專利名稱:一種治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于一種治療高血壓的藥物,尤其是一種治療中老年原 發(fā)性高血壓的中藥膠囊。
背景技術(shù):
原發(fā)性高血壓病是高血壓病中的一種,是相對(duì)于繼發(fā)性高血壓
疾病而言的,發(fā)病率較高,尤其是中老年人,發(fā)病率可達(dá)10%左
右,病情具有整體關(guān)聯(lián)性和逐步發(fā)展性,多誘發(fā)腦、中樞、心、腎 靶器官和絡(luò)脈組織產(chǎn)生不同程度的生理功能病變,主要以血流供求 關(guān)系異常導(dǎo)致心腦血管疾病而危及生命。心臟是高血壓累及的主要 靶器官之一,主要引起左心室肥厚,左心室肥厚又使左心室舒張和
收縮功能減退,最終導(dǎo)致心力衰竭;在對(duì)腎的影響方面,主要導(dǎo)致 腎功能衰竭,且發(fā)生率為42%,僅次于心臟并發(fā)癥,約10%死于腎 功能衰竭。臨床通常的表現(xiàn)癥狀有頭痛,多發(fā)生在后腦部,還伴有 頭暈、頭脹、頸部扳住感、耳鳴、眼花、健忘、失眠、煩悶、乏 力、四肢麻木、心悸等。也是造成偏癱、腦梗塞、腦出血的重要原 因,臨床上因高血壓病發(fā)生致殘、致死的病例屢見不鮮,故常稱謂 "隱形殺手"。對(duì)于中老年原發(fā)性高血壓的治療,臨床上多以采用 化學(xué)藥物治療為主,具有顯效快、較好的控制血壓水平的優(yōu)點(diǎn),主 要有以下五類利尿降壓藥、^受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、a, 受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等?;瘜W(xué)藥物雖然作用迅 速,但降壓過程中血壓波動(dòng)大、副作用也大,可明顯影響水、電解 質(zhì)、血脂、血糖等的代謝,直接損傷心、腦、腎等器官,同時(shí)這些 化學(xué)藥物對(duì)高血脂、高血粘度、血管硬化、靶器官的損傷等無改善 作用,所以西藥只能是服了降,降了又升,反反復(fù)復(fù),需終身服 藥。也有的采用中西藥復(fù)方降壓藥物,如新降片含有利血平雙肼苯 噠嗪、珍珠母、車前子等成分;珍珠降壓片含有可樂寧、雙氫克尿 塞、野菊花、珍珠層、槐米等;復(fù)方羅布麻片含有胍已啶或胍生、 羅布麻、雙氫克尿塞、肼苯噠等,這些藥中的中藥成分較少,僅起 輔助作用,降壓作用仍靠西藥成分。中醫(yī)治療中老年原發(fā)性高血壓 病強(qiáng)調(diào)辨證論治,整體觀念,臨床上一般分為肝火亢盛、陰虛陽亢、 痰濕壅盛和陰陽兩虛四種證型,依據(jù)疾病的中醫(yī)證型,合理處方用 藥,可明顯提高治療效果,目前治療此類高血壓病的中藥有復(fù)方 菊花湯,包括菊花、桑葉、枸杞、生石決明組成;六味地黃丸,包 括熟地黃、澤瀉、茯苓、山藥、鉤藤、夏枯草、牡丹皮、石決明、 山茱萸組成;杞菊地黃丸,包括枸杞、熟地黃、山藥、牡丹皮、丹 參、生龍骨、生牡蠣、杜仲、川牛膝、龜板、甘草組成。有些中藥 湯劑,僅對(duì)某一種證型的高血壓有作用,不能治療各種類型的原發(fā) 性高血壓,如龍膽瀉肝湯,包括龍膽草、梔子、黃芩、生地黃、鉤 藤、生石決明、川牛膝、杜仲、夜交藤、甘草組成,僅對(duì)陰虛陽亢 型有效;又如半夏白術(shù)天麻湯,包括半夏、白術(shù)、天麻、遠(yuǎn)志、甘 草組成,僅治療痰濕壅盛型有效,不能治療其他類型的高血壓。此 類中藥副作用較輕,也有一定療效,但有效率較低,復(fù)發(fā)率較高。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種不僅對(duì)中老年原發(fā)性高血壓治療無 毒副作用,而且治愈率較高、復(fù)發(fā)率較低、可適用于治療各種類型 的中老年原發(fā)性高血壓、而且無不良反應(yīng)的治療中老年原發(fā)性高血 壓的中藥膠囊。
為達(dá)到以上目的,本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是該一種治療中 老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊,由清肝瀉火藥物、清熱涼血藥物、 滋陰補(bǔ)血藥物、活血化瘀藥物、益陰助陽藥物、芳香開竅藥物、解 表止痛藥物和安神益智藥物,按合理配比制成,其特征在于它是由 下列重量百分比的藥物原料組成生地、熟地各占9.5-11.0%,何 首烏、桑椹子、女貞子、沙苑子、蒺藜、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、 萊菔子、炒白術(shù)、枸杞子各占4.0-6.0%,車前子、決明子各占 6.5-7.0%,菊花、遠(yuǎn)志(炙)、石菖蒲各占2.6-4.0%,細(xì)辛占 0.2-2.0%。本發(fā)明還通過如下措施實(shí)施所述的石菖蒲為泡制石菖 蒲細(xì)粉,其泡制步驟是先把石菖蒲粉碎成粉狀,加入3-5倍的無 水乙醇,浸泡5-8天,濾過,濾液用常規(guī)蒸餾法回收乙醇,即得石 菖蒲細(xì)粉,備用;其余的生地、熟地、何首烏、桑椹子、女貞 子、沙苑子、蒺藜、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、萊菔子、炒白術(shù)、枸 杞子、車前子、決明子、菊花、遠(yuǎn)志(炙)、細(xì)辛加水浸泡12小 時(shí),煮沸三次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次半小時(shí),合 并煎液,濾過,濾液減壓濃縮后,加入上述石菖蒲細(xì)粉,混勻,低 溫減壓干燥,粉碎,過40目篩,混勻,裝入膠囊,每粒0.4克,即 為該治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊,包裝備服用。
服用方法口服, 一日2-3次,每次2粒。服藥期間,忌食辛 辣、油膩食物,如辣椒、燒酒、過多的動(dòng)物脂肪。孕婦慎用。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于與目前臨床應(yīng)用的治療中老年原發(fā)性高血壓 的中成藥物相比,治愈率較高、治療時(shí)間短、服用方便、治療費(fèi)用 低、無毒副作用,適用于各種類型的中老年原發(fā)性高血壓患者。 臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、 臨床資料
采用該中藥膠囊共治療180個(gè)病例,均來自門診病例,其中,
按性別分男100例,女80例;按年齡分30-59歲68例,60
歲以上112例;按病程分最短的1周,最長(zhǎng)的30年,平均12 年;按病期分急性期42例,慢性期138例;按辯證分型肝火 亢盛型62例、陰虛陽亢型58例、痰濕壅盛型20例、陰陽兩虛型 40例。血壓最高者,收縮壓210mmHg,舒張壓130mmHg;血壓最低 者,收縮壓140mmHg,舒張壓95mmHg。
二、 診斷標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)1999年WHO有關(guān)高血壓的定義和診斷標(biāo)準(zhǔn),診斷標(biāo)準(zhǔn)為
1. 診斷依據(jù)
輕者收縮壓140-159mmHg,舒張壓90-99rraiiHg。 較重者收縮壓160-179mmHg, 舒張壓100-109mmHg; 重者收縮壓》180mmHg , 舒張壓》110mmHg。
2. 辯證分型
根據(jù)1993年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于"所 確定的辯證標(biāo)準(zhǔn)",結(jié)合臨床實(shí)際,共分為4個(gè)證型
肝火亢盛證型癥狀為眩暈頭痛、面紅目赤、急躁易怒、口干 口苦、便秘溲赤、舌紅苔黃、脈眩;陰虛陽亢證型證狀為眩暈、頭痛、腰膝酸軟、耳鳴健忘、五 心煩熱、心悸失眠、舌苔紅、苔薄白或少苔、脈弦細(xì)而數(shù);
痰濕壅盛證型證狀為眩暈頭痛、頭痛如裹、胸悶腹脹、心悸 失眠、口淡食少、嘔吐痰延、舌苔白膩、脈滑;
陰陽兩虛證型證狀為眩暈頭痛、耳鳴如蟬、心悸氣短、腰酸 腿軟、夜尿頻多、失眠多夢(mèng)、畏寒肢涼、舌淡或紅、苔白脈沉細(xì)或 細(xì)數(shù)等。
三、 治療結(jié)果 療效標(biāo)準(zhǔn)
治愈血壓恢復(fù)到正常標(biāo)準(zhǔn)收縮壓等于或低于140mmHg, 同時(shí)舒張壓等于或低于90mmHg。靶器官損傷肥大消失,眼底檢査 正常,化驗(yàn)檢査正常。
顯效舒張壓降至正常范圍,且下降幅度》9.8mmHg,或舒張 壓雖未降到正常,但下降幅度》14.0mmHg。
好轉(zhuǎn)舒張壓下降4.9-9.8mmHg,并降至正常范圍;或舒張壓 雖未降至正常水平,但下降9.8-14.0mmHg,或收縮壓下降幅度 》30. OmmHg。
無效為達(dá)到上述好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
四、 結(jié)果分析 1.藥理分析
該治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊,共有19味中藥組成, 各藥物原料的藥理為生地、熟地具有滋補(bǔ)陰血、益精髓、補(bǔ)精 益髓的作用,多用于腰酸腿軟、頭昏眼花、耳鳴耳聾、滋陰補(bǔ)腎;
何首烏具有補(bǔ)肝益腎、止心痛、益氣血、益精髓、降血脂、抗硬
化、強(qiáng)化活血化淤、強(qiáng)筋骨、增強(qiáng)免疫力的作用;桑椹子歸心肝 腎經(jīng),主要補(bǔ)肝腎、益血名目;女貞子具有養(yǎng)肝腎之陰、滋腎養(yǎng) 肝、補(bǔ)氣益血、健腎培脾的作用;沙苑子具有固精氣、補(bǔ)肝腎、 明雙目、固精明目的作用;蒺藜?xì)w肝經(jīng)、具有平肝解郁、活血祛 風(fēng)、明目、止癢的作用;鎖陽用于補(bǔ)腎潤(rùn)腸通便、益陽固精、強(qiáng) 筋壯骨、腎虛陽萎、腰膝無力、遺精滑泄、尿血、腸燥便秘;懷牛 膝具有活血化淤、補(bǔ)益肝腎、延長(zhǎng)凝血時(shí)間和短暫的降血壓作 用;菟絲子含樹脂甙,糖類,具有補(bǔ)肝腎、養(yǎng)精髓、壯陽明目、 免疫降血壓的作用;萊菔子能清除胃腸脹滿和胃降逆,在胃腸中 有氣化作用,可順氣開郁、消食導(dǎo)滯、降氣消痰;炒白術(shù)具有補(bǔ) 脾益氣、健脾燥濕、保護(hù)肝臟、防止肝糖元減少的作用;枸杞子 具有補(bǔ)肝益陰、益精補(bǔ)血、明目、大補(bǔ)肝腎陰的作用;車前子歸 肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng),具有清熱利尿、滲濕止瀉、清肝明 目、清肺化痰的功效;決明子歸肝腎、大腸經(jīng),不僅能明目,還 能調(diào)節(jié)血脂、降血壓的作用;菊花具有疏散風(fēng)熱、清肝平肝、疏 肝祛風(fēng)清熱、清肝明目、降血壓的作用;遠(yuǎn)志(炎)能安神益 智、去痰、解郁、交通心腎,主治驚悸、健忘、失眠、咳嗽多痰、 痛疽瘡腫、郁癥,入心、肝、脾經(jīng);石菖蒲歸心、胃經(jīng),具有化 濕開胃、開竅豁痰、鎮(zhèn)靜安神、降血壓、解痙、抗菌消炎、解毒、 理氣、活血的功效;細(xì)辛入心、肝、腎,具有散風(fēng)開窮,風(fēng)寒濕 痹,有鎮(zhèn)痛作用。其中生地、菊花、決明子、車前子四味中藥,主 要治療肝火亢盛型高血壓;熟地、何首烏、桑椹子、女貞子、沙苑 子五味中藥主要治療陰虛陽亢型高血壓;萊菔子、懷牛膝、遠(yuǎn)志 (炙)、炒白術(shù)四味中藥,主治痰濕壅盛型高血壓;鎖陽、菟絲
子、枸杞子與熟地、何首烏、桑椹子、女貞子、沙苑子合奏陰陽雙
補(bǔ)之功效,主要用于陰陽兩虛型高血壓;石菖蒲、細(xì)辛,輔助以上 諸藥增強(qiáng)療效。
2.療效結(jié)果分析
通過對(duì)以上180例患者治療,服用6個(gè)月,經(jīng)過按療效標(biāo)準(zhǔn)檢 查,確定共治愈128例,治愈率為71. 1%;顯效18例,顯效率為 10%;好轉(zhuǎn)28例,好轉(zhuǎn)率為15.6%;無效6例,無效率為3.3%;總 有效174例,總有效率為96.7%。
經(jīng)追蹤觀察2年,治愈的128例中,復(fù)發(fā)2例,占3. 1%,仍 服用該治療高血壓的中藥膠囊治愈;治愈例中,療程最短的7天, 最長(zhǎng)的1年。臨床觀察無任何毒副作用及不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
生產(chǎn)1000g該中藥膠囊,稱取生地、熟地各100g,何首 烏、桑椹子、女貞子、沙苑子、蒺藜、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、萊 菔子、炒白術(shù)、枸杞子各50g,車前子、決明子各67g,菊花、遠(yuǎn) 志(炙)、石菖蒲各33g,細(xì)辛17g。將稱取的石菖蒲粉碎,加入 4倍的無水乙醇浸泡7天,濾過,濾液用常規(guī)蒸餾法回收乙醇,制 得石菖蒲細(xì)粉,備用;其余的18味加水浸泡12小時(shí),煮沸三次, 第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次半小時(shí),合并煎液,濾過, 濾液減壓濃縮后,加入上述石菖蒲細(xì)粉,混勻,低溫減壓干燥,過 40目篩,混勻,裝入膠囊,每粒膠囊裝0.4克。
采用本配比,共治療肝火亢盛型20例、陰陽兩虛型30例、陰 虛陽亢型20例,疾濕壅盛型10例,共治愈62例,治愈率 77.5%,顯效12例,顯效率15.0%,好轉(zhuǎn)6例,好轉(zhuǎn)率7.5%。
典型病例
谷志寰,男,54歲,萊蕪市萊城區(qū)張家洼鎮(zhèn)山子后村人。 2005年5月,后腦勺頭痛,頭暈、耳鳴、眼花、健忘、失眠。來 門診就診,經(jīng)檢查,血壓170/110mmHg,其他未見異常,確診為原 發(fā)性高血壓癥,服用該中藥膠囊后,10天見效, 一個(gè)月后基本恢 復(fù)正常,鞏固治療一個(gè)月后治愈,至今未見復(fù)發(fā)。
實(shí)施例2
生產(chǎn)1000g該中藥膠囊,稱取生地、熟地各95g,何首烏、 桑椹子、女貞子、沙苑子、蒺藤、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、萊菔 子、炒白術(shù)、枸杞子各51g,車前子、決明子各70g,菊花、遠(yuǎn)志 (炙)、石菖蒲各34g,細(xì)辛7g。生產(chǎn)工藝同實(shí)施例1。采用本配 比,主要治療痰濕壅盛型20例,共治愈14例,治愈率為70.0%, 顯效4例,顯效率為20.0%,無效2例,無效率為10.0%,總有效 率93. 3. %。
典型病例
鄭永東,男,48歲,萊蕪市萊城區(qū)梁坡村。2005年3月,頭 暈、頭脹、耳鳴、眼花、健忘、失眠。來門診就診,經(jīng)檢查,血壓 170/100mmHg,其他未見異常,確診為原發(fā)性高血壓癥,服用該中 藥膠囊后,10天見效, 一個(gè)月后明顯好轉(zhuǎn),治療二個(gè)月后治愈正 常,2年未復(fù)發(fā)。
實(shí)施例3
生產(chǎn)lOOOg該中藥膠囊,稱取生地、熟地各110g,何首 烏、桑椹子、女貞子、沙苑子、蒺藜、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、萊
菔子、炒白術(shù)、枸杞子各52g,車前子、決明子各65g,菊花、遠(yuǎn) 志(炙)、石菖蒲各27g,細(xì)辛7g。生產(chǎn)工藝同實(shí)施例1。采用此 配方治療肝火亢盛型38例,共治愈30例,治愈率78.9%,顯效5 例,顯效率13.2%, 3例無效。 典型病例
汪小玲,女,67歲,萊蕪市萊城區(qū)李家泉村。2005年11 月,感到頭暈,眼前常發(fā)黑,耳鳴、眼花、健忘、失眠。來門診就 診,經(jīng)檢查,血壓170/110mmHg,其他未見異常,確診為原發(fā)性高 血壓癥,服用該中藥膠囊后,10天見效,2周后明顯好轉(zhuǎn),治療一 個(gè)月后恢復(fù)正常,l年未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1、一種治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊,其特征在于它是由下列重量百分比的藥物原料組成生地、熟地各占9.5-11.0%,何首烏、桑椹子、女貞子、沙苑子、蒺藜、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、萊菔子、炒白術(shù)、枸杞子各占4.0-6.0%,車前子、決明子各占6.5-7.0%,菊花、遠(yuǎn)志(炙)、石菖蒲各占2.6-4.0%,細(xì)辛占0.2-2.0%。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠 囊,其特征在于所述的石菖蒲為泡制石菖蒲細(xì)粉,其泡制步驟是 先把石菖蒲粉碎成粉狀,加入3-5倍的無水乙醇,浸泡5-8天,濾 過,濾液用常規(guī)蒸餾法回收乙醇,即制得石菖蒲細(xì)粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊,其特征在于它是由下列重量百分比的藥物原料組成生地、熟地各占9.5-11.0%,何首烏、桑椹子、女貞子、沙苑子、蒺藜、鎖陽、懷牛膝、菟絲子、萊菔子、炒白術(shù)、枸杞子各占4.0-6.0%,車前子、決明子各占6.5-7.0%,菊花、遠(yuǎn)志(炙)、石菖蒲各占2.6-4.0%,細(xì)辛占0.2-2.0%。該治療中老年原發(fā)性高血壓的中藥膠囊,治愈率較高、治療時(shí)間短、服用方便、治療費(fèi)用低、無毒副作用,適用于各種類型的中老年原發(fā)性高血壓患者。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101095768SQ20071001537
公開日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月16日
發(fā)明者司民一, 張賀恭, 李學(xué)敬, 胥鵬飛, 董傳海 申請(qǐng)人:董傳海