專利名稱：具有可生物吸收部件的外科緊固件和相關植入設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及植入在身體中的外科緊固件和相關設備。具體而言，本 發明涉及改進的外科植入件，該外科植入件制成帶有包括金屬和/或高強 度塑料材料的基部。可生物吸收材料模制或另外施加到基部上且接附到 其上。基部制成帶有提高可生物吸收材料到基部的機械接附的元件。因 而，本發明的產品可以承受外科手術期間和外科手術之后在身體中遇到 的扭矩和應力，同時提供可生物吸收性的有益效果給患者。
背景技術：
可生物吸收的外科緊固設備，如螺釘、銷、大頭釘、螺栓、釘子、
縫線錨定件、卡釘等；和相關設備，如桿、板、金屬絲等，是現在外科 手術中可用到的。這些設備通常用于骨-骨、軟組織-骨或軟組織-軟 組織固定。先前，這些設備僅可用到金屬或非可生物吸收的高強度塑料 材料。
在較強的可生物吸收聚合物的發展中已經取得進展，如美國專利 6,406,498中所述。然而，對緊固應用和需要強材料的其它應用中，可生 物吸收物質通常不具有足夠的強度承受外科手術期間和外科手術之后 在身體中遇到的應力。當這種材料在外科手術期間失效時，可能需要更 廣泛和延長的外科手術。且當這種材料在身體中失效時，通常需要再次 外科手術。
涂層植入件已經有限程度地描述，且用于有限的目的如在美國專利 5,571,139中，其描述了雙向縫線錨定件，所述縫線錨定件可以由涂層有 具有低摩擦系數的可生物吸收涂層的不可吸收的生物相容材料制成。低 摩擦系數有助于植入件的安裝。
服與現有技術有關的問題，所述可生物吸收部件充分地接附到下面的非 可生物吸收基部，以便在外科手術期間它們不會從基部分開。
在一些實施例中，本發明也提供具有基部的植入件，該基部用本身 具有功能機械特征的可生物吸收材料涂層，如可生物吸收螺紋，其不在
7所述基部中實施。
發明內容
本發明涉及改進的外科緊固件和相關設備，其具有作為基部的非可 生物吸收的組織友好的金屬材料或高強度塑料材料。緊固件包括可全部
或部分植入身體中的任何類型外科緊固件。這種緊固件的示例包括螺 釘、帶套管螺釘、縫線錨定件、骨錨定件、銷、大頭釘、螺栓、釘子、 卡釘等。相關設備包括桿、板、金屬絲等。所述基部用可生物吸收材料 全部或部分涂層，且該可生物吸收材料接附到所述基部上。
所述基部制成為帶有接附元件，所述接附元件提供所述可生物吸收 材料到所述基部的機械接附。這可以包括例如，凹入、突起、波紋、部 分孔或通孔、狹縫、.結塊、穴、凸起、花鍵、滾花；機械粗糙化，如通 過砂磨、噴砂、噴珠處理、噴丸處理、滾磨或蝕刻；用粘附促進合金或 其它成分等涂層或鍍層。也可以采用這些接附元件的兩種或更多的組 合。可替換地，所述基部可以從網狀材料或纜索制成，其通過網或纜索 結構提供可生物吸收材料的接附。除了生物相容性以外，選擇用于基部 的材料的目的在于尋找具有對該具體應用而言足夠的強度而且在許多 情況下當植入身體中時具有足夠的柔性的材料。例如，足夠柔性以允許 微動動作的螺釘將不太可能撤出，將吸收振動并可能產生或刺激骨生 長。
能機械
特征。例如，當緊固件是螺釘時，可生物吸收材料可以帶螺紋，盡管所 述基部不帶螺紋。
附圖是圖示性的，未按比例繪制，且不將權利要求書的范圍限制為 所描繪的實施例。
圖l-4是根據本發明的各種外科螺釘的視圖。
圖5是本發明的外科螺釘的基部的剖面圖。
圖6- 17是用于本發明的外科緊固件的各種基部設計的視圖。
圖18是本發明的外科螺釘的基部的剖面圖。
圖19圖示了本發明的外科螺釘。圖20是本發明的外科螺釘的基部的剖面圖。
圖21是本發明的外科螺釘的基部的剖面圖。
圖22和23圖示了根據本發明的兩種銷設計。
圖24圖示了根據本發明的大頭釘。
圖25圖示了根據本發明的螺栓。
圖26圖示了根據本發明的釘。
圖27圖示了根據本發明的卡釘。
圖28圖示了根據本發明的桿。
圖29圖示了根據本發明的金屬絲。
圖30圖示了根據本發明的板。
圖31和32圖示了根據本發明的螺釘和墊圏組合。
圖33圖示了用于本發明的螺釘的6種不同的頭部結構和用于本發 明的銷的一種頭部結構。
應當注意，本領域技術人員將清楚，用于螺釘的許多圖示的基部也 可以用于銷，且接附元件的各種圖示可以用于本發明的緊固件和相關設 備的任何一個(如果不是全部)。
具體實施例方式
圖1A圖示了具有柄部2和頭部3的基部1。柄部2包括用作接附 元件的凹槽4。在圖1B中，可生物吸收螺紋5已經接附到該基部以制成 螺釘6。圖1C是沿圖1B的剖面線a-a截取的螺釘6的剖面圖。槽7圖 示在頭部中。在螺釘6植入和螺紋5通過身體最終吸收之后，基部1可 以可選地從身體平滑地移出。在現有技術中，當使用非可生物吸收螺釘 時，螺紋可能粘附到周圍的組織且在此情況下螺釘的移出可能引起對患 者的傷害。當使用本發明的螺釘時，避免了該問題。
圖2A圖示了與圖1A所示相同的基部。在圖2B中，帶有可生物吸 收螺紋9的可生物吸收涂層8已經涂層到且接附到基部的柄部上以制成 螺釘6A。該實施例在圖2C中進一步圖示，圖2C是沿圖2B的剖面線 a-a截取的剖面圖。可生物吸收涂層8和可生物吸收螺紋9在剖面圖中 很容易識別。
圖3A也圖示了與圖1A所示相同的基部。圖3B圖示了螺釘6B， 螺釘6B帶有涂層到且接附到基部1上的可生物吸收涂層IO和可生物吸收螺紋ll。圖3C的剖面圖沿圖3B的剖面線a-a截取，且圖示了全部用
可生物吸收材料涂層的包括涂層槽12的基部1。
圖4A圖示了具有柄部14的基部13,柄部14在其中帶有部分孔15。
部分孔15是接附元件。圖4B圖示了通過將可生物吸收螺紋16粘附到
基部13上制成的螺釘6C。圖4C以剖面圖示了螺釘6C，該剖面沿圖4B
的剖面線a-a截取。
圖5以剖面圖示了用于外科螺釘的基部17。通孔18是接附元件。 圖6圖示了用于外科螺釘的基部19，其具有作為接附元件的凹入或
穴20。
圖7圖示了用于外科螺釘的基部21，其具有作為接附元件的突起、 凸起或結塊22。
圖8圖示了用于外科螺釘的基部23，其具有作為接附元件的波紋24。
圖9圖示了用于外科螺釘的基部25，其具有作為接附元件的貫通狹 縫26。
圖10圖示了用于外科螺釘的基部27，其具有作為接附元件的花鍵28。
圖11圖示了用于外科螺釘的基部29,其具有作為接附元件的螺紋30。
圖12圖示了用于外科螺釘的基部31，其具有作為接附元件的滾花32。
圖13圖示了用于外科螺釘的基部33，其具有作為接附元件的粗糙 表面34。粗^造表面可以通過例如砂磨或噴砂、施加給基體。應當注意，接 附元件34圖示在基部33的整個表面上，且該設計適于螺釘、銷和將用 可生物吸收材料全部涂層的其它植入設備。本領域技術人員將清楚，其 它接附元件可以全部或部分地用于本發明的任何基部，且兩種或兩種以 上接附元件的組合可以使用。
圖14圖示了基部35,其具有作為接附元件的蝕刻表面36。
圖15A圖示了用于外科螺釘的基部37，其具有涂層或鍍層到其上 的粘附促進表面。該粘附促進表面也可以在圖15B中看到，圖15B是沿 剖面線a-a截取的圖15A的剖面圖。
圖16圖示了用于外科螺釘的基部39,其具有包括纜索的柄部40。
10圖17圖示了用于外科螺釘的基部41,其具有包括或覆蓋有網狀材 料的柄部42。
圖18以剖面圖示了用于外科螺釘的基部43,其具有通過其整個縱 向長度的鉆孔44。該基部可用于制成根據本發明的帶套管螺釘或銷。
圖19A圖示了外科螺釘45,其具有用可生物吸收涂層46和可生物 吸收螺紋47涂層的柄部。頭部48在圖19A的俯視圖中圖示。開口 49 與圖19B中圖示的錐形狹縫50連通。圖19B圖示了螺釘45在用可生物 吸收材料涂層之前的基部。圖19A所示的銷52可以插入開口 49且驅動 到狹縫50中。銷52的直徑小于開口 49的直徑且大于狹縫遠端53處的 寬度。在螺釘45植入患者中之后，銷52可以驅動到螺釘中以產生更牢 固的配合，認識到可生物吸收涂層46和螺紋47不得不膨脹或破裂，然 而螺釘在患者中的固定改進。應當注意，結塊54可選地作為接附元件 提供，且狹縫50也用作接附元件。
圖20以剖面圖示了用于本發明的外科螺釘的基部55。橫向鉆孔56 橫穿且通過柄部57的整個直徑。
圖21以剖面圖示了用于本發明的外科螺釘的基部58。橫向鉆孔59 橫穿且通過頭部60的整個直徑。
應當注意，圖18中的鉆孔44、圖20中的鉆孔56和圖21中的鉆孔 59可以適用于縫線且具有這些附圖中圖示的基部的根據本發明制成的 螺釘可用作縫線錨定件或骨錨定件。
圖22圖示了本發明的銷61，在其上具有可生物吸收涂層62。
圖23圖示了具有錐形狹縫64的本發明的銷63，狹縫64與頭部66 中的開口 65連通。銷涂層有可生物吸收涂層67。圖19A中所示類型的 銷52可以驅動到銷63中以將銷63在患者中固定到位。
圖24圖示了大頭釘68,具有在其上且接附到其的部分可生物吸收 涂層69。
圖25圖示了螺栓70，其具有接附到其上的可生物吸收螺紋71和螺 母72。
圖26圖示了釘73,具有在其上且接附到其的可生物吸收涂層74。 圖27圖示了卡釘75，具有在其上且接附到其的可生物吸收涂層76。 圖28圖示了桿77,具有在其上且接附到其的安裝孔78和可生物吸 收涂層79。圖29圖示了金屬絲80，其具有在其表面上且接附到其的可生物吸 收涂層。
圖30圖示了具有安裝孔82的板81 。可生物吸收涂層設置在其表面 上且接附到其。
圖31A圖示了具有可生物吸收螺紋84的螺釘83。螺釘83具有固 定到柄部86的頭部85。環形環87固定到柄部86。圖31B和C中所示 的墊圏88設置有隆起89、中心開口 90、徑向開口 91和指形物92。指 形物是有點柔性的且允許墊圏卡扣在環87上，從而墊圏將保持可旋轉 地布置在頭部85和環87之間，如圖32所示。頭部85和環87之間的 距離d大于墊圈88的厚度t,且中心開口 90的半徑大于螺紋84的外半 徑但小于環87的外半徑。當螺釘安裝在患者手術位置時，隆起89接觸 且進入手術表面，且在螺釘向下緊固時防止墊圈旋轉。螺釘83和墊圏 88的組合尤其適于組織錨定件。
圖33圖示了用于本發明的螺釘和銷的多種頭部結構的俯視圖。圖 17A是Philips頭部，B是帶槽頭部，C是跨接型，D是扭轉頭，E是六 角頭且F是新設計。頭部G可以用于銷。
已經對多種類型螺釘和銷圖示了本發明的基部設計，但是本領域技 術人員會清楚，基部可以根據最終產品的設計需求具有各種形狀和尺
勢的任何植入件。因而，合適的基部可以設計用于將用可生物吸收材料 全部或部分涂層的任何最終產品，記住可生物吸收材料本身可以具有機
械特征，如突起、凹入、螺紋等。
組織友好的金屬、』;、合成金屬、陶資、塑料和增強塑料:這種材料
包括具有足夠的強度以滿足本發明的目的且已經被美國食品和藥物管 理機構(PDA)接受用于外科植入應用的材料。
一般來說，當前有用于整形外科金屬的三種主要類型的合金，鈦合 金、鈷合金和鐵合金。詳盡的列舉在FDA網站上可得到，FDA也提供 ASTM或ISO材料標準的參考數量和有效日期。 一些示例包括非合金的 和合金的鈦；以合金或合金組分的各種組合形式的鉬、鉻、鈷、鎢、鋁、 鈮、錳或釩、各種不銹鋼和其它鐵合金；氧化鋁、氧化鋯、磷酸鉭和鉤。
不認為是可生物吸收的許多類型的高強度塑料材料也用于制作植入件，且許多這種材料不僅在上述FDA網站上也在ASTM網站上標明。 合適的高強度塑料材料的示例包括聚醚醚酮(PEEK)、環氧樹脂、聚 氨酯、聚酯、聚乙烯、氯乙烯、聚砜、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯、 聚芳醚酮(PAEK)、聚甲醛、尼龍、碳纖維聚酯、聚醚酮醚酮酮 (PEKEKK)、硅樹脂等。當使用塑料材料時，可以在基部的主體中包 含小金屬絲或其它材料以用于x射線檢測。
前述材料列舉在本發明的一些實施例中具有應用，但本領域技術人 員應當清楚根據特定應用的強度、柔性、可加工性等的要求不能應用于 其它實施例中。所述列舉是說明性的，而不是窮舉的。其它材料和新材 料可以根據在此所闡述的本發明的原理采用。
為了本說明書，術語"高強度塑料材料"定義為任何組織友好的非 可生物吸收聚合物、共聚物、聚合物混合物或聚合物合金，這些材料具 有足夠的強度以承受在外科手術期間或身體中通常遭受的本發明的緊 固件或相關植入i殳備的扭矩和應力而不失效。
在此使用的術語"可生物吸收材料"包括在身體中可部分或全部生 物吸收的材料。
適合的可生物吸收材料包括聚乙交酯、聚乳酸、乳酸和羥基乙酸共 聚物、左旋聚交酯、左旋聚乳酸酯；結晶塑料，如美國專利6，632,503 中公開的結晶塑沖十，該專利作為參考引入；可生物吸收聚合物、共聚物 或聚合物合金，其為自增強的且包含陶瓷微粒或增強纖維，如美國專利 6,406,498中公開的，該專利作為參考引入；可生物吸收聚合物及其共混 物，如美國專利6,583,232中公開的，該專利作為參考引入；聚乙二醇 和聚對苯二甲酸丁二酯的共聚物；和類似物。前述列舉不是窮舉的。其
p生物;舌性材料;以與可生物吸收材料混合，浸漬、在可生物吸收材料
吸收材料的基部的接口處。這些材料可以包括例如，生物活性陶資微粒、 膠囊或增強纖維，且它們可以包含例如抗菌的脂肪酸和相關涂層材料， 如公布的美國專利申請2004/0153125A1中所述；抗生素和抗菌組分； 免疫促進劑；組織或骨生長增強劑以及本領域已知的其它活性成分和制 藥材料。
本發明的產品可以通過將可生物吸收材料^t制、熱收縮或涂層在已
13經設置有接附裝置的基部上而制成。當可生物吸收材料具有不從所述基 部材料制成的功能機械屬性時，可生物吸收材料可以以希望的形狀^t制 到所述基部上。可替換地，可生物吸收材料也可以涂層、收縮包裹或才莫 制到基部上且然后加工成希望的形狀和/或尺寸。
權利要求
1. 一種外科緊固件，其包括基部，所述基部的全部或部分在其上具有接附元件；和可生物吸收材料，所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分并接附到其上，所述基部包括金屬或高強度塑料材料，其中，所述外科緊固件從包括螺釘、帶套管螺釘、縫線錨定件、骨錨定件、銷、大頭釘、螺栓、釘子和卡釘的組選擇。
2. 根據權利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述接附元件為 凹入、突起、波紋、部分孔、通孔、狹縫、結塊、穴、凸起、花鍵或滾 花、或它們中的兩種或兩種以上的組合。
3. 根據權利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述接附元件包 括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進合金、或它們中的兩種或 兩種以上的組合。
4. 根據權利要求2所述的緊固件，其特征在于，所述接附元件還 包括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進合金、或它們中的兩種 或兩種以上的組合。
5. 根據權利要求1所述的緊固件，其特征在于，所述基部包括網 狀材料或纜索。
6. 根據權利要求1所述的緊固件，其從包括具有螺紋的螺釘、帶 套管螺釘、縫線錨定件和骨錨定件的組選擇，其中所述可生物吸收材料 帶螺紋。
7. 根據權利要求1所述的緊固件，其特征在于，還包括涂層在其 上的生物活性材料。
8. —種外科植入設備，所述外科植入設備從包括桿、板和金屬絲 的組選擇，所迷外科植入設備具有基部和可生物吸收材料，所述基部的 全部或部分在其上具有接附元件，所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的 全部或部分并接附到其上，所述基部包括金屬或高強度塑料材料。
9. 根據權利要求8所述的外科植入設備，其特征在于，所述接附 元件為凹入、突起、波紋、部分孔、通孔、狹縫、結塊、穴、凸起、花 鍵或滾花、或它們中的兩種或兩種以上的組合。
10. 根據權利要求8所述的外科植入設備，其特征在于，所述接附 元件包括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進合金、或它們中的 兩種或兩種以上的組合。
11. 根據權利要求9所述的外科植入設備，其特征在于，所述接附 元件包括粗糙或蝕刻表面、或涂層或鍍層的粘附促進合金、或它們中的 兩種或兩種以上的組合。
12. 根據權利要求8所述的外科植入設備，其特征在于，所述基部 包括網狀材料或纜索。
13. 根據權利要求8所述的外科植入設備，其從包括具有螺紋的螺 釘、帶套管螺釘、縫線錨定件和骨錨定件的組選擇，其中所述可生物吸 收材料帶螺紋。
14. 根據權利要求8所述的外科植入設備，其特征在于，還包括涂 層在其上的生物活性材料。
15. —種外科螺釘，其包括具有伸長柄部的基部，所述基部的全部或部分在其上具有接附元 件；和具有近端面的頭部，所述近端面大致垂直于所述柄部的縱軸線， 所述柄部從所述頭部向遠側突出到遠端，所述頭部在所述近端面中包括-一個或一個以上的凹處，所述基部包括金屬或高強度塑料材料，和可生物吸收材料，所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分 并接附到其上，且所述可生物吸收材料的外表面的至少部分帶螺紋。
16. 根據權利要求]5所述的外科螺釘，其特征在于，所述螺釘具 有從近端面延伸通過其全長到所述遠端的鉆孔。
17. 根據權利要求15所述的外科螺釘，其特征在于，所述頭部具 有第一直徑，所述柄部具有小于所述第一直徑的第二直徑，且具有延伸 通過所述頭部所述第一直徑的全長的鉆孔或延伸通過所述柄部所述第 二直徑的全長的鉆孔，所述鉆孔大致垂直于所述柄部的縱軸線。
18. 根據權利要求16所述的外科螺釘，其特征在于，所述柄部具 有外表面，所述基部具有內表面，且所述鉆孔是錐形，從而鉆孔在近端 面處的直徑大于鉆孔在遠端處的直徑，且所述柄部具有從所述遠端向所 述頭部的至少一個縱向狹縫，且所述至少一個縱向狹縫與所述柄部的所 述外表面和所述鉆孔的所述內表面相交。
19. 根據權利要求18所述的外科螺釘，其特征在于，所述可生物 吸收材料具有外表面，且所述至少一個縱向狹縫也與所述可生物吸收材 料的所述外表面相交。
20. 根據權利要求18所述的外科螺釘，其特征在于，還包括圓柱形銷，所述銷的直徑小于鉆孔在近端面處的直徑且大于鉆孔在遠端處的 直徑，其中所述銷插入所述鉆孔中。
21. 根據權利要求19所述的外科螺釘，其特征在于，還包括圓柱 形銷，所述銷的直徑小于鉆孔在近端面處的直徑且大于鉆孔在遠端處的 直徑，其中所述銷插入所述鉆孔中。
22. —種外科緊固件，其包括部分可生物吸收螺釘，其包括具有伸長柄部的基部；和頭部，所述 基部的全部或部分在其上具有接附元件，所述頭部具有第一外徑，包括 大致垂直于所述柄部的縱軸線的近端面，所述柄部從所述頭部向遠側突 出到遠端，所述頭部在所述近端面中包括一個或一個以上的凹處，所述 基部包括金屬或高強度塑料材料；和可生物吸收材料，所述可生物吸收 材料覆蓋所述基部的全部或部分并接附到其上，且所述可生物吸收材料 的外表面的至少部分帶螺紋且具有外螺紋直徑；具有第二外徑的環形環，所述環形環圍繞所述柄部靠近頭部但沿柄部從頭部隔開一定距離而周向固定，所述第二外徑小于所述第一外徑且 大于所述外螺紋直徑；墊圏，所述墊圏可移除地連接到所述部分可生物吸收螺釘，且具有 厚度和第一內徑的開口，所述厚度小于所述沿柄部的距離，所述第一內 徑大于所述外螺紋直徑且小于笫二外徑；指形物，所述指形物圍繞所述 開口周向隔開，且具有足夠的柔性以允許墊圏卡扣到環形環上，所述墊 圏具有面向頭部的上表面和具有多個隆起的下表面。
23. 根椐權利要求22所述的外科緊固件，其特征在于，所述墊圏 是可生物吸收的或部分可生物吸收的。
24. 根據權利要求22所述的外科緊固件，其特征在于，所述墊圏 可旋轉地布置在所述頭部和所述環形環之間。
25. 根據權利要求22所述的外科緊固件，其特征在于，還包括涂 層在其上的生物活性材料。
26. —種外科銷，其包括具有伸長柄部的基部，所述基部的全部或部分在其上具有接附元 件；和具有近端面的頭部，所述近端面大致垂直于所述柄部的縱軸線， 所述柄部從所述頭部向遠側突出到遠端，所述基部包括金屬或高強度塑 料材料，和可生物吸收材料，所述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分 并接附到其上。
27. 根據權利要求26所述的外科銷，其特征在于，所述銷具有從 近端面延伸通過其全長到所述遠端的鉆孔。
28. 根椐權利要求27所述的外科銷，其特征在于，所述柄部具有 外表面，所述基部具有內表面，且所述鉆孔是錐形，從而鉆孔在近端面 處的直徑大于鉆孔在遠端處的直徑，且所述柄部具有從所述遠端向所述 頭部的至少一個縱向狹縫，所述至少一個縱向狹縫與所述柄部的所述外 表面和所述鉆孔的所述內表面相交。
29. 根據權利要求28所述的外科銷，其特征在于，所述可生物吸 收材料具有外表面，且所述至少一個縱向狹縫也與所述可生物吸收材料 的所述外表面相交。
30. 根據權利要求28所述的外科銷，其特征在于，還包括圓柱形 銷，所述銷的直徑小于鉆孔在近端面處的直徑且大于鉆孔在遠端處的直 徑，其中所述銷插入所述鉆孔中。
31. —種將軟組織接附到骨的方法，其包括 提供一種外科緊固件，其包括部分可生物吸收螺釘，其包括具有伸長柄部的基部，所述基部 的全部或部分在其上具有接附元件；具有笫一外徑的頭部，其包括 大致垂直于所述柄部的縱軸線的近端面，所述柄部/人所述頭部向遠 側突出到遠端，所述頭部在所述近端面中包4舌一個或一個以上的凹 處，所述基部包括金屬或高強度塑料材料；和可生物吸收材料，所 述可生物吸收材料覆蓋所述基部的全部或部分并接附到其上，且所 述可生物吸收材料的外表面的至少部分帶螺紋且具有外螺紋直徑；具有第二外徑的環形環，所述環形環圍繞所述柄部靠近頭部但 沿柄部從頭部隔開一定距離而周向固定，所述第二外徑小于所迷第 一外徑且大于所述外螺紋直徑；墊圏，所述墊圏可》走轉地布置在所述頭部和所述環形環之間， 且具有厚度和第一內徑的開口；所述厚度小于所述沿柄部的距離， 所述第一內徑大于所述外螺紋直徑且小于第二外徑；指形物，所述 指形物圍繞所述開口周向隔開，且具有足夠的柔性以允許墊圏卡扣 到環形環上，所述墊圈具有面向頭部的上表面和具有多個隆起的下表面；和將所述緊固件的所述遠端插入通過軟組織，且然后將所述緊固件的 所述遠端插入到骨中。
全文摘要
一種外科植入件，其包括部分可生物吸收的緊固件和相關設備。所述植入件具有包括金屬和/或高強度塑料材料的非可生物吸收的基部。所述基部用可生物吸收材料部分或全部涂層，所述可生物吸收材料可以具有它自身的機械特征，如螺釘上的螺紋。接附元件設置在所述基部上以提高所述可生物吸收材料到所述基部的機械接附。所述植入件可以承受外科手術期間和植入之后身體中遇到的扭矩和應力。
文檔編號A61B17/70GK101500499SQ200680050846
公開日2009年8月5日 申請日期2006年1月13日 優先權日2006年1月13日
發明者J·D·拉爾夫, S·L·塔塔, T·N·特羅克塞爾 申請人:生物動力有限責任公司