專利名稱：鎖陽遠志補腎硬膏及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明鎖陽遠志補腎硬膏及其制備工藝屬生物醫藥產品及其生產方 法，尤其涉及治療腎虛病癥的純中藥制劑及其加工工藝。
背景技術：
腎虛是常見身體虛弱癥狀，中醫學把腎虛分為腎陽虛癥和腎陰虛癥， 男性腎虛表現多為腎虛精少、陽萎早泄、腰膝酸軟、畏寒肢冷，重則肝腎 虧虛、夢遺滑精、虛煩不眠、眩暈心悸、氣短自汗、神乏無力，并易拌發 氣虛、血虛癥。目前市場治療腎虛病癥藥眾多，均以口服劑型和注射劑藥 物為多見，藥效以滋補為主，生產成本較高，要求服用頻繁，服用費用很 高，有些藥物療效朦朧，不能標本兼治。硬膏劑是古老的藥物劑型之一， 由于在硬膏的粘貼下，皮膚角質層的軟化與皮脂的溶解作用，脂溶性、揮 發性及刺激性藥物能以被動擴散形式透入皮膚產生療效，發揮內病外治作 用，尤其硬膏劑穴位貼敷治療某些內科疾病，更能較好的發揮藥物的效 用，給開發補腎制劑提供了新的開拓領域。 技術方案
本發明的目的是給腎虛患者提供具有補腎壯陽、益精填髓、寧心安 神，強身健體功效的純中藥外用膏劑，并達到組方藥配伍合理，制備工藝 簡單，生產成本低廉，使用方法簡便，能有效治療腎虛所引起的陽萎早 泄、夢遺滑精、腰膝酸痛、畏寒肢冷、虛煩不眠、神乏無力等癥狀。
為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是鎖陽遠志補腎硬膏針
對腎虛體弱力衰的病因病機，以補腎壯陽、益精填髓、寧心安神，強身健
體為治療大法，在鎖陽遠志補腎硬膏處方藥中，原料藥總重量為1890 克，由鎖陽90克、遠志90克、附子90克、肉桂90克、菟絲子90克、 淫羊藿90克、杜仲90克、枸杞子90克、補骨脂90克、小茴香90克、 酸棗仁90克、炮姜72克、當歸72克、熟地黃72克、黨參72克、白術 72克、車前子72克、澤瀉72克、丹皮63克、黃柏63克、牛膝63克、 五味子63克、山茱萸63克、硫黃27克、朱砂27克、赤石脂27克組 成，輔料為麻油6千克、樟丹2千克和涂背材料。制作鎖陽遠志補腎硬膏 的方法為麻油浸泡、文火煎熬、沉淀過濾、拌粉成膏、水泡去毒、涂攤膏 被等工藝，先將原料藥中肉桂、硫黃、朱砂、赤石脂分別制粉混勻得粉藥 備用，再將其余原料藥酌予碎斷后浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7 天，冬季10天，浸泡后加入鐵鍋文火煎熬至中藥材外部深褐、內部焦黃 時過濾去渣，再將濾得的藥油加熱280 。C后，文火煎熬10分鐘，放涼后 倒入瓷盆中靜置兩天，過濾后將濾得的藥油再次入鍋用文火煎熬至滴水成 珠老嫩適宜，在油溫保持250。C—270 。C時加入樟丹粉，邊加邊用槐枝攪 拌成稠膏狀，待溫度降至60。C時加入備用粉藥，邊加邊用槐枝攪勻，攪 勻后倒入水缸中，每天換井水一次，以去火毒，連續半個月后成膏狀，最 后撈出膏狀藥進行多次揉搓，擠除內部水分后成團狀膏藥，將膏藥分攤于 涂背材料上得銷陽遠志補腎硬膏。中醫學認為，腎虛因為房事過頻致肝腎 虧虛，體力耗損，又補益不力，致脾胃虛冷、神乏無力，進而虛煩失眠、 體弱自汗、頭暈目眩、氣血雙虧，同時出現陽萎、遺精、早泄、腰膝酸 痛、畏寒肢冷等腎虛癥狀。國家中醫藥管理局組織出版的《中華本草》書 中證實，在鎖陽遠志補腎硬膏中，鎖陽具補腎壯陽、益精固精的功效；遠 志具寧心安神、行氣散郁的功效；附子具補火助陽、回陽救逆的功效；肉 桂具溫脾通便、補火助陽功效；山茱萸具補益肝腎、收斂固脫功效；牡丹
皮具清熱涼血、活血散瘀功效；淫羊藿具壯陽、益精、強筋健骨功效；杜 仲具補肝腎、強筋骨功效；枸杞子具養肝滋腎、補益精氣的功效；菟絲子 具補腎益精、養肝明目的功效；補骨脂具補腎助陽、納氣平喘的功效；炮 姜具溫脾燥胃、助陽散寒的功效；小茴香具溫腎驅寒、益氣生津的功效； 酸棗仁具寧心安神、補中益氣、聰耳明目的功效；熟地黃具補血滋陰、益 精填髓、聰耳明目的功效；當歸具補血活血、破氣行血的功效；黨參具健 脾補肺、益氣生津的功效；白術具健脾益氣、兼補氣血的功效；車前子可 配合菟絲子、枸杞子、五味子共治腎虛精少、陽萎早泄；澤瀉具延年益 身、聰耳明目的功效；黃柏具安心除勞、洗肝明目功效；牛膝具補肝腎、 強筋骨的功效；五味子能益補生津、寧心安神；硫磺具補火壯陽、溫脾通 便功效；朱砂具安神定驚、明目的功效；赤石脂具補虛損、壯筋、壯筋 骨、益精明目的功效，全方組方藥功效協同互補，采用制膏粘貼，通過皮 膚角質層的軟化和皮脂的溶解作用，使脂溶性、揮發性、刺激性藥物透入 皮膚產生療效，共奏補腎壯陽、益精填髓、寧心安神、強身健體的功效， 逐步使腎虛癥狀消失，體力恢復健康。鎖陽遠志補腎硬膏僅通過麻油煎藥 和樟丹粉調合制作而成，生產工藝簡單，生產成本低廉，外用粘貼方便。
本發明的有益效果是鎖陽遠志補腎硬膏配伍科學，功效協同，具有 補腎壯陽、益精填髓、寧心安神、強身健體功效，能有效治療腎虛引起的 陽萎、遺精早泄、腰膝酸痛、畏寒肢冷等癥狀，且加工工藝簡單，生產成 本低廉，外用粘貼方便。經處方藥臨床觀察，治療腎虛患者96人，用硬 膏五個療程后，其中無效4人，占4.16%,有效16人，占16.66%，顯效 34人，占35.42%,痊愈42人，占43.76%，療效很顯著。
具體實施例方式
1、原材料購制
按現行中藥材飲片標準購制原料藥，分別除雜篩凈，按處方量分別稱
取后，先取肉桂、硫黃、朱砂、赤石脂分別制粉過120目篩后混合備用； 將小茴香、酸棗仁、五味子、菟絲子、枸杞子、車前子植物種子藥破碎后 和其余原料藥混合備用；并按處方量稱取麻油和樟丹粉備用；涂背材料選 用布質，裁剪成直徑12厘米園形備用，并配套裁剪覆蓋膜備用。
2、 制備工藝
(1) 先取混合備用原料藥，浸泡于麻油中，夏季5天，春秋季7 天，冬季10天。
(2) 將浸泡后的原料藥和麻油倒入鐵鍋中文火煎熬，至植物藥外部 成深褐色內部焦黃時離火，放涼后過濾得藥油。
(3) 二次將藥油放入鐵鍋中加熱280 。C,再用文火煎熬9分鐘后離 火放涼，倒入瓷盆中靜置兩天，過濾后得藥油。
(4 )三次將藥油放入鐵鍋中文火煎熬至滴水成珠老嫩適宜時隨即加 入樟丹粉，邊加邊用槐枝攪勻，待溫度降至60。C時，再繼續加入備用粉 藥攪勻后倒入裝有井水的缸中，以去火毒，連續半月每天換井水一次，得 膏狀藥。
(5) 將去毒膏狀藥取出，經多次揉搓，搓除內部水分后成團狀膏藥。
(6) 最后將團狀膏藥分取加熱涂攤在涂背材料上，每片重9克，貼 上覆蓋膜后放入包裝中得鎖陽遠志補腎硬膏。
3、 用法用量
體外貼用，取硬膏兩張用酒精燈烤熱膏面后分別貼與臍下三寸關元穴 處和第二腰推棘突下的命門穴處，3—5天更換一次， 一月為一個療程。 注意事項皮膚過敏患者慎用。
權利要求
1、一種鎖陽遠志補腎硬膏，其特征是藥總重量為1890克，由鎖陽90克、遠志90克、附子90克、肉桂90克、菟絲子90克、淫羊藿90克、杜仲90克、枸杞子90克、補骨脂90克、小茴香90克、酸棗仁90克、炮姜72克、當歸72克、熟地黃72克、黨參72克、白術72克、車前子72克、澤瀉72克、丹皮63克、黃柏63克、牛膝63克、五味子63克、山茱萸63克、硫黃27克、朱砂27克、赤石脂27克組成，輔料為麻油6千克、樟丹2千克和涂背材料。
2、 如權利要求l所述鎖陽遠志補腎硬膏的制備工藝，其特 征是先將原料藥中肉桂、硫黃、朱砂、赤石脂分別制粉混勻得粉藥備 用，再將其余原料藥酌予碎斷后浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7天， 冬季10天，浸泡后加入鐵鍋文火煎熬至中藥材外部深褐、內部焦黃時過 濾去渣，再將濾得的藥油加熱280 :C后，文火煎熬10分鐘，放涼后倒入 瓷盆中靜置兩天，過濾后將濾得的藥油再次入鍋用文火煎熬至滴水成珠老 嫩適宜，在油溫保持250 °C_270 。C時加入樟丹粉，邊加邊用槐枝攪拌成 稠膏狀，待溫度降至60 。C時加入備用粉藥，邊加邊用槐枝攪勻，攪勻后 倒入水缸中，每天換井水一次，以去火毒，連續半個月后成膏狀，最后撈 出膏狀藥進行多次揉搓，擠除內部水分后成團狀膏藥，將膏藥分攤于涂背 材料上得銷陽遠志補腎硬膏。
全文摘要
本項申請鎖陽遠志補腎硬膏及其制備工藝給腎虛患者提供了純中藥外出硬膏劑，本制劑由鎖陽、遠志等26味中藥材制成，鎖陽遠志補腎硬膏制作方法為麻油浸泡、文火煎熬、沉淀過濾、拌粉成膏、水泡去毒、涂攤膏被等工藝，處方配伍合理，功效協同，具有補腎壯陽、益精填髓、寧心安神、強身健體功效，能有效治療腎虛引起的陽萎、遺精、早泄、腰膝酸痛、畏寒肢冷等癥狀。
文檔編號A61K33/26GK101095931SQ200710018249
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月12日 優先權日2007年7月12日
發明者呼延清 申請人:呼延清