨界C02萃取物得率影響稍大，即按照對得率的影響大小順序為C02流量、萃取時間、萃取溫度、萃取壓力。最佳組合的萃取條件為A2B,C2D3，即萃取壓力為33Mpa，萃取溫度為40'C，C02流量為27L/h，萃取時間為60分鐘。方差分析得知，各因素對結果均無顯著性影響，經分析認為經預試驗后設定的各組參數已在較佳的范圍之內。4、驗證試驗取炒白術與炒枳實混合粉400g，按照上述最佳工藝條件進行5批驗證試驗，結果見表4表4萃取工藝驗證試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>測定結果為4.27%,表明該工藝穩定可行。(三)包合工藝確定1、實驗儀器和材料TM-40膠體磨(天津市鑫普機械制造有限公司)，HA121-50-01型超臨界C02萃取儀(南通市華安超臨界萃取有限公司)，DSC204型差熱分析儀(德國Netzsch公司)，Lambda35分光光度計(美國帕金-埃爾默公司)。|3-環糊精(中國醫藥集團上海化學試劑公司，批號T20050713)，無水乙醇(上海殷祥生物科技有限公司)。2、正交試驗設計確定影響碾磨法包合萃取物效果的主要因素有萃取物與(3-CD的主客分子比、加水倍量、包合時間和無水乙醇用量四個因素，設計安排本實驗因素及水平劃分如表5，并以包合物含油量為評價指標，優選最佳工藝。包合物的制備方法按照正交表的安排，取一定量的卩-環糊精，加入規定倍量的水研勻，倒入膠體磨中，開動機器，緩慢連續滴加用乙醇溶解的萃取物，碾磨一定時間，于40'C真空干燥，即得包合物。表5因素水平表_<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>3、方差分析本實驗為了同時考慮到幾個指標的問題，采用綜合加權評分法進行數據分析，即化多指標為單指標進行分析。設包合物收率、包合物油利用率、包合物含油率三者權重系數分別為0.2、0.4、0.4，把三項最好的指標都定為IOO分，對包合物綜合評分結果統計分析。結果見表6表6以綜合評分為指標的方差分析表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由方差分析可知，各因素對該指標的影響大小排列為C>A>B>D，A和C因素具有顯著性差異，確立包合最佳工藝為A2B3C3D3，考慮到包合物的收率及包合物的含油率這兩個指標及生產成本，包合優選條件為炒白術和炒枳實混合萃取物P-環糊精為l:8(重量比)，碾磨時間為50min,加水量4倍量，加醇量為45%。4、驗證試驗根據最佳工藝進行3批驗證試驗，結果見表7表7驗證實驗結果表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結果說明該工藝穩定可行。5、包合物的表征5.1紫外光譜法在丙酮溶液中溶解炒白術和炒枳實混合萃取物(炒白術與炒枳實的重量比為2:1,按上述萃取最佳工藝條件進行)，超聲30min，配成萃取物的丙酮溶液。按照萃取物與P-環糊精的比例l:8(重量比)，丙酮溶解配成混合溶液；以相同質量包合物配成包合物溶液；依據所用油量，按比例稱取P-環糊精配制成溶液；此四個樣品分別在200rnn-800nm范圍內進行掃描，結果見圖1。紫外圖譜表明炒白術和炒枳實混合萃取物、炒白術和炒枳實混合萃取物與P-環糊精的物理混合物、包合物脫包油具紫外吸收，而包合物和P-環糊精無紫外吸收，說明炒白術和炒枳實混合萃取物被P-環糊精包合后形成了新的物質。且包合后炒白術和炒枳實混合萃取物的主要成分未發生變化。5.2差示熱分析法分別對P-環糊精、萃取物P-環糊精包合物、超臨界萃取物、P-環糊精與超臨界萃取物的物理混合物進行DSC掃描，結果見圖2-5。由圖譜我們可以看出炒白術和炒枳實混合萃取物在154.5'C有一個明顯的特征峰，(3-環糊精在106.6'C有一個明顯的特征峰，可能為環糊精的脫水峰，包合物在91.67'C有一特征峰，且熱焓值由51J/g降低到27J/g，P-環糊精與炒白術和炒枳實混合萃取物的物理混合物在107.6'C有一個明顯的特征峰與(3-環糊精的特征峰位置相近。在包合物中，卩-環糊精和炒白術和炒枳實混合萃取物的特征峰消失，說明空腔中的水分子已經被置換出來，同時，出現了一個新的特征峰，起始與結束溫度之間跨度增大，熱烚值明顯減少，據此推斷萃取物和卩-環糊精之間不是簡單的吸附，而是發生了分子間的作用，形成新的物相。本發明中藥組合物的藥效學試驗1實驗材料1.1實驗動物昆明種健康小鼠80只，雌雄各半，體重17-21g，清潔級，由中國藥科大學動物實驗中心提供。1.2試驗儀器80-2型離心沉淀器上海手術器械廠1.3試驗藥物0.9%生理鹽水注射液規格為500ml/瓶，國營張家港市制藥廠，批號05122309得舒特規格50mg/片xl5片/盒法國蘇威制藥公司批號002611-2005炭末糊劑采用5%炭末、10%阿拉伯膠(均為占糊劑的重量百分比)，其余為0.5%CMc-Na配成所需糊劑。營養性半固體糊的制備取10g羧甲基纖維素，溶于250ml蒸餾水中，然后分別加入168g奶粉、8g糖、8g淀粉，每加一次攪拌均勻。最后配成300ml約300g的半固體糊狀物。放入冰箱冷藏12h，用前2h取出，恢復至室溫。炒白術與炒枳實超臨界萃取物的包合物及超臨界萃取藥渣水提物的混合物按照實施例1制得，以下簡稱"本發明中藥組合物"。2動物模型的建立與實驗方法2.1動物分組各藥效實驗根據受試藥物分組，設定為對照組(0.5%CMC-Na)、陽性藥物組(得舒特)、受試藥物組(本發明中藥組合物)。2.1模型的建立2.1.1脾虛癥動物模型取100%大黃水煎液(lg/ml)，按0.8ml/只的用量灌服，每日一次，連續8天，即成。2丄2食積癥動物模型取特制高蛋白詞料喂養，試驗第二日加喂25wt。/。濃度的奶粉液，每次0.7ml/只，每日兩次，連續5天，即成。2.2小腸炭末推進實驗取昆明小鼠，按體重隨機分組，分為對照組(0.5%CMC-Na)、陽性藥物組(得舒特)、受試藥物組(本發明中藥組合物)、模型組，采用小腸炭末推進試驗，連續灌胃給藥或等體積蒸餾水7天，各組給藥劑量按體表面積折算，小鼠每10克體重給藥0.2ml，禁食自由飲水24小時，第8天進行腸推進試驗。空白對照組以蒸餾水0.2ml/10g灌胃，其它組別灌飼分別相應藥物0.2ml/10g，30min后，各組以炭末糊劑0.2ml/10g體重灌胃。給藥后20分鐘脫頸椎處死，打開腹腔分離腸系膜，剪取上端至幽門，下端至回盲部的腸管置于托盤上。輕輕將小腸拉成直線，測量腸管長度作為"小腸總長度"。從幽門至炭末前沿的距離作為"炭末在腸內推進距離"。用公式計算炭末推進百分率。各實驗組小腸炭末推進率均值與對照組比較并進行t檢驗。您丄-說、丑中,。八碳末在腸內推進距離(cm)inno/碳水推進率(％)=-,口7八，z——~^x100%小腸全長(cm)2.3胃排空試驗根據動物體重的不同，隨機分組，分為對照組(0.5%CMC-Na)、陽性藥物組(得舒特)、受試藥物組(本發明中藥組合物)、模型組，連續灌胃給藥或等體積蒸餾水7天，各組給藥劑量按體表面積折算，小鼠每10克體重給藥0.2ml，禁食自由飲水24小時，第8天進行腸推進試驗。空白對照組以蒸餾水0.2ml/10g灌胃，其它組別灌詞分別相應藥物0.2ml/10g，30min后各組灌飼半固體糊0.8ml/只。20min后脫頸椎處死動物，剖開腹腔，結扎胃賁門、幽門及小腸末端，取出胃。并用濾紙拭干后稱全重，然后沿胃大彎剪開胃體，洗去胃內容物后拭干，稱凈重。計算胃排空率(。/。)，各實驗組胃排空率均值與對照組比較并進行t檢驗。計算公式如下胃內食物殘存率(％)』，，S:f:，讓0.8ml半固體糊重胃排空率(％)=1—胃內食物殘存率其中耗失計算如下以正常小鼠灌服半固體糊后立即處死，方法同上，稱胃全重、胃凈重，按如下公式計算:耗失氣胃全重-胃凈重)-0.8ml半固體糊重3試驗結果及分析3.1對脾虛小鼠小腸推進和胃排空功能的影響實驗結果以小腸推進率(％)和胃排空率(％)表示，結果見表8。統計學采用組間t-student檢驗。表8對脾虛小鼠小腸推進和胃排空功能的影響結果(X±S)藥物給藥劑量(生藥量g/kg)動物數小腸推進率胃排空率(％)(%)Y±SD7±SD對照組1.351057±6.41'50士3.37'模型組1.351049±5.3742±7.81受試藥物組0細91071±8.2168±1.23"*陽性藥物組0.031062±8.12**55±4.67**注*P<0.05"PO.01"'PO,001;與模型組比較(t檢驗)結果表明，模型組與對照組有顯著性差異(P<0.05)，說明造模成功。本發明中藥組合物的小腸推進率(％)和胃排空率(％)與模型組比較有極顯著差異(PO.001),說明能明顯加強脾虛小鼠小腸推進和胃排空功能。3.2對食積小鼠小腸推進和胃排空功能的影響實驗結果以小腸推進率(％)和胃排空率(％)表示，結果見表9。統計學采用組間t-student檢驗。表9對食積小鼠小腸推進和胃排空功能的影響結果(又土S)藥物給藥劑量(生藥量g/kg)動物數小腸推進率(％)7±SD胃排空率(％)7士SD對照組1.351062士6.33'42±2.24*模型組1.351054±7.6635±2.56陽性藥物組0.031067±5.45**49±7.56***受試藥物組0.031079±5.18***63±6.21注*P<0.05"PO.01"*P<0.001;與模型組比較(t檢驗)結果表明，模型組與對照組有顯著性差異(P<0.05)，說明造模成功。本發明中藥組合物的小腸推進率(％)和胃排空率(％)與模型組比較有極顯著差異(PO.OOl)，說明能明顯加強食積小鼠小腸推進和胃排空功能。圖l是紫外光譜法鑒別包合物的紫外掃描圖。其中i.炒白術和炒枳實混合萃取物與e-環糊精物理混合物；2.炒白術和炒枳實混合萃取物；3.炒白術和炒枳實混合萃取物P-環糊精包合物；4.e-環糊精。圖2是P-環糊精DSC掃描圖。圖3是萃取物與P-環糊精物理混合物DSC掃描圖。圖4是萃取物包合物DSC掃描圖。圖5是超臨界萃取物DSC掃描圖。具體實施方式以下通過實施例對本發明作進一步的闡述。以下實施例中每份按100g計算。實施例1a、稱取原料藥材炒白術30份、炒枳實15份混合，粉碎成2060目的顆粒；b、炒白術與炒枳實超臨界萃取在萃取壓力36MPa，萃取溫度60°C，C02流速30L/h條件下萃取0.5小時，分離收集萃取物。c、萃取物的包合按萃取物與P-環糊精的重量比為1:6的比例取萃取物與p-環糊精，在P-環糊精中加入重量為P-環糊精重量4倍量的水研磨均勻，制成(3-環糊精水溶液。萃取物加入體積為萃取物30%的乙醇，制成萃取物醇溶液。采用研磨法進行包合，控制包合時間為40分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40'C真空干燥，加入輔料，制成片劑即得。實施例2a、稱取原料藥炒白術50份、炒枳實25份混合，粉碎成40目的顆粒；b、炒白術與炒枳實超臨界萃取在萃取壓力30MPa，萃取溫度40°C，C02流速24L/h條件下萃取1.0小時，分離收集萃取物。C、萃取物的包合按萃取物與P-環糊精的重量比為1:8的比例取萃取物與P-環糊精，在P-環糊精中加入重量為(3-環糊精重量3倍量的水研磨均勻，制成P-環糊精水溶液。萃取物加入體積為萃取物30%的乙醇，制成萃取物醇溶液。采用研磨法進行包合，控制包合時間為45分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40。C真空干燥，加入輔料，制成膠囊劑即得；實施例3a、稱取原料藥炒白術40份、炒枳實20份混合，粉碎成20目的顆粒；b、炒白術與炒枳實超臨界萃取在萃取壓力33MPa，萃取溫度50°C,(202流速27L/h條件下萃取0.75小時，分離收集萃取物。c、萃取物的包合按萃取物與P-環糊精的重量比為1:10的比例取萃取物與|3-環糊精，在(3-環糊精中加入重量為(3-環糊精重量2倍量的水研磨均勻，制成p-環糊精水溶液。萃取物加入體積為萃取物15%的乙醇，制成萃取物醇溶液。采用研磨法進行包合，控制包合時間為50分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40。C真空干燥，加入輔料，制成顆粒劑即得；實施例4a、稱取原料藥炒白術44份、炒枳實22份混合，粉碎成40目的顆粒；b、炒白術與炒枳實超臨界萃取在萃取壓力32MPa,萃取溫度55°C，C02流速28L/h條件下萃取2.0小時，分離收集萃取物。c、萃取物的包合按萃取物與卩-環糊精的重量比為1:7的比例取萃取物與P-環糊精，在P-環糊精中加入重量為(3-環糊精重量2.5倍量的水研磨均勻，制成P-環糊精水溶液。萃取物加入體積為萃取物20%的乙醇，制成萃取物醇溶液。采用研磨法進行包合，控制包合時間為35分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于4(TC真空干燥，加入輔料，制成軟膠囊劑即得；實施例5a、稱取原料藥炒白術36份、炒枳實18份混合，粉碎成60目的顆粒；b、炒白術與炒枳實超臨界萃取在萃取壓力35MPa，萃取溫度45°C，C02流速28L/h條件下萃取2.5小時，分離收集萃取物。c、萃取物的包合按萃取物與(3-環糊精的重量比為1:9的比例取萃取物與(3-環糊精，在卩-環糊精中加入重量為P-環糊精重量3.5倍量的水研磨均勻，制成P-環糊精水溶液。萃取物加入體積為萃取物40%的乙醇，制成萃取物醇溶液。采用研磨法進行包合，控制包合時間為30分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40。C真空干燥，加入矯味劑、防腐齊廿，制成糖漿劑即得。權利要求1、一種中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量份的原料藥材制成炒白術30～50份、炒枳實15～25份。2、根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是通過下列步驟制備得到的a、炒白術與炒枳實超臨界萃取按重量份配比稱取炒白術.30-50份、炒枳實15~25份，混合，粉碎成2060目的顆粒，C02超臨界萃取，在萃取壓力3036MPa，萃取溫度4060。C，CO2流速2430L/h條件下萃取0.52.5小時，分離收集萃取物；b、萃取物的包合按萃取物與卩-環糊精重量比為h610的比例取萃取物與，-環糊精，在(3-環糊精中加入重量為p-環糊精重量24倍量的水研磨均勻，制成卩-環糊精水溶液；萃取物加入體積為萃取物1545%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法進行包合，控制包合時間為3050分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于40'C真空干燥，即得。3、根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于炒枳實是采用麩炒后的枳實，炒白術是采用麩炒后的白術。4、權利要求l所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括下列歩驟a、按重量份數配比稱取原料藥炒白術、炒枳實，備用；a、炒白術與炒枳實超臨界萃取按重量份配比稱取炒白術3050份、炒枳實15~25份，混合，粉碎成2060目的顆粒，C02超臨界萃取，在萃取壓力3036MPa，萃取溫度4060'C，CO2流速2430L/h條件下萃取0.52.5小時，分離收集萃取物；b、萃取物的包合按萃取物與(3-環糊精重量比為1:610的比例取萃取物與(3-環糊精，在卩-環糊精中加入重量為(3-環糊精重量24倍量的水研磨均勻，制成P-環糊精水溶液；萃取物加入體積為萃取物1545%的乙醇，制成萃取物醇溶液；采用研磨法進行包合，控制包合時間為3050分鐘，包合物經抽濾、洗滌，于4(TC真空干燥，即得。5、根據權利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于炒枳實是采用麩炒后的枳實，炒白術是采用麩炒后的白術。6、權利要求l、2或3所述的中藥組合物在制備健脾胃、消痞滿類藥物中應用。全文摘要本發明公開了一種中藥組合物及其制備工藝和應用。該中藥組合物是將炒白術與炒枳實粉碎后采用CO<sub>2</sub>超臨界萃取，在萃取壓力30～36MPa，萃取溫度40～60℃，CO<sub>2</sub>流速24～30L/h條件下萃取0.5～2.5小時，分離收集萃取物。再將萃取物與β-環糊精按重量比為1∶6～10取萃取物與β-環糊精，在β-環糊精中加入重量為β-環糊精重量2～4倍量的水研磨均勻，制成β-環糊精水溶液。萃取物加入體積為萃取物15～45％的乙醇，制成萃取物醇溶液。用研磨法包合，包合時間30～50分鐘，包合物經抽濾、洗滌，40℃干燥即可。該中藥組合物可用于制備健脾胃、消痞滿類藥物，藥效明顯，該方法操作簡便，易于產業化應用。文檔編號A61K36/899GK101129540SQ200710022970公開日2008年2月27日申請日期2007年5月29日優先權日2007年5月29日發明者尹慧晶,濮存海,王軍花,郭宛君,磊陳申請人:南京中山制藥有限公司